專利名稱：一種治療哮喘的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種治療哮喘的藥物，特別是涉及一種以植物中草藥為原料制成的治療哮喘的藥物。
背景技術(shù)：
哮喘病是以喘急、氣短、呼吸困難、甚至張口抬肩、或兼喉間哮鳴有聲，難以平臥為特征的一種呼吸道常見病。病情嚴(yán)重者，可出現(xiàn)口唇、十指發(fā)紺、呼吸衰竭，導(dǎo)致急性肺心病，心力衰竭而死亡。自新生兒至老年人均可發(fā)病，在嬰幼兒與青年中發(fā)病率最高，由于環(huán)境污染，患病率明顯增高。
全球哮喘病發(fā)病率正在上升，特別是兒童發(fā)病率。目前全世界有近2億患者，我國患病率接近1％，患病人數(shù)在1千萬以上，其中半數(shù)在12歲以前發(fā)病。
哮喘病是嚴(yán)重危害人們身心健康，減弱勞動能力，降低生活質(zhì)量的一種多發(fā)疾病，患者多，輕者發(fā)病期氣喘，重者苦不堪言，且該病遷延難愈，易復(fù)發(fā)。所以，研究治療哮喘病、根治哮喘病具有重要意義。
哮喘的治療大體可分為中醫(yī)治療與西醫(yī)治療兩大類，西醫(yī)治療在急救上的療效要好一些，而中醫(yī)治療則在長期治療中效果較好。西醫(yī)治療大多采用抗炎抗過敏藥物，一般用消炎藥(如各種抗菌素)、支氣管擴張劑(如氮茶堿，博利康尼，全特靈等)，靜脈點滴、口服，或噴霧各種激素(如地塞米松、強的松、信他拉松等)，用藥后，取得當(dāng)時療效，但是不久又會反復(fù)發(fā)作，使用激素后，容易形成激素依賴，激素是免疫抑制劑，長期用激素可使食欲增加，身體虛胖，免疫功能下降，導(dǎo)致經(jīng)常感冒，繼而呼吸道感染，引起哮喘發(fā)作。中醫(yī)治療有內(nèi)服中藥湯劑、穴位貼膏藥、針灸、割治等療法，均有一定療效。西藥對人體的副作用強，不宜長期服用，而中藥副作用小，甚至沒有副作用，無毒性，因此，采用中醫(yī)、中藥治療哮喘病是治療哮喘病的理想療法。
祖國醫(yī)學(xué)認為哮喘是由于肺腎的虧損引起的，肺功能受損后，易受外邪侵襲，從而導(dǎo)致脾、腎兩虛，陰陽失衡，臟腑功能失調(diào)，表現(xiàn)為哮喘纏綿不休反復(fù)發(fā)作。因此，哮喘的治療原則是″急則治其標(biāo)，緩則治其本″，標(biāo)是肺，本是腎。這句話的意思是說哮喘發(fā)作時需以治標(biāo)為主，以止哮平喘；而緩解時則要重在治本，補腎益氣。如果既有標(biāo)征，又有虛證，那么治療時，就要標(biāo)本兼顧，虛實同治。
哮喘，亦即支氣管哮喘，一般分為外原性(過敏型)和內(nèi)原性(感染型)兩型，前者與外界過敏原有關(guān)，亦稱過敏性哮喘；后者由感染和自主神經(jīng)功能紊亂引起，大多與慢性支氣管炎有關(guān)，亦稱慢性支氣管炎哮喘。過敏性哮喘的引發(fā)因素很多，對于過敏性哮喘的起因和防治，世界各國都還在進一步研究中。
支氣管哮喘相當(dāng)于中醫(yī)的哮癥，祖國醫(yī)學(xué)對其認識和治療有著悠久的歷史和豐富經(jīng)驗，而哮癥的病因病機是因宿痰內(nèi)伏于肺，復(fù)加外感、飲食、情志、勞倦等因素.以致痰氣交阻、氣道堵塞、肺氣上逆所致，正如《癥治匯補、哮病》所云“因內(nèi)有堵塞之氣.外有非時之感，膈有膠固之痰，三者相合.閉阻氣道，搏擊有聲.發(fā)為哮病?！逼浒l(fā)作期以邪實為主.又有寒哮、熱哮之分；間歇期以正虛為主，可見肺虛脾虛腎虛之主次；至于哮喘持續(xù)發(fā)作，則往往邪實、正虛互見。
