專利名稱：人造直腸和相關(guān)的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于控制人體內(nèi)廢物排泄的裝置和方法，特別涉及一種用于因結(jié)腸直腸癌、疾病、受傷、先天性缺陷或其他原因而接受結(jié)腸造瘺術(shù)的病人有選擇地控制排便的人造直腸和方法。
背景技術(shù)：
具有括約肌的直腸提供了排泄廢棄物的收集點(diǎn)和釋放機(jī)構(gòu)。在美國，結(jié)腸癌和直腸癌是兩種最常見的癌癥。它們合在一起稱作結(jié)腸直腸癌。
外科手術(shù)切除惡性腫瘤是最常見的治療結(jié)腸直腸癌的方法。結(jié)腸和/或直腸的患病部分被切除，并且在大多數(shù)病例中，健康的部分被重新連接起來。然而，大約有5％的結(jié)腸直腸癌病人由于發(fā)病的程度或者位置而需要做結(jié)腸造瘺術(shù)。在這些病例中，一外科手術(shù)口開在腹部以提供一個(gè)新的排泄通道，病人通過造瘺口(皮膚上很小的孔隙)將廢物排泄到結(jié)腸瘺袋中。由于該結(jié)腸瘺袋只能用于液體排泄物，所以，外科醫(yī)生還要去除大腸，即使它的大部分可能都是健康的，以防止形成任何固體排泄物從而保證排泄物通過造瘺口進(jìn)入結(jié)腸瘺袋的專有通道。
結(jié)腸造瘺術(shù)也可以在其他治療手段失敗時(shí)，用來治療腸損傷、憩室炎、腸炎等疾病。目前，在北美大約有850,000人生活在這種狀況下，根據(jù)克里夫蘭臨床(Cleveland Clinic)統(tǒng)計(jì)，每年有7,000例由于結(jié)腸直腸癌而進(jìn)行結(jié)腸造瘺術(shù)的新增病例。在世界范圍內(nèi)，聯(lián)合國的統(tǒng)計(jì)表明在發(fā)達(dá)國家有350萬人獨(dú)自忍受著結(jié)腸造瘺。
人們已經(jīng)研制了一些裝置，以允許這些病人能有限地控制他們將廢物排出體外的需求。例如，美國專利申請第2001/00223337 A1，Lapcevic公開了一種通過造瘺口排出人體廢棄物的裝置，包括一個(gè)由外部開關(guān)或操縱器驅(qū)動(dòng)的電池動(dòng)力或人工的排空泵，以清空縮短的腸道。這個(gè)排出器組件適用于在手術(shù)期間封閉造瘺口，之后可以移走。
進(jìn)一步的例子是美國專利NO.4351322，Prager公開了一種造瘺口控制裝置，其具有一個(gè)通過外科手術(shù)植入在顯露的腸上的環(huán)，在腸的遠(yuǎn)端設(shè)有一個(gè)插栓，有選擇地膨脹以使周圍的組織和環(huán)結(jié)合以阻斷該造瘺口。
另外，美國專利NO.4217899，F(xiàn)reir公開了一種假體，其永久地連接在腸道的遠(yuǎn)端，允許廢棄物在此積聚，通過一個(gè)由彈性套筒和支撐結(jié)構(gòu)構(gòu)成的可拆除組件排出廢棄物，其與該假體的粘結(jié)部分相連以收集排泄物。
如前所述，需要一種人造直腸，可供有選擇地控制糞便的排泄以避免切除病人的大腸，以及具有收集和排出廢棄物的造瘺口相關(guān)用途。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明關(guān)于人造直腸和方法，用于有選擇地在低位胃腸道中移動(dòng)糞便并排出體外。因此，本發(fā)明主要的好處在于接受結(jié)腸造瘺術(shù)的病人不再需要結(jié)腸瘺袋和造瘺口。該人造直腸的入口通過手術(shù)連接在大腸的遠(yuǎn)端，并且將糞便傳送到一個(gè)單向的不漏液的入口閥門和泵，如浸漬器型泵，其安裝在內(nèi)部體內(nèi)，該內(nèi)部體大體上插入并且保留在該人造直腸的外部體中。該入口閥門和泵串聯(lián)工作以控制糞便經(jīng)過該人造直腸和排出體外的流動(dòng)。這種結(jié)構(gòu)額外的好處是允許內(nèi)部體從永久安裝的外部體上移除，以利于大腸以后的醫(yī)學(xué)檢查(如結(jié)腸鏡檢查)或該內(nèi)部體和安裝在其上的可移動(dòng)部件的替換。而出口或組織長入凸緣設(shè)在該外部體的延伸端，并且通過外科手術(shù)連接在病人括約肌剩余部分周圍的皮膚上。使用時(shí)，病人開動(dòng)遠(yuǎn)程控制單元，例如，打開入口閥門和驅(qū)動(dòng)泵的葉輪以排出糞便。病人通過停止葉輪或關(guān)閉入口閥門來終止排便。
在本發(fā)明當(dāng)前一個(gè)較佳實(shí)施例中，該人造直腸包括一個(gè)用于允許病人有選擇地控制該人造直腸運(yùn)行的裝置，在這樣一個(gè)實(shí)施例中，控制是通過使用一個(gè)遠(yuǎn)程控制單元與該泵和/或入口閥門相功能性地連接，如通過RF，來實(shí)現(xiàn)。
本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例包括一個(gè)單向不漏液的閥門，其延伸經(jīng)過該人造直腸的側(cè)壁并且與一個(gè)出口導(dǎo)管相連形成流體通道以允許氣體廢物排出。
