專利名稱：液體輸送裝置和用于操作一種噴出裝置的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于噴出尤其是朝一只眼睛噴出一種液流的裝置和方法，該液流從一個近端位置朝向一個遠端位置移動，該裝置包括a)一個殼體，b)一個用于該液體的容器，c)至少一個設(shè)置用以噴出液流并與容器成液體連通的開口，d)一個可操作地輸送至少部分來自容器的液體通過開口以形成液流的泵機構(gòu)，和e)一個具有一個設(shè)置用于和眼睛或其面部周圍接觸的接觸表面的洗眼杯。該泵機構(gòu)可以包括一個可以存儲用以驅(qū)動泵機構(gòu)的擊發(fā)(cocked)能量的泵驅(qū)動器，并可存在至少一個可操作地啟動用于液體輸送的裝置的致動機構(gòu)，背景技術(shù)用于噴出液流的裝置可以有多種用途。在醫(yī)療領(lǐng)域典型的應(yīng)用包括注射或輸注、體腔治療、肺內(nèi)輸送或身體表面治療例如局部治療。由于所將要解釋的原因，本發(fā)明的多方面在眼科并尤其是在眼睛的液體治療方面具有特殊的用途。盡管本發(fā)明的多方面具有更廣闊的用途，為方便起見并除非另有說明，將在該應(yīng)用方面說明本發(fā)明。
用于輸送流體并尤其是液體到眼睛的裝置很久以來就被用于很多種目的。用于舒適、提神或沖洗的普通洗眼杯可包括一個杯，該杯具有解剖學(xué)適配結(jié)構(gòu)用于浸沒眼睛。通常利用噴灑裝置的液體大量的輸送也已經(jīng)用于眼睛清洗例如在急診情況下。本發(fā)明主要是關(guān)于適于向眼睛施加相對少量的液體的裝置，以及足夠方便地處理以便于或鼓勵頻繁使用的裝置，以及自助給藥的情況。一種普通的應(yīng)用是向眼睛給藥。通常，醫(yī)用制劑要以限定得非常好的量輸送以確保輸送或吸收一規(guī)定劑量。由于非目標組織的吸收能力而造成的不適當?shù)纳碜饔没蜻^剩量的引流通過鼻淚管(tearchannel)進入喉腔，或者由于溢出到臉上或衣服上而造成不便，所以不允許一大的剩余量。還有出于昂貴藥物的價格考慮。例如，青光眼的治療需要頻繁地日常給藥，例如前列腺素、β-阻斷劑或其它昂貴的有效成份，它們在被眼睛之外的其它身體組織吸收時都具有所希望的減輕壓力作用之外的作用。另外，正確的少量給藥由于有效成份除通過角膜的有限區(qū)域之外不能進入眼睛而復(fù)雜。盡管在本文中所要說明的該裝置可以使用任意液體用于任意目的，但是為了方便起見本發(fā)明將主要在醫(yī)療應(yīng)用方面進行說明。
上述情況對一種用于上述一般目的的裝置提出了嚴格的要求。所需少量的制劑必須非常小心地置于眼睛中，以免引起上述過量、溢出、副作用和目標錯誤。通常輔助步驟(secondary step)也得控制，例如啟動步驟以及裝置狀態(tài)的控制和制備條件。
這些要求也可以在熟練操作者操作時使用最簡單的輸送裝置而滿足，這些熟練操作者在事故和故障情況下也可以開始醫(yī)療相關(guān)的正確措施。在例如一個醫(yī)院環(huán)境下使用復(fù)雜裝置時也是如此。然而，一般的治療趨勢是讓病人自己負起給藥責(zé)任，在兒童、老人和殘疾人的情況下也是如此。在長期治療中病人經(jīng)常形成一定的技巧，但是較不頻繁的給藥方案也存在，通常包括急診或病人失調(diào)的情況。與輔助操作給藥相比，在病人自助給藥時的其它獨特問題在于，需要較不適宜的或通常緊張的體位，以及憂懼的或經(jīng)歷過的疼痛或不舒適會影響所希望的醫(yī)療作用方式?？偠灾?，尤其是自助給藥需要更復(fù)雜的裝置以便利注射程序并避免或減少出錯的風(fēng)險。依靠日?；蚺级o藥的病人同樣有對便利性以及足夠獨立以在日常生活中攜帶的裝置的合理需求。然而所希望的是這種精巧性和便利性保持簡單而便宜，以允許廣泛的流通和也包括在一次性裝置中。
現(xiàn)有技術(shù)裝置只能在一有限的程度上滿足上述需求。分別具有便于使用或緊湊的運輸形式的特性的具有手動控制泵機構(gòu)的裝置已經(jīng)在例如WO98/55059和US5607410中提出。然而，這些針對多劑量容器的裝置例如在啟動步驟或液體狀態(tài)方面沒有專門的手段/裝置用于自行控制。出于某些目的，希望的是以某種自動操作來替換手動操作泵機構(gòu)，這種自動操作通常涉及存儲能量的釋放，例如用于控制的開始、觸發(fā)、力、速度、重置或排序。而且高的液體速度要求會提出特殊的需求。這種醫(yī)療裝置為例如在觸發(fā)后自動進行液體注射的自動注射器和通過液體速度而非通過針進行穿透的噴射注射器。在眼睛治療中已提出以非?？斓囊毫饔糜谧銐蚩斓剌斔驮撘后w以克服眨眼反射，并使得可以通過從一個加壓室通過一個狹窄的孔口噴出一控制量的液體而輸送非常小的劑量，即小于重力輸送的液滴(gravity delivered drop)。這種類型的裝置在例如針對多劑量容器的WO96/00050和針對單劑量容器的WO96/06581和我們的待審批申請PCT/SE00/01514中進行了說明。無論是便利性的特性方面還是在適于進一步自動化的方面，這種已公開的方案在用作便攜式或手持式裝置時不是最佳的。
因此對簡單而便宜的可以在各種有關(guān)處理步驟中幫助使用者的噴射裝置有一種持續(xù)的需求，該裝置可防止或修正錯誤并提供一種人機工程學(xué)的方便的無創(chuàng)產(chǎn)品，尤其是對自助給藥的病人有用。盡管本發(fā)明還可以有更一般的用途，下面將主要針對該背景進行說明。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個主要目的在于提供一種比至今已知裝置能更好地滿足上述一般要求的液體輸送裝置。一個更具體地目的在于提供這樣一種適于攜帶或手持使用的裝置。另一個目的在于提供一種便于使用并適于自助治療的情況的裝置。還有一個目的在于提供一種可用于其液體泵機構(gòu)的機械化而非手動操作的裝置。另外還有一個目的在于提供一種具有用于開始和/或控制步驟的結(jié)構(gòu)的裝置。一個進一步的目的在于提供這樣一種適于將其功能自動化或機械化的裝置。又有一個目的在于提供一種節(jié)省能量和/或力的機械化的裝置。還有一個目的在于提供一種適于高速輸送液體的裝置。另一個目的在于提供一種與多劑量或單劑量容器相兼容的裝置。再有一個目的在于提供一種適于和一個或多個可替換的單劑量或多劑量容器一起使用的裝置。還有一個目的在于提供具有在立即治療情況之外的適當?shù)妮o助性能例如再充裝、開始、控制、清潔、處理和制造的裝置。還有一個目的在于提供如上所述適于向眼睛輸送液體的裝置。一個進一步的目的在于提供一種適于方便而精確的輸送尤其是小液體量的眼睛治療裝置。進一步的目的還在于提供用于操作上述裝置的方法和/或用于對應(yīng)于上述裝置輸送的方法。
這些目的通過在從屬權(quán)利要求中所述的特征實現(xiàn)。
根據(jù)本發(fā)明的一個方面，該裝置設(shè)置成用于向眼睛輸送液體并包括一個洗眼杯，洗眼杯設(shè)置成用來在開口和眼睛之間限定一個給定關(guān)系。通過使得洗眼杯可在至少兩個位置——一個在開口和眼睛之間提供一個安全距離的有效位置和一個離開口更近的位置——之間移動，可以例如使該裝置在其非有效位置更緊湊、改善便攜性、和以在操作中的裝置和臉之間增加的空間改進其手持特征和便于自助治療。進行關(guān)于開口的變化有利于其精確的定向，對輸送精度而言很重要，并且有利于它和殼體以及泵機構(gòu)的一體化，例如排除了對其間的長導(dǎo)管的需求，與高壓輸送更兼容。如果使用一個在位置之間進行識別的傳感器或其它裝置，可以相應(yīng)地適配裝置功能，例如產(chǎn)生信號、致動電子或機械裝置、鎖止該裝置等。不用在其它方面作出犧牲就可以為洗眼杯增加其它的位置例如用于重置、再充裝等。一個可移動的結(jié)構(gòu)還可以容易地伸進一個完全可移除的結(jié)構(gòu)，例如用于便于清潔或允許在不同的洗眼杯形狀或尺寸之間進行替換或選擇。當不僅洗眼杯位置，而且所述運動也是關(guān)鍵性的時候，該活動能力與增加功能相兼容。例如，當啟動或控制已經(jīng)成功地結(jié)束或者該裝置可以例如通過使用用于激勵(arming)或擊發(fā)該裝置中的機構(gòu)的運動而作為一個運動輸入的被動接收器時，該裝置可被致動以將洗眼杯移動到有效位置。顯然，所述功能可用于促進裝置中的自動化或機械化能力。如果專用可移動部件可以以相應(yīng)方式移動，在除眼睛治療之外的其它應(yīng)用中也可以獲得相似的優(yōu)點。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，該裝置包括一個致動機構(gòu)和一個驅(qū)動器，該致動機構(gòu)可操作地啟動容器或開口用于液體輸送，驅(qū)動器被設(shè)計成將手動或存儲的能量轉(zhuǎn)換成用于泵的泵驅(qū)動器的擊發(fā)能量以及轉(zhuǎn)換成用于該致動機構(gòu)操作的能量。使用一個用于泵驅(qū)動器的擊發(fā)結(jié)構(gòu)意味著使用者可以不用操作該泵，并且可以來改進噴射的時間關(guān)系、外形和目標精度，并允許產(chǎn)生任何泵作用力、容器壓力或液體速度。使用也用于啟動的相同驅(qū)動機構(gòu)會簡化手動裝置的操作，并減少了自動裝置中的復(fù)雜程度。啟動步驟在輸送裝置中是常見的，并例如包括將一個新的單劑量容器移動到噴出地點、打開一個密封開口、混合制劑前體、破壞可斷裂的壁或安全部件、劑量設(shè)定、容器內(nèi)容物的除氣、裝備(arming)或釋開安全設(shè)置等。本發(fā)明適合于任意這種啟動步驟或上述步驟的組合。所有可能的啟動動作還可以使該裝置適用于單劑量或多劑量容器，這種容器帶有單一或多個容器結(jié)構(gòu)以及為固定的或可以更換的。如果該兩個轉(zhuǎn)變在時間或順序上是分開的，峰值作用力或能量要求可以減小。當兩個或多個啟動步驟類似地分開時，也是如此。該結(jié)構(gòu)適用于以下兩種情況，即該驅(qū)動機構(gòu)直接操作該致動機構(gòu)，或者該驅(qū)動機構(gòu)向一個用于該致動機構(gòu)的擊發(fā)狀態(tài)提供存儲的能量。所述原理通過減少所需的處理步驟而改進了使用便利性。它們還通過允許包含控制步驟和在步驟之間有控制的順序而增加安全性。通過組合的操作動作和減少作用力和能量要求的可能性促進了該裝置的機械化和自動化。出于相似的原因，該裝置機構(gòu)可以做得更簡單和體積更小，從而提高其便攜性和手操作性能。
從下文的詳細說明可以明白進一步的和更多的具體目的和優(yōu)點。
定義除非明確地指定一種具體的細節(jié)，不論是否作為其一個或多個裝置/設(shè)置、方法、使用或其組合來說明、要求權(quán)利、示例或?qū)嵤?，本文中所用的“系統(tǒng)”將理解為一般地指示本發(fā)明的原理。
