專利名稱：流體處理醫(yī)療裝置以及設(shè)置流體處理醫(yī)療裝置的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種流體處理醫(yī)療裝置，諸如用于執(zhí)行以下一種或更多
種治療的體外血液治療裝置超濾(ultrafiltration)、血液透析、血液透析濾過(hemodiafiltration )、血液濾過(hemofiltration )、血漿去除(plasmapheresis)、氧合(oxygenation),或是其它針對全血(whole blood)或血液成分的處理，諸如血液或血液成分的分離和凝結(jié)(collection)。本發(fā)明還涉及設(shè)置流體處理醫(yī)療裝置的方法。
背景技術(shù)：
諸如體外血液治療機(jī)的血液處理裝置包括多個組件，這些組件在使用時間和使用周期的次數(shù)上都有限制。在本說明書中，以下定義假定了如下指出的含義
- 一次性組件，是那些在單個過程或單次治療期間可與處理裝置相
關(guān)聯(lián)的組件(即， 一次性使用組件)-半一次性組件，是那些在有限次數(shù)的過程或治療期間可與處理裝
置相關(guān)聯(lián)的組件(即，被設(shè)計(jì)成使用有限次數(shù)的組件)取決于各種情況，諸如過濾器(血液透析機(jī)(hemo-dialyzer)、血液過濾器(hemo-filter)、超濾器(ultrafilter)等)、溶液袋、存放用于制備治療液的流體或粉末的容器、導(dǎo)管組、體外血液回路、包括多個剛剛提及的組件的集成模塊的組件都可以作為一次性組件或半一次性組件使用。
在醫(yī)療裝置(例如，血液治療機(jī))不得不執(zhí)行治療之前，操作者將對機(jī)器進(jìn)行設(shè)置并安裝適于運(yùn)行所選擇的治療過程的所有適合的一次性組件。操作者還檢査是否需要更換一個或更多個半一次性組件。
以用于對患有腎衰竭的患者進(jìn)行治療的血液治療為例，在任一過程、血液回路管(bk)odline)、足以用于治療期的進(jìn)入式器件(access device)。操作者還安裝將在治療過程中使用的濃縮物和溶液，檢查和/或更換液體制備回路中的超濾器(如果選擇了在線液體制備)。
出于公開本發(fā)明的目的，此后將一次性組件和半一次性組件整體地表示為可替換組件。
容易理解，由于各個組件都具有可影響裝置工作和對患者的直接或間接物質(zhì)輸送的特定特性，因此應(yīng)當(dāng)正確地指示血液治療裝置安裝哪些特定的可替換組件。
在過去幾年中，為了方便設(shè)置過程，已經(jīng)為那些待安裝在治療裝置上的可替換組件提供了標(biāo)記(諸如條形碼、色碼(color code)、微型芯片、RFID器件、機(jī)械鍵(mechanical key)等)，這些標(biāo)記固定在組件上并且可由與治療裝置相關(guān)聯(lián)的各適合的讀取器來檢測以向該裝置提供至少與同一組件的標(biāo)識有關(guān)的信息。
以下描述了申請人認(rèn)為相關(guān)的技術(shù)方案。
在WO80-02376中公開了第一個方案，該方案描述了使用具有光學(xué)編碼標(biāo)記條或磁編碼標(biāo)記條的一次性導(dǎo)管和過濾器的血液透析系統(tǒng)?？梢詫⒃摌?biāo)記條編碼為與特定的程序或過程相匹配，而該系統(tǒng)可以被構(gòu)造成或被編程為在該系統(tǒng)中的模塊和程序不對應(yīng)的情況下產(chǎn)生信號。
US5769811示出了一種血液處理機(jī)以及與該血液處理機(jī)一起使用的一次性單元。該一次性單元一般包括用于將全血分離成血液成分的離心機(jī)轉(zhuǎn)鼓、用于將血液傳送到轉(zhuǎn)鼓中的入口導(dǎo)管、用于傳送血液成分使之離開轉(zhuǎn)鼓的出口導(dǎo)管、以及用于使入口導(dǎo)管和出口導(dǎo)管與來自捐獻(xiàn)者的導(dǎo)管流動連通的總導(dǎo)管(manifold)。該總導(dǎo)管具有可機(jī)讀的條形碼標(biāo)簽，用于向血液處理機(jī)表明哪種類型的一次性單元正在與血液治療機(jī)相連接。機(jī)器本身包括控制整體運(yùn)行的中央處理單元、含有使中央處理單元監(jiān)控各種狀態(tài)參數(shù)以確保捐獻(xiàn)者安全的安全監(jiān)控指令的第一計(jì)算機(jī)存儲器、以及含有限定至少一個血漿置換(apheresis)或血液處理規(guī)則的指令的第二計(jì)算機(jī)存儲器。在一些實(shí)現(xiàn)方式中，操作者可以將第二計(jì)算機(jī)存儲器從血液處理機(jī)移除或者將其插入血液處理機(jī)中。
US6626355公開了一種醫(yī)療裝置，該醫(yī)療裝置包括輔助端口和至少 一個輔助件，該輔助件包括與所述輔助端口相配套的連接元件；該連接 元件包括其中存儲有經(jīng)編碼信息和/或未編碼信息的存儲器，該經(jīng)編碼信 息和/或未編碼信息由設(shè)置在上述輔助端口部分中的讀出單元來讀取，并 與存儲在讀出單元中的識別信息進(jìn)行比較；當(dāng)該識別信息與所期望的識 別信息匹配時，啟動該醫(yī)療裝置，而當(dāng)信息不匹配時阻止醫(yī)療裝置。經(jīng) 編碼識別信息可借助于私鑰來解碼。
EP1170023涉及一種血液透析機(jī)，該血液透析機(jī)包括至少一個半永 久性組件，諸如當(dāng)在線制備透析液時使用的超濾器。在使用該組件進(jìn)行 若干次連續(xù)的透析治療后，定期地更換該組件；該機(jī)器包括條形碼讀取 器，該條形碼讀取器用于識別半永久性組件從而明確地識別出安裝在該 機(jī)器上的半永久性組件，并且將其存在性和標(biāo)識傳送給該機(jī)器中的上述 控制單元。
US6685831公開了一種具有制備透析液的裝置的透析機(jī)。所述裝置 具有檢測器裝置、至少兩個連接機(jī)構(gòu)以及用于保存溶液成分以供測量的 至少兩個可互換的存儲容器，以實(shí)現(xiàn)對不同濃度的透析液的制備。各容 器連接到至少一個連接器，而該連接器與連接機(jī)構(gòu)相連接；連接器或靠 近連接器的連接管的區(qū)域具有可以由檢測器裝置進(jìn)行檢測的識別裝置。 還公開了一種用于將具有溶液成分的存儲容器連接到醫(yī)療裝置的連接 器，其中，該連接器或靠近該連接器的連接管的區(qū)域具有識別裝置。該 連接器設(shè)置有識別裝置并且被附接到匹配的組件上，而讀取器單元確定 連接器的類型和位置，這確保了對溶液成分存儲容器的連接的檢測。
WO01/41831公開了一種血液濾過機(jī)，該血液濾過機(jī)包括底板、位于 底板上的至少一個流量控制元件、以及用于使血液過濾機(jī)來操作流量控 制元件以響應(yīng)于控制程序來執(zhí)行處理任務(wù)的控制器，該控制器包括位于 底板上用于讀取經(jīng)編碼標(biāo)記的輸入端、用于使來自一個人的血液通過血 液過濾器進(jìn)行循環(huán)的體外回路、以及流體處理盒(fluid processing cartridge),該流體處理盒用于容納體外回路以在與流量控制元件進(jìn)行工作接合時作為集成單元而安裝在底板上并且作為集成單元從底板上拆 除，該流體處理盒攜帶有其中包括用于控制器的控制程序的經(jīng)編碼標(biāo)記， 輸入端可響應(yīng)于將流體處理盒安裝在底板上而讀取該經(jīng)編碼標(biāo)記，從而
將控制程序傳輸?shù)娇刂破鱽韴?zhí)行。文獻(xiàn)WO2004033024示出了一種醫(yī)療 技術(shù)識別裝置，其用于在與醫(yī)療設(shè)備相連接時對無菌物品(例如，計(jì)劃 只使用一次的物品)進(jìn)行識別。該無菌物品包括被固定地裝配的信息載 體，其適于以非接觸方式向與該設(shè)備相連接的讀取元件傳送或提供特定 的物品信息。
US5658456描述了一種具有透析液制備模塊和存儲透析液溶液的箱 體的透析裝置，該透析裝置用于在向上述透析液制備模塊添加透析液化 學(xué)藥品之前執(zhí)行對所述化學(xué)藥品的自動驗(yàn)證，以確保正確地制備所述透 析液溶液，該透析裝置包括可機(jī)讀標(biāo)志符的電子讀取器，該電子讀取 器被包括在所述透析機(jī)中；含有用于對將由所述透析機(jī)進(jìn)行治療的患者 的醫(yī)療狀況進(jìn)行治療的單位批量的透析液化學(xué)藥品的罐，所述罐適于被 安裝在所述透析機(jī)中的開口裝置上，使得當(dāng)所述罐被打開時，與所述箱 體流體連通地放置所述透析液化學(xué)藥品，以自動地將所述單位批量的透 析液化學(xué)藥品傳送到所述箱體中；以及含有關(guān)于所述罐中所包含的所述 透析液化學(xué)藥品的編碼信息(標(biāo)識(ID)、份額(LOT)、日期(DATE)) 的可機(jī)讀標(biāo)志符，該可機(jī)讀標(biāo)志以如下方式施加于所述罐，即，其允許 在操作開口裝置以打開所述罐并向所述箱體添加所述透析液化學(xué)藥品之 前，由所述電子讀取器對所述罐的所容之物進(jìn)行機(jī)器識別，由此，對所 述罐中所包含的所述透析液化學(xué)藥品的機(jī)器識別可在將所述化學(xué)藥品引 入所述箱體中之前發(fā)生。