本發(fā)明還包括一種可供結(jié)腸造瘺術(shù)病人有選擇地控制排便的方法。該方法包括以下步驟提供一個(gè)人造直腸，包括一個(gè)入口、一個(gè)出口、以及一個(gè)與該入口和出口連接而在其間形成流體通道的流動(dòng)控制裝置；將該人造直腸的入口或組織長入環(huán)成流體通道式連接到病人的大腸上；將該人造直腸的出口或組織長入凸緣連接在病人的肛門和/或肛門鄰近組織上；以及接受從大腸經(jīng)過該人造直腸入口的糞便，并且控制該流動(dòng)控制裝置，從而有選擇地在該入口和該出口之間移動(dòng)糞便，并且依次經(jīng)過出口排出糞便，由此控制病人的排便。
在此公開的關(guān)于該人造直腸和方法的上述和其他獨(dú)有的技術(shù)特征，通過下面詳細(xì)描述的當(dāng)前較佳實(shí)施例、附圖和附加的權(quán)利要求將更容易明白。


屬于所公開的人造直腸方法的技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員能夠容易地理解怎樣制造和使用相同的產(chǎn)品和方法，其中參考附圖為圖1說明了一個(gè)用于有選擇地由病人體內(nèi)排出糞便的人造直腸，特別是裝有完全置于手術(shù)部位的人造直腸的病人的下腹部和直腸區(qū)域的詳細(xì)剖視圖；圖2為具有與所公開主題的一個(gè)較佳實(shí)施例相對應(yīng)結(jié)構(gòu)的人造直腸的剖視圖，其中該人造直腸包括一個(gè)外部體、一個(gè)連接器、一個(gè)內(nèi)部體、一個(gè)入口閥門、一個(gè)泵、一個(gè)馬達(dá)、一個(gè)RF接受器、一個(gè)電池和一個(gè)蓋子；圖3為圖2所示的人造直腸的外部體的剖視圖；圖4為圖2所示的人造直腸的連接器的剖視圖；圖5A為圖2所示的人造直腸的帶有單向閥的內(nèi)部體的剖視圖；圖5B為圖5A中內(nèi)部體5B-5B方向的剖視圖；圖6為圖2所示的常閉的入口閥門在關(guān)閉狀態(tài)的剖視圖；圖7為圖2中的浸漬器型泵的剖視圖。
具體實(shí)施例方式
公開的主題是一種用于控制從體內(nèi)排出糞便的改進(jìn)裝置和方法。該裝置和方法特別應(yīng)用于一種人造直腸，盡管他們可能用于很多應(yīng)用中，比如治療所有的排泄失禁，正如具有相關(guān)技術(shù)的人員所容易理解的。對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員，通過下面利用附圖詳細(xì)說明本發(fā)明的特定較佳實(shí)施例，既能夠很容易明白所公開的裝置和方法的好處和其他技術(shù)特征，這些實(shí)施例闡明了當(dāng)前公開的典型的實(shí)施例，其中，相似的參考數(shù)字表示近似的結(jié)構(gòu)。
參考圖1，表示該人造直腸的典型實(shí)施例可能被使用的環(huán)境。如圖所示，一種人造直腸，一般由參考數(shù)字10指定，充分的插入病人的下腹部，并且連接在病人大腸12的遠(yuǎn)端和肛門括約肌以及鄰近組織14之間，從而形成流體通道。該人造直腸10由病人通過使用一個(gè)調(diào)節(jié)器15有選擇地開動(dòng)以控制從大腸來的廢棄物的流動(dòng)。
正如下面所進(jìn)一步描述，該調(diào)節(jié)器15可以是現(xiàn)有各種不同形式的調(diào)節(jié)器，或是今后所知的能夠執(zhí)行所述功能的調(diào)節(jié)器，比如，一個(gè)遠(yuǎn)程控制單元、一個(gè)設(shè)置在該人造直腸上或鄰近位置的開關(guān)，或者一個(gè)傳感器。
參考圖2，該人造直腸包括一個(gè)外部體16，設(shè)有一個(gè)具有組織長入的環(huán)形式的入口18和一個(gè)具有組織長入的凸緣形式的出口20，其與該入口成流體通道式相連。如圖1所示以及下面的說明，該外部體16在切除直腸和肛門后植入直腸結(jié)腸的空隙。如圖2所示，該外部體16包括一個(gè)第一內(nèi)表面22和一個(gè)第一外表面24。該第一外表面24包括設(shè)在一端的環(huán)形凹槽，其在出口形成一個(gè)安裝凸緣26或組織長入凸緣20，用于利用外科手術(shù)連在病人的肛門括約肌或鄰近組織14，如外科手術(shù)釘(圖未示)。該第一內(nèi)表面設(shè)有一個(gè)上部，它具有一個(gè)向內(nèi)突出的環(huán)形凸肩28。該環(huán)形凸肩28的一邊與一個(gè)內(nèi)部體30嚙合，該內(nèi)部體30插在該組織長入凸緣20內(nèi)，該環(huán)形凸肩28的另一邊與一個(gè)連接器32嚙合，該連接器32插在外部體的入口或組織長入環(huán)18中，并且固定在該大腸12的遠(yuǎn)端，如下面進(jìn)一步所述的。在本發(fā)明當(dāng)前一個(gè)較佳實(shí)施例中，如圖2所示，該環(huán)形凸肩28的內(nèi)部配合表面與用于嚙合該內(nèi)部體30的第一內(nèi)部表面22充分垂直，該凸肩的外部配合表面為斜面，以與連接器32相應(yīng)的斜面34相配合，并且大腸12的末端連接在這里，如下面進(jìn)一步所描述的。
