專利名稱：人體內(nèi)血管及非血管腔道用管狀支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種人體內(nèi)血管及非血管腔道用管狀支架，用于擴(kuò)張和支撐狹窄的血管、食管、膽管、腸道或尿道等人體內(nèi)管腔道，屬于醫(yī)療器材制造的技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
血管栓塞、食管癌、前列腺增生和膽道結(jié)石是生活中常見的管腔梗阻性疾病，臨床上可采用開放性手術(shù)治療，不僅手術(shù)操作難度大，并且存在一些難以解決的問題，如并發(fā)癥多、危險性大、復(fù)發(fā)率高等，這就需要一種更為簡便、安全有效的方法來解決以上難點，利用內(nèi)支架的介入是一種行之有效的方法。腔道內(nèi)支架是一種常用的器械，具有各種形狀，管狀是最常見的。現(xiàn)有的人體腔道用內(nèi)支架多為網(wǎng)格狀或螺旋絲狀結(jié)構(gòu)，植入人體后，用來擴(kuò)張和支撐狹窄的血管、食道、膽道、腸道及尿管等人體內(nèi)管腔道，解除腔道梗阻，保持腔道暢通，操作簡便，療效可靠，并發(fā)癥少。然而，現(xiàn)有支架還存在一些缺陷，例如，常用的非血管腔道內(nèi)支架多采用絲材編織，呈管形網(wǎng)格狀，這樣的支架有金屬材料的重疊點，使體液的流動性能變差，且支架的徑向支撐力不足，可調(diào)整范圍較小。常用的血管支架也多存在支架的徑向支撐力較小，結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性較差等缺點。因此對滿足手術(shù)要求的人體內(nèi)血管及非血管腔道用管狀支架的設(shè)計和制作有更進(jìn)一步的要求。

發(fā)明內(nèi)容
技術(shù)問題本實用新型的發(fā)明目的就在于改變目前使用的人體內(nèi)血管及非血管腔道用管狀支架的不足，提供一種具有徑向支撐力大，結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性好等優(yōu)點，具有管狀網(wǎng)形結(jié)構(gòu)的人體內(nèi)血管及非血管腔道用管狀支架。
技術(shù)方案本實用新型的人體內(nèi)血管及非血管腔道用管狀支架，是由金屬管刻蝕而成，呈管狀網(wǎng)形結(jié)構(gòu)，該腔道內(nèi)支架由沿其軸向分布的多個正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)構(gòu)成，每相鄰的兩個正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)之間，正弦波的波峰相對，并通過“X”形連接件連接，連結(jié)點選在正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)的波峰與波谷之間。
上述人體內(nèi)血管及非血管腔道用管狀支架，其特征在于每相鄰兩個正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)之間，“X”形連接件呈等間距分布，該間距為正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)的正弦波波長的整數(shù)倍，該整數(shù)為1或2或3等?！癤”形連接件的筋寬度應(yīng)小于或等于正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)的筋寬度。
本實用新型在用于血管狹窄部位的擴(kuò)張與支撐作用時，其外徑為1～20mm，總長為5～150mm，壁厚為0.02～0.4mm，正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)的正弦波周期的數(shù)目為6～36個，其整體寬度為0.5～10mm，其筋寬度為0.06～0.6mm。
本實用新型在用于人體內(nèi)非血管腔道狹窄部位的擴(kuò)張與支撐作用時，其外徑為6～25mm，總長為50～140mm，壁厚為0.1～0.5mm，正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)的正弦波周期的數(shù)目為6～30個，其整體寬度為1.0～10mm，其筋寬度為0.15～0.7mm。
本實用新型端部可以做成喇叭口型。其內(nèi)外表面可以覆蓋金屬膜、氧化物膜、高分子膜或緩釋藥物膜?？涛g本實用新型的金屬管的材質(zhì)可以是鎳鈦合金、不銹鋼、鈦合金及純金屬鉭或金等，其中，采用鎳鈦合金管刻蝕的本實用新型為自膨脹式支架，采用不銹鋼管、鈦合金管、鉭金屬管或金金屬管刻蝕的本實用新型為球囊擴(kuò)張式支架。
本實用新型具有正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)，并通過“X”形連接件連接，每個“X”形連接件與周圍的正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)之間有4個對稱分布的連結(jié)點，這就使得該支架在手術(shù)安裝及使用過程中具有很好的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性，較大的徑向支撐力，且支架表面平整、結(jié)構(gòu)連續(xù)、易拋光、無金屬材料的重疊點。


