專利名稱：賁門支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種醫(yī)用內(nèi)支架，特別是治療食管賁門狹窄的賁門支架。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有技術(shù)中，食管賁門癌、賁門失緩癥、食管裂孔疝，或其他物理或化學損傷導致的賁門狹窄，經(jīng)手術(shù)治療后經(jīng)常發(fā)生賁門狹窄，采用朱明等人在中國專利ZL97200206.5中公開的一種帶膜的醫(yī)用腔內(nèi)支架治療這類狹窄時取得了一定的效果，但由于賁門形狀特殊，上連食管下連胃，兼有防返流功能，植入的支架不僅要求定位好，不容易移位，而且支架的一部分會深入胃中，應(yīng)避免裸露的金屬絲在胃液中浸泡所導致的腐蝕斷裂，因此需要對現(xiàn)有技術(shù)的支架進行改進，開發(fā)一種適合于治療賁門狹窄使用的賁門支架。

發(fā)明內(nèi)容
本實用新型旨在開發(fā)一種適合賁門狹窄使用的賁門支架，具有不容易移位、適合賁門解剖學特點、有防返流功能、浸泡在胃液中的金屬絲有保護涂層。本實用新型的目的是這樣來實現(xiàn)的賁門支架，包含如下結(jié)構(gòu)特點a.所述賁門支架由鈦鎳形狀記憶合金絲編織而成；b.所述賁門支架上端有用鈦鎳形狀記憶合金絲編織的鼓形定位口；c.所述賁門支架下端有用鈦鎳形狀記憶合金絲編織的喇叭形定位口；d.所述賁門支架上端鼓形定位口與下端喇叭形定位口通過能抵抗賁門狹窄收縮力的用鈦鎳形狀記憶合金絲編織的支撐網(wǎng)管相連接；e.所述賁門支架除了鼓形定位口外其他部分被可在人體中植入的醫(yī)用柔性材料膜包覆；f.所述賁門支架至少包含一個防返流瓣，防返流瓣是用可在人體中植入的醫(yī)用柔性材料膜制造的向下端凸起的三瓣形花瓣結(jié)構(gòu)，位于下端喇叭形定位口與支撐網(wǎng)管的連接部，或者上端鼓形定位口與支撐網(wǎng)管的連接部，或者支撐網(wǎng)管的內(nèi)部。
——上述可在人體中植入的醫(yī)用柔性材料是指醫(yī)用硅膠、醫(yī)用聚氨酯、醫(yī)用聚四氟乙烯。
——上述賁門支架有二個防返流瓣，二個防返流瓣的瓣與瓣之間的裂縫的垂直投影不重合，形成雙層防返流賁門支架，這種結(jié)構(gòu)在保持通氣性能好的情況下，可以有效提高防返流效果。
——上述賁門支架上端鼓形定位口上安裝有能使鼓形定位口向心收縮的回收線，當臨床需要時可以拉動回收線，使鼓形定位口向心收縮，進而帶動整個賁門支架向心收縮，方便在必要時調(diào)整賁門支架的位置或?qū)⒄麄€支架取出體外。
本實用新型之賁門支架由于采用了支撐網(wǎng)管配合上下定位口結(jié)構(gòu)，定位好，不容易移位；特別是下端喇叭形定位口與支撐網(wǎng)管用醫(yī)用柔性材料膜包覆，提高了賁門支架深入胃液部分支架的抗胃液的腐蝕能力；雙層非重疊花瓣式防返流裝置，有效提高了防返流，同時又保持了良好的通氣能力；回收線的設(shè)置，方便支架位置的調(diào)整和支架取出。本實用新型之賁門支架具有不容易移位、適合賁門解剖學特點、防返流功能強、浸泡在胃液中的金屬絲有保護涂層、手術(shù)操作簡便的優(yōu)點，適合于各種原因?qū)е碌馁S門狹窄的擴張治療。


圖1是本實用新型之單層防返流賁門支架的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2是圖1的立體結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3是本實用新型之雙層防返流賁門支架的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖4是圖3的立體結(jié)構(gòu)示意圖。