發(fā)明內(nèi)容
盡管已經(jīng)提供了很多解決方案，但是申請人已經(jīng)設(shè)想出一種適于在 使用可替換組件時進(jìn)一步改善機(jī)器的設(shè)置和信息的數(shù)據(jù)錄入的新的方法 和新的裝置。
實(shí)際上，根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的技術(shù)方案，治療裝置具有位于與要安裝一
13次性物品或半一次性物品的位置相對應(yīng)的位置處的相應(yīng)讀取器。這種情 形使得在已經(jīng)安裝了一次性組件或半一次性組件時不能使用讀取器。
而且，如果必須在裝置的不同位置安裝多個一次性組件或半一次性 組件，則將需要相應(yīng)數(shù)量的讀取器。
此外，根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的用于可替換裝置ID的讀取器僅僅用于單一目 的，而不能依靠這些讀取器將命令或其它數(shù)據(jù)錄入到醫(yī)療裝置中。
鑒于這種情況，本發(fā)明的一個目的是提供一種流體處理醫(yī)療裝置和 一種能夠增強(qiáng)設(shè)置過程的將數(shù)據(jù)傳送到流體處理醫(yī)療裝置的方法(更一 般地，將數(shù)據(jù)傳送到醫(yī)療裝置)。
本發(fā)明的另一個目的是減少在所述醫(yī)療裝置側(cè)存在的讀取器的數(shù)量 而不會使易用性和數(shù)據(jù)錄入的可靠性受到削弱。
一種對流體處理醫(yī)療裝置進(jìn)行設(shè)置的方法實(shí)現(xiàn)了以上目標(biāo)，具有該 類型的所述裝置包括
支撐結(jié)構(gòu)，用于接收與所述裝置的相應(yīng)工作區(qū)相對應(yīng)的多個不同類 別的可替換組件；至少一個用戶界面，用于使得能夠?qū)εc所述裝置的操 作有關(guān)的或與將由所述裝置執(zhí)行的處理有關(guān)的多個參數(shù)進(jìn)行設(shè)置，所述 用戶界面包括至少一個屏幕，所述方法包括以下步驟
-設(shè)置步驟，設(shè)置具有用于讀取與所述組件有關(guān)的信息的讀取部的 讀取器，所述讀取部與所述工作區(qū)不同且分隔開，并且無論所述 組件是否與裝置相接合，都可以使用所述讀取部來讀取所述信 息；
-讀取步驟，通過將所述讀取部相對地接近新組件的信息的載體來
讀取待安裝在所述裝置上的所述新組件的信息； -耦合步驟，使所述新組件以對應(yīng)于所述工作區(qū)中的一個相應(yīng)工作 區(qū)的方式與所述裝置耦合，在耦合所述組件后使得能夠使用所述 讀取部來讀取所述信息。 根據(jù)本發(fā)明的一個方面，在所述讀取步驟后，設(shè)置以下步驟驗(yàn)證 所述新組件是否具有與已經(jīng)安裝在機(jī)器上的組件相同的類別。換言之， 例如，如果所述新組件是諸如碳酸氫鹽筒的濃縮物容器，則該方法設(shè)置了檢査在所述裝置上是否已經(jīng)安裝有碳酸氫鹽筒的步驟。實(shí)際上，通過 檢查在以前是否已經(jīng)安裝了具有與所述新組件的類別相同的類別的組件 和/或通過檢查是否使用具有適于接收所述新組件的類型的接合裝置而接 合了組件，可以完成所述驗(yàn)證步驟。
每當(dāng)將新組件耦合到所述裝置時，都可以重復(fù)所述讀取步驟和所述 驗(yàn)證步驟。
所述可替換組件是多個不同類別的組件(以非限制性例子為例，多
個過濾器、多個濃縮物筒、多條血液回路管等)，其中，同一類別的各組 件具有與其它類別組件的機(jī)械式連接不同的到所述裝置上的對應(yīng)工作區(qū)
的相應(yīng)機(jī)械式連接。所述醫(yī)療裝置包括多個不同類型的接合裝置，各類 型的接合裝置被設(shè)計(jì)成在相應(yīng)的工作區(qū)中僅機(jī)械式地接合一種相對應(yīng)類 別的組件。
在一個實(shí)施方式中，所述方法包括以下的順序步驟
-以信號通知在所述裝置上已經(jīng)安裝有同一類別的組件； -請求確認(rèn)利用所述新組件來替換所述己安裝組件； -開始利用所述新組件來替換所述已安裝組件的過程。 根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，例如，在將各新組件耦合到所述裝置之 前，所述方法設(shè)置了以下步驟
-選擇期望的治療過程(例如，如果所述裝置是血液治療機(jī)， 則該方法設(shè)置了在多種治療中進(jìn)行選擇的步驟，諸如血液濾 過、超濾、血液透析濾過、血液透析等)； -檢查所述新組件是否適合所選擇的治療過程； -如果所述新組件不適合所選擇的治療過程，則用信號進(jìn)行通 知。
盡管在一個實(shí)施方式中所述信息被固定到所述可替換組件，但是所 述信息載體還可以是所述組件的包裝或與所述組件相關(guān)聯(lián)的卡。
根據(jù)另一個方面，通過將命令信息關(guān)聯(lián)到可讀信息載體、使所述信 息載體與所述讀取部彼此相對地接近以將所述命令錄入到所述裝置中， 可以依靠所述讀取器將命令錄入到所述裝置中，開始符合所述錄入的命
15令的治療過程。
根據(jù)另一個方面，通過將患者數(shù)據(jù)信息關(guān)聯(lián)到可讀信息載體、使所 述信息載體與所述讀取部彼此相對地接近以將所述命令錄入到所述裝置 中，可以依靠所述讀取器將命令錄入到所述裝置中。
除了以上錄入組件相關(guān)信息和開始對可替換組件的替換過程的方式 以外，本發(fā)明的所述方法還提供了 一種用于在不與所述讀取器進(jìn)行交互 的情況下將新的可替換組件安裝在所述裝置上的附加和并行的過程。該 附加過程包括以下步驟
-通過操作所述用戶界面而錄入待安裝在所述裝置上的新組 件的信息；
-驗(yàn)證所述新組件是否具有與已經(jīng)安裝在所述機(jī)器上的組件 相同的類別；
-在所述屏幕上顯示消息，該消息通知是否已經(jīng)安裝有同一
類別的組件；
-如果已經(jīng)安裝有同一類別的組件，則請求對繼續(xù)替換所述
已安裝組件進(jìn)行確認(rèn)； -使所述新組件以對應(yīng)于所述工作區(qū)中的一個相應(yīng)工作區(qū)的 方式與所述裝置耦合，在耦合所述組件后使得能夠使用所 述讀取部來讀取所述信息。 如果己經(jīng)存在同一類別的組件，則所述方法還可以設(shè)置以下步驟 使所述已安裝組件從工作狀態(tài)改變成可以使其安全地從所述裝置脫離的 非工作狀態(tài)，然后在安裝所述新組件前使所述組件脫離。
通過操作所述用戶界面而錄入信息的所述步驟包括以下步驟
-將所述用戶界面配置成多個顯示畫面，各顯示畫面可由操 作者使用并且包括與至少一個相應(yīng)的可替換組件相對應(yīng)的 信息(這可使用作為屏幕一部分的或外部的導(dǎo)航鍵盤或鍵 區(qū)來完成，其允許用戶抵達(dá)在用戶界面控制系統(tǒng)的存儲器 中所存儲的各種顯示畫面)； -選擇所述用戶界面的期望的顯示畫面；-通過操作所選擇的顯示來選擇待安裝的所述新組件。 所述用戶界面還可以用于無需操作所述讀取器而錄入命令和/或同 樣無需操作所述讀取器而錄入患者相關(guān)信息。
一種流體處理醫(yī)療裝置也實(shí)現(xiàn)了上述目的，該流體處理醫(yī)療裝置包
括
支撐結(jié)構(gòu)；
多個不同類別的可替換組件，它們與相應(yīng)工作區(qū)相對應(yīng)地接合到所
述支撐結(jié)構(gòu)；
至少一個用戶界面，用于使得能夠?qū)εc所述裝置的操作有關(guān)的或與 將由所述裝置執(zhí)行的處理有關(guān)的多個參數(shù)進(jìn)行設(shè)置，所述用戶界面包括 至少一個屏幕，
讀取器，與所述用戶界面不同，具有用于讀取與所述組件有關(guān)的信 息的讀取部，所述讀取部與所述工作區(qū)分隔開，并且無論所述組件是否 與所述支撐結(jié)構(gòu)接合都可以使用所述讀取部來讀取所述信息；
控制系統(tǒng)，用于控制所述醫(yī)療裝置的工作并且對用戶在所述用戶界 面上的動作進(jìn)行響應(yīng)，所述控制系統(tǒng)還與所述讀取器通信并被編程為每 當(dāng)所述讀取器讀取與待安裝在所述裝置上的新組件有關(guān)的信息時至少接 收并存儲與所述組件有關(guān)的所述信息。