對慢性支氣管炎、支氣管哮喘的治療，目前盡管已有多種藥物應(yīng)用于臨床，且大多數(shù)采用西藥為主的綜合治療，如抗菌、抗過敏、擴張支氣管、皮質(zhì)激素等，但其治療措施仍存在許多缺陷一是缺乏有效的對因治療，現(xiàn)有的措施大多僅能改善癥狀，減少發(fā)作.不能根治；二是易產(chǎn)生毒副作用及耐藥性.使治療的安全性、有效性均受影響。中醫(yī)藥方面雖已有數(shù)種制劑面市，體現(xiàn)了中醫(yī)辯證論治的優(yōu)勢，但因現(xiàn)有中藥制劑大多僅以癥狀分型方法入手，很少有從患者體質(zhì)的內(nèi)在因素著眼.立足于消除患者發(fā)病的內(nèi)因體質(zhì)缺陷，故遣方用藥仍未根本擺脫治標(biāo)不治本的局限，因而療效仍不能令人滿意。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種療效好、見效快、無毒、無副作用的治療哮喘的藥物。
本發(fā)明的技術(shù)方案是基于祖國醫(yī)學(xué)對哮喘病機理的認識及治療原則，在民間治療哮喘病的中草藥中，篩選出具有化痰止咳平喘、利水消腫、疏肝理氣、殺蟲抗菌等功效的中草藥并選擇最佳方案組合，通過現(xiàn)代方法手段做成有效部位明確、質(zhì)量穩(wěn)定、療效高、無毒副作用、服用量小、攜帶與服用方便的治哮喘病藥。
本發(fā)明的藥物主要是由下列組分制成的(用量為重量份)葶藶子1～5份川楝子1～6份五味子1～3份上述藥物優(yōu)選的組分含量是(用量為重量份)
葶藶子3～4份川楝子3～6份五味子1～2份上述藥物進一步優(yōu)選的組分含量是(用量為重量份)葶藶子3份 川楝子6份 五味子1份本發(fā)明的藥物另一優(yōu)選的組分及含量是(用量為重量份)葶藶子1～3份川楝子1～3份五味子0.5～1份生谷牙0.5～1份 法半夏1～2份上述藥物優(yōu)選的組分含量是(用量為重量份)葶藶子1份 川楝子1.5份 五味子0.5份生谷牙0.5份 法半夏1份本發(fā)明的藥物進一步優(yōu)選的組分及含量是(用量為重量份)葶藶子1～3份川楝子1～3份五味子0.5～1份生谷牙0.5～1份 法半夏1～2份荷蒂0.1～0.5份上述藥物優(yōu)選的組分含量是(用量為重量份)葶藶子1份 川楝子1.5份 五味子0.5份生谷牙0.5份 法半夏1份 荷蒂0.5份本發(fā)明的藥物最優(yōu)選的組分及含量是(用量為重量份)葶藶子1～3份川楝子1～3份五味子0.5～1份生谷牙0.5～1份 法半夏1～2份荷蒂0.1～0.5份川貝母0.5～1份 生姜0.5～1份上述藥物優(yōu)選的組分含量是(用量為重量份)葶藶子1份 川楝子1.5份 五味子0.5份生谷牙0.5份 法半夏1份 荷蒂0.5份川貝母0.5份 生姜0.5份本發(fā)明的主藥方劑中，葶藶子是化痰止咳平喘藥，具有強心甙作用的特點，故有瀉肺平喘、利尿消腫作用；川楝子是抗炎殺菌藥，對鐵銹色小芽胞癬菌有抑制作用，具有疏肝理氣、殺蟲療癬功效，它主要是針對過敏性哮喘而設(shè)的，可以抗花粉過敏和抗螨蟲過敏；五味子是補益藥，它能興奮呼吸中樞，降低血壓，具有斂肺止汗、澀清止瀉、生津止渴、寧心安神功效，還有鎮(zhèn)咳祛痰及一定的抗菌作用，其煎劑對人型結(jié)核桿菌有完全抑制作用，對枯草桿菌、福氏痢疾桿菌、傷寒桿菌及金黃色葡萄球菌亦有強力抗菌作用。以上三種藥劑配伍，藥簡力專，具有協(xié)同復(fù)合效應(yīng)，共奏鎮(zhèn)咳平喘、抗菌消炎之功。
