專利名稱：可控陽痿治療的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及一種男性陽萎治療設備，包括一種植入患者體內(nèi)可操作的限制裝置，用于與陰莖組織或其延長部分接合以形成一個血流離開陰莖的受限制血流通道。通過操作該限制裝置來限制上述通路以實現(xiàn)勃起?！瓣幥o組織或其延長部分”這種表達應理解為意思是伸長到患者體內(nèi)并沿著離開陰莖的血流通道的陰莖組織，即，來自陰莖，海綿體(corpus cavernosum)，腳(crura)或其延長部分上的一條或多條出口靜脈。
男性陽萎是一個普通問題。針對這個問題的許多不同解決辦法，都得到過嘗試。目前實踐過的一種辦法是將一種可液力膨脹/收縮的硅假體植入患者的陰莖組織。與假體流體相連的是一個植入陰囊內(nèi)的儲室。通過手動上下抽動動作，假體充入了來自儲室的流體以實現(xiàn)陰莖勃起狀態(tài)；或者排空流體，流體流回儲室，從而實現(xiàn)陰莖疲軟狀態(tài)。然而，這種辦法，或多或少有幾個嚴重的缺點。首先，通過這種操作，陰莖或多或少會受到損傷，而且反向操作實際上不可能。另一個缺點是相當強的力量作用在這個植入的假體上會造成假體斷裂的嚴重風險。
另一種實現(xiàn)勃起的辦法是要限制離開陰莖的血流。例如，美國專利482990、4958630和5048511公開了兩種液力操縱的裹在相應腳或靜脈上的可膨脹套。這樣一種辦法的不利之處是它涉及到一個復雜的外科手術(shù)。關于這種辦法的另一個實例是美國專利4828544號，它公開了一種通過外科手術(shù)植入的人造瘺管系統(tǒng)，并且在股動脈和股靜脈之間提供了一個初級瘺管和一個引導血液從初級瘺管流至陰莖的次級瘺管。一個可膨脹氣囊與二級瘺管和靜脈之間的初級瘺管接合。該氣囊與植入陰囊內(nèi)手動壓縮儲室流體連接。此外，人造瘺管系統(tǒng)的植入需要很精細的手術(shù)。
另外還有一種辦法是將一種物質(zhì)注射到陰莖靜脈系統(tǒng)，以實現(xiàn)勃起。然而，注射對于患者是很痛苦而且很復雜的。
本發(fā)明的目的是要提供一種便于患者控制的男性陽萎治療設備。
該目的通過開始描述的設備可以實現(xiàn)，其特征在于提供一種能量源，并且提供一種可從患者體外操作的控制裝置，當限制裝置植入時，它用于控制能量源釋放能量以供限制裝置操作使用。
因此，所獲得的優(yōu)點是限制裝置應當調(diào)節(jié)時，該限制裝置無需接觸皮下植入的設備元件即可進行操作。另外，本發(fā)明的設備為植入的設備元件提供了簡單而有效的能量源控制，從而保證在患者的自然壽命的剩余部分，至少是許多年該設備具有持續(xù)可靠的功能。
該限制裝置可以植入患者的陰莖或其延長部分的底部，而且可以優(yōu)選接合陰莖的海綿體、腳或延長部分，然而，該限制裝置有幾個可替換位置，使流過陰莖的血流多少得到令人滿意地限制。所以，在第一個替換位置上時，限制部件作為一個單元圍繞陰莖的海綿體或腳延伸。在第二個替換位置上，該限制裝置可包括兩個分別在海綿體或腳周圍延伸的細長限制部件。在第三個替換位置上，該細長限制部件可以圍繞一條或多條陰莖出口靜脈延伸。在第四個替換位置上，該限制裝置可以包括幾個在相應的陰莖出口靜脈延伸的限制部件。
該限制裝置能優(yōu)選控制離開陰莖的血流通道橫截面的尺寸，它所產(chǎn)生的優(yōu)點是患者能夠調(diào)節(jié)限制裝置實現(xiàn)所期望的勃起而不感到疼痛。這個優(yōu)點不應低估，因為細微調(diào)節(jié)即可減小上述通道的橫截面，可以最低的限制產(chǎn)生最大的勃起。該控制裝置也可以控制限制裝置。該控制裝置可以包括一個植入患者體內(nèi)的用于控制限制裝置的內(nèi)部控制單元，優(yōu)選包括一個微處理器。此外，該控制裝置還可包括一個患者體外的外部控制單元，其中內(nèi)部控制單元是通過外部控制單元編程，例如，在短時間內(nèi)控制限制裝置。另外，內(nèi)部控制單元可以根據(jù)活動計劃程序隨時控制限制裝置，這可以適應患者的需要。例如，避免異常高壓作用在人體組織。
外部控制單元可根據(jù)只授權(quán)給醫(yī)生的加載模式很方便地將數(shù)據(jù)加載到內(nèi)部控制單元。對于限制裝置的專業(yè)控制，外部控制單元可根據(jù)只授權(quán)給醫(yī)生的醫(yī)生模式控制內(nèi)部控制單元。對于限制裝置的簡單控制，外部控制單元可以根據(jù)患者許可的患者模式控制內(nèi)部控制單元。因此，根據(jù)不同的模式使用外部控制單元可獲得由患者控制限制裝置的某些功能和其它由醫(yī)生控制的更先進的功能，這樣能對患者進行靈活的術(shù)后治療。
該控制裝置可適合于控制要釋放能量的能量源，例如，間歇釋放能脈沖串形式的能，直接用在限制裝置的操作方面。根據(jù)一個合適的施實例，該控制裝置控制釋放電能的能量源，而且該設備還包括一個用所釋放的能產(chǎn)生能脈沖串的可植入電容。在此例中，術(shù)語“直接”一方面指的是控制裝置釋放的能在被釋放同時又被使用，另一方面指的是釋放的能在用于操作限制裝置之前就可能，例如被一個能量穩(wěn)定器，延遲大約幾秒。通過使用釋放的能，該限制裝置可以非手動，非磁性或非機械的方式操作。
根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，該設備包括可植入的包含至少一個或只有一個單電壓電平保護器和一個電容或電蓄能器的電元件，其中，通過使用該電壓電平保護器來控制電容器或蓄能器的充電和放電。因此，對于電容的控制不需要任何植入的電流檢測器和/或充電電平檢測器，這樣就使得該設備簡單可靠。
一般來說，該設備還包括一個可植入患者內(nèi)用于操作限制裝置的操作裝置，其中，控制裝置控制操作裝置來操縱限制裝置，該控制裝置可以直接向操作裝置提供從能量源中釋放的能量，和/或向設備其它植入的能量消耗元件提供動力。在這種情況中，術(shù)語“直接”一方面指的是，控制裝置釋放能量時，該操作裝置由所釋放的能驅(qū)動；另一方面指的是，在為操作裝置提供動力之前，釋放的能量可能被，例如能量穩(wěn)定器，延遲大約幾秒。當能量被釋放時直接使用能量的優(yōu)點是該設備的設計可能是非常簡單的而且所涉及的幾個元件使得該設備很可靠。
限制裝置可以是非膨脹的，即，不用液力流體調(diào)節(jié)限制裝置，這就消除了從限制裝置泄漏流體的問題。
該操作裝置可以包括液力裝置和至少一個用于控制液力裝置流體流量的閥。該控制裝置可以適當?shù)匕ㄒ粋€用于控制該閥的無線遙控器。限制裝置可以包括液力裝置，而且操作裝置可以包括一個與該液力裝置連接構(gòu)成一個可變體積的流體腔的儲室。通過該腔體積的縮小，操作裝置可以將流體從腔分配到液力裝置；通過腔體積的膨脹，將液體從液力裝置抽回到腔。
根據(jù)本發(fā)明第一個主要方面，能量源在患者體外，控制裝置控制能量源釋放無線能量。外部能量源是任何可想象的那種，如核能量源或化學能量源。
在患者體內(nèi)可以植入一種能量儲存裝置，優(yōu)選一種電蓄能器，用于儲存從外部能量源釋放的無線能量。電蓄能器可以包括至少一個電容或至少一個充電電池，或至少一個電容和至少一個充電電池的組合。另外，除了提供無線能量外，電池可以植入患者體內(nèi)用于給設備植入的電能消耗元件提供電能。其電路和限制裝置可直接用所轉(zhuǎn)換的無線能量或來自植入的能量儲存裝置或電池的能提供動力。
根據(jù)本發(fā)明的第二個主要方面，無線能量直接用于限制裝置的操作。即，當無線能量通過控制裝置從外部能量源釋放時，限制裝置可進行操作。在這種情況中，述語“直接”一方面是指利用釋放能量即時操縱限制裝置，而不用先存儲能，另一方面指的是在釋放的能用于操作限制裝置之前，可以被，例如一個能量穩(wěn)定器，延遲大約幾秒。因此，即可非常簡單地控制限制裝置，而且設備只有幾個植入的部件。例如，沒有植入的能量源，如，電池，也沒有任何植入的復雜信號控制系統(tǒng)，這樣使設備具備極其可靠的優(yōu)點。
