專利名稱：易回收的生物標(biāo)本袋的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種回收生物標(biāo)本時(shí)用的外科手術(shù)器械，特別是在內(nèi)窺鏡下用來(lái)回收切除的生物標(biāo)本的標(biāo)本袋。
背景技術(shù)：
內(nèi)窺鏡外科手術(shù)，特別是腹腔鏡外科手術(shù)，是通過(guò)小切口完成的微創(chuàng)手術(shù)，這種手術(shù)方式減少或消除了大切口，使得類似于膽囊切除、子宮肌瘤切除等大開放性外科手術(shù)變成了簡(jiǎn)單的門診手術(shù)，患者的恢復(fù)期從幾個(gè)星期縮短到幾天，因而得到了越來(lái)越廣泛的應(yīng)用。
但在實(shí)施此類手術(shù)時(shí)，如果手術(shù)切除的生物標(biāo)本太大，無(wú)法通過(guò)小切口取出，必須擴(kuò)大切口，將這些生物標(biāo)本取出，這樣就大大降低內(nèi)窺鏡外科手術(shù)的優(yōu)越性；另一種方法是，在體內(nèi)通過(guò)外科手術(shù)器械，將切除的大塊生物標(biāo)本分割成一些適合于通過(guò)小切口取出的小塊組織，但采用這種方法時(shí)，可能在體內(nèi)留碎塊組織或溢出液體，特別是在切除如膽囊、囊腫、發(fā)炎的闌尾等充液組織時(shí)或惡性腫瘤組織時(shí)，容易導(dǎo)致感染，引起并發(fā)癥或?qū)е掳┘?xì)胞擴(kuò)散，危及健康組織和生命安全。
為了解決通過(guò)小切口而安全地取出切除的大塊生物標(biāo)本的這一制約內(nèi)窺鏡外科手術(shù)發(fā)展技術(shù)難題，國(guó)內(nèi)外研制了各種在內(nèi)窺鏡下用于回收切除生物標(biāo)本的標(biāo)本袋?，F(xiàn)有技術(shù)的標(biāo)本袋是一端開放，另一端封閉的柔性袋狀結(jié)構(gòu)，其內(nèi)可盛放切除的生物標(biāo)本。Bell等人的美國(guó)專利No.5,465,731；Kammerer等人的美國(guó)專利No.5,480,404和Tovey等人的美國(guó)專利No.5,647,372以及Rousseau等人的美國(guó)專利No.5,971,995，在這些專利中公開了一系列技術(shù)方案，這些方案的核心是先用張開彈簧將標(biāo)本袋的開放端張開，然后納入切除的生物標(biāo)本，生物標(biāo)本納入后，起動(dòng)張開彈簧的回收開關(guān)，將張開彈簧與標(biāo)本袋分離，用回收套索將開放端封閉，并將標(biāo)本袋取出體外。這些不同的專利分別在防止張開彈簧與標(biāo)本袋意外分離等技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行了不同的改進(jìn)，而獲得了不同的專利，這些產(chǎn)品已在臨床中得到了有效的使用。此外，金海明在中國(guó)專利ZL01245792.2中提出了一種氣囊型標(biāo)本袋，由于在外科操作中，將切除的生物標(biāo)本納入標(biāo)本袋時(shí)，有時(shí)需用外科器械鉗夾標(biāo)本袋的開放端，采用氣囊裝置可能導(dǎo)致氣囊的漏氣，存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。劉鳳茹在中國(guó)專利ZL01232360.8中提出了一種在柔軟的塑料標(biāo)本袋的袋口安裝一條柔軟的回收拉線的簡(jiǎn)單結(jié)構(gòu)的標(biāo)本袋，由于這種標(biāo)本袋的開放端無(wú)張開彈簧或類似功能的器械，標(biāo)本袋袋口不能自動(dòng)打開，需在內(nèi)窺鏡下通過(guò)手術(shù)器械將袋口打開，然后將切除的生物標(biāo)本裝入標(biāo)本袋，生物標(biāo)本納入時(shí)，操作起來(lái)比較麻煩，延長(zhǎng)了手術(shù)時(shí)間。
