不含醇類的聚維酮碘消毒液配方的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于消毒劑生產制造和應用領域，設及一種含艦消毒劑的配方和制備方 法，尤其是設及一種不含有機醇類的聚維酬艦消毒液的配方和制備方法。
【背景技術】
[0002] 聚維酬艦(PVP-I)是單質艦與1-乙締基-2-化咯燒酬均聚物的絡合物，通過不斷釋 放游離艦破壞病原微生物的新陳代謝而使之死亡。是一種高效低毒的消毒藥物，對細菌、病 毒和真菌均有良好的殺滅作用。聚維酬艦在獸藥應用中常制備成溶液劑，臨床常用于皮膚 和黏膜消毒，W及用于奶牛乳頭浸泡W防控奶牛乳房炎等。
[0003] 在配制聚維酬艦溶液時，常需要加入乙醇、丙=醇等作為濕潤劑，并引入緩沖體系 W穩(wěn)定溶液的抑值，提高溶液的穩(wěn)定性。但運些措施僅僅是在一定程度上延緩了聚維酬艦 的分解，未能從根源上解決聚維酬艦不穩(wěn)定的問題。在較好的生產工藝條件下，可W在一定 程度上保證聚維酬艦溶液的有效含量，但在稀溶液，尤其是在使用之前經過稀釋，其有效成 分難W保持穩(wěn)定，發(fā)揮持久的消毒效果。
[0004] 聚維酬艦的主要有效成分是單質艦。在聚維酬艦的結構中，單質艦與I-形成復合 物，進而與聚乙締化咯燒酬相鄰2個內酷胺環(huán)的幾基氧絡合，非極性的亞甲基則提供了局部 疏水的微環(huán)境，減少了單質艦與水分子接觸的機會。另一方面，要使制備的聚維酬艦具有最 穩(wěn)定的結構和足夠的水溶性，聚乙締化咯燒酬聚合度的選擇上，每一個上述微結構旁邊要 具有18個單體提供親水性的內酷胺基團結構。運種結構雖然最為穩(wěn)定，溶解性也能夠滿足 配制水溶性溶液的需要，但單質艦所處的局部區(qū)域的疏水性并不強。在親水性較強的內酷 胺結構的吸引下，水分子仍有大量機會靠近單質艦，與其發(fā)生反應生成HI和HI0，HI0進一步 歧化為HI化，使反應不斷進行下去，從而使結合態(tài)的艦不斷游離出來。在稀溶液中，尤其在 有機醇類存在的情況下，運一系列反應會大大加速。運也是聚維酬艦消毒液稀溶液不穩(wěn)定 的主要原因。因而，配制穩(wěn)定的聚維酬艦水溶液，關鍵在于避免由聚乙締化咯燒酬絡合的單 質艦與水分子接觸。
[0005] 另外，使用有機醇類雖然可W提高聚維酬艦的穩(wěn)定性，但有機醇增加了皮膚的通 透性，使得艦對皮膚的滲透性增強而引起負面影響。運類消毒劑尤其在奶牛上應用于乳頭 消毒時，常常會干擾酒精陽性乳的檢測結果，因而其在奶牛上的應用受到局限。

【發(fā)明內容】
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[0006] 鑒于現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種穩(wěn)定的但不含有醇類的聚維酬 艦溶液的配方及其制備方法。
[0007] 為解決【背景技術】所存在的問題，本發(fā)明采用了 W下技術方案：
[000引一種穩(wěn)定的聚維酬艦溶液及其配制工藝，其特征在于，包括W下按重量/體積(W/ V)百分比的組分：聚維酬艦1-20 %，水楊酸鋼0.5-5 %，雙十八烷基二甲基氯化錠0.5-4.5%，巧樣酸鐘0.1-2.0%，純化水加至100%。
[0009] 優(yōu)選地，一種穩(wěn)定的聚維酬艦溶液及其配制工藝，其特征在于，包括W下按重量/ 體積(W/V)百分比的組分:聚維酬艦1-10%，水楊酸鋼0.5-2.5%，雙十八烷基二甲基氯化錠 0.5-3.0 %，巧樣酸鐘0.1-1.0 %，純化水加至100 %。
[0010] 上述配方聚維酬艦溶液制備方法的步驟如下:①攬拌罐中加入四分之=(體積比 例）的純化水，依次加入雙十八烷基二甲基氯化錠、水楊酸鋼、巧樣酸鐘攬拌溶解備用。②緩 慢加入聚維酬艦原料，攬拌溶解。③用純化水定容至規(guī)定容積，攬拌均勻。
[0011] 與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的優(yōu)點和有益效果在于，①加入雙十八烷基二甲基氯化 錠，一方面利用其結構中的雙控鏈的疏水效應，阻抑水分子靠近聚維酬艦分子中的疏水微 環(huán)境;另一方面，作為表面活性劑，避免了聚維酬艦溶解時形成黏膠狀團塊，加快了配液過 程。②加入水楊酸鋼，利用其分子結構中的苯環(huán)，進一步強化了聚維酬艦分子中疏水微環(huán)境 對水分子的位阻效應。③加入的巧樣酸鐘，提供強大的緩沖能力，使配制的溶液被稀釋后能 夠保持抑的穩(wěn)定?？傊景l(fā)明在分析聚維酬艦結構特點與降解機理的基礎上，提出了克服 現(xiàn)有技術不足的方法。該方法簡便易行，適合工業(yè)化生產。用此方法生產的產品，經穩(wěn)定性 試驗觀察，各項指標均符合中國獸藥典法定標準要求。
