專利名稱：芪黃降糖顆粒的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種芪黃降糖顆粒，屬于中成藥，適用于治療氣陽兩虛兼血瘀型II型糖尿病。
本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案如下本發(fā)明由中草藥制成，它包括有黃芪、葛根、山藥、蒼術(shù)、知母、天花粉，上述的各味藥的重量份數(shù)比為黃芪 8-20 葛根 5-15 山藥6-16蒼術(shù) 4-12 知母 3-15 天花粉 4-13
本發(fā)明還包括有生地、馬齒莧、丹參、鬼箭羽、桑枝，上述各味藥的重量份數(shù)比為生地5-20 馬齒莧 4-15 丹參 5-18鬼箭羽 4-12 桑枝4-15本發(fā)明的加工制作方法如下(以全部11味藥為例)按配比要求稱取各味藥，取蒼術(shù)、丹參二味用6倍量95％乙醇回流提取1小時，濾過，藥渣與葛根合并，用70％乙醇回流提取三次，每次5倍量，分別提取2小時，1小時，0.5小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，水液備用；取黃芪等余下的八味藥加水煎煮二次，第一次加10倍水煎煮1.5小時，第二次加8倍水煎煮1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成清膏，兌入上述醇提濃縮液，加入適量糊精攪勻，噴霧干燥，干粉加蛋白糖適量，并加適量糊精混勻，干壓制成顆粒，包裝，即得。
本發(fā)明是基于祖國醫(yī)學(xué)對糖尿病及其并發(fā)癥發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識及治療原則，參考現(xiàn)代藥理研究成果，從祖國醫(yī)藥寶庫中，篩選出補(bǔ)氣虛、滋腎陰、化瘀血、清濁泄，扶正培本的天然中藥材，按中醫(yī)藥理論組方。提取精華，使其促進(jìn)內(nèi)源胰島素分泌，增加生物活性，促進(jìn)糖代謝，減少脂肪、蛋白質(zhì)分解，使血糖、血脂降低，改善微循環(huán)，減少、緩解糖尿病患者發(fā)生、發(fā)展的作用。
本發(fā)明的治療機(jī)理如下黃芪補(bǔ)益氣陰，健脾益腎，升陽布津，秘固精氣而止汗縮尿，為主藥。葛根可鼓舞脾胃清陽之氣上行，布津止渴，與黃芪為伴，增加升陽布津，補(bǔ)虛清熱活血通脈之功，共為君藥。山藥健脾和胃，滋陰益肺，補(bǔ)腎固精。蒼術(shù)辛香行散，上升下降，運(yùn)脾燥濕，與諸滋陰藥合用，運(yùn)脾而不燥烈傷陰，滋陰藥得蒼術(shù)相助，生津而不膩滯礙胃。知母上清肺，中涼胃，下瀉相火，并滋肺胃腎之陰。天花粉具有清肺胃之熱，生津止渴之功。知母、天花粉滋陰清熱潤燥止渴，配合黃芪，則元?dú)馍骊帍?fù)，使陰陽不至偏性，氣旺津生，以上共為臣藥。生地，滋陰清熱，生津止渴力勝，配蒼術(shù)清上運(yùn)中滋下，以生地之潤制蒼術(shù)之燥，蒼術(shù)之燥制生地之膩，相互制約，相互促進(jìn)，即有健脾斂精助運(yùn)化之功，又能滋腎以降妄炎之火，使水開火降，氣復(fù)陰回，糖代謝復(fù)常。馬齒莧清熱解毒之功卓著，即可清瀉燥熱，折其傷陰耗精之勢，與天花粉、山藥等陰柔藥物相伍，清潤共舉，固本清源，又可借其寒性，監(jiān)制蒼術(shù)，不使過熱。丹參活血涼血，養(yǎng)血益氣。鬼箭羽能堅(jiān)陽清熱，善清陰分之燥熱。桑枝祛風(fēng)除濕，通經(jīng)絡(luò)。丹參、鬼箭羽、桑枝合用，既可治消渴病久入絡(luò)所致之瘀，又可通經(jīng)絡(luò)以利氣津之布散，與各益氣養(yǎng)陰之藥同用，以使其補(bǔ)而不滯；與寒涼清熱之品并行，則可摒其瘀遏血行之弊，以上五味共為佐藥。葛根兼使以引諸藥，方中諸藥合用，共奏益氣養(yǎng)陰，化瘀清熱之效，全方寒濕同用，升降并舉，氣血兼行，陰陽共調(diào)，使氣陽得補(bǔ)，下氣自充，瘀熱并滌，諸癥可除。
芪黃降糖顆粒的藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果如下1、芪黃降糖顆粒對ALX-DM家兔的血糖升高有明顯的降低作用，對LX-DM家兔糖代謝有明顯的改善作用，可明顯的拮抗葡萄糖引起的血糖升高，并能明顯降低AUC血糖曲線下面積。