在該人造直腸的當(dāng)前一個(gè)較佳實(shí)施例中，并且如下所述，該連接器32和大腸12的遠(yuǎn)端與該外部體16的入口或組織長入環(huán)18緊固形成一個(gè)壓力配合密封。該內(nèi)部體30包括一個(gè)設(shè)在其內(nèi)端的第二入口36和一個(gè)設(shè)在其外端的第二出口38。一個(gè)入口閥門40設(shè)在該內(nèi)部體30或靠近該入口36，并且打開以允許糞便流過。一個(gè)浸漬器型泵42安裝在該內(nèi)部體30內(nèi)，并處于入口閥門的下游，在裝有電池46的馬達(dá)44的驅(qū)動(dòng)下旋轉(zhuǎn)，引導(dǎo)糞便從入口或組織長入環(huán)18，依次流過入口閥門40和一個(gè)浸漬器型泵42，并通過出口或組織長入凸緣20排出體外。因此浸漬器型泵42同該入口閥門40共同運(yùn)行以有選擇地控制糞便流過該人造直腸，并且依次排出病人體外。然而，正如本領(lǐng)域的技術(shù)人員根據(jù)這里所公開的內(nèi)容可以推知，該閥門和/或泵可以是目前或以后所知的各種結(jié)構(gòu)的泵。而且，該人造直腸還可以是只包括一個(gè)泵而沒有閥門，或者包括一個(gè)或多個(gè)閥門而沒有泵。一個(gè)氣密的可移除蓋子48用于閉塞蓋的出口38，其用于在該人造直腸沒有運(yùn)行時(shí)，防止糞便的氣味從該人造直腸散出。
如圖1和2所示，該入口閥門40和該浸漬器型泵42由一個(gè)遠(yuǎn)程接收器50驅(qū)動(dòng)，其與該遠(yuǎn)程控制單元15通過如射頻(RF)的方式相連，以允許病人控制它們的運(yùn)行。如上所述，該調(diào)節(jié)器不需要采取接收器50和/或遠(yuǎn)程控制單元15的形式，但是可以是目前所知的各種不同的調(diào)節(jié)器或者是以后所知的能夠執(zhí)行所述功能的調(diào)節(jié)器。例如，該調(diào)節(jié)器可以是一個(gè)開關(guān)，其設(shè)在該人造直腸的外部或者病人身體上靠近該人造直腸的部份，如使用一個(gè)磁性耦合開關(guān)。可選擇地，該調(diào)節(jié)器可以是一個(gè)傳感器，其設(shè)在該人造直腸上或周圍，用以在該組織長入環(huán)18或其他合適的位置感應(yīng)糞便的存在，或者是一個(gè)壓力傳感器用以在該組織長入環(huán)或其他合適位置感應(yīng)壓力。任一情況下，該傳感器可以向病人傳遞一個(gè)信號以操作該人造直腸，或當(dāng)感應(yīng)到糞便或感應(yīng)到的壓力大于預(yù)設(shè)的極限壓力時(shí)自動(dòng)地操作該人造直腸。
一個(gè)單向閥門52橫向延伸穿過該內(nèi)部體30的側(cè)壁，并且與該出口導(dǎo)管53成流體通道式相連，其延伸在該單向閥門和該組織長入凸緣20之間，以允許在該組織長入環(huán)18的氣體通過該人造直腸并排出體外。在本發(fā)明當(dāng)前一個(gè)實(shí)施例中，該單向閥門52是一個(gè)彈簧負(fù)載式止回球閥，其中球表面向內(nèi)橫向地指向內(nèi)部體，以清洗固體或半固體糞便流的污垢。在運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，當(dāng)氣體在下腸部聚集時(shí)，壓力增加直到使球抵在其球座的彈簧力被克服，使球離開球座，從而允許氣體流動(dòng)。當(dāng)氣體排出后，壓力會(huì)下降，彈簧力使球重新回到球座上，從而停止流動(dòng)。本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以推知，目前或今后所知的其他類型的閥門可以與閥門52等同使用，以提供一個(gè)腸內(nèi)氣體的單向流動(dòng)路徑，例如，一個(gè)電磁止回閥或其他由壓力驅(qū)動(dòng)的止回閥。
在該人造直腸10運(yùn)行時(shí)，病人移開氣密可移除蓋子48啟動(dòng)該遠(yuǎn)程控制單元15以清除糞便。該遠(yuǎn)程控制單元15發(fā)送信號給接收器50以開動(dòng)入口閥門40，并啟動(dòng)馬達(dá)44旋轉(zhuǎn)帶動(dòng)浸漬器型泵42，移動(dòng)糞便依次從組織長入環(huán)18通過組織長入凸緣20至排出體外。直腸會(huì)自動(dòng)分泌黏液進(jìn)入組織長入環(huán)18，接著，進(jìn)入內(nèi)部體30潤滑內(nèi)部體的內(nèi)表面以便糞便的順利流通。當(dāng)完成排便后，病人開動(dòng)該遠(yuǎn)程控制單元15來關(guān)閉該入口閥40以及停止馬達(dá)44，然后病人重新將氣密可移除蓋子蓋在第二出口38上。