圖1是本實用新型實施例1支架的展開示意圖。
圖2是本實用新型實施例2支架的展開示意圖。
圖3是本實用新型的徑向截面示意圖。
其中的附圖標(biāo)記為1-正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)，2-“X”形連接件，3-連結(jié)點，4-正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1的筋寬度，5-“X”形連接件2的筋寬度，6-正弦波的波長，7-正弦波的振幅，8-整體寬度，9-相鄰兩個正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1之間的間距，10-相鄰“X”形連接件2之間的間距，11-支架的外徑，12-支架的壁厚，13-支架的總長。
具體實施方式
下面，結(jié)合附圖與實施例對本實用新型作進(jìn)一步的說明。
實施例1參見圖1，一種人體內(nèi)血管用管狀支架，是由超彈性鎳鈦合金管刻蝕而成，呈管狀網(wǎng)形結(jié)構(gòu)，該支架由沿其軸向分布的多個正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1構(gòu)成，每相鄰的兩個正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1之間，正弦波的波峰相對，并通過“X”形連接件2連接，連結(jié)點3選在正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1的波峰與波谷中間位置。每相鄰兩個正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1之間，“X”形連接件2呈等間距分布，該間距10為正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1的正弦波波長6的1倍。“X”形連接件2的筋寬度5小于正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1的筋寬度4。
本實施例支架的外徑11為2.38mm，總長13為19.715mm，壁厚12為0.1mm，展開寬度為7.459mm，正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1的正弦波周期的數(shù)目為6個，其整體寬度8為1.735mm，其筋寬度4為0.12mm，正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1的正弦波的振幅7為0.868mm，其波長6為1.243mm，相鄰兩個正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1之間的間距9為2mm，“X”形連接件2的筋寬度5為0.1mm，相鄰兩個“X”形連接件2之間的間距10為1.243mm。
本實施例為自膨脹式血管用管狀支架，手術(shù)時將本實用新型約束在導(dǎo)管內(nèi)，當(dāng)植入到人體內(nèi)血管狹窄部位后，去除約束導(dǎo)管，本實用新型因具有良好的超彈性而自行膨脹，起到對狹窄血管的擴(kuò)張和支撐作用，達(dá)到治療目的。
該腔道內(nèi)支架端部還可做成喇叭口型。該腔道內(nèi)支架內(nèi)外表面還可覆蓋金屬膜、氧化物膜、高分子膜或緩釋藥物膜?？涛g該腔道內(nèi)支架的金屬管的材質(zhì)還可是不銹鋼、或鈦合金、或純金屬鉭或金。
實施例2參見圖2，人體內(nèi)血管用管狀支架，是由超彈性鎳鈦合金管刻蝕而成，呈管狀網(wǎng)形結(jié)構(gòu)，該血管用管狀支架由沿其軸向分布的多個正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1構(gòu)成，每相鄰的兩個正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1之間，正弦波的波峰相對，并通過“X”形連接件2連接，連結(jié)點3選在正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1的波峰與波谷中間位置。每相鄰兩個正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1之間，“X”形連接件2呈等間距分布，該間距10為3.729mm，是正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1的正弦波波長6的3倍?！癤”形連接件2的筋寬度5小于正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)1的筋寬度4。本實施例的其它結(jié)構(gòu)與尺寸特征、制造方法均與實施例1相同。
