專利名稱：天然密骨素的制作方法
該發(fā)明的名稱是天然密骨素。
天然密骨素及其制取方法，屬現(xiàn)代中醫(yī)藥和醫(yī)學(xué)保健高尖科技領(lǐng)域。
原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，是世界各地中老年人的常見多發(fā)病和重大疑難病，特別在人口老齡化嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家和絕經(jīng)期婦女中，發(fā)病率更高，患病程度更甚。到目前為止，全球原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者已過2億之多，且隨經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人口老齡化的加大而逐日增多。原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的實(shí)質(zhì)，不是人體缺鈣，而是人類的衰老癥。其病變的實(shí)質(zhì)，是骨髓的分化功能減退，導(dǎo)致鈣質(zhì)的得用度降低和成骨效應(yīng)的下降，嚴(yán)重影響人類壽命和健康的原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，其發(fā)病率之高雖令人可怕，而其導(dǎo)致的各類并發(fā)癥特別是骨質(zhì)疏松性骨折，則更是令人生畏，同時(shí)又無理想的藥物可用，因此，不僅是人類早衰早亡的重要原因，而且給社會(huì)給家庭給患者帶來極大的痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。如美國每年用于骨質(zhì)疏松癥的醫(yī)療經(jīng)費(fèi)均起過100億美元，英國每年只用于骨質(zhì)疏松癥引發(fā)的髖骨骨折的經(jīng)費(fèi)就高達(dá)16億英鎊。原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，按生命科學(xué)的細(xì)胞代謝學(xué)說推算，人類的平均壽命是144年，因?yàn)?，人體的細(xì)胞一生中傳代60次，每次的周期是2.4年，故每人的最低壽命是144歲，而人類未能達(dá)到基本壽命的原因，主要是骨髓分化功能的提前衰退。因?yàn)?，祖國醫(yī)學(xué)已精僻地結(jié)論出，腎為先天之本，腎主骨，骨生髓，髓生血。人體各類的有形細(xì)胞特別是各類免疫細(xì)胞，均來源于骨髓。目前，治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松的藥物，雖然種類繁多，但能在短期內(nèi)可治愈原發(fā)性骨質(zhì)疏松的研究尚未見有報(bào)道。因此，和本發(fā)明類似的并可在短期內(nèi)治愈原發(fā)性骨質(zhì)疏松的藥物，國內(nèi)外尚未見有使用。
天然密骨素的研究成功，首先是致力于有效中草藥的篩選，經(jīng)多年的先期臨床實(shí)用，擬定出現(xiàn)行的方藥組成，即沒藥、枸杞、地骨皮、鹿茸、人參、夜交藤。
其次是天然密骨素制取方法的研究，為適應(yīng)中草藥現(xiàn)代化的發(fā)展戰(zhàn)略，中草藥的制取必須國際標(biāo)準(zhǔn)化，既應(yīng)明確有化學(xué)效成分，又要有質(zhì)有量和可控標(biāo)準(zhǔn)，非如此不能適應(yīng)當(dāng)今世界回歸自然，向往綠色，依賴天然植物藥的潮流。因此，將已擬定的方藥成分，逐一單獨(dú)應(yīng)用超臨界流體萃取技術(shù)進(jìn)行界面有效成分提??；所提的主要化學(xué)有效成分為樹脂、樹膠和丁香油酚及枸杞素；界面提取所用溶劑為CO2；所提有效成分的賦形劑為所提藥查的復(fù)合粉沫。
第三是采用生物力學(xué)和骨組織形態(tài)計(jì)量學(xué)，對(duì)所提有效成分即天然密骨素，進(jìn)行藥效學(xué)的基礎(chǔ)和作用機(jī)理研究，研究結(jié)果證明，天然密骨素可有效地促進(jìn)成骨細(xì)胞的骨形成，抑制破骨細(xì)胞的骨吸收，其作用機(jī)制是，顯著地增強(qiáng)了骨髓的分化功能，提高骨細(xì)胞的成骨效應(yīng)。
