專利名稱：一種慢性前列腺炎的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種新的治療慢性前列腺炎的藥物，具體地說是以中草藥為原料制備而成的中成藥，同時涉及該藥物的制備方法。
背景技術：
慢性前列腺炎是男性成人的一種常見病，多發(fā)病。據(jù)國內統(tǒng)計資料，前列腺炎以青壯年人患病率最高發(fā)病率在青壯年中占35％-40％，在城市醫(yī)院中因前列腺炎而就診的人數(shù)約占就診男性病人的25～30％。近年來前列腺炎發(fā)病率有增高的趨勢，約占60％～80％。慢性前列腺炎癥狀有尿急、尿頻、排尿不暢，陰囊、尿道內有不適疼痛，行功能紊亂甚至導致男性不育癥，患者對本病與性病關系、尿末滴白、疼痛、性功能障礙等問題十分擔憂，久之常伴有記憶力減退，思想不集中，伴有失眠、精神萎靡不振、神疲乏力等癥。慢性前列腺炎同時又是難治病，臨床表現(xiàn)復雜多變，病因各異，遷延難愈，給患者心理、生活和工作帶來諸多痛苦。
由于大多數(shù)慢性前列腺炎的病因尚不清楚，因而西醫(yī)治療本病療效并不甚滿意，即使是對于經(jīng)過細菌培養(yǎng)證實為細菌性前列腺炎的少數(shù)患者，由于一般抗生素很難進入前列腺達到有效濃度，所以實際作用大打折扣，而且有療程長、副作用多等缺點。直接將抗生素注射入前列腺體內效果同樣不理想，而且不少病人由于穿刺注射，使前列腺出血，反而臨床癥狀更明顯，給以后治療帶來困難。
為改變這種狀況，長期以來，臨床上一直嘗試用植物中草約進行治療。目前國內中醫(yī)界對前列腺炎多采用辨證治療。中醫(yī)中藥治療慢性前列腺炎有獨特優(yōu)勢，目前治療方法多樣，處方也是多種多樣。目前公開的治療慢性前列腺炎的發(fā)明專利達三十多條，各類期刊發(fā)表的治療本病的文章多達百篇，其中多為古方今用或加減、合并而來如梔子澤瀉湯合導赤散加味治療濕熱下注型前列腺炎、失笑散合金鈴子散加味治療濕氣滯血瘀型前列腺炎還有枳柏地黃丸、腎氣丸、二沉湯等，但目前仍然存在很多問題，如療程偏長、療效欠佳、缺乏療效確切而且服用方便的藥物。
隨著社會的不斷進步，人民生活水平的逐步提高，全球人口不斷增加，慢性前列腺炎的發(fā)病率有了大幅度增加。因此，開發(fā)針對于治療成年男性多發(fā)病慢性前列腺炎的藥物具有重要意義。
發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供一種治療慢性前列腺炎的藥物，本發(fā)明的另一個目的是提供該藥物的制備方法。
本方是南京中醫(yī)藥大學著名教授的臨床經(jīng)驗方。該教授為全國著名的中醫(yī)學專家，從事臨床工作50余年，對許多疑難病癥具有獨到的見解和優(yōu)異的療效，是國家中醫(yī)藥管理局首批認定的全國500位名中醫(yī)繼承導師之一，曾長期擔任南京中醫(yī)學院院長，目前仍每日工作在臨床第一線。本方系周先生以中醫(yī)理論為指導，從長期臨床實踐中總結出的有效驗方，該方療效確切，起效快，無毒副反應，對前列腺炎具有良好的治療作用。
本發(fā)明的藥物是根據(jù)中醫(yī)理論，針對慢性前列腺炎的病理機制研制而成。慢性前列腺炎的病理特點為下焦?jié)駸?，絡脈瘀滯，氣化失司。病久則可損傷肝腎，病理性質以邪實為主。治療以清熱祛濕，活血通絡，化瘀行水為基本大法。方中黃柏味苦，性寒，歸腎、膀胱、大腸經(jīng)，功能清熱燥濕，瀉火解毒。主治濕熱火毒諸癥，而尤以清泄下焦?jié)駸釣閷ｉL，以瀉為補，火去則陰不傷，故《藥性論》謂“主男子陰痿”，《蘭室秘藏》之滋腎丸即以黃柏配知母，反佐肉桂，除下焦之熱，泄其閉，引入腎經(jīng)而化氣，以達滋腎通關之效；苦參味苦，性寒，歸心、肺、腎、大腸經(jīng)，有清熱燥濕之功，主治濕熱所致的各種病癥，亦以清化下焦?jié)駸?、通利小便見長，且能祛風殺蟲，故常與黃柏等配伍，以治小便不利，《本經(jīng)》曰主“溺有余瀝”。二藥專于清熱燥濕，瀉火解毒，故共為君藥。紫花地丁味苦辛，性寒，苦寒能清熱解毒，辛能散結消腫，主治熱毒、濕毒所致的各種癰瘡腫毒。且既入氣分，又入血分，而兼清氣分、血分之熱，臨床用治濕熱擾動精關所致的遺精有良效；萆味苦，性平，歸肝、胃、膀胱經(jīng)，利水濕而分清祛濁，為治療下焦?jié)駶嵊魷赂嗔?、白濁之要藥，《本草綱目》曰“治白濁，痙中痛”，《楊氏家藏方》、《醫(yī)學心悟》中之“萆分清飲”均以本品為主藥，對濕熱下注之尿濁短赤每與黃柏等藥相伍，以增強清利化濁之功；瞿麥味苦，性寒，歸心、肝、小腸、膀胱經(jīng)，清利濕熱而利尿通淋，且能活血祛瘀，凡濕熱下注，小便癃閉不通，或熱淋、血淋、尿頻澀痛，每常選用。李東垣引《湯液本草》稱其“利小便為君主之用”；三藥合而為臣，能助君藥清化濕熱，又可加強解毒通利之功。玄參味甘苦咸，性微寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。具清熱涼血、滋陰降火、解毒散結之功，《本草綱目》謂其“滋陰降火，解斑毒，利咽喉，通小便不利”，本方用之可防濕火傷陰；肉桂味辛甘，性熱。歸腎、脾、心、肝經(jīng)。補火助陽，化氣行水，溫經(jīng)通脈。與清、利諸藥配伍可通陽化氣行水，具滋腎通關之意，與活血之品合伍，增通行血脈之功，且借其小量辛熱制約君臣諸藥的苦寒之性；澤蘭味苦辛，性微溫。歸肝、脾經(jīng)，辛散溫通，通不傷正，擅活血行瘀，利水消腫，解毒消癰；蒲黃為香蒲之花粉，味甘微辛，性平，歸肝、心、脾經(jīng)。具活血止血、利尿止痛之功，生用長于行血，《本經(jīng)》曰“主心腹膀胱寒熱，利小便，止血，消瘀血”。且兼具補益之功；桃仁味苦甘，性平。歸心、肝、大腸經(jīng)?；钛鲋^強，有推陳致新之功，以潤為通，無論血滯血結，新瘀久瘀均可配伍應用；刺猬皮味苦澀，性平，歸胃、大腸、腎經(jīng)，具化瘀止痛，收斂止血，澀精縮尿之功，《本草經(jīng)疏》謂“主五痔陰蝕下血，赤白五色血汁不止，陰腫痛引腰背?！睔v來常用以治療遺精(《隨息居飲食譜》)，內蒙古《中草藥新醫(yī)療法選編》謂其能“治前列腺炎、腎結石”。荔枝草性涼，味苦、辛，歸肺、胃經(jīng)，具有清熱，解毒，涼血，利尿之功。近年來用于治療腎炎水腫等證。此七味佐助君臣，活血通絡，化氣利水，滋腎養(yǎng)陰。牛膝味苦酸，性平，歸肝、腎經(jīng)，補肝腎，強筋骨，活血通經(jīng)，利尿通淋?！端幮哉摗分^“治陰痿，補腎填精，逐惡血流結，助十二經(jīng)脈，病人虛羸加而用之?！币蚱湫陨埔幭滦?，故用以為使。全方通補兼施，以通為主。