一般來說，控制裝置控制操作裝置，并且向操作裝置直接或間接提供能量源釋放的無線能量，和/或給該設備其它植入的能量消耗元件提供動力。
在根據(jù)本發(fā)明的第一和第二個主要方面的第一個具體實施例中，操作裝置包括一個馬達，優(yōu)選電馬達，電馬達可以有由塑料制成的導電零件。馬達可以包括一個旋轉(zhuǎn)馬達，其中控制裝置適合于控制旋轉(zhuǎn)馬達使其按所需轉(zhuǎn)數(shù)旋轉(zhuǎn)。另外，該馬達可以包括一個直線馬達，或一個液力或氣動流體馬達，其中控制裝置適合于控制通過流體馬達的流體流量。目前市場上的馬達越來越小，此外，還有多種控制方式和微型控制設備。例如，旋轉(zhuǎn)馬達的轉(zhuǎn)數(shù)可用一個尺寸僅幾毫米的霍爾元件進行分析。
根據(jù)本發(fā)明的第一和第二主要方面的第二個具體實施例中，控制裝置適合于改變釋放能量的極性使操作裝置反向。該操作裝置可適當?shù)匕ㄒ粋€電馬達，并且釋放的能量可以包括電能。
根據(jù)本發(fā)明的第一和第二個主要方面的第三個具體實施例中，可操作限制裝置可執(zhí)行一個反向功能，而且有一個反向裝置植入患者體內(nèi)用于將限制裝置實施的功能反向。這樣的一種反向功能優(yōu)選包括以無級方式通過限制裝置增加和限制的血流通道。在這個方面，控制裝置適當?shù)乜刂瓶梢园ㄒ粋€開關的反向裝置，以將由限制裝置實施的功能反向。該反向裝置可以包括具有一個改變液力裝置內(nèi)流體流向閥的液力裝置。另外，反向裝置可以包括一個機械反向裝置，如開關或齒輪箱。
凡是反向裝置包括開關的地方，改變供給開關的釋放能的極性，控制裝置適當?shù)乜刂崎_關的操作。該開關可以包括一個電開關，并且能量源可以為開關的操作提供電能。上述開關可以包括一個電子開關或在適用的地方，還可以包括一個機械開關。
根據(jù)第三個具體實施例，操作裝置優(yōu)選包括一個馬達，其中，該反向裝置使馬達反轉(zhuǎn)。
根據(jù)本發(fā)明的第一、第二主要方面的第四個具體實施例中，該限制裝置包括液力裝置，例如，包括一個可膨脹/收縮的流體腔。該操作裝置優(yōu)選適于引導液力裝置內(nèi)的液力流體，并且包括一個馬達、一個與限制裝置的液力裝置連接的無閥流體導管和一個流體儲室，其中，儲室構(gòu)成該導管的部分。該操作裝置適當?shù)匕ㄒ粋€由馬達操縱的泵。所有涉及的液力元件最好沒有任何止回閥。這是個很大的優(yōu)點，因為有了閥，尤其閥兩次操作之間時間較長時，由于閥異常工作總會有一種造成失靈的風險。儲室可以構(gòu)成一個可變積的流體腔，通過腔容積縮小，泵可將流體從該腔分配到液力裝置，通過腔體積的膨脹，將液力裝置的流體抽回該腔。
根據(jù)該發(fā)明的第三個主要方面，能量源植入患者內(nèi)。因此，當能量源植入患者體內(nèi)時，控制裝置從患者體外控制它釋放能量。這個方法對于具有相當高能耗而無線能量的直接提供又無法滿足的那些設備的可植入能量源包括一個蓄能器，優(yōu)選一個電能量源，如具有至少10年使電壽命的電池。
根據(jù)本發(fā)明的第四個主要方面，該設備包括一個植入患者體內(nèi)用于直接或間接切換限制裝置操作的開關和一個植入患者體內(nèi)用于為限制裝置提供能量的內(nèi)部能量源，如一個電池，其中該開關直接或間接影響著內(nèi)部能量源能量的提供。這種辦法對于具有相當高能耗且直接提供的無線能量無法滿足的那些設備的實施例很有利。
根據(jù)本發(fā)明第四個主要方面的第一個具體實施例中，開關在斷開模式與接通模式之間切換，斷開模式中，內(nèi)部能量源不在使用；接通模式中，內(nèi)部能量源為操作限制裝置提供能量。在此例中，該開關便于用外部能量源釋放的無線能量進行操作，以在斷開和接通模式之間切換。優(yōu)選包括一個無線遙控器的控制裝置可以控制外部能量源，釋放無線能量。該實施例的優(yōu)點是植入的能量源，如電池使用壽命可以很大程度的延長，因為開關在斷開模式中，植入的能量源不提供能量。
在根據(jù)本發(fā)明第四主要方面的第二實施例中，該控制裝置包括一個用于控制內(nèi)部能量源的無線遙控器。在此例中，該開關由來自外部能量源的無線能量操作，以在斷開模式與備用模式之間切換，其中，斷開模式中，內(nèi)部能量源和遙控器不在使用中，備用模式中，遙控器可以控制內(nèi)部能量源，以提供操作該限制裝置的能量源。
在根據(jù)本發(fā)明第四個主要方面的第三個具體實施例中，該設備還包括一個植入患者體內(nèi)用于將無線能量轉(zhuǎn)換成可儲存能的能量轉(zhuǎn)換裝置，其中內(nèi)部能量源能夠儲存這種可儲存的能量。該內(nèi)部能量源優(yōu)選包括一個電蓄能器，至少一個電容或至少一個充電電池，或至少一個電容和至少一個可充電電池的組合。在這個例子中，開關從斷開模式切換到接通模式，斷開模式中，內(nèi)部能量源不在使用；接通模式中，內(nèi)部能量源為操作限制裝置提供能量。
優(yōu)選包括一個無線遙控器的控制裝置可以控制開關來進行接通和斷開模式之間的切換。
另外，在第三個具體實施例中，能量儲存裝置可以植入患者體內(nèi)用于儲存可儲存的能，以取代內(nèi)部能量源，其中該開關靠植入的能量儲存裝置的能操作，以便在斷開模式與接通摸式之間切換，斷開模式中，內(nèi)部能量源不在使用中；接通模式中，內(nèi)部能量源為限制裝置的操作提供能量。在這個例子中，該控制裝置(無線遙控器)控制能量源儲存裝置來操縱該開關。
該內(nèi)部能量源優(yōu)選包括一個電能量源，如一個蓄能器或一個電池，使用壽命至少10年。然而其它能量源也是可以想象的，如核能量源或化學能量源。
根據(jù)本發(fā)明的第三個主要方面，本發(fā)明第一和第二主要方面所介紹的上述第一、第二、第三、第四具體實施例也適用，即有能量源植入的情況，而根據(jù)本發(fā)明的的第四主要方面，即設備包括一個可植入開關的情況。
上述所有實施例都可以與至少一種可植入的傳感器組合，用于感測患者至少一個物理參數(shù)，其中，控制裝置可以根據(jù)來自傳感器的信號控制該限制裝置。例如，該傳感器可包括一個壓力開關，直接或間接感測血流通道的壓力?！伴g接感測血流通道的壓力”這種表達應理解為包括這些傳感器根據(jù)限制裝置或患者的人體組織感測壓力的情況。壓力傳感器可以是任意適合的，已知或普通壓力傳感器，如在美國5540731、4846181、4738267、4571749、4407296或3939823號專利中所示的，或NPC-102醫(yī)療血管傳感器。凡是控制裝置包括一種要植入患者體內(nèi)的內(nèi)部控制單元的地方，該內(nèi)部控制單元可以根據(jù)來自傳感器的信號適當?shù)刂苯涌刂圃撓拗蒲b置。根據(jù)來自傳感器的信號，例如，壓力、患者的位置或任何其它重要的物理參數(shù)，內(nèi)部控制單元可以將有關的信息發(fā)送到患者體外?？刂茊卧鶕?jù)來自傳感器的信號也可以自動控制限制裝置。例如，根據(jù)傳感器感測的針對限制裝置的異常高壓，控制單元可以控制限制裝置以擴張血流通道。
在控制裝置包括一個患者體外的外部控制單元的地方，該外部單元適合于根據(jù)來自傳感器的信號直接控制限制裝置。外部控制單元可以存儲由傳感器感測出的物理參數(shù)的信息，而且可以根據(jù)所儲存的信息通過手動操作來控制限制裝置。此外，至少可以有一個可植入的發(fā)送器用于發(fā)送傳感器感測的物理參數(shù)信息。
