專利名稱：一種由金剛藤提取制成的泡騰顆粒的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于一種中藥制劑，具體地，是一種具有清熱解毒、消腫散結(jié)用于治療盆腔炎、慢性盆腔炎、附件炎和附件炎性包塊及婦科多種炎癥的新制劑。
二.技術(shù)背景E時(shí)代的女性，整日面對(duì)的是快節(jié)奏的工作、生活、學(xué)習(xí)，來(lái)自多方面的諸多壓力，讓女性無(wú)暇顧及自己的健康。加之日益開(kāi)放的性觀念，也為婦科疾病的入侵提高了“可乘之機(jī)”。重視婦科炎癥的存在，正視對(duì)它們的治療，是女性朋友們應(yīng)該采取的理智態(tài)度。
從上海虹橋醫(yī)院對(duì)5000名“健康麗人卡”會(huì)員的體檢報(bào)告進(jìn)行調(diào)查的過(guò)程中，我們發(fā)現(xiàn)，婦科疾病占調(diào)查總數(shù)的32.7％，而婦科炎癥又占婦科疾病總數(shù)的76％，已經(jīng)穩(wěn)居威脅女性健康的“頭號(hào)元兇”。婦科炎癥對(duì)女性的困擾，比人們想象中的還要嚴(yán)重，拯救女性的健康容顏，首先應(yīng)該從婦科炎癥抓起。
金剛藤是百合科植物菝葜的根莖，具有活血化瘀、解毒祛濕、散結(jié)的作用，藥物實(shí)驗(yàn)對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸桿菌等有抑菌作用。各種婦科炎癥主要是病變部位充血、滲出水腫、結(jié)締組織增生、粘連，符合其治療范圍，特別是對(duì)長(zhǎng)期使用抗生素療效不顯著者配合使用金剛藤制劑能獲得較滿意療效，值得推廣。
本項(xiàng)目開(kāi)發(fā)研制的藥物泡騰顆粒為中藥制劑，主要用于治療附件炎和附件炎性包塊及婦科多種炎癥。為了驗(yàn)證該劑型的療效，我們做了與金剛藤糖漿的藥效比較1、抗炎作用考察二者對(duì)二甲苯致小鼠耳腫脹影響，金剛藤糖漿的抑制率為82.1％，而金剛藤泡騰顆粒抑制率可達(dá)84.4％；2、鎮(zhèn)痛作用做小鼠醋酸扭體試驗(yàn)，金剛藤糖漿組小鼠20只，發(fā)生扭體反應(yīng)8只，鎮(zhèn)痛百分率為60％，金剛藤泡騰顆粒組小鼠20只，發(fā)生扭體反應(yīng)7只，鎮(zhèn)痛百分率為65％?？梢?jiàn)，金剛藤泡騰顆粒的藥效優(yōu)于金剛藤糖漿，可能糖漿制備過(guò)程的濾過(guò)過(guò)程中的有效成分損失有關(guān)。
本品為泡騰顆粒劑，只需要將藥物與賦形劑混合均勻，制粒即可；具有生產(chǎn)工序簡(jiǎn)潔，制造成本低等優(yōu)點(diǎn)，具有極強(qiáng)的實(shí)用價(jià)值。目前，國(guó)內(nèi)尚無(wú)該制劑，本品的問(wèn)市，不僅能給患者提供更多的選擇，而且能降低醫(yī)療費(fèi)用，減少患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提高患者生存水平，改善生活質(zhì)量，具有非常重要的社會(huì)意義和經(jīng)濟(jì)意義。
三.

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是治療用于治療盆腔炎、慢性盆腔炎、附件炎和附件炎性包塊及婦科多種炎癥的中藥新制劑。
該泡騰顆粒的特點(diǎn)1.一種具有清熱解毒、消腫散結(jié)作用，用于治療附盆腔炎、慢性盆腔炎、附件炎和附件炎性包塊及婦科多種炎癥的泡騰顆粒劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的泡騰顆粒劑，該泡騰顆粒劑的處方即為單味金剛藤藥材，經(jīng)過(guò)水煮醇沉，濃縮后得浸膏，以浸膏為主要原料。
3.根據(jù)權(quán)利要求1和2的要求制成的泡騰顆粒劑，其特征在于每次服用的泡騰顆粒劑量相當(dāng)于生藥材量為30g。
4.該泡騰顆粒劑崩解快，縮短溶解時(shí)間，而且比其它口服劑型有更好的口感。
6.該泡騰顆粒劑采用常規(guī)方法，將金剛藤加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濾液濃縮至適量，加入乙醇，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至適當(dāng)濃度，加入賦形劑，制粒、干燥，整粒即得。
該泡騰顆粒劑采用的賦形劑常為糖粉、藥材細(xì)粉、乳糖、淀粉、糊精、甘露醇、山梨醇、木糖醇等。
該泡騰顆粒劑采用的泡騰用酸常為枸櫞酸、酒石酸、富馬酸等。
該泡騰顆粒劑采用的泡騰用堿常為碳酸氫鈉等。
具體實(shí)施例方式
以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明實(shí)例1取金剛藤加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至適量，加入乙醇，使溶液中乙醇含量為40％，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度為1.40的浸膏，將浸膏分成兩份，一份加入糖粉3份，碳酸氫鈉0.2份，攪拌均勻，制成顆粒，干燥得顆粒1；另外用一份糖粉與0.2份枸櫞酸，加水混合攪拌均勻，制成顆粒，干燥得顆粒2。以上顆粒1與2混合，整粒即得。
實(shí)例2取金剛藤加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至適量，加入乙醇，使溶液中乙醇含量為40％，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮至適當(dāng)比重，以糖粉2份、碳酸氫鈉0.2份、枸櫞酸0.2份為底料，經(jīng)一步制粒制成顆粒，干燥得顆粒，整粒即得。
權(quán)利要求
1.一種具有清熱解毒、消腫散結(jié)作用，用于治療盆腔炎、慢性盆腔炎、附件炎和附件炎性包塊及婦科多種炎癥的泡騰顆粒劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的泡騰顆粒劑，該泡騰顆粒劑的處方即為單味金剛藤藥材， 經(jīng)過(guò)水煮醇沉，濃縮，得到浸膏為主要原料。
3.根據(jù)權(quán)利要求1和2的要求制成的泡騰顆粒劑，其特征在于每次服用的泡騰顆粒劑所相當(dāng)于生藥材量為30g。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種由金剛藤提取制成的泡騰顆粒，該泡騰顆粒劑的處方即為單味金剛藤藥材，經(jīng)過(guò)水煮醇沉，濃縮，得到浸膏為主要原料。每次服用的泡騰顆粒劑量相當(dāng)于生藥材量為30g。是一種具有清熱解毒、消腫散結(jié)作用；用于治療盆腔炎、慢性盆腔炎、附件炎和附件炎性包塊及婦科多種炎癥的新制劑。
文檔編號(hào)A61P15/00GK1660195SQ200410061269
公開(kāi)日2005年8月31日 申請(qǐng)日期2004年12月3日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月3日
發(fā)明者沈方雄 申請(qǐng)人:沈方雄