本發(fā)明中藥通過多種藥物的有機配伍，標本兼治，既可針對病因治療，又針對癥狀迅速緩解患者的痛苦，比單純的化合物和生物制劑具有更多的優(yōu)勢。且中藥為自然產(chǎn)物，毒副作用小，用藥更加安全。
本發(fā)明的中藥組合物是由下列原料制成的(用量為重量份)黃柏2-20重量份苦參2-20重量份紫花地丁5-25重量份萆5-25重量份瞿麥5-30重量份。
制備本發(fā)明中藥組合物的配方優(yōu)選重量配比范圍是(用量為重量份)黃柏2-10重量份苦參2-10重量份紫花地丁5-15重量份萆5-15重量份瞿麥7-20重量份。
制備本發(fā)明中藥組合物的配方優(yōu)選重量配比范圍是(用量為重量份)黃柏2-10重量份苦參2-10重量份紫花地丁5-15重量份萆5-15重量份瞿麥7-20重量份玄參1-10重量份肉桂0.1-5重量份 澤蘭5-15重量份蒲黃1-10重量份桃仁1-10重量份刺猬皮5-15重量份。
制備本發(fā)明中藥組合物的最佳重量配比是(用量為重量份)黃柏5-10重量份苦參5-10重量份紫花地丁5-15重量份萆5-15重量份瞿麥8-15重量份玄參5-10重量份肉桂0.1-3重量份 澤蘭5-10重量份蒲黃5-10重量份桃仁5-10重量份刺猬皮5-15重量份牛膝5-10重量份荔枝草5-15重量份。
將上述各組分制成本發(fā)明中藥組合物的制備方法是以上十三味藥，肉桂加4-10倍量水，浸泡0.5-3小時，蒸餾提取2-5小時，收集揮發(fā)油，加適量β-環(huán)糊精制成包合物，蒸餾后的藥渣與殘留液另器存放。黃柏、苦參、蒲黃、瞿麥草、荔枝草用乙醇回流提取。玄參、澤蘭、桃仁、紫花地丁、川牛膝、刺猬皮、川萆懈與肉桂提取揮發(fā)油后藥渣、殘留液和黃柏等回流后藥渣合并，加水4-12倍水煎煮1-3次，每次0.5-3小時，合并煎煮液，加乙醇至濃度為40-80％，放置12-48小時，過濾，醇沉液與回流液合并，減壓回收乙醇，濃縮至浸膏，浸膏干燥成細粉，加入揮發(fā)油包合物，再加適量輔料混勻，用常規(guī)制劑方法制成臨床所能接受的各種劑型，如顆粒劑、膠囊劑、片劑、注射劑、酊劑、栓劑、丸劑、糖漿劑、合劑、散劑、洗劑、膜劑、滴丸等。優(yōu)選為顆粒劑。
黃柏、苦參可用龍膽草、秦皮中的一種或兩種代替；紫花地丁可用敗醬草、白花蛇舌草、蒲公英等清熱解毒藥中的一種或幾種代替；萆、瞿麥可用車前子、滑石、通草等利尿通淋藥中的一種或幾種代替；桃仁、澤蘭、牛膝可用丹參、王不留行、益母草等活血調經(jīng)藥中的一種或幾種代替；玄參可用赤勺等清熱涼血藥代替。
本發(fā)明中藥組合物治療慢性前列腺炎，具有很好的療效。為表明本發(fā)明中藥組合物對慢性前列腺炎的治療作用，我們做了大量的實驗研究，下面實驗例用于進一步說明本發(fā)明。
本發(fā)明制劑的主要藥效學試驗資料(一)、鎮(zhèn)痛作用1、對小鼠因醋酸所致扭體次數(shù)的影響本發(fā)明制劑小、中、大劑量(13.1、26.1、52.2g/kg，分別相當于臨床用量的5、10、20倍)灌胃給予小鼠7天后，可明顯對抗因0.6％醋酸所致小鼠的扭體次數(shù)增加，經(jīng)統(tǒng)計學分析，本發(fā)明制劑中、大劑量(26.1、52.2g/kg，分別相當于臨床用量的10、20倍)與生理鹽水組相比較具有顯著意義(分別為P＜0.05和P＜0.05)。
2、對小鼠因熱板所致痛閾值的影響本發(fā)明制劑小、中、大劑量(13.1、26.1、52.2g/kg，分別相當于臨床用量的5、10、20倍)灌胃給予小鼠7天后，可明顯提高因熱板所致小鼠的痛閾值，經(jīng)統(tǒng)計學分析，在給藥后30分鐘和60分鐘時與生理鹽水組相比較具有顯著意義(分別為P＜0.05～P＜0.001)。
綜上所述，本發(fā)明制劑具有一定的鎮(zhèn)痛作用。
(二)、抗炎作用1、對小鼠因二甲苯所致耳廓腫脹度的影響小鼠耳廓給予二甲苯后，可以造成耳廓腫脹炎癥模型。給予本發(fā)明制劑小、中、大劑量(13.1、26.1、52.2g/kg，分別相當于臨床用量的5、10、20倍)7天，腫脹度降低，其中本發(fā)明制劑中、大劑量組與生理鹽水組相比較，有顯著意義(P＜0.05和P＜0.05)，提示本發(fā)明制劑能減輕二甲苯所致小鼠耳廓的腫脹程度。
2、對大鼠棉球肉芽腫的影響本發(fā)明制劑小、中、大劑量(6.5、13.1、26.1g/kg，分別相當于臨床用量的2.5、5、10、倍可明顯抑制大鼠棉球肉芽腫的增長，與生理鹽水組相比較，有非常顯著意義，其中本發(fā)明制劑小、中、大劑量組經(jīng)統(tǒng)計分析分別為P＜0.05，P＜0.05和P＜0.01。
3、對大鼠因角叉菜膠所致足腫脹度的影響本發(fā)明制劑小、中、大劑量(6.5、13.1、26.1g/kg，分別相當于臨床用量的2.5、5、10、倍)可明顯抑制大鼠因角叉菜膠所致足腫脹度，與生理鹽水組相比較，有非常顯著意義，其中本發(fā)明制劑中、大劑量組經(jīng)統(tǒng)計分析分別為P＜0.05～P＜0.001。
4、對炎癥模型大鼠血及足爪組織PGE2含量的影響模型大鼠足爪給予角叉菜膠后，足組織及血清中PGE2的含量升高，本發(fā)明制劑小、中、大劑量(6.5、13.1、26.1g/kg，分別相當于臨床用量的2.5、5、10、倍)可明顯抑制大鼠因角叉菜膠所致足組織及血清中PGE2的含量的升高，與生理鹽水組相比較，有非常顯著意義，其中本發(fā)明制劑中、大劑量組經(jīng)統(tǒng)計分析分別為P＜0.05～P＜0.001。