在患者體外可以提供一個外部數(shù)據(jù)通信器，而且可以提供一個植入患者體內(nèi)的內(nèi)部數(shù)據(jù)通信器，用于與外部數(shù)據(jù)通信器進行通信。該內(nèi)部數(shù)據(jù)通信器可將與患者有關的數(shù)據(jù)或與限制裝置的有關數(shù)據(jù)反饋到外部數(shù)據(jù)通信器，另外或者以組合形式，外部數(shù)據(jù)通信器可以向內(nèi)部數(shù)據(jù)通信器饋入數(shù)據(jù)。內(nèi)部數(shù)據(jù)通信器可以適當?shù)剌斎肱c患者至少一個身體信號有關的數(shù)據(jù)。
一般來說，本發(fā)明的裝置可以包括一個要植入患者體內(nèi)的開關，用于直接或間接地切換從能量源中釋放的能。例如，操作限制裝置可以無級地控制血流通道的限制?？梢蕴峁┮环N壓力傳感器用于直接或間接感測血流的壓力。該控制裝置可以根據(jù)來自壓力傳感器的信息控制限制裝置。
該設備可以包括一個可植入能量源轉(zhuǎn)換裝置，其中，控制裝置釋放電能，同時能量轉(zhuǎn)換裝置將電能轉(zhuǎn)換成動能，優(yōu)選直接操作限制裝置?？蛇m當?shù)靥峁┮粋€可植入的穩(wěn)定器，如電容或可充電電蓄能器等等，用于穩(wěn)定從控制裝置釋放出的電能。此外，控制裝置可以控制能量源在確定的時間段或以確定的能量脈沖數(shù)釋放能量。最后，限制裝置可以是非膨脹的。
上述所有實施例優(yōu)選采用遙控式的。因此，該控制裝置最好包括一個能傳送至少一種無線控制信號的無線遙控器，用于控制該限制裝置。有了這個遙控器，使該設備的功能適合患者的需要將成為可能。
該無線遙控器能夠獲得關于限制裝置狀況的信息，并且能夠根據(jù)該信息控制限制裝置。該遙控器還能將有關的限制裝置的信息從患者體內(nèi)發(fā)送到其體外。
在本發(fā)明的一個具體實施例中，無線遙控器包括至少一個外部信號發(fā)送器或收發(fā)器和至少一個可植入患者體內(nèi)的內(nèi)部信息接收器或收發(fā)器。在本發(fā)明的另一個具體實施例中，無線遙控器包括至少一個外部信號接收器或收發(fā)器，和至少一個可植入患者體內(nèi)的內(nèi)部信號發(fā)送器或收發(fā)器。
該遙控器可以傳送一種用于運載控制信號的載波信號，其中，載波信號是調(diào)頻的、調(diào)幅的或調(diào)頻調(diào)幅的，而且是數(shù)字式，模擬或數(shù)字和模擬的。此外，與該載波信號一起使用的控制信號也可以是調(diào)頻的、調(diào)幅的或調(diào)頻調(diào)幅的。
該控制信號可以包括一種波信號，例如，如超聲波信號的聲波信號，電磁波信號，如紅外光信號、可見光信號、紫外光信號、激光信號，微波信號，射電波信號，X射線輻射信號或伽瑪輻射信號。在適用之處，兩種或兩種以上的上述信號的可以組合。
該控制信號可以是數(shù)字或模擬的，而且可以包括一個電場或磁場。無線遙控器適用于傳送運載數(shù)字或模擬控制信號的電磁載波。例如，使用模擬載波信號運載數(shù)字控制信號則具有安全的通信?？刂菩盘柨梢酝ㄟ^無線遙控器以脈沖形式傳送。
在上述所有辦法中，控制裝置有利地以非侵害的、磁性、非磁性、機械或非機械方式從能量源中釋放能量。
該控制裝置可以釋放磁能、電磁能、動能、聲能或熱能或非磁性能、非聲能、非熱能、非電磁能或非動能。
該控制裝置可以手動或非手動方式啟動來控制能量源釋放能量。
操作裝置可以利用磁能、非磁能、電磁能、非電磁能、動能、非動能、熱能或非熱能驅(qū)動。然而，該操作裝置優(yōu)選包括一種電操作裝置。
本發(fā)明的設備典型地包括一種調(diào)節(jié)裝置，用于調(diào)節(jié)限制裝置來改變對血流通道的限制。該調(diào)節(jié)裝置可以適合于機械調(diào)節(jié)限制裝置。另外，通過使用液力裝置該調(diào)節(jié)裝置還適合于液力調(diào)節(jié)限制裝置，這種液力裝置沒有那種暴露于熱或磁場時粘度會增加的液力流體，即，當暴露于熱或受到磁力影響時液力流體不會變得更粘稠。
上面展示的本發(fā)明的實施例可以根據(jù)下列建議進行改進。釋放的能量可以包括電能，而且可以提供一種具有0.1μF以下容量的可植入電容，用于產(chǎn)生上面提到的能量脈沖串。
可以提供一種可植入馬達或泵用于操作限制裝置，其中該控制裝置適合于控制能量源，直接用釋放的能量為馬達或泵提供動力。特別是，當無線能量在釋放時，該控制裝置可以適合于以磁場或電磁波(不包括射電波)的形式釋放無線能量，用于直接給馬達或泵提供動力，。凡使用泵之處。最好不是柱塞式泵。
一般，無線能量包括一種信號。
該裝置還包括可植入的能量轉(zhuǎn)換裝置，用于將無線能量直接或間接轉(zhuǎn)換成不同于無線能量的能量，以用于操作限制裝置。例如，馬達或泵可以靠轉(zhuǎn)換的能量驅(qū)動。
該能量轉(zhuǎn)換裝置可以優(yōu)選直接將以聲波形式的無線能量轉(zhuǎn)換成用于操縱限制裝置的電能。該能量轉(zhuǎn)換裝置包括一個適合于從轉(zhuǎn)換的電能產(chǎn)生電脈沖的電容。
在本說明書中提到的馬達也可以在能量傳遞時以信號的形式用無線傳遞的電磁或磁能驅(qū)動。此外，本說明書中描述的馬達及其有關部件的所有功能都可以在適用之處使用。
該限制裝置一般有利地嵌入軟質(zhì)或凝膠體材料，如具有低于20肖爾(shore)硬度的硅樹脂材料。
當然，限制裝置可優(yōu)選以非手動方式調(diào)節(jié)。
上述所有各種元件，如馬達、泵和電容在不同的實施例中只要適用就可以組合。而且與上述本發(fā)明的實施例有關的各種功能可以在不同的應用中只要適用就可以使用。
本說明書介紹的各種傳遞能和控制能的方式都可以用所描述的各種元件和辦法進行實踐。
本發(fā)明還提供了一種治療男性陽萎患者的方法，該方法包括(a)通過外科手術(shù)植入男患者體內(nèi)一個可操作的限制裝置，該裝置與陰莖組織或其延長部分按合形成一個用于離開陰莖血流的可限制通道。(b)提供一種能量源。(c)控制能量源釋放能量用于限制裝置的操作。
步驟(b)和(c)還包括一個裝在患者體外的能量源并從患者體外控制能量源釋放無線能量，用于限制裝置的操作。
該方法還包括(d)在患者體內(nèi)植入一種可根據(jù)提供的能量可調(diào)節(jié)限制通道的操作裝置。(f)利用釋放的無線能來操縱植入的操作裝置，分別擴張并限制該通道。
根據(jù)一種替代方法，提供一種治療男性陽萎患者的方法，包括的步驟有在患者體內(nèi)放置至少兩個腹腔鏡套針，通過套針插入一個解剖工具并切開陰莖組織或其延長部分區(qū)域，在切開區(qū)域放置一個可操作的限制裝置，與陰莖組織或其延長部分接合以形成一個離開陰莖血流可限制通道；在患者體外或體內(nèi)提供一個能量源，從患者體外控制能量源釋放能量。凡能量源在患者體外的，該能量源可以包括無線能量，使用釋放的能操作限制裝置。
根據(jù)另一種替代方法，提供一種治療男性陽萎患者的方法，包括的步驟有在男性患者體內(nèi)放置至少兩個腹腔鏡套針，通過套針插入一個解剖工具并切開陰莖組織或其延長部分的區(qū)域，在切開區(qū)域植入一個可操作的限制裝置與陰莖組織或基延長部分接合以形成一個離開陰莖的血流的可限制通道，植入一個能量轉(zhuǎn)換裝置，提供一個外部能量源，控制外部能量源釋放無線能量，用該能量轉(zhuǎn)換裝置將無線能量轉(zhuǎn)換為不同于無線能量的能用于限制裝置的操作使用。這個方法還可以包括在患者體內(nèi)植入一個穩(wěn)定器來穩(wěn)定由能量轉(zhuǎn)換裝置轉(zhuǎn)換的能量。
本發(fā)明的主要目的是提供一種用于治療男性陽萎的簡單而有效的裝置。本發(fā)明的這個目的和其它目的在對本發(fā)明詳細說明和所附權(quán)利要求檢查之后將會變得清楚。
本發(fā)明根據(jù)附圖進行更詳細的描述，其中

圖1～6為分別圖解說明本發(fā)明的6個實施例的示意框圖。其中從外部能量源釋放的無線能量用于直接操縱與患者陰莖組織接合的限制裝置。
圖7～10為分別圖解說明本發(fā)明的4個實施例的示意框圖，其中能量是從一個植入的能量源釋放出來的。
