專利名稱：一種治療腎虛型慢性前列腺炎中藥灌腸劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑，更具體的是涉及一種治療腎虛型慢性前列腺炎的中藥灌腸劑，主要適合于治療腎虛型慢性前列腺炎。
背景技術(shù)：
慢性前列腺炎(chronic prostatitis，CP)是一種難治性泌尿外科常見(jiàn)疾病，其病程易遷延復(fù)發(fā)，對(duì)患者的生活質(zhì)量明顯影響，并可能對(duì)其配偶的生殖健康造成嚴(yán)重的影響。
慢性前列腺炎在中醫(yī)學(xué)屬于“淋證”、“癃閉”的范疇，其成因往往由濕熱內(nèi)蘊(yùn)，阻滯氣機(jī)，日久成瘀，損及腎陽(yáng)、腎陰所致。因此對(duì)其治療亦可根據(jù)臨床辨證的不同，而采取清熱利濕、活血化瘀或補(bǔ)腎益精之法。由于前列腺解剖位置上的特殊，常用的給藥途徑如口服或靜脈及手術(shù)治療療效均不十分理想。
1998年國(guó)際前列腺炎協(xié)作網(wǎng)絡(luò)(IPCN)會(huì)議總結(jié)了3年的臨床和研究經(jīng)驗(yàn)并對(duì)此分類進(jìn)行修改，正式將前列腺炎分為四型(見(jiàn)下表)。同時(shí)，NIH又制定了前列腺炎癥狀指數(shù)評(píng)分(CPSI)。
I型急性細(xì)菌性前列腺炎(ABP)II型慢性細(xì)菌性前列腺炎(CBP)III型慢性無(wú)菌性前列腺炎/慢性盆腔疼痛綜合征(CAP/CPPS)A型炎癥型(EPS無(wú)菌，WBC≥10個(gè)/HP)B型非炎癥型(EPS無(wú)菌，WBC＜10個(gè)/HP)IV型無(wú)癥狀性炎癥性前列腺炎目前，前列腺炎發(fā)病機(jī)制尚不十分清楚，感染因素在慢性前列腺炎發(fā)病機(jī)理中的作用尚有較大的爭(zhēng)議。文獻(xiàn)報(bào)道一組114例CP患者中病原體陽(yáng)性者占52％，陰性者占48％，近一半患者找不出病原體。另一組132例CP患者中培養(yǎng)出細(xì)菌生長(zhǎng)的占56％，非細(xì)菌性前列腺炎可能由普通細(xì)菌培養(yǎng)陰性的特殊病原微生物如細(xì)菌(包括厭氧菌)、支原體、衣原體、真菌或病毒等引起，免疫因素在CP發(fā)病機(jī)制中發(fā)揮重要作用。若將各種病原微生物引起的前列腺炎均列為“無(wú)菌性”或“無(wú)癥狀性炎癥性前列腺炎”似欠合理。如何合理對(duì)前列腺炎進(jìn)行分類值得進(jìn)一步商榷。
根據(jù)廣州中醫(yī)藥大學(xué)《常見(jiàn)疾病診療常規(guī)》，將精濁(慢性前列腺炎)分為(1)濕熱下注證；(2)氣滯血瘀證；(3)肝腎陰虛證；(4)腎陽(yáng)虛證。精濁主癥包括尿頻、尿急、尿痛，尿道口有濁液滲出，次癥包括會(huì)陰部、腰骶部、恥骨上區(qū)等部位隱痛不適等。具備3個(gè)主癥，或具備1個(gè)主癥和次癥，或前列腺液檢查有WBC＞10/HP者可確診。
潘佩光教授等根據(jù)根據(jù)多年中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合立項(xiàng)課題研究成果，將慢性前列腺炎以上四型簡(jiǎn)化分三型，即濕熱型、血瘀型、腎虛型，以便于臨床推廣應(yīng)用。腎虛型慢性前列腺炎的主要癥狀包括排尿劃排便時(shí)偶有白濁，尿道不適，腰膝酸軟，性欲減退，陽(yáng)萎早泄，遺精或血精，五心煩熱，失眠多夢(mèng)等癥；舌苔白或少苔，脈細(xì)沉。