5、對炎癥模型大鼠血及足爪組織MDA含量的影響模型大鼠足爪給予角叉菜膠后，足爪組織及血清中MDA的含量升高，本發(fā)明制劑小、中、大劑量(6.5、13.1、26.1g/kg，分別相當于臨床用量的2.5、5、10、倍)可明顯抑制大鼠因角叉菜膠所致足組織中MDA的含量的升高，與生理鹽水組相比較，有非常顯著意義，其中本發(fā)明制劑中、大劑量組經(jīng)統(tǒng)計分析分別為P＜0.05和P＜0.05；而本發(fā)明制劑對血清中MDA含量未見明顯影響。
綜上所述，本發(fā)明制劑具有一定的抗炎作用，并可對抗大鼠因角叉菜膠所致足組織及血清中PGE2的含量的升高和對抗大鼠因角叉菜膠所致足組織中MDA的含量的升高。
(三)、抗菌作用1、對各種細菌抑菌程度的影響本發(fā)明制劑對腸道等常見的6種菌--金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、甲付傷寒桿菌、乙付傷寒桿菌、付寒桿菌、大腸桿菌均有一定的抗菌作用，其抑菌圈的直徑在10～17mm之間。
2、最低抑菌濃度(MIC)的測定本發(fā)明制劑對所試驗的6種細菌金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、甲付傷寒桿菌、乙付傷寒桿菌、付寒桿菌、大腸桿菌均有抑菌作用，MIC值從生藥/ml。
3、對金黃色葡萄球菌引起的小鼠腹腔感染死亡模型的影響本發(fā)明制劑26.1、52.2g生藥/kg劑量下對金黃色葡萄球菌引起的小鼠死亡有明顯的保護作用。
綜上所述，本發(fā)明制劑具有一定的體內及體外抗菌作用。
(四)、抗大鼠慢性前列腺炎作用1、對慢性前列腺炎模型大鼠排尿量的影響模型大鼠經(jīng)手術前列腺給予消痔靈后，排尿量降低，給予本發(fā)明制劑后排尿量增加，與生理鹽水組相比較，其中本發(fā)明制劑預防組及大劑量組經(jīng)統(tǒng)計分析分別為P＜0.01和P＜0.05，有非常顯著意義，試驗結果表明，前列腺炎治療組(26.1、13.05g/kg)及預防組(13.05g/kg)與模型組比較，有顯著的利尿作用。
2、對慢性前列腺炎模型大鼠前列腺組織病理學的影響本發(fā)明制劑對慢性前列腺炎模型大鼠前列腺組織病理學的影響經(jīng)秩和檢驗，前列腺炎治療組(26.1、13.1g/kg)及預防組(13.1g/kg)與模型組比較，有顯著差異(p＜0.05)。在經(jīng)秩和檢驗差別有顯著性的基礎上，進一步進行了得分值比較，結果前列腺炎治療組(26.1、13.1g/kg)及預防組(13.1g/kg)與模型組比較，有顯著差異(p＜0.05～0.05)。本發(fā)明制劑(26.1、13.1g/kg)對大鼠慢性前列腺炎的病理組織學改變有明顯的治療作用；預防組(13.1g/kg)可明顯減輕慢性前列腺炎大鼠的病理組織學變化，起到預防作用。
綜上所述，提示本發(fā)明制劑對因消痔靈所致慢性前列腺炎排尿的降低有一定的治療作用，并對前列腺病理組織學改變有一定的治療和預防作用。
(五)、活血化瘀作用——血液流變學試驗對血瘀模型大鼠紅細胞壓積、血漿粘度、全血粘度的影響大鼠經(jīng)給予腎上腺素和冰水處理后，造成全血粘度和血漿粘度升高，模型組全血粘度及血漿粘度值與生理鹽水組相比較有非常顯著意義(分別為P＜0.001和P＜0.001)；模型組紅細胞壓積值增加，與生理鹽水組相比較有非常顯著意義(為P＜0.001)，說明采用此方法已造成了急性血瘀模型。給予本發(fā)明制劑后，動物紅細胞壓積值降低，其中本發(fā)明制劑中、大劑量組紅細胞壓積值與模型組相比較，有顯著意義(分別為P＜0.01和P＜0.01)；動物全血粘度及血漿粘度值降低，其中本發(fā)明制劑中、大劑量組全血粘度高切變率值與模型組相比較，有顯著意義(分別為P＜0.05和P＜0.05)；本發(fā)明制劑中、大劑量組全血粘度低切變率值與模型組相比較，有顯著意義(分別為P＜0.01和P＜0.05)；本發(fā)明制劑中、大劑量組血漿粘度值與模型組相比較，有顯著意義(分別為P＜0.01和P＜0.05)。
說明本發(fā)明制劑可以降低模型大鼠的血液粘稠度，具有一定的活血化瘀作用。
下面具體說明本發(fā)明對大鼠慢性前列腺炎模型的影響的實驗方法1、對慢性前列腺炎模型大鼠排尿量的影響試驗目的觀察本發(fā)明制劑對慢性前列腺炎模型大鼠排尿量的影響。
受試藥物本發(fā)明制劑山東魯南制藥股份有限公司提供，批號030823。
對照藥品前列通瘀膠囊，珠海星光制藥有限公司生產(chǎn)，批號030116。
動物1、來源、種屬、品名、合格證安徽醫(yī)科大學實驗動物中心提供，Wister大鼠，遠交封閉系，皖醫(yī)動準第03號。
2、體重400±20g。
3、性別♂。
4、動物數(shù)56只，每組8只。
5、實驗環(huán)境實驗室溫度為18～28℃，相對濕度為40～70％。
6、顆粒飼料由阜陽穎泉康樂實驗動物飼料有限公司提供。
試劑及儀器1、消痔靈注射液北京雙鶴高科天然藥物有限責任公司生產(chǎn)，批號020401。
2、乙醚廣東汕頭市西隴化工廠生產(chǎn)，批號030627。
3、手術器械若干
試驗方法模型制備選擇雄性SD大鼠，♂，體重380-420克，將其隨機分為7組，每組8只，即對照組、模型組、前列通瘀治療組(0.5g/kg)，本發(fā)明制劑預防組(13.1g/kg)、本發(fā)明制劑小、中、大治療組(6.5、13.1、26.1g/kg，分別相當于臨床用量的2.5、5、10倍)。乙醚麻醉，無菌條件下腹正中切口，直達腹腔，提出膀胱及兩側精囊，暴露附于精囊內側的前列腺背葉，，注入25％消痔靈注射液0.2ml，縫合肌肉、皮膚，造成慢性前列腺炎的動物模型。術后當天，天泉通預防組開始給藥，造模7天后，其它各組開始給藥。
排尿量測定造模28天，各組大鼠禁食12h，自由飲水。對照組和模型組大鼠灌以5ml/只生理鹽水，用藥組則灌以含有藥物的等量生理鹽水。每只代謝籠放一只大鼠，放入前輕壓動物下腹，排盡余尿，收集6h的尿液。