圖11～15為分別圖解說明本發(fā)明的5個實施例的示意框圖，其中，在患者體內(nèi)植入一個開關用于直接或間接切換限制裝置的操作。
圖16為可取得各種通信方案的可植入元件想象組合的示意框圖。
圖17圖解表示了根據(jù)本發(fā)明植入患者內(nèi)的設備。
圖18是一個圖解說明本發(fā)明的一個實施例遙控元件的框圖。
圖19是一個用于圖18框圖中元件的示意電路的示意圖。
關于附號，相同的參考號在幾個圖中都表示相同或相應的單元。
圖1用示意圖表示了本發(fā)明男性陽萎治療設備的一個實施例，該設備包括植入患者體內(nèi)的一些零件和位于患者體外的其它零件。因此，在圖1中，位于患者皮膚2右側(cè)的所有零件都是植入的；位于皮膚2左側(cè)的所有零件都在患者體外。
圖1的設備包括植入的可操作限制裝置4，它與患者陰莖組織接合構(gòu)成了一個離開陰莖血流的可限制的血流通道。該限制裝置4能夠執(zhí)行反向功能，即，增大或減小可限制通道的橫截面，由此，該限制裝置作為一個人造括約肌工作，一種植入控制裝置6通過控制線路6控制該限制裝置以使可限制通道的橫截面形成合適的尺寸。外部控制單元10包括一個外部能量源和一個發(fā)送由外部能量源產(chǎn)生的控制信號的無線遙控器。該控制信號由一個裝在植入控制單元6內(nèi)的信號接收器接收的，由此，控制單元6根據(jù)控制信號控制植入的限制裝置4。當控制信號被發(fā)送時，植入控制單元6也利用來自控制信號的能量通過電源線12直接操縱限制裝置。
圖2表示了與圖1實施例相同的本發(fā)明的一個實施例，只是以開關14形式靠能量操作的反向裝置也植入患者體內(nèi)，用于使該限制裝置反向。該控制單元6利用開關14使該限制裝置4執(zhí)行的功能反向。更準確地說，外部控制單元10釋放由無線信號運載的能量，而且植入的控制單元6將無線能量轉(zhuǎn)換成用于操縱開關14電流。當控制單元6改變電流的極性時，開關14將使限制裝置4執(zhí)行的功能反向。
圖3表示了一個與圖1實施例相同的本發(fā)明的實施例，只是以馬達16形式的操作裝置植入患者體內(nèi)。植入的控制單元6利用從外部控制單元10的外部能量源釋放的能量給馬達16以動力。植入控制單元6根據(jù)從外部控制單元10的遙控器發(fā)出控制信號控制馬達16的工作。
圖4表示了與圖1實施例相同的本發(fā)明的一個實施例，只是包括一個馬達/泵單元18和一個流體儲室20的組件要植入患者體內(nèi)。在該例中，限制裝置4是液力操縱的，即，液力流體通過馬達/泵單元18從儲室20泵出，通過管路22進入限制裝置4來限制尿通道，液力流體靠馬達/泵單元18從限制裝置4泵回儲室20，從而擴張尿路通道。外部控制單元10釋放無線信號運載的能量，而且植入的控制單元6將無線能量轉(zhuǎn)換成電流，例如，電流用于通過電源線24向馬達/泵單元18提供動力。植入的控制單元6通過控制線26和27控制馬達/泵單元18和限制裝置4。
圖5表示了本發(fā)明的一個實施例，該實施例包括液力操縱的限制裝置4和植入的控制裝置6，而且還包括一個液力流體儲室230，一個馬達/泵單元232和一種液力閥轉(zhuǎn)換裝置形式的反向裝置234，所有這些都植入患者體內(nèi)。馬達/泵單元232的馬達是一個電馬達。
圖6表示了與圖1實施例相同的本發(fā)明的一個實施例，只是蓄能器28也植入患者體內(nèi)?？刂蒲b置6將從外部控制單元10接收到的能量存儲在蓄能器28中。根據(jù)來自外部控制單元10的控制信號，植入的控制裝置6通過動力線30釋放蓄能器28的能，用于限制裝置的操作。
圖7表示了本發(fā)明的一個實施例，其包括液力操縱的限制裝置4和植入的控制裝置6，而且還包括一電池32形式的能量源、一個液力流體儲室34、一個馬達/泵單元36和一種液力流體閥裝置38形式的反向裝置，所有這些均植入患者內(nèi)的。馬達/泵單元36的馬達是一個電馬達。外部控制單元40包括一個傳送控制信號的無線遙控器，該控制信號被結(jié)合在植入的控制裝置6中的信號接收器接收。
根據(jù)從外部控制單元10發(fā)出的控制信號，植入的控制單元6用來自電池32的能給馬達/泵單元36以動力，由此，馬達/泵單元36將液力流體分配在儲室34和限制裝置4之間?？刂茊卧?控制著轉(zhuǎn)換裝置38，使液力流體流向在一個方向與另一個相反方向之間轉(zhuǎn)換，一個方向中，馬達/泵單元36將流體從儲室34泵到限制裝置4以限制通道，相反方向中，流體由馬達/泵單元36從限制裝置泵到儲室34以擴大血流通道。
圖8表示了與圖6實施例相同的本發(fā)明一個實施例，只是電池42代替了蓄能器28，圖5實施例的外部控制單元40代替了外部控制單元10，電馬達44植入患者體內(nèi)用于操縱限制裝置4。根據(jù)從外部控制單元40發(fā)出的控制信號，植入的控制裝置6用來自電池42的能量給馬達44以動力，由此，馬達44操縱限制裝置4。
圖9表示了一個與圖8實施例相同的本發(fā)明一個實施例，只是圖7實施例的馬達/泵單元36代替了馬達44，以及流體儲室46也植入患者體內(nèi)，儲室46通過流體導管48和58連接到馬達/泵單元36和限制裝置4，在該例中，限制裝置4是液力操縱的。根據(jù)外部控制單元40發(fā)出的控制信號，植入的控制單元6用來自電池42的能為馬達/泵單元36提供動力，由此，馬達/泵單36在流體儲室46和限制裝置4之間分配流體。
圖10表示與圖8實施例相同的本發(fā)明的一個實施例，只是一個齒輪箱52形式的機械反向裝置也植入患者體內(nèi)。植入的控制裝置6控制齒輪箱52使限制裝置4(機械操縱)執(zhí)行的功能反向。
圖11表示了本發(fā)明的一個實施例，它包括限制裝置4、外部控制單元10、植入的能量源236和一個植入開關238。該開關238通過從外部控制單元6的外部能量源釋放的能量來操作，從而在接通和斷開模式之間進行切換，在斷開模式中，植入的能量源236不在使用中，在接通模式中，植入能量源236為限制裝置4的操作提供能量。
圖12表示了與圖11實施例相同的本發(fā)明的一個實施例，只是控制單元6也是植入的，為了接收來自外部控制裝置10的無線遙控器的控制信號。開關238用外部控制單元10的無線能量操作以在斷開模式和備用模式之間切換，斷開模式中，植入的控制能量源236和外部控制單元10的無線遙控器不在使用中，即控制單元6不能接收控制信號；在備用模式中，遙控器允許控制內(nèi)部能量源236，通過植入的控制單元6為限制裝置4的操作提供能量。
圖13表示了與圖12實施例相同的本發(fā)明的一個實施例，只是一個用于將無線能量轉(zhuǎn)換成可存儲的能的能量轉(zhuǎn)換裝置裝在植入的控制單元6內(nèi)，以及植入能量源236是一種能存儲可存儲能的能量源，在該例中，根據(jù)來自外部控制單元10的控制信號，植入的控制單元6控制開關238以從斷開模式切換到接通模式，在斷開模式中，植入能量源236不在使用中，在接通模式中，能量源236為限制裝置的操作提供能量。
圖14表示一個與圖13實施例相同的本發(fā)明實施例，只是一個能量存儲裝置240也植入患者體內(nèi)，用于存儲由控制單元6的轉(zhuǎn)換裝置從無線能量轉(zhuǎn)換成的可存儲能。在該例中，植入的控制單元6控制能量存儲裝置240，操縱開關238，以在斷開模式和接通模式之間切換，在斷開模式中，植入能量源236不在使用中，在接通模式中，植入的能量源236為限制裝置4的操作提供能量。
圖15表示了一個與圖13實施例相同的本發(fā)明實施例，只是一個馬達242和一個以齒輪箱244形式的機械反向裝置也植入患者體內(nèi)。植入的控制單元6控制齒輪箱244，使限制裝置4(機械操縱)執(zhí)行的功能反向，即擴張和限制血流通道。
