專利名稱：一種祛障明目液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種能滲入到眼底治療眼病的藥物及其制備工藝。
中醫(yī)眼科將眼病分為內(nèi)、外障眼病，如角膜炎、角膜翳、結(jié)膜炎、鞏膜、虹膜等病，即肉眼可見者稱外障眼病，眼內(nèi)疾患需借助儀器檢查者稱內(nèi)障眼病，象白內(nèi)障、玻璃體混濁、視網(wǎng)膜病變等?，F(xiàn)在市面上出售的眼藥水(膏)，雖然很多，但主要治療作用基本上是以抗炎為主，也只有對炎癥、抗菌有效，其它效果一律不佳。這些藥物中雖有象“驅(qū)霧靈”治療玻璃體混濁，“白內(nèi)停”等治療白內(nèi)障等內(nèi)障眼病。在理論上確有根據(jù)，應(yīng)該有效，但在臨床上卻不行。對內(nèi)障眼病不僅不能治療，就是保持不發(fā)展、不惡化也辦不到。在這些眼藥中，點(diǎn)眼后只限于眼球角結(jié)膜，并不能滲入眼內(nèi)，因而根本不治內(nèi)障眼病，效果等于零。在以消炎抗菌藥物中除了抗生素就很少有其它有效藥物?？股氐目顾幮允潜娝苤?。除少數(shù)中藥制劑外，其余均為西藥。另外市售眼藥成本過高，增加了患者的負(fù)擔(dān)，而且效果不佳。
本發(fā)明的目的在于提供一種通過房水屏障的，又能攜帶其它混合藥物共同滲入到眼底，能治療眼底視網(wǎng)膜、視盤和黃斑區(qū)病變的祛障明目液及其制備工藝。
本發(fā)明的藥理作用是清肝明目，抗菌消炎，祛翳消胬，澀淚解毒，降壓鎮(zhèn)痛，活血化瘀，涼血止血，通經(jīng)疏絡(luò)，調(diào)神明目。
本發(fā)明的主要成分是明礬4-6份、冰片1-2份，為了活血通經(jīng)，祛瘀止痛，涼血止血可以加紅花1-3份；為了疏風(fēng)散熱，清肝明目，消炎解毒可以加菊花1-2份。
本發(fā)明的優(yōu)選方案是紅花3份、菊花2份、明礬4份、冰片1份。
本發(fā)明的最佳方案是紅花1.5份、菊花1.5份、明礬5.5份、冰片1.5份。
紅花為一年生草本，以花入藥，也稱紅蘭花、刺紅花、紅花草、紅花菜，性溫，無毒，具有特異香氣，味微苦，以花片長、色鮮紅、質(zhì)柔軟為佳。主治活血通經(jīng)，祛瘀止痛，并有涼血止血功能。
菊花為菊科植物，菊的頭狀花序，異名為節(jié)華、金精、甘菊、真菊、家菊、金蕊、甜菊和藥菊等；有抗菊、白菊、貢菊和滁菊之分，本方用白菊。其性清香味淡，微苦。性味甘苦、涼、無毒；歸經(jīng)人肺肝經(jīng)。主治疏風(fēng)散熱，清肝明目，消炎解毒，對多種細(xì)菌有抗菌作用。眼科治目赤、淚出、祛翳膜。
明礬，異名為白礬、礬石、理石、白君、雪礬、生礬、云母礬等，為礦物明礬石，經(jīng)加工提煉而成的結(jié)晶三方晶系。比重2.6-2.8，性脆，為不規(guī)則的結(jié)晶體，大小不一，取其色白、光澤而無雜物、摻雜者用之。成分為KAl3(SO4)2(OH)6。其藥理作用為①對多種細(xì)菌有抗菌作用；②抗陰道滴蟲作用；③收斂作用，外用有止血作用。性味酸、澀、寒、有毒，(《本草經(jīng)疏》謂味酸氣寒無毒。)歸經(jīng)入肺、脾胃、大腸經(jīng)。主治目赤、目翳、澀淚、消胬肉、治爛弦風(fēng)眼。
冰片，為龍腦科植物，龍腦香樹脂的加工品?；?yàn)檎聊X松節(jié)油等化學(xué)方法合成的加工制成品。以片大而薄，色潔白，氣清新，香純正者為佳。本液所用者即為合成品中之佳品。成分由從龍腦香的樹脂和揮發(fā)油中取得的結(jié)晶，是近乎純粹的右旋龍腦，含有多種萜類成分。性味辛苦、涼、無毒，歸經(jīng)入心肺經(jīng)。主治通諸竅，祛翳明目，目赤膜翳。藥理止痛及防腐作用，可用于神經(jīng)痛或消炎。冰片辛香走竄，能引藥上行。在體內(nèi)與葡萄糖醛酸結(jié)合后排出體外。實(shí)驗(yàn)證明冰片可以使角膜上皮細(xì)胞的通透性增加，有穿透角膜屏障作用，同時(shí)還有促進(jìn)其它藥物穿透角膜屏障作用。
