專利名稱：股骨頸骨折多孔空心加壓螺紋釘固定器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械。主要用于股骨頸骨折的治療及人體其他需要加壓固定、促進(jìn)骨折愈合的骨折。
背景技術(shù)：
隨著人類壽命的延長(zhǎng)和世界人口老齡化的局面的到來(lái)，近些年來(lái)老年人骨質(zhì)疏松癥和股骨頸骨折的發(fā)生率明顯升高。股骨頸骨折后，患者個(gè)人的生活、學(xué)習(xí)、工作受到嚴(yán)重影響，而骨折本身又可引起很多并發(fā)癥，使很多患者因此致殘、死亡，同時(shí)也給家庭、社會(huì)福利事業(yè)、衛(wèi)生保險(xiǎn)事業(yè)帶來(lái)沉重負(fù)擔(dān)。為了更好地治療股骨頸骨折，多年來(lái)各國(guó)的醫(yī)療工作者進(jìn)行了不懈的努力?，F(xiàn)階段股骨頸骨折主要的治療方法有三種非手術(shù)保守治療、內(nèi)固定術(shù)、人工股骨頭置換術(shù)或人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)。非手術(shù)療法需要患者長(zhǎng)期臥床，容易于引起褥瘡、肺炎、泌尿系感染、血栓等嚴(yán)重并發(fā)癥，有文獻(xiàn)報(bào)道由于并發(fā)癥而導(dǎo)致的死亡率達(dá)34.6％。人工股骨頭置換或人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)對(duì)患者全身情況要求高，費(fèi)用昂貴，而且術(shù)中、術(shù)后仍要面臨脂肪栓賽、假體失敗等并發(fā)癥。而自1930年應(yīng)用三翼釘治療股骨頸骨折以來(lái)，內(nèi)固定術(shù)得到了廣泛的應(yīng)用和不斷發(fā)展，是股骨頸骨折最常用的治療方法。目前內(nèi)固定術(shù)所用器械多種多樣，可歸納為以下四類1、單釘類，以三翼釘為代表。此類釘在維持骨折復(fù)位的力學(xué)效能上不能持久，容易出現(xiàn)松動(dòng)、退釘、頭下沉現(xiàn)象，手術(shù)失敗率較高。2、多釘類，如斯氏針、鱗紋針等，利用多釘立體分布，增加了力學(xué)上的穩(wěn)定性，提高了骨折愈合率，但釘子容易松動(dòng)退出，病人仍不能早期下床。3、滑移式釘板類，固定牢靠，可早期負(fù)重，單手術(shù)和手術(shù)創(chuàng)傷很大，嚴(yán)重破壞股骨頭血運(yùn)，晚期頭壞死率高，也不適合骨質(zhì)疏松的高齡患者。4、加壓固定類，其優(yōu)點(diǎn)是骨折準(zhǔn)確復(fù)位后使骨折端加壓對(duì)合，不易松動(dòng)退出，可促進(jìn)骨折愈合。缺點(diǎn)是螺釘釘入時(shí)可造成股骨頭的旋轉(zhuǎn)及加壓過(guò)緊，術(shù)后患者仍需臥床一段時(shí)間。
以上各種內(nèi)固定器械，都沒(méi)有很好地解決股骨頸骨折不愈合、延遲愈合及晚期的股骨頭缺血性壞死，作用方式單一，骨折愈合慢，并發(fā)癥比較多。

發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型的目的在于針對(duì)上述內(nèi)固定器械的不足，在AO空心加壓螺紋釘?shù)幕A(chǔ)上提供了一種股骨頸骨折多孔空心加壓螺紋釘固定器，在螺釘中空部分置入可以促進(jìn)骨折愈合的物質(zhì)，通過(guò)釘子中部的微孔向骨折處分布、擴(kuò)散，加速、促進(jìn)骨折的愈合，有效降低股骨頸骨折的不愈合率和股骨頭壞死率。
本實(shí)用新型的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的本實(shí)用新型所描述的固定器在其加壓螺紋下方，大約釘子的中部，有多個(gè)孔散在分布，與釘子中心相貫通；在螺釘六棱凹槽內(nèi)又有一尾釘封堵空心螺紋釘?shù)奈捕?，阻擋空心螺紋釘內(nèi)填充物質(zhì)外漏；骨折復(fù)位固定完成后，可在空心螺紋釘內(nèi)部填充、注射自體骨髓血、松質(zhì)骨顆粒、骨形態(tài)發(fā)生蛋白(BMP)復(fù)合物等多種促進(jìn)、加速股骨頸骨折愈合的物質(zhì)或生物材料，這些物質(zhì)或材料通過(guò)多孔空心加壓螺紋釘固定器中部的孔向骨折處擴(kuò)散、分布，促進(jìn)、加速股骨頸骨折的愈合。
本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比具有增加骨折端接觸，維持骨折對(duì)位，加速骨折愈合，防止骨折不愈合或延遲愈合，降低遠(yuǎn)期股骨頭壞死率等優(yōu)點(diǎn)。


本實(shí)用新型的附圖說(shuō)明如下圖1是本實(shí)用新型的多孔空心加壓螺紋釘?shù)慕Y(jié)構(gòu)示意圖。