現(xiàn)在參考圖3，該外部體16的外形是充分的圓柱形，并且在其一端設(shè)有一個(gè)組織長入環(huán)18，另一端設(shè)有組織長入凸緣20，一個(gè)第一內(nèi)表面22和一個(gè)第一外表面24。該外部體16的第一外表面24在組織長入凸緣20上具有一環(huán)形凹槽，其為安裝凸緣26，用于通過外科手術(shù)與病人的肛門的括約肌及附近組織相連，例如外科手術(shù)釘，如圖1所示。
現(xiàn)在參考圖4，該連接器32的外形是充分的圓柱形，包括入口54，出口56，連接器內(nèi)表面58和連接器外表面60，該連接器32提供一種裝置，用于機(jī)械地將大腸12的遠(yuǎn)端與外部體16的組織長入環(huán)18相連，從而使該大腸12和該人造直腸形成氣密的流體通道。連接器出口56設(shè)有一個(gè)斜面34以與該外部體的軸肩28的傾斜配合面充分嚙合(如圖2所示)。在該人造直腸的安裝過程中，大腸12的遠(yuǎn)端穿過該連接器入口54，這樣該大腸12的遠(yuǎn)端從該連接器出口56伸出。如圖4所示，大腸12在該斜面34上拉回翻起，以便在將連接器滑動(dòng)插入該外部體的組織長入環(huán)18中時(shí)能夠固定大腸，如上述圖2所述的，可以看到，連接器內(nèi)表面58的外形大體上是圓柱形，并且很光滑以促進(jìn)在大腸中自然產(chǎn)生的糞便經(jīng)過該連接器32進(jìn)入該內(nèi)部體30的流動(dòng)。如圖2所示，該連接器32壓裝入該外部體16的組織長入環(huán)18內(nèi)，以密封該人造直腸的入口以及固定大腸的遠(yuǎn)端。正如本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以推知的，在該連接器、外部體和大腸之間的機(jī)械連接的方法僅為示例，當(dāng)前或以后得知的任何其他方法均可以同等地用于將大腸12的遠(yuǎn)端與該人造直腸的組織長入環(huán)18機(jī)械地連接。
現(xiàn)在參考圖5A，該內(nèi)部體30包括一個(gè)第二入口62、一個(gè)第二出口64、一個(gè)第二內(nèi)表面66和一個(gè)第二外表面68。如圖2所示，在本發(fā)明當(dāng)前一個(gè)較佳實(shí)施例中，該內(nèi)部體30完全地裝入外部體16內(nèi)?，F(xiàn)在參考圖5B，第二內(nèi)表面66設(shè)有上部環(huán)形凹槽70和一個(gè)下部環(huán)形凹槽72，分別用于安裝入口閥40的入口環(huán)100和出口環(huán)102(如圖6所示)。在安裝時(shí)，入口閥40的入口環(huán)100的外部圓周表面嵌在該內(nèi)部體30的上部環(huán)形凹槽70中以將該閥門固定在內(nèi)部體30上。該閥門40的出口環(huán)102的外部圓周面類似地嵌在該內(nèi)部體30的下部環(huán)形槽72中，但具有充分的機(jī)械間隙以在閥門打開和關(guān)閉時(shí)允許出口環(huán)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)以及出口環(huán)在軸線方向運(yùn)動(dòng)。在本發(fā)明當(dāng)前的較佳實(shí)施例中，這種內(nèi)部體組件的好處在于，這種結(jié)構(gòu)允許該內(nèi)部體30以及其相關(guān)的部件當(dāng)將外部體16安裝在病人體內(nèi)時(shí)可以移動(dòng)。這種移動(dòng)或許是必須的，例如，在今后的結(jié)腸直腸腔的外科檢查中，或者更換內(nèi)部體30中的移動(dòng)部件時(shí)。
參考圖6，該入口閥門40處于關(guān)閉狀態(tài)，包括入口環(huán)100、出口環(huán)102和一個(gè)電磁隔板104，其懸掛在該入口環(huán)100和該出口環(huán)102的內(nèi)部圓周上，用于控制通過的糞便的流動(dòng)。在圖示的實(shí)施例中，該入口閥門40安裝在內(nèi)部體30內(nèi)(如圖2)，位于泵42的上游。然而，如本領(lǐng)域技術(shù)人員所能推知的，如果有特殊應(yīng)用的需要或要求，該閥門40還可以設(shè)在泵的下游。該入口環(huán)100和該出口環(huán)102均設(shè)有一個(gè)槽，當(dāng)入口閥門40打開時(shí)，糞便從該槽流過。當(dāng)該人造直腸10運(yùn)行時(shí)，該常閉入口閥門40通過接收器50打開，其機(jī)械地相對于該入口環(huán)100旋轉(zhuǎn)出口環(huán)102，以允許該電磁隔板從通常的扭絞的、關(guān)閉的位置縮回到打開位置，其中該電磁隔板位于最小擴(kuò)張的大體圓柱形的狀態(tài)。正如本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以推知的，該閥門可以具有當(dāng)前或今后得知的具有所述功能的多種不同類型的閥門的形式。例如，該閥門40可以是閘式閥門或夾緊閥門。類似地，該閥門可以通過當(dāng)前或者今后所致的多種不同的方法驅(qū)動(dòng)，如RF、磁耦合或電子驅(qū)動(dòng)。
