專利名稱：椎間植入物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種按照權(quán)利要求1前序部分所述的椎間植入物。
背景技術(shù)：
這樣的植入物在缺損的椎間盤中用作為兩個(gè)鄰接的椎骨體的間距定位件。因缺損的椎間盤減小的各椎骨體之間的間距通過這樣的植入物可以重新加大，從而也再次減輕小面關(guān)節(jié)的負(fù)荷。
由MATHIEU的WO 03/015645已知一種此類的椎間假體。該已知的椎間假體包括一插入椎骨棘間隙(Intersprinalraum)的中間件，由其在中間件的右邊和左邊伸出顱側(cè)的和尾側(cè)的各一對(duì)縱向的突起部，從而中間件借助于突起部可以固定在兩鄰接的椎骨體的棘狀突起(棘突)之間。但該已知的假體包括一不能擴(kuò)張的中間元件，從而通過該假體本身不可能建立鄰接的椎骨體的分開的位置。
由SCHR的WO 98/46173已知一種借助于一棘輪機(jī)構(gòu)可伸縮的脊椎假體，但其必須插入椎骨棘間隙內(nèi)，因此需要刮凈椎骨棘間隙。

發(fā)明內(nèi)容
在這里本發(fā)明將消除這些弊端。本發(fā)明的目的在于，提供一種椎間植入物，其包括可插入椎骨棘間隙的元件并同時(shí)可以允許和保持鄰接的椎骨體的分離(Distraktion)。
本發(fā)明利用具有權(quán)利要求1特征的椎間植入物達(dá)到所提出的目的。
通過本發(fā)明達(dá)到的優(yōu)點(diǎn)基本上在于，由于本發(fā)明的植入物-不需要刮凈椎骨棘間隙；-鄰接的椎骨體在一要求的分開的位置的分離和固定是可能的；-不需要排除韌帶、特別是脊椎上的韌帶；-直接用植入物實(shí)現(xiàn)分離；
-連續(xù)的分離是可能的；以及-只需要一個(gè)植入物。
在一優(yōu)選的實(shí)施形式中，椎間植入物的中間元件由兩個(gè)可相互相對(duì)移動(dòng)的尖釘實(shí)現(xiàn)，它們?cè)谝灰蟮奈恢每梢砸院蠖斯潭ㄔ诘谝辉隙郧岸斯潭ㄔ诘诙?。各尖釘?yōu)選構(gòu)成為使它們?yōu)榱酥踩肟蛇M(jìn)入相互緊密地貼靠。優(yōu)選各尖釘構(gòu)成有垂直于縱軸線的半圓形的橫截面表面，其中平面的表面相互相對(duì)定向。借此可達(dá)到的優(yōu)點(diǎn)是，在插入尖釘時(shí)、特別是在尖釘插過韌帶時(shí)只微小地?fù)p害韌帶和周圍的組織。
在另一實(shí)施形式中，兩尖釘可以以其各端形鎖合固定在所述兩個(gè)元件上，從而防止尖釘在其分離和固定以后的意外的移動(dòng)。
在又一實(shí)施形式中，兩個(gè)元件中的每一個(gè)包括一從其對(duì)合表面向其外表面貫通的長孔，其長軸線平行于兩元件的縱軸線。尖釘?shù)母鞫嗽陂L孔內(nèi)通過長孔的長側(cè)壁防止垂直于長孔的長軸線的意外的運(yùn)動(dòng)。
在另一實(shí)施形式中，只有一個(gè)尖釘可平行于兩元件的縱軸線在長孔內(nèi)移動(dòng)，而另一尖釘即使在植入以前也與兩個(gè)元件之一固定連接。
以下定出適用于椎間植入物的構(gòu)件的一些尺寸-優(yōu)選每一元件平行于其縱軸線的高度H在10mm與30mm之間；-優(yōu)選每一尖釘?shù)淖畲笾睆匠叽缭?mm與5mm之間；-兩個(gè)尖釘平行于兩個(gè)元件的縱軸線和相互相對(duì)的移動(dòng)性優(yōu)選在7mm與15mm之間。
在又一實(shí)施例形式中，每一長孔在其平行于兩個(gè)元件的縱軸線的各側(cè)表面上具有一種三維宏觀的構(gòu)造，其優(yōu)選由一齒部構(gòu)成。優(yōu)選兩元件由鈦制造而兩尖釘由較軟的材料制造，從而兩尖釘?shù)妮^軟的材料例如通過尖釘?shù)妮S向壓縮可壓入長孔的各側(cè)表面上的宏觀的構(gòu)造中。尖釘?shù)淖冃问撬苄缘?，從而可達(dá)到尖釘在兩個(gè)元件的長孔內(nèi)的形鎖合連接。