圖2是本實(shí)用新型的尾釘結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3是本實(shí)用新型的導(dǎo)引克氏針結(jié)構(gòu)示意圖。
圖4、5是手術(shù)操作示意圖。
圖6是本實(shí)用新型手術(shù)固定后示意圖。
具體實(shí)施方式
股骨頸骨折多孔空心加壓螺紋釘固定器組件都需要手術(shù)前高溫高壓滅菌消毒，直接在手術(shù)臺(tái)上使用。
以下結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步的說(shuō)明如圖1所示，多孔加壓螺紋釘系統(tǒng)1的中部有多個(gè)微孔，有孔區(qū)長(zhǎng)度a約為1.5cm，微孔散在分布，微孔區(qū)a到釘子前部加壓螺紋的距離b根據(jù)股骨頸骨折的類型(頭下、頸中、基底)而有所不同，手術(shù)前可根據(jù)X線片顯示的骨折線確定需選用的釘子，務(wù)必保證骨折線處于微孔區(qū)內(nèi)。在多孔加壓螺紋釘系統(tǒng)1的頂部有反向切割口設(shè)計(jì)的松質(zhì)骨螺紋3，釘子尾端有內(nèi)螺紋4，以與圖2所示尾釘5的尾端外螺紋6相結(jié)合，固定尾釘，尾釘?shù)拈L(zhǎng)度以剛好可以到達(dá)多孔區(qū)為準(zhǔn)。圖3所示為手術(shù)定位用導(dǎo)向克氏針7，頂端帶螺紋，呈鏟狀，可自鉆、自攻。
如圖4、5、6所示，病人仰臥于骨科手術(shù)床上，術(shù)區(qū)常規(guī)消毒、鋪巾，在移動(dòng)式X線電視機(jī)監(jiān)測(cè)下手法整復(fù)骨折使之準(zhǔn)確復(fù)位。在股骨大粗隆下約5cm處作一皮膚刺切口，插入經(jīng)皮鉆頭套筒組件，從軟組織直達(dá)骨面，用高壓氣鉆在X線電視機(jī)引導(dǎo)下通過(guò)套筒打入導(dǎo)針7使其尖端到達(dá)關(guān)節(jié)面下骨質(zhì)，同法在股骨頸不同的位置打入另外兩枚導(dǎo)針。確定位置合適后，如圖5所示，將提前選擇好的多孔空心加壓螺紋釘1用六棱空心扳手順導(dǎo)針擰入股骨頸，使釘1的頭部螺紋3到達(dá)股骨頭關(guān)節(jié)面下約3cm，在電視透視下可見(jiàn)螺紋越過(guò)骨折線后，骨折線隨著釘子擰入深度的增加逐漸變窄，直至看不到。此時(shí)，可見(jiàn)到釘子的多孔區(qū)剛好騎跨在骨折線上。去除導(dǎo)針，將提前備好的顆粒骨-BMP復(fù)合物或自體骨髓等物質(zhì)10通過(guò)六棱空心扳手或?qū)Ｓ每招倪B接桿置入螺紋釘?shù)亩嗫讌^(qū)，然后用“一”字螺絲刀將尾釘5擰入空心釘內(nèi)，通過(guò)多孔空心釘尾端的內(nèi)螺紋4和尾釘尾部的外螺紋6結(jié)合固定，防止釘內(nèi)填充物10流出?？p合關(guān)閉穿刺切口，手術(shù)結(jié)束。
權(quán)利要求1.一種股骨頸骨折多孔空心加壓螺紋釘固定器，包括釘子中部有多個(gè)圓孔，并帶尾釘?shù)募訅郝菁y釘，其特征在于加壓螺紋釘中部有圓孔，尾部有封閉釘子的尾釘。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的股骨頸骨折多孔空心加壓螺紋釘固定器，其特征在于所述的固定器在加壓螺紋的下方，在釘子的中部有多個(gè)散布的孔，與釘子中心相貫通。
專利摘要股骨頸骨折多孔空心加壓螺紋釘固定器由多孔空心加壓螺紋釘、尾釘、填充材料、手術(shù)輔助器械四部分構(gòu)成。該固定器在其加壓螺紋下方，大約釘子的中部，有多個(gè)孔散在分布，與釘子中心相貫通；在螺釘六棱凹槽內(nèi)又有一尾釘封堵空心螺紋釘?shù)奈捕?，阻擋空心螺紋釘內(nèi)填充物質(zhì)外漏；骨折復(fù)位固定完成后，可在空心螺紋釘內(nèi)部填充、注射自體骨髓血、松質(zhì)骨顆粒、骨形態(tài)發(fā)生蛋白(BMP)復(fù)合物等多種促進(jìn)、加速股骨頸骨折愈合的物質(zhì)或生物材料，這些物質(zhì)或材料通過(guò)多孔空心加壓螺紋釘固定器中部的孔向骨折處擴(kuò)散、分布，促進(jìn)、加速股骨頸骨折的愈合。本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比具有增加骨折端接觸，維持骨折對(duì)位；通過(guò)BMP復(fù)合物等刺激、誘導(dǎo)成骨，加速骨折愈合，防止骨折不愈合或延遲愈合，降低遠(yuǎn)期股骨頭壞死率等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61B17/68GK2834442SQ20052012754
公開日2006年11月8日 申請(qǐng)日期2005年11月8日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月8日
發(fā)明者邢慶昌 申請(qǐng)人:邢慶昌, 唐佩服