參考圖7，該浸漬器型的泵42包括一個(gè)螺旋狀的螺旋類型的葉輪200圍在一個(gè)中空的中型柱體202上，并且設(shè)有一個(gè)引導(dǎo)邊204，和一個(gè)末端邊206，該引導(dǎo)邊204從該柱體202的上部呈圓錐狀的突出。該葉輪200具有允許它在內(nèi)部體中旋轉(zhuǎn)的直徑，并且在不運(yùn)行的時(shí)候排出糞便。該葉輪200固定在該柱體的外表面，這樣當(dāng)該柱體由馬達(dá)44(圖2)旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)時(shí)，該螺旋狀葉輪200也被類似地驅(qū)動(dòng)。在運(yùn)行時(shí)，當(dāng)來自大腸12的糞便和該螺旋葉輪的引導(dǎo)邊204接觸時(shí)，該螺旋葉輪的旋轉(zhuǎn)在糞便上產(chǎn)生一個(gè)剪切力，使它沿著螺旋葉輪的螺旋線向下移動(dòng)。當(dāng)糞便到達(dá)葉輪的末端邊206時(shí)，糞便排出，而該螺旋葉輪繼續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)，產(chǎn)生一個(gè)足夠高的壓力以便物質(zhì)通過該人造直腸的組織長入凸緣20。該浸漬器或螺旋型的泵的好處在于由于該螺旋葉輪的螺紋之間具有相對寬的間隙使其能夠泵多種密度的物質(zhì)而不會(huì)產(chǎn)生凝結(jié)。如本領(lǐng)域的技術(shù)人員所能推知的，該泵可以具有當(dāng)前的或以后所知的具有所述功能的各種不同結(jié)構(gòu)，例如，該泵42可以是真空泵，或具有多個(gè)互相軸向相對設(shè)置的葉輪。
當(dāng)上述發(fā)明用特定的較佳的實(shí)施例描述時(shí)，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以推知，本發(fā)明的原理和發(fā)明的觀念可用于多種不同的應(yīng)用。進(jìn)而，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以容易地得知對本發(fā)明的上述或其他實(shí)施例所做的各種改變和/或修改均沒有背離本發(fā)明的精神或由所附的權(quán)利要求所要求保護(hù)的范圍。例如，該人造直腸的部件可利用多種不同的材料制成，或具有各種不同的外形和/或結(jié)構(gòu)，這些外形和/或結(jié)構(gòu)可以是已知的或是今后所知的。類似地，植入人造直腸的裝置可以是上述的外科手術(shù)釘，或者是多種其他裝置、結(jié)構(gòu)或方法，其可以是目前或今后所知的用于外科植入的裝置。另外，連接該人造直腸與大腸的機(jī)構(gòu)可以具有多種不同的結(jié)構(gòu)。例如，一個(gè)管子、導(dǎo)管或者其他連接裝置，連接在該人造直腸的入口和大腸的遠(yuǎn)端。所以，結(jié)合附圖進(jìn)行較佳實(shí)施例的詳細(xì)說明并不限定所要求保護(hù)的范圍。
權(quán)利要求書(按照條約第19條的修改)1、一種可植入病人體內(nèi)用于控制排便的裝置，包括一個(gè)第一主體，設(shè)有一個(gè)入口，其與病人的大腸成流體通道式連接，用于接收從大腸來的糞便流，以及一個(gè)出口，其與該入口成流體通道式相連，以從該第一入口經(jīng)過其排泄糞便，并與病人的肛門括約肌和肛門括約肌的鄰近組織中至少一個(gè)相連；至少一個(gè)流動(dòng)控制裝置，其以成流體通道式連接在該第一入口和該第一出口之間，用于控制糞便從該第一入口通過該第一出口的排出；以及一個(gè)與該流動(dòng)控制裝置相連的調(diào)節(jié)器，用于控制該流動(dòng)控制裝置的動(dòng)作，而由病人控制排便。
2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中該第一主體進(jìn)一步設(shè)有一個(gè)環(huán)形凹槽，用于嵌入病人的肛門組織。
3、根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，進(jìn)一步包括一個(gè)連接器，用于連接結(jié)腸和該入口成流體通道。
4、根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，該至少一個(gè)流動(dòng)控制裝置是一個(gè)泵。
5、根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，該至少一個(gè)流動(dòng)控制裝置是一個(gè)閥門。
