專(zhuān)利名稱(chēng)：急、慢性鼻炎的中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及了一種治療急、慢性鼻炎的藥物，具體的說(shuō)是以中藥為原料制備的急、慢性鼻炎的中成藥；本發(fā)明還涉及該藥的制備方法。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有的急、慢性鼻炎是臨床上的常見(jiàn)病、多發(fā)病，一年四季均可發(fā)生，男婦老幼皆可罹患。尤其是在我國(guó)北方地區(qū)，冬季氣候寒冷、干燥，患此病的機(jī)會(huì)就更多。它給人們的日常生活和身體健康帶來(lái)很多的痛苦和不便。為此病患者解除疾病的痛苦，給他們提供一種有效的治療藥物，是醫(yī)藥工作者義不容辭之責(zé)任。
急、慢性鼻炎的主要癥狀是鼻不通、嗅覺(jué)遲鈍，鼻涕粘白或黃稠、頭痛發(fā)熱等。重癥患者則出現(xiàn)鼻塞、不聞香臭，流黃膿稠涕、頭暈等癥狀。其致痛因素多為風(fēng)邪外襲、肺氣失宣、郁而化熱、熱邪滯留于鼻竅而不得宣泄而發(fā)為本病。
目前國(guó)內(nèi)外用于對(duì)本病治療的藥物均不十分理想，治療多為對(duì)癥治療。常用抗菌藥物或抗生素來(lái)抗感染，但長(zhǎng)期應(yīng)用則產(chǎn)生抗藥性。也選用一些局部治療藥物如麻黃素液和鼻眼凈等緩解癥狀，但長(zhǎng)期大量應(yīng)用可使鼻粘膜反跳性充血而產(chǎn)生藥物性鼻炎。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種急、慢性鼻炎的中藥及其制備方法。
上述的目的通過(guò)以下的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)治療急、慢性鼻炎的中藥，其中包括下述重量配比藥材熊膽粉 0.5～5辛夷15～30魚(yú)腥草 40～60黃芩20～35蒼耳子 15～30細(xì)辛5～10荊芥10～25薄荷5～15 川芎10～25赤芍10～25甘草5～20上述急、慢性鼻炎的中藥，其中各原料的重量配比是熊膽粉 1辛夷 18魚(yú)腥草 50黃芩 25蒼耳子 18 細(xì)辛 6荊芥12薄荷 7川芎12 赤芍 18甘草 6
上述的治療急、慢性鼻炎的藥物，所說(shuō)的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型。
上述治療急、慢性鼻炎的藥物的制備方法先取赤芍，粉碎備用；將黃芩切片，以沸水提取，濾過(guò)；殘?jiān)鼦壢?，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.05～1.08的清膏。加鹽酸調(diào)PH為1～2，靜止、過(guò)濾、沉淀干燥并粉碎。將辛夷、荊芥、細(xì)辛、薄荷、川芎五味藥提取揮發(fā)油，藥渣中加甘草、魚(yú)腥草、蒼耳子，用水提取，過(guò)濾；殘?jiān)鼦壢?，濾液濃縮至清膏；加乙醇，使之含量為65％；濾過(guò)?；厥找掖迹瑵饪s至清膏狀的浸膏。取熊膽粉、黃芩提取物、赤芍粉，依次加入上述浸膏，低溫干燥、粉碎，用乙醇制粒，低溫干燥，噴入揮發(fā)油，密潤(rùn)2小時(shí)，制得片劑。這個(gè)技術(shù)方案有以下有益效果一。本產(chǎn)品通過(guò)疏風(fēng)清熱、輕宣于其配方獨(dú)特。本方重用熊膽粉、魚(yú)腥草、黃芩等清熱解毒藥，抑制病灶的病菌生長(zhǎng)、增強(qiáng)白細(xì)胞的吞噬功能，還能提高患者血清及體液中溶菌酶的活力，從而加速鼻部病灶的修復(fù)，避免鼻炎的反復(fù)發(fā)作。