圖5是圖3的雙層防返流瓣的瓣與瓣之間的裂縫的垂直投影示意圖。
圖6本實用新型之帶回收線的單層防返流賁門支架的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖7是圖6的立體結(jié)構(gòu)示意圖。
圖8是本實用新型之帶回收線的雙層防返流賁門支架的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖9是圖8的立體結(jié)構(gòu)示意圖。
圖10是本實用新型之賁門支架的工作原理圖。
上述圖中1為鼓形定位口，2為喇叭形定位口，3為支撐網(wǎng)管，4為可在人體中植入的醫(yī)用柔性材料膜，5為防返流瓣，6為回收線，7為防返流瓣的瓣與瓣之間的裂縫，8為鈦鎳形狀記憶合金絲，9為食管，10為胃，11為本實用新型之賁門支架。
具體實施例實施例1單層防返流賁門支架的制造選用恢復溫度為25℃～33℃直徑為0.2mm～0.25mm的醫(yī)用級鈦鎳形狀記憶合金絲8在模具中編織成上端為鼓形1、下端為喇叭形2、中間為圓柱管形3的絲網(wǎng)，然后在模具中進行定型熱處理，使定型熱處理后的鈦鎳形狀記憶合金絲網(wǎng)在恢復溫度以上(如35℃～37℃時)上端為鼓形1、下端為喇叭形2、中間為圓柱管形3。在專用模具中用醫(yī)用級硅膠4包覆這種絲網(wǎng)除了上端鼓形1外的其他部分，同時在下端喇叭形2與中間圓柱網(wǎng)管3的連接部制造向下凸起的半圓球形硅膠薄膜，將半圓球形硅膠薄膜剪成均勻的三部分，形成防返流瓣5，清洗后即得到了本實用新型之單層防返流賁門支架，參考圖1、圖2。
實施例2雙層防返流賁門支架的制造基本制造方法與實施例1相同，僅在最后一道覆膜工藝時所用的模具不同，在下端喇叭形定位口2與中間圓柱網(wǎng)管3的連接部，以及上端鼓形定位口1與中間圓柱網(wǎng)管3的連接部分別形成兩層防返流瓣5，即得到了本實用新型之雙層防返流賁門支架，參考圖3、圖4、圖5。
實施例3帶回收線的單層防返流賁門支架的制造基本制造方法與實施例1相同，不同之處在于制造好單層防返流賁門支架后，在未覆膜的鼓形定位口1的上端的邊緣上用醫(yī)用手術(shù)縫合線(即回收線6)穿在鈦鎳形狀記憶合金絲8形成的網(wǎng)孔中，即得到了本實用新型之帶回收線的單層防返流賁門支架。當拉緊回收線6時，使鼓形定位口1向心收縮，進而帶動整個賁門支架向心收縮，方便在必要時調(diào)整賁門支架的位置或?qū)⒄麄€支架取出體外，參考圖6、圖7。
實施例4帶回收線的雙層防返流賁門支架的制造基本制造方法與實施例2或3相同，與實施例3不同之處在于多制造了一層防返流瓣。參考圖8、圖9。
此外，醫(yī)用柔性材料膜4還可以選用其他可在人體中植入的醫(yī)用柔性材料，如醫(yī)用硅膠、醫(yī)用聚氨酯、醫(yī)用聚四氟乙烯、醫(yī)用聚丙烯等；醫(yī)用級鈦鎳形狀記憶合金絲的直徑大小及恢復溫度的高低、防返流瓣的厚度、防返流瓣位置等也可以依據(jù)臨床的實際情況做相應(yīng)調(diào)整。
臨床植入時，將本實用新型之賁門支架11壓縮在專用的輸送器中，在胃鏡的直視下或者X射線的監(jiān)視下，將本實用新型之賁門支架11釋放在賁門狹窄處，使賁門支架的上端的鼓形定位口1位于賁門上的食管9內(nèi)，賁門支架的下端喇叭形定位口2位于賁門下的胃10內(nèi)，緊貼胃壁。防返流瓣5起到防止和減少胃酸返流的作用，回收線6方便在必要時調(diào)整賁門支架的位置或?qū)⒄麄€支架取出體外，參考圖10。
