專利名稱：動脈導管未閉封堵器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種醫(yī)療器械，尤其是涉及一種動脈導管未閉封堵器。
動脈導管未閉(PDA)是一種常見的先心病，全國每年大約有3-6萬名患此病的嬰兒降生?，F(xiàn)在全國需要做根治術(shù)治療者近百萬余人，每年全國約有近萬人接受開胸手術(shù)或非開胸介入治療。PDA既往需做開胸手術(shù)才能得到根治，1967年P(guān)orstmann采用軌道法栓塞介入治療PDA成功，開創(chuàng)了非開刀先心病介入治療的先河，但由于Porstmann法介入治療操作復雜，適應(yīng)癥較窄，故未能得到普及推廣，后又有多種介入治療法應(yīng)用于臨床，如Rashkinds法，Siderlis法等。但均因存在不同的缺點而未得到廣泛應(yīng)用。90年代末，由美國介入學家Amplatzer發(fā)明的蘑菇傘型封堵器法或稱Amplatzer法則較好地克服了以往介入治療方法的不足，具有靜脈系統(tǒng)操作、創(chuàng)傷小、操作簡便、適應(yīng)癥廣、安全可靠和療效明顯等優(yōu)點而異軍突起，獨占鰲頭。目前，Amplatzer法是PDA介入治療的最佳方法之一。
Amplatzer蘑菇傘型封堵器是由內(nèi)芯、網(wǎng)塞和螺絲帽組成，其中內(nèi)芯為三層纖維片，分別將其縫于網(wǎng)塞上，工藝繁雜，成本居高不下。
Amplatzer蘑菇傘型封堵器雖然是目前治療PDA的最好的介入治療器械，但由于其全部依賴進口，價格昂貴，而影響在國內(nèi)的普及推廣，因此介入治療器械(包括Amplatzer傘)的國產(chǎn)化勢在必行。
本實新型的目的是提供一種新型的動脈導管未閉封堵器，它的內(nèi)芯是整體結(jié)構(gòu)的，封堵更嚴實、更快捷，且成本低廉，便于普及。
本實用新型的目的是通過下述方案實現(xiàn)的設(shè)計一種動脈導管未閉封堵器，由瓶塞狀網(wǎng)塞、外形與網(wǎng)塞相適應(yīng)的內(nèi)芯和細管狀螺母組成，內(nèi)芯是一個一端中央設(shè)有凹陷的圓柱體形泡沫海綿；內(nèi)芯從所述網(wǎng)塞一端塞入，網(wǎng)塞尾部用所述細管狀螺母箍扎固定。
上述方案中，內(nèi)芯的另一端設(shè)有凸緣。
上述方案中，網(wǎng)塞的首部用一根細的不透X線的金屬絲穿系固定。
本實用新型的封堵器與現(xiàn)有技術(shù)相比較，具有以下優(yōu)點1、制作更簡便；Amplatzer封堵器的內(nèi)芯是由三層纖維片縫于網(wǎng)塞上的，工藝繁雜；而本封堵器的內(nèi)芯是一個中間向內(nèi)凹陷的整體的泡沫海綿，從網(wǎng)塞一端塞入即可，制作更簡便。
2、封堵更嚴實；由于本封堵器內(nèi)芯是一個完整的海綿，其阻擋血流通過的性能更佳，止血更快捷。
3、對血流動力學影響更小；Amplatzer封堵器上有一金屬帽向外突出，可能對血流動力學有一定影響，本封堵器在此處由一細金屬絲穿系固定，表面平整，克服了上述不足。
4、由于本封堵器的內(nèi)芯為一端中央凹陷的海綿體，其壓縮時，體積更小，從而更易于回拉。
5、操作簡便，易于推廣。
6、創(chuàng)傷小，并發(fā)癥少，安全性高。
7、術(shù)中可以控制，可以回收及更換。
8、適應(yīng)癥廣；大多數(shù)PDA病人都可適用。
9、成本低廉，價格合理，百姓易于接受。
以下結(jié)合附圖和實施例，進一步說明本實用新型。


圖1是動脈導管未閉封堵器的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是
圖1中內(nèi)芯的主視剖視圖；圖3是封堵器及附件的分解圖；圖4是封堵器使用中操作過程圖；圖5是封堵器使用中操作過程圖；圖6是封堵器使用中操作過程圖。
圖1和圖2示出本實用新型的封堵器的構(gòu)造。參照
