專利名稱：神經(jīng)原膀胱治療儀的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種醫(yī)療儀器，特別是一種神經(jīng)原膀胱治療儀，專用于治療神經(jīng)原膀胱引起的膀胱殘余尿增多、尿潴留或/和尿失禁等。
國內(nèi)外神經(jīng)原膀胱的主要治療措施有病因治療，神經(jīng)營養(yǎng)藥如神經(jīng)節(jié)甙脂、擬膽堿能藥物，導(dǎo)尿，間歇自我導(dǎo)尿，持續(xù)導(dǎo)尿和恥骨上膀胱造瘺等，療效均不滿意，且大大影響病人的生活質(zhì)量和壽命。目前為止，國內(nèi)外尚無一種能確實有效的消除或減少神經(jīng)原膀胱病人的膀胱殘余尿、尿潴留和尿失禁的無創(chuàng)治療手段或治療儀。
本實用新型提出的神經(jīng)原膀胱治療儀，包括機(jī)箱，低頻信號發(fā)生裝置、CPU控制單元以及電源，液晶顯示器、指示燈分別接于CPU控制單元的相應(yīng)輸出端口，CPU控制單元相應(yīng)輸入端接控制按鈕，低頻信號發(fā)生裝置的輸出設(shè)置兩路輸出接口，低頻信號發(fā)生裝置的控制端接到CPU控制單元輸出端。低頻信號發(fā)生裝置的每一個輸出接口配備有一個信號輸出裝置，所述信號輸出裝置具有帶插頭的絕緣難折斷雙極導(dǎo)線，絕緣難折斷雙極導(dǎo)線的另一端接按扣式接頭，按扣式接頭接電極片。
本神經(jīng)原膀胱治療儀采用兩路低頻脈沖信號多方位反復(fù)交替無創(chuàng)體外刺激膀胱，引起膀胱緩慢收縮而排出尿液，以無創(chuàng)手段消除或減少神經(jīng)原膀胱病人的膀胱殘余尿、尿潴留和尿失禁，避免傳統(tǒng)無創(chuàng)治療的療效不明顯而有創(chuàng)治療易造成逆行尿道感染或/和嚴(yán)重影響病人生活質(zhì)量等弊端。
信號輸出裝置采用雙極難折斷導(dǎo)線和能與一般心電監(jiān)護(hù)電極片相接的按扣式接頭，能夠避免對治療對象的皮膚損傷。體積小，結(jié)構(gòu)簡單，便于攜帶，成本低，操作使用方便，安全性好，無明顯副作用，治療效果明顯可靠，適應(yīng)于醫(yī)院住院和家庭的神經(jīng)原膀胱病人使用。
具體實施方式
神經(jīng)原膀胱治療儀主機(jī)和兩個信號輸出裝置。


圖1是其主機(jī)結(jié)構(gòu)示意圖，其中13為機(jī)箱，機(jī)箱上設(shè)置提手或腰帶扣2，便于攜帶。液晶顯示屏1位于機(jī)箱的正面，機(jī)箱的側(cè)裝有外接電源插孔3和低頻信號兩路輸出插孔4、5，前面板上還裝有電源開關(guān)按鈕6、定時調(diào)節(jié)按鈕7、指示燈8、電壓調(diào)節(jié)按鈕9、電流調(diào)節(jié)按鈕10、頻率調(diào)節(jié)按鈕11及蜂鳴器12等，電路部分通過PCB板置于機(jī)箱內(nèi)。
本機(jī)配備有兩個圖2所示的信號輸出裝置，用于將低頻信號輸出。該信號輸出裝置具有帶插頭14的絕緣難折斷雙極導(dǎo)線16，絕緣難折斷雙極導(dǎo)線的另一端接按扣式接頭15，按扣式接頭15接電極片(圖中未畫出)。電極片采用普通心電監(jiān)護(hù)儀的電極片等。
電路部分如圖3、4所示。主要包括低頻信號發(fā)生裝置、CPU控制單元以及電源，液晶顯示器、指示燈分別接于CPU控制單元的相應(yīng)輸出端口，CPU控制單元相應(yīng)輸入端接控制按鈕(按鍵板)，低頻信號發(fā)生裝置的輸出設(shè)置兩路輸出接口(I、II)，低頻信號發(fā)生裝置的控制端接到CPU控制單元輸出端。主機(jī)電源為交直兩用，CPU控制單元可對輸出頻率、電流及電壓進(jìn)行控制。可按控制要求交替觸發(fā)并分別從兩輸出端口交替輸出信號波。
其一實施例電路如圖4所示，CPU控制單元采用AT89C2051等芯片，液晶顯示器為HT1621，液晶顯示器HT1621(CS、CK、DB)接到AT89C2051的三個輸出端，蜂鳴器的驅(qū)動三極管(8050)基極通過一電阻接AT89C2051的一個輸出端，LED指示燈串接一電阻有AT89C2051的另一輸出端驅(qū)動?？刂瓢粹o接AT89C2051的輸入端，低頻信號發(fā)生器的輸出設(shè)置兩路輸出接口，低頻發(fā)生器的每一個輸出接口配備有一個采用雙極難折斷導(dǎo)線和能與一般心電監(jiān)護(hù)電極片相接的按扣式接頭。電源可為交直流兩用電源，交流電源同傳統(tǒng)的變壓器降壓、整流濾波穩(wěn)壓電路。本典型實施電路輸出的低頻脈沖信號頻率范圍為20-100Hz，脈沖峰值為200-800mv，輸出電流在10-20mA。