本發(fā)明的次藥方劑中，生谷牙有促進淀粉消化作用，具有消食和中、健脾開胃功效；法半夏具有燥濕化痰、降逆止嘔功效，其內(nèi)含有的皀甙，對胃粘膜有刺激性，因而在口服時有輕微惡心反應(yīng)，從而反射性地增加支氣管的分泌液，使痰液變稀，從而起到祛痰作用；荷蒂具有清熱解暑、止渴生津、升發(fā)清陽的功效，其浸劑和煎劑在動物實驗中能直接擴張血管，引起中等程度的降壓。所以，哮喘帶咳嗽痰多的時候，加入這三味次藥，可增強化痰止咳、鎮(zhèn)咳平喘的功效。
另外，還可加入川貝母和生姜。川貝母具有化痰止咳、消腫散結(jié)功效，其內(nèi)所含漸貝母堿，低濃度使支氣管平滑肌擴張，高濃度則使之收縮；生姜具有散寒解表、溫中止嘔、解毒功效，它能刺激胃液分泌，促消化，其內(nèi)所含姜酮和姜烯酮的混合物有鎮(zhèn)吐和明顯抗炎作用，此外，生姜還能鎮(zhèn)痛。加入這二味藥，化痰止咳、抗菌消炎的功效更明顯。
根據(jù)《本草綱目》記載，脾無濕不生痰，故脾為生痰之源，肺為喧痰之器。肺為氣之主，腎為氣之根。“肺主呼氣，腎主納氣”。肺腎同可氣體之出納。當(dāng)哮喘病發(fā)作時，肺道不能主氣，腎虛不能納氣，則氣逆于上，而發(fā)于喘急。脾為生化之源，脾虛生痰，痰阻氣道，故見喘咳，氣短。正常時，腎中的陽氣充足，吸入元氣，經(jīng)過肺的肅降，才能下達于腎。若腎氣不足，攝納無權(quán)，氣便不能收納而上浮，此時，哮喘病即發(fā)作。因此，哮喘病乃為腎、肺、脾，三虛之證。
本發(fā)明的中藥方劑中，主藥物有喧肺、潤肺、化痰之功用，主、次藥物入肺經(jīng)、腎經(jīng)、脾經(jīng)，通過補腎、健脾、潤肺，達到止咳、平喘的治療目的。
本發(fā)明的藥物按其組方成分、功能，均為治療腎、肺、脾，三虛的良方，經(jīng)試驗證明該藥物沒有毒副作用，不含任何激素，是一種天然中草藥配方組成的方劑。
本發(fā)明的藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內(nèi)服制劑，如煎熬制成湯藥內(nèi)服；或者，將這些原料藥進行洗凈曬干切片等處理后制成中藥飲片泡飲；或者，先將這些原料藥曬干后研成粉末，然后混合均勻，制成粉狀散劑沖服；或者裝入棉布袋制成袋泡藥沖泡飲用；等等。為了使該藥物的各原料組分更好地發(fā)揮藥效，也可以對原料藥中的各組分分別進行特殊提取如乙醇提取，先得到各種活性組分，然后，將各種活性組分混合，并加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，以常規(guī)的方法制備成任何一種常用內(nèi)服劑型，如丸劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑等。但是這些不能用于限制本發(fā)明的保護范圍。
本發(fā)明的用法與用量粉劑飯后開水沖服，每次3g，一日三次；
袋泡藥開水沖泡飲用，每日一劑，一袋為一劑，每劑6g。
本發(fā)明的有益效果本發(fā)明的藥物具有鎮(zhèn)咳平喘、抗菌消炎等功效，用于治療慢性支氣管炎哮喘和過敏性哮喘療效顯著，對于根治哮喘病有一定作用。