在另一實(shí)施形式中，兩個(gè)尖釘中的至少一個(gè)包括朝一鄰接的椎骨體的棘狀突起的方向定向的彈性裝置，從而尖釘在與鄰接的棘狀突起的接觸區(qū)域內(nèi)可橫向于其縱軸線彈性變形。借此可達(dá)到的優(yōu)點(diǎn)是，椎間植入物在其植入以后在兩鄰接的椎骨體的棘狀突起之間平行于脊柱縱軸線在一要求的范圍內(nèi)是彈性的。優(yōu)選該彈性裝置構(gòu)成為在一尖釘周圍設(shè)置的彈簧片，其中彈簧撓度在0.1mm與4.0mm之間。
在又一實(shí)施形式中，兩個(gè)元件構(gòu)成板形的，從而椎間植入物的空間需要是盡可能小的。


以下借助多個(gè)實(shí)施例的部分的示意圖還要更詳細(xì)地說明本發(fā)明和本發(fā)明的進(jìn)一步構(gòu)成。其中圖1本發(fā)明的具有分離的尖釘?shù)闹踩胛锏囊粋€(gè)實(shí)施形式的透視圖；圖2本發(fā)明的具有分離的尖釘?shù)闹踩胛锏囊粋€(gè)實(shí)施形式的立體剖視圖；圖3圖2中所示本發(fā)明植入物的實(shí)施形式的第二尖釘?shù)拇怪庇谥行妮S線的橫剖面圖；以及圖4本發(fā)明植入物的一實(shí)施形式在兩個(gè)鄰接的椎骨體的棘狀突起之間的透視圖。
具體實(shí)施例方式
圖1和4中所示的椎間植入物1的實(shí)施形式基本上包括兩個(gè)構(gòu)成為板的元件10、11，其各具有一縱軸線18、19和兩個(gè)與縱軸線18、19相交的端部41、42，43、44。兩個(gè)元件10、11相互平行設(shè)置并且可由一中間元件40相互相對(duì)固定。中間元件40在兩個(gè)元件10、11之間設(shè)置成使其中心軸線38橫向于兩個(gè)元件10、11的縱軸線18、19延伸并且各一個(gè)元件10、11可固定在中間元件40的各一端47、48上。兩個(gè)元件10、11分別具有一個(gè)通過各兩個(gè)端部41、42，43、44在側(cè)面限定的對(duì)合表面14、15，其可以支承到各棘狀突起50(圖4)的各一個(gè)側(cè)面上。每一個(gè)元件10、11具有一長孔20、21，其具有一平行于相應(yīng)元件10、11的縱軸線18、19的長軸線，兩個(gè)元件10、11中的每一個(gè)由相應(yīng)的長孔20、21從對(duì)合表面14、15貫穿一直到對(duì)置的外表面16、17。中間元件40可平行于兩元件10、11的縱軸線18、19分離并且由兩個(gè)尖釘2、3構(gòu)成，其縱軸線4、5橫向于對(duì)合表面14、15延伸。兩長孔20、21的每一個(gè)具有一與相應(yīng)元件10、11的縱軸線18、19相交的第一端6、7和一同樣與相應(yīng)元件10、11的縱軸線18、19相交的第二端8、9。此外，兩元件10、11的每一個(gè)具有一沿軸向與長孔20、21隔開的孔30、31，從那里兩元件10、11中的各一個(gè)的各一個(gè)孔30、31從對(duì)合表面14、15貫穿到外表面16、17。這兩個(gè)孔30、31同軸于第一尖釘2的縱軸線4設(shè)置，從而第一尖釘2以其后端24可插入第一孔30中而可固定連接于第一元件10，并且在植入過程中可插過第二元件11中的第二孔31和可在那里固定。第二尖釘3在長孔20、21的第二端8、9處穿過該長孔并且借助于一分離工具(未示出)可平行于兩元件10、11的縱軸線18、19在兩長孔20、21中移動(dòng)。在長孔20、21的平行于縱軸線18、19的側(cè)表面26、27上設(shè)有齒部28，從而第二尖釘3通過軸向壓縮可形鎖合固定于長孔20、21中。
尖釘2、3構(gòu)成為使它們具有一垂直于其縱軸線4、5的半圓形橫截面表面，其中兩尖釘2、3的平面的側(cè)表面相互相對(duì)定向并且垂直于兩元件10、11的縱軸線18、19延伸。此外兩尖釘2、3在其前端22、23處構(gòu)成為尖形的。