6、根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，進(jìn)一步包括一個(gè)第二主體，可松開地連接在該第一主體上，其中該第二主體設(shè)有一個(gè)第二入口和一個(gè)第二出口，并且該流動(dòng)控制裝置連接在該第二主體上。
7、根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，進(jìn)一步包括用于密封該第二出口的蓋子。
8、根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，進(jìn)一步包括一個(gè)排氣閥門。
9、根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，該調(diào)節(jié)器包括一個(gè)遠(yuǎn)程發(fā)射器，用于發(fā)射一個(gè)信號；以及一個(gè)接收器，其與該流動(dòng)控制裝置相連，用于接收該信號，并且響應(yīng)該信號而驅(qū)動(dòng)該流動(dòng)控制裝置。
10、一種可植入病人體內(nèi)用于控制排便的裝置，其包括第一裝置，其與病人的大腸成流體通道式相連，用于接收來自大腸的糞便流；第二裝置，其與病人的肛門括約肌和肛門括約肌鄰近組織中的至少一個(gè)相連，并且與該第一裝置成流體通道式相連以經(jīng)其排出糞便；第三裝置，其以成流體通道式連接在該第一和第二裝置之間，用于控制糞便從該第一裝置經(jīng)過該第二裝置的流動(dòng)；以及第四裝置，其與該第三裝置相連，用于控制該第三裝置的動(dòng)作，而控制糞便經(jīng)過該裝置的流動(dòng)。
11、根據(jù)權(quán)利要求10所述的裝置，其中該第一裝置設(shè)有一個(gè)入口，該入口適于固定連接在病人的大腸上，并且與大腸形成氣密的密封。
12、根據(jù)權(quán)利要求10所述的裝置，其中該第二裝置設(shè)有一個(gè)出口，該出口適于通過外科手術(shù)與肛門括約肌和肛門括約肌鄰近組織中的至少一個(gè)相連。
13、根據(jù)權(quán)利要求10所述的裝置，其中該第三裝置是一個(gè)泵。
14、根據(jù)權(quán)利要求10所述的裝置，其中該第三裝置是一個(gè)閥門。
15、根據(jù)權(quán)利要求l0所述的裝置，其中該第四裝置是一個(gè)接收器，其與該第三裝置相連，用于接收信號以及響應(yīng)該信號而驅(qū)動(dòng)該第三裝置以促使糞便穿過該裝置的流動(dòng)。
16、根據(jù)權(quán)利要求15所述的裝置，其中該第四裝置進(jìn)一步包括一個(gè)發(fā)射器用于向接收器發(fā)射信號。
17、根據(jù)權(quán)利要求10所述的裝置，進(jìn)一步包括第五裝置用于通過該裝置排出氣體。
18、根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其中該第五裝置設(shè)有一個(gè)導(dǎo)管，其適于連接在該大腸和該裝置外部之間形成有流體通道。
19、根據(jù)權(quán)利要求18所述的裝置，進(jìn)一步包括一個(gè)閥門，其與該導(dǎo)管成流動(dòng)通道式相連，用于在該閥門入口一側(cè)的壓力達(dá)到極限壓力時(shí)，允許氣體通過該導(dǎo)管排出。
20、一種用于向病人提供用以控制排便的裝置的方法，包括下列步驟提供一個(gè)裝置，其具有一個(gè)入口、一個(gè)出口以及至少一個(gè)流動(dòng)控制裝置，該流動(dòng)控制裝置連接在該入口和出口之間形成有流體通道；將該裝置的入口與病人的大腸成流體通道式相連；將該裝置的出口與病人的肛門和肛門鄰近組織中的至少一個(gè)相連；接收從大腸經(jīng)過該裝置入口來的糞便；并且控制該流動(dòng)控制裝置以有選擇地在該入口和出口之間移動(dòng)糞便，而經(jīng)由該出口排出糞便來控制病人的排便。
21、根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其中將該裝置的入口與病人的大腸成流體通道式相連的步驟包括將該裝置的入口緊固于大腸上。
22、根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其中，將該裝置的出口與病人的肛門或肛門鄰近組織中的至少一個(gè)相連的步驟包括通過外科手術(shù)將該裝置的出口與病人的肛門或肛門鄰近組織中的至少一個(gè)相連。
23、根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其中，該至少一個(gè)流動(dòng)控制裝置包括一個(gè)閥門，而控制該流動(dòng)控制裝置有選擇地移動(dòng)糞便的步驟包括打開該閥門，而允許糞便在該入口和該出口之間流動(dòng)，以及關(guān)閉該閥門而阻止糞便在入口和出口之間流動(dòng)。