本發(fā)明的藥物對于治療咳喘不止具有積極的臨床意義，患者每日泡飲服用一劑其優(yōu)合組方袋泡藥，一般一星期咳喘病情明顯緩解，20天初步康復(fù)，二個月基本痊愈。
本發(fā)明的藥物是純天然中藥方劑，無毒副作用，它通過補腎、健脾、潤肺，達到止咳、平喘的治療目的，可從根本上祛除病因，消除癥狀。
本發(fā)明彌補了傳統(tǒng)中西醫(yī)療法的不足，集治療與保健于一身.是目前醫(yī)藥界的新突破。
具體實施例方式
制備例實施例1本發(fā)明藥物湯藥的制備秤取 葶藶子10g川楝子15g五味子5g生谷牙5g 法半夏10g荷蒂5g混合放入藥罐，先用大火燒開，再用文火煎熬20-30分鐘制成湯藥供內(nèi)服。
實施例2本發(fā)明藥物粉狀散劑的制備將各原料藥曬干研成粉末后，秤取葶藶子2g 川楝子3g 五味子1g生谷牙1g 法半夏2g然后混合均勻，制成粉狀散劑供沖服。
實施例3本發(fā)明藥物袋泡藥的制備將各原料藥曬干后研成粉末，然后秤取葶藶子1g 川楝子1.5g五味子0.5g生谷牙0.5g 法半夏1g 荷蒂0.5g川貝母0.5g 生姜0.5g混合均勻后，裝入棉布袋制成一劑袋泡藥供沖泡飲用。
實施例4本發(fā)明藥物片劑的制備1)稱取葶藶子30g、川楝子60g、五味子10g；2)取葶藶子加85％乙醇回流提取，提取2次，將各次所得的提取液分別過濾，合并過濾后的提取液，濃縮至相對密度1.30的浸膏，60℃下干燥，得葶藶子提取物；3)取川楝子加90％乙醇回流提取，提取2次，將各次所得的提取液分別過濾，合并過濾后的提取液，濃縮至相對密度1.28的浸膏，在60℃下干燥，得川楝子提取物；4)取五味子加80％乙醇回流提取，提取2次，將各次所得的提取液分別過濾，合并過濾后的提取液，濃縮至相對密度1.25的浸膏，在60℃下干燥，得五味子提取物；5)合并葶藶子提取物、川楝子提取物和五味子提取物，將其粉碎成粉，加適量乙醇作粘合劑，加入淀粉作填充劑，壓制成片。
實施例5本發(fā)明藥物的膠囊劑制備1)秤取葶藶子30g、川楝子45g、五味子15g、生谷牙15g、法半夏30g；2)對上述五種原料藥分別按實施例4所述的乙醇回流提取方法進行提取，得到各自的提取物；3)合并上述五種原料藥的提取物，將其粉碎成粉，過100目篩，混勻，加適量90％乙醇，制粒，干燥，分裝于膠囊中，即得。
實施例6本發(fā)明藥物的顆粒劑制備1)秤取葶藶子30g、川楝子30g、五味子10g、生谷牙15g、法半夏20g、荷蒂1g、川貝母5g、生姜5g；2)對上述八種原料藥分別按實施例4所述的乙醇回流提取方法進行提取，得到各自的提取物；3)合并上述八種原料藥的提取物，將其粉碎成粉，過100目篩，混勻，加適量乙醇作粘合劑，加入糊精作填充劑，制成顆粒劑。
試驗例
應(yīng)用本發(fā)明的藥物為哮喘病患者治療案例共521例，緩解率為100％，痊愈率達95.5％，用于治療過敏性哮喘3天見效，15至20天痊愈，用于治療慢性支氣管炎、支氣管哮喘，5天見效，40天至60天痊愈，受到患者及家屬的廣泛好評。其中，小兒組(初生兒至14歲)支氣管哮喘131例，治愈率為95.5％；青、壯年組(15歲至60歲)支氣管哮喘86例，治愈率為95％；老年組(60歲以上)老年性慢性支氣管炎哮喘和過敏性哮喘327例，治愈率達95.5％。從以上結(jié)果看來，小兒組與老年組以及青、壯年組的有效率差別不大。