實(shí)際上，所述控制系統(tǒng)包括控制所述裝置工作的裝置(傳感器網(wǎng)絡(luò)、 致動器和連接，由于這些裝置的性質(zhì)與本發(fā)明的目的無關(guān)，因此不再進(jìn) 一步詳細(xì)描述)、接收和存儲來自和/或發(fā)往所述用戶界面的信息的裝置、 以及接收和存儲來自所述讀取器的信息的裝置(即，到所述讀取器的有 線連接或無線連接、數(shù)字或模擬類型的控制處理單元以及存儲器)。
在一個實(shí)施方式中，所述控制系統(tǒng)被編程(即，包括呈模擬電路部 形式或呈經(jīng)恰當(dāng)?shù)鼐幊痰臄?shù)字處理器形式的裝置)為驗(yàn)證所述新組件是 否具有與已經(jīng)安裝在所述裝置上的組件相同的類別。每當(dāng)所述讀取器讀 取了待安裝的新組件的信息，就可以自動地重復(fù)以上讀取步驟和驗(yàn)證步 驟。在一個實(shí)施方式中，所述驗(yàn)證步驟包括以下步驟確定所述新組件 的類別、和/或檢查在以前是否檢測到同一類別的組件、和/或檢査是否利
17用以下接合裝置對組件進(jìn)行接合，該接合裝置的類型適于接收具有所述 新組件的類別的組件。
所述可替換組件是多個不同類別的組件(以非限制性例子為例，多 個過濾器、多個濃縮物筒、多條血液回路管等)，其中，同一類別的各組 件具有與其它類別組件的機(jī)械式連接不同的到所述裝置上的對應(yīng)工作區(qū) 的相應(yīng)機(jī)械式連接。所述醫(yī)療裝置包括多個不同類型的接合裝置，各類 型的接合裝置被設(shè)計(jì)成在相應(yīng)的工作區(qū)中僅機(jī)械式地接合一種相對應(yīng)類 別的組件。
根據(jù)本發(fā)明的一個方面，所述控制系統(tǒng)還被編程(即，包括呈模擬 電路部形式或呈經(jīng)恰當(dāng)?shù)鼐幊痰臄?shù)字處理器形式的裝置)以依次地執(zhí)行 以下步驟
-以信號通知在所述裝置上已安裝有同一類別的組件； -請求確認(rèn)利用所述新組件來替換所述已安裝組件； -開始利用所述新組件來替換所述己安裝組件的過程。 根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，所述控制系統(tǒng)被編程為執(zhí)行以下步驟 -接收對期望的治療過程的選擇； _檢査所述新組件是否適合所選擇的治療過程； -如果所述新組件不適合所選擇的治療過程，則用信號進(jìn)行通 知；
_僅在檢査所述新組件是否適合所選擇的治療過程的步驟之后 才允許將所述新組件耦合到所述裝置的步驟。 根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式，所述信息包括以下組中選擇的一種或更多 種信息，所述組包括
-所述組件的標(biāo)識；
——系列相同組件的標(biāo)識(這可能發(fā)生在一系列組件共享相同
的特性的情況下)； -所述組件的失效期； -制造商；
- 一個或更多個命令，用于將所述裝置編程為對所述流體執(zhí)行
18一個過程；
-與患者相關(guān)的數(shù)據(jù)(在治療前進(jìn)行的血壓測量、處方、個人 信息)。
所述信息載體是在以下組中選擇的一種，所述組包括所述組件的 表面、所述組件的包裝、與所述組件相關(guān)聯(lián)的卡。
本發(fā)明的所述裝置還使所述控制系統(tǒng)被編程為通過讀取與接近所述 讀取部的可讀信息載體相關(guān)聯(lián)的相應(yīng)信息來執(zhí)行對所述流體和/或患者數(shù) 據(jù)的相對應(yīng)的過程。
除了所述讀取器之外，所述控制系統(tǒng)還可以被編成為用于在不與所 述讀取器進(jìn)行交互的情況下執(zhí)行在所述裝置上安裝新的可替換組件的附 加過程，所述附加過程包括以下步驟
-允許通過操作所述用戶界面來錄入待安裝在所述裝置上的新 組件的信息；
-驗(yàn)證所述新組件是否具有與已經(jīng)安裝在機(jī)器上的組件相同的 類別；
-在所述屏幕上顯示消息，該消息通知是否已經(jīng)安裝有同一類 別的組件；
-將所述新組件與所述工作區(qū)中的一個相應(yīng)工作區(qū)相對應(yīng)地耦
合到所述裝置，在耦合所述組件后使得能夠使用所述讀取部
來讀取所述信息。 允許通過操作所述用戶界面來錄入信息的步驟包括以下步驟
_將所述用戶界面配置成多個顯示畫面，各顯示畫面可由操作
者使用并且包括與至少一個相應(yīng)的可替換組件相對應(yīng)的信
息；
-允許選擇所述用戶界面的期望顯示畫面； -允許通過操作所選擇的畫面來選擇待安裝的所述新組件。 實(shí)際上，本發(fā)明中所使用的所述讀取器可以是在所述組件與所述讀 取器彼此接近時(接觸或靠近)適于檢測所述信息的任何光學(xué)讀取器(條 形碼讀取器、或色碼讀取器、或任何能夠以光學(xué)形式檢測形狀和/或圖案
19的讀取器)或射頻讀取器(RFID讀取器)或磁讀取器(磁條讀取器)或
任意其它相當(dāng)?shù)淖x取器。
通過以下對本發(fā)明的一些優(yōu)選但非限制性的實(shí)施方式的描述，將更 好地顯現(xiàn)其它特性和優(yōu)點(diǎn)。


現(xiàn)在參照附圖，將仍然以非限制性示例的方式參照在血液治療裝置 中所使用的可替換組件來描述若干方法和相關(guān)裝置。
將參照同樣以非限制性示例的方式而提供的附圖中的圖來進(jìn)行描
述，在這些圖中
圖1是示出了在圖14的裝置的讀取器讀取與可替換組件相關(guān)或與命 令相關(guān)的信息時由圖14的裝置的控制系統(tǒng)執(zhí)行的處理的主流程的步驟的 框圖2是示出了在通過讀取器讀取有關(guān)濃縮物的信息時由圖14的裝置 的控制系統(tǒng)執(zhí)行圖1的步驟之后的處理的框圖3是示出了用戶為了使用圖1、圖2和圖14中裝置更換濃縮物容 器而執(zhí)行的步驟的框圖4與圖5分別示出了在透析器代碼或血液回路管代碼時由圖14的 裝置的控制單元在圖1的主流程之后執(zhí)行的處理；
圖6是示出了當(dāng)讀取了消毒劑代碼后開始消毒過程時在圖1的主流 程步驟之后由控制系統(tǒng)18執(zhí)行的處理的框圖7是示出了用戶為了開始消毒過程而執(zhí)行的步驟的框圖8到圖10示出了在使用讀取器錄入命令時由本發(fā)明的裝置的控制 系統(tǒng)18執(zhí)行的過程，該命令諸如作為非限制性示例的消毒 (DISINFECTION)、沖洗(RINSE)或維修命令(SERVICE COMMAND);
圖11是示出了在使用讀取器時以及在使用用戶界面30時用戶為了 插入事件命令而執(zhí)行的步驟的框圖12和圖13分別示出了在代碼不能被識別為已知可替換組件和不 能被識別為已知命令的情況下由控制系統(tǒng)在圖1的主流程之后執(zhí)行的步驟的框圖14是根據(jù)本發(fā)明的設(shè)置有用于讀取與可替換組件相關(guān)的信息的 讀取器的血液治療裝置的回路的示意圖15是圖14的血液治療機(jī)的示意性正面圖。
具體實(shí)施例方式
參照附圖，標(biāo)號1表示根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方式的流體處理醫(yī)療 裝置。
這里所描述的非限制性實(shí)施方式的裝置1是體外血液治療機(jī)，其用 于治療諸如腎衰竭、肝衰竭、或充血性心力衰竭等病變。盡管出于簡明 的目的，將結(jié)合體外血液治療機(jī)來詳細(xì)地闡釋本發(fā)明，但本發(fā)明可以應(yīng) 用于其它流體處理裝置，諸如用于處理來自捐獻(xiàn)者或來源(諸如一個或 更多個容器)的全血或血液成分的機(jī)器、用于血液氧合的機(jī)器、用于對 醫(yī)療用水進(jìn)行清潔和凈化的機(jī)器、用于制備醫(yī)用流體的機(jī)器、用于輸送 醫(yī)用流體的機(jī)器(輸液裝置或給藥機(jī))等。
回到附圖中的實(shí)施方式，裝置1是能夠執(zhí)行以下一種或更多種體外 血液治療的體外血液治療機(jī)超濾、透析、血液濾過、以及血液透析濾過。
根據(jù)附圖的實(shí)施方式的裝置1主要包括
-用于新鮮治療液的液壓回路2，治療液諸如是在使用中被送
入血液治療單元4的第一腔室3中的透析液和/或在使用中
被送入患者體內(nèi)的輸液流體。液壓回路負(fù)責(zé)將具有適當(dāng)?shù)幕?學(xué)和物理特性的治療液送入治療單元和/或直接地送入患者 體內(nèi)。液壓回路還負(fù)責(zé)從血液治療單元中排出廢液。
- 血液治療單元4，包括至少限定了兩個腔室3、 5的罩，這 兩個腔室由半透膜分隔開。