24、根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其中，至少一個(gè)流動(dòng)控制裝置包括一個(gè)泵，而控制該流動(dòng)控制裝置有選擇地移動(dòng)糞便的步驟包括驅(qū)動(dòng)該泵以在該入口和該出口之間泵動(dòng)糞便。
25、根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其中，控制該流動(dòng)控制裝置有選擇地在該入口和該出口之間移動(dòng)糞便的步驟包括遠(yuǎn)程驅(qū)動(dòng)該控制裝置以移動(dòng)糞便通過該裝置。
26、根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其中，接受從大腸來的糞便的步驟包括接受從大腸來的氣體并且經(jīng)過該裝置排出該氣體。
權(quán)利要求
1.一種可植入病人體內(nèi)用于控制排便的人造直腸，包括一個(gè)第一主體，設(shè)有一個(gè)入口，其與病人的大腸成流體通道式連接，用于接收從大腸來的糞便流，以及一個(gè)出口，其與該入口成流體通道式相連，以從該第一入口經(jīng)過其排泄糞便，并與病人的肛門括約肌和肛門括約肌的鄰近組織中至少一個(gè)相連；至少一個(gè)流動(dòng)控制裝置，其以成流體通道式連接在該第一入口和該第一出口之間，用于控制糞便從該第一入口通過該第一出口的排出；以及一個(gè)與該流動(dòng)控制裝置相連的調(diào)節(jié)器，用于控制該流動(dòng)控制裝置的動(dòng)作，而由病人控制排便。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人造直腸，其中該第一主體進(jìn)一步設(shè)有一個(gè)環(huán)形凹槽，用于嵌入病人的肛門組織。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人造直腸，進(jìn)一步包括一個(gè)連接器，用于連接結(jié)腸和該入口成流體通道。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人造直腸，其中，該至少一個(gè)流動(dòng)控制裝置是一個(gè)泵。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人造直腸，其中，該至少一個(gè)流動(dòng)控制裝置是一個(gè)閥門。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人造直腸，進(jìn)一步包括一個(gè)第二主體，可松開地連接在該第一主體上，其中該第二主體設(shè)有一個(gè)第二入口和一個(gè)第二出口，并且該流動(dòng)控制裝置連接在該第二主體上。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人造直腸，進(jìn)一步包括用于密封該第二出口的蓋子。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人造直腸，進(jìn)一步包括一個(gè)排氣閥門。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人造直腸，其中，該調(diào)節(jié)器包括一個(gè)遠(yuǎn)程發(fā)射器，用于發(fā)射一個(gè)信號；以及一個(gè)接收器，其與該流動(dòng)控制裝置相連，用于接收該信號，并且響應(yīng)該信號而驅(qū)動(dòng)該流動(dòng)控制裝置。
10.一種可植入病人體內(nèi)用于控制排便的人造直腸，其包括第一裝置，其與病人的大腸成流體通道式相連，用于接收來自大腸的糞便流；第二裝置，其與病人的肛門括約肌和肛門括約肌鄰近組織中的至少一個(gè)相連，并且與該第一裝置成流體通道式相連以經(jīng)其排出糞便；第三裝置，其以成流體通道式連接在該第一和第二裝置之間，用于控制糞便從該第一裝置經(jīng)過該第二裝置的流動(dòng)；以及第四裝置，其與該第三裝置相連，用于控制該第三裝置的動(dòng)作，而控制糞便經(jīng)過該人造直腸的流動(dòng)。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的人造直腸，其中該第一裝置設(shè)有一個(gè)入口，該入口固定連接在病人的大腸上，并且與大腸形成氣密的密封。
12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的人造直腸，其中該第二裝置設(shè)有一個(gè)出口，該出口通過外科手術(shù)與肛門括約肌和肛門括約肌鄰近組織中的至少一個(gè)相連。
13.根據(jù)權(quán)利要求10所述的人造直腸，其中該第三裝置是一個(gè)泵。
14.根據(jù)權(quán)利要求10所述的人造直腸，其中該第三裝置是一個(gè)閥門。