生理鹽水，為賦形劑溶液，按比例與上述藥品混合應(yīng)用之。
本發(fā)明的加工工藝是1.紅花①用蒸餾水快速洗之，煎煮1-10次，每次0.5小時(shí)～2小時(shí)，過濾、合并多次濾液；②將濾液濃縮至糖漿狀，冷卻，并不斷攪拌，同時(shí)緩緩加入2～6倍量的95％乙醇，充分?jǐn)嚢瑁洳?～24小時(shí)，回收乙醇蒸發(fā)至無酒味；③加“氨試液”，調(diào)PH值6.5～9.0，放置冷藏過夜，再加熱除氨，加入氯化鈉0.5-0.6份，溶解。
④再加“吐溫-80”，邊加邊攪拌，再加蒸餾水10～30份，攪勻過濾，呈橙明色。
2.菊花菊花的加工工藝與紅花雷同。
3.明礬①將明礬粉碎，過100～140目篩；②加30～50倍蒸餾水溶解，攪拌3～20分鐘，靜止1～3小時(shí)，再攪拌3～20分鐘，再靜止1～3小時(shí)，再攪拌3～20分鐘，再靜止1～3小時(shí)；③用濾紙過濾2～4次，裝瓶；④用高壓鍋高壓2～4磅壓1～2小時(shí)，滅菌；⑤密封冷卻，備用；4.冰片①將冰片研細(xì)成粉，過120目篩；②加蒸餾水20～30倍量，攪拌充份，靜止1小時(shí)后，再充份攪拌，至全溶解為止，再靜止冷藏過夜。
③用濾紙過濾3～5次，用敞口瓶裝，不加蓋；④用30瓦紫外線燈照射30～40分鐘，振蕩攪勻，再照射30～40分鐘，再振蕩攪勻，再照射振蕩2～3次，達(dá)到滅菌為止；⑤加蓋冷藏過夜，備用。
最后合成將紅花、菊花、明礬各液按比例混合后加0.9％生理鹽水10～50份，混勻后再加冰片液混勻，將液體測試PH6.5～7.8，比重1.005～1.030為度，然后裝瓶并密封。
本發(fā)明的適應(yīng)癥白內(nèi)障、青光眼、玻璃體混濁、視神經(jīng)萎縮、視網(wǎng)膜病變、眼底出血、胬肉攀晴、黃斑區(qū)病變、糖網(wǎng)病、迎風(fēng)流淚、急慢性角膜炎、急慢性結(jié)膜炎、近視、遠(yuǎn)視、弱視，以及內(nèi)、外障其它眼病或炎癥。
本發(fā)明的禁忌癥過敏性眼病患者禁用。
本發(fā)明的毒副作用本發(fā)明未發(fā)現(xiàn)毒性。副作用為點(diǎn)眼后微有刺激癥狀，閉目數(shù)分鐘后即可消失?？梢岳^續(xù)點(diǎn)用，可以長期使用。
本發(fā)明的用量一日6～12次，一次一滴，或遵醫(yī)囑。
本發(fā)明的保存期冷藏可保存兩年，室溫可保存半年。
本發(fā)明由于有通過房水屏障的藥物，而且此藥又能攜帶其它混合物共同滲入眼底，故可治療眼底視網(wǎng)膜、視盤、黃斑區(qū)病變，具有原料豐富，價(jià)格低廉，藥味少，工藝簡單，制作方便，無毒副作用的積極效果。
生物實(shí)驗(yàn)及臨床使用情況生物實(shí)驗(yàn)曾用多種動(dòng)物實(shí)驗(yàn)點(diǎn)眼觀察其眼球變化，迄今未發(fā)現(xiàn)毒副作用，如貓、狗、小貓、小狗、小雞雛、小鴨雛、小兔崽、成年白兔共20余只(個(gè))，最長者連續(xù)月余，每日點(diǎn)眼2～3次，少者5日，一日1次。此項(xiàng)用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)歷時(shí)兩年，1500余次，始用于人體、臨床。