- 連接到血液治療單元的第二腔室的血液回路管23、 25。
- 容納液壓回路2并在治療期間支撐治療單元4與血液回路管 23、 25的箱體結(jié)構(gòu)32。
-用戶界面30，通常安裝在箱體結(jié)構(gòu)的前面板上，但可以另
21選地以獨(dú)立單元的形式與箱體分離開。 回路2包括將透析液送入第一腔室的入口的至少一個供應(yīng)導(dǎo)管
(supply conduit) 7以及接收經(jīng)由第一腔室的出口而排出的失效流體的廢 液導(dǎo)管8?？梢源嬖跐饪s物的一個或更多個濃縮源。濃縮源可以被設(shè)計(jì)成 包括容納濃縮液或干濃縮物的容器。在所附實(shí)施方式中，容器9、 10在 相應(yīng)的濃縮泵13、 14的作用下經(jīng)由相應(yīng)的管線11、 12將濃縮液輸送到 導(dǎo)管7中，從而正確地將來自源15的水與所述濃縮物混合在一起并獲得 透析液。在所附實(shí)施方式的機(jī)器中，兩個容器中的一個(例如容器10) 是干濃縮物筒。盡管未在圖中示出，但筒10還可以經(jīng)由上游管線12連 接到直接地或間接地來自源15的水源或溶液源。導(dǎo)電性或濃度傳感器16、 17可以設(shè)置在各相應(yīng)濃縮導(dǎo)管下游的導(dǎo)管7上。所述傳感器向控制系統(tǒng) 18提供控制信號，控制系統(tǒng)18負(fù)責(zé)基于所希望的濃度設(shè)置和所述控制信 號來操作濃縮泵。在廢液導(dǎo)管8上也可以有檢測電解液的導(dǎo)電性或濃度 的傳感器(未示出)。泵19通常對供應(yīng)導(dǎo)管7進(jìn)行操作，而泵20通常對 廢液導(dǎo)管8進(jìn)行操作。當(dāng)然，可以設(shè)想不同的另選實(shí)施方式以將透析液 送入具有適當(dāng)化學(xué)和物理特性的治療單元中。例如，可以使用預(yù)先制備 好的透析液袋或容器，而無需使用濃縮物和水在線地制備液體。
使用流體平衡傳感器(例如，分別地工作在供應(yīng)導(dǎo)管7和廢液導(dǎo)管 8上的第一流量計(jì)21和第二流量計(jì)22)并將其連接到控制系統(tǒng)以提供用 于控制泵19、 20中的至少一個所必需的信號。當(dāng)然，可以使用其它流體 平衡系統(tǒng)例如天平(scale)或平衡室或本領(lǐng)域技術(shù)人員可使用的任意 其它的測定體積或質(zhì)量的或基于流速的系統(tǒng)。
一個或更多個超濾器可以工作在液壓回路中的治療單元4的上游。 例如，在所附實(shí)施方式中， 一個超濾器36位于濃縮管線11上游，而一 個超濾器37設(shè)置在所有濃縮管線11和12的下游。
血液治療單元4包括限定了至少兩個腔室3、 5的至少一個罩，這兩 個腔室由半透膜6分隔開。該膜的特性和類型可以根據(jù)患者的需要和待 執(zhí)行的治療的類型而不同；具體地說，治療單元可以是超濾器、血液過 濾器、透析器、血液透析器、血漿過濾器等。連接到血液治療單元的第二腔室的血液回路管23、 25包括在使用中 用于提取患者的待治療的血液的動脈支路23、以及在使用中用于將治療 后的血液送回患者的靜脈支路25。
這里所公開的用戶界面30與醫(yī)療裝置1相連并且是該醫(yī)療裝置的一 部分；然而，該用戶界面可以是自供電單元，該自供電單元具有到醫(yī)療 裝置的控制單元的有線或無線連接。
所示實(shí)施方式的用戶界面30包括屏幕31 (例如，觸摸屏)，其允許 與用戶界面進(jìn)行交互，例如，選擇特定參數(shù)、以模擬或數(shù)字形式使所述 參數(shù)的值可視化和顯示其它信息；當(dāng)然，取決于具體情況，用戶界面還 可以包括按鈕、旋鈕、或設(shè)置在屏幕旁邊且用于將錄入引入控制系統(tǒng)中 的其它硬件裝置31。
連接到用戶界面的控制系統(tǒng)18響應(yīng)于用戶在所述用戶界面上的動 作來確定用戶界面的活動，并且控制系統(tǒng)18通過作用于多個致動器(諸 如泵12、 13、 19、 20、 27，閥27等)并通過從多個傳感器(如傳感器 12、 13、 21、 22、 29等)接收信號來控制醫(yī)療裝置1的運(yùn)行。
當(dāng)前示出的實(shí)施方式的控制系統(tǒng)包括連接到用戶界面30的主控制 單元、以及連接到主控制單元的至少一個存儲器。從技術(shù)角度來看，主 控制單元包括至少一個微處理器，而上述的存儲器可以位于單個物理存 儲器中或位于在物理上分離的存儲器裝置中。當(dāng)然，可以等價(jià)地釆用其 它另選方案，諸如部分或完全模擬類型的控制系統(tǒng)。
在體外血液治療裝置中(如已經(jīng)描述了的體外血液治療裝置)以及 其它醫(yī)療裝置中，根據(jù)可取決于患者、特定組件、使用組件所在地的市 場等而變化的準(zhǔn)則，在裝置的使用壽命期間或多或少會頻繁地替換一些 組件，在這種意義上來說，這些組件是可替換的。作為非限制性示例， 參照用于慢性治療的透析機(jī)，如剛剛描述了的裝置那樣，在每次治療期 和治療過程結(jié)束時都對透析器、血液導(dǎo)管組、進(jìn)入式器件、輸液管線和 輸液袋進(jìn)行替換。如果使用來自于一個袋的新鮮液體來開始沖洗和/或灌 注(priming)過程，則一般在過程結(jié)束時將空袋拋棄。在各治療期結(jié)束 時、或在多個治療期之后、或在多個工時之后，可以更換用于制備治療
23液的超濾器和濃縮物容器。
結(jié)合剛剛加以描述的血液治療裝置而得出結(jié)論，多個組件是可替換 組件濃縮物容器10、 11 (可以采用可變形袋或堅(jiān)硬的容器的形式，含
有液體濃縮物或固體濃縮物)、血液回路管23、 25、血液治療單元4、透 析制備回路中的超濾器36、 37、任意的輸液管線38、用于將流體注入血 液回路或注入血液回路管的袋或其它容器、進(jìn)入式器件(針頭、導(dǎo)液管等)。 可以很容易地理解，所描述的類型的裝置可容納并使用多個相同類
別的組件例如，相同的血液治療裝置可另選地使用多個不同的血液治
療單元、或者多個另選的血液回路管、或者多個另選的濃縮物容器等。 通常，在每次治療前，操作者選擇針頭、血液回路管、液袋、透析器或 其它血液治療單元、以及其它適于該特定治療的可替換組件。該裝置具
有對每種組件類型而不同的接合裝置例如，設(shè)置在液壓回路的流體制 備部中的超濾器將連接器的位置和形狀設(shè)置成使得它們不能代替透析器 而接合；同一類別中的各組件對該裝置提供與其它類別組件的那些連接
不同的相應(yīng)機(jī)械式連接，使得各可替換組件適合機(jī)器上的相應(yīng)連接，從 而使操作者在設(shè)置中發(fā)生的錯誤最小化。
更準(zhǔn)確地說，用于接合不同類別的可替換組件的裝置包括多個不同 類型的接合裝置，各類型的接合裝置被設(shè)計(jì)成在各工作區(qū)中僅接合一個 相應(yīng)類別的相應(yīng)組件。實(shí)際上，同一類別的濃縮物容器(例如，所有的 碳酸氫鹽容器)都具有相同的連接器并且與裝置上恰當(dāng)?shù)囟ㄐ蔚南鄳?yīng)端
口相接合筒10例如具有可容納在裝置1的相應(yīng)端口中或連接器34a、 34b中的兩個相對的連接器或端口 10a、 10b。類似地，所有的血液回路 管都被設(shè)計(jì)成與裝置上的相應(yīng)基座相接合，而這些基座不適于容納濃縮 物容器或其它組件。按照相同的方式，所有的血液治療單元(血液過濾 器、透析器、血液透析過濾器等)形成了另一類別并且都具有被設(shè)計(jì)成 與裝置的支撐結(jié)構(gòu)上相應(yīng)的接合裝置(其可包括管狀端口和反連接器或 保持在單元4中合適位置的其它支撐機(jī)構(gòu))相耦合的連接器或端口。
在使用所描述的裝置前，用戶應(yīng)針對將要提供的具體治療來準(zhǔn)備該 裝置。用戶應(yīng)當(dāng)安裝所有可替換組件將血液回路管、治療單元、各種濃縮物容器放置在合適位置，根據(jù)需要替代超濾器，安裝所有必要的液袋和輸液管線。之后，啟動灌注處理以清潔、沖洗并且從期望進(jìn)入以與血液或與治療液相接觸的所有組件中去除空氣。
鑒于這種情形，由于機(jī)器可提供的過程或治療通常與使用的組件相關(guān)，因此重要的是在設(shè)置機(jī)器時通知機(jī)器已經(jīng)安裝好了特定組件。為了錄入設(shè)置信息，用戶可依靠用戶界面來錄入任意種類的數(shù)據(jù)例如，處方數(shù)據(jù)、治療選擇信息、當(dāng)然還有與已安裝在機(jī)器上的組件相關(guān)的數(shù)據(jù)。
正如將要具體描述的那樣，用戶可以瀏覽用戶界面30的各級或各菜單，并且選擇或錄入與已安裝在機(jī)器上的各可替換組件相對應(yīng)的信息。