試驗結果試驗表明，模型大鼠經(jīng)手術后前列腺給予消痔靈后，排尿量降低，給予本發(fā)明制劑后排尿量增加，與生理鹽水組相比較，其中本發(fā)明制劑預防組及大劑量組經(jīng)統(tǒng)計分析分別為P＜0.01和P＜0.05，有非常顯著意義，試驗結果表明，前列腺炎治療組(26.1、13.05g/kg)及預防組(13.05g/kg)與模型組比較，有顯著的利尿作用，提示本發(fā)明制劑對因消痔靈所致慢性前列腺炎排尿的降低有一定的治療作用。結果見表。
表本發(fā)明制劑對慢性前列腺炎大鼠尿量的影響(x±s，n＝8)
與模型組比較*p＜0.05，**p＜0.01，***p＜0.0011、對慢性前列腺炎模型大鼠病理組織學的影響試驗目的觀察本發(fā)明制劑對慢性前列腺炎模型大鼠前列腺病理組織學的影響。
試驗方法模型制備同前。
病理組織學檢查造模30天后，股動脈放血處死大鼠，取前列腺做病理組織學檢查。標本用10％福爾馬林固定，常規(guī)脫水，切片，HE染色，于光學顯微鏡下觀察并攝片。
病理分級標準0級記作1分，前列腺間質無炎性細胞浸潤，腺腔內為均勻粉紅色分泌物；I級記作2分，間質中有少量炎性細胞浸潤，腺腔內分泌物無明顯改變II級記作3分，間質中大量炎性細胞浸潤，腺腔內分泌物減少；III級記作4分，間質中大量炎性細胞浸潤，腺腔內分泌物明顯減少和消失。
試驗方法結果顯示模型組大鼠前列腺間質可見大量急慢性炎性細胞(淋巴細胞、單核細胞及巨噬細胞)浸潤，腺上皮乳頭狀增生，官腔內粉紅色分泌物明顯減少或消失；對照組前列腺間質無炎性細胞浸潤，腺腔內為均勻的粉紅色分泌物；陽性藥組病理改變較輕，只有少量炎性細胞浸潤，管腔內粉紅色分泌物均勻分布；高劑量組大鼠前列腺病理改變較輕，無明顯炎性細胞浸潤，腺上皮正常，管腔內粉紅色分泌物均勻分布；中劑量組大鼠前列腺有少量炎性細胞浸潤，管腔內分泌物無明顯改變；小劑量組大鼠前列腺有較多炎性細胞浸潤，管腔內粉紅色分泌物減少；預防組無明顯炎性細胞浸潤，腺上皮無明顯改變，管腔內粉紅色分泌物均勻分布。
經(jīng)秩和檢驗，前列腺炎治療組(26.1、13.1g/kg)及預防組(13.1g/kg)與模型組比較，有顯著差異(p＜0.05)。在經(jīng)秩和檢驗差別有顯著性的基礎上，進一步進行了得分值比較，結果前列腺炎治療組(26.1、13.1g/kg)及預防組(13.1g/kg)與模型組比較，有顯著差異(p＜0.05～0.05)。本發(fā)明制劑(26.1、13.1g/kg)對大鼠慢性前列腺炎的病理組織學改變有明顯的治療作用；預防組(13.1g/kg)可明顯減輕慢性前列腺炎大鼠的病理組織學變化，起到預防作用。結果見表13。
表13 對慢性前列腺炎模型大鼠病理組織學的影響(X±SD)
注①平均得分采用單側t檢驗，與模型組相比較*P＜0.05；**P＜0.01；***P＜0.001。
②分級評分采用秩和檢驗，n1＝8，n2＝8，＜0.05時，T1＝52；T2＝84。各組單獨與模型組相比較，模型組與NS組相比TA值均大于T2，給藥組與模型相比除治療組小劑量外均為TB＜T1。
結論本發(fā)明制劑抗大鼠慢性前列腺炎作用為1、對慢性前列腺炎模型大鼠排尿量的影響模型大鼠經(jīng)手術前列腺給予消痔靈后，排尿量降低，給予前列腺炎顆粒后排尿量增加，試驗結果表明，前列腺炎治療組及預防組與模型組比較，有顯著的利尿作用。
2、對慢性前列腺炎模型大鼠前列腺組織病理學的影響前列腺炎顆粒對大鼠慢性前列腺炎的病理組織學改變有明顯的治療作用；預防組可明顯減輕慢性前列腺炎大鼠的病理組織學變化，起到預防作用。
綜上所述，提示前列腺炎顆粒對因消痔靈所致慢性前列腺炎排尿的降低有一定的治療作用，并對前列腺病理組織學改變有一定的治療和預防作用。
下述實施例為進一步公開本發(fā)明，需要說明的是這些實施例僅為本發(fā)明的優(yōu)選方式，并不限制本發(fā)明要求保護的范圍。
實施例1黃柏2Kg 苦參20Kg紫花地丁25Kg川萆25Kg瞿麥30Kg以上中藥，黃柏、苦參、瞿麥用50％乙醇回流提取二次，每次2小時。紫花地丁、川萆懈和黃柏等回流后藥渣合并，加水煎煮二次，每次3小時，合并煎煮液，加乙醇至濃度為60％，放置24小時，過濾，醇沉液與回流液合并，濃縮至浸膏，浸膏噴霧干燥成細粉，上述細粉加適量乳糖、硬脂酸鎂、阿司巴甜、混勻，用干法制粒機制粒，即得。
實施例2黃柏20Kg 苦參2Kg紫花地丁25Kg川萆25Kg瞿麥30Kg以上中藥，黃柏、苦參、瞿麥用40％乙醇回流提取三次，每次1.5小時。紫花地丁、川萆懈和黃柏等回流后藥渣合并，加水煎煮三次，每次2小時，合并煎煮液，加乙醇至濃度為50％，放置24小時，過濾，醇沉液與回流液合并，濃縮至浸膏，浸膏噴霧干燥成細粉，上述細粉加適量糊精、硬脂酸鎂、甜菊苷、混勻，用干法制粒機制粒，即得。
實施例3黃柏20Kg 苦參20Kg紫花地丁3Kg川萆25Kg瞿麥30Kg以上中藥，黃柏、苦參、瞿麥用60％乙醇回流提取三次，每次1小時。紫花地丁、川萆懈和黃柏等回流后藥渣合并，加水煎煮三次，每次2小時，合并煎煮液，加乙醇至濃度為50％，放置24小時，過濾，醇沉液與回流液合并，濃縮至浸膏，浸膏噴霧干燥成細粉，上述細粉加適量糊精、糖粉制軟材，制粒機制粒，干燥，包裝，即得。
實施例4黃柏20Kg 苦參20Kg紫花地丁25Kg川萆3Kg瞿麥30Kg以上中藥，黃柏、苦參、瞿麥用80％乙醇回流提取二次，每次2.5小時，紫花地丁、川萆懈和黃柏等回流后藥渣合并，加水煎煮二次，每次2.5小時，合并煎煮液，加乙醇至濃度為70％，放置24小時，過濾，醇沉液與回流液合并，濃縮至浸膏；合并濃縮液，噴霧干燥成細粉，加輔料適量制顆粒，灌裝膠囊，即得膠囊劑。
實施例5黃柏20Kg 苦參20Kg紫花地丁25Kg川萆25Kg瞿麥3Kg以上中藥，黃柏、苦參、瞿麥用75％乙醇回流提取一次，每次3小時，紫花地丁、川萆懈和黃柏等回流后藥渣合并，加水煎煮二次，每次3小時，合并煎煮液，加乙醇至濃度為60％，放置8小時，過濾，醇沉液與回流液合并，濃縮至浸膏；合并濃縮液，噴霧干燥成細粉，加輔料適量制顆粒，壓片，即得片劑。