在沒有明確的聲明或明顯的相反條件時，本文中所用的表達方法例如“包括”、“包含”、“具有”、“帶有”是相似的術(shù)語并不應(yīng)被理解為排他性地限制為所列舉的裝置元件、組合物化合物/成分或方法步驟，而是理解為允許其它元件、化合物/組分及步驟的存在。應(yīng)該理解為涵蓋任何一體地、細分的或聚合形式的裝置元件，和表達方法例如“連接”、“安裝”、“設(shè)置”、“應(yīng)用”、“在...之間”及相似的術(shù)語將不被理解為在所列舉元件之間的排他性地直接接觸，而是理解為允許一個或多個干涉/中間元件或結(jié)構(gòu)的存在。這對于當用于說明作用力或動作時的相似的表達方法同樣適用。類似地，在沒有明確的聲明或明顯的相反條件時，這些表達方法將被理解為包含任何物理或化學(xué)聚集體中或混合物的組合物化合物/組分，或聚集體狀態(tài)以及在任何時間順序中的方法步驟，該混合物具有可能的中間體化合物/組分。
還有本文中所用的用于容器或輸送裝置的位置和方向說明，例如“軸向”、“遠端”和“近端”，“前面”和“后面”和“向前”和“向后”，應(yīng)理解為指示液體輸送方向，相對于該方向位于該容器開口中心并沿主要或通常輸送方向所劃的線被視為該系統(tǒng)“軸線”，沿該軸線液體被向前方輸送。
還有本文中所用的與用于控制該裝置的力或能量關(guān)聯(lián)的概念“手動”應(yīng)理解為意味著操作者直接或間接地以一種控制該構(gòu)思的過程的方式施加該力或能量。盡管伺服輔助幾乎不需要或只是優(yōu)選，應(yīng)當理解為包含伺服設(shè)置，只要該操作者的動作決定其進行，其中從除操作者之外的來源-例如存貯于一個彈簧、氣體中的能量或供應(yīng)的能量-的力或能量，被全部或部分地用于輔助該過程驅(qū)動。與可以是一個開/關(guān)動作的“觸發(fā)”動作相反，手動動作至少部分地或在一個有限的范圍內(nèi)與在過程中的位置具有一個函數(shù)關(guān)系。
詳細說明—總體本文中所述裝置可用于在醫(yī)療領(lǐng)域之內(nèi)或之外的多種目的，以及在任何容器中并被輸送用于任何目的的任何類型的制劑，例如化學(xué)制品(藥物)、組分或混合物。由于所述原因，該系統(tǒng)在醫(yī)療輸送裝置方面具有一定的特殊價值，而在該方面設(shè)計限制也比大多數(shù)其它應(yīng)用更為嚴格。為方便起見本發(fā)明將在該應(yīng)用方面進行說明。
通常所要輸送的材料為一種流體并優(yōu)選地是一種液體，包括性能象液體例如乳劑或懸浮液的材料。它們涉及最終制劑，而其它成份特別是固體可以存在于最終制劑之前。盡管通常藥物是工廠制備的，容器內(nèi)容物的性質(zhì)也應(yīng)理解為包括廣義的藥物和包含例如天然成份和預(yù)注(pre-filled)或抽進容器中的體液。
本發(fā)明的原理可以用于廣義的輸送裝置或系統(tǒng)。一種來自該裝置的輸送導(dǎo)管可以為一個灌輸通道或任何傳導(dǎo)裝置例如一管子或?qū)б汗堋⑨樆蛱坠芑蚧谝后w噴射的無針系統(tǒng)或點滴槍(drop gun)，或具有/沒有氣體推進劑的噴霧/射器。該容器內(nèi)容物材料可以通過一種輸送機構(gòu)——本文中也稱為一個泵或泵機構(gòu)——被輸送，并且可以使用任何滿足該要求的材料。通常該材料為一種流體并優(yōu)選地是一種液體，包括性能象液體例如乳劑或懸浮液的材料。它們涉及最終制劑，而其它成份特別是固體可以存在于最終制劑之前。
本發(fā)明可以應(yīng)用于固定或永久設(shè)置的輸送裝置。由于所解釋的原因，本發(fā)明在用于行走/流動(ambulatory)目的的輸送裝置方面提供了特殊的優(yōu)點，尤其是那些具有自備自載能量存儲器、電動機和處理器裝置，以及特別是真正便攜式的小型手持裝置。
殼體該裝置殼體將被廣義地理解并主要地代表運動參考點，除非另有說明，并且還代表由執(zhí)行上述運動的致動裝置施加的力的參考點，在這里該作用力施加于該殼體和移動或被夾緊部件之間?？梢苿硬考梢源嬖谟诒迷O(shè)置或例如執(zhí)行混合、自動穿透、針噴出和拔出等的部件中。最低功能要求為該殼體提供一個用于該可移動部件和提供該運動和力的致動裝置的支承或平臺。在本文中這種可移動部件可以存在于泵機構(gòu)中，其驅(qū)動器和擊發(fā)設(shè)置中以及存在于啟動結(jié)構(gòu)及其致動機構(gòu)中。然而，在通常實踐中，優(yōu)選地該殼體形成一個容器，該容器至少部分地包容這些部件，并優(yōu)選地以這樣一種程度包容這些部件，即，只有被設(shè)計成由操作者控制或監(jiān)控的該部件是暴露在外的。在本文中這種暴露的部件可包括一個用于執(zhí)行或觸發(fā)噴出的手動操作按鈕、一個到達容器座以方便替換的門、一個用于向使用者顯示消息的顯示器等。
容器該容器將被廣義地理解并可采取多種形式例如任意種管子、貯器、柔軟的袋子、管狀瓶、安瓿、盒子、carpoule、注射器體部等。通用的容器材料可以優(yōu)先使用例如玻璃或塑料。該容器可以是一體的或組合的結(jié)構(gòu)，例如包括一個外殼室或任意其它用于閉合、固定、保護等的多部件的結(jié)構(gòu)，并且本文中所使用“容器”將被理解為包含存在的任意輔助性部件。當該容器為可再填充的或者當該容器為在每一注射行程前重復(fù)地從一個外部源或通道抽取待注射的制劑的泵系統(tǒng)的部件時，該容器可以與例如用于一次性裝置中的該殼體一體地制成。該容器還可以是分開的，例如用于允許在使用一次性預(yù)填充容器的情況下更換，用于在改變內(nèi)容物類型或病人的情況下的簡單地消毒或廢棄。如本身已知的，例如希望從每一容器抽出一部分體積而在注射前混合或在注射時混合，或者在順序地注射不同成分時，可以存在多于一個容器。
該容器具有至少一個開口，也稱為孔口，在該裝置的主要輸送操作時藥物通過該開口，或者是從容器內(nèi)部到達周圍用于例如向病人給藥，或者在吸入體液或者在制備步驟例如填充、混合或于該容器中溶解的情況下到達容器，在這些操作時必須存在開口?？赡艿夭⑸踔潦窃诙喾N場合所優(yōu)選地，一些裝置操作例如啟動在建立連通之前進行，開口要求則將被認為通過用于形成連通的制備結(jié)構(gòu)滿足，例如在一個安瓿或一個袋子的情況下存在于該容器本身上的一個可移除的閉合件或可刺透或可破壞的部件，或者在可刺透的膜或隔膜的情況下的一個特別設(shè)計的部件。所有的連通可以通過一個開口進行，例如在一個剛性的容器中的藥物通道和壓力均衡，或通過從一個柔軟的或具有一個可移動或可變形的部件的容器輸送，但是不能阻止設(shè)有更多的可以與所述至少一個開口相同但也可以完全不同的開口用于相同的目的，和例如可以將其適配于另一目的，例如輸液或用于具有一個可移動的壁或活塞的注射器類型。
該輸送裝置被設(shè)計成從容器連續(xù)地或間歇地抽出計量的量用于所限定的輸送時，該容器可以是一個簡單的瓶子、管狀瓶或袋子。通常，并尤其是與自助給藥有關(guān)，該容器類型更精致并且通常以一個盒子的形式并作為輸送系統(tǒng)的一個注射器類型的容器部件，并在多室盒的情況下更精致。下文將進一步地說明盒式容器，因為它們一般需要附加的啟動或控制步驟，對此可以優(yōu)先利用本發(fā)明的原理。
一個用于該目的的盒子通常包括一個貯器(vessel)，該貯器具有限定一個大體的盒軸線的一個前部件和一個后部件，一個設(shè)置在前部件上的用于制劑的出口，和至少一個設(shè)置在該后部件的可移動壁，該壁的一個位移引起該制劑朝向出口移動或被噴出該出口。貯器形狀和可移動壁需要互相適配。當該壁是可以通過該運動或再成形適配于貯器內(nèi)表面的柔性的或者過大的膜或橫隔膜時，該貯器可以最自由地設(shè)計，在該情況下，在壁和活塞桿之間可能需要一種流體緩沖墊(cushion)或彈性材料以消除所施加的壓力。然而，優(yōu)選地，在形成一個大體上為管狀的貯器的前和后部件之間，該貯器具有一個基本上恒定的內(nèi)橫截面，該截面具有一個同樣的恒定的貯器軸線并且最優(yōu)選地該橫截面為形成一個大體上為圓柱狀的貯器的普通環(huán)型。該可移動壁則優(yōu)選地為一個基本上形狀不變的、盡管可能為彈性的，其體部密封地適配于內(nèi)貯器表面，并且優(yōu)選地為具有足夠的長度以在沿該貯器行進時可克服翻擺的自穩(wěn)定柱塞類型。該前部件出口可以為任意已知結(jié)構(gòu)并指向側(cè)向以在一些應(yīng)用中形成最好通路，該出口也可位于前面但與貯器不共軸線的或者是最一般地設(shè)置在前面并共軸線。該出口可以與該貯器是一體的或者該盒前端可以以一種傳統(tǒng)的方式具有一個附件，因此在連接前具一個可破壞的或穿透的密封。
一般地，根據(jù)可移動壁的位移上述盒子需要多種啟動動作，以使該裝置復(fù)位并使得可重復(fù)的和可重復(fù)配制的劑量滿足高精度需要。在其第一此運動中，在存貯后該可移動壁可能需要一個特別的破壞松開(break loose)力以克服兩個力，即，內(nèi)部變形阻力和一個由于附著力或在接觸點的潤滑劑的損耗而造成的增加的壁摩擦力。同樣，相對于較弱的規(guī)則的注射力，彈性的和無彈性的變形和容差量必須在該可移動壁、盒殼室、出口附件等處被校平。該制劑本身可具有可壓縮的內(nèi)含物(inclusion)例如氣泡。需要除氣和預(yù)噴出以移除在貯器隔室中的氣體并且填充在例如前密封件、出口附件和出口裝置或針的內(nèi)部空間。
對例如要求在給藥前混合兩種或多種成分或前體的制劑而言，兩或多室盒類型是已知的。該成分由一種或多種已知不同類型的中間壁保持隔開，該壁將貯器分成多個室，該壁有時沿盒軸線平行設(shè)置，但最通常的是沿該軸線成堆疊關(guān)系。成分的合一可以例如通過引入一個銷或針穿過該盒前端、穿過或者到達在后面的可移動壁、或通過盒外側(cè)的裝置而破壞、穿透或打開一個在中間壁中的閥結(jié)構(gòu)(比較例如WO93/02720)而進行。在另一種已知的結(jié)構(gòu)中，中間壁為柱塞類型并且在室之間的液體連通通過移動該柱塞到一個旁通部分而實現(xiàn)，此處內(nèi)壁有一個或多個放大部分或重復(fù)的圓周槽和脊，在后面可移動壁的位移時它們允許后面室的內(nèi)容物旁流至前面室(比較例如US4.968.299或WO93/20868和WO95/11051)。該室可包含氣體、液體或固體。通常存在至少一種液體。最通常的是在藥物應(yīng)用中只有兩個室并典型地包含一種液體和一種固體，后者在混合操作時溶解并被重組。
盡管由于存在的附加的壁和空間而以復(fù)雜的形式存在，多室型盒的啟動需要上述所有一般類型的步驟。為了提供高效率的混合，通常除了由成份體積占有的空間之外還分配一個混合空間。塊狀形式的粉末化成分也需要包含在顆粒之間的空隙內(nèi)的額外空間。該混合步驟可產(chǎn)生需要空間來處理的泡沫或氣體包含物。柱塞型中間壁通常需要移動至少其自身長度以達到旁通路中的非密封地點?？偟貋碚f，多室型盒子在啟動步驟中需要長的可移動壁行程，用于混合和隨后的除氣，并以一種特別的方式受益于當前發(fā)明的優(yōu)點。