為了便于數(shù)據(jù)錄入處理，設(shè)置有讀取器35，其可操作地與控制系統(tǒng)
18相連接并具有讀取關(guān)于組件的信息的讀取部。各可替換組件與相應(yīng)信息關(guān)聯(lián)；由相應(yīng)組件(即，在標(biāo)簽上或直接在組件上)或由相應(yīng)的組件包裝或由卡或其他支持物(support)來攜帶所述信息；讀取器的特性是
這樣的，即，為了讀取信息，必需使組件與讀取部彼此接近(取決于讀取器的特性，可以是諸如線性讀取器或二維條形碼讀取器的光學(xué)讀取器、
諸如RFID讀取器的基于無線電的讀取器、機(jī)械式讀取器、或其它特性的讀取器，用戶將需要使信息支持物或多或少地接近讀取部或者甚至使讀取器與信息支持物相接觸)。根據(jù)本發(fā)明的一個方面，既可以將信息載體與讀取器相互接觸，也可以使信息載體與讀取器相對接近至30cm范圍或更短的距離處。
讀取器可以被固定到裝置支撐結(jié)構(gòu)，或者是呈通過有線或無線方式連接到裝置控制單元的可移動讀取器的形式。
在任一情況下，讀取器的讀取部總是工作在與希望可替換組件在使用狀態(tài)下工作的所述工作區(qū)不同且分隔開的位置。按照這種方式，無論組件是否被接合到裝置上，讀取部都可用于讀取信息。
現(xiàn)在描述附圖中的具體實(shí)施方式
，圖1以框圖的形式公開了控制系統(tǒng)所執(zhí)行的步驟。如上所述，控制系統(tǒng)可包括基于微處理器的控制單元，該控制單元被恰當(dāng)?shù)鼐幊桃詧?zhí)行以下所公開的步驟。或者，控制系統(tǒng)可以是一種模擬系統(tǒng)，該模擬系統(tǒng)被設(shè)計(jì)成執(zhí)行以下所描述的步驟。在任一中情況下，控制系統(tǒng)借助于原本的設(shè)計(jì)或者借助于適當(dāng)?shù)某绦蚓▓?zhí)行以下所描述的步驟的裝置。
盡管下面不會對每個步驟進(jìn)行重復(fù)，但旨在將控制系統(tǒng)編程為執(zhí)行以下步驟中的每一個步驟，或旨在使其包括執(zhí)行以下步驟中每一個步驟的裝置?？梢郧‘?dāng)?shù)貙⒖刂葡到y(tǒng)中所包括的這些裝置設(shè)計(jì)成一個控制處理單元的模擬電路部分或編程的數(shù)字電路。
參照圖1，控制系統(tǒng)從讀取器1接收掃描的代碼(例如，條形碼)(步驟100)。與讀取器進(jìn)行通信的控制系統(tǒng)被編程以接收關(guān)于組件的信息實(shí)際上，每當(dāng)使新組件充分地接近讀取器(或支持?jǐn)y帶組件信息的讀取器)以供讀取器讀取關(guān)于已安裝在裝置上的組件的信息，所述讀出的信息都被傳輸?shù)娇刂葡到y(tǒng)18?？刂葡到y(tǒng)然后驗(yàn)證掃描的代碼的語法是否符
合預(yù)定的準(zhǔn)則(步驟IOO并且按照步驟302，如果掃描的代碼的語法不符合預(yù)定的準(zhǔn)則，則產(chǎn)生錯誤信號(該信號可以是音頻的和/或顯示在屏幕31上)。
另一方面，當(dāng)條形碼的語法正確時，控制系統(tǒng)也可以產(chǎn)生確認(rèn)消息和/或聲音(步驟103)。
之后，控制系統(tǒng)驗(yàn)證掃描的代碼是否與可替換組件的代碼相對應(yīng)(步驟104)，并且如果掃描的代碼與可替換組件的代碼相對應(yīng)，則例如通過將該代碼與存儲在控制系統(tǒng)存儲器中的號碼列表進(jìn)行比較(步驟107)來解碼出產(chǎn)品號碼(步驟105)。
如果掃描的代碼與可替換組件的代碼不對應(yīng)，則控制系統(tǒng)例如通過將該代碼與存儲在控制系統(tǒng)存儲器中的號碼列表進(jìn)行比較(步驟108)來解碼出命令號碼(步驟106)。實(shí)際上，取決于該代碼是與組件相對應(yīng)還是與命令相對應(yīng)，控制系統(tǒng)執(zhí)行圖1的框圖的兩個分支中的一個。
如果控制系統(tǒng)檢測到組件的代碼，則在控制系統(tǒng)存儲器中的庫(library)中搜索所述組件的標(biāo)識，并且一旦識別出組件的類別(步驟109)就開始相應(yīng)的過程(步驟113);如果未識別出組件類別，則產(chǎn)生相應(yīng)的聲音信號和/或可顯示信號(步驟110)。
如果控制系統(tǒng)檢測到命令代碼，則在步驟111中，控制系統(tǒng)驗(yàn)證該
26命令是否為已知命令。如果該命令不是已知命令，則產(chǎn)生聲音信號和/或可顯示信號(步驟112)。如果該命令代碼被識別為已知命令中的一個，
則檢測命令類型(步驟114)并開始相應(yīng)的過程(步驟115)。
例如，如果控制系統(tǒng)檢測到與濃縮物相對應(yīng)的組件代碼，則執(zhí)行圖2的過程和步驟。如果控制系統(tǒng)檢測到與透析器相對應(yīng)的組件代碼，則執(zhí)行圖4的過程和步驟。如果控制系統(tǒng)檢測到與血液回路管相對應(yīng)的組件代碼，則執(zhí)行圖5的過程和步驟。當(dāng)然，取決于組件的類別，可以將其它類別的組件與控制系統(tǒng)所執(zhí)行的稍稍不同的過程包括在一起。
在圖2中，在步驟113之后，控制系統(tǒng)驗(yàn)證了該號碼是濃縮物的號碼，檢查失效期或其它有效期參數(shù)(步驟120)，并且相應(yīng)地通過聲音信號和/或可視信號來警告操作者(步驟121)?？刂葡到y(tǒng)之后驗(yàn)證是否需要檢測到的類型的濃縮物來對機(jī)器進(jìn)行設(shè)置或配置(步驟122)，并且如果不需要檢測到的類型的濃縮物，則相應(yīng)地通過聲音信號和/或可視信號來警告操作者(步驟123)。
為了檢測剛剛被讀取了代碼的新組件是否具有與已安裝在機(jī)器上的組件(例如，相同的干濃縮物)相同的類別，控制系統(tǒng)還對裝置的狀態(tài)進(jìn)行驗(yàn)證(步驟124)。如果新組件具有與已安裝在機(jī)器上的組件相同的類別，則控制單元還被編程為以信號通知在裝置上已經(jīng)安裝有同一類別的組件。如果控制單元驗(yàn)證了讀取器所讀取的組件是同一類別的組件，則控制單元被編程為請求對以新組件來替換已安裝的組件進(jìn)行確認(rèn)(步驟125)。如果正在進(jìn)行導(dǎo)電性校準(zhǔn)過程，則控制系統(tǒng)通知不能對掃描的濃縮物采取任何行動(步驟126)。如果濃縮物無效、或不能用于裝置所選擇的治療中、或者阻止特定組件替換的校準(zhǔn)或其它瞬時過程正在進(jìn)行中，則控制系統(tǒng)返回準(zhǔn)備接收新條形碼讀取的狀態(tài)(步驟127)。
圖4和圖5的流程圖與上述圖2的圖和過程非常相似，因此將不再描述由控制系統(tǒng)執(zhí)行的步驟120、 121、 122、 123，區(qū)別僅僅在于圖4中檢測到的是透析器代碼，而圖5中檢測到的是血液回路管代碼。但關(guān)于圖4要注意的是，如果檢測到透析器代碼，則控制系統(tǒng)驗(yàn)證治療過程的狀態(tài)以及是否己經(jīng)安裝了透析器(步驟124)。之后，控制系統(tǒng)還驗(yàn)證是
27否正在運(yùn)行對當(dāng)前已安裝的透析器的灌注以及該灌注是否已經(jīng)結(jié)束(步
驟126)。步驟125和127同樣與圖2中針對濃縮物代碼的步驟相似。關(guān)于圖5，在步驟122之后，控制系統(tǒng)驗(yàn)證在機(jī)器上是否已經(jīng)安裝有血液回路管，并且還驗(yàn)證是否已經(jīng)使用例如傳感器檢測到血液(該傳感器是與血液回路管相關(guān)聯(lián)并且能夠檢測是否存在血液的傳感器，如光學(xué)傳感器或?qū)щ娐蕚鞲衅骰螂姶艂鞲衅骰螂娙輦鞲衅?，都可以另選地使用。該傳感器與控制系統(tǒng)通信)。步驟125和127同樣與圖2中針對濃縮物代碼的步驟相似。
圖6的圖示出了在檢測到消毒用的可替換組件的代碼時控制系統(tǒng)所執(zhí)行的過程。圖6的流程圖與以上所描述的圖2的圖和過程非常相似，因此將不再描述由控制系統(tǒng)執(zhí)行的步驟120、 121、 122、 123，差別僅僅是圖6中檢測到了消毒劑代碼。在圖6的流程中，在步驟122之后，對機(jī)器狀態(tài)進(jìn)行驗(yàn)證的步驟124包括驗(yàn)證血液治療裝置1是否處于以下工作狀態(tài)中的一種
-灌注狀態(tài)(步驟130)，即，在治療前洗滌和沖洗管線的狀態(tài)，-透析狀態(tài)(步驟131)， SP，真正的血液治療，-消毒狀態(tài)(步驟132)，即，在治療后對回路2進(jìn)行消毒。如果裝置處于以上狀態(tài)中的一種，則執(zhí)行步驟133，在該步驟中，控制系統(tǒng)產(chǎn)生可視信號和/或聲音信號，警告操作者不能啟動對血液治療裝置的消毒過程。