現(xiàn)有技術(shù)的標(biāo)本袋在利用套索回收時(shí)，由于開放端體積較大，容易產(chǎn)生皺折，難以封閉開放端，同時(shí)很難通過(guò)外鞘或小切口回收標(biāo)本袋，為此S.P.康倫等人的中國(guó)專利ZL0215153.3專門設(shè)計(jì)了一種防止回收時(shí)標(biāo)本袋的開放端產(chǎn)生皺折，影響開放端封閉的標(biāo)本袋。這種標(biāo)本袋開放端采用了軟硬相間的柔性壁，使在拉緊回收套索的過(guò)程中，產(chǎn)生向心收縮，從而避免了標(biāo)本袋開放端的不規(guī)則皺折而影響開放端的封閉，這個(gè)技術(shù)方案雖然有效地解決了標(biāo)本袋開放端在拉緊回收套索過(guò)程中產(chǎn)生不規(guī)則皺折而影響開放端的封閉的技術(shù)問(wèn)題，但由于開放端本身的體積大，收縮后體積依然較大，通常要用比較大的回收外鞘才能將收緊后標(biāo)本袋的開放端回撤到外鞘內(nèi)或通過(guò)較大的切口取出。
為了克服現(xiàn)有技術(shù)的上述缺點(diǎn)，需要對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的標(biāo)本袋進(jìn)行改進(jìn)，提供一個(gè)結(jié)構(gòu)更簡(jiǎn)單、操作更加簡(jiǎn)便、安全有效、特別是易于利用外鞘釋放和利用外鞘回收的標(biāo)本袋。目前，尚無(wú)一種已知的標(biāo)本袋能達(dá)到這一要求。

發(fā)明內(nèi)容
易回收的生物標(biāo)本袋，由柔性壁(1-1)、開放端(1-2)、封閉端(1-3)組成，標(biāo)本袋(1)內(nèi)可接納生物標(biāo)本(9)；其特征在于A)標(biāo)本袋的開放端的柔性壁是間斷的鋸齒形結(jié)構(gòu)(1-4)；B)所述鋸齒形結(jié)構(gòu)(1-4)上有能讓張開及回收線(2)或張開彈簧(3)或回收套索(4)穿過(guò)的槽孔(1-5)。
——上述張開及回收線(2)可以采用形狀記憶合金絲或形狀記憶合金片制造，也可以采用合金彈簧鋼，或其它能儲(chǔ)存變形后的形狀，當(dāng)松開時(shí)，便能回到原始的或接近原始的形狀的任何材料制造。
——上述張開彈簧(3)可以采用形狀記憶合金絲或形狀記憶合金片制造，也可以采用合金彈簧鋼，或其它能儲(chǔ)存變形后的形狀，當(dāng)松開時(shí)，便能回到原始的或接近原始的形狀的任何材料制造。
——上述回收套索(4)是高分子材料絲或合成材料絲或金屬材料絲制造。
——上述標(biāo)本袋的柔性壁(1-1)可以采用柔性高分子材料或合成材料制造，也可以采用金屬網(wǎng)或合成纖維增強(qiáng)的柔性高分子材料或合成材料制造，如可采用硅橡膠、聚氨脂、聚乙烯、聚丙烯、硅樹脂、乙烯樹脂或聚四氟乙烯等的彈性體或聚合物材料制造、還可以采用記憶合金纖維網(wǎng)或合成纖維網(wǎng)增強(qiáng)的硅橡膠、聚氨脂、聚乙烯、聚丙烯、硅樹脂、乙烯樹脂或聚四氟乙烯等材料制造。
——上述張開及回收線(2)可以連接在內(nèi)鞘(5)的遠(yuǎn)端(5-1)上，標(biāo)本袋(1)可以安裝在內(nèi)鞘的遠(yuǎn)端(5-1)前、外鞘(6)的遠(yuǎn)端(6-1)內(nèi)。
——上述張開及回收線(2)的一端可以有一活結(jié)或滑塊(7)，另一端從標(biāo)本袋的開放端的鋸齒形結(jié)構(gòu)(1-4)的槽孔(1-5)中穿過(guò)后，再穿過(guò)活結(jié)或滑塊(7)形成套索結(jié)構(gòu)。
——上述內(nèi)鞘(5)與外鞘(6)的相對(duì)位置，可以通過(guò)定位鈕(8)來(lái)固定。
——上述標(biāo)本袋的開放端(1-2)可以涂有與內(nèi)窺鏡下觀察到的生物標(biāo)本(9)有明顯不同的顏色。
本發(fā)明由于在標(biāo)本袋的開放端采用了間斷的鋸齒形結(jié)構(gòu)的柔性壁，張開及回收線或回收套索從標(biāo)本袋的開放端的柔性壁的間斷的鋸齒形結(jié)構(gòu)的槽孔中穿過(guò)，當(dāng)拉動(dòng)張開及回收線或回收套索向外鞘內(nèi)回收本發(fā)明之標(biāo)本袋時(shí)，因開放端的柔性壁是鋸齒形結(jié)構(gòu)，減少了開放端收縮后的體積，不僅便于封閉標(biāo)本袋的開放端，而且特別易于將標(biāo)本袋回收到外鞘內(nèi)或通過(guò)小切口，取出體外，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作簡(jiǎn)便、安全有效。