采用蒼耳、辛夷等藥物，增加鼻腔粘膜的血流速度，改善微循環(huán)，增加局部營(yíng)養(yǎng)，促進(jìn)鼻部病灶的快速愈合；同時(shí)在治療過(guò)程中沒(méi)有收斂血管，故不會(huì)發(fā)生由于麻痹平滑肌而產(chǎn)生反跳性血管擴(kuò)張，造成藥物性鼻炎之弊端，且具有良好的抗過(guò)敏作用。采用細(xì)辛、川芎等藥物治療鼻炎引起的偏頭痛、頭昏等證，同時(shí)細(xì)辛抑制炎癥介質(zhì)的釋放和結(jié)締組織的增生，起到抗炎的作用，從而使鼻塞之證得以緩解。諸藥合用，從根本上緩解鼻炎患者的痛苦，加速好轉(zhuǎn)，并消除病灶，降低反復(fù)發(fā)作的可能性。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明藥物具有明顯的抗菌、抗炎、抗過(guò)敏反應(yīng)、鎮(zhèn)痛和解熱作用。
二、本發(fā)明經(jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，是安全無(wú)毒的，對(duì)急、慢性鼻炎有一定的療效，其毒理學(xué)和藥效學(xué)試驗(yàn)資料如下1.以最大濃度和最大灌胃容量給小鼠灌胃一次，未能求出小鼠的LD50。以最大濃度和最大灌胃容量，在給藥當(dāng)日連續(xù)給藥三次，每次0.8ml/20g體重，每次間隔4小時(shí)，測(cè)得小鼠日最大耐受量為48g/kg，約相當(dāng)于臨床日用量的631.58倍。由此表明本發(fā)明的日用量是安全的。
2.長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)分別以2g/kg，4g/kg，8g/kg約相當(dāng)于臨床日用量的(26.3，52.6，105.2倍)給Wistar大鼠灌胃給藥，每日1次，連續(xù)12周。結(jié)果表明動(dòng)物的一般狀態(tài)、行為活動(dòng)及飲食狀況與對(duì)照組無(wú)明顯差異。血液學(xué)、病理學(xué)、組織學(xué)、肝功能及臟器系數(shù)與對(duì)照組均無(wú)明顯差異，提示長(zhǎng)期服用是安全可靠的。
3.抗菌試驗(yàn)體外給藥結(jié)果表明本發(fā)明藥物對(duì)金葡球菌、溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、傷寒桿菌、綠膿桿菌、大腸桿菌、甲型副傷寒桿菌、宋內(nèi)氏痢疾桿菌、變型桿菌、志賀氏痢疾桿菌等都有不同程度的抑制作用。
4.抗炎試驗(yàn)(1)對(duì)小鼠二甲苯炎性毛細(xì)血管通透性的試驗(yàn)取昆明種小鼠，每天灌胃給藥一次，連續(xù)三天，陽(yáng)性對(duì)照藥為鼻炎片、撲爾敏，空白對(duì)照組給同體積的生理鹽水，末次給藥60min，每鼠體內(nèi)靜脈注射1％伊文斯蘭(10ml/kg)，同時(shí)在小鼠兩耳處各滴3滴二甲苯，20分鐘后處死動(dòng)物，取下兩耳等面積組織浸入水-丙酮中，24小時(shí)后離心，取上清液測(cè)光密度值，結(jié)果見(jiàn)下表。
對(duì)小鼠二甲苯炎性毛細(xì)血管通透性增加的影響組別 劑量 動(dòng)物數(shù) OD值 P值(g/kg) (只) (X±SD)試 大劑量組2.18810 0.025±0.01 ＜0.01驗(yàn) 中劑量組1.09410 0.030±0.01 ＜0.01藥 小劑量組0.54710 0.055±0.02 ＜0.01鼻炎片 0.84010 0.035±0.02 ＜0.01撲爾敏 0.05 10 0.020±0.01 ＜0.01生理鹽水 同體積10 0.150±0.02未滴二甲苯10 0.100±0.01 ＜0.01的正常小鼠結(jié)果表明本發(fā)明藥物對(duì)二甲苯引起的小鼠炎性毛細(xì)血管通透性的增加有明顯的抑制作用。