圖16用簡圖表示了該設備的植入元件的想象組合用于獲得各種通訊可能性?；旧嫌兄踩氲南拗蒲b置4、植入控制單元6和包括外部能量源的外部控制單元10和無線遙控器。正如上面已經(jīng)描述過的，遙控器發(fā)送一種外部能量源產(chǎn)生的控制信號，并且控制信號被一個裝在植入的控制裝置6的信號接收器接收，由此，控制單元6根據(jù)該控制信號控制植入的限制裝置4。
傳感器54可以植入患者體內(nèi)用于感測患者的物理參數(shù)，如胃內(nèi)壓力。控制單元6或者外部控制單元10可以根據(jù)來自傳感器54的信號控制限制裝置4。收發(fā)器可以與傳感器54組合用于將感測的物理參數(shù)信息發(fā)送到外部控制單元10，外部控制單元10的無線遙控器可以包括一個信號發(fā)送器或收發(fā)器，而且植入的控制單元6可以包括一個信號接收器或收發(fā)器。另外，外部控制單元10的無線遙控器可以包括一個信號接收器或收發(fā)器，而且植入的控制單元6可以包括一個信號發(fā)送器或收發(fā)器。上述收發(fā)器、發(fā)送器和接收器可以用于將有關限制裝置的信息或數(shù)據(jù)從患者體內(nèi)發(fā)送到其體外。
馬達44可以植入用于操縱限制裝置4，而且電池32也可以植入用于驅(qū)動馬達44。電池32可以配備一個收發(fā)器用于發(fā)送關于電池充電狀態(tài)的信息。
本領域普通技術(shù)人員將會認識到根據(jù)圖1～15介紹的上述各種實施例能以不同方式組合。例如，能量操縱的開關14可以結(jié)合到圖4、6、8～10任何實施例中。液力轉(zhuǎn)換裝置38能結(jié)合在圖4～9中的任何實施例中。齒輪箱52能結(jié)合在圖1、6和8的任一實施例中。
圖17用圖解方式說明上述本發(fā)明設備的任一實施例是如何能植入患者內(nèi)的。因此，該設備包括一個植入患者體內(nèi)而且與陰莖組織58接合的限制裝置56和一個用于操縱限制裝置56的操作裝置。一個無線遙控器形式的控制裝置包括一個用于控制操作裝置60的植入的控制單元62和一個外部控制單元64，其中該控制單元62包括一個信號接收器，外部控制單元64包括一個用于將控制信號傳送到植入的控制單元62的信號發(fā)送器。植入的控制單元62能將控制信號的信號能量轉(zhuǎn)換成電能用于給操作裝置60提供動力并激勵該設備的植入電能消耗的元件。
圖18表示了本發(fā)明設備的無線遙控器的基本零件，包括一個用于操縱限制裝置的電馬達128，例如，圖17所示的那種。在該例中，遙控器是基于通過患者皮膚130傳遞的大約為100KHz～1gHz的高頻電磁波信號。在圖18中，所有放置在皮膚130左側(cè)的零件都位于患者體外，所有放在皮膚130右側(cè)的零件都是植入的。任何適合的遙控系統(tǒng)都可以使用。
一個外部信號發(fā)送天線132在靠近皮膚130植入的信號接收天線的附近定位，作為一種選項，接收天線134例如可以放置在患者的腹內(nèi)。接收天線134包括一個線圈，其直徑大約1～100mm，優(yōu)選25mm，是用很細的導線繞成的并用一個電容調(diào)到一個規(guī)定的高頻率上。如果線圈要植入患者皮膚下，那么要選擇一個小線圈，如果線圈要植入患者的腹，則要選擇一個大線圈。發(fā)送天線132包括一個與接收天線134線圈大致相同限制尺寸的線圈，只是它是用能容納必要的較大電流的粗導線繞成的。發(fā)送天線132的線圈調(diào)到與接收天線134相同規(guī)定的高頻率。
外部控制單元136包括一個微處理器、一個高頻電磁波信號發(fā)生器和一個功率放大器?？刂茊卧?36的微處理器適合于接通/斷開發(fā)生器，以及調(diào)制該發(fā)生器產(chǎn)生的信號，并且通過功率放大器和天線132、134將數(shù)字信息發(fā)送到植入的控制裝置138。為了避免偶然的隨機高頻場觸發(fā)控制指令，要使用數(shù)字信號代碼。一個放在外部控制單元136上的常規(guī)小鍵盤與其微處理機連接。該小鍵盤用于指揮微處理機發(fā)送數(shù)字信號，啟動限制裝置來限制或擴張血流通道。該微處理機通過在天線132上施加一個高頻信號啟動一個指令。短時間之后，當信號激勵了控制系統(tǒng)的植入零件時，指令按預定步驟發(fā)出以限制或擴張血流通道。指令是作為數(shù)字包以下面圖解表格形式發(fā)送的。
指令是在相當長的一個時間段內(nèi)(例如，約30秒或更長)連續(xù)發(fā)送的。當需要新的限制或擴張步驟時，計數(shù)位增加一位，使植入的控制裝置138解碼并理解為外部控制單元136需要另一步驟。如果該數(shù)字包的任何部分是錯誤的，那么它的內(nèi)容被簡單地忽略。
通過線140，植入激勵器單元126從接收天線134接收的高頻電磁波信號中提取能量。激勵器單元126將該能量存儲在一個電源內(nèi)，如一個大電容，給控制單元138提供動力并通過線142為電馬達128提供動力。
控制單元138包括一個解調(diào)器和一個微處理器。該解調(diào)器將解調(diào)從外部控制單元136發(fā)送的數(shù)字信號?？刂茊卧?38的微處理器接收該數(shù)字包并將其解碼，而且如果激勵器單元126的電源有足夠存儲的能量，它通過一個信號線144給馬達128發(fā)送信號來操縱限制裝置，根據(jù)接收到的指令代碼限制或擴張血流通道。
另外，存儲在激發(fā)器單元的電源能只可用于給開關以動力，用于給馬達128提供的能量可以從另一個植入的具有相當電容量的電源，例如，電池中獲得。在該情形中，當開關有動力時，該開關適合于在接通模式連接電池與控制單元138，并當開關被切斷動力時，開關在備用模式中保持電池與控制單元斷開。
根據(jù)圖19，上面用圖解描述的遙控器現(xiàn)在要根據(jù)一個更詳細的實施例進行介紹。外部控制單元136包括一個微處理器146、一個信號發(fā)生器148和一個與其連接的功率放大器150。利用發(fā)送給設備植入元件的數(shù)字指令，微處理器146適合于接通或斷開信號發(fā)生器148，還適合于調(diào)制信號發(fā)生器148產(chǎn)生的信號。功率放大器150將信號放大并將它們發(fā)送到外部信號發(fā)送天線132。天線132與一個電容152并聯(lián)構(gòu)成一個調(diào)諧到信號發(fā)生器148所產(chǎn)生的頻率的諧振電路。
植入的信號接收天線線圈134與一個電容154一起構(gòu)成一個被調(diào)到與發(fā)送天線132相同的頻率的諧振電路。信號接收天線線圈134感應來自接收的高頻電磁波電流，并且整流二極管160將感應電流整流，該電流給存儲器電容158充電。連接在天線線圈134和二極管160之間的線圈156防止電容158和二級管160以較高頻率向信號接收天線134電路加載。因此，線圈156使得向電容158充電及利用調(diào)幅傳送數(shù)字信息成為可能。
一個電容162和一個電阻164并聯(lián)和一個二級管166構(gòu)成一個用于檢測調(diào)幅數(shù)字信息檢測器。濾波電路是這樣構(gòu)成的電阻168與電阻170串聯(lián)，與電容172串聯(lián)再通過接地與電阻168串聯(lián)，然后，電容174的一端接到電阻168、170之間，另一端接在二極管166和電容162與電阻164構(gòu)成的電路之間。濾波電路用于濾掉不希望的低頻和高頻。檢測出和濾出的信號被饋入一個植入微處理器176，微處理器對數(shù)字信息進行解碼并通過包括晶體管180、182、184和186的H-橋178控制馬達128。馬達128可通過H-橋178在兩個相反方向上驅(qū)動。
微處理器176還監(jiān)視存儲電容158內(nèi)存儲的能量。在發(fā)送信號啟動馬達128之前，微處理器176檢查存儲電容內(nèi)存儲能是否足夠。如果存儲的能量不足以執(zhí)行所要求的操作，那么在驅(qū)動馬達128之前，微處理器176等待接收的信號給存儲電容158充電。