通常所示例的容器可用于待噴出的單一或多劑量。在醫(yī)療應(yīng)用中，多劑量結(jié)構(gòu)通常涉及在打開和第一次使用后的容器內(nèi)容的污染或不再保持無菌的風(fēng)險，這需要在制劑中的防腐劑。這些問題可以通過與噴出操作關(guān)聯(lián)地打開并然后丟棄的單劑量容器來避免。由于成本的原因，已提出簡單而便宜的具有一個開口和至少一個柔軟或可變形的壁的單劑量容器，以使得容器內(nèi)容物可以通過擠壓或沖擊該可變形部件而被加壓?？梢允褂酶鞣N加壓方向，例如相對于開口軸線垂直，盡管通常優(yōu)選地使用一種與前進方向的開口軸線平行并優(yōu)選地同軸線的方向。這些容器已被提出用于各種輸送目的，例如在介紹部分中所述的由FR1538565所示例的用于針注射、由US2642062、US3419007和US5026343所示例的用于穿透噴射注射、以及由WO96/06581和我們的待審批申請PCT/SE00/01514所示例的用于眼睛治療。該種類型的容器可以用于本目的并且最優(yōu)選的結(jié)構(gòu)是在上述待審批申請中所述的。這樣一種容器可以包括一個具有或包圍一個對應(yīng)于一個開口貯器形式的腔的前壁、一個在前壁中適于噴出來自容器的液體的開口，可選地一個位于開口上面適于臨時使用的密封，和一個關(guān)閉和密封該前壁貯器的開口部分以封閉一個用于在容器中的液體的空間的后壁，該后壁至少部分地與容器軸線垂直，并可移動或變形地用于朝向開口的運動以對容器液體加壓。該前壁相對于后壁基本上是剛性的，后壁在向容器加壓之前基本上是平坦的或基本上是單曲線的，并且后壁在伸展作用下可變形以基本上填充容器腔。用于這樣容器的泵機構(gòu)可包括一個在該柔軟或可變形的壁上施壓或沖擊的推料桿，這將在下面詳細說明。
盡管上述構(gòu)思適用于用于單一和不同用途的單個容器，優(yōu)選的是提供多容器單元或組合件。這可以例如通過柔性連接件將多個單個容器而接合成多容器結(jié)構(gòu)，以使得該結(jié)構(gòu)可以彎曲、折疊或卷起。然而，優(yōu)選地，該多容器組合件基本上是剛性的并且為自支承結(jié)構(gòu)，其中提供與該輸送裝置有關(guān)的優(yōu)點?？梢酝ㄟ^剛性連接件連接該單個容器而獲得一種剛性結(jié)構(gòu)，但是一種優(yōu)選的方式是通過設(shè)置一個擴大的前壁結(jié)構(gòu)而利用上述前壁的剛性，并在該結(jié)構(gòu)中設(shè)置多個腔室，其中有利于多容器的制造并允許一種平滑而不復(fù)雜的外形。通過利用這些使得前壁結(jié)構(gòu)的前和/或后表面為平坦的或單曲線的特性，在這些表面之上的薄膜連接得到進一步的簡化，尤其是當容器表面位于同一平面內(nèi)時，因為一個未分開的板材料可以連接到該結(jié)構(gòu)的多個并優(yōu)選地所有單個容器上，例如一種作為后壁連接到結(jié)構(gòu)的后表面的普通箔，或者一種在前表面的容器開口之上的普通剝離板。
多容器的前壁結(jié)構(gòu)的總體形狀可以采取多種形式，但實質(zhì)上平坦的前壁結(jié)構(gòu)在制造和輸送裝置設(shè)計方面具有優(yōu)點。該形狀可以為例如矩形、正方形或圓形。已發(fā)現(xiàn)圓“盤”形是特別有益的，其中在將容器順序進給至一個噴出位置可以通過一種“轉(zhuǎn)盤”式方式簡單地旋轉(zhuǎn)而實現(xiàn)的輸送裝置時，任何特定起始位置的不存在有利于處理和計數(shù)結(jié)構(gòu)并允許自定心屬性。
如果需要大多數(shù)容器類型可以設(shè)置成多件結(jié)構(gòu)，并且一種用于任何這樣的結(jié)構(gòu)的啟動步驟可包括以下步驟，即，將一種新的容器帶至該輸送裝置的一個有效噴出地點，或?qū)⒃摰攸c帶至一個新的容器位置。
如所指出的，優(yōu)選的是在實際噴出液體之前臨時地密封該容器開口，以保持一個完全密封的容器。在剛好要使用之前該密封應(yīng)該被弄破壞或除去。盡管可以使用一種可手動或加壓破壞的密封，通常優(yōu)選的是使用一種可移除/拆下的密封以避免任何顆粒從該密封上落下，以具有一種完全可預(yù)測的動態(tài)行為，并允許使用更可靠地厚或堅固的層。通常一個密封可以與前壁例如通過模制一體地形成，以在開口管道中某處留下一膜材料。然而，優(yōu)選地，設(shè)置一種獨立的剝離層用于在噴出前移除，并且優(yōu)選地與前壁的前表面連接。優(yōu)選地，避免用膠水或粘合劑粘合并優(yōu)選地使用某種的焊接形式，像通過超聲波或加熱。為了便于移除和與開口區(qū)域干涉，該密封可以制成一個圍繞該開口的有限區(qū)域。在多容器結(jié)構(gòu)中，優(yōu)選地例如通過使用例如以一種用于一個圓盤的星形的獨立的薄膜、預(yù)切割薄膜或獨立的舌狀物使各層可針對各個容器移除。對于該薄膜材料，同樣的考慮適用于后壁材料，盡管該薄膜不需要通過拉伸而可變形，并且考慮到小開口區(qū)域?qū)Σ豢蓾B透性的要求可以稍微地減少。對這樣的容器的一個啟動步驟可以是在噴出前移除該臨時密封。
開口該開口結(jié)構(gòu)可以根據(jù)所要產(chǎn)生的液流的性質(zhì)例如一種噴成霧狀的噴霧或者一種聚集的以保持粘著/連續(xù)或者斷裂成離散液滴的線性流的液流而不同。同樣液流速度可以從高穿透至低沖擊表面輸送之間改變?？梢栽O(shè)置幾個或多個開口例如以產(chǎn)生一控制的噴灑，盡管對大多數(shù)應(yīng)用而言優(yōu)選的是使用一單個開口。該開口的幾何形狀可以為一種簡單的管狀例如用于輔助一種分布的噴霧的發(fā)散型；例如用于輔助待形成的粘合液流的聚合型；或者一種組合，例如一種文氏管型的通道。在高速應(yīng)用中通常優(yōu)選地使該開口的輸送管部件較短以保持較低的流動摩擦力。盡管該開口可以是柔軟的，例如在輸液管的情況下，但是如果該開口結(jié)構(gòu)是剛性的則可以獲得精確度方面的優(yōu)點。該開口本身可以通過一個管子與容器連接，例如在進給管的情況下，盡管開口優(yōu)選地也可以直接與容器連接。在此將該開口描述成一個終點，適用于輸送制劑到達目標地點，例如到病人身上或體內(nèi)，由于該目的，至少管道的最后、最前部分應(yīng)該適于輸送到該地點。根據(jù)所使用的該輸送機構(gòu)，前端可以不設(shè)計成與該目標地點直接接觸，例如在液體噴霧的情況下，此處前端可以是一個孔口或開口，用于離目標一段距離或在目標的表面上定位，盡管真正的目標在該表面之下。在其它情況下，前端被設(shè)計成穿透目標，例如在插管或普通針的情況下。例如一個柔軟的輸液管或者在一個自載的永久連接中，在前端和后端之間的該通道可以是彎曲的或折彎的，盡管在許多應(yīng)用中希望該管道基本上是直的，例如一個注射器的針。
泵機構(gòu)通過容器開口輸送藥物的機構(gòu)應(yīng)該基本上包括至少一種類型的泵機構(gòu)，這需要為所使用的特殊種類的容器和藥物而選擇。該泵機構(gòu)可以包括在容器和用于控制的適當?shù)拈y中的任何類型的壓力源，例如機械的或電解的壓力積聚，該方法可以和任意種類的容器以及任意種類的產(chǎn)品一起使用，例如如在WO94/2188中所示例的通過液體噴射的皮下輸液，或者例如WO88/09187所示例的普通的管道輸液。任何類型的容器也可以和基于蠕動作用或離心作用的泵一起使用，盡管對于一般用途基于控制的有效位移的泵是優(yōu)選的，并且尤其是那些基于一個獨立的缸和活塞動作的泵，如US5480381所示例的用于液體噴射或US4564360所示例的用于一個基于手動操作的針的裝置。該普通注射器類型的容器需要一個特殊的泵系統(tǒng)?；蛘咴摍C構(gòu)適于通過接合和軸向移動所述活塞桿實現(xiàn)的作用于一個具有其活塞桿的完整的注射器，如US4978335所示例，當希望容納多種不同類型和尺寸的注射器時這是優(yōu)選的；或者，該機構(gòu)具有一個或多或少地直接作用在一個盒式容器的活塞上的活塞桿，如WO95/26211、EP143895或EP293958所示例，該容器可以做成更小和更適于便攜式的裝置。同樣，兩或多室的盒可以使用一個類似的裝置用于其不同的階段，如WO93/02720所示例。盡管所討論的各種泵機構(gòu)可以包括用于作用于該藥物或一個活塞的機械結(jié)構(gòu)，例如一個活塞桿，可以通過任何已知的方式例如氣壓、真空、水力、彈簧或手動操作而致動。
該機構(gòu)可優(yōu)選地包括一些進一步的組件。該機構(gòu)可以例如包括例如通過直接計量所輸送的藥物而用于確保所輸送的劑量的特殊結(jié)構(gòu)，盡管通常優(yōu)選地例如通過以一種本身已知的方式監(jiān)控一個活塞桿的軸向位移或其旋轉(zhuǎn)直接或間接地使用泵機構(gòu)。
該泵機構(gòu)還可包括一個手動控制機構(gòu)，在使用者和實際泵運動之間形成界面。在儲存能量的情況下，該控制機構(gòu)可以采取一個釋放例如一個閥或機械鎖的觸發(fā)器的形式。在手動操作的情況下，該控制可以采取一個直接地或通過一個連接系統(tǒng)執(zhí)行泵運動的致動器的形式。優(yōu)選地一個連接系統(tǒng)包括一個桿機構(gòu)，該桿機構(gòu)可用于在例如制劑太容易被排出或當希望一個減小的行程長度時減小所施加的手動力，但優(yōu)選的是用于放大該手動力或增加用于致動器的行程長度。該手動控制機構(gòu)可包括普通安全裝置例如一個擊發(fā)鎖(arming lock)或防止兒童誤操作的操作要求。
另一種已知的泵機構(gòu)是通過迅速和部分地加熱液體至形成蒸汽或通過壓電元件壓縮而對小液體腔室加壓?？蛇x擇的是不進行加壓而是通過表面震動將粘附在表面的液體擲出。該種技術(shù)用于例如在噴墨應(yīng)用中快速連續(xù)地輸送小液滴，但也已經(jīng)被提出用于治療目的。較早提到過的WO96/06581和EP224352公開了壓電元件和靜電裝置用于眼睛治療，振動技術(shù)在EP615470、US5518179和US5838350中公開，用于眼睛治療的氣泡噴射(bubble jet)技術(shù)在WO94/03135中公開。該泵機構(gòu)可用于本目的，特別用于輸送在眼睛治療中有時所希望的小液滴。在醫(yī)療應(yīng)用中希望使用該技術(shù)結(jié)合單劑量容器例如用以更好地保持上述的消毒。