圖1是本發(fā)明之易回收的生物標(biāo)本袋的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2是圖1的A處局部放大圖。
圖3是圖2之B-B剖視圖。
圖4是張開及回收線采用活結(jié)套索結(jié)構(gòu)的本發(fā)明之易回收的生物標(biāo)本袋的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖5是張開及回收線采用滑塊套索結(jié)構(gòu)的本發(fā)明之易回收的生物標(biāo)本袋的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖6是帶張開彈簧及回收套索的本發(fā)明之易回收的生物標(biāo)本袋的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖7是本發(fā)明之易回收的生物標(biāo)本袋安裝在外鞘內(nèi)的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖8是本發(fā)明之易回收的生物標(biāo)本袋納入生物標(biāo)本時(shí)的工作原理圖。
圖9是本發(fā)明之易回收的生物標(biāo)本袋向外鞘內(nèi)回收時(shí)的工作原理圖。
上述圖中，1為本發(fā)明之標(biāo)本袋，1-1為標(biāo)本袋的柔性壁，1-2為開放端，1-3為封閉端，1-4為開放端柔性壁的鋸齒形結(jié)構(gòu)，1-5為開放端柔性壁的鋸齒形結(jié)構(gòu)上的槽孔，1-6為焊線，2為張開及回收線，3為張開彈簧，4為回收套索，5為內(nèi)鞘，5-1為內(nèi)鞘的遠(yuǎn)端，5-2為內(nèi)鞘的近端，5-3為內(nèi)鞘的手柄，6為外鞘，6-1為外鞘的遠(yuǎn)端，6-2為外鞘的近端，6-3為外鞘的手柄，7為活結(jié)或滑塊，8為定位鈕，9為生物標(biāo)本。
具體實(shí)施例實(shí)施例1在本實(shí)施例中，先選用恢復(fù)溫度為30℃～33℃鎳鈦形狀記憶合金絲，經(jīng)過(guò)定型熱處理，使其在恢復(fù)溫度以上為圓形，即得到了本發(fā)明之張開及回收線(2)。鎳鈦形狀記憶合金制造的張開及回收線(2)在釋放時(shí)能帶動(dòng)標(biāo)本袋的開放端(1-2)張開；在回收時(shí)又能起到回收套索收緊和封閉標(biāo)本袋的開放端(1-2)的功能。
柔性壁選用透明的聚乙烯薄膜作為標(biāo)本袋的柔性壁(1-1)的材料，經(jīng)過(guò)熱塑焊接，形成一端封閉(1-3)，一端開放(1-2)的口袋形，通過(guò)熱塑焊接在開放端(1-2)形成槽孔(1-5)，然后將開放端剪成鋸齒形狀(1-4)，將經(jīng)過(guò)定型熱處理的張開及回收線(2)穿過(guò)標(biāo)本袋的開放端的鋸齒形結(jié)構(gòu)上的槽孔(1-5)，與內(nèi)鞘的遠(yuǎn)端(5-1)固定在一起。在恢復(fù)溫度以下，如15℃～20℃時(shí)，從標(biāo)本袋的封閉端(1-3)開始將標(biāo)本袋卷起，一直卷到開放端(1-2)，因在恢復(fù)溫度以下張開及回收線(2)呈塑性狀態(tài)，可方便地將其壓縮卷起，安放在外鞘(6)的遠(yuǎn)端(6-1)之內(nèi)，內(nèi)鞘(5)的遠(yuǎn)端(5-1)之前，即得到了本發(fā)明之易回收的生物標(biāo)本袋。參考圖1、圖2、圖3、圖7。
臨床使用時(shí)，先將安裝有本發(fā)明之易回收生物標(biāo)本袋的外鞘通過(guò)小切口插入腹腔內(nèi)，向外拉動(dòng)外鞘手柄(6-3)，將本發(fā)明之標(biāo)本袋暴露出來(lái)，在體溫的作用下，張開及回收線(2)恢復(fù)設(shè)計(jì)形狀，帶動(dòng)本發(fā)明之標(biāo)本袋(1)的開放端(1-2)張開，將切除的生物標(biāo)本(9)納入標(biāo)本袋(1)內(nèi)，可以在標(biāo)本袋(1)內(nèi)通過(guò)外科器械將生物標(biāo)本(9)破碎后用沖洗管吸出體外，然后向外拉動(dòng)內(nèi)鞘手柄(5-3)或向前推動(dòng)外鞘手柄(6-3)，拉緊張開及回收線(2)，將標(biāo)本袋(1)的開放端(1-2)封閉，將標(biāo)本袋(1)回收到外鞘(6)內(nèi)，通過(guò)小切口取出體外。參考圖7、圖8、圖9。
