專利名稱：丹蛭降糖膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療2型糖尿病的中成藥。
背景技術(shù)：
糖尿病是老年人常見(jiàn)病、多發(fā)病，其患病人數(shù)正隨著人民生活水平的提高、人口老化、生活方式的改變以及診斷技術(shù)的進(jìn)步而迅速增加。我國(guó)糖尿病發(fā)病率正在逐年上升，1995年全國(guó)糖尿病普查時(shí)，糖尿病的患病率已上升到2.5％，估計(jì)我國(guó)患病人數(shù)已接近2千萬(wàn)。WHO1997年報(bào)告，全世界約有1.35億糖尿病患者，預(yù)測(cè)到2025年將上升到3億。糖尿病已成為發(fā)達(dá)國(guó)家中繼心血管和腫瘤以后的第三大非傳染病，糖尿病及其并發(fā)癥已成為嚴(yán)重威脅人類健康的世界性公共衛(wèi)生問(wèn)題，給社會(huì)和個(gè)人帶來(lái)了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
2型糖尿病是一種發(fā)病機(jī)制比較復(fù)雜的異質(zhì)性代謝紊亂性疾病，包括許多促使血糖升高的因素。胰島素抵抗(insulin resistance，IR)被認(rèn)為是造成2型糖尿病形成的主要機(jī)制之一。IR是指機(jī)體對(duì)一定量的胰島素的生物學(xué)反應(yīng)低于預(yù)計(jì)正常水平的一種現(xiàn)象即機(jī)體對(duì)胰島素調(diào)節(jié)糖代謝作用的敏感性下降。胰島素對(duì)機(jī)體的作用是多方面的，在病程早期，患者同時(shí)存在胰島素抵抗和高胰島素血癥，患者β細(xì)胞能分泌足量的胰島素抵消胰島素的作用缺陷，維持機(jī)體正常的血糖水平。但是，隨著病情的發(fā)展，β細(xì)胞功能不足，患者的代償機(jī)制崩潰，不能分泌足量的胰島素克服胰島素受損，導(dǎo)致機(jī)體血糖水平異常升高，最終發(fā)生2型糖尿病。
目前用于緩解胰島素抵抗、改善β細(xì)胞功能的措施主要采用胰島素增敏劑，主要是噻唑烷二酮類中的羅格列酮和雙胍類中的二甲雙胍。然而，胰島素抵抗是代謝綜合征的基礎(chǔ)障礙，因而必須全面控制代謝綜合征，才能更有效緩解胰島素抵抗。目前治療2型糖尿病的中藥很多，但多數(shù)療效不確切。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的。
丹蛭降糖膠囊，其特征在于由以下正常處方量的太子參、地黃、牡丹皮、澤瀉、菟絲子、水蛭中草藥為原料配制而成。
各組份的重量配方為太子參12～18 地黃10～15 牡丹皮10～15澤瀉7～12 菟絲子4～8 水蛭12～18。
各組份的重量配方為太子參15 地黃12牡丹皮12澤瀉9 菟絲子6 水蛭15。
所述的丹蛭降糖膠囊的制備方法，其特征在于包括以下步驟(1)、水蛭干燥后，研細(xì)粉，過(guò)100～120目篩，滅菌；(2)、太子參、地黃、牡丹皮、澤瀉、菟絲子五味中藥加水煎煮2～3次，每次1～2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮，噴霧干燥制粒，加入水蛭粉，混勻，裝入膠囊。
本發(fā)明組份中各藥物的主要有效成分如下太子參成分皂苷類人參皂苷Rb1等，約占0.5％；糖類太子參多糖等；其它氨基酸等。
地黃成分環(huán)烯醚萜及其苷類梓醉，乙酰梓醇，桃葉珊瑚苷等；單萜類；糖類多糖等；其它有機(jī)酸，氨基酸，β-谷甾醇等。
牡丹皮成分單萜苷類芍藥苷，牡丹皮苷等；丹皮酚等。
澤瀉成分萜類四環(huán)三萜澤瀉醇A、B、C、D等；脂肪酸；氨基酸等。
菟絲子成分黃酮及其苷類菟絲子苷，山奈素，槲皮素，胡蘿卜素等；香豆精；甾類化合物β-谷甾醇等；糖類。