實施例6黃柏2Kg 苦參10Kg紫花地丁15Kg萆15Kg瞿麥20Kg以上中藥，黃柏、瞿麥、苦參用65％乙醇回流提取二次，每次1小時，紫花地丁、川萆懈和黃柏等回流后藥渣合并，加水煎煮一次，每次1小時，合并煎煮液，加乙醇至濃度為80％，放置20小時，過濾，醇沉液與回流液合并，濃縮至浸膏；合并濃縮液，減壓濃縮，加水至配置總量，以常規(guī)工藝制成注射夜，即得注射劑。
實施例7黃柏10Kg苦參2Kg紫花地丁15Kg萆15Kg瞿麥20Kg以上中藥，黃柏、苦參、瞿麥用75％乙醇回流提取二次，每次2小時，紫花地丁、川萆懈和黃柏等回流后藥渣合并，加水煎煮二次，每次1.5小時，合并煎煮液，加乙醇至濃度為60％，放置30小時，過濾，醇沉液與回流液合并，濃縮至浸膏；合并濃縮液，減壓濃縮，加入規(guī)定濃度的乙醇，攪拌，過濾，即得酊劑。
實施例8黃柏10Kg苦參10Kg紫花地丁5Kg萆15Kg瞿麥20Kg以上中藥，黃柏、苦參、瞿麥用55％乙醇回流提取二次，每次1.5小時，紫花地丁、川萆懈和黃柏等回流后藥渣合并，加水煎煮二次，每次2小時，合并煎煮液，加乙醇至濃度為70％，放置48小時，過濾，醇沉液與回流液合并，濃縮至浸膏；合并濃縮液，減壓濃縮，干燥制成粉末。將基質加熱熔融，加入干燥藥粉，混勻，傾入涂有脫模劑的栓模中，冷卻，取出，即得栓劑。
實施例9黃柏10Kg苦參10Kg紫花地丁15Kg萆5Kg瞿麥20Kg以上中藥，黃柏、苦參、瞿麥用45％乙醇回流提取二次，每次2小時，紫花地丁、川萆懈和黃柏等回流后藥渣合并，加水煎煮二次，每次1.5小時，合并煎煮液，加乙醇至濃度為60％，放置36小時，過濾，醇沉液與回流液合并，濃縮至浸膏；合并濃縮液，減壓濃縮，干燥制成粉末加適量淀粉，泛制成丸，即得丸劑。
實施例10黃柏10Kg苦參10Kg紫花地丁15Kg萆15Kg瞿麥7Kg以上中藥，黃柏、苦參、瞿麥用45％乙醇回流提取二次，每次2小時，紫花地丁、川萆懈和黃柏等回流后藥渣合并，加水煎煮二次，每次1.5小時，合并煎煮液，加乙醇至濃度為60％，放置14小時，過濾，醇沉液與回流液合并，濃縮至浸膏；合并濃縮液，減壓濃縮至適量，另取蔗糖加水適量加熱煮沸，溶解，過濾，濃縮制成糖漿，與上述濃縮液混勻，煮沸，放冷，加入防腐劑和香精，加水稀釋，即得糖漿劑。
實施例11黃柏2Kg苦參10Kg紫花地丁15Kg萆15Kg 瞿麥20Kg玄參10Kg肉桂5Kg澤蘭15Kg蒲黃10Kg桃仁10Kg 刺猬皮15Kg肉桂加10倍量水，浸泡1.5小時，蒸餾提取5小時，收集揮發(fā)油，加適量β-環(huán)糊精制成包合物，蒸餾后的藥渣與殘留液另器存放；黃柏、苦參、蒲黃、瞿麥草用55％乙醇回流提取二次，每次1.5小時；玄參、澤蘭、桃仁、紫花地丁、刺猬皮、萆懈與肉桂提取揮發(fā)油后藥渣、殘留液和黃柏等回流后藥渣合并，加水12倍水煎煮1次，每次2小時，合并煎煮液，加乙醇至濃度為60％，放置48小時，過濾，醇沉液與回流液合并，濃縮回收乙醇，加水攪拌，靜置，上清夜?jié)饪s，另取蔗糖制成糖漿，與上述藥液合并，再加入揮發(fā)油包合物，加水制全量，過濾，灌裝，即得合劑。
實施例12黃柏10Kg苦參2Kg 紫花地丁15Kg萆15Kg瞿麥20Kg玄參10Kg肉桂5Kg 澤蘭15Kg蒲黃10Kg桃仁10Kg刺猬皮15Kg肉桂加8倍量水，浸泡2小時，蒸餾提取4小時，收集揮發(fā)油，加適量β-環(huán)糊精制成包合物，蒸餾后的藥渣與殘留液另器存放；黃柏、苦參、蒲黃、瞿麥草用55％乙醇回流提取二次，每次1.5小時，玄參、澤蘭、桃仁、紫花地丁、刺猬皮、萆懈與肉桂提取揮發(fā)油后藥渣、殘留液和黃柏等回流后藥渣合并，加水10倍水煎煮2次，每次1.5小時，合并煎煮液，加乙醇至濃度為70％，放置48小時，過濾，醇沉液與回流液合并，減壓回收乙醇，濃縮至浸膏，浸膏干燥成細粉，加入揮發(fā)油包合物，混勻，過篩，即得散劑。
實施例13黃柏10Kg苦參10Kg紫花地丁5Kg萆15Kg瞿麥20Kg玄參10Kg肉桂5Kg 澤蘭15Kg蒲黃10Kg桃仁10Kg刺猬皮15Kg
肉桂加6倍量水，浸泡2.5小時，蒸餾提取4小時，收集揮發(fā)油，加適量β-環(huán)糊精制成包合物，蒸餾后的藥渣與殘留液另器存放；黃柏、苦參、蒲黃、瞿麥草用55％乙醇回流提取二次，每次1.5小時，玄參、澤蘭、桃仁、紫花地丁、刺猬皮、萆懈與肉桂提取揮發(fā)油后藥渣、殘留液和黃柏等回流后藥渣合并，加水8倍水煎煮3次，每次1小時，合并煎煮液，加乙醇至濃度為70％，放置48小時，過濾，醇沉液與回流液合并，減壓回收乙醇，加入適量乙醇至全量，濾過，即得洗劑。
實施例14黃柏10Kg苦參10Kg紫花地丁15Kg萆5Kg 瞿麥20Kg玄參10Kg肉桂5Kg 澤蘭15Kg蒲黃10Kg桃仁10Kg刺猬皮15Kg肉桂加4倍量水，浸泡3小時，蒸餾提取2小時，收集揮發(fā)油，加適量β-環(huán)糊精制成包合物，蒸餾后的藥渣與殘留液另器存放；黃柏、苦參、蒲黃、瞿麥草用50％乙醇回流提取二次，每次2小時，玄參、澤蘭、桃仁、紫花地丁、刺猬皮、萆懈與肉桂提取揮發(fā)油后藥渣、殘留液和黃柏等回流后藥渣合并，加水6倍水煎煮3次，每次1.5小時，合并煎煮液，加乙醇至濃度為80％，放置48小時，過濾，醇沉液與回流液合并，減壓回收乙醇，濃縮至浸膏，浸膏干燥成細粉，加入揮發(fā)油包合物，混勻。取PVA加蒸餾水浸泡，加熱溶解，再加入干浸膏粉，攪拌溶解，再加入甘油、吐溫-80，攪勻，靜置除去氣泡，涂布在玻板上制膜，80℃脫膜，剪成適當大小，密封，即得栓劑。
實施例15黃柏10Kg苦參10Kg紫花地丁15Kg萆15Kg瞿麥7Kg 玄參10Kg肉桂5Kg 澤蘭15Kg蒲黃10Kg桃仁10Kg刺猬皮15Kg肉桂加10倍量水，浸泡0.5小時，蒸餾提取5小時，收集揮發(fā)油，加適量β-環(huán)糊精制成包合物，蒸餾后的藥渣與殘留液另器存放；黃柏、苦參、蒲黃、瞿麥草用60％乙醇回流提取二次，每次2.5小時，玄參、澤蘭、桃仁、紫花地丁、刺猬皮、萆懈與肉桂提取揮發(fā)油后藥渣、殘留液和黃柏等回流后藥渣合并，加水6倍水煎煮2次，每次1.5小時，合并煎煮液，加乙醇至濃度為60％，放置24小時，過濾，醇沉液與回流液合并，減壓回收乙醇，濃縮至浸膏，浸膏干燥成細粉，加入揮發(fā)油包合物，混勻。取聚乙二醇加熱熔融，加入干浸膏粉，滴制成丸，包裝，即得滴丸劑。