(2)對(duì)大鼠組胺及5-HT所致毛細(xì)血管通透性增加的試驗(yàn)取Wistar大鼠，每天灌胃給藥一次，連續(xù)三天，末次給藥后1小時(shí)，于大鼠背部分別皮內(nèi)注射組胺(1μg/ml，0.05μg/100g體重)、5-HT(1μg/ml，0.05μg/100g體重)，隨即舌下靜脈注射1％伊文斯蘭(4ml/kg)，15分鐘斷頭處死，剝離，剪下背部著色皮膚，放入水-丙酮溶液中浸泡48小時(shí)后，按前述方法測(cè)OD值，結(jié)果見(jiàn)下表對(duì)大鼠組胺及5-HT所致毛細(xì)血管通透性增加的影響

結(jié)果表明本發(fā)明藥物對(duì)組胺及5-HT所致的大鼠毛細(xì)血管通透性增加有明顯的對(duì)抗作用(P＜0.01)。
5.對(duì)大鼠蛋清所致足腫脹的試驗(yàn)取Wistar大鼠，每天灌胃給藥一次，連續(xù)三天，于末次給經(jīng)后立即給水負(fù)荷(2.5ml/100g)，30分鐘后于每只大鼠右后踝關(guān)節(jié)處皮下注射鮮蛋清0.1ml，分別注入蛋清后0.5小時(shí)，2小時(shí)，4小時(shí)，6小時(shí)，用軟尺測(cè)量踝關(guān)節(jié)的周長(zhǎng)，以左右踝關(guān)節(jié)周長(zhǎng)之差為關(guān)節(jié)腫脹度，結(jié)果見(jiàn)下表。
對(duì)大鼠蛋清所致足腫脹的影響組別 劑量 動(dòng)物數(shù) 足腫脹度(X±SD)mm(g/kg) (只)0.5h 1h2h 4h 6h試 大劑量組 1.276 104.8±1.2**4.7±1.1*4.5±1.2*4.0±1.1*3.6±0.8*驗(yàn) 中劑量組 0.638 105.1±1.3 4.8±0.8*4.7±1.8 4.3±0.9*3.9±1.1藥 小劑量組 0.319 105.4±1.1 5.1±0.9 4.8±0.9 4.5±1.1 4.0±1.2鼻炎片 0.500 104.9±1.2**4.8±1.4*4.5±1.1*4.1±1.2*3.8±1.1*地塞米松 0.030 104.2±1.1**4.0±1.3**3.8±1.2**3.0±0.6**2.3±0.8**生理鹽水 同體積 106.3±.4 6.4±1.2 6.0±1.8 5.6±1.4 5.0±1.2*P＜0.05**p＜0.01結(jié)果表明本發(fā)明藥物對(duì)大鼠蛋清所致足腫脹有一定的抑制作用。
6.對(duì)小鼠被動(dòng)皮膚過(guò)敏反應(yīng)的試驗(yàn)取昆明種小鼠，取抗血清加生理鹽水稀釋成1∶10，每鼠腹壁皮內(nèi)注射兩個(gè)點(diǎn)，每點(diǎn)0.03ml，每天灌胃給藥一次，連續(xù)二天。致敏48小時(shí)后進(jìn)行抗原攻擊，尾靜脈注射天花粉0.5mg/ml(用1％伊文斯蘭-生理鹽水配制)0.2ml/只，20min后，斷頭處死動(dòng)物，翻轉(zhuǎn)腹部皮膚將蘭斑皮取下，用丙酮-生理鹽水混合液5ml浸泡48小時(shí)，離心取上清液在610nm處測(cè)OD值。結(jié)果見(jiàn)下表對(duì)小鼠被動(dòng)皮膚過(guò)敏反應(yīng)的影響組別 劑量動(dòng)物數(shù)OD值 P值(g/kg)(只)(X±SD)試 大劑量組2.188 10 0.05±0.03 ＜0.01驗(yàn) 中劑量組1.094 10 0.08±0.02 ＜0.01藥 小劑量組0.547 10 0.10±0.02 ＜0.01鼻炎片 0.840 10 0.12±0.06 ＜0.01地塞米松1.2(mg) 10 0.04±0.01 ＜0.01生理鹽水同體積10 0.18±0.05結(jié)果表明本發(fā)明藥物對(duì)小鼠天花粉氫氧化鋁凝膠所致被動(dòng)皮膚過(guò)敏反應(yīng)有顯著的對(duì)抗作用(P＜0.01)。