在結(jié)合一個使用擊發(fā)能量的泵驅(qū)動器而應(yīng)用本發(fā)明時，優(yōu)選地使用采用相對高的作用力或高效果的泵機構(gòu)，因為該裝置尤其受益于擊發(fā)優(yōu)點，例如使用一種相當弱的電動機或待存儲于擊發(fā)結(jié)構(gòu)中的手動輸入的可能性。同樣優(yōu)選的是使用建立在相當簡單的運動模式-例如一種旋轉(zhuǎn)或優(yōu)選的平移運動-上的泵機構(gòu)，例如當使用如在吸入/噴出系統(tǒng)中一個用于向上述柔軟的或可變形的容器或活塞/缸類型的結(jié)構(gòu)加壓的推料桿，或在注射器類型裝置中的活塞時。
能量可以以例如電或磁等不同的形式儲存在擊發(fā)結(jié)構(gòu)中，盡管優(yōu)選的是使用例如在氣體或液壓彈簧中的壓力，并最優(yōu)選的為機械能，并優(yōu)選的為機械彈簧的機械能。
同樣地，輸入到驅(qū)動機構(gòu)中的能量可以采取多種形式。該能量可以是手動的。可選擇地可以使用以任何形式例如上述形式存儲的能量，盡管能量優(yōu)選的是例如從外部輸送到該裝置的或優(yōu)選地在一個自載電池中的要通過任何電機裝置例如一種螺線管或優(yōu)選的一個電動機轉(zhuǎn)換的電能。
優(yōu)選地，可以在能量輸入裝置和泵結(jié)構(gòu)之間的一個地方設(shè)置一個例如用以改變力的傳動器，以為啟動步驟劃分能量或用以影響排序。典型地，該傳動器涉及一種從較低的力到較高的力的減速步驟。該傳動器可在存貯擊發(fā)機構(gòu)能量之后進行，但是優(yōu)選地在存貯之前進行，以通常允許該能量存貯提供比輸入力大的力?？梢允褂萌魏我阎糜诹Ω淖兊臋C構(gòu)例如一種桿結(jié)構(gòu)、一種絲杠和螺母結(jié)構(gòu)或一種齒輪系結(jié)構(gòu)。
啟動如上所述各種容器類型可以需要不同的啟動動作。例如一種注射器型容器可由于各種原因例如前體成份的混合需要一種初始活塞運動。一個活塞/缸結(jié)構(gòu)可需要從一個藥水瓶或進給管吸入。一個多容器結(jié)構(gòu)可需要一個新的容器運動到達一個有效噴出地點，本文中還稱之為計數(shù)(indexing)。同樣可能需要臨時密封的移除，本文中還稱為剝離。所有可能的啟動步驟在此應(yīng)該不重復(fù)。
附加的啟動步驟可包括執(zhí)行以避免故障或確保具備用于成功操作的所有條件的控制步驟。這種控制步驟可以為檢查在一個容器座中的一個容器的存在、檢查該容器尚被使用即非空、檢查在臨時密封在其移除前的存在、檢查門、閉合件、洗眼杯等的正確位置。這種控制步驟可用于防止觸發(fā)或發(fā)布一個警告直到滿足所有需要的條件。對于上述啟動步驟，一些這種控制步驟可以通過微開關(guān)或簡單的機械鎖或擋頭(catch)進行，但是在某種程度上，這些控制需要部件的運動，該部件的運動需要顯著的力或功率，這些步驟可以被當作下面的啟動步驟擊發(fā)。
盡管該啟動步驟可以手動或通過獨立的驅(qū)動系統(tǒng)進行，但是出于一些所述的原因，不僅對于擊發(fā)步驟還對于至少一個啟動步驟使用相同的驅(qū)動機構(gòu)具有優(yōu)點。根據(jù)在啟動步驟中對力的要求，以相同的方式需要一個減速力的增加和可能的用于啟動的一個擊發(fā)結(jié)構(gòu)，用于泵驅(qū)動器，和可能地相同的結(jié)構(gòu)可然后被用于這兩個目的?？蛇x地，例如，如果該力或速度要求不大，該步驟可以直接驅(qū)動而不需要擊發(fā)設(shè)置，并且可以采用一個升速或減速傳動器或不用傳動器。通常該兩種運動需要不同的運動特征，或者被用于不同的部件，需要在驅(qū)動器機構(gòu)中至少一些不同的部件，這通常是所優(yōu)選的。
與驅(qū)動機構(gòu)共享方式無關(guān)地，有多種備選方案用于動作的順序。可以進行的該擊發(fā)動作和至少一個啟動動作，例如擊發(fā)和計數(shù)，可能同時進行或至少部分地如此，例如以節(jié)省操作之間的時間。同時動作可或者由于用于兩個目的的相同部件的運動而進行，例如，當具有一個擊發(fā)系統(tǒng)用于兩個目的時，但優(yōu)選地涉及該驅(qū)動器機構(gòu)的不同部件。在大多數(shù)情況下，時間不是關(guān)鍵性的，并且優(yōu)選的是至少部分地按順序執(zhí)行該動作，例如以減少驅(qū)動裝置的力和功率要求，這對于于便攜式裝置具有特別的價值。在該裝置使用循環(huán)中涉及多于一種啟動步驟，例如計數(shù)，剝離和控制，并且，然后，優(yōu)選地使至少兩個或更多動作按順序進行以增強上述優(yōu)點。
可以獲得一些順序而不用通過該機構(gòu)執(zhí)行的任何主動切換動作。例如，一個單一可移動元件可同時帶有一個用于噴出的柱塞或推料桿和更靠前的一個剝離銷，以確保剝離銷在柱塞進入噴出操作前到達。還可以獲得不同的到達時間而不用將部件布置在相同的部件上或由該驅(qū)動器機構(gòu)的相同部件驅(qū)動。然而，通常需要一些用于排序的切換裝置。典型情況是，該驅(qū)動器系統(tǒng)需要與該擊發(fā)結(jié)構(gòu)斷開連接。這可以通過將該擊發(fā)結(jié)構(gòu)鎖在其擊發(fā)狀態(tài)并通過用于繼續(xù)運動的斷開連接或者通過反轉(zhuǎn)電動機旋轉(zhuǎn)釋放該機構(gòu)。相似的動作包括不同的到達次數(shù)可用于在多個啟動動作之間的順序。
操作控制該裝置的操作可包括噴出液體所需的步驟，啟動步驟和當存在時的控制步驟，和它們的任意相互作用例如上述排序。如果當前的致動結(jié)構(gòu)足夠完整而能夠單獨地驅(qū)動其所要實現(xiàn)的運動中的各種部件，例如分開的電動機裝置和螺線管操作的鎖止和阻止結(jié)構(gòu)時，控制可完全由軟件手段進行以獲得最高的靈活性。為了確保按部件之間正確的空間關(guān)系進行操作，在移動的關(guān)鍵位置可能還需要傳感器或微開關(guān)。這些部件的控制可以由電子元件進行，例如一個裝有適當軟件的微處理器。
然而，為了使操作最為安全，通常優(yōu)選的是提供機械結(jié)構(gòu)輔助控制，并在要使用相同的電動機裝置用于不同的目的時-例如上述示例的擊發(fā)和啟動步驟-這可能也是必需的。機械切換裝置可以容易地設(shè)置以通過在關(guān)鍵位置的移動部件而觸發(fā)。不會阻止用于最高安全性和操作冗余的軟件和機械結(jié)構(gòu)的組合使用。
即使是機械地控制主要裝置功能，包括用于各種次要目的的電子元件可能是有益的，例如用于例如通過光、聲、振動或顯示消息發(fā)布一個警報或者向操作者發(fā)送一個例如警告或指令消息。一個顯示器的控制也可以用于通知使用者例如在(兩次)給藥之間的時間關(guān)系、在多劑量容器或多個單劑量容器情況下剩余的劑量、裝置狀態(tài)等。一個處理器和存儲器也可以用于記憶時間和給藥的劑量，例如用于根據(jù)處方的控制，和也有可能地這些數(shù)據(jù)可以例如通過一個紅外線(IR)連接從一個板載可擦寫可編程只讀存儲器(EPROM)從該裝置下載，用于在外部設(shè)備中的進一步處理。
所述各種驅(qū)動裝置可使用各種已知形式的存貯能量，例如電能、氣壓或氣體釋壓、或優(yōu)選地機械能，后者優(yōu)選為彈性元件例如彈簧的形式。所存貯的能量可以通過對應(yīng)的常規(guī)例如機電的傳動裝置如電動機或螺線管、液壓的、氣動的等系統(tǒng)但優(yōu)選的是使用機械彈簧轉(zhuǎn)換成上述力。
下文將結(jié)合洗眼杯的活動性詳細說明用于該裝置的在該裝置中有關(guān)傳感器的使用和信號處理，因為下文所給出的一般原理同樣適用于該裝置的其它部件。
使用如上所述本發(fā)明的特性具有廣闊的實用性并可以用于大量的應(yīng)用場合。本發(fā)明在希望用某種自動操作代替手動操作的泵機構(gòu)的應(yīng)用中具有特殊的用途，通常涉及例如用于控制的啟動、觸發(fā)、力、速度、重置或排序的存儲的能量的釋放。本發(fā)明還在要求高液體速度的應(yīng)用中具有特殊的用途。這種醫(yī)療裝置是例如其液體注射在觸發(fā)后自動進行的自動注射器，和利用液體速度而非針頭進行穿透的噴射注射器。在眼睛治療中已經(jīng)提出通過從一個加壓室經(jīng)一個狹小的孔口噴出控制的液體量快速輸送液體，使其足夠快以克服眨眼反射，并使得可以傳送小于地心引力所輸送的液滴的非常小的劑量。下文將進一步說明該眼睛治療的應(yīng)用。
眼睛治療該發(fā)明的一個優(yōu)選應(yīng)用與通過藥物對眼睛的眼科治療有關(guān)。普通的給藥方式是通過滴眼液或軟膏，然而該方式具有一些缺點。這兩種方式通常輸送了高于眼睛可以吸收的量，不僅導(dǎo)致劑量的不確定性以及昂貴的治療藥物的損失，當未吸收的制劑通過鼻淚管而引流排出時還導(dǎo)致可能的副作用，例如用于眼睛治療的β-阻斷劑基本上對全身具有的效果。另一個問題是普通的給藥方法趨向于引起一個可能完全破壞該治療或至少帶來高度的不確定性的眨眼反射。而且，該普通方法沒有提供一個高度的定位精確性，例如使前列腺素擊中作為眼睛的可穿透部分的虹膜部分的能力。用于本發(fā)明的原理解決了這些問題其中通過傳送主動噴出的而不是由液體表面張力確定的小量液體的可能性，通過傳送具有克服眨眼反射的足夠速度液體的可能性，以及通過噴出用于精確目標定位的聚集的和連續(xù)的液流的可能性。盡管本發(fā)明不被視為局限于任何所示例的參數(shù)，下面仍將給出用于本應(yīng)用的典型參數(shù)。一個用于傳送至眼睛的典型單劑量體積可以小于25微升(microliter)，優(yōu)選地小于15微升并最優(yōu)選地小于10微升。通常該體積為至少1、優(yōu)選的為至少2和最優(yōu)選的為至少3微升。因為所希望的是每一容器包含一個單一單位的劑量，這些數(shù)據(jù)還涉及到在該容器中裝入并含有的液體體積，可能允許一定的過滿——例如25％但優(yōu)選地不超過10％的過滿——以補償不可噴出的量，例如留作濕潤膜或留在容器開口管中的液體。盡管在很多情況下很少或不需要氣體存在，除了該液體之外該容器可能包含其它材料，特別是氣體例如空氣或清洗用氣體例如氮氣或惰性氣體，例如用以方便制造、協(xié)助噴成霧狀或用作壓力緩沖。一個合適液滴流或噴出流的速度應(yīng)該在以下兩方面之間取得平衡即，一方面，無需重力輔助具有足夠的線性動量以穿過在開口和目標之間的間隙，并行進得足夠快而不受眨眼的阻擋；而另一方面，不要太快以致于導(dǎo)致令眼睛感覺不適的沖擊。理想的速度在一定程度上取決于所使用液滴的大小，但通常該液滴應(yīng)該可以利用自身的動量穿過空氣至少1厘米、優(yōu)選地至少3并最優(yōu)選地為5厘米，該距離包含在開口與目標之間的合理的距離。當離開開口時的一個適當?shù)乃俣认孪逓?米每秒、優(yōu)選地為至少5米每秒并最優(yōu)選地為10米每秒。通常該速度低于200米每秒并優(yōu)選地低于100米每秒。一個如此限定的液滴的適當大小應(yīng)該滿足不會被太快地減慢并不會輕易地被重定向，例如被吸入，并優(yōu)選地具有一個20微米、優(yōu)選地不小于50微米并最優(yōu)選地至少100微米的最小直徑。通常該尺寸小于2000微米并優(yōu)選地小于1500微米。該液流可以采取噴淋或噴成霧的液滴的霧化形式，但優(yōu)選地該液流是細的并且相當連續(xù)/粘的，盡管即使這種液流在一定距離的時間之后趨向于斷裂成單個的小滴。上述給定值被用于涉及球狀小滴而對于多個小液滴則涉及微粒直徑的加權(quán)平均值。連續(xù)流趨向于斷裂成直徑為液流直徑的大致兩倍的小液滴。因此對于該容器的適當?shù)拈_口直徑為大約上述給出的液滴直徑的一半或大致位于10和1000微米之間，優(yōu)選地為20和800微米之間。上述構(gòu)思相當獨立于液體粘度和趨向適用于溶液和軟膏兩者。