用本發(fā)明的藥物治療哮喘病的521案例患者中，男性365例，占總數(shù)約70％，女性156例，占總數(shù)約30％，男性病例多，主要在小兒組，男性小兒組有101例，女性小兒組有30例，在小兒組，男性小兒患者明顯多于女性小兒患者。521例哮喘病人中男性有效率為95.5％，女性有效率為95％，男與女的有效率差別不大。
經(jīng)過對100名已治愈哮喘病患者的回訪調(diào)查發(fā)現(xiàn)，大多數(shù)患者二、三年內(nèi)未復(fù)發(fā)，該結(jié)果表明，本發(fā)明的藥物除了用于治療慢性支氣管炎哮喘和過敏性哮喘療效顯著，對于根治哮喘病也有一定作用。
以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗例主要是臨床應(yīng)用試驗案例。
案例1周天宇，男，6歲，學(xué)齡前兒童，病史3年，2000年11月診斷為慢性支氣管炎哮喘。療程擬定45天，每日一袋按實施例3制備而成的袋泡藥泡飲，服用后效果3天得到緩解，10天病情被控，20天初步康復(fù)，一個月痊愈。2003年6月回訪，至今未曾復(fù)發(fā)。
案例2顧金媛，女，9歲，小學(xué)生，病史4年，2000年2月診斷為過敏性哮喘。療程擬定30天，每日一袋按實施例3制備而成的袋泡藥泡飲，服用后效果3天得到緩解，效果明顯，10天病情被控，20天痊愈。2003年6月回訪，至今未曾復(fù)發(fā)。
案例3徐超，男，15歲，初中學(xué)生，病史5年，2003年9月診斷為過敏性哮喘。療程擬定30天，每日服用一袋按實施例3制備而成的袋泡藥，當(dāng)茶飲，3天見效，5天病情被控基本不喘，15天基本痊愈。
案例4
陳女士，35歲，工人，病史4年，2002年9月診斷為過敏性哮喘。療程擬定40天，每日一袋按實施例3制備而成的袋泡藥泡飲，服用后效果3天得到緩解，效果明顯，10天病情被控制，基本不咳不喘，20天初步康復(fù)，基本痊愈。2004年5月回訪，至今未曾復(fù)發(fā)。
案例5馮先生，50歲，在職教師，病史12年，2001年12月診斷為慢性支氣管炎哮喘。療程擬定60天，每日一袋按實施例3制備而成的袋泡藥泡飲，服用后效果3天見效，病情緩解，15天癥狀得到控制，基本不喘，40天初步康復(fù)痊愈。2004年5月回訪，至今未曾復(fù)發(fā)。
案例6顏女士，65歲，退休教師，病史8年，2002年3月，診斷為過敏性哮喘。療程擬定40天，每日一袋按實施例3制備而成的袋泡藥泡飲，服用后效果3天得到緩解，效果明顯，10天病情被控制，基本不喘不咳，20天初步康復(fù)，基本痊愈。2004年5月回訪，至今未曾復(fù)發(fā)。
案例7金先生，67歲，退休工人，病史53年，2003年2月診斷為老年性慢性支氣管炎哮喘。療程擬定90天，每日一袋按實施例3制備而成的袋泡藥泡飲，服用后效果5天初見效果，病情有所緩解，10天患者轉(zhuǎn)危為安，病情明顯緩解，20天咳喘不止基本得到控制，60天初步康復(fù)，基本痊愈。
案例8王先生，72歲，退休干部，病史10年，2003年5月診斷為過敏性哮喘。療程擬定40天，每日一袋按實施例3制備而成的袋泡藥泡飲，服用后效果3天初見效果，病情有所緩解，10天病情明顯緩解，12天咳喘基本得到控制，20天初步康復(fù)，基本痊愈。
權(quán)利要求