15.根據(jù)權(quán)利要求10所述的人造直腸，其中該第四裝置是一個(gè)接收器，其與該第三裝置相連，用于接收信號以及響應(yīng)該信號而驅(qū)動(dòng)該第三裝置以促使糞便穿過該人造直腸的流動(dòng)。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的人造直腸，其中該第四裝置進(jìn)一步包括一個(gè)發(fā)射器用于向接收器發(fā)射信號。
17.根據(jù)權(quán)利要求10所述的人造直腸，進(jìn)一步包括第五裝置用于通過該人造直腸排出氣體。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的人造直腸，其中該第五裝置設(shè)有一個(gè)導(dǎo)管，其連接在該大腸和該人造直腸的外部之間形成有流體通道。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的人造直腸，進(jìn)一步包括一個(gè)閥門，其與該導(dǎo)管成流動(dòng)通道式相連，用于在該閥門入口一側(cè)的壓力達(dá)到極限壓力時(shí)，允許氣體通過該導(dǎo)管排出。
20.一種用于向病人提供用以控制排便的人造直腸的方法，包括下列步驟提供一個(gè)人造直腸，其具有一個(gè)入口、一個(gè)出口以及至少一個(gè)流動(dòng)控制裝置，該流動(dòng)控制裝置連接在該入口和出口之間形成有流體通道；將該人造直腸的入口與病人的大腸成流體通道式相連；將該人造直腸的出口與病人的肛門和肛門鄰近組織中的至少一個(gè)相連；接收從大腸經(jīng)過該人造直腸入口來的糞便；并且控制該流動(dòng)控制裝置以有選擇地在該入口和出口之間移動(dòng)糞便，而經(jīng)由該出口排出糞便來控制病人的排便。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其中將該人造直腸的入口與病人的大腸成流體通道式相連的步驟包括將該人造直腸的入口緊固于大腸上。
22.根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其中，將該人造直腸的出口與病人的肛門或肛門鄰近組織中的至少一個(gè)相連的步驟包括通過外科手術(shù)將該人造直腸的出口與病人的肛門或肛門鄰近組織中的至少一個(gè)相連。
23.根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其中，該至少一個(gè)流動(dòng)控制裝置包括一個(gè)閥門，而控制該流動(dòng)控制裝置有選擇地移動(dòng)糞便的步驟包括打開該閥門，而允許糞便在該入口和該出口之間流動(dòng)，以及關(guān)閉該閥門而阻止糞便在入口和出口之間流動(dòng)。
24.根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其中，至少一個(gè)流動(dòng)控制裝置包括一個(gè)泵，而控制該流動(dòng)控制裝置有選擇地移動(dòng)糞便的步驟包括驅(qū)動(dòng)該泵以在該入口和該出口之間泵動(dòng)糞便。
25.根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其中，控制該流動(dòng)控制裝置有選擇地在該入口和該出口之間移動(dòng)糞便的步驟包括遠(yuǎn)程驅(qū)動(dòng)該控制裝置以移動(dòng)糞便通過該人造直腸。
26.根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其中，接受從大腸來的糞便的步驟包括接受從大腸來的氣體并且經(jīng)過該人造直腸排出該氣體。
全文摘要
一種用于可選擇性控制排便的可植入裝置(10)，其具有一個(gè)外部體(16)，其上設(shè)有一個(gè)凸緣(16)，該凸緣能夠通過外科手術(shù)連接在病人的肛門和肛門的鄰近組織上。一個(gè)連接器(22)安裝在該外部體(16)的另一端，并且與病人大腸的遠(yuǎn)端相緊固，以將大腸與該人造直腸(10)連接成流體通道。一個(gè)內(nèi)部體(30)滑動(dòng)地設(shè)在該外部體(16)中。一個(gè)泵(42)安裝在該內(nèi)部體(30)中，一個(gè)入口閥門(40)安裝在該泵(42)和該連接器(22)之間。一個(gè)具有RF接收器形式的調(diào)節(jié)器(15)與該入口閥門(40)及泵(42)相電氣連接，并且一個(gè)遠(yuǎn)程傳送器(15)可操作地連接于該接收器(50)。該接收器(50)響應(yīng)接收自該傳送器(15)的控制信號，從而打開該入口閥門(40)，并且運(yùn)行該泵(42)以便移動(dòng)糞便通過該人造直腸(10)。
文檔編號A61F2/04GK1744863SQ200480003246
公開日2006年3月8日 申請日期2004年2月3日 優(yōu)先權(quán)日2003年2月4日
發(fā)明者馮偉民, 斯蒂芬·Z·楊 申請人:依麥金企業(yè)公司