權(quán)利要求
1.一種男性陽萎治療設備，包括一種可植入患者體內(nèi)的可操作限制裝置，其與陰莖組織或其延長部分接合以形成一個受限血流通道，通過該通道血流離開陰莖，所述限制裝置可操作來限制血流通道來提供勃起，其特征在于提供一種能量源以及提供可從患者體外操作的一種控制裝置，用于控制能量源釋放能量，當限制裝置植入時用于限制裝置的操作。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的設備，其中能量源設置在患者體外，而且控制裝置適合于控制外部能量源釋放無線能量用于限制裝置的操作。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2的設備，其中控制裝置控制限制裝置。
4.根據(jù)權(quán)利要求3的設備，其中控制裝置包括一個可植入患者體內(nèi)的內(nèi)部控制單元，用于控制限制裝置。
5.根據(jù)權(quán)利要求4的設備，其中內(nèi)部控制單元是可編程的。
6.根據(jù)權(quán)利要求5的設備，其中控制裝置包括一個在患者體外的外部控制單元，內(nèi)部控制單元可通過外部控制單元編程。
7.根據(jù)權(quán)利要求5的設備，其中內(nèi)部控制單元可編程用于對限制裝置進行隨時控制。
8.根據(jù)權(quán)利要求7的設備，其中內(nèi)部控制單元根據(jù)活動計劃程序?qū)ο拗蒲b置進行隨時控制。
9.根據(jù)權(quán)利要求7的設備，其中內(nèi)部控制單元包括一種微處理器。
10.根據(jù)權(quán)利要求6的設備，其中根據(jù)只授權(quán)給醫(yī)生的加載模式，外部控制單元給內(nèi)部控制單元加載數(shù)據(jù)。
11.根據(jù)權(quán)利要求6的設備，其中根據(jù)只授權(quán)給醫(yī)生的醫(yī)生模式，外部控制單元控制內(nèi)部控制單元。
12.根據(jù)權(quán)利要求6的設備，其中外部控制單元根據(jù)允許患者使用的患者模式控制內(nèi)部控制單元。
13.根據(jù)權(quán)利要求1的設備，其中能量源可植入患者體內(nèi)。
14.根據(jù)權(quán)利要求13的設備，其中可植入的能量源包括至少一個蓄能器，至少一個電容或至少一個可充電電池，或至少一個電容和至少一個可充電電池的組合。
15.根據(jù)權(quán)利要求14的設備，其中可植入能量源包括一種電能量源。
16.根據(jù)權(quán)利要求15的設備，其中電能量源包括一個蓄能器，或一個具有至少10年使用壽命的電池。
17.根據(jù)權(quán)利要求1～16任何一種的設備，其中控制裝置控制限制裝置。
18.根據(jù)權(quán)利要求2的設備，還包括一種可植入患者體內(nèi)的能量儲存裝置，用于儲存外部能量源釋放的無線能量。
19.根據(jù)權(quán)利要求18的設備，其中能量儲存裝置包括一個蓄能器。
20.根據(jù)權(quán)利要求19的設備，其中蓄能器包括一個電蓄能器。
21.根據(jù)權(quán)利要求20的設備，其中電蓄能器包括至少一個電容或至少一個可充電電池，或至少一個電容和至少一個可充電電池的組合。
22.根據(jù)權(quán)利要求1或2的設備，還包括一個可植入患者體內(nèi)的電池。用于給該設備的可植入電能消耗元件提供電能。
23.根據(jù)權(quán)利要求2的設備，其中控制裝置適于控制外部能量源釋放無線能量直接用于有關限制裝置的操作。
24.根據(jù)權(quán)利要求23的設備，其中控制裝置適合于控制外部能量源，以能量脈沖串的形式間歇地釋放無線能量直接用于限制裝置的操作。
25.根據(jù)權(quán)利要求23或24的設備，其中限制裝置利用上述釋放的無線能量以非磁性，非熱或非機械方式操作。
26.根據(jù)權(quán)利要求1、2和17的設備，還包括一個可植入患者體內(nèi)的開關，用于直接或間接切換限制裝置的操作。
27.根據(jù)權(quán)利要求26的設備，還包括一個可植入患者體內(nèi)的內(nèi)部能量源，用于為限制裝置的操作提供能量，其中開關直接或間接地影響來自內(nèi)部能量源能的提供。
28.根據(jù)權(quán)利要求27的設備，其中開關在內(nèi)部能量源不在使用中的斷開模式和內(nèi)部能量源為限制裝置的操作提供能量的接通模式之間切換。
29.根據(jù)權(quán)利要求2和28的設備，其中開關可用外部能量源釋放的無線能量進行操作。
30.根據(jù)權(quán)利要求29的設備，其中控制裝置控制外部能量源釋放無線能量。
31.根據(jù)權(quán)利要求1、2和30任一個的設備，其中控制裝置包括一個無線遙控器。
32.根據(jù)權(quán)利要求27的設備，其中控制裝置包括一個用于控制內(nèi)部能量源的無線遙控器。
33.根據(jù)權(quán)利要求32的設備，其中開關可用來自外部能量源的能量操作，以在內(nèi)部能量源和遙控器不在使用中的“斷開”模式和遙控器允許控制內(nèi)部能量源為限制裝置的操作提供能量的“備用”模式之間切換。
34.根據(jù)權(quán)利要求27的設備，還包括一個可植入患者體內(nèi)用于將無線能量轉(zhuǎn)換成可儲存能的能量轉(zhuǎn)換裝置和一個可植入患者體內(nèi)用于儲存可儲存能的能量儲存裝置。
35.根據(jù)權(quán)利要求34的設備，其中開關可用來自可植入的能量儲存裝置的能操作，以在內(nèi)部能量源不在使用中的“斷開”模式和內(nèi)部能量源為限制裝置的操作提供能量的“接通”模式之間切換。
36.根據(jù)權(quán)利要求35的設備，其中控制裝置控制能量儲存裝置來操作開關。
37.根據(jù)權(quán)利要求17或36的設備，其中控制裝置包括一個無線遙控器。
38.根據(jù)權(quán)利要求27的設備，還包括一個可植入患者體內(nèi)用于將無線能量轉(zhuǎn)換成可儲存能的能量轉(zhuǎn)換裝置，其中內(nèi)部能量源能夠儲存可儲存的能量。
39.根據(jù)權(quán)利要求38的設備，其中開關從內(nèi)部能量源不在使用中的“斷開”模式切換到該能量源為限制裝置的操作提供能量的“接通”模式。
40.根據(jù)權(quán)利要求39的設備，其中控制裝置控制開關，以在“接通”和“斷開”模式之間進行切換。
41.根據(jù)權(quán)利要求40的設備，其中控制裝置包括一個無線遙控器。
42.根據(jù)權(quán)利要求27的設備，其中內(nèi)部能量源包括一個電能量源。
43.根據(jù)權(quán)利要求42的設備，其中電能量源包括至少一個蓄能器，至少一個電容或至少一個可充電電池，或至少一個電容和至少一個可充電電池的組合。
44.根據(jù)權(quán)利要求42的設備，其中電能量源包括一個蓄能器或一個電池，具有至少10年使用壽命。
45.根據(jù)權(quán)利要求1的設備，其中能量源包括一種核能量源。
46.根據(jù)權(quán)利要求1的設備，其中能量源包括一種化學能量源。
47.根據(jù)權(quán)利要求1、2、13或26的任何一個的設備，還包括一個可植入患者體內(nèi)用于操縱限制裝置的操作裝置。
48.根據(jù)權(quán)利要求2或23的設備，還包括一個可植入患者體內(nèi)用于操縱限制裝置的操作裝置，其中，無線能量直接或間接給操作裝置以動力。
49.根據(jù)權(quán)利要求47或48的設備，其中控制裝置控制操縱裝置來操縱限制裝置。
50.根據(jù)權(quán)利要求49的設備，其中操作裝置包括液力裝置和至少一個用于控制液力裝置內(nèi)流體流的閥。
51.根據(jù)權(quán)利要求50的設備，其中控制裝置包括一個用于控制閥的無線遙控器。