【具體實施方式】
[0012] W下是本發(fā)明的具體實施例，對本發(fā)明的技術方案做進一步作描述，但是本發(fā)明 的保護范圍并不限于運些實施例。凡是不背離本發(fā)明構思的改變或等同替代均包括在本發(fā) 明的保護范圍之內。
[001引實施實例1 [0014]原輔料組成及比例：
[001引聚維酬艦10%
[0016] 水楊酸鋼2.2%
[0017] 雙十八烷基二甲基氯化錠1.5%
[001引巧樣酸鐘0.5%
[0019] 純化水加至100%。
[0020] 攬拌配液罐中注入工藝用純化水的四分之=(體積比例），加熱至40°C，依次加入 處方量的雙十八烷基二甲基氯化錠、水楊酸鋼、巧樣酸鐘攬拌溶解;緩慢加入聚維酬艦原 料，攬拌使其完全溶解。取此時配制的溶液按《中國獸藥典》規(guī)定的方法檢測含量，并計算需 要定容的體積。用純化水定容至規(guī)定體積，攬拌均勻。
[0021] 實施實例2
[0022] 原輔料組成及比例：
[0023] 聚維酬艦5%
[0024] 水楊酸鋼1.5%
[0025] 雙十八烷基二甲基氯化錠0.8%
[0026] 巧樣酸鐘0.2%
[0027] 純化水加至100%。
[0028] 攬拌配液罐中注入工藝用純化水的四分之=(體積比例），加熱至40°C，依次加入 處方量的雙十八烷基二甲基氯化錠、水楊酸鋼、巧樣酸鐘攬拌溶解;緩慢加入聚維酬艦原 料，攬拌使其完全溶解。取此時配制的溶液按《中國獸藥典》規(guī)定的方法檢測含量，并計算需 要定容的體積。用純化水定容至規(guī)定體積，攬拌均勻。
[0029] 實施實例3
[0030] 為了考察所配制的聚維酬艦溶液的穩(wěn)定性，購買市售聚維酬艦溶液進行了對比試 驗。
[0031 ] 材料與方法
[0032] 聚維酬艦溶液I，如實施實例1方法配制;聚維酬艦溶液II，由市場購買的10%聚維 酬艦消毒液商品。
[0033] 將兩種聚維酬艦溶液用分別用純化水稀釋100倍，配制成0.1 %的稀釋液，灌裝于 具塞棟色容量瓶中，50°C水浴中加速試驗96小時。分別于稀釋后0小時W及加速試驗96小時 檢測艦含量，并換算成理論含量的百分數(shù)。艦含量的檢測采用滴定法（中國獸藥典）。
[0034] 試驗結果與結論
[0035] 兩種溶液艦含量的檢測結果如表1所示。
[0036] 表1聚維酬艦稀釋加速試驗艦含量變化
[0038]由試驗結果可知，一般工藝制備的聚維酬艦溶液W及本方案所制備的聚維酬艦溶 液，稀釋后檢測有效艦含量達到98% W上，均符合《中國獸藥典》中質量標準的規(guī)定。但是， 在加速試驗96小時之后，本方案所制備的有效艦仍保留較高的含量，有利于消毒效果的持 續(xù)發(fā)揮;而一般工藝制備的聚維酬艦消毒液，稀釋后不穩(wěn)定。雖然，《中國獸藥典》并未規(guī)定 該制劑的稀釋穩(wěn)定性，但顯然會影響到其消毒效果的持久性。
【主權項】
1. 一種不含醇類的聚維酮碘消毒液配方，其特征在于，該消毒劑由以下按重量/體積 (W/ν)百分比的組分：聚維酮碘1-20%，水楊酸鈉0.5-5%，雙十八烷基二甲基氯化銨0.5-4.5%，檸檬酸鉀0.1-2.0%，純化水加至100%。2. 根據權利要求1所述的一種不含醇類的聚維酮碘消毒液配方，其特征在于，該消毒劑 由以下按重量/體積(W/V)百分比的組分:聚維酮碘1-10 %，水楊酸鈉0.5-2.5 %，雙十八烷 基二甲基氯化銨〇. 5-3.0 %，檸檬酸鉀0.1-1.0 %，純化水加至100 %。3. 根據權利要求1-2任一項所述的一種不含醇類的聚維酮碘消毒液配方，其特征在于： 制備方法的步驟如下:①攪拌罐中加入四分之三(體積比例）的純化水，依次加入雙十八烷 基二甲基氯化銨、水楊酸鈉、檸檬酸鉀攪拌溶解備用。②緩慢加入聚維酮碘原料，攪拌溶解。 ③用純化水定容至規(guī)定容積，攪拌均勻。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種不含有機醇類的聚維酮碘消毒液的配方和制備方法。包括以下按重量/體積(W/V)百分比的組分：聚維酮碘1-20％，水楊酸鈉0.5-5％，雙十八烷基二甲基氯化銨0.5-4.5％，檸檬酸鉀0.1-2.0％，純化水加至100％。該消毒液不含醇類成分，不影響奶牛酒精陽性乳的檢測結果，并且避免了單質碘與水分子的接觸，因而可以保持高度穩(wěn)定。
【IPC分類】A01N59/12, A01N25/30, A01P1/00
【公開號】CN105532727
【申請?zhí)枴緾N201510975386
【發(fā)明人】劉宗柱, 劉建華, 陳茂林
【申請人】青島漢河動植物藥業(yè)有限公司
【公開日】2016年5月4日
【申請日】2015年12月23日