實施例15黃柏10Kg苦參10Kg紫花地丁15Kg萆15Kg瞿麥20Kg玄參1Kg肉桂5Kg 澤蘭15Kg蒲黃10Kg桃仁10Kg刺猬皮15Kg肉桂加10倍量水，浸泡0.5小時，蒸餾提取5小時，收集揮發(fā)油，加適量β-環(huán)糊精制成包合物，蒸餾后的藥渣與殘留液另器存放；黃柏、苦參、蒲黃、瞿麥草用60％乙醇回流提取二次，每次2.5小時，玄參、澤蘭、桃仁、紫花地丁、刺猬皮、萆懈與肉桂提取揮發(fā)油后藥渣、殘留液和黃柏等回流后藥渣合并，加水6倍水煎煮2次，每次1.5小時，合并煎煮液，加乙醇至濃度為60％，放置24小時，過濾，醇沉液與回流液合并，減壓回收乙醇，濃縮至浸膏，浸膏干燥成細粉，加入揮發(fā)油包合物，加適量乳糖、硬脂酸鎂、阿司巴甜、混勻，用干法制粒機制粒，即得。
實施例16黃柏10Kg苦參10Kg紫花地丁15Kg萆15Kg瞿麥20Kg玄參10Kg肉桂0.1Kg 澤蘭15Kg蒲黃10Kg桃仁10Kg刺猬皮15Kg肉桂加10倍量水，浸泡0.5小時，蒸餾提取5小時，收集揮發(fā)油，加適量β-環(huán)糊精制成包合物，蒸餾后的藥渣與殘留液另器存放；黃柏、苦參、蒲黃、瞿麥草用60％乙醇回流提取二次，每次2.5小時，玄參、澤蘭、桃仁、紫花地丁、刺猬皮、萆懈與肉桂提取揮發(fā)油后藥渣、殘留液和黃柏等回流后藥渣合并，加水6倍水煎煮2次，每次1.5小時，合并煎煮液，加乙醇至濃度為60％，放置24小時，過濾，醇沉液與回流液合并，減壓回收乙醇，濃縮至浸膏，浸膏干燥成細粉，加入揮發(fā)油包合物，加適量乳糖、硬脂酸鎂、阿司巴甜、混勻，用干法制粒機制粒，即得。
實施例17黃柏10Kg苦參10Kg紫花地丁15Kg萆15Kg瞿麥20Kg玄參10Kg肉桂5Kg 澤蘭5Kg 蒲黃10Kg桃仁10Kg刺猬皮15Kg肉桂加10倍量水，浸泡0.5小時，蒸餾提取5小時，收集揮發(fā)油，加適量β-環(huán)糊精制成包合物，蒸餾后的藥渣與殘留液另器存放；黃柏、苦參、蒲黃、瞿麥草用60％乙醇回流提取二次，每次2.5小時，玄參、澤蘭、桃仁、紫花地丁、刺猬皮、萆懈與肉桂提取揮發(fā)油后藥渣、殘留液和黃柏等回流后藥渣合并，加水6倍水煎煮2次，每次1.5小時，合并煎煮液，加乙醇至濃度為60％，放置24小時，過濾，醇沉液與回流液合并，減壓回收乙醇，濃縮至浸膏，浸膏干燥成細粉，加入揮發(fā)油包合物，加適量乳糖、硬脂酸鎂、阿司巴甜、混勻，用干法制粒機制粒，即得。
實施例18黃柏10Kg苦參10Kg紫花地丁15Kg萆15Kg瞿麥20Kg玄參10Kg肉桂5Kg 澤蘭15Kg蒲黃1Kg桃仁10Kg刺猬皮15Kg肉桂加10倍量水，浸泡0.5小時，蒸餾提取5小時，收集揮發(fā)油，加適量β-環(huán)糊精制成包合物，蒸餾后的藥渣與殘留液另器存放；黃柏、苦參、蒲黃、瞿麥草用60％乙醇回流提取二次，每次2.5小時，玄參、澤蘭、桃仁、紫花地丁、刺猬皮、萆懈與肉桂提取揮發(fā)油后藥渣、殘留液和黃柏等回流后藥渣合并，加水6倍水煎煮2次，每次1.5小時，合并煎煮液，加乙醇至濃度為60％，放置24小時，過濾，醇沉液與回流液合并，減壓回收乙醇，濃縮至浸膏，浸膏干燥成細粉，加入揮發(fā)油包合物，加適量乳糖、硬脂酸鎂、阿司巴甜、混勻，用干法制粒機制粒，即得。
實施例19黃柏10Kg苦參10Kg紫花地丁15Kg萆15Kg瞿麥20Kg玄參10Kg肉桂5Kg 澤蘭15Kg蒲黃10Kg桃仁1Kg 刺猬皮15Kg
肉桂加10倍量水，浸泡0.5小時，蒸餾提取5小時，收集揮發(fā)油，加適量β-環(huán)糊精制成包合物，蒸餾后的藥渣與殘留液另器存放；黃柏、苦參、蒲黃、瞿麥草用60％乙醇回流提取二次，每次2.5小時，玄參、澤蘭、桃仁、紫花地丁、刺猬皮、萆懈與肉桂提取揮發(fā)油后藥渣、殘留液和黃柏等回流后藥渣合并，加水6倍水煎煮2次，每次1.5小時，合并煎煮液，加乙醇至濃度為60％，放置24小時，過濾，醇沉液與回流液合并，減壓回收乙醇，濃縮至浸膏，浸膏干燥成細粉，加入揮發(fā)油包合物，加適量乳糖、硬脂酸鎂、阿司巴甜、混勻，用干法制粒機制粒，即得。
實施例20黃柏10Kg苦參10Kg紫花地丁15Kg萆15Kg瞿麥20Kg玄參10Kg肉桂5Kg 澤蘭15Kg蒲黃10Kg桃仁10Kg刺猬皮5Kg肉桂加10倍量水，浸泡0.5小時，蒸餾提取5小時，收集揮發(fā)油，加適量β-環(huán)糊精制成包合物，蒸餾后的藥渣與殘留液另器存放；黃柏、苦參、蒲黃、瞿麥草用60％乙醇回流提取二次，每次2.5小時，玄參、澤蘭、桃仁、紫花地丁、刺猬皮、萆懈與肉桂提取揮發(fā)油后藥渣、殘留液和黃柏等回流后藥渣合并，加水6倍水煎煮2次，每次1.5小時，合并煎煮液，加乙醇至濃度為60％，放置24小時，過濾，醇沉液與回流液合并，減壓回收乙醇，濃縮至浸膏，浸膏干燥成細粉，加入揮發(fā)油包合物，加適量乳糖、硬脂酸鎂、阿司巴甜、混勻，用干法制粒機制粒，即得。
實施例21黃柏5Kg 苦參10Kg紫花地丁15Kg萆15Kg瞿麥15Kg玄參10Kg肉桂3Kg 澤蘭10Kg蒲黃10Kg桃仁10Kg刺猬皮15Kg 牛膝10Kg荔枝草15Kg。
肉桂加6倍量水，浸泡3小時，蒸餾提取5小時，收集揮發(fā)油，加適量β-環(huán)糊精制成包合物，蒸餾后的藥渣與殘留液另器存放；黃柏、苦參、蒲黃、瞿麥草、荔枝草用60％乙醇回流提取二次，每次2小時，玄參、澤蘭、桃仁、紫花地丁、刺猬皮、萆懈、牛膝與肉桂提取揮發(fā)油后藥渣、殘留液和黃柏等回流后藥渣合并，加水8倍水煎煮2次，每次1.5小時，合并煎煮液，加乙醇至濃度為60％，放置24小時，過濾，醇沉液與回流液合并，減壓回收乙醇，濃縮至浸膏，浸膏干燥成細粉，加入揮發(fā)油包合物，加適量乳糖、硬脂酸鎂、阿司巴甜、混勻，用干法制粒機制粒，即得。