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)情況有一只小狗剛滿月，左眼被咬傷，患了急性角膜炎，經(jīng)用此發(fā)明，每日5次，一次1滴，3天炎癥充血減輕，流淚減少，5日后炎癥消失，但遺留角膜白翳，遮掩整個(gè)角膜，并有擴(kuò)延的形勢，經(jīng)繼續(xù)點(diǎn)用本發(fā)明，1日2次，1次1滴，3月后角膜翳消失，痊愈。
另有一只小貓先天性瞳孔發(fā)育異常，夜間瞳孔不擴(kuò)大，無明顯變化。經(jīng)用本發(fā)明每天3次，1次1滴，5月后，瞳孔恢復(fù)晚間擴(kuò)大圓形，已恢復(fù)正常。
還有一只小狗搶食時(shí)碰了右眼，以后流淚，在室外迎風(fēng)即流淚，冬季眼周圍結(jié)霜。經(jīng)點(diǎn)用本發(fā)明，1日2次，1次1滴，10天后痊愈。
臨床情況臨床使用本品近20年，治療各種眼病，包括內(nèi)、外障眼病，共約5000人，約10萬/人次，除過敏性眼病患者有過敏反應(yīng)，停藥后即愈，其余未發(fā)現(xiàn)其它毒副作用。
對主要眼病的治療作用1.白內(nèi)障本發(fā)明能顯著激活眼部蛋白水解酶的功能，分解混濁的蛋白質(zhì)，，將變性而沉淀的蛋白質(zhì)消除，也就是說能從根本上分解眼內(nèi)混濁物質(zhì)，激活代謝，供應(yīng)營養(yǎng)，提高晶狀體的透明度，可長期鞏固治療效果，防止混濁物質(zhì)再生?？蓮氐字委煱變?nèi)障。20年來用本發(fā)明治療白內(nèi)障200余例，抽樣50例98只眼，結(jié)果如下痊愈5例9只眼占9.2％，顯效12例24只眼占24.1％，有效26例51只眼占55.4％，總有效率88.7％，無效7例占11.3％。
對照組30例，58只眼，用“白內(nèi)?！秉c(diǎn)眼。
結(jié)果如下痊愈0，顯效0，有效7例12只眼占24.3％，無效23例46只眼占75.7％。
2、玻璃體混濁本發(fā)明可強(qiáng)力吸收玻璃體內(nèi)的混濁物質(zhì)及玻璃體混濁中的炎癥滲出物、玻璃體積血，并能排除毒素，改善眼部微循環(huán)，營養(yǎng)眼組織以增加透明度，從而徹底治療玻璃體混濁。
多年來治療本病百余例，抽樣36例68只眼，結(jié)果如下痊愈3例4只眼占7.0％，顯效10例19只眼占28.4％，有效18例35只眼占51.3％，無效5例10只眼占13.3％，總有效率86.7％。
對照組18例33只眼，用“驅(qū)霧靈”點(diǎn)眼。
結(jié)果如下痊愈0，顯效0，有效1例2只眼，無效17例31只眼，有效0.66％，無效93.4％。
3、青光眼(1)本發(fā)明能改善睫狀體功能，調(diào)節(jié)眼內(nèi)血液量與蛋白質(zhì)的異常，改善血液循環(huán)，消除眼內(nèi)瘀血，改善房水產(chǎn)生，排除組織中的代謝廢物，從而可降低眼壓。
(2)鎮(zhèn)痛作用本發(fā)明藥物本身既有鎮(zhèn)痛作用，同時(shí)再加上眼壓的降低，因此其止痛作用是很明顯的。對急性充血性青光眼，用本發(fā)明兩天可以把眼壓降下來，三天完全止痛，一周病情完全緩解，兩周痊愈。對慢性青光眼同樣有效，但時(shí)間較長，需一月余可緩解。在無明顯自覺癥狀時(shí)應(yīng)繼續(xù)用藥一段時(shí)間，這樣可以保持不復(fù)發(fā)。
多年來治療急性青光眼近百例，抽樣23例42只眼，其結(jié)果如下痊愈14例27只眼，顯效5例10只眼，有效1例2只眼，無效3例3只眼，有效率92.7％，無效7.3％。
對照組14例24只眼，一般用“疋羅卡品”、“噻嗎心安”等點(diǎn)眼及其他藥物注射、內(nèi)服等西藥治療，其結(jié)果如下痊愈2例2只眼，顯效3例4只眼，有效2例4只眼，無效7例14只眼，有效率41.7％，無效率58.3％。