洗眼杯如果操作者對裝置的定位或穩(wěn)定負責(zé)的話，由本發(fā)明提供的多個優(yōu)點可以被利用而不使用該裝置的一個洗眼杯部件。然而，優(yōu)選的是包含洗眼杯部件以使操作者免于這些責(zé)任。一個適當?shù)南囱郾考ㄖ辽僖粋€邊緣和一個腔室。
該邊緣的目的是使裝置和臉之間相接觸并優(yōu)選地還在相對于眼睛的希望位置使裝置自定心。該接觸可以靠在臉的任何部分例如前額、鼻子和面頰但通常如果邊緣與眼窩接觸則可獲得更好的定心。該“邊緣”應(yīng)該廣義地理解為一個或多個接觸點并不需要成形為一個棱邊部分或其它細長的部件，但應(yīng)該提供至少一個并優(yōu)選地兩個、三個或多個接觸點，它們按二維分布用于最佳定心。這些點可以優(yōu)選地成形為一個或多個連續(xù)的邊緣并最優(yōu)選地成形為一個連續(xù)的環(huán)。為了便于說明，假定可以劃一條線以將接觸點連成一個“接觸曲線”，還表示并非和邊緣的實際接觸的理論臉接觸點，并在閉合連續(xù)邊緣的情況下該接觸曲線和邊緣的邊緣線被認為是一致/重合的。一個包含該接觸線畫成的平面形成一個理論的“接觸平面”。一個畫成與該平面垂直的線形成一個“接觸軸線”和一個“接觸方向”，該方向為沿軸線從該裝置朝向眼睛，或換一種說法，從腔室朝向邊緣。如果在裝置方面，它們在接觸曲線內(nèi)定心，或者如果，在病人方面它們徑向指向眼球，該接觸軸線和接觸方向應(yīng)視為“對稱”的。適當?shù)倪吘壭问皆诂F(xiàn)有技術(shù)中是已知的，對本發(fā)明并不關(guān)鍵。優(yōu)選的是使用一個左/右對稱的邊緣形狀，以使其以一個相似的卡口等效地可用于兩只眼睛。例如可以使用一個具有基本上為橢圓形的接觸曲線的、在大小和形狀上與眼窩適配的邊緣。盡管這樣一個一般橢圓形的接觸平面通常沿一個與橢圓的短軸線平行的軸線稍微彎曲，但也可以為平坦的。該邊緣可以以已知方式優(yōu)選地具有優(yōu)選沿接觸方向的眼瞼牽引突出部，用于和至少在下部但優(yōu)選同樣是上部眼瞼的特殊接觸，用于移動和保持眼瞼。結(jié)構(gòu)上，至少在任何眼瞼牽開部分上，該邊緣可以具有一個軟邊緣以求舒適，并優(yōu)選是一種高摩擦材料。該邊緣可與腔室部分一體地作成，但優(yōu)選的是一種安裝、粘接或焊接到腔室部件的獨立部件用于自由的材料或顏色對比選擇。
該腔室用于在接觸曲線邊界內(nèi)為突出的眼球提供空間，并用于確保眼球前部的任何元件與眼球的一個安全距離，尤其是將要進一步說明的孔口。因此，該腔室應(yīng)廣義地理解為滿足這些目的的任何結(jié)構(gòu)。該腔室可以是一個在已知洗眼時所用的真正的杯形但沒有其功能，并且優(yōu)選地具有一個更開放的結(jié)構(gòu)例如以允許接近該孔口以進行打開和關(guān)閉，以避免制劑積累和便于清潔，以允許輔助操作者對孔定位和輸送進行視覺監(jiān)視，和以利于制造等等。最低要求是該腔室結(jié)構(gòu)提供對邊緣的支持和連接，例如一個沿與接觸方向相反的方向背離該邊緣延伸的單一的臂或桿，盡管也可以使用例如籠狀結(jié)構(gòu)的兩個或多個臂。如下面所進一步說明的，洗眼杯應(yīng)以這樣一種方式設(shè)置在容器的孔口上，即，允許將液體輸送到眼睛，尤其是在邊緣的接觸曲線之內(nèi)。該關(guān)系可取決于所使用的輸送原理，在液滴輸送具有特別的自由度，但當從接觸方向相反的方向看時通常優(yōu)選地將該孔口定位在該接觸曲線后面，并在上述曲線之內(nèi)沿接觸方向具有一個突出。該孔口可優(yōu)選地指向或設(shè)置在腔室之內(nèi)，優(yōu)選地有至少一個與接觸方向平行的流體輸送方向分量。優(yōu)選地在孔口頂點和接觸平面之間保持一定的安全距離，以對于任何可預(yù)見的個體解剖結(jié)構(gòu)防止與眼球的接觸，并防止病人由于該接觸產(chǎn)生恐懼，例如該距離為至少5毫米、優(yōu)選的至少8毫米并最優(yōu)選的至少10毫米。通過腔室結(jié)構(gòu)邊緣可以按上述方式支承和連接到容器上或其孔口上，但優(yōu)選的是將該邊緣連接到手抓持部分，例如用于允許容器的不受阻礙的替換。
該洗眼杯可包括輔助特征，例如輔助正確使用和定位的手段例如一些用于眼睛的固定點，例如一個鏡子，燈等。
洗眼杯活動性在使用洗眼杯時優(yōu)選的是將其設(shè)置為可以相對于殼體移動。該洗眼杯可以優(yōu)選地在至少兩個位置之間移動，即一個在開口和眼睛之間提供上述安全距離的有效位置，和一個離殼體較近的位置，以例如使得該裝置在其非有效狀態(tài)時更緊湊。該容器開口可以相對于洗眼杯固定，例如與該洗眼杯一起移動，但在大多數(shù)情況下優(yōu)選的是洗眼杯相對該開口可移動，然后相對于殼體固定設(shè)置，當然還保留了替換容器或多個容器的移至和移出有效位置的選擇。該洗眼杯可以移動到更多位置，例如比在有效位置時更遠離殼體或開口，用以例如提高接近洗眼杯或殼體部件等的可能性。優(yōu)選地，洗眼杯可以完全地從殼體拆下，以例如用于清潔目的。只要滿足上述要求，該洗眼杯的活動性可以沿任何方向，例如，可使得該洗眼杯的接觸方向具有至少一個沿開口軸線的移動分量。該移動可以為純粹的平移或可以具有一個旋轉(zhuǎn)分量，后者優(yōu)選地通過一個用于洗眼杯或其附屬件的鉸鏈結(jié)構(gòu)而獲得。優(yōu)選地例如通過摩擦、卡鎖、球鎖/截止閥(ball lock)或甚至一個可完全釋放的鎖止準確限定至少一些位置，優(yōu)選地至少該有效位置和優(yōu)選地還有靜止位置。
優(yōu)選地使用一個傳感器或其它裝置來區(qū)別位置，并優(yōu)選地發(fā)出信號至該裝置使其動作。該信號可以以一種連續(xù)的方式區(qū)別所有可能的位置，盡管通常優(yōu)選地該傳感器例如在至少一個、優(yōu)選地在至少兩個并最優(yōu)選地在至少三個位置上發(fā)出離散的信號。只要可以將其轉(zhuǎn)換為動作，該信號可以為任何類型優(yōu)選地為一個電磁或機械信號。
接收到的來自傳感器該信號可以為一種代表上述位置的電磁信號或轉(zhuǎn)換為電磁信號的形式。該電磁信號可以基于一種電磁輻射，例如一種光信號，但優(yōu)選地是一種電信號。為發(fā)出這樣一種信號輸出設(shè)計了多種適于作為傳感器的組件，但該組件可以以其它方式插入在一個確保這樣一種輸出的電路中。任何固有的、一體的或獨立的結(jié)構(gòu)可以視為一種用于將傳感器輸出轉(zhuǎn)換為電磁信號的轉(zhuǎn)換器。例如可以沿洗眼杯平移路線或沿一個旋轉(zhuǎn)路線設(shè)置一個或多個微開關(guān)，例如一個設(shè)置在一個絞接軸處的凸輪表面。
類似地，從該傳感器接收到的該信號可以為一種代表上述位置的機械信號或轉(zhuǎn)換為機械信號的形式，例如連接至可移動的洗眼杯并以一定方式與其一起移動的一部分。任何已知的傳動裝置可以與電磁信號的類似的構(gòu)思而用作將信號轉(zhuǎn)換成所希望的運動動作的轉(zhuǎn)換器。不會阻止將一種電磁信號轉(zhuǎn)換成一種機械信號或反過來或者在信號鏈路中混用兩種信號。
如此接收或轉(zhuǎn)換的信號在一般意義上可以在例如一種處理器或傳動裝置中處理用以輸送一個控制信號。該控制信號本身又被用于控制該裝置的一個功能或操作元件。盡管下面將給出一些典型的示例，該操作元件可以是任何種類。同樣，根據(jù)其進一步的使用該控制信號可以具有任何屬性，例如機械的、光學(xué)的等。
該控制信號可以用于向使用者發(fā)送一個消息例如用以警告或警示使用者在該裝置被致動用于輸送前的一個不正確的狀態(tài)。該消息可以是一種聲音、在觸覺上可感覺得到的信號例如振動、采用一種警告燈形式的視覺信號或在顯示器上的更復(fù)雜的消息等或任何上述消息的組合。
優(yōu)選地該控制信號用于控制涉及操作者所采取動作的基本裝置功能。該控制信號可被分別用于使能或去能(enable/disable)裝置，這取決于正確的洗眼杯狀態(tài)。該使能/去能可由一種機械連接件或一種電磁連接件，例如一種阻止機械功能的繼動裝置例如一個活塞桿或泵機構(gòu)進行。較好的是與一些具有至少一些用于驅(qū)動該裝置的自動裝置的裝置一起使用，例如一個電動機，其操作可由控制信號來確定。更好的是如果該裝置還包括用于控制電動機裝置的處理器裝置，例如，為了確保正確的容器控制、啟動、動作順序、配劑量、給藥數(shù)據(jù)的反饋等，在該情況下電磁信號可以送到處理器以實現(xiàn)進一步的靈活性，例如僅在洗眼杯狀態(tài)被滿足時，或僅在當啟動步驟正確地結(jié)束或正確的條件已在一個自控制程序中得到正面驗證時，允許處理器發(fā)出一個電動機致動控制信號。一個現(xiàn)有的處理器單元在此可以在電磁信號和控制信號之間起處理器的作用。
該控制信號還可以用于實際地觸發(fā)該裝置，即，一旦傳感器信號指示預(yù)定的位置條件就開始一個自動功能。對于剛才所述的使能/去能條件，該觸發(fā)功能可以通過一個電磁釋放機構(gòu)用于純粹機械的驅(qū)動裝置，更好的是與電動機裝置一起使用，且最好與該裝置中的的自動控制處理裝置一起使用。
優(yōu)選地，該裝置被設(shè)計成采取啟動和噴出順序中的至少一個。一種優(yōu)選的結(jié)構(gòu)是這樣設(shè)置以使該裝置僅當洗眼杯處于有效位置或有效狀態(tài)時才被觸發(fā)。靜止位置或靜止狀態(tài)可例如用于去能/使不能觸發(fā)，以使該裝置處于一個低能耗狀態(tài)或啟動一個新的啟動步驟循環(huán)。一個第三位置可用于指示除靜止狀態(tài)或有效狀態(tài)的其它裝置狀態(tài)，例如一個重置狀態(tài)或一個容器狀態(tài)的變化，并可以包括一個可接近容器座的步驟。不僅洗眼杯位置，該運動同樣優(yōu)選地是關(guān)鍵的并用于動作。例如，裝置在當啟動或控制已成功地結(jié)束時可以主動地將洗眼杯移動到有效位置，或者該裝置可以是一個例如使用用于該裝置中的擊發(fā)機構(gòu)的運動的運動輸入的被動接收器。