2、芪黃降糖顆粒對STZ-DM大鼠的體重下降和血糖升高有明顯的降低作用，對STZ-DM大鼠糖代謝有明顯的改善作用，對葡萄糖引起的血糖升高有明顯的拮抗作用，并能明顯降低AUC血糖曲線下面積。
3、芪黃降糖顆粒對STZ-DM大鼠的血脂代謝障礙有明顯的改善作用，表現(xiàn)在血CHO、TG、LDL水平的降低，對HDL水平無明顯影響。
4、芪黃降糖顆粒對STZ-DM大鼠的血MDA水平有明顯的降低作用，表明本品有一定的抗氧化作用。
5、芪黃降糖顆粒對STZ所造成的胰島細(xì)胞損傷有一定的修復(fù)作用，表現(xiàn)在給糖負(fù)荷前、后血清胰島素水平明顯高于模型對照組，病理組織學(xué)檢查證實(shí)芪黃降糖顆粒對STZ所致大鼠胰島β-細(xì)胞損傷有一定的修復(fù)作用。
6、芪黃降糖顆粒對四氧嘧啶致糖尿病小鼠的體重、耐力下降有明顯的改善作用，并可顯著降低空腹血糖水平。
7、芪黃降糖顆粒對四氧嘧啶致糖尿病水鼠的耳廓微循環(huán)有明顯的改善作用。
8、芪黃降糖顆粒對正常大鼠的血糖沒有明顯的降低作用，對正常大鼠的血清、胰島素水平、血脂代謝亦沒有顯著的影響。
芪黃降糖顆粒的急性毒性試驗(yàn)結(jié)果如下一日內(nèi)給小鼠灌胃芪黃降糖顆粒為78.0g/kg，觀察小鼠一般狀況良好，連續(xù)觀察七天，動物無一死亡，相當(dāng)于臨床70kg人每公斤體重日用量的364倍以上，說明本藥品低毒、安全。
芪黃降糖顆粒的長期毒性試驗(yàn)結(jié)果如下給大鼠灌胃芪黃降糖顆粒12.9g/kg、6.4g/kg和2.1g/kg鼠重，相當(dāng)于70kg人臨床日用量的60倍、30倍、10倍，連續(xù)給藥180天，觀察動物一般狀況，實(shí)驗(yàn)第3、6個月未，分別檢測血液學(xué)、血生化學(xué)指標(biāo)；并分別活殺12只和16只動物，檢測重要臟器的臟體比值和組織病理學(xué)的改變。剩余12只動物，進(jìn)行60天恢復(fù)期觀察，復(fù)測上述指標(biāo)，均未發(fā)現(xiàn)明顯的毒副作用和繼發(fā)、后遺的毒性反應(yīng)，說明本藥擬采用的臨床用藥劑量和療程安全、低毒。
本發(fā)明的有益效果是服用本藥能促進(jìn)糖尿病患者內(nèi)源胰島素分泌，增加生物活性，促進(jìn)糖代謝，減少脂肪、蛋白質(zhì)分解，使血糖、血脂降低，改善微循環(huán)，減少、緩解糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生。同時它還具有服用方便、無苦澀感、無毒副作用的特點(diǎn)。
權(quán)利要求
1.一種由中草藥制成的芪黃降糖顆粒，其特征在于它包括有黃芪、葛根、山藥、蒼術(shù)、知母、天花粉，上述各味藥的重量份數(shù)比為黃芪 8-20 葛根 5-15 山藥6-16蒼術(shù) 4-12 知母 3-15 天花粉 4-13
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的芪黃降糖顆粒，其特征在于它還包括有生地、馬齒莧、丹參、鬼箭羽、桑枝，上述各味藥的重量份數(shù)比為生地5-20 馬齒莧 4-15 丹參 5-18鬼箭羽 4-12 桑枝4-1全文摘要
本發(fā)明涉及一種由中草藥制成的芪黃降糖顆粒，屬于中成藥，適用于治療氣陰兩虛兼血瘀型II型糖尿病。它包括有黃芪、葛根、山藥、蒼術(shù)、知母、天花粉，上述各味藥的重量份數(shù)比為黃芪8－20 葛根5－15 山藥6－16 蒼術(shù)4－12 知母3－15 天花粉4－13。本發(fā)明的有益效果是服用本藥能促進(jìn)糖尿病患者內(nèi)源胰島素分泌，增加生物活性，促進(jìn)糖代謝，減少脂肪、蛋白質(zhì)分解，使血糖、血脂降低，改善微循環(huán)，減少、緩解糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生。同時它還具有服用方便、無苦澀感、無毒副作用的特點(diǎn)。
文檔編號A61K9/16GK1429606SQ0216005
公開日2003年7月16日 申請日期2002年12月27日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月27日
發(fā)明者李曉恩, 黃占群, 吳廣 申請人:李曉恩, 黃占群, 吳廣