4、視網(wǎng)膜病變及視神經(jīng)炎、視神經(jīng)萎縮本發(fā)明有滲透作用，可直接通過房水屏障到達(dá)視網(wǎng)膜。其中有數(shù)種藥物均有激活視細(xì)胞、視神經(jīng)的貯備功能，故可改善視網(wǎng)膜功能，可治療視網(wǎng)膜病變及視神經(jīng)萎縮等。另有消除炎癥、排除毒素的功能，故可治療視神經(jīng)炎、視網(wǎng)膜炎等病。現(xiàn)將病例50余例中之22例42只眼治療統(tǒng)計(jì)如下痊愈4例8只眼，顯效9例17只眼，有效6例11只眼，無效3例6只眼。總有效率85.7％，無效率14.3％。
對照組10例16只眼，系西醫(yī)藥、激素、維生素及其他對癥治療等各種療法。結(jié)果痊愈0，顯效2例2只眼，有效2例3只眼，無效6例11只眼，有效率31.2％。
5、急慢性角膜炎本發(fā)明中有多種藥物對多種細(xì)菌有抑菌作用，又有活血化瘀作用、收斂作用，故可治療各種炎癥眼疾。對角膜炎既可抗菌消炎又可止痛，同時(shí)又由于有收斂作用，并可防止角膜翳的發(fā)生和發(fā)展。20年來治療各型角膜炎92例178只眼，統(tǒng)計(jì)結(jié)果如下痊愈20例42只眼占23.4％，顯效30例56只眼占31.4％，有效36例68只眼占38.8％，無效6例12只眼占6.4％，總有效率93.6％。
對照組20例32只眼，藥物為“環(huán)丙沙星”等抗菌藥點(diǎn)眼及內(nèi)服、注射。結(jié)果如下痊愈0，顯效6例8只眼，有效8例12只眼，無效6例12只眼，總有效率62.5％，無效率47.5％。
6、急慢性結(jié)膜炎急性結(jié)膜炎300余例，基本上均治愈，約94％以上，無效者為6％左右。慢性結(jié)膜炎療效較差，200例中無痊愈者，顯效25％，有效17％，無效58％，總有效率42％。
7、角膜翳對各種原因所致之角膜翳33例56只眼統(tǒng)計(jì)如下痊愈8例8只眼占14.3％，顯效9例18只眼占32.1％，有效10例20只眼占35.5％，無效6例10只眼占18.1％，總有效率81.9％。
實(shí)施例按下列配比稱取原料紅花150克、菊花150克、明礬550克、冰片150克。
制備方法如下1.紅花①用蒸餾水快速洗之，煎煮3次，每次1小時(shí)，過濾、合并多次濾液；②將濾液濃縮至糖漿狀，冷卻，并不斷攪拌，同時(shí)緩緩加入4倍量的95％乙醇，充分?jǐn)嚢瑁洳?2小時(shí)，回收乙醇蒸發(fā)至無酒味；③加“氨試液”，調(diào)PH值7.0，放置冷卻過夜，再加熱除氨，加入氯化鈉5.5克，溶解。
④再加“吐溫-80”，邊加邊攪拌，再加蒸餾水200毫升，攪勻過濾，呈橙明色。
2.菊花菊花的加工工藝與紅花雷同。
3.明礬①將明礬粉碎，過120目篩；②加40倍蒸餾水溶解，攪拌10分鐘，靜止2小時(shí)，再攪拌10分鐘，再靜止2小時(shí)，再攪拌10分鐘，再靜止2小時(shí)；③用濾紙過濾3次，裝瓶；④用高壓鍋高壓3磅壓1.5小時(shí)，滅菌；⑤密封冷卻，備用；4.冰片
①將冰片研細(xì)成粉，過120目篩；②加蒸餾水25倍量，攪拌充分，靜止1小時(shí)后，再充分?jǐn)嚢瑁寥芙鉃橹?，再靜止冷藏過夜。
③用濾紙過濾4次，用敞口瓶裝，不加蓋；④用30瓦紫外線燈照射30分鐘，振蕩攪勻，再照射30分鐘，再振蕩攪勻，再照射振蕩3次，達(dá)到滅菌為止；⑤加蓋冷藏過夜，備用。
最后合成將紅花、菊花、明礬各液按比例混合后加0.9％生理鹽水300毫升，混勻后再加冰片液混勻，將液體測試PH7.0，比重1.020為度，然后裝瓶并密封，完成本發(fā)明。
權(quán)利要求