圖6中的步驟125和步驟127與圖2中的步驟125和步驟127相似，但是需要消毒確認(rèn)，并且在確認(rèn)后將啟動消毒過程。
圖8的圖示出了在檢測到與消毒沖洗設(shè)置相對應(yīng)的命令的代碼和檢測到消毒可替換組件時控制系統(tǒng)所執(zhí)行的過程。然后，控制系統(tǒng)驗(yàn)證機(jī)器的配置是否適于運(yùn)行該命令(步驟140)。如果機(jī)器的配置適于運(yùn)行該命令，則控制系統(tǒng)驗(yàn)證機(jī)器的狀態(tài)(步驟141),這包括了驗(yàn)證血液治療裝置1是否處于以下工作狀態(tài)中的一種
-灌注狀態(tài)(步驟142)，即，在治療前洗滌管線的狀態(tài)，-透析狀態(tài)(步驟143)，即，真正的血液治療，-消毒狀態(tài)(步驟144)， g卩，在治療后對回路2進(jìn)行消毒， -沖洗狀態(tài)(步驟145)， g卩，在治療后沖洗管線。
如果裝置處于以上狀態(tài)中的一種，則執(zhí)行步驟146，在該步驟中， 控制系統(tǒng)產(chǎn)生可視信號和Z或聲音信號，警告操作者不能啟動對血液治療 裝置的消毒過程。
圖8中的步驟125和步驟127與圖6的步驟125和步驟127相似。
圖9的圖示出了在檢測到與行進(jìn)至維修畫面的請求或與執(zhí)行任務(wù)的 請求相對應(yīng)的命令代碼時由控制系統(tǒng)執(zhí)行的過程。然后，控制系統(tǒng)驗(yàn)證 機(jī)器的狀態(tài)是否適于允許執(zhí)行該命令(即，訪問狀態(tài)畫面)(步驟150)。 如果機(jī)器的狀態(tài)適于允許執(zhí)行該命令，則控制系統(tǒng)在用戶界面屏幕31上 載入維修畫面并且允許操作者與該畫面進(jìn)行交互(步驟151)。如果該命 令是一個任務(wù)，則在步驟150之后，控制系統(tǒng)將使操作者執(zhí)行所查詢的 任務(wù)。如果步驟150的檢查是否定的，則控制系統(tǒng)產(chǎn)生可視信號和/或聲 音信號，警告操作者該命令不適用(步驟152)并且之后控制系統(tǒng)返回其 準(zhǔn)備接收新條形碼讀取的狀態(tài)(步驟127)。
圖10的圖示出了在檢測到與需要插入的事件相對應(yīng)的命令代碼時 由控制系統(tǒng)執(zhí)行的過程(這些事件可以是例如給予患者的藥劑、檢測 到的患者的問題等)。控制系統(tǒng)之后驗(yàn)證機(jī)器的狀態(tài)是否適于接收事件命 令(步驟160)。之后，控制系統(tǒng)將該事件命令與存儲在庫中的事件列表 進(jìn)行比較(步驟161)并且還對裝置配置進(jìn)行檢查(步驟162)。控制系 統(tǒng)然后驗(yàn)證對錄入的事件命令而言簽名是否為必需的(步驟163)。如果 簽名是必需的，則允許經(jīng)由適合的裝置(可以使用觸摸屏部分)錄入簽 名(步驟164)，并且通過將該簽名與簽名庫進(jìn)行比較來證實(shí)該簽名的有 效性(步驟165)。如果該簽名無效，則控制系統(tǒng)返回步驟163。如果簽 名不是強(qiáng)制性的(步驟166)或如果已經(jīng)證實(shí)了該簽名的有效性，則控制 系統(tǒng)移動到步驟167，在該步驟中，該事件被記錄并且被插入報(bào)告表中。 如果未插入簽名，但對于該事件來說需要簽名，則控制系統(tǒng)返回到其準(zhǔn) 備接收新條形碼讀取的狀態(tài)(步驟168)。
圖12的圖示出了在讀取了可替換組件的正確格式化的未知代碼時200780052644.3
由控制系統(tǒng)執(zhí)行的過程?？刂葡到y(tǒng)產(chǎn)生可視信號和/或聲音信號，警告操 作者該代碼是未知的(步驟171)，并且之后控制系統(tǒng)返回到其準(zhǔn)備接收
新條形碼讀取的狀態(tài)(步驟172)。
圖13的圖示出了在讀取了命令的正確格式化的未知代碼時控制系 統(tǒng)所執(zhí)行的過程?？刂葡到y(tǒng)產(chǎn)生可視信號和/或聲音信號，警告操作者該 代碼是未知的(步驟181)，并且之后控制系統(tǒng)返回到其準(zhǔn)備接收新條形 碼讀取的狀態(tài)(步驟182)。
現(xiàn)在回到圖3、圖7和圖11，圖3、圖7和圖11以比較的形式示出 了用戶在使用讀取器時(各圖的右側(cè))和在使用用戶界面30時(左側(cè)) 所執(zhí)行的步驟，很清楚，將讀取器用于錄入命令和組件標(biāo)識是多么有利。 當(dāng)然，同樣允許手動地在控制系統(tǒng)中錄入相同的命令和信息的用戶界面 的存在提供了冗余性并因此提供了高可靠性。
每當(dāng)讀取器讀取關(guān)于待安裝在裝置上的組件的信息或待執(zhí)行的命 令，基本上控制系統(tǒng)都可以重復(fù)在讀取代碼之后的上述步驟。
已經(jīng)在假定讀取部總是有效(即，處于可以讀取信息的狀態(tài)中)的 情況下對以上裝置和方法進(jìn)行了描述。盡管可以是這種情況，但是還可 以另選地根據(jù)以下情況對讀取器和讀取部進(jìn)行啟動和停用 (de-activation )。
具體地，裝置1的控制系統(tǒng)可被編程為接收關(guān)于用戶(例如通過操 作用戶界面)選擇的流體治療過程的信息，然后驗(yàn)證所選擇的流體治療 過程是否需要使用讀取部。例如，如果是血液治療機(jī)，則在對機(jī)器進(jìn)行 設(shè)置后，該機(jī)器可以開始體外血液治療。在該治療期間， 一般地不需要 使用讀取器來錄入數(shù)據(jù)，因而可以方便地關(guān)閉讀取器。當(dāng)所選擇的治療 過程不需要使用讀取部時，讀取部可以自動地(即，在檢測到對特定過 程的選擇或特定過程的開始)停用或通過用戶對用戶界面(用戶界面可 具有適合的按鍵或?qū)Ｓ脜^(qū)域)進(jìn)行操作來命令讀取部停用?？刂葡到y(tǒng)也 可以被編程為當(dāng)讀取部在預(yù)定的超時時段期間未讀取任何信息時停用所 述讀取部。
控制系統(tǒng)也可以被編程為當(dāng)所選擇的流體治療過程確實(shí)需要使用讀取部時對所選擇的治療過程是否需要讀取部進(jìn)行驗(yàn)證并且啟動所述讀取 部。
根據(jù)一個實(shí)施方式，控制系統(tǒng)被編程為當(dāng)裝置開啟時啟動所述讀取部。
參照附圖中裝置1是體外治療機(jī)的示例，控制系統(tǒng)可被編程為執(zhí)行 以下檢測步驟中的一個或更多個步驟，并因此包括執(zhí)行以下檢測步驟中 一個或更多個步驟的裝置.-
a) 已經(jīng)選擇或開始設(shè)置過程(可包括設(shè)置處方、通過將任意可 替換組件與機(jī)器相接合來準(zhǔn)備該機(jī)器以進(jìn)行治療等步驟中的 一個或更多個步驟)，
b) 已經(jīng)開始了一個血液治療期或已經(jīng)通過用戶界面錄入了開始 血液治療過程的命令，
c) 血液治療期己經(jīng)結(jié)束或已經(jīng)通過用戶界面錄入了停止血液治 療過程的命令，
d) 已經(jīng)開始反沖洗過程或已經(jīng)通過用戶界面錄入了開始反沖洗 過程的命令。
控制系統(tǒng)可以被編程為在檢測到a)或c)或d)后開啟讀取器以及在檢 測到b)后關(guān)閉讀取器，并且因此控制系統(tǒng)限定了用于在檢測到a)或c)或 d)后開啟讀取器以及在檢測到b)后關(guān)閉讀取器的裝置。
上述的醫(yī)療裝置1代表了可以應(yīng)用本發(fā)明的非限制性示例。當(dāng)然， 該裝置可以包括與理解本發(fā)明的目的無關(guān)而未在此處公開的其它組件。
例如，當(dāng)驗(yàn)證組件是否與選擇的治療過程相符時，在實(shí)踐中可以依 靠適合的存在傳感器(諸如機(jī)械式開關(guān)或電磁傳感器或光學(xué)傳感器或它 們的等價(jià)物，可與各種組件的工作區(qū)相對應(yīng)地工作)、或利用對所關(guān)注的 或受到所述組件的存在的影響的流體(例如，如果存在濃縮物容器，則 治療液的導(dǎo)電性受到影響，如果存在透析器，則回路2與血液回路管的 若干部分中的壓力受到影響，如果存在超濾器，則可以使用壓力感測) 的間接測試來完成。
權(quán)利要求
