專利名稱：一種自粘性醫(yī)用藥貼的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種自粘性醫(yī)用藥貼，特別是涉及一種具有防水、防菌、高透濕、高彈性、透明、使用方便、具有治療保健功能的醫(yī)用藥貼，屬醫(yī)用材料領(lǐng)域。
中國專利ZL90100236公開了“一種治療傷口的外科敷料及其制備工藝”，這種外科敷料采用軟質(zhì)、多孔、透氣的合成高分子材料或天然高分子材料作為支撐體，吸附配制好的藻朊酸鈉藥液，經(jīng)干燥、冷卻而成型，其缺點(diǎn)不防水。特別是應(yīng)用在藥物藥貼方面上使用過程中由于藥液的蒸發(fā)，而導(dǎo)致浸濕衣服。為了解決藥貼防水的問題，中國實用新型專利ZL96221892.8公開了“一種醫(yī)用保濕敷料”，這種敷料為了有效防止藥液的蒸發(fā)，避免浸濕衣服，在重疊的紗布層外覆蓋一層不透濕的塑料薄膜層。中國實用新型專利93242544.5公開了一種“一次性使用外傷防水貼”，該防水貼由不透水的醫(yī)用防水薄膜、防水膠粘膜和膠粘膜保護(hù)膠紙三部分組成，其醫(yī)用防水膜采用塑料薄膜類具有不透水特性的高分子材料制成。中國實用新型專利ZL94242100.0公開了一種“藥物貼片”，該敷料為了有效防止藥液滲透，采用了鋁箔層等材料作為防滲層。這些產(chǎn)品的共同特點(diǎn)是具有防水保濕防滲的作用，但不透濕汽，妨礙了人體皮膚自然呼吸，阻礙患者汗液以汽態(tài)排出，其皮膚及傷口容易出現(xiàn)浸潰及感染，同時貼膚性不好。
公開號為CN1270011A的中國實用新型專利公開了“一種防水、透氣、治愈傷口的藥貼及其生產(chǎn)方法”，該藥貼包括基布、涂在基布上的膠粘膜，位于基布上的藥物敷料，以及覆蓋在基布膠粘膜和藥物敷料上的面布，其特征在于，所述的基布由一種高分子薄膜材料制成，上面布有直徑為0.2～5微米、分布密度為500萬個/平方厘米以上的微孔。使用這種基布其目的是使產(chǎn)品具有防水和透氣功能。但由于其涂覆粘膠膜的生產(chǎn)工藝為傳統(tǒng)的滿涂工藝，即所涂的膠粘劑成膜狀(膠粘膜無微孔)，膠粘膜覆蓋在帶有微孔的薄膜上，堵死了薄膜的微孔，即使薄膜有微孔能透氣，但經(jīng)涂布膠粘膜后，將影響到產(chǎn)品的透氣性，甚至不具有透氣功能，妨礙了人體皮膚自然呼吸，阻礙患者汗液以汽態(tài)排出。
Potter(美國專利No.4,595,001)公開了一種可傳遞水汽的傷口敷料的結(jié)構(gòu)，即在可透濕的背襯上非連續(xù)地涂以膠粘劑，而留下足夠百分比的與皮膚直接接觸的背襯。
Rawlings(美國專利No.4,798,201)公開了一種傷口敷料的多孔性的、水汽可滲透的粘合膜的結(jié)構(gòu)。
Takemoto(歐洲專利0353972)公開了一種用于傷口敷料的結(jié)構(gòu)，即將膠粘劑點(diǎn)涂在背襯上，以便留下足夠百分比的與皮膚直接接觸的背襯。
Siver(美國專利No.3,691,140)公開了一種傷口敷料的多孔性的、水汽可滲透的粘合劑的結(jié)構(gòu)，它是通過將膠粘劑采用非連續(xù)性的涂布工藝涂到背襯上。這些敷料具有透水汽的功能，以有益地保持皮膚最外層相對正常地水分含量。