圖1和圖2，本封堵器包括瓶塞狀網(wǎng)塞1、外形與網(wǎng)塞1相適應(yīng)的內(nèi)芯2和細管狀螺母3，內(nèi)芯2是一個左端中央向內(nèi)設(shè)有凹陷23的圓柱體形22泡沫海綿，它的右端可以不向外突出，也可以設(shè)有向外凸起的邊緣21；內(nèi)芯2從網(wǎng)塞1的一端塞入，網(wǎng)塞1的尾部用細管狀螺母3箍扎固定。網(wǎng)塞1的首部可用一根細的不透X線的金屬絲4穿系固定。
內(nèi)芯2左端的凹陷23的形狀可以是圓柱形，也可以是圓臺形，或是其它幾何形狀。
網(wǎng)塞1由記憶金屬(如鎳鈦合金)絲編織而成，內(nèi)芯2由生物相容性的泡沫海綿(如聚氨酯等)成型。網(wǎng)塞1可以被拉長，聚攏變細并裝入2至3毫米內(nèi)徑的鞘管內(nèi)，其尾部用細管狀螺母3箍扎固定，其首部由一根X線透視下可見的細金屬絲4穿系固定。內(nèi)芯2亦可隨網(wǎng)塞1一道被壓縮變細，一起裝入2至3毫米的鞘管內(nèi)并經(jīng)長鞘管推送至目的地。
圖3示出封堵器和使用時與封堵器相配合的附件。參照圖3，附件包括推送桿5和把柄6。推送桿5由單根或2至3根金屬細絲做成，其左端帶有外螺紋，可與封堵器尾部的細管狀螺母3螺紋連接，推送桿5的右端與把柄6連接，以便旋轉(zhuǎn)推送桿5，使之與封堵器連接或解脫釋放。
圖4至圖6示出本封堵器在手術(shù)操作過程中的狀態(tài)。參照圖4至圖6，使用時，先行心血管造影，并經(jīng)導絲與心導管的配合，將長鞘管頂端置于主動脈與肺動脈間的未閉動脈導管的主動脈端，經(jīng)長鞘管用推送桿連接封堵器并將封堵器推至未閉動脈導管的主動脈端，先將封堵器的傘面張開(如圖4所示)，然后回拉至未閉動脈導管最窄處的主動脈端，再后撤長鞘管將封堵器整體張開而卡于未閉動脈導管內(nèi)。輕輕前后推拉推送桿，確定封堵器牢固不動后(如圖5所示)，旋轉(zhuǎn)推送桿使之與封堵器脫離(如圖6所示)。由于封堵器內(nèi)有泡沫海綿的內(nèi)芯，可以阻擋血流經(jīng)未閉的動脈導管由左向右的分流，從而達到治療動脈導管未閉的目的。
本實用新型的封堵器采用國際上公認成熟的生物相溶性材料制成，其性能可達到甚至優(yōu)于進口產(chǎn)品，完全可以替代進口產(chǎn)品。
權(quán)利要求1.一種動脈導管未閉封堵器，由瓶塞狀網(wǎng)塞、外形與網(wǎng)塞相適應(yīng)的內(nèi)芯和細管狀螺母組成，其特征是所述內(nèi)芯是一個一端中央設(shè)有凹陷的圓柱體形泡沫海綿；內(nèi)芯從所述網(wǎng)塞一端塞入，網(wǎng)塞尾部用所述細管狀螺母箍扎固定。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的動脈導管未閉封堵器，其特征是所述內(nèi)芯的另一端設(shè)有凸緣。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的動脈導管未閉封堵器，其特征是所述網(wǎng)塞的首部用一根細的不透X線的金屬絲穿系固定。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的動脈導管未閉封堵器，其特征是所述凹陷部的形狀是圓柱形、圓臺形、或其它幾何形狀。
專利摘要本實用新型提供一種動脈導管未閉封堵器,由瓶塞狀網(wǎng)塞、外形與網(wǎng)塞相適應(yīng)的內(nèi)芯和細管狀螺母組成;所述內(nèi)芯是一個一端中央設(shè)有凹陷的圓柱體形泡沫海綿;內(nèi)芯從所述網(wǎng)塞一端塞入,網(wǎng)塞尾部用所述細管狀螺母箍扎固定。具有制作簡便、封堵嚴實、對血流影響小的特點,操作簡便,安全性高,適應(yīng)癥廣,成本低廉,便于推廣使用。
文檔編號A61F2/00GK2458998SQ0026797
公開日2001年11月14日 申請日期2000年12月29日 優(yōu)先權(quán)日2000年12月29日
發(fā)明者鄭宏 申請人:鄭宏