1、一種設(shè)置流體處理醫(yī)療裝置的方法，該類型的裝置包括支撐結(jié)構(gòu)，用于接收與所述裝置的相應(yīng)工作區(qū)相對應(yīng)的多個不同類別的可替換組件；至少一個用戶界面，用于使得能夠?qū)εc所述裝置的操作有關(guān)的或與將由所述裝置執(zhí)行的處理有關(guān)的多個參數(shù)進(jìn)行設(shè)置，所述用戶界面至少包括屏幕，該方法包括以下步驟設(shè)置步驟，設(shè)置具有用于讀取與所述組件有關(guān)的信息的讀取部的讀取器，所述讀取部與所述工作區(qū)不同且分隔開，并且無論所述組件是否與裝置相接合，都可以使用所述讀取部來讀取所述信息；讀取步驟，通過將所述讀取部相對地接近新組件的信息的載體來讀取待安裝在所述裝置上的所述新組件的信息；耦合步驟，使所述新組件以對應(yīng)于所述工作區(qū)中的一個相應(yīng)工作區(qū)的方式與所述裝置耦合，在耦合所述組件后使得能夠使用所述讀取部來讀取所述信息。
2、 根據(jù)上一個權(quán)利要求所述的方法，其中，在所述讀取步驟后，設(shè)置以下步驟驗(yàn)證所述新組件是否具有與己經(jīng)安裝在所述裝置上的組件相同的類別。
3、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述組件包括多個不同類別的組件，同一類別的各組件具有與其它類別組件的機(jī)械式連接不同的到所述裝置上的對應(yīng)工作區(qū)的相應(yīng)機(jī)械式連接。
4、 根據(jù)上一個權(quán)利要求所述的方法，其中，所述裝置包括多個不同類型的接合裝置，各類型的接合裝置被設(shè)計(jì)成在相應(yīng)的工作區(qū)中僅機(jī)械式地接合一種相對應(yīng)類別的組件。
5、 根據(jù)前述權(quán)利要求2到4中任一項(xiàng)所述的方法，該方法包括以下步驟以信號通知在所述裝置上已經(jīng)安裝有同一類別的組件。
6、 根據(jù)上一個權(quán)利要求5所述的方法，其中，在所述以信號通知的步驟后，設(shè)置以下步驟請求確認(rèn)利用所述新組件來替換所述已安裝組件；開始利用所述新組件來替換所述已安裝組件的過程。
7、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，該方法包括以下步驟選擇期望的治療過程；檢查所述新組件是否適合所選擇的治療過程；如果所述新組件不適合所選擇的治療過程，則用信號進(jìn)行通知。
8、 根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其中，在將所述新組件與所述裝置進(jìn)行耦合的步驟之前，執(zhí)行上述選擇期望的治療過程、檢査所述新組件是否適合所選擇的治療過程、以及如果所述新組件不適合所選擇的治療過程則用信號進(jìn)行通知的步驟。
9、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中，針對待安裝的任一新組件，重復(fù)以上讀取步驟和驗(yàn)證步驟。
10、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述信息包括在以下組中選擇的一種或更多種信息，所述組包括所述組件的標(biāo)識；一系列相同組件的標(biāo)識；所述組件的失效期；制造商；一個或更多個命令，用于對所述裝置進(jìn)行編程以對所述流體執(zhí)行一個過程；與患者有關(guān)的數(shù)據(jù)。
11、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述信息載體是在以下組中選擇的一種，所述組包括所述組件的表面、所述組件的包裝、與所述組件相關(guān)聯(lián)的卡。
12、 根據(jù)前述權(quán)利要求2到11中任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述驗(yàn)證步驟包括以下步驟確定所述新組件的類別；檢查在以前是否檢測到同一類別的組件；檢査是否利用以下接合裝置對組件進(jìn)行接合，該接合裝置的類型適于接收具有所述新組件的類別的組件。
13、 根據(jù)前述權(quán)利要求2到12中任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述驗(yàn)證步驟包括以下步驟確定所述新組件的類別；檢查是否利用以下接合裝置對組件進(jìn)行接合，該接合裝置的類型適于接收具有所述新組件的類別的組件。
14、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，該方法包括以下步驟將用于對所述流體執(zhí)行相對應(yīng)過程的命令錄入到所述裝置中，所述錄入命令的步驟包括以下子步驟將命令信息關(guān)聯(lián)到可讀信息載體；使所述信息載體與所述讀取部彼此相對地接近以在所述裝置中錄入所述命令；開始與所錄入的命令相符的治療過程。
15、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，該方法包括以下步驟將患者數(shù)據(jù)錄入到所述裝置中，所述錄入患者數(shù)據(jù)的步驟包括以下子步驟將患者數(shù)據(jù)信息關(guān)聯(lián)到可讀信息載體；使所述信息載體與所述讀取部彼此相對地接近以在所述裝置中錄入所述命令。
16、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，該方法包括用于在不與所述讀取器進(jìn)行交互的情況下將新的可替換組件安裝在所述裝置上的附加過程，所述附加過程包括以下步驟通過操作所述用戶界面而錄入待安裝在所述裝置上的新組件的信息；驗(yàn)證所述新組件是否具有與已經(jīng)安裝在所述機(jī)器上的組件相同的類別；在所述屏幕上顯示消息，該消息通知是否已經(jīng)安裝有同一類別的組件；將所述新組件與所述工作區(qū)中的一個相應(yīng)工作區(qū)相對應(yīng)地耦合到所述裝置，在耦合所述組件后使得能夠使用所述讀取部來讀取所述信息。
17、 根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其中，所述通過操作所述用戶界面而錄入信息的步驟包括以下步驟a. 將所述用戶界面配置成多個顯示畫面，各顯示畫面可由操作者使用并且包括與至少一個相應(yīng)的可替換組件相對應(yīng)的信息；b. 選擇所述用戶界面的期望的顯示畫面；c. 通過操作所選擇的顯示畫面來選擇待安裝的所述新組件。
18、 根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，該方法包括以下步驟使用所述用戶界面并且不操作所述讀取器而錄入命令。
19、 根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，該方法包括以下步驟使用所述用戶界面并且不操作所述讀取器而錄入患者相關(guān)信息。
20、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中，為了讀取所述信息，使所述信息的載體與所述讀取部接近到小于30cm的距離。
21、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，在所述讀取部能夠讀取任意信息之前，設(shè)置以下步驟啟動所述讀取部。
22、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，在所述讀取部已經(jīng)讀取了任意信息后，設(shè)置以下步驟停用所述讀取部。
23、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中，在出現(xiàn)以下情形中的至少一種時停用所述讀取部在預(yù)定的超時時段期間所述讀取部未讀取任何信息；用戶通過操作所述用戶界面關(guān)閉了所述讀取部；用戶選擇了不要求使用所述讀取部的特定過程；所述裝置開始了不要求使用所述讀取部的特定過程。
24、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中，在出現(xiàn)以下情形中的至少一種時啟動所述讀取部開啟了所述裝置；用戶通過操作所述用戶界面而開啟了所述讀取部；用戶選擇了要求使用所述讀取部的特定過程；所述裝置開始了要求使用所述讀取部的特定過程。
25、 一種流體處理醫(yī)療裝置，該裝置包括支撐結(jié)構(gòu)；多個不同類別的可替換組件，它們與相應(yīng)工作區(qū)相對應(yīng)地接合到所述支撐結(jié)構(gòu)；至少一個用戶界面，用于使得能夠?qū)εc所述裝置的操作有關(guān)的或與將由所述裝置執(zhí)行的處理有關(guān)的多個參數(shù)進(jìn)行設(shè)置，所述用戶界面至少包括屏幕，讀取器，與所述用戶界面不同，具有用于讀取與所述組件有關(guān)的信息的讀取部，所述讀取部與所述工作區(qū)分隔開，并且無論所述組件是否與所述支撐結(jié)構(gòu)接合都可以使用所述讀取部來讀取所述信息；控制系統(tǒng)，用于控制所述醫(yī)療裝置的工作并且對用戶在所述用戶界面上的動作進(jìn)行響應(yīng)，所述控制系統(tǒng)還與所述讀取器通信并被編程為每當(dāng)所述讀取器讀取與待安裝在所述裝置上的新組件有關(guān)的信息時至少接收并存儲與所述組件有關(guān)的所述信息。