實施例22黃柏10Kg苦參5Kg 紫花地丁15Kg萆15Kg瞿麥15Kg 玄參10Kg肉桂3Kg 澤蘭10Kg 蒲黃10Kg桃仁10Kg刺猬皮15Kg牛膝10Kg荔枝草15Kg。
肉桂加6倍量水，浸泡3小時，蒸餾提取5小時，收集揮發(fā)油，加適量β-環(huán)糊精制成包合物，蒸餾后的藥渣與殘留液另器存放；黃柏、苦參、蒲黃、瞿麥草、荔枝草用60％乙醇回流提取二次，每次2小時，玄參、澤蘭、桃仁、紫花地丁、刺猬皮、萆懈、牛膝與肉桂提取揮發(fā)油后藥渣、殘留液和黃柏等回流后藥渣合并，加水8倍水煎煮2次，每次1.5小時，合并煎煮液，加乙醇至濃度為60％，放置24小時，過濾，醇沉液與回流液合并，減壓回收乙醇，濃縮至浸膏，浸膏干燥成細粉，加入揮發(fā)油包合物，加適量乳糖、硬脂酸鎂、阿司巴甜、混勻，用干法制粒機制粒，即得。
實施例23黃柏10Kg苦參10Kg紫花地丁15Kg萆5Kg 瞿麥15Kg玄參10Kg肉桂3Kg 澤蘭10Kg蒲黃10Kg桃仁10Kg刺猬皮15Kg 牛膝10Kg荔枝草15Kg。
肉桂加6倍量水，浸泡3小時，蒸餾提取5小時，收集揮發(fā)油，加適量β-環(huán)糊精制成包合物，蒸餾后的藥渣與殘留液另器存放；黃柏、苦參、蒲黃、瞿麥草、荔枝草用60％乙醇回流提取二次，每次2小時，玄參、澤蘭、桃仁、紫花地丁、刺猬皮、萆懈、牛膝與肉桂提取揮發(fā)油后藥渣、殘留液和黃柏等回流后藥渣合并，加水8倍水煎煮2次，每次1.5小時，合并煎煮液，加乙醇至濃度為60％，放置24小時，過濾，醇沉液與回流液合并，減壓回收乙醇，濃縮至浸膏，浸膏干燥成細粉，加入揮發(fā)油包合物，加適量乳糖、硬脂酸鎂、阿司巴甜、混勻，用干法制粒機制粒，即得。
實施例24黃柏10Kg苦參10Kg紫花地丁15Kg萆15Kg瞿麥15Kg玄參10Kg肉桂3Kg 澤蘭10Kg蒲黃10Kg桃仁10Kg刺猬皮15Kg 牛膝5Kg荔枝草15Kg。
肉桂加6倍量水，浸泡3小時，蒸餾提取5小時，收集揮發(fā)油，加適量β-環(huán)糊精制成包合物，蒸餾后的藥渣與殘留液另器存放；黃柏、苦參、蒲黃、瞿麥草、荔枝草用60％乙醇回流提取二次，每次2小時，玄參、澤蘭、桃仁、紫花地丁、刺猬皮、萆懈、牛膝與肉桂提取揮發(fā)油后藥渣、殘留液和黃柏等回流后藥渣合并，加水8倍水煎煮2次，每次1.5小時，合并煎煮液，加乙醇至濃度為60％，放置24小時，過濾，醇沉液與回流液合并，減壓回收乙醇，濃縮至浸膏，浸膏干燥成細粉，加入揮發(fā)油包合物，加適量乳糖、硬脂酸鎂、阿司巴甜、混勻，用干法制粒機制粒，即得。
實施例25黃柏10Kg苦參10Kg紫花地丁15Kg萆15Kg瞿麥15Kg玄參10Kg肉桂3Kg 澤蘭10Kg蒲黃10Kg桃仁10Kg刺猬皮15Kg 牛膝10Kg荔枝草5Kg。
肉桂加6倍量水，浸泡3小時，蒸餾提取5小時，收集揮發(fā)油，加適量β-環(huán)糊精制成包合物，蒸餾后的藥渣與殘留液另器存放；黃柏、苦參、蒲黃、瞿麥草、荔枝草用60％乙醇回流提取二次，每次2小時，玄參、澤蘭、桃仁、紫花地丁、刺猬皮、萆懈、牛膝與肉桂提取揮發(fā)油后藥渣、殘留液和黃柏等回流后藥渣合并，加水8倍水煎煮2次，每次1.5小時，合并煎煮液，加乙醇至濃度為60％，放置24小時，過濾，醇沉液與回流液合并，減壓回收乙醇，濃縮至浸膏，浸膏干燥成細粉，加入揮發(fā)油包合物，加適量乳糖、硬脂酸鎂、阿司巴甜、混勻，用干法制粒機制粒，即得。
實施例25黃柏10Kg苦參10Kg 紫花地丁15Kg萆15Kg瞿麥15Kg 玄參10Kg肉桂3Kg 澤蘭10Kg 蒲黃10Kg桃仁5Kg 刺猬皮15Kg牛膝10Kg荔枝草15Kg。
肉桂加6倍量水，浸泡3小時，蒸餾提取5小時，收集揮發(fā)油，加適量β-環(huán)糊精制成包合物，蒸餾后的藥渣與殘留液另器存放；黃柏、苦參、蒲黃、瞿麥草、荔枝草用60％乙醇回流提取二次，每次2小時，玄參、澤蘭、桃仁、紫花地丁、刺猬皮、萆懈、牛膝與肉桂提取揮發(fā)油后藥渣、殘留液和黃柏等回流后藥渣合并，加水8倍水煎煮2次，每次1.5小時，合并煎煮液，加乙醇至濃度為60％，放置24小時，過濾，醇沉液與回流液合并，減壓回收乙醇，濃縮至浸膏，浸膏干燥成細粉，加入揮發(fā)油包合物，加適量乳糖、硬脂酸鎂、阿司巴甜、混勻，用干法制粒機制粒，即得。
實施例26黃柏10Kg苦參10Kg紫花地丁15Kg萆15Kg瞿麥15Kg玄參10Kg肉桂3Kg 澤蘭10Kg蒲黃5Kg桃仁10Kg刺猬皮15Kg 牛膝10Kg荔枝草15Kg。
肉桂加6倍量水，浸泡3小時，蒸餾提取5小時，收集揮發(fā)油，加適量β-環(huán)糊精制成包合物，蒸餾后的藥渣與殘留液另器存放；黃柏、苦參、蒲黃、瞿麥草、荔枝草用60％乙醇回流提取二次，每次2小時，玄參、澤蘭、桃仁、紫花地丁、刺猬皮、萆懈、牛膝與肉桂提取揮發(fā)油后藥渣、殘留液和黃柏等回流后藥渣合并，加水8倍水煎煮2次，每次1.5小時，合并煎煮液，加乙醇至濃度為60％，放置24小時，過濾，醇沉液與回流液合并，減壓回收乙醇，濃縮至浸膏，浸膏干燥成細粉，加入揮發(fā)油包合物，加適量乳糖、硬脂酸鎂、阿司巴甜、混勻，用干法制粒機制粒，即得。
實施例27黃柏10Kg苦參10Kg紫花地丁15Kg萆15Kg瞿麥15Kg玄參10Kg肉桂3Kg 澤蘭5Kg 蒲黃10Kg桃仁10Kg刺猬皮15Kg 牛膝10Kg荔枝草15Kg。
肉桂加6倍量水，浸泡3小時，蒸餾提取5小時，收集揮發(fā)油，加適量β-環(huán)糊精制成包合物，蒸餾后的藥渣與殘留液另器存放；黃柏、苦參、蒲黃、瞿麥草、荔枝草用60％乙醇回流提取二次，每次2小時，玄參、澤蘭、桃仁、紫花地丁、刺猬皮、萆懈、牛膝與肉桂提取揮發(fā)油后藥渣、殘留液和黃柏等回流后藥渣合并，加水8倍水煎煮2次，每次1.5小時，合并煎煮液，加乙醇至濃度為60％，放置24小時，過濾，醇沉液與回流液合并，減壓回收乙醇，濃縮至浸膏，浸膏干燥成細粉，加入揮發(fā)油包合物，加適量乳糖、硬脂酸鎂、阿司巴甜、混勻，用干法制粒機制粒，即得。
實施例28黃柏10Kg苦參10Kg紫花地丁15Kg萆15Kg瞿麥15Kg玄參5Kg肉桂3Kg 澤蘭10Kg蒲黃10Kg桃仁10Kg刺猬皮15Kg 牛膝10Kg荔枝草15Kg。