7.鎮(zhèn)痛試驗(yàn)和解熱試驗(yàn)取昆明種小鼠，每天灌胃給藥一次，連續(xù)三天，末次給藥后1小時(shí)，每鼠腹腔注射0.6％冰醋酸(0.1ml/10g體重)，記錄注射冰醋酸后20min內(nèi)各鼠扭體次數(shù)，結(jié)果見(jiàn)下表組別 劑量 動(dòng)物數(shù) 注醋酸后20min內(nèi) P值(g/kg) (只) 扭轉(zhuǎn)次數(shù)(X±SD)試 大劑量組2.188 10 0.05±0.03 ＜0.01驗(yàn) 中劑量組1.094 10 0.08±0.02 ＜0.01藥 小劑量組0.547 10 0.10±0.02 ＜0.01鼻炎片 0.840 10 0.12±0.06 ＜0.01地塞米松0.060 10 0.04±0.01 ＜0.01生理鹽水同體積 10 0.18±0.05結(jié)果表明本發(fā)明藥物對(duì)冰醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)有顯著的對(duì)抗作用(P＜0.01，P＜0.05)。
三、發(fā)明對(duì)由2，4-二硝基苯酚所致的頭鼠發(fā)熱及傷寒菌所致的家兔發(fā)熱均有一定的抑制作用。
四、經(jīng)臨床實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明藥物具有明顯的抗菌、抗炎、抗過(guò)敏反應(yīng)、鎮(zhèn)痛和解熱作用。
實(shí)施例1一種治療急、慢性鼻炎的中藥，其中包括下述重量配比藥材(克或者公斤)熊膽粉 0.5～5辛夷15～30魚(yú)腥草 40～60黃芩20～35蒼耳子 15～30細(xì)辛5～10荊芥10～25薄荷5～15 川芎10～25赤芍10～25甘草5～20實(shí)施例2實(shí)施例1所述急、慢性鼻炎的中藥，其中各原料的重量配比是熊膽粉 1 辛夷 18 魚(yú)腥草 50 黃芩 25蒼耳子 18細(xì)辛 6 荊芥12 薄荷 7川芎12赤芍 18 甘草 6將上述各組分制成本發(fā)明藥物的生產(chǎn)方法是1.先取赤芍，粉碎成細(xì)粉備用。
2.將黃芩切片，以沸水提取，濾過(guò)，殘?jiān)鼦壢?，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.05～1.08的清膏(80℃)。加鹽酸，調(diào)PH為1～2，靜止，過(guò)濾，將沉淀干燥、粉碎。
3.將辛夷、荊芥、細(xì)辛、薄荷、川芎等五味藥提取揮發(fā)油，并將油分離出備用。
4.將上述藥渣中加入甘草、魚(yú)腥草、蒼耳子，用水提取，過(guò)濾；殘?jiān)鼦壢?，濾液濃縮成清膏，然后加入乙醇，使醇含量達(dá)65％；過(guò)濾，回收乙醇，并濃縮至清膏狀的浸膏。
5.取熊膽粉、黃芩提取物、赤芍粉依次中入上述浸膏，低溫干燥，粉碎；用乙醇制粒，低溫干燥，噴入揮發(fā)油，密潤(rùn)2小時(shí)，根據(jù)需要制成片劑、散劑、噴霧機(jī)、口服液或者注射液等相應(yīng)的劑型。