公告號CN1212613A的中國實用新型專利公開了一種“傷口敷料”，該敷料具有一個薄膜敷料層，該薄膜敷料層的一側(cè)涂覆有粘合劑，該敷料采用的薄膜為高透濕的聚氨酯薄膜，粘合劑采用非連續(xù)涂布。公開號CN1162268A的中國實用新型專利公開了一種“水汽通透性改善而損傷低的傷口敷料”，該敷料包括水汽可透的背襯和點(diǎn)狀涂布的粘合層。這些產(chǎn)品的特點(diǎn)是具有防水性同時具有透濕性功能，但它們僅為一種傷口護(hù)理敷料，不具有“藥”貼的功能。
本領(lǐng)域的技術(shù)人員不難理解，透汽性和防水性是一對矛盾，而到目前為止還沒有一種能夠?qū)⑼钙院头浪远呒骖櫰饋?，達(dá)到最佳的治療或保健效果的藥貼。
為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為一種自粘性醫(yī)用藥貼，所述的藥貼包括表面非連續(xù)性地涂有粘結(jié)劑層防水透氣的基布層，涂復(fù)在所述粘結(jié)層表面，而且位于其中心部位的藥物層，粘結(jié)在所述粘結(jié)劑層表面一側(cè)的可剝離的條狀保護(hù)條、覆蓋所述粘結(jié)劑層涂有防粘材料的可剝離的保護(hù)層及覆蓋在所述基布的另一表面的支撐層。
所述保護(hù)層表面涂覆一種防粘材料層，所述的防粘材料層為硅油。
所述的藥物可為具有治療保健功能性的中藥浸膏或油膏，也可按優(yōu)化配方與比例采用鎮(zhèn)痛、消炎、殺菌、利于損傷組織恢復(fù)的中、西藥合劑并以無菌衛(wèi)生紗布片為載體的醫(yī)治創(chuàng)傷藥劑敷料，以及現(xiàn)有技術(shù)中任何適于自粘性藥用藥物。
所述的基布層具有可滲透水汽的功能，以便使體液(如汗和傷口滲出物)從敷料下蒸發(fā)。較佳的材料是在40℃，濕度為80％條件下，按ASTME96-80測得24小時水汽傳遞率(MVTRUP)為至少約500g/m2.24小時，最佳為至少約1000g/m2.24小時的材料(需要確定一個上限)。較佳的基布還可不除去敷料進(jìn)行肉眼檢查。具有所需的整體性、連續(xù)性、強(qiáng)度和水汽滲透性的優(yōu)良的基布是厚度約15～80μm，較佳29～60μm，最佳為25～50μm的親水性聚氨酯薄膜。例如英國專利GB1280631，歐洲專利EP51935，EP91800和EP178740中所述的高透濕的聚氨酯薄膜。例如由B.F.goodrich以ESTANE商標(biāo)所出售的和E.I.PuDont以HYTREL出售的產(chǎn)品以及英國Smith+Nephew出售的醫(yī)用彈性高透濕聚氨酯薄膜。
壓敏粘合劑優(yōu)選的是對皮膚無刺激而且粘結(jié)力強(qiáng)、并且持久的粘合劑。粘合劑層采用非連續(xù)的涂布方式，例如具有散布的圖案，以保證產(chǎn)品透濕性。經(jīng)測試，通過此涂布工藝加工的藥貼，產(chǎn)品的透濕率高到800～1000g/m2.24小時。