權(quán)利要求1.一種人體內(nèi)血管及非血管腔道用管狀支架，由金屬管刻蝕而成，呈管狀網(wǎng)形結(jié)構(gòu)，其特征在于該腔道內(nèi)支架由沿其軸向分布的多個正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)構(gòu)成，每相鄰的兩個正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)之間，通過“X”形連接件(2)連接；每相鄰兩個正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)的正弦波波峰相對；正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)與“X”形連接件(2)的連結(jié)點(3)選在所述正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)的波峰與波谷之間。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人體內(nèi)血管及非血管腔道用管狀支架，其特征在于所述正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)與“X”形連接件(2)的連結(jié)點(3)選在所述正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)的波峰與波谷中間位置。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人體內(nèi)血管及非血管腔道用管狀支架，其特征在于每相鄰兩個正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)之間，“X”形連接件(2)呈等間距分布，該間距(10)為正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)的正弦波波長(6)的整數(shù)倍。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人體內(nèi)血管及非血管腔道用管狀支架，其特征在于“X”形連接件(2)的筋寬度(5)小于或等于正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)的筋寬度(4)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人體內(nèi)腔道用管狀支架，其特征在于該支架用于血管狹窄部位的擴(kuò)張與支撐作用時，其外徑(11)為1～20mm，總長(13)為5～150m，壁厚(12)為0.02～0.4mm，正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)的正弦波周期的數(shù)目為6～36個，其整體寬度(8)為0.5～10mm，其筋寬度(4)為0.06～0.6mm；
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人體內(nèi)腔道用管狀支架，其特征在于該支架用于人體內(nèi)非血管腔道狹窄部位的擴(kuò)張與支撐作用時，其外徑(11)為6～25mm，總長(13)為50～140mm，壁厚(12)為0.1～0.5mm，正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)的正弦波周期的數(shù)目為6～30個，其整體寬度[8]為1.0～10mm，其筋寬度(4)為0.15～0.7mm；
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人體內(nèi)血管及非血管腔道用管狀支架，其特征在于該腔道內(nèi)支架端部做成喇叭口型。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人體內(nèi)血管及非血管腔道用管狀支架，其特征在于該腔道內(nèi)支架內(nèi)外表面覆蓋金屬膜、氧化物膜、高分子膜或緩釋藥物膜。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人體內(nèi)血管及非血管腔道用管狀支架，其特征在于刻蝕該腔道內(nèi)支架的金屬管的材質(zhì)是鎳鈦合金、或不銹鋼、或鈦合金、或純金屬鉭或金。
專利摘要人體內(nèi)血管及非血管腔道用管狀支架，是由金屬管刻蝕而成，呈管狀網(wǎng)形結(jié)構(gòu)，由沿其軸向分布的多個正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)構(gòu)成，每相鄰的兩個正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)之間，正弦波的波峰相對，并通過“X”形連接件(2)連接，連結(jié)點(3)選在正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)的波峰與波谷之間?！癤”形連接件(2)的筋寬度(5)應(yīng)小于或等于正弦波形圓環(huán)狀基本結(jié)構(gòu)(1)的筋寬度(4)。該腔道內(nèi)支架端部可以做成喇叭口型，支架內(nèi)外表面可以覆蓋金屬膜、氧化物膜、高分子膜或緩釋藥物膜?？涛g該腔道內(nèi)支架的金屬管的材質(zhì)可以是鎳鈦合金、不銹鋼、鈦合金及純金屬鉭或金等。本實用新型結(jié)構(gòu)具有徑向支撐力大，結(jié)構(gòu)穩(wěn)定等優(yōu)點。
文檔編號A61B17/00GK2788763SQ200520068270
公開日2006年6月21日 申請日期2005年1月14日 優(yōu)先權(quán)日2005年1月14日
發(fā)明者儲成林, 浦躍樸, 林萍華, 王世棟 申請人:東南大學(xué), 揚(yáng)州市亞華生物科技發(fā)展有限公司