52.根據(jù)權(quán)利要求49的設備，其中限制裝置包括液力裝置，操作裝置包括一個與該液力裝置連接的構(gòu)成一個體積可變的流體腔的儲室。該操作裝置適合于通過縮小腔的體積將流體從腔分配到液力裝置，并通過該腔體積的膨脹將流體從液力裝置抽回腔內(nèi)。
53.根據(jù)權(quán)利要求47或49的裝置，其中操作裝置包括一個馬達。
54.根據(jù)權(quán)利要求53的設備，其中該馬達包括一個旋轉(zhuǎn)馬達，控制裝置控制該旋轉(zhuǎn)馬達旋轉(zhuǎn)所希望的轉(zhuǎn)數(shù)。
55.根據(jù)權(quán)利要求53的設備，其中該馬達包括一個直線馬達。
56.根據(jù)權(quán)利要求53的設備，其中馬達包括一個液力或氣動流體馬達，控制裝置控制流體馬達。
57.根據(jù)權(quán)利要求53的設備，其中馬達包括一個具有塑料制成的導電體的電馬達。
58.根據(jù)權(quán)利要求1，47-49任何一個的設備，其中控制裝置從能量源釋放極化能量。
59.根據(jù)權(quán)利要求47-49的設備，其中控制裝置改變釋放能量的極性，使操作裝置反向。
60.根據(jù)權(quán)利要求47-49的設備，其中操作裝置包括一個電馬達，且釋放能量包括電能量。
61.根據(jù)權(quán)利要求1，13，47-49和53任何一種的設備，其中限制裝置進行操作來執(zhí)行反向功能。
62.根據(jù)權(quán)利要求61的設備，還包括一個可植入患者體內(nèi)用于使限制裝置執(zhí)行反向功能的反向裝置。
63.根據(jù)權(quán)利要求62的設備，其中控制裝置控制反向裝置使限制裝置執(zhí)行的功能反向。
64.根據(jù)權(quán)利要求62的設備，其中反向裝置包括液力裝置，該液力裝置包括一個改變液力裝置內(nèi)流體流動方向的閥。
65.根據(jù)權(quán)利要求62的設備，其中反向裝置包括一個機械反向裝置。
66.根據(jù)權(quán)利要求65的設備，其中該機械反向裝置包括一個開關。
67.根據(jù)權(quán)利要求65的設備，其中反向裝置包括一個齒輪箱。
68.根據(jù)權(quán)利要求62的設備，其中反向裝置包括一個開關。
69.根據(jù)權(quán)利要求68的設備，其中反向裝置的開關可用釋放的能量進行操作。
70.根據(jù)權(quán)利要求69的設備，其中通過改變供給開關的釋放能量的極性，控制裝置控制反向裝置開關的操作。
71.根據(jù)權(quán)利要求68的設備，其中開關包括電開關，能量源為開關的操作提供電能。
72.根據(jù)權(quán)利要求68的設備，其中操作裝置包括一個馬達，反向裝置使該馬達反向。
73.根據(jù)權(quán)利要求1、2、13、41～49任何一個的設備，其中限制裝置包括液力裝置，操作裝置適合于將液力流體導入液力裝置。
74.根據(jù)權(quán)利要求73的設備，其中操作裝置包括一個馬達。
75.根據(jù)權(quán)利要求73或74的設備，其中操作裝置包括一個與限制裝置液力裝置連接的流體導管和一個流體儲室，該儲室構(gòu)成導管的部分。
76.根據(jù)權(quán)利要求75的設備，其中液力裝置和導管沒有任何止回閥。
77.根據(jù)權(quán)利要求76的設備，其中儲室構(gòu)成一個可變體積的流體腔，操作裝置適用于通過縮小腔體積，將流體從腔分配到限制裝置的液力裝置，通過腔體積的膨脹將流體從液力裝置抽到腔內(nèi)。
78.根據(jù)上述任何權(quán)利要求的設備，還包括至少一個可植入的用于感測患者至少一個物理參數(shù)的傳感器。
79.根據(jù)權(quán)利要求78的設備，其中該傳感器包括一個壓力傳感器，用于直接或間接感測作為物理參數(shù)的血流通道壓力。
80.根據(jù)權(quán)利要求78或79的設備，其中控制裝置根據(jù)來自傳感器的信號控制限制裝置。
81.根據(jù)權(quán)利要求80的設備，其中控制裝置包括一個可植入患者內(nèi)的內(nèi)部控制單元，該內(nèi)部控制單元根據(jù)來自傳感器的信號控制限制裝置。
82.根據(jù)權(quán)利要求81的設備，其中控制裝置包括一個在患者體外的外部控制單元，該外部控制單元根據(jù)來自傳感器信號控制限制裝置。
83.根據(jù)權(quán)利要求82的設備，其中外部控制單元儲存有關傳感器感測到的物理參數(shù)的信息，并基于儲存的信息通過手動操作來控制限制裝置。
84.根據(jù)權(quán)利78～83中任何一種的設備，還包括至少一個可植入的用于發(fā)送由傳感器感測到的物理參數(shù)信息的發(fā)送器。
85.根據(jù)上述任一權(quán)利要求的設備，還包括一個裝在患者體外的外部數(shù)據(jù)通信器和一個植入患者體內(nèi)用于與外部數(shù)據(jù)通信器通信的內(nèi)部數(shù)據(jù)通信器，其中內(nèi)部數(shù)據(jù)通信器將與患者有關的數(shù)據(jù)回饋到外部數(shù)據(jù)通信器或外部數(shù)據(jù)通信器將數(shù)據(jù)饋入到內(nèi)部數(shù)據(jù)通信器。
86.根據(jù)權(quán)利要求85的設備，其中內(nèi)部數(shù)據(jù)通信器饋送有關限制裝置的數(shù)據(jù)。
87.根據(jù)權(quán)利要求85或86的設備，其中可植入的通信器將饋送有關患者的至少一個身體信號的數(shù)據(jù)。
88.根據(jù)上述任何權(quán)利要求的設備，其中限制裝置適合于控制對血流通道的限制。
89.根據(jù)權(quán)利要求88的設備，其中當限制裝置植入患者體內(nèi)時，通過操作限制裝置擴張和限制血流通道。
90.根據(jù)權(quán)利要求88或89的設備，其中當限制裝置植入患者體內(nèi)時，限制裝置適合于無級控制對血流通道的限制。
91.根據(jù)上述任何權(quán)利要求的設備，還包括一個可植入的能量轉(zhuǎn)換裝置，其中控制裝置適合于控制能量源進行釋放無線電能量，該轉(zhuǎn)換裝置適合于將電能轉(zhuǎn)換成動能，用于限制裝置的操作。
92.根據(jù)權(quán)利要求91的設備，其中，當能量轉(zhuǎn)換裝置將電能轉(zhuǎn)換成動能時，限制裝置直接用動能操作。
93.根據(jù)上述任何一個權(quán)利要求的設備，其中控制裝置控制能量源釋放磁能、非磁能、電磁能、非電磁能、動能、非動能、聲能、非聲能、熱能或非熱能。
94.根據(jù)上述任何一個權(quán)利要求的設備，其中限制裝置是非膨脹的。
95.根據(jù)上述任何一個權(quán)利要求的設備，其中控制裝置控制能量源在確定的時間段內(nèi)釋放能量。
96.根據(jù)權(quán)利要求1-94任何一種權(quán)利要求的設備，其中控制裝置控制能量釋放以確定的能量脈沖數(shù)的能量。
97.根據(jù)上述任何一個權(quán)利要求的設備，其中控制裝置適合于控制能量源以非侵害方式釋放能量。
98.根據(jù)上述任何一個權(quán)利要求的設備，其中控制裝置包括一個用于傳送至少一個控制信號的無線遙控器，用于控制限制裝置。
99.根據(jù)權(quán)利要求98的設備，其中當限制裝置植入時，該遙控器能夠獲得關于限制裝置狀態(tài)的信息并根據(jù)該信息控制限制裝置。
100.根據(jù)權(quán)利要求98或99的設備，其中無線遙控器包括至少一個外部信號發(fā)送器或收發(fā)器和至少一個可植入患者體內(nèi)的內(nèi)部信號接收器或收發(fā)器。
101.根據(jù)權(quán)利要求98或99的設備，其中無線遙控器包括至少一個外部信號接收器或收發(fā)器和至少一個可植入患者體內(nèi)的內(nèi)部信號發(fā)送器或收發(fā)器。