顯然上述一般傳感器原理還可以用于除眼睛治療以外的其它用途的裝置中。實際上使能或觸發(fā)的操作就可以具有各種屬性。在可能包括所輸送劑量的機械控制但優(yōu)選的是電控制的多劑量裝置中，優(yōu)選地至少會影響噴出。在噴射注射器中傳感器可以用于接觸觸發(fā)。在自動注射器類型的裝置中自動穿透步驟也可以被作用，優(yōu)選地以使得自動穿透和自動注射順序被控制，并可能地具有一個最終拔針步驟。已知的自動注射器在穿透階段同時輸送制劑或者在完全穿透時才使得可以注射，本發(fā)明與這兩種操作都兼容。在具有溢出或旁通結(jié)構(gòu)的多室藥筒情況下-為同樣已知的-注射程序可以包括順序地注射不同的制劑，例如一種其后為一種有效成份的麻醉劑或一種其后為一種清洗組分的有效組分。
裝置實施例下面將針對一實施例給出一些構(gòu)思，其中一種裝置被設(shè)置為使用了上述參照我們的待審批申請PCT/SE00/01514所述的容器類型，并尤其是所述在普通轉(zhuǎn)盤式盤結(jié)構(gòu)中的多容器結(jié)構(gòu)。
一種用于這種目的的輸送或配藥裝置一般來說包括一個具有容器或容器結(jié)構(gòu)的座的殼體、一個可以相對于殼體基本上沿位于座中的容器的軸線方向移動的推料桿、一個可操作地驅(qū)動該推料桿的致動器裝置。
該殼體應(yīng)包含一個用于一個容器或多個容器的座，其最低要求是至少保持該待清空容器相對于推料桿固定，優(yōu)選的是使得容器軸線和推料桿的運動軸線平行，且最優(yōu)選的是相對于推料桿部件是同軸的以擊打容器后壁。優(yōu)選地該座應(yīng)可以容納具有本文中所述特征的容器。該座優(yōu)選地克服來自推料桿向前的力支承容器，并優(yōu)選地還克服一些向后的力和側(cè)向力。該座優(yōu)選地允許腔室上的整個后壁表面被暴露于推料桿，并還應(yīng)暴露至少在容器前側(cè)的一個或多個開口以不阻擋液體流，盡管該容器的剛性不需要任何大/重的支承。優(yōu)選地，該座還設(shè)計成允許容易地更換離散的容器或者允許一個多容器結(jié)構(gòu)的單個容器順序運動至該座的有效位置，例如通過一個軌道，該結(jié)構(gòu)可以在該軌道中作一維或二維移動。在一個該容器成圓圈分布優(yōu)選地在一個盤形結(jié)構(gòu)上的優(yōu)選實施例中，適于以一個轉(zhuǎn)盤式的方式繞一個中央盤軸線旋轉(zhuǎn)該盤以將容器與有效位置對齊。這種計數(shù)手法可以作為一種啟動步驟進行，例如在擊發(fā)一個用于推料桿噴出動作的彈簧之前或之后。對于單一或尤其是多容器結(jié)構(gòu)，希望設(shè)置導(dǎo)向裝置以確保與推料桿軸線的良好對齊，以達到所需要的高輸送精度，例如在組合件上的與每一個容器相關(guān)的結(jié)構(gòu)，用于和在殼體、座或優(yōu)選的推料桿上的至少一個對應(yīng)的鎖止結(jié)構(gòu)配合并設(shè)置成用于在正確的對齊處互鎖。在它們之間的鎖止可以優(yōu)選地與一個信號——例如在手動操作中可觸覺的或聽得見的信號，或在自動操作中一個機械的或電子可檢測的信號——關(guān)聯(lián)以輔助在正確位置的停止。此外，優(yōu)選地包括一個設(shè)計成用于檢測用過的或保留的容器的數(shù)目，并警告或阻止已用空的容器的重使用的計數(shù)結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)同樣可以是手動或自動、機械或電子的。
該推料桿可包含一個推料桿頭和用于沿運動軸線移動推料桿頭的活塞結(jié)構(gòu)。盡管可以將該推料桿頭設(shè)置成與容器腔不一致，例如用于不同腔室形狀或當依賴于后壁的伸展特性用于清空時，優(yōu)選地是將它設(shè)計成用于完全充滿(fill-out)腔室。這可以通過一個軟而適配的例如用于和不同腔室形式相兼容的目的的推料桿頭實現(xiàn)，以增加操作范圍或獲得一定的清空模式，優(yōu)選地以將液體從周邊腔室部分擠壓出朝向中央地、軸線(向)部件，這可以例如通過使得軟推料桿頭在形狀上比腔室貯器形式稍微較淺而實現(xiàn)。然而，對于一種單一的腔室形式，優(yōu)選地使推料桿頭前表面基本上與內(nèi)腔室表面或換句話說在容器空間中前壁的后表面相同。該推料桿頭可以由一個支承結(jié)構(gòu)例如一個推料桿頭在其中行進的管結(jié)構(gòu)包圍，該結(jié)構(gòu)還優(yōu)選地環(huán)繞地緊貼腔室以至少在后壁塌陷運動時密封在推料桿頭和腔室之間的空間，例如，以允許高壓力或減少漏泄風(fēng)險。該推料桿的活塞部件對注射的動態(tài)特征通常不是關(guān)鍵性的，但對推進力相當關(guān)鍵，這將結(jié)合致動系統(tǒng)進行說明。
該推料桿可以通過多種機構(gòu)和能量源推進。該機構(gòu)可以通過手動能量直接操作，然而，在該情況下，優(yōu)選地使用一種杠桿作用或齒輪交換以優(yōu)選地朝向低速和高力增強或轉(zhuǎn)換力或速度。為了獲得受控制的和始終如一的結(jié)果，通常優(yōu)選的是具有自動功能，即在操作者觸發(fā)后該推進使用存儲的能量自動地、并優(yōu)選地不可逆轉(zhuǎn)地進行。該能量可以任何方式存儲，例如存儲于機械彈簧、氣彈簧或氣體發(fā)生器，作為電能存儲或以上形式的一種組合存儲。該能量可以通過適當?shù)碾妱訖C或傳動結(jié)構(gòu)——例如用于電能的電動機或螺線管式馬達、用于氣彈簧或氣體發(fā)生器的活塞和缸裝置和分別用于線圈狀和螺旋狀的彈簧的旋轉(zhuǎn)軸或柱塞——而傳遞至推料桿。通常優(yōu)選的是在電動機裝置和推料桿本身之間包括一個傳動裝置，其中，例如通過一個齒輪或一個凸輪表面形式的傳動器以提供力的增強。優(yōu)選地至少該推料桿頭并優(yōu)選推料桿活塞的部件在前進運動時被阻止旋轉(zhuǎn)，這可以通過任何已知的導(dǎo)引結(jié)構(gòu)確保，例如一個與一個互補部件配合的非旋轉(zhuǎn)對稱部件，它們分別被定位在推料桿上和殼體上。一個優(yōu)選的用于推進推料桿的傳動組件是一個絲杠螺母裝置，其中之一定位在推料桿上而另一個則定位在傳動器的電動機側(cè)。用于推料桿的所需速度、力和運動特征取決于多種條件，例如容器部件和開口的性質(zhì)，特殊的應(yīng)用實施方式，例如表面或穿透輸送，制劑例如水溶液或軟膏的粘度等，并且不能給出總的說明。然而，所示例的該能量源、電動機裝置和傳動器可以適配于各種需要。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，包括一個例如緩沖器、線性阻尼器、流量閥、磁阻尼器等的阻尼器以用所保持的穩(wěn)定的力控制速度是有利的。在大多數(shù)應(yīng)用中，所希望的是具有一個迅速的升高和下降的壓力，通常需要推料桿具有穩(wěn)定而無放慢的速度，這例如通過一個阻尼器或推料桿和傳動器中的高慣性而變得容易。
優(yōu)選地在該裝置中還包括便于使在所述開口上的臨時密封的破壞/斷裂或去除的裝置。盡管可以在一個后壁破壞時通過本身產(chǎn)生的壓力本身來破壞密封，但優(yōu)選的是使用一個有效步驟來破壞該密封。這可以通過具有一個與殼體連接設(shè)置的去密封工具來實現(xiàn)，例如一個用于可破壞的密封的穿透工具或用于去除可剝下的密封薄膜的楔形物或撥出結(jié)構(gòu)。這些結(jié)構(gòu)可以設(shè)置在或接近所述座，例如允許較晚的動作，或例如當座區(qū)域擁擠時設(shè)置在遠端處。該去密封工具可以手動或自動或強制地操作，例如作為容器進入座位置的動作的一部分。然而，已發(fā)現(xiàn)將該去密封工具定位在容器的后側(cè)用于從后面至前面的運動是有利的，這允許該去密封工具以可能的最好方式?jīng)_擊薄膜，即，在薄膜后側(cè)將其升離前壁前表面。這還使該去密封工具和機構(gòu)可以更方便地設(shè)置在殼體內(nèi)和該容器的后面以減少與噴出區(qū)域和噴射目標的干涉。
該工具可以以這樣種一種方式設(shè)置在推料桿上或與其連接，即，它使用同一運動機構(gòu)與推料桿一起移動，有利于一個剛好在噴出之間的去除，并成為噴出過程的一個不可避免的部分。由于前述原因，該工具可以優(yōu)選地具有一個其本身的運動機構(gòu)。優(yōu)選地該去密封工具在一個未由容器腔室占據(jù)但由密封薄膜覆蓋的位置通過在前壁結(jié)構(gòu)中的開口，并還可能通過后壁。優(yōu)選地，這樣一種開口和去密封工具的尺寸可以相互適配，以將其用作一個如上所述的導(dǎo)向設(shè)置，用于在致動前最后對齊推料桿和腔室。在操作中，該工具首先將薄膜從容器開口上抬起，然后推料桿頭擊中容器后壁?？梢栽谝粋€用于推料桿的單一的連續(xù)移動中執(zhí)行這兩個步驟，例如用于最簡單的操作，和最晚的可能的去密封，或在一個兩步驟操作中，可能需要操作者的兩個觸發(fā)動作，例如為了使操作者能夠檢驗薄膜已被正確地除去。還可以對該兩個步驟采用不同的運動特征，例如，一個用于剝落的緩慢運動以不引起撕裂或破壞，和一個用于噴出的快速動作，這可能需要一些切換裝置，例如一個齒輪切換裝置(gear shift)、制動器的脫離連接裝置或阻尼器等。其中，通過具有允許前壁用于引導(dǎo)目的的剛性和允許利用腔室部件外的區(qū)域而沒有不穩(wěn)定性問題，本發(fā)明的該一般容器設(shè)計原理有力地增強上述優(yōu)點。
一種如所示例的裝置可以適配用于不同的用途。根據(jù)每一應(yīng)用，用輔助確定目標和定位的結(jié)構(gòu)裝備該裝置可能是有利的。例如，當用于將液體射向眼睛時，該裝置可以具有一個如上所述的洗眼杯。穿透應(yīng)用可能需要在開口和目標表面之間為小距離或直接接觸，并可能需要一種用于在一個朝向目標位置的末端件的一定的接觸壓力下觸發(fā)裝置的結(jié)構(gòu)。較大表面治療可能需要一個同時限定角度和距離的末端件。
方法已直接或間接地參考結(jié)構(gòu)和操作特征，或根據(jù)結(jié)構(gòu)、功能和目的的說明作出了上述說明。本發(fā)明將視為結(jié)合并包含所述裝置和方法的方面及特征。該方法論方面不再另外重復(fù)。下面將結(jié)合附圖示例說明方法方面。在其它方面本發(fā)明的噴出器可常規(guī)地使用或如現(xiàn)有技術(shù)中所述。
附圖簡介

圖1A以一種分解圖示出該裝置，而圖1B至1G是以橫截面圖示出該裝置的一個實施例的5個操作階段，該裝置由電池和一個電動機驅(qū)動，并使用一個具有多個設(shè)計成由一個推料桿加壓的單劑量容器的盤。圖1H更詳細地示出了主桿(main lever)的組件。
圖2A至2C以一個開放的視圖和兩個橫截面圖示意性地分別示出一個設(shè)計成由手動能量擊發(fā)的總體機械裝置的一個可選實施例。