本治療儀首次將可控制輸出頻率、電流及電壓的低頻信號波用于神經(jīng)原膀胱的治療；首次采用無創(chuàng)手段繞開難以通過治療而恢復(fù)的神經(jīng)原膀胱的受損神經(jīng)部分，直接從膀胱平滑肌水平通過體外刺激引起膀胱平滑肌緩慢收縮和膀胱縮小來排出尿液以達(dá)到治療目的。其首次用于產(chǎn)后或腹部手術(shù)后或腰骶尾部麻醉術(shù)后暫時性尿潴留，以免導(dǎo)尿帶來的各種弊端。尤其首次用于糖尿病神經(jīng)原膀胱病人的治療效果已經(jīng)臨床驗證。
其還可與舒張膀胱括約肌的選擇性α1-受體阻止劑合用以治療合并前列腺增生肥大的神經(jīng)原膀胱。
采用本治療儀體外電脈沖刺激治療糖尿病神經(jīng)原膀胱病人的臨床觀察試驗情況如下1、試驗?zāi)康挠^察體外電脈沖刺激膀胱(EEPSV)對糖尿病神經(jīng)源膀胱(DNB)患者膀胱殘余尿(BRU)和白細(xì)胞排泄率(ULR)的影響，探討DNB無創(chuàng)而有效的治療方法。
2、試驗方法所有BRU增多(≥50ml)的DNB病人在降糖治療的同時，根據(jù)其BRU的量分為輕(50～250ml)、中(251～450ml)、重(＞450ml)度DNB，各輕、中度DNB病人(輕度DNB病人107例，中度DNB病人71例)分別隨機(jī)分為電脈沖刺激組和對照組，重度DNB病人(49例)則隨機(jī)分為刺激組和刺激+α1-阻滯劑組，刺激均采用電脈沖體外交替刺激兩側(cè)膀胱角和膀胱前后壁方位，使膀胱平滑肌不斷收縮而縮小并排尿；主要觀察指標(biāo)有治療前后病人的血糖、血脂、BRU、ULR等變化。
3、試驗結(jié)果DNB病人的年齡、糖尿病(DM)病程、ULR、BRU和GHb隨DNB的輕重而增加(p＜0.05)；而神經(jīng)傳導(dǎo)速度(NCV)則減慢(p均＜0.05)。
輕、中度DNB病人中，刺激組和對照組治療前后的糖、脂和尿酸代謝改善程度相當(dāng)，但刺激組的BRU和ULR明顯減少(p均＜0.02)，而對照組則無明顯變化(p均＞0.05)。
在重度DNB病人中，刺激組的BRU和ULR明顯減少(p均＜0.01)，尿意率(URR)明顯升高(p均＜0.05)，但刺激+α1-阻滯劑組BRU和ULR的減少較刺激組更明顯(p均＜0.05)。
4、結(jié)論體外膀胱電脈沖刺激可有效地減少或消除DNB病人的BRU和ULR，甚至恢復(fù)重度DNB病人的尿意，在重度DNB病人中與α1-阻滯劑合用療效更好。
權(quán)利要求1.一種神經(jīng)原膀胱治療儀，其特征在于包括機(jī)箱，低頻信號發(fā)生裝置、CPU控制單元以及電源，液晶顯示器、指示燈分別接于CPU控制單元的相應(yīng)輸出端口，CPU控制單元相應(yīng)輸入端接控制按鈕，低頻信號發(fā)生裝置的輸出設(shè)置兩路輸出接口，低頻信號發(fā)生裝置的控制端接到CPU控制單元輸出端。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述神經(jīng)原膀胱治療儀，其特征在于低頻信號發(fā)生裝置的每一個輸出接口配備有一個信號輸出裝置，所述信號輸出裝置含帶插頭的絕緣難折斷雙極導(dǎo)線，絕緣難折斷雙極導(dǎo)線的另一端接按扣式接頭，按扣式接頭接電極片。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述神經(jīng)原膀胱治療儀，其特征在于所述電極片采用普通心電監(jiān)護(hù)儀的電極片。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述神經(jīng)原膀胱治療儀，其特征在于機(jī)箱上設(shè)有電源插孔，以便配接外置電源。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述神經(jīng)原膀胱治療儀，其特征在于機(jī)箱上設(shè)有提手或腰帶扣。
專利摘要一種神經(jīng)原膀胱治療儀，包括機(jī)箱、低頻信號發(fā)生裝置、CPU控制單元以及電源，液晶顯示器、指示燈分別接于CPU控制單元的相應(yīng)輸出端口，CPU控制單元相應(yīng)輸入端接控制按鈕，低頻信號發(fā)生裝置的輸出設(shè)置兩路輸出接口，低頻信號發(fā)生裝置的控制端接到CPU控制單元輸出端。采用兩路低頻脈沖信號多方位反復(fù)交替無創(chuàng)體外刺激膀胱，引起膀胱緩慢收縮而排出尿液，適應(yīng)于醫(yī)院住院和家庭的神經(jīng)原膀胱病人，結(jié)構(gòu)簡單，成本低，操作使用方便，安全性好，無明顯副作用，治療效果明顯可靠。
文檔編號A61N1/36GK2562783SQ0227294
公開日2003年7月30日 申請日期2002年8月30日 優(yōu)先權(quán)日2002年8月30日
發(fā)明者王新民 申請人:深圳市人民醫(yī)院, 暨南大學(xué)醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院