可松脫的保護(hù)層包括一層整面材料，這層材料當(dāng)需要時易于從敷料的粘合劑表面上去除。合適的材料包括具有能使該材料從粘合劑上剝離下來的表面的紙和薄膜材料?？山o所述表面涂覆一種諸如含有化合物的硅那樣的防粘材料，以便使表面具有良好的防粘性質(zhì)。在粘合劑層和保護(hù)層之間的一個邊緣部位有一長條狀的保護(hù)條，該保護(hù)條的作用是以便形成一個把手幫助去除整面的保護(hù)層，將敷料固定在傷口位置上后再去除此條狀保護(hù)條，所述保護(hù)條具有防止手上污物沾污基層上的粘合劑，或粘合劑沾污手的作用支撐層是由與基布的材料相對比較硬的材料制成，從而它可以支撐基布層并可以防止藥貼變皺和彎曲。適合的材料包括聚乙烯或聚丙烯的聚亞烷基薄膜，或者聚對苯二甲酸乙二醇酯，紙基材料也適用。支撐層可以是透明的、半透明的或不透明的。支撐層位于基布的非粘合劑層的一側(cè)。支撐層與基布是通過兩種材料之間的固有吸引力，例如靜電力或基本機(jī)械力使支撐層粘到基布上，這一點(diǎn)在提供用于薄膜敷料的支撐層的領(lǐng)域中是公知的。支撐層包括一個沿離開基布層的方向折回的部分，以便使用藥貼時易于抓牢支撐層從而去除支撐層。
參見

圖1、2，一種自粘性醫(yī)用藥貼，它包括表面非連續(xù)地涂有粘結(jié)劑層6防水透氣的基布層1，涂復(fù)在所述粘結(jié)劑層6表面，且位于其中心部位的藥物層2，粘結(jié)在所述粘結(jié)劑層6表面一側(cè)的可剝離的條狀保護(hù)層3，覆蓋所述粘結(jié)劑層6和藥物層2的涂有防粘材料層7的可剝離的保護(hù)層4及覆蓋在所述基布的另一表面的支撐層5。
所述的藥貼及藥物層2可以是圓形、橢圓形、長方形或正方形。
所述的防粘材料層7為硅油防粘材料層。
使用時，手把長條狀的保護(hù)條3，去除整面狀的保護(hù)層4，將去除保護(hù)層4的藥貼通過涂有膠粘劑層6的基布1，將藥貼的中心藥物層2對準(zhǔn)要治療的部位固定好，之后去除保護(hù)條3，輕輕地再次固定好藥貼，最后去除支撐層5，貼敷完畢。
本發(fā)明的自粘性醫(yī)用藥貼可以制備為減肥藥物藥貼，具體為將澤泄、山楂、番瀉葉、草決明等減肥中草藥配方精練成流浸膏，復(fù)于涂有膠粘劑的基布上，然后復(fù)上保護(hù)層，制成8cm×10cm的藥物藥貼。使用時，去除保護(hù)層，將藥物直接貼覆于神闕穴上，每晚貼上，早晨取下。使用起來方便、衛(wèi)生。
本發(fā)明的自粘性醫(yī)用藥貼也可以制備為內(nèi)病外治藥物藥貼，具體為如將類似神功元?dú)獯闹胁菟幣浞骄毘闪鹘?，?fù)于涂有膠粘劑的基布上，然后復(fù)上保護(hù)層，制成8cm×8cm的藥物藥貼。使用時，去除保護(hù)層，將藥物直接貼覆于神闕穴上，由于藥物濃度高，易于人體吸收，不僅提高了內(nèi)病外治的療效，縮短療程，達(dá)到慢性病快治的目的，而且還可減少藥物用量，便于攜帶和使用。
本發(fā)明的自粘性醫(yī)用藥貼也可以制備為骨質(zhì)增生藥物藥貼，具體為可將骨友靈、醋酸等治骨質(zhì)增生的藥物作為本發(fā)明的藥物層，復(fù)上保護(hù)層，制成各種規(guī)格的產(chǎn)品。該產(chǎn)品可方便有效地用于治療頸椎和脊椎增生等骨質(zhì)增生等疾病，可有效地減少藥物揮發(fā)、延長藥物對骨質(zhì)增生部位的作用時間，提高療效和縮短療程。使用起來方便、衛(wèi)生。
本發(fā)明的自粘性醫(yī)用藥貼也可以制備為疤痕增生藥物藥貼，具體為將現(xiàn)有的疤痕軟化止癢藥物涂覆在無菌衛(wèi)生紗布片上，將此帶有藥物的紗布片作為藥物層固定在涂有膠粘劑的基布上，然后復(fù)上保護(hù)層，制成各種規(guī)格的藥物藥貼。不但使用、攜帶更為方便，而且對傷疤無刺激性，可在疤痕無增生前或完全增生前早期治療，達(dá)到預(yù)防疤痕增生和早期治愈疤痕的目的，提高療效、縮短療程。