中藥保留灌腸，可利用直腸黏膜直接吸收，滲透到前列腺組織，或經(jīng)結(jié)腸直接由靜脈叢進(jìn)入下腔靜脈，減少了藥物有效成份由胃腸吸收被肝臟的分解和破壞，因而可取得較好的臨床療效。傳統(tǒng)的中藥煎劑，受煎藥過(guò)程的等因素的影響，用量難以精準(zhǔn)。中藥飲片免煎顆粒劑(灌腸劑)保留灌腸，由于其制劑屬工業(yè)化生產(chǎn)，更加容易吸收，用藥量更為精確，并可結(jié)合中醫(yī)辯證論治，隨意調(diào)節(jié)各種方藥的用量，故可提高治療前列腺炎的療效。
慢性前列腺炎診斷標(biāo)準(zhǔn)按照中國(guó)中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》①尿路刺激癥狀尿?yàn)l、尿痛、尿不盡、殘尿感、滴白等；②疼痛癥狀腰骶、會(huì)陰、小腹、睪丸等部位疼痛或不適；③性功能異常早泄、陽(yáng)痿，性欲減退；④前列腺檢查正常、壓痛或硬結(jié)。結(jié)合前列腺液(EPS)鏡檢WBC＞10個(gè)/HP；排尿后EPS分離培養(yǎng)結(jié)果，細(xì)菌或/和支原體培養(yǎng)、衣原體陽(yáng)性(金標(biāo)法)者，納入治療對(duì)象。
療效判定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)制定的前列腺炎癥狀指數(shù)評(píng)分(CPSI)，結(jié)合EPS鏡檢和分離培養(yǎng)結(jié)果判定療效。治愈自覺(jué)癥狀消失，CPSI減少＞15分，EPS常規(guī)檢查卵磷脂小體≥(+++)/HP，WBC≤5/HP；細(xì)菌培養(yǎng)和支原體、衣原體培養(yǎng)陰轉(zhuǎn)。好轉(zhuǎn)自覺(jué)癥狀明顯緩解，CPSI減少5～15分，EPS常規(guī)檢查WBC(+～++)/HP，細(xì)菌培養(yǎng)和支原體、衣原體培養(yǎng)陰轉(zhuǎn)。③無(wú)效自覺(jué)癥狀無(wú)變化，CPSI減少＜5分，EPS鏡檢無(wú)改善，或細(xì)菌培養(yǎng)或支原體培養(yǎng)、衣原體(金標(biāo)法)仍呈陽(yáng)性。
以往臨床多應(yīng)用一種方劑治療各種類型的前列腺炎，因而療效并不十分可靠。本發(fā)明的方藥煎劑或中藥飲片免煎顆粒劑制成的中藥灌腸劑，根據(jù)中醫(yī)辨證論治原則，主要應(yīng)用于治療腎虛型慢性前列腺炎，療效可靠。在此基礎(chǔ)上，根據(jù)性激素測(cè)定值，對(duì)異常的性激素項(xiàng)目進(jìn)行調(diào)節(jié)，進(jìn)行中西醫(yī)結(jié)合治療，以縮短療程，并可提高療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療腎虛型慢性前列腺炎中藥灌腸劑，各組分配比(按重量份數(shù)比)為生大黃5-10g；牡丹皮6-12g；黃柏5-10g；菟絲子10-15；淮牛膝6-15；女貞子10-15；旱蓮草10-15；何首烏10-30g。
本發(fā)明提供了中藥灌腸劑的形式為中藥飲片煎劑、中藥飲片精制免煎顆粒劑。前者中藥飲片可由醫(yī)院提前代煎，應(yīng)用時(shí)臨時(shí)加溫，方便病人治療；后者中藥飲片精制免煎中藥顆粒劑則便于保管攜帶，使用也方便，還可根據(jù)病人體質(zhì)和癥候隨意增減方藥組成和劑量，以提高療效。
中藥方解本發(fā)明的中藥灌腸劑方藥中生大黃、黃柏、牡丹皮，這3味中藥組合具清熱化濕祛瘀之力，加上淮牛膝，女貞子、何首烏等藥，可增強(qiáng)補(bǔ)腎益精之功。