肉桂加6倍量水，浸泡3小時，蒸餾提取5小時，收集揮發(fā)油，加適量β-環(huán)糊精制成包合物，蒸餾后的藥渣與殘留液另器存放；黃柏、苦參、蒲黃、瞿麥草、荔枝草用60％乙醇回流提取二次，每次2小時，玄參、澤蘭、桃仁、紫花地丁、刺猬皮、萆懈、牛膝與肉桂提取揮發(fā)油后藥渣、殘留液和黃柏等回流后藥渣合并，加水8倍水煎煮2次，每次1.5小時，合并煎煮液，加乙醇至濃度為60％，放置24小時，過濾，醇沉液與回流液合并，減壓回收乙醇，濃縮至浸膏，浸膏干燥成細粉，加入揮發(fā)油包合物，加適量乳糖、硬脂酸鎂、阿司巴甜、混勻，用干法制粒機制粒，即得。
實施例29黃柏10Kg苦參10Kg紫花地丁15Kg萆15Kg瞿麥8Kg 玄參10Kg肉桂3Kg 澤蘭10Kg蒲黃10Kg桃仁10Kg刺猬皮15Kg 牛膝10Kg荔枝草15Kg。
肉桂加6倍量水，浸泡3小時，蒸餾提取5小時，收集揮發(fā)油，加適量β-環(huán)糊精制成包合物，蒸餾后的藥渣與殘留液另器存放；黃柏、苦參、蒲黃、瞿麥草、荔枝草用60％乙醇回流提取二次，每次2小時，玄參、澤蘭、桃仁、紫花地丁、刺猬皮、萆懈、牛膝與肉桂提取揮發(fā)油后藥渣、殘留液和黃柏等回流后藥渣合并，加水8倍水煎煮2次，每次1.5小時，合并煎煮液，加乙醇至濃度為60％，放置24小時，過濾，醇沉液與回流液合并，減壓回收乙醇，濃縮至浸膏，浸膏干燥成細粉，加入揮發(fā)油包合物，加適量乳糖、硬脂酸鎂、阿司巴甜、混勻，用干法制粒機制粒，即得。
實施例30黃柏10Kg苦參10Kg紫花地丁5Kg萆5Kg 瞿麥15Kg玄參10Kg肉桂3Kg 澤蘭10Kg蒲黃10Kg桃仁10Kg刺猬皮15Kg 牛膝10Kg荔枝草15Kg。
肉桂加6倍量水，浸泡3小時，蒸餾提取5小時，收集揮發(fā)油，加適量β-環(huán)糊精制成包合物，蒸餾后的藥渣與殘留液另器存放；黃柏、苦參、蒲黃、瞿麥草、荔枝草用60％乙醇回流提取二次，每次2小時，玄參、澤蘭、桃仁、紫花地丁、刺猬皮、萆懈、牛膝與肉桂提取揮發(fā)油后藥渣、殘留液和黃柏等回流后藥渣合并，加水8倍水煎煮2次，每次1.5小時，合并煎煮液，加乙醇至濃度為60％，放置24小時，過濾，醇沉液與回流液合并，減壓回收乙醇，濃縮至浸膏，浸膏干燥成細粉，加入揮發(fā)油包合物，加適量乳糖、硬脂酸鎂、阿司巴甜、混勻，用干法制粒機制粒，即得。
權利要求
1一種治療慢性前列腺炎的中藥組合物，其特征在于制備它的有效組分主要包含有黃柏2-20重量份苦參2-20重量份紫花地丁3-25重量份萆3-25重量份瞿麥3-30重量份。
2.據(jù)權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于制備它的有效組分主要包含有黃柏2-10重量份苦參2-10重量份紫花地丁5-15重量份萆5-15重量份瞿麥7-20重量份。
3.據(jù)權利要求2所述的中藥組合物，其特征在于制備它的有效組分主要包含有黃柏2-10重量份苦參2-10重量份紫花地丁5-15重量份萆5-15重量份瞿麥7-20重量份玄參1-10重量份肉桂0.1-5重量份 澤蘭5-15重量份蒲黃1-10重量份桃仁1-10重量份刺猬皮5-15重量份。
4.權利要求3所述的中藥組合物，其特征在于制備它的有效組分重量配比是黃柏5-10重量份苦參5-10重量份紫花地丁5-15重量份萆5-15重量份瞿麥8-15重量份玄參5-10重量份肉桂0.1-3重量份 澤蘭5-10重量份蒲黃5-10重量份桃仁5-10重量份刺猬皮5-15重量份 牛膝5-10重量份荔枝草5-15重量份。
5.根據(jù)權利要求1、2、3或4所述的藥物，其特征在于配方中的黃柏、苦參可用龍膽草、秦皮代替；紫花地丁可用敗醬草、白花蛇舌草、蒲公英等清熱解毒藥中的一種或幾種代替；萆、瞿麥可用車前子、滑石、通草等利尿通淋藥中的一種或幾種代替；桃仁、澤蘭、牛膝可用丹參、王不留行、益母草等活血調經(jīng)藥中的一種或幾種代替；玄參可用赤勺等清熱涼血藥代替。
6.根據(jù)權利要求1、2、3或4所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物所述的劑型是任何一種臨床上所能接受的劑型。
7.如述權利要求6所述組合物，特征在于該藥物的劑型為顆粒劑、膠囊劑、片劑、注射劑、酊劑、栓劑、丸劑、糖漿劑、合劑、散劑、洗劑、膜劑、滴丸等。
8.據(jù)權利要求7所述的中藥組合物，其特征在于該藥物所說的劑型是顆粒劑。
9.根據(jù)權利要求1-8所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于肉桂加4-10倍量水，浸泡0.5-3小時，蒸餾提取2-5小時，收集揮發(fā)油，加適量β-環(huán)糊精制成包合物，蒸餾后的藥渣與殘留液另器存放；黃柏、苦參、蒲黃、瞿麥草、荔枝草用乙醇回流提?。恍?、澤蘭、桃仁、紫花地丁、川牛膝、刺猬皮、川萆懈與肉桂提取揮發(fā)油后藥渣、殘留液和黃柏等回流后藥渣合并，加水4-12倍水煎煮1-3次，每次0.5-3小時，合并煎煮液，加乙醇至濃度為40-80％，放置12-48小時，過濾，醇沉液與回流液合并，減壓回收乙醇，濃縮至浸膏，浸膏干燥成細粉，加入揮發(fā)油包合物，再加適量輔料混勻，用常規(guī)制劑方法制成臨床所能接受的各種劑型，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的治療慢性前列腺炎的藥物及其制備方法，它是以黃柏、苦參、紫花地丁、萆薢、瞿麥等為原料，根據(jù)每味中藥效應成分的不同理化性質，分別以不同的物理或化學方法處理后制備而成的臨床可接受劑型。本發(fā)明配方獨特，臨床上用于治療慢性前列腺炎效果顯著。
文檔編號A61P13/08GK1745808SQ20041007459
公開日2006年3月15日 申請日期2004年9月9日 優(yōu)先權日2004年9月9日
發(fā)明者趙志全 申請人:魯南制藥集團股份有限公司