應(yīng)該注意，本文中公開和說明的結(jié)構(gòu)可以用其它效果相同的結(jié)構(gòu)代替，同時本發(fā)明所介紹的實施例并非實現(xiàn)本發(fā)明的唯一結(jié)構(gòu)。雖然本發(fā)明的優(yōu)先實施例已在本文中予以介紹和說明，但本領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員都清楚知道這些實施例不過是舉例說明而已，本領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員可以做出無數(shù)的變化、改進和代替，而不會脫離本發(fā)明，因此，應(yīng)按照本發(fā)明所附的權(quán)利要求書的精神和范圍來的限定本發(fā)明的保護范圍。
權(quán)利要求1.賁門支架，其特征在于a.所述賁門支架由鈦鎳形狀記憶合金絲(8)編織而成；b.所述賁門支架上端有用鈦鎳形狀記憶合金絲編織的鼓形定位口(1)；c.所述賁門支架下端有用鈦鎳形狀記憶合金絲編織的喇叭形定位口(2)；d.所述賁門支架上端鼓形定位口(1)與下端喇叭形定位口(2)通過能抵抗賁門狹窄收縮力的用鈦鎳形狀記憶合金絲編織的支撐網(wǎng)管(3)相連接；e.所述賁門支架除了鼓形定位口(1)外其他部分被可在人體中植入的醫(yī)用柔性材料膜(4)包覆；f.所述賁門支架至少包含一個防返流瓣(5)，防返流瓣(5)是用可在人體中植入的醫(yī)用柔性材料膜制造的向下端凸起的三瓣形花瓣結(jié)構(gòu)，位于下端喇叭形定位口(2)與支撐網(wǎng)管(3)的連接部，或者上端鼓形定位口(1)與支撐網(wǎng)管(3)的連接部，或者支撐網(wǎng)管(3)的內(nèi)部。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的賁門支架，其特征在于所述可在人體中植入的醫(yī)用柔性材料是指醫(yī)用硅膠、醫(yī)用聚氨酯或醫(yī)用聚四氟乙烯。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的賁門支架，其特征在于所述賁門支架有二個防返流瓣(5)，二個防返流瓣的瓣與瓣之間的裂縫(7)的垂直投影不重合。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的賁門支架，其特征在于所述賁門支架上端鼓形定位口(1)上安裝有能使鼓形定位口(1)向心收縮的回收線(6)。
專利摘要本實用新型之賁門支架由于采用了支撐網(wǎng)管配合上下定位口結(jié)構(gòu)，定位好，不容易移位；特別是下端喇叭形定位口與支撐網(wǎng)管用醫(yī)用柔性材料膜包覆，提高了賁門支架深入胃液部分支架的抗胃液的腐蝕能力；雙層非重疊花瓣式防返流裝置，有效提高了防返流，同時又保持了良好的通氣能力；回收線的設(shè)置，方便支架位置的調(diào)整和支架取出。本實用新型之賁門支架具有不容易移位、適合賁門解剖學特點、防返流功能強、浸泡在胃液中的金屬絲有保護涂層、手術(shù)操作簡便的優(yōu)點，適合于各種原因?qū)е碌馁S門狹窄的擴張治療。
文檔編號A61M29/00GK2899736SQ200520067240
公開日2007年5月16日 申請日期2005年11月16日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月16日
發(fā)明者程英升, 周星, 朱明 申請人:程英升, 周星, 朱明