實(shí)施例3一種治療急、慢性鼻炎的中藥，按下述配比稱(chēng)取原料(g)熊膽粉 13.4 辛夷 250 魚(yú)腥草 167 黃芩 333蒼耳子(炒) 250 細(xì)辛 83 荊芥167 薄荷 100川芎167 赤芍 250 甘草 83生產(chǎn)方法如下
先取赤芍，粉碎備用，將黃芩切片，以沸水提取，濾過(guò)，殘?jiān)鼦壢?；濾液濃縮至相對(duì)密度為1.05～1.08的清膏。加鹽酸調(diào)PH為1～2，靜止、過(guò)濾、沉淀干燥、粉碎。將辛夷、荊芥、細(xì)辛、薄荷、川芎五味藥提取揮發(fā)油，藥渣中加甘草、魚(yú)腥草、蒼耳子，用水提取，過(guò)濾，殘?jiān)鼦壢ィ瑸V液濃縮至清膏，加乙醇，使之含量為65％。濾過(guò)，回收乙醇，濃縮至清膏狀的浸膏。取熊膽粉、黃芩提取物、赤芍粉，依次加入上述浸膏，低溫干燥、粉碎，用乙醇制粒，低溫干燥，噴入揮發(fā)油，密潤(rùn)2小時(shí)，制得片劑1000片。
用法與用量口服、每次4片，每日3次。
權(quán)利要求
1.一種治療急、慢性鼻炎的中藥，其特征是其中包括下述重量配比藥熊膽粉 0.5～5辛夷15～30魚(yú)腥草 40～60黃芩20～35蒼耳子 15～30細(xì)辛5～10荊芥10～25薄荷5～15 川芎10～25赤芍10～25甘草5～20
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述急、慢性鼻炎的中藥，其特征是其中各原料的重量配比是熊膽粉 1辛夷 18魚(yú)腥草 50黃芩 25蒼耳子 18 細(xì)辛 6荊芥12薄荷 7川芎12 赤芍 18甘草6
3.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的治療急、慢性鼻炎的藥物，其特征在于所說(shuō)的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型。
4.一種權(quán)利要求1或2或3所述治療急、慢性鼻炎的藥物的制備方法，其特征是先取赤芍，粉碎備用；將黃芩切片，以沸水提取，濾過(guò)；殘?jiān)鼦壢?，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.05～1.08的清膏。加鹽酸調(diào)PH為1～2，靜止、過(guò)濾、沉淀干燥并粉碎。將辛夷、荊芥、細(xì)辛、薄荷、川芎五味藥提取揮發(fā)油，藥渣中加甘草、魚(yú)腥草、蒼耳子，用水提取，過(guò)濾；殘?jiān)鼦壢ィ瑸V液濃縮至清膏；加乙醇，使之含量為65％；濾過(guò)?；厥找掖迹瑵饪s至清膏狀的浸膏。取熊膽粉、黃芩提取物、赤芍粉，依次加入上述浸膏，低溫干燥、粉碎，用乙醇制粒，低溫干燥，噴入揮發(fā)油，密潤(rùn)2小時(shí)，制得片劑。
全文摘要
治療急、慢性鼻炎的藥物及其制備方法。目前國(guó)內(nèi)外用于對(duì)本病治療的藥物均不十分理想，常用抗菌藥物或抗生素來(lái)抗感染，但長(zhǎng)期應(yīng)用則產(chǎn)生抗藥性。也選用一些局部治療藥物如麻黃素液和鼻眼凈等緩解癥狀，但長(zhǎng)期大量應(yīng)用可使鼻粘膜反跳性充血而產(chǎn)生藥物性鼻炎。包括下述重量配比藥熊膽粉、辛夷、魚(yú)腥草、黃芩、蒼耳子、細(xì)辛、荊芥、薄荷、川芎、赤芍、甘草。本產(chǎn)品用于治療急、慢性鼻炎。
文檔編號(hào)A61P11/02GK1446550SQ0210934
公開(kāi)日2003年10月8日 申請(qǐng)日期2002年3月22日 優(yōu)先權(quán)日2002年3月22日
發(fā)明者邱學(xué)良 申請(qǐng)人:邱學(xué)良