優(yōu)選實施例詳細說明圖1A至1H描述了一種裝置，其中一個自載(on-board)電動機用于在縮回一個剝離銷時擊發(fā)(cock)一個泵機構(gòu)的泵驅(qū)動器，同時進行盤容器的最終計數(shù)，隨后剝離銷進行一個前進運動以感知和最終移除一個在容器開口上的箔形式的臨時密封。
圖1A示出該裝置組件的分解視圖。裝置100可以包括一個殼體110，該殼體具有一個上體部111、一個下體部112和一個外部可接近的觸發(fā)器113。該殼體還包括一個門114，當洗眼杯位于一個遠端位置時，該門可以打開以插入或替換具有多個容器117的盤116，該容器117具有開口118和剝離孔119。一個可移動的洗眼杯120包括一個與臂124連接的邊緣122，該臂124的另一端與一個支承在支承裝置128和128’中的鉸鏈軸銷123連接，后者具有一個與該洗眼杯一起移動的凸輪部件(未示出)，該凸輪部件作用于下文所述的內(nèi)部安裝的傳感器。該殼體還包括一個在顯示器之上的窗口124和一個電池盒125。
該殼體內(nèi)部具有一個底架上面部件126和一個支承著該裝置機構(gòu)的底架下面部件127。上述機構(gòu)可包括一個總體標識為130的驅(qū)動機構(gòu)、一個傳動器140、一個具有用于存儲擊發(fā)能量的結(jié)構(gòu)的泵機構(gòu)150、一個剝離機構(gòu)160、一個計數(shù)(indexing)機構(gòu)170和一個包括用于電子元件的板181的控制系統(tǒng)180。
驅(qū)動機構(gòu)130包括一個裝有電池(未示出)的電動機131，該電動機具有一個旋轉(zhuǎn)軸，旋轉(zhuǎn)軸具有一個用于計數(shù)電動機轉(zhuǎn)數(shù)的前端編碼器132和一個用于和傳動鏈中的上游齒輪配合的外螺紋133。該電動機和用于電動機旋轉(zhuǎn)的檢測器安裝到電路板181上。
傳動器140可包括在被設(shè)計成用于為適應(yīng)各個功能而降低電動機速度和增加作用力的齒輪系中的一組齒輪。一個剝離輪142被設(shè)計成驅(qū)動該剝離機構(gòu)，中間輪143和144為該齒輪系的沒有任何其它功能的部件，一個擊發(fā)輪146被設(shè)計成驅(qū)動用于泵機構(gòu)的擊發(fā)機構(gòu)。詳情參見圖1H。
泵機構(gòu)150包括一個可以繞一個允許其在殼體的洗眼杯端的端部上下運動的桿軸線153旋轉(zhuǎn)的桿152。在該桿的另一端為一個阻尼件154。該阻尼件與一個阻尼器157的活塞部件連接，阻尼器157的缸部件被設(shè)計成固定的。在該結(jié)構(gòu)中，活塞克服真空和抽進缸中的空氣而運動，用于抑制推料桿沖擊的速度。泵機構(gòu)包括一個推料桿158，該推料桿158可旋轉(zhuǎn)地在159處與該桿連接并在底架中被導(dǎo)向，以使推料桿可以以一個基本上為直線的運動撞擊容器的可變形后壁。桿152遠離所示位置的洗眼杯的向下運動被用于擊發(fā)泵機構(gòu)中的彈簧156。該擊發(fā)彈簧被設(shè)計成在釋放時將推料桿擲向容器117以通過開口118噴出液體。如圖1H所最清楚地示出，該桿具有一個帶有內(nèi)螺紋(未示出)的螺母151，用于和一個帶有外螺紋與傳動器中的擊發(fā)輪146一起旋轉(zhuǎn)的螺紋件的螺紋配合。該螺母與桿連接，使得該桿能夠根據(jù)電動機方向的上下運動。該螺母與該桿連接以僅在其擊發(fā)方向而不是在釋放方向擋住(catch)該桿。一個彈簧偏壓的L形推料桿鎖155被設(shè)計成在桿152下面運動，當在擊發(fā)位置時，將桿保持在該位置直到釋放。在電動機反向后，該螺母則可以在釋放方向不受桿約束而移動直到它觸到L形的下部支腿，這將釋放推料桿鎖并擲出推料桿，并且這將在剝離銷162已經(jīng)到達其最前面位置附近并因此而完成剝離時發(fā)生。
剝離機構(gòu)可包括在164處用鍵連接在底架上以防止其旋轉(zhuǎn)的剝離銷162，并具有用于和在剝離輪142上的外螺紋配合的內(nèi)螺紋166，以允許其通過電動機的上下運動。顯然，在該實施例中，該電動機和傳動器直接驅(qū)動該剝離銷而不是通過擊發(fā)彈簧或類似的能量存儲。在向前的剝離運動結(jié)束時泵機構(gòu)被致動以上述方式通過釋放推料桿鎖155而擲出推料桿。在剝離輪142的后側(cè)設(shè)置有一個力敏傳遞器168，用以當臨時密封箔被撕下時在剝離銷所要克服的阻力的一定反作用力下切換，這允許控制系統(tǒng)驗證其存在。
計數(shù)機構(gòu)170包括一個計數(shù)輪172，用于和相應(yīng)形狀的容器盤轂配合，其齒對應(yīng)于盤上的容器的相同數(shù)目。該計數(shù)輪具有一定的活動性并以彈簧加載以便于和盤的連接。在計數(shù)輪的另一端為帶齒的內(nèi)擋輪173和外擋輪174。一個增量結(jié)構(gòu)由剝離銷162的鍵164驅(qū)動，其在向后運動時作用于一個軸向桿175的斜面176，它本身又作用于一個徑向桿177，該徑向桿177與內(nèi)擋輪173通過鉤接觸，以轉(zhuǎn)動該計數(shù)輪一個齒。一個計數(shù)桿178與外擋輪通過彈簧偏壓鉤接觸以防止計數(shù)輪沿相反方向旋轉(zhuǎn)。該計數(shù)對應(yīng)于每一操作循環(huán)中噴出之后的一個齒并使一個新的容器和推料桿對齊。這是一個在剝離銷的向后運動到達一個相對該裝置的洗眼杯部件的遠端位置時開始的一個增量動作，在該位置該銷已經(jīng)從盤的剝離孔中撤出以使得它可以旋轉(zhuǎn)。該動作還由一個計數(shù)傳感器(未示出)檢測，在電路板181上的處理器還使用該計數(shù)以遞減在顯示器上所顯示的剩余劑量數(shù)目的數(shù)字。該處理器還被設(shè)置用以在該盤所有劑量被噴出之后或已經(jīng)檢測到一個有缺陷容器時防止觸發(fā)，此時將剝離銷移動到其最靠后的位置，觸發(fā)開啟門用于盤的更換。
如上所述，大多數(shù)電子元件都位于電路板181上。除了上述元件以外，控制系統(tǒng)180包括也連接到電路板的顯示器182，和一個帶有臂184的門鎖183，該臂根據(jù)門的位置作用于門傳感器188。此外，傳感器185和186與支承裝置128’中的上述凸輪表面配合用于檢測洗眼杯的位置。在底架下面部件126上設(shè)置一個由觸發(fā)器113作用的開關(guān)189。一個處理器187被設(shè)置用于該裝置的操作。
圖1B到1F示出了該裝置操作的各個階段。圖1B對應(yīng)于一個剛好在一個噴出循環(huán)之前的準備就緒狀態(tài)。該剝離銷162位于一個緊靠待移除箔的后面的中間位置。應(yīng)當注意，擊發(fā)彈簧156已在一個擊發(fā)的狀態(tài)，該擊發(fā)在剝離銷的向后運動時便較早進行，并且阻尼器157處于其初始位置。在圖1C所示的觸動箔位置，觸發(fā)器已被致動，而電動機已將剝離銷向前移動了一小段距離使其到達穿透盤中的剝離孔119并觸到箔的點，以通過傳感器168檢驗箔的存在。在圖1D的剝離位置，剝離銷162已完成其向前運動并已除去該箔。在圖1E的注射位置，在剝離銷的最前位置，推料桿鎖155已被釋放，這觸發(fā)了推料桿158，在所示位置已完成了噴出。在擊發(fā)彈簧156的作用下，桿152在圖中右側(cè)向上移動，并在阻尼器157活塞的撤回作用下在圖的左側(cè)向下移動。在圖1F的開始計數(shù)位置，通過再一次使電動機反轉(zhuǎn)和剝離銷在比圖1B中的位置更靠后，該裝置已經(jīng)在剝離銷的回位運動時重新?lián)舭l(fā)，在圖1B的此位置在剝離銷的進一步的向后運動時開始盤的計數(shù)。在該剝離銷的向后運動的后部分，盤的計數(shù)將結(jié)束。通過再一次使電動機反轉(zhuǎn)可以將該剝離銷向前移動到圖1B所示的就緒位置。在該位置，如果觸發(fā)器113被壓下，而且如果該洗眼杯120處于圖中所示的有效位置，該裝置為一個新的噴出循環(huán)準備就緒?？蛇x擇地，如在圖1G的開蓋位置，處理器可以將剝離銷移動到一個比圖1F所示的開始計數(shù)位置更靠后的位置，這將釋放用于門114的機械鎖以允許更換盤，這還需要該洗眼杯從所示位置以180度擺動到一個遠端位置。這將在該盤的所有容器已被使用或者如果檢測到故障時發(fā)生。
下面從一個該裝置處于圖1B所示的就緒位置的開始位置說明該裝置的使用。如果該洗眼杯處于一個靜止位置(未示出)它就需要被移動到所示的有效位置以致動該裝置。顯示器會例如通過閃爍顯示一個警告信號。該洗眼杯被放置在眼睛上并致動觸發(fā)器，這僅在洗眼杯處于有效位置時可能發(fā)生，并且這將以一個強制的方式通過上述動作開始一個完全的剝離、噴出和計數(shù)順序直到該裝置再一次處于圖1B的狀態(tài)?？蛇x地，觸發(fā)器的致動將只使得該裝置進行到如圖1D所示的箔的完全剝離。然后將需要一個新的觸發(fā)動作以完成如圖1E所示的全部噴出，并自動地進行到如圖1B所示的全部完成狀態(tài)或者如圖1G所示的開蓋位置。第二次觸發(fā)應(yīng)該在從第一次觸發(fā)后的一定時間范圍內(nèi)進行，否則該處理器將自動地進行到結(jié)束而使劑量被損失。這是為了避免在開蓋后容器被污染的風(fēng)險。當所有劑量被消耗完后，為了更換盤處理器將致動電動機以將剝離銷驅(qū)動到其如圖1G中所示最靠后的位置。在檢測到一個新的盤時，該處理器將該剝離銷移動到一個圖1B所示的就緒位置并將劑量計數(shù)器復(fù)位。
圖2A-2C描述了一種相對圖1改進的裝置的概要視圖，并且下面將主要說明不同之處。圖2的裝置是完全機械化的裝置，并被設(shè)計成通過手動能量操作，這歸因于該裝置通過從一個相對于殼體的遠端位置朝向一個接近的位置手動地按下洗眼杯，并將能量存儲在裝置的彈簧中作為擊發(fā)能量。在圖2中該裝置被示為在噴出前的有效狀態(tài)，即在手動能量已輸入并且該洗眼杯在其有效位置為噴出準備就緒時。
該裝置200可包括一個殼體210，具有一個可以從外部接近的與一個開始銷214和鎖銷213連接的觸發(fā)器212。該殼體還包括一個門214，當該洗眼杯位于一個遠端位置時該門可以打開用于插入或更換具有多個容器217的盤216，該容器217具有開口218和剝離孔219。一個洗眼杯220包括一個與臂224連接的邊緣222，該臂224的另一端與一個具有一個穿過該殼體的旋轉(zhuǎn)軸線的鉸鏈連接并與該裝置的機構(gòu)連接。所述機構(gòu)可包括一個總體標示為230的驅(qū)動機構(gòu)、一個擊發(fā)機構(gòu)240、一個泵機構(gòu)250、一個剝離機構(gòu)260、一個計數(shù)機構(gòu)270和一個控制系統(tǒng)280。