1.一種治療哮喘的藥物，其特征在于它主要由下述重量配比的原料藥制成葶藶子1～5份川楝子1～6份五味子1～3份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療哮喘的藥物，其特征在于它主要由下述重量配比的原料藥制成葶藶子3～4份川楝子3～6份五味子1～2份
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療哮喘的藥物，其特征在于它主要由下述重量配比的原料藥制成葶藶子3份 川楝子6份 五味子1份
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療哮喘的藥物，其特征在于它主要由下述重量配比的原料藥制成葶藶子1～3份 川楝子1～3份五味子0.5～1份生谷牙0.5～1份法半夏1～2份
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療哮喘的藥物，其特征在于它主要由下述重量配比的原料藥制成葶藶子1份 川楝子1.5份 五味子0.5份生谷牙0.5份 法半夏1份
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療哮喘的藥物，其特征在于它主要由下述重量配比的原料藥制成葶藶子1～3份 川楝子1～3份 五味子0.5～1份生谷牙0.5～1份 法半夏1～2份 荷蒂0.1～0.5份
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的治療哮喘的藥物，其特征在于它主要由下述重量配比的原料藥制成葶藶子1份 川楝子1.5份 五味子0.5份生谷牙0.5份 法半夏1份荷蒂0.5份
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的治療哮喘的藥物，其特征在于它主要由下述重量配比的原料藥制成葶藶子1～3份 川楝子1～3份五味子0.5～1份生谷牙0.5～1份 法半夏1～2份荷蒂0.1～0.5份川貝母0.5～1份 生姜0.5～1份
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的治療哮喘的藥物，其特征在于它主要由下述重量配比的原料藥制成葶藶子1份 川楝子1.5份 五味子0.5份生谷牙0.5份 法半夏1份 荷蒂0.5份川貝母0.5份 生姜0.5份
10.根據(jù)權(quán)利要求1至9中任一權(quán)利要求所述的治療哮喘的藥物，其特征在于，所說的藥物是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，包括湯藥、飲片、散劑、袋泡藥、丸劑、顆粒劑、片劑和膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療哮喘的藥物。該藥物主要以葶藶子、川楝子、五味子為原料，將各味藥經(jīng)曬干粉碎后混合制成。本發(fā)明的藥物具有鎮(zhèn)咳平喘、抗菌消炎等功效，用于治療慢性支氣管炎哮喘和過敏性哮喘療效顯著，它可制備成任何一種常用的內(nèi)服劑型。本發(fā)明優(yōu)選的一種藥物組方如下葶藶子1份、川楝子1.5份、五味子0.5份、生谷牙0.5份、法半夏1份、荷蒂0.5份、川貝母0.5份、生姜0.5份。
文檔編號A61P11/00GK1626226SQ20041005833
公開日2005年6月15日 申請日期2004年8月10日 優(yōu)先權(quán)日2004年8月10日
發(fā)明者張松 申請人:張松