實(shí)施例2采用了經(jīng)過(guò)超彈性金屬絲或合成材料絲作為張開及回收線(2)，張開及回收線(2)穿過(guò)標(biāo)本袋(1)的開放端(1-2)的鋸齒形結(jié)構(gòu)(1-4)上的槽孔(1-5)，一端形成活結(jié)套索結(jié)構(gòu)。當(dāng)用外鞘(6)回收標(biāo)本袋(1)時(shí)，通過(guò)外鞘(6)的中心孔向外拉動(dòng)張開及回收線(2)，張開及回收線(2)收緊標(biāo)本袋(1)的開放端(1-2)，將開放端收緊的標(biāo)本袋拉到外鞘(6)內(nèi)即可。參考圖4。
實(shí)施例3采用了經(jīng)過(guò)定型熱處理的鎳鈦記憶合金絲作為張開及回收線(2)，滑塊(7)采用不銹鋼制造，張開及回收線(2)的一端固定在滑塊(7)上，另一端穿過(guò)標(biāo)本袋(1)的開放端(1-2)的鋸齒形結(jié)構(gòu)(1-4)上的槽孔(1-5)，再?gòu)幕瑝K(7)上的通孔穿過(guò)，形成套索結(jié)構(gòu)。當(dāng)用外鞘(6)回收標(biāo)本袋(1)時(shí)，通過(guò)外鞘(6)的中心孔向外拉動(dòng)張開及回收線(2)，張開及回收線(2)收緊標(biāo)本袋(1)的開放端(1-2)，將開放端收緊的標(biāo)本袋拉到外鞘(6)內(nèi)即可。參考圖5。
實(shí)施例4采用了張開彈簧(3)和回收套索(4)，張開彈簧(3)將標(biāo)本袋(1)的開放端(1-2)張開，納入生物標(biāo)本后，撤除張開彈簧(3)，同時(shí)拉緊回收套索(4)，可以封閉標(biāo)本袋(1)的開放端(1-2)，將標(biāo)本袋(1)回收到外鞘(6)內(nèi)，通過(guò)小切口取出體外。參考圖6。
此外，本發(fā)明之柔性壁(1-1)可以采用柔性高分子材料或合成材料制造，也可以采用金屬絲網(wǎng)或合成纖維增強(qiáng)的柔性高分子材料或合成材料制造，如可采用硅橡膠、聚氨脂、聚乙烯、聚丙烯、硅樹脂、乙烯樹脂或聚四氟乙烯等的彈性體或聚合物材料制造、還可以采用記憶合金纖維網(wǎng)或合成纖維網(wǎng)增強(qiáng)的硅橡膠、聚氨脂、聚乙烯、聚丙烯、硅樹脂、乙烯樹脂或聚四氟乙烯等材料制造。
本發(fā)明之張開及回收線(2)或張開彈簧(3)可以采用形狀記憶合金絲或形狀記憶合金片制造，也可以采用合金彈簧鋼，或其它能儲(chǔ)存變形后的形狀，當(dāng)松開時(shí)，便能回到原始的或接近原始的形狀的任何材料制造。
本發(fā)明之標(biāo)本袋的內(nèi)鞘(5)和外鞘(6)之間的定位鈕(8)可以采用凹凸配合結(jié)構(gòu)、螺紋緊固結(jié)構(gòu)、偏心輪緊固裝置等方式來(lái)固定或松弛內(nèi)鞘(5)、外鞘(6)之間的相對(duì)位置。
應(yīng)該注意，本文中公開和說(shuō)明的結(jié)構(gòu)可以用其它效果相同的結(jié)構(gòu)代替，同時(shí)本發(fā)明所介紹的實(shí)施例并非實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的唯一結(jié)構(gòu)。雖然本發(fā)明的優(yōu)先實(shí)施例已在本文中予以介紹和說(shuō)明，但本領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員都清楚知道這些實(shí)施例不過(guò)是舉例說(shuō)明而已，本領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員可以做出無(wú)數(shù)的變化、改進(jìn)和代替，而不會(huì)脫離本發(fā)明，因此，應(yīng)按照本發(fā)明所附的權(quán)利要求書的精神和范圍來(lái)的限定本發(fā)明的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1.