本發(fā)明提出在應(yīng)用本方進(jìn)行中藥灌腸治療時(shí)，可根據(jù)性激素測(cè)定值，對(duì)異常的性激素項(xiàng)目進(jìn)行調(diào)節(jié)，進(jìn)行中西醫(yī)結(jié)合治療，以縮短療程，提高療效。中藥灌腸結(jié)合內(nèi)分泌調(diào)節(jié)治療腎虛型慢性前列腺炎治愈率可達(dá)84.6％，好轉(zhuǎn)率為15.4％，有效率達(dá)100％。而單用西藥進(jìn)行分泌治療多數(shù)患者療效欠佳。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明在臨床應(yīng)用中使用的配方為生大黃、牡丹皮、黃柏、菟絲子、淮牛膝、女貞子、旱蓮草、何首烏各10g。
根據(jù)制備的不同的藥物劑型使用方法也不同中藥飲片煎劑(灌腸劑)按辨證選用對(duì)癥方，用清水400ml煎為藥湯120ml，取上清液涼至藥溫為40℃左右，囑患者排便后取側(cè)臥位，用肛管插入肛門約20cm，用50ml注射器吸藥液緩慢從肛管灌入(或用輸液器輸注)直腸行保留灌腸，灌腸后稍墊高臀部平臥30分鐘，每天灌腸1次，治療10天為1療程。
中藥飲片精制免煎顆粒劑(灌腸劑)按辨證選用對(duì)癥方，加溫水至120ml，涼至藥溫為40℃左右，囑患者排便后取側(cè)臥位，用肛管插入肛門約20cm，用50ml注射器吸藥液緩慢從肛管灌入(或用輸液器輸注)直腸行保留灌腸，灌腸后稍墊高臀部平臥30分鐘，每天灌腸1次，治療10天為1療程。
以上兩種劑型的灌腸劑可根據(jù)臨床療效適當(dāng)延長(zhǎng)療程。
治療前需做前列腺常規(guī)檢查，協(xié)助診斷。必要時(shí)結(jié)合性激素測(cè)定結(jié)果，對(duì)異常的性激素項(xiàng)目進(jìn)行調(diào)節(jié)，進(jìn)行中西醫(yī)結(jié)合治療，，以縮短療程，提高療效。
權(quán)利要求
1.一種治療腎虛型慢性前列腺炎中藥灌腸劑，其特征是由下列重量配比的原料組成生大黃5-10g；牡丹皮6-12g；黃柏5-10g；菟絲子10-15；淮牛膝6-15；女貞子10-15；旱蓮草10-15；何首烏10-30g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療腎虛型慢性前列腺炎中藥灌腸劑，其特征在于制備的藥物為下列之一劑型的灌腸劑中藥飲片煎劑、中藥飲片精制免煎顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明的目的是提供一種治療腎虛型慢性前列腺炎中藥灌腸劑，各組分配比(按重量份數(shù)比)為生大黃5－10g；牡丹皮6－12g；黃柏5－10g；菟絲子10－15；淮牛膝6－15；女貞子10－15；旱蓮草10－15；何首烏10－30g。本發(fā)明提供了中藥灌腸劑的形式為中藥飲片煎劑、中藥飲片精制免煎顆粒劑。前者中藥飲片可由醫(yī)院提前代煎，應(yīng)用時(shí)臨時(shí)加溫，方便病人治療；后者中藥飲片精制免煎中藥顆粒劑則便于保管攜帶，使用也方便，還可根據(jù)病人體質(zhì)和癥候隨意增減方藥組成和劑量，以提高療效。
文檔編號(hào)A61P13/08GK1872208SQ20061003512
公開(kāi)日2006年12月6日 申請(qǐng)日期2006年4月21日 優(yōu)先權(quán)日2006年4月21日
發(fā)明者潘佩光, 潘奔前, 裴振安 申請(qǐng)人:潘佩光, 潘奔前, 裴振安