圖2示出一椎間假體1的實(shí)施形式，其與圖1中所示的實(shí)施形式的區(qū)別只在于，第二尖釘3配備有彈性裝置34。此外，對(duì)合表面14、15在兩個(gè)元件10、11的與該兩個(gè)元件10、11的縱軸線18、19相交的側(cè)面的端部41、42，43、44上是弧形的，借此在解剖學(xué)方面可達(dá)到更好的匹配。在兩元件10、11的第一端部41、43處設(shè)置從外表16、17那邊穿入的第一裝置45，用以容納一工具(未示出)的尖端。為了容納工具尖端，該第一裝置45在這里構(gòu)成為內(nèi)六角，從而每一元件10、11為了植入可安裝在工具尖端上，而不可能相對(duì)于工具尖端移動(dòng)或轉(zhuǎn)動(dòng)。在兩尖釘2、3上設(shè)置第二裝置46，用以容納一工具(未示出)的尖端，其在這里構(gòu)成為從兩尖釘2、3的后端24、25穿入的孔。在該用于容納工具尖端的第二裝置46中可插入一分離工具的尖端，借助于該分離工具可平行于兩元件10、11的縱軸線18、19相對(duì)于第一尖釘2移動(dòng)第二尖釘3。
第二尖釘3在其與一椎骨體的棘狀突起鄰接的表面上包括彈性裝置34，其在植入以后使靠到尖釘2、3上的各棘狀突起可以相互相對(duì)運(yùn)動(dòng)。如圖3中所示，彈性裝置34基本上由一弧形的彈簧片36構(gòu)成，其在兩對(duì)合表面14、15之間夾緊于第二尖釘3內(nèi)的兩徑向槽35中并且可徑向彈性變形。此外，尖釘3的垂直于第二尖釘3縱軸線5的橫截面表面在彈簧片36的區(qū)域內(nèi)縮小，從而可使彈簧片36彈性偏移。
植入過程的描述在實(shí)施切口并只分離在各棘突(processi spinosi)的側(cè)面上的肌肉以后，可以植入椎間植入物1。為了植入，由于尖釘2、3的在前端22、23上的尖形的構(gòu)造而不必排除在待治療的椎骨體的區(qū)域內(nèi)的韌帶。為了植入，將兩尖釘2、3以其后端24、25插入第一元件10中并且平行于第一元件10的縱軸線18相互相對(duì)一直移動(dòng)到使它們形成一具有盡可能小的橫截面的中間元件40。將第一元件10與兩尖釘2、3一起連接于一工具的一夾緊爪上，同時(shí)將第二元件11連接于同一工具的第二夾緊爪上。插入椎間植入物1，使連接于第一元件10的尖釘2、3定位在棘突和椎間韌帶的左邊而使第二元件定位在棘突的右邊。盡可能遠(yuǎn)地在腹側(cè)定位椎間植入物1。借助于工具使尖釘2、3棘穿韌帶并且以前端22、23插入第二元件1中的長孔21或第二孔31中。接著借助于第二工具將尖釘2、3平行于兩元件10、11的縱軸線18、19分離。由于尖釘2、3設(shè)置在兩鄰接的棘突之間并且在分離過程中貼靠到它們上，通過兩尖釘2、3的繼續(xù)分離而使兩鄰接的椎骨體分離。在達(dá)到要求的兩鄰接的椎間體的分離以后，將兩尖釘2、3通過工具的夾緊爪的壓緊而擠進(jìn)長孔20、21或兩孔30、31中，從而第二尖釘3的前端或后端23、25被壓入各齒部28中，并且尖釘2、3與兩元件10、11形鎖合連接。在完成尖釘2、3在兩元件10、11中的固定以后，可以撤去工具并封閉傷口。
權(quán)利要求
1.一種椎間植入物(1)，包括A)一可插入椎骨棘間隙的中間元件(40)，它具有一中心軸線(38)、一與中心軸線(38)相交的第一末端(47)和一與中心軸線(38)相交的第二末端(48)；以及B)兩個(gè)縱向元件(10、11)，其各具有一橫向于中間元件(40)的中心軸線(38)延伸的縱軸線(18、19)和一個(gè)橫向于中間元件(40)的中心軸線(38)定向的對(duì)合表面(14、15)，用以支承到兩個(gè)鄰接的椎骨體的兩個(gè)棘狀突起上，其中C)各一個(gè)元件(10、11)與中間元件(40)的各一末端(47、48)可連接成使對(duì)合表面(14、15)相互相對(duì)定向；其特征在于，D)中間元件(40)可橫向于其中心軸線(38)沿兩個(gè)元件(10、11)的縱軸線(18、19)分離。
2.按照權(quán)利要求1所述的椎間植入物，其特征在于，中間元件(40)包括兩個(gè)可相互相對(duì)移動(dòng)的尖釘(2、3)，其各具有一平行于中間元件(40)的中心軸線(38)的縱軸線(4、5)。
3.按照權(quán)利要求1所述的椎間植入物(1)，其特征在于，兩個(gè)尖釘(2、3)各具有一前端和一后端(22、23，24、25)，在一要求的位置可以以后端(24、25)固定在第一元件(10)上而以前端(22、23)固定在第二元件(11)上。