26、 根據(jù)權(quán)利要求25所述的裝置，其中，所述控制系統(tǒng)被編程為驗(yàn)證所述新組件是否具有與已經(jīng)安裝在機(jī)器上的組件相同的類別。
27、 根據(jù)權(quán)利要求25所述的裝置，其中，所述組件包括多個不同類別的組件，同一類別的各組件具有與其它類別組件的機(jī)械式連接不同的到所述裝置上的對應(yīng)工作區(qū)的相應(yīng)機(jī)械式連接。
28、 根據(jù)上一個權(quán)利要求所述的裝置，其中，所述裝置包括多個不同類型的接合裝置，各類型的接合裝置被設(shè)計(jì)成在相應(yīng)的工作區(qū)中僅機(jī)械式地接合一種相對應(yīng)類別的組件。
29、 根據(jù)前述權(quán)利要求25到28中任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述控制系統(tǒng)還被編程為以信號通知在所述裝置上已經(jīng)安裝有同一類別的組件。
30、 根據(jù)上一個權(quán)利要求所述的裝置，其中，所述控制系統(tǒng)被編程為在所述以信號通知的步驟后執(zhí)行以下步驟請求確認(rèn)利用所述新組件來替換所述已安裝組件；開始利用所述新組件來替換所述已安裝組件的過程。
31、 根據(jù)前述權(quán)利要求25至30中任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述控制系統(tǒng)被編程為執(zhí)行以下步驟 接收對期望治療過程的選擇； 檢査所述新組件是否適合所選擇的治療過程； 如果所述新組件不適合所選擇的治療過程，則用信號進(jìn)行通知。
32、 根據(jù)上一個權(quán)利要求所述的裝置，其中，所述控制系統(tǒng)被編程 為僅在檢查所述新組件是否適合所選擇的治療過程的步驟之后才允許執(zhí) 行將所述新組件與所述裝置耦合的步驟。
33、 根據(jù)權(quán)利要求26所述的裝置，其中，所述控制系統(tǒng)被編程為每 當(dāng)所述讀取器讀取了待安裝的新組件的信息時就重復(fù)以上的讀取步驟和 驗(yàn)證步驟。
34、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述信息包括 在以下組中選擇的一種或更多種信息，所述組包括-所述組件的標(biāo)識； 一系列相同組件的標(biāo)識； 所述組件的失效期； 制造商；一個或更多個命令，用于對所述裝置進(jìn)行編程以對所述流體執(zhí)行一 個過程；與患者有關(guān)的數(shù)據(jù)。
35、 根據(jù)前述權(quán)利要求25至34中任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述 信息載體是在以下組中選擇的一種，所述組包括所述組件的表面、所 述組件的包裝、與所述組件相關(guān)聯(lián)的卡。
36、 根據(jù)前述權(quán)利要求25至35中任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述 驗(yàn)證步驟包括以下步驟確定所述新組件的類別；檢查在以前是否檢測到同 一類別的組件；檢查是否利用以下接合裝置對組件進(jìn)行接合，該接合裝置的類型適于接收具有所述新組件的類別的組件。
37、 根據(jù)前述權(quán)利要求25至36中任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述 驗(yàn)證步驟包括以下步驟確定所述新組件的類別；檢查是否利用以下接合裝置對組件進(jìn)行接合，該接合裝置的類型適 于接收具有所述新組件的類別的組件。
38、 根據(jù)前述權(quán)利要求25至37中任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述 控制系統(tǒng)被編程為通過讀取與接近所述讀取部的可讀信息載體相關(guān)聯(lián)的 命令信息來接收用于對所述流體執(zhí)行相對應(yīng)過程的命令。
39、 根據(jù)上一個權(quán)利要求所述的裝置，其中，所述控制系統(tǒng)被編程 為通過讀取由接近所述讀取部的可讀信息載體所攜帶的數(shù)據(jù)來接收患者 數(shù)據(jù)。
40、 根據(jù)上一個權(quán)利要求所述的裝置，其中，所述控制系統(tǒng)被編程 為用于在不與所述讀取器進(jìn)行交互的情況下執(zhí)行在所述裝置上安裝新的 可替換組件的附加過程，所述附加過程包括以下步驟允許通過操作所述用戶界面來錄入待安裝在所述裝置上的新組件的 f曰息；驗(yàn)證所述新組件是否具有與已經(jīng)安裝在機(jī)器上的組件相同的類別； 在所述屏幕上顯示消息，該消息通知是否已經(jīng)安裝有同一類別的組件；將所述新組件與所述工作區(qū)中的一個相應(yīng)工作區(qū)相對應(yīng)地耦合到所 述裝置，在耦合所述組件后使得能夠使用所述讀取部來讀取所述信息。
41、 根據(jù)上一個權(quán)利要求所述的裝置，其中，允許通過操作所述用 戶界面來錄入信息的步驟包括以下步驟將所述用戶界面配置成多個顯示畫面，各顯示畫面可由操作者使用 并且包括與至少一個相應(yīng)的可替換組件相對應(yīng)的信息； 允許選擇所述用戶界面的期望顯示畫面； 允許通過操作所選擇的畫面來選擇待安裝的所述新組件。
42、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述讀取器包括當(dāng)所述組件與所述讀取部彼此接近到小于30cm的距離時適于檢測所 述信息的光學(xué)讀取器或射頻讀取器。
43、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述用戶界面 包括用來接收用于開啟或關(guān)閉所述讀取部的錄入的裝置，所述控制系統(tǒng) 被編程為-接收所述錄入；以及根據(jù)所述錄入，分別地開啟或關(guān)閉所述讀取部。
44、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述控制系統(tǒng) 被編程為接收與用戶所選擇的流體治療過程有關(guān)的信息；驗(yàn)證所選擇的流體治療過程是否要求使用所述讀取部，當(dāng)所選擇的 治療過程不要求使用所述讀取部時，停用所述讀取部。
45、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述控制系統(tǒng) 被編程為當(dāng)所述讀取部在預(yù)定的超時時段期間未讀取任何信息時停用所 述讀取部。
46、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述控制系統(tǒng) 被編程為接收與用戶所選擇的流體治療過程有關(guān)的信息；驗(yàn)證所選擇的流體治療過程是否要求使用所述讀取部，當(dāng)所選擇的 治療過程確實(shí)要求使用所述讀取部時，啟動所述讀取部。
47、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述控制系統(tǒng)被編程為當(dāng)所述裝置開啟時啟動所述讀取部。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種對流體治療裝置進(jìn)行設(shè)置以執(zhí)行流體治療的方法，該流體治療裝置使用單一的、始終可用于讀取與將安裝在所述裝置上的可替換組件相關(guān)的信息的讀取器。本發(fā)明還公開了一種具有始終可用的讀取器的流體治療裝置。還可以依靠所述讀取器來錄入除了那些與所述可替換組件有關(guān)的信息之外的信息，諸如用于所述裝置的命令、有關(guān)患者的信息等。
文檔編號G06F19/00GK101669122SQ200780052644
公開日2010年3月10日 申請日期2007年6月19日 優(yōu)先權(quán)日2007年4月19日
發(fā)明者加尼·博爾薩里, 大衛(wèi)·尼波特-維斯諾, 尼古拉斯·古克斯, 朱利奧·瓜伊托利, 米凱萊·斯特凡尼尼, 雅基·德韋爾涅 申請人:甘布羅倫迪亞股份公司