水蛭成分蛋白質(zhì)；氨基酸19種，占干品重60～70％，谷氨酸，亮氨酸，賴氨酸等。
經(jīng)過(guò)監(jiān)床應(yīng)用和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究顯示，本發(fā)明具有一定的降低血糖、降脂作用，降低肥胖模型大鼠的體重，糾正脂質(zhì)代謝紊亂，改善高胰島素血癥，降低胰島素抵抗模型鼠的血漿PAI-1水平，從而改善了胰島素抵抗。提高2型糖尿病大鼠顯著降低的胰島素敏感性，使受體環(huán)節(jié)的胰島素抵抗減輕，可以增強(qiáng)胰島素的生物學(xué)效應(yīng)從而改善了胰島素抵抗，改善2型糖尿病胰島素抵抗和糖尿病的癥狀，預(yù)防和治療糖尿病及其并發(fā)癥。
具體實(shí)施例方式
一、按量稱取下列中草藥太子參1500g地黃1200g牡丹皮1200g澤瀉900g 菟絲子600g 水蛭1500g。
二、制備本發(fā)明丹蛭降糖膠囊的方法(1)、水蛭干燥后，研細(xì)粉，過(guò)100～120目篩，紫外線照射一個(gè)小時(shí)滅菌；(2)、太子參、地黃、牡丹皮、澤瀉、菟絲子五味中藥加水煎煮2～3次，每次1～2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮，噴霧干燥制粒，加入水蛭粉，混勻，裝入膠囊，即得本發(fā)明藥品。
權(quán)利要求
1.丹蛭降糖膠囊，其特征在于由以下正常處方量的太子參、地黃、牡丹皮、澤瀉、菟絲子、水蛭中草藥為原料配制而成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的丹蛭降糖膠囊，其特征在于各組份的重量配方為太子參12～18 地黃10～15 牡丹皮10～15澤瀉7～12菟絲子4～8 水蛭12～18。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的丹蛭降糖膠囊，其特征在于各組份的重量配方為太子參15 地黃12 牡丹皮12澤瀉9菟絲子6 水蛭15。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的丹蛭降糖膠囊的制備方法，其特征在于包括以下步驟(1)、水蛭干燥后，研細(xì)粉，過(guò)100～120目篩，滅菌；(2)、太子參、地黃、牡丹皮、澤瀉、菟絲子五味中藥加水煎煮2～3次，每次1～2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮，噴霧干燥制粒，加入水蛭粉，混勻，裝入膠囊。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種丹蛭降糖膠囊及其制備方法，其特征在于由以下正常處方量的太子參、地黃、牡丹皮、澤瀉、菟絲子、水蛭中草藥為原料配制而成。其制備方法是先將水蛭研細(xì)粉，再與其余中藥的水提浸膏混合，得膠囊。經(jīng)過(guò)臨床應(yīng)用和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究顯示，本發(fā)明具有一定的降低血糖、降脂作用，使受體環(huán)節(jié)的胰島素抵抗減輕，可以增強(qiáng)胰島素的生物學(xué)效應(yīng)，從而改善了胰島素抵抗，改善2型糖尿病胰島素抵抗和糖尿病的癥狀，預(yù)防和治療糖尿病及其并發(fā)癥。
文檔編號(hào)A61P3/10GK1634169SQ20031011284
公開(kāi)日2005年7月6日 申請(qǐng)日期2003年12月31日 優(yōu)先權(quán)日2003年12月31日
發(fā)明者方朝暉 申請(qǐng)人:安徽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院