本發(fā)明的自粘性醫(yī)用藥貼還可以制備為皮膚病物藥貼，具體為治皮膚病的酊劑和藥膏易污染衣服，而且如被衣服擦去后，也會降低療效，而將上述治療皮膚病的藥膏等涂覆在無菌衛(wèi)生紗布片上，將此帶有藥物的紗布片作為藥物層固定在涂有膠粘劑的基布上，然后復(fù)上保護(hù)層，制成各種規(guī)格的藥物藥貼。使用起來非常方便，而且可以防止藥液滲透避免污染衣服。該藥貼可以使用在身體各個部位，有效地治療身體各部位地皮膚疾病。
有益效果本發(fā)明的產(chǎn)品具有以下優(yōu)點(diǎn)1.以高透濕、高彈性的聚氨酯薄膜為基布，粘合劑采用非連續(xù)涂布工藝加工，從而保證產(chǎn)品具有防水、透濕功能。
2.本發(fā)明的藥貼充分發(fā)揮中國醫(yī)學(xué)特別是中醫(yī)學(xué)在治療傷口、保健等方面的優(yōu)勢，具有治療各種疾病和保健的功能。
3.本發(fā)明的藥貼所采用的基布具有高彈性，而且非常服貼。藥貼可以貼在身體任何部位(如手腳等)，由于它的彈性不會限制患者身體各部分的活動。
4.醫(yī)用級的粘合劑，可保證藥貼貼在身體各部位，沒有刺激皮膚的危險，具有防菌功能。
5.保護(hù)層和支撐層的作用以及透明的基布使得該產(chǎn)品使用起來更加方便、衛(wèi)生。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)用藥貼，其特征在于它包括表面非連續(xù)地涂有粘結(jié)劑層(6)防水透氣的基布層(1)，涂復(fù)在所述粘結(jié)劑層(6)表面、且位于其中心部位的藥物層(2)，粘結(jié)在所述粘結(jié)劑層(6)表面一側(cè)的可剝離的條狀保護(hù)條(3)，覆蓋所述粘結(jié)劑層(6)和藥物層(2)的涂有防粘材料層(7)的可剝離的保護(hù)層(4)及覆蓋在所述基布的另一表面支撐層(5)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用藥貼，其特征為所述的藥貼的藥物層(2)可以是圓形、橢圓形、長方形或正方形。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用藥貼，其特征為所述的防粘材料層(7)為硅油防粘材料層。
全文摘要
一種自粘性醫(yī)用藥貼，它包括表面非連續(xù)地涂有粘結(jié)劑層防水透氣的基布層，涂覆在所述粘結(jié)劑層表面、且位于其中心部位的藥物層，粘結(jié)在所述粘結(jié)劑層表面一側(cè)的可剝離的條狀保護(hù)條，覆蓋所述粘結(jié)劑層和藥物層的涂有防粘材料層的可剝離的保護(hù)層及覆蓋在所述基布的另一表面支撐層。本發(fā)明的自粘性醫(yī)用藥貼具有高彈性、防水、透濕功能，防水功能可以避免傷口進(jìn)水而引起傷口感染，高透濕功能就能確保傷口及其周圍的皮膚正常呼吸，減少皮膚受浸漬，高彈性使藥貼可以貼在身體不容易貼的部位(如手腳等)，由于它的彈性不會限制身體的活動。
文檔編號A61K9/70GK1457769SQ0211747
公開日2003年11月26日 申請日期2002年5月17日 優(yōu)先權(quán)日2002年5月17日
發(fā)明者莊小雄, 遲克棟, 于范芹 申請人:中國紡織科學(xué)研究院