該洗眼杯臂與該驅(qū)動機構(gòu)的一個部分輪(partial wheel)232連接，它通過一個“移擺運動”連接件234將該旋轉(zhuǎn)積極地傳遞至驅(qū)動輪236。該驅(qū)動輪通過一個自由輪系統(tǒng)238與該擊發(fā)機構(gòu)240的擊發(fā)輪242連接，該自由輪被設(shè)計成當將洗眼杯朝向殼體壓下時允許各輪的同時旋轉(zhuǎn)，但在相反方向旋轉(zhuǎn)時將擊發(fā)輪從驅(qū)動輪脫開。該驅(qū)動輪具有一個延伸部，其上具有一個槽239用于和觸發(fā)器的鎖銷213配合，以使得當驅(qū)動輪與該槽對齊時該觸發(fā)器以及因此洗眼杯可以被推動，這種情況在洗眼杯在有效位置時出現(xiàn)，而不是當鎖銷處于該槽外側(cè)的延伸部時。
該擊發(fā)機構(gòu)的擊發(fā)輪242與一個桿244連接，它可以繞一個圖1實施例端部的所示的桿鉸接件(未示出)旋轉(zhuǎn)，允許其洗眼杯端部上下移動。該桿另一端246如在圖1中與一個阻尼器連接。該桿244的遠離在所示位置的洗眼杯的向下運動被用于擊發(fā)在泵機構(gòu)和剝離機構(gòu)中的獨立的彈簧。
基本上繞該裝置中線對稱的泵機構(gòu)250包括一個推料桿252和泵彈簧254，該機構(gòu)被設(shè)計成在釋放時將推料桿擲向容器217以通過開口219噴出液體。
類似地基本上繞該裝置中線對稱的剝離機構(gòu)260也包括一個剝離銷262和剝離彈簧264，該機構(gòu)被設(shè)計成用于在釋放時將銷擲向盤216以使銷穿過盤的剝離孔219，從而去除臨時密封薄膜。當一個傳動器鉤266由通過開始銷214和一個中間傳動器搖桿268進行的觸發(fā)器212的動作而被釋開/使自由(free)時，該釋放動作發(fā)生。當該釋放發(fā)生開始時擊發(fā)輪將可以以和該擊發(fā)運動相反的方向旋轉(zhuǎn)。在剝離運動的結(jié)束時泵機構(gòu)被致動以擲出推料桿。
計數(shù)機構(gòu)270包括一個計數(shù)輪272，用于和相應(yīng)形狀的容器盤轂配合，此處所示容器盤對應(yīng)于盤上容器的數(shù)目具有14個齒。該計數(shù)輪與一個被設(shè)計成將該計數(shù)輪和盤旋轉(zhuǎn)一個對應(yīng)于一個齒的角度的增量裝置274連接。當剝離銷在裝置擊發(fā)時到達一個相對該裝置的洗眼杯部件的最遠端位置時，該增量動作被啟動，在該位置該銷已經(jīng)從盤的剝離孔中撤出以使得它可以旋轉(zhuǎn)。該增量動作還可以被傳遞到一個計數(shù)盤276，它也被增量作用以在一個殼體窗口中顯示一個新的剩余劑量數(shù)據(jù)，該增量動作還傳遞到一個進行一增量旋轉(zhuǎn)的齒輪278。該齒輪具有一個螺栓279，其在14份劑量被噴出后與傳動器搖桿268接觸，以將傳動器鉤從驅(qū)動輪釋放，從而使得洗眼杯運動到達一個該有效位置之外的遠端位置，這本身又允許打開門以更換盤。
下面從一個該裝置被擊發(fā)成洗眼杯位于接近的靜止位置時的開始位置說明該裝置的使用，此時由于鎖銷213位于槽239的外側(cè)，所示觸發(fā)器不能被壓下。洗眼杯被移動到觸發(fā)器可以被壓下時的有效位置。洗眼杯被壓在眼睛上，并且觸發(fā)器被致動，這以一個強制的方式通過上述動作開始一個完整的剝離、噴出和計數(shù)順序。在釋放觸發(fā)器時，驅(qū)動輪236從而洗眼杯被釋放，與驅(qū)動輪關(guān)聯(lián)的彈簧將自動地移動該洗眼杯到達一個從外部與殼體成大約30度的遠端位置，以促使使用者在洗眼杯上進行一個擊發(fā)動作。使用者將洗眼杯推到該接近的靜止位置，這擊發(fā)該裝置并且在該順序結(jié)束時還在盤上計數(shù)和并使計數(shù)器增量。洗眼杯被鎖止在靜止位置直到它被主動地移動到有效位置用于一個重復(fù)的循環(huán)。如果14份藥劑都已經(jīng)被用過，該洗眼杯不被鎖止而是可以被移動到一個門可以被打開以更換盤的遠端位置。
本發(fā)明不限于所述和所示實施例，而是可以在本專利的權(quán)利要求范圍內(nèi)進行變型。
權(quán)利要求
1.一種用于噴出一種液流的裝置，所述液流從一個近端位置朝向一個遠端位置移動，所述裝置包括a)一個殼體，b)一個用于所述液體的容器，c)至少一個設(shè)置用于噴出液流并與所述容器成液體連通的開口，d)一個可操作地從容器通過所述開口輸送至少部分液體以形成液流的泵機構(gòu)，包括一個可以存儲用于驅(qū)動所述泵機構(gòu)的擊發(fā)能量的泵驅(qū)動器，和e)至少一個可獨立于所述泵機構(gòu)操作以啟動所述裝置用于液體輸送的致動機構(gòu)，其特征在于，所述改進包括一個驅(qū)動機構(gòu)，所述驅(qū)動機構(gòu)被設(shè)計成將手動或存儲的能量轉(zhuǎn)換成I)泵驅(qū)動器的擊發(fā)能量和II)用于操作致動機構(gòu)的直接或存儲能量。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述擊發(fā)能量至少部分地存儲在一個或多個機械彈簧中。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述驅(qū)動機構(gòu)被設(shè)計成接收手動能量。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述驅(qū)動機構(gòu)被設(shè)計成接收存儲的能量。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述存儲的能量包括優(yōu)選地存儲在電池中的電能。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述驅(qū)動機構(gòu)包括一個傳動器。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于，所述傳動器被設(shè)計成執(zhí)行減速以從較低的力轉(zhuǎn)化為較高的力。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述致動機構(gòu)被設(shè)計成驅(qū)動一個使一個容器與所述泵機構(gòu)形成可操作關(guān)系的計數(shù)動作。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述致動機構(gòu)被設(shè)計成驅(qū)動一個將一個臨時密封從所述容器上移開的剝離動作。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其特征在于，所述剝離動作包括移動一個去密封工具穿過一個具有多個容器的盤。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的裝置，其特征在于，所述剝離動作包括在移除臨時密封之前對其存在的控制檢測。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述驅(qū)動機構(gòu)被設(shè)計成擊發(fā)用于驅(qū)動所述致動機構(gòu)的存儲的能量。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述驅(qū)動機構(gòu)被設(shè)計成擊發(fā)直接用于驅(qū)動所述開始機構(gòu)的存儲的能量。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述驅(qū)動機構(gòu)被設(shè)計成至少部分地按順序驅(qū)動所述擊發(fā)和致動機構(gòu)。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的裝置，其特征在于，至少兩個所述動作由所述致動機構(gòu)驅(qū)動和至少兩個動作被至少部分地按順序驅(qū)動。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述致動機構(gòu)被設(shè)計成驅(qū)動一個用于所述容器或開口的控制步驟和/或啟動步驟。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括一個洗眼杯，該洗眼杯具有一個設(shè)置用于和眼睛或其面部周圍接觸的接觸表面。
18.一種用于操作一種噴出裝置以噴出一種液流的方法，所述液流從一個近端位置朝向一個遠端位置移動，所述裝置包括a)一個殼體，b)一個用于所述液體的容器，c)至少一個設(shè)置成用于噴出液流并與所述容器成液體連通的開口，d)一個包括一個可以存儲用于驅(qū)動所述泵機構(gòu)的擊發(fā)能量的泵驅(qū)動器的泵機構(gòu)，該泵機構(gòu)可操作地從容器輸送至少部分液體通過所述開口以形成液流，和e)至少一個可獨立于泵機構(gòu)操作以啟動所述裝置以用于液體輸送的致動機構(gòu)，其特征在于，它包括操作一個驅(qū)動機構(gòu)以將手動或存儲的能量轉(zhuǎn)換成I)泵驅(qū)動器的擊發(fā)能量和II)用于致動機構(gòu)的操作的直接或存儲能量的步驟。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于任意包含在任意其它權(quán)利要求中的步驟。
全文摘要
一種用于朝眼睛噴出液流的裝置和使用方法，該液流從一個近端位置朝向一個遠端位置移動，該裝置包括a)一個殼體，b)一個用于該液體的容器，c)至少一個設(shè)置用于噴出液流并與該容器成液體連通的開口，d)一個可操作地從容器通過該開口輸送至少部分液體以形成液流的泵機構(gòu)，和e)一個具有一個設(shè)置用于和眼睛或其面部周圍接觸的接觸表面的洗眼杯。該洗眼杯設(shè)置成可以相對于該開口或殼體在至少兩個位置之間移動，所述位置為I)一個有效位置，在此上述洗眼杯接觸表面離該開口有一個限定的安全距離，II)一個靜止位置，在此洗眼杯接觸表面在一個比在有效位置時更近端的位置，并且設(shè)置有一個傳感器以允許在兩個位置之間進行識別。該泵機構(gòu)可以包括一個可以存儲用以驅(qū)動泵機構(gòu)的擊發(fā)能量的泵驅(qū)動器，和至少一個可存在并可操作地啟動用于液體輸送的裝置的致動機構(gòu)，從而設(shè)置一個驅(qū)動機構(gòu)以將手動或存儲的能量轉(zhuǎn)變?yōu)镮)泵驅(qū)動器的擊發(fā)能量，和II)用于致動機構(gòu)的操作的直接或存儲的能量。
文檔編號A61H35/00GK1799529SQ200510132969
公開日2006年7月12日 申請日期2002年1月29日 優(yōu)先權(quán)日2001年2月8日
發(fā)明者C·佩克拉特, E·格雷米翁, A·索雷爾, D·西格弗里德, S·克塞爾, B·維利格, H·安貝爾 申請人:法馬西雅公司