102.根據(jù)權(quán)利要求98-101中任何一個的設備，其中遙控器能夠?qū)⒂嘘P限制裝置的信息從患者體內(nèi)發(fā)送到其體外。
103.根據(jù)權(quán)利要求102的設備，其中該遙控器根據(jù)所述信息控制限制裝置。
104.根據(jù)權(quán)利要求98～103中任何一種的設備，其中遙控器傳送一種用于運載控制信號的載波信號。
105.根據(jù)權(quán)利要求104的設備，其中載波信號是頻率、振幅或頻率和振幅調(diào)制的。
106.根據(jù)權(quán)利要求104或105的設備，其中該載波信號是數(shù)字的，模擬的或數(shù)字和模擬的。
107.根據(jù)權(quán)利要求104～106中任何的設備，其中和載波信號一起使用的控制信號是頻率、振幅或振幅和頻率調(diào)制的。
108.根據(jù)權(quán)利要求98～107中任何的設備，其中控制信號包括波信號，波信號包括包括超聲波信號的聲波信號、包括紅外光信號、可見光信號、紫外光信號和激光信號的電磁波信號、微波信號、射電波信號、X射線輻射信號和伽瑪輻射信號。
109.根據(jù)權(quán)利要求98～107任何一種的設備，其中控制信號包括一種電場、一種磁場或一種電和磁場。
110.根據(jù)權(quán)利要求98～108任何一種的設備，其中控制信號是數(shù)字的、模擬的或數(shù)字模擬的。
111.根據(jù)權(quán)利要求110的設備，其中遙控器傳送一種用于運載數(shù)字或模擬控制信號的電磁載波信號。
112.根據(jù)權(quán)利要求98～111中任何一種的設備，其中控制信號以脈沖形式通過天線遙控器發(fā)送。
113.根據(jù)權(quán)利要求2、23～25、89～91中任何一種的設備，還包括一種可植入的用于穩(wěn)定控制裝置釋放的能量的穩(wěn)定器。
114.根據(jù)權(quán)利要求113的設備，其中控制裝置釋放的能量包括電能。穩(wěn)定器包括至少一個電容。
115.根據(jù)權(quán)利要求1的設備，其中限制裝置利用釋放的能量以一種手動、機械、熱或磁的方式進行操作。
116.根據(jù)權(quán)利要求1的設備，其中限制裝置利用釋放的能量以一種非手動，非機械、非熱或非磁性方式進行操作。
117.根據(jù)權(quán)利要求23或24的設備，其中控制裝置適合于控制能量源釋放電能，還包括一種可植入的用于從釋放的能量產(chǎn)生能量脈沖串的電容。
118.根據(jù)權(quán)利要求1的設備，還包括一種調(diào)節(jié)裝置用于調(diào)節(jié)限制裝置來改變口的開口的尺寸，其中該調(diào)節(jié)裝置適合于利用液力裝置機械調(diào)節(jié)限制裝置或液力調(diào)節(jié)限制裝置，該液力裝置沒有那種當暴露于熱或磁場時粘度會增加的液力流體。
119.根據(jù)權(quán)利要求47的設備，其中操作裝置包括一種電操作裝置。
120.根據(jù)權(quán)利要求47的設備，其中操作裝置用磁能、非磁能、電磁能、非電磁能、動能、非動能、熱能或非熱能提供動力。
121.根據(jù)權(quán)利要求1的設備，其中控制裝置以手動或非手動方式激活來控制能量源釋放能量。
122.根據(jù)權(quán)利要求1的設備，還包括可植入的包含至少一個電壓電平保護器的電元件。
123.根據(jù)權(quán)利要求1的設備，還包括可植入的包含一個單電壓電平保護器的電元件。
124.根據(jù)權(quán)利要求122或123的設備，其中電元件不含任何檢流器和/或充電電平檢測器。
125.根據(jù)權(quán)利要求121～124任何一種的設備，還包括一個可植入電容或蓄能器，其中，電容或蓄能器的充電或放電利用電壓電平保護器控制。
126.根據(jù)權(quán)利要求23的設備，其中釋放的能包括電能，而且還包括一個可植入的用于產(chǎn)生能量脈沖串的電容。
127.根據(jù)權(quán)利要求125或126的設備，其中電容具有低于0.1uF的容量。
128.根據(jù)權(quán)利要求1、2、23和24中任何一種的設備，它還包括一種可植入的用于操縱限制裝置的馬達或泵，其中控制裝置適合于控制能量源，直接用釋放的能量向馬達或泵提供動力。
129.根據(jù)權(quán)利要求23的設備，其中無線能量包括不含射電波的電磁波。
130.根據(jù)權(quán)利要求2、23和24中任何一種的設備，還包括一種可植入的用于操縱限制裝置的馬達或泵，其中當無線能量在釋放時，控制裝置適合于以磁場或電磁波的形式釋放能量，用于直接給馬達或泵提供動力。
131.根據(jù)權(quán)利要求130的設備，其中泵不是柱塞式泵。
132.根據(jù)權(quán)利要求2、23或24中任何一種的設備，其中無線能量包括一種信號。
133.根據(jù)權(quán)利要求1的設備，還包括一種可植入的能量轉(zhuǎn)換裝置，用于將無線能量直接或間接轉(zhuǎn)換成不同無線能量的能量供限制裝置使用。
134.根據(jù)權(quán)利要求133的設備，其中能量轉(zhuǎn)換裝置將以聲波形式的無線能量轉(zhuǎn)換成電能供限制裝置使用。
135.根據(jù)權(quán)利要求134的設備，其中能量轉(zhuǎn)換裝置將以聲波形式的無線能量直接轉(zhuǎn)換成電能。
136.根據(jù)權(quán)利要求134或135的設備，其中能量轉(zhuǎn)換裝置包括一個電容。
137.根據(jù)權(quán)利要求136的設備，其中電容適合于從轉(zhuǎn)換的電能產(chǎn)生電脈沖。
138.根據(jù)權(quán)利要求133-137中任何一個的設備，還包括一種可植入的用于操縱限制裝置的馬達或泵，其中該馬達或泵靠轉(zhuǎn)換的能提供動力。
139.根據(jù)權(quán)利要求1的設備，其中限制裝置可以用非手動方式調(diào)節(jié)。
140.根據(jù)上述任何一個權(quán)利要求的設備，其中限制裝置嵌在軟材料或凝膠體狀材料中。
141.根據(jù)上述任何一個權(quán)利要求的設備，其中限制裝置嵌入在具有硬度低于20肖爾的硅樹脂材料中。
142.根據(jù)權(quán)利要求23的一種設備，它還包括一種可植入患者體內(nèi)的可激活的能量源，其中該可植入的能量源用從外部能量源部釋放的無線能量激活，來提供用于限制裝置操作的能量。
143.根據(jù)權(quán)利要求1的設備，其中限制裝置被設計成用于與一條或多條與患者陰莖出口靜脈接合，由此，限制裝置操作使陰莖出口靜脈收縮從而限制其中的血流。
144.根據(jù)權(quán)利要求1的設備，其中限制裝置被設計成用于與患者陰莖的兩個海綿體或腳或其延長部分接合作為單個單元，由此，可通過操縱限制裝置使海綿體或腳或其延長部份收縮，從而限制血流離開陰莖。
145.根據(jù)權(quán)利要求1的設備，其中限制裝置被設計成用于與患者陰莖的兩個海綿體或腳的每一個或其延長部分接合作為兩個分開單元，由此，可通過操縱限制裝置使每個海綿體或其延長部分收縮，從而限制血流離開陰莖。
全文摘要
一種男性陽痿治療設備包括一種可植入患者體內(nèi)的限制裝置(56)，與陰莖組織(58)或其延長部分接合構(gòu)成一個血流離開陰莖通過的可限制的血流通道。該限制裝置通過一個植入的操作裝置操作以改變血流通道的限制。提供一種控制裝置，用于從患者體外控制一種可以植入或可以不植入的能量源釋放能量，以供在限制裝置的操作方面使用。患者用控制裝置限制血流離開陰莖以實現(xiàn)勃起。
文檔編號A61F2/02GK1424897SQ01804880
公開日2003年6月18日 申請日期2001年2月9日 優(yōu)先權(quán)日2000年2月11日
發(fā)明者P·福爾塞爾 申請人:波滕西亞醫(yī)療公司