4.按照權(quán)利要求3所述的椎間植入物(1)，其特征在于，兩個(gè)尖釘(2、3)通過其各端(22、23，24、25)可形鎖合地固定在兩個(gè)元件(10、11)上。
5.按照權(quán)利要求1至4之一項(xiàng)所述的椎間植入物(1)，其特征在于，兩個(gè)元件(10、11)中的每一個(gè)具有對(duì)置于其對(duì)合表面(14、15)的外表面(16、17)并且各包括一從其對(duì)合表面(14、15)向其外表面(16、17)貫通的長孔(20、21)，長孔的長軸線平行于兩個(gè)元件(10、11)的縱軸線(18、19)。
6.按照權(quán)利要求5所述的椎間植入物(1)，其特征在于，至少一個(gè)尖釘(2、3)在長孔(20、21)中可平行于兩個(gè)元件(10、11)的縱軸線(18、19)移動(dòng)。
7.按照權(quán)利要求2至6之一項(xiàng)所述的椎間植入物(1)，其特征在于，每一尖釘(2、3)的最大直徑尺寸在2mm與5mm之間。
8.按照權(quán)利要求2至7之一項(xiàng)所述的椎間植入物(1)，其特征在于，第二尖釘(3)可平行于兩個(gè)元件(10、11)的縱軸線(18、19)相對(duì)于第一尖釘(2)在7mm與15mm之間移動(dòng)。
9.按照權(quán)利要求5至8之一項(xiàng)所述的椎間植入物(1)，其特征在于，每一長孔(20、21)具有平行于兩個(gè)元件(10、11)縱軸線(18、19)的具有一種三維宏觀構(gòu)造的側(cè)表面(26、27)。
10.按照權(quán)利要求9所述的椎間植入物(1)，其特征在于，三維宏觀構(gòu)造由一齒部(28)構(gòu)成。
11.按照權(quán)利要求2至11之一項(xiàng)所述的椎間植入物(1)，其特征在于，兩個(gè)元件(10、11)由比兩個(gè)尖釘(2、3)更硬的材料制造。
12.按照權(quán)利要求2至11之一項(xiàng)所述的椎間植入物(1)，其特征在于，第一尖釘(2)在其后端(24)與兩個(gè)元件(10、11)之一固定連接。
13.按照權(quán)利要求2至12之一項(xiàng)所述的椎間植入物(1)，其特征在于，兩個(gè)尖釘(2、3)中的至少一個(gè)包括彈性裝置(34)，借助該彈性裝置尖釘(2、3)可橫向于其縱軸線(4、5)彈性變形。
14.按照權(quán)利要求13所述的椎間植入物(1)，其特征在于，彈性裝置(34)由一在所述至少一個(gè)尖釘(2、3)的周圍設(shè)置的彈簧片(36)構(gòu)成。
15.按照權(quán)利要求13或14所述的椎間植入物(1)，其特征在于，彈性裝置(34)可平行于兩個(gè)元件(10、11)的縱軸線(18、19)在0.1mm與4.0mm之間彈性變形。
16.按照權(quán)利要求1至15之一項(xiàng)所述的椎間植入物(1)，其特征在于，兩個(gè)元件(10、11)構(gòu)成板形的。
全文摘要
椎間植入物(1)包括A)一可插入椎骨棘間隙的中間元件(40)，其具有一中心軸線(38)、一與中心軸線(38)相交的第一末端(47)和一與中心軸線(38)相交的第二末端(48)以及B)兩縱向元件(10、11)，其各具有一個(gè)橫向于中間元件(40)的中心軸線(38)延伸的縱軸線(18、19)和一個(gè)橫向于中間元件(40)的中心軸線(38)定向的對(duì)合表面(14、15)，用以支承到兩鄰接的椎骨體的棘狀突起上，其中C)各一個(gè)元件(10、11)與中間元件(40)的各一端(47、48)可連接成使對(duì)合表面(14、15)相互相對(duì)定向以及D)中間元件(40)可橫向于其中心軸線(38)沿兩個(gè)元件(10、11)的縱軸線(18、19)分離。
文檔編號(hào)A61B17/70GK1859878SQ200380110564
公開日2006年11月8日 申請(qǐng)日期2003年10月30日 優(yōu)先權(quán)日2003年10月30日
發(fā)明者S·哈特曼, A·施圖德 申請(qǐng)人:斯恩蒂斯有限公司