1.一種祛障明目液，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的水劑明礬4-6份、冰片1-2份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種祛障明目液，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的水劑4-6份、冰片1-2份、紅花1-3份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種祛障明目液，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的水劑明礬4-6份、冰片1-2份、菊花1-2份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種祛障明目液，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的水劑明礬4-6份、冰片1-2份、菊花1-2份、紅花1-3份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種祛障明目液，其中各原料的重量配比是紅花150克、菊花150克、明礬550克、冰片150克。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種祛障明目液的制備方法，其特征在于(1)紅花①用蒸餾水快速洗之，煎煮3次，每次1小時(shí)，過濾、合并多次濾液；②將濾液濃縮至糖漿狀，冷卻，并不斷攪拌，同時(shí)緩緩加入4倍量的95％乙醇，充分?jǐn)嚢瑁洳?2小時(shí)，回收乙醇蒸發(fā)至無酒味；③加“氨試液”，調(diào)PH值7.0，放置冷藏過夜，再加熱除氨，加入氯化鈉5.5克，溶解；④再加“吐溫-80”，邊加邊攪拌，再加蒸餾水200毫升，攪勻過濾，呈橙明色；(2)菊花菊花的加工工藝與紅花雷同；(3)明礬①將明礬粉碎，過120目篩；②加40倍蒸餾水溶解，攪拌10分鐘，靜止2小時(shí)，再攪拌10分鐘，再靜止2小時(shí)，再攪拌10分鐘，再靜止2小時(shí)；③用濾紙過濾3次，裝瓶；④用高壓鍋高壓3磅壓1.5小時(shí)，滅菌；⑤密封冷卻，備用；(4)冰片①將冰片研細(xì)成粉，過120目篩；②加蒸餾水25倍量，攪拌充份，靜止1小時(shí)后，再充份攪拌，至全溶解為止，再靜止冷藏過夜；③用濾紙過濾4次，用敞口瓶裝，不加蓋；④用30瓦紫外線燈照射30分鐘，振蕩攪勻，再照射30分鐘，再振蕩攪勻，再照射振蕩3次，達(dá)到滅菌為止；⑤加蓋冷藏過夜，備用；最后合成將紅花、菊花、明礬各液按比例混合后加0.9％生理鹽水300毫升，混勻后再加冰片液混勻，將液體測試PH7.0，比重1.020為度，然后裝瓶并密封。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域,涉及一種能滲入到眼底治療眼病的藥物及其制備工藝,是由紅花、菊花、明礬、冰片所組成,紅花和菊花經(jīng)蒸餾水洗、煎煮、過濾、合并、濃縮、冷卻,加入乙醇充分?jǐn)嚢?、冷藏、加“氨試液?調(diào)pH值,再加“吐溫－80”,在加蒸餾水;明礬和冰片經(jīng)粉碎,過篩加蒸餾水、靜止、攪拌、濾紙過濾、高壓滅菌;最后合成裝瓶并密封。本發(fā)明由于有通過房水屏障的藥物,而且此藥又能攜帶其它混合物共同滲入眼底,故可治療眼底視網(wǎng)膜、視盤、黃斑區(qū)病變,具有原料豐富,價(jià)格低廉,藥味少,工藝簡單,制作方便,無毒副作用的積極效果。
文檔編號A61P27/02GK1331974SQ0013601
公開日2002年1月23日 申請日期2000年12月25日 優(yōu)先權(quán)日2000年12月25日
發(fā)明者徐萬富, 徐冠英, 徐冠紅 申請人:徐萬富