易回收的生物標(biāo)本袋，由柔性壁(1-1)、開放端(1-2)、封閉端(1-3)組成，標(biāo)本袋(1)內(nèi)可接納生物標(biāo)本(9)；其特征在于A)標(biāo)本袋的開放端的柔性壁是間斷的鋸齒形結(jié)構(gòu)(1-4)；B)所述鋸齒形結(jié)構(gòu)(1-4)上有能讓張開及回收線(2)或張開彈簧(3)或回收套索(4)穿過(guò)的槽孔(1-5)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述標(biāo)本袋，其特征在于所述張開及回收線(2)可以采用形狀記憶合金絲或形狀記憶合金片制造，也可以采用合金彈簧鋼，或其它能儲(chǔ)存變形后的形狀，當(dāng)松開時(shí)，便能回到原始的或接近原始的形狀的任何材料制造。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述標(biāo)本袋，其特征在于所述張開彈簧(3)可以采用形狀記憶合金絲或形狀記憶合金片制造，也可以采用合金彈簧鋼，或其它能儲(chǔ)存變形后的形狀，當(dāng)松開時(shí)，便能回到原始的或接近原始的形狀的任何材料制造。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述標(biāo)本袋，其特征在于所述回收套索(4)是高分子材料絲或合成材料絲或金屬材料絲制造。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述標(biāo)本袋，其特征在于所述標(biāo)本袋的柔性壁(1-1)可以采用柔性高分子材料或合成材料制造，也可以采用金屬網(wǎng)或合成纖維增強(qiáng)的柔性高分子材料或合成材料制造，如可采用硅橡膠、聚氨脂、聚乙烯、聚丙烯、硅樹脂、乙烯樹脂或聚四氟乙烯等的彈性體或聚合物材料制造、還可以采用記憶合金纖維網(wǎng)或合成纖維網(wǎng)增強(qiáng)的硅橡膠、聚氨脂、聚乙烯、聚丙烯、硅樹脂、乙烯樹脂或聚四氟乙烯等材料制造。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述標(biāo)本袋，其特征在于所述張開及回收線(2)可以連接在內(nèi)鞘(5)的遠(yuǎn)端(5-1)上，標(biāo)本袋(1)可以安裝在內(nèi)鞘的遠(yuǎn)端(5-1)前、外鞘(6)的遠(yuǎn)端(6-1)內(nèi)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述標(biāo)本袋，其特征在于所述張開及回收線(2)的一端可以有一活結(jié)或滑塊(7)，另一端從標(biāo)本袋的開放端的鋸齒形結(jié)構(gòu)(1-4)的槽孔(1-5)中穿過(guò)后，再穿過(guò)活結(jié)或滑塊(7)形成套索結(jié)構(gòu)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述標(biāo)本袋，其特征在于所述內(nèi)鞘(5)與外鞘(6)的相對(duì)位置，可以通過(guò)定位鈕(8)來(lái)固定。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述標(biāo)本袋，其特征在于所述標(biāo)本袋的開放端(1-2)可以涂有與內(nèi)窺鏡下觀察到的生物標(biāo)本(9)有明顯不同的顏色。
全文摘要
易回收的生物標(biāo)本袋，由于在標(biāo)本袋的開放端采用了間斷的鋸齒形結(jié)構(gòu)的柔性壁，張開及回收線或回收套索從標(biāo)本袋的開放端的柔性壁的間斷的鋸齒形結(jié)構(gòu)的槽孔中穿過(guò)，當(dāng)拉動(dòng)張開及回收線向外鞘內(nèi)回收本發(fā)明之標(biāo)本袋時(shí)，因開放端的柔性壁是鋸齒形結(jié)構(gòu)，減少了開放端收縮后的體積，不僅便于封閉標(biāo)本袋的開放端，而且特別易于將標(biāo)本袋回收到外鞘內(nèi)或通過(guò)小切口，取出體外，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作簡(jiǎn)便、安全有效。
文檔編號(hào)A61B10/00GK1528244SQ20031011181
公開日2004年9月15日 申請(qǐng)日期2003年10月17日 優(yōu)先權(quán)日2003年10月17日
發(fā)明者李艷芳, 周星, 郭愛(ài)軍 申請(qǐng)人:李艷芳, 周星