第四是在掌握了天然密骨素的藥理作用及其作用機(jī)制后，組織病例設(shè)立對(duì)照，全面進(jìn)行臨床研究。經(jīng)臨床觀察和相關(guān)生化檢測，結(jié)果證明，天然密骨素可有效地促進(jìn)骨髓的分化功能，增加骨密度，迅速地改善和消除原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者的各種臨床癥狀，同時(shí)，可有效地消除體內(nèi)脂質(zhì)過氧化所產(chǎn)生的自由基，從而有效地延緩人體的衰老。例如，原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者陳金樹，為原中國女排隊(duì)員楊錫蘭的原排球教練，患骨質(zhì)疏松后，住北京協(xié)和醫(yī)院和解放軍總醫(yī)院共9年，骨質(zhì)疏松癥癥狀未獲改善并愈加嚴(yán)重，并發(fā)感冒后一聲咳嗽，致使3根肋骨骨折，隨后住進(jìn)中國骨科中心天津醫(yī)院，治療半年骨折未見愈合，便服用天然密骨素24天后，x光拍片不見肋骨骨折線而完全愈合。
總上所述，天然密骨素是治愈原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的有效新藥，既有明確的有效成份，又有可控的含量和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，既可防病治病，又可強(qiáng)身狀體而延緩衰老，既適應(yīng)現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)的技術(shù)要求，又能順應(yīng)當(dāng)今全世界回歸自然，向往綠色，依賴中草藥的潮流，所以，有實(shí)力進(jìn)入國際藥品的主流市場。
權(quán)利要求
1.天然密骨素，屬中醫(yī)藥和醫(yī)學(xué)保健高尖科技領(lǐng)域。該藥主要以植物藥沒藥、枸杞、地骨皮和鹿茸、人參、夜交藤組方，經(jīng)超臨界流體萃取技術(shù)提取的有效成分復(fù)合物及其相關(guān)之賦形劑。提取物與賦形劑適量調(diào)配后，即成天然密骨素。該藥不僅可在短期內(nèi)治愈原發(fā)性骨質(zhì)疏松，而且對(duì)原發(fā)性骨質(zhì)疏松所導(dǎo)致的各種并發(fā)癥也尤為有效，同時(shí)，又可有效地清除自由基而延緩人體的衰老。
2.根據(jù)權(quán)力要求書1所述之有效成分復(fù)合物，其特征是，該復(fù)合物的有效化學(xué)成分依次是，樹酯、樹膠、枸杞素和丁香油酚等。
3.根據(jù)權(quán)力要求書1所述之賦形劑，其特征是，該賦形劑的實(shí)質(zhì)是提取物所剩藥查之復(fù)合粉沫。
4.根據(jù)權(quán)力要求書1所述之天然密骨素，其功能特征是，既可有效地促進(jìn)成骨細(xì)胞的骨形成，又可顯著地抑制破骨細(xì)胞的骨吸收，既可有效地促進(jìn)骨髓的分化功能而加強(qiáng)骨細(xì)胞的成骨效應(yīng)，又可在短期內(nèi)治愈原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥。
5.根據(jù)權(quán)力要求書1所述之天然密骨素對(duì)原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的并發(fā)癥尤為有效，其主要的功能特征是，天然密骨素，除對(duì)原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥有其獨(dú)到的療效外，尚對(duì)相關(guān)之并發(fā)癥，如骨質(zhì)疏松性骨折，同樣可在短期內(nèi)治愈之。
6.根據(jù)權(quán)力要求書1所述之天然密骨素可有效地延緩人體的衰老。其主要的功能特征是，天然密骨素可有效地清除體內(nèi)脂質(zhì)過氧化所產(chǎn)生的自由基，從而可有效地延緩人體的衰老。
全文摘要
原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，不僅是世界醫(yī)學(xué)中的重大難題，而且又無理想的藥物可治，從而嚴(yán)重影響著人類的生命和健康，而且給社會(huì)家庭和患者帶來極大的痛苦和負(fù)擔(dān)。如美國每年用于該病的醫(yī)療經(jīng)費(fèi)均超過100億美元。雖不少發(fā)達(dá)國家加大力度對(duì)該病進(jìn)行了深入的研究，但至今尚未取得成效性進(jìn)展。天然密骨素，是植物藥經(jīng)超臨界流體萃取技術(shù)的提取物，有效成分明確，含量控制標(biāo)準(zhǔn)，不僅可有效地增強(qiáng)骨髓的分化功能，促進(jìn)成骨細(xì)胞的骨形成，抑制破骨細(xì)胞的骨吸收，且可提高鹼性磷酸酶的活性而加強(qiáng)骨細(xì)胞的成骨效應(yīng)。因此，不僅在短期內(nèi)可治愈原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，且可有效地清除體內(nèi)的自由基而有效地延續(xù)人類的衰老。
文檔編號(hào)A61P19/10GK1456192SQ0310712
公開日2003年11月19日 申請(qǐng)日期2003年3月3日 優(yōu)先權(quán)日2003年3月3日
發(fā)明者趙文元 申請(qǐng)人:趙文元, 高磊, 滕軍