專利名稱：一種治療癌癥的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療癌癥的藥物及其制備方法，該藥物使用人參、黃芪、靈芝、訶子、韭菜子、白花蛇舌草、黃芩、土茯苓、山豆根、甘草、青黛、蘆薈制成，適用于早、中晚期癌癥患者，在起到抗癌作用的同時(shí)，還能有效的增強(qiáng)患者的體能。
背景技術(shù)：
癌癥，一直是危害人類生命與健康的常見病、多發(fā)病，它幾乎是死亡的同義詞，已成為人類生命的“超級殺手”。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計(jì)全世界每年約有900多萬人新患癌癥，同時(shí)每年死亡的5000萬人中就有700多萬人死于癌癥，現(xiàn)有癌癥患者約1400萬人。據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國每年癌癥的新發(fā)病例為160萬人，每年死亡約130萬人，現(xiàn)有癌癥患者200多萬人。中國平均每死亡五個(gè)人中，就有一個(gè)死于癌癥，癌癥死亡分別列居中國城市和農(nóng)村居民死因的第一位和第二位。尤其35～59歲人群中，患癌癥死亡居各類死因之首。因此研究治療癌癥是當(dāng)今國際生命科學(xué)領(lǐng)域的重大課題。治療癌癥的方法很多，除了西醫(yī)的手術(shù)、放療、化療、生物治療手段外，中醫(yī)中藥治療也多有報(bào)道。中國專利CN99125954.8公開了一種用中草藥與微量元素結(jié)合制備治療癌癥口服膠囊的方法，由人參、白術(shù)、茯苓、熟地、白芍、當(dāng)歸、川芎、黃芪、刺五加、甘草，微量元素有機(jī)鍺，進(jìn)行合理配伍，精細(xì)加工制作而成。CN02133766.7公開了一種原發(fā)性肝癌和其他腫瘤、疾病及肝腹水治療的中藥治癌藥物，由苦蕎頭、血木通、小羅傘、竹黃、鐵樹葉、山豆根、沙木片、八月札、木通、防已、過山龍、白薇、蘆薈、雞矢藤、棕櫚片、蘆根、柚子葉、生姜組成，還可加入三角風(fēng)或追地風(fēng)、樟腦、50°純高粱白酒、黃豆、花生仁、豬心、豬肺。上述藥物對抗癌雖有一定作用，但療效仍不夠理想。因此，為了更合理地應(yīng)用中醫(yī)中藥，起到獨(dú)到的治療效果，需要提供一種具有更獨(dú)特、更加科學(xué)合理的抗癌藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療癌癥的藥物及其制備方法，該藥物可以調(diào)節(jié)人體內(nèi)分泌，扶助正氣，增強(qiáng)癌癥病人的免疫力；祛其邪氣，直接消滅癌細(xì)胞；調(diào)其胃氣，使脾胃功能得到改善，蕩滌濁氣，將蘊(yùn)積臟腑之邪排解出體；該藥物清熱解毒、活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)，從而達(dá)到消滅腫瘤、控制腫瘤，提高治療效果和遠(yuǎn)期療效；減少癌癥治療中副反應(yīng)的發(fā)生，改善癥狀，提高生存質(zhì)量，延長生存時(shí)間。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的一種治療癌癥的藥物，由下述原料藥制備而成，所述原料藥的重量比為人參10～15黃芪24～36靈芝8～12訶子10.4～15.6韭菜子 5.2～7.8白花蛇舌草 36～54黃芩8～12土茯苓 16～24山豆根 16～24甘草10～15青黛8～12蘆薈4～6所述藥物為棕褐色粉狀，該藥物可以制成口服沖劑、片劑或膠囊。
一種治療癌癥的藥物的制備方法，以人參、黃芪、靈芝、訶子、韭菜子、白花蛇舌草、黃芩、土茯苓、山豆根、甘草、青黛、蘆薈為原料藥制備而成，其步驟如下A、按比例取原料藥青黛、蘆薈混勻粉碎共研極細(xì)末，過100目篩，在溫度為100℃條件下干熱滅菌4小時(shí)，制成冷配藥粉；B、按比例取原料藥黃芪、訶子、韭菜子、白花蛇舌草、黃芩、土茯苓、山豆根、甘草置于一個(gè)煎煮容器中，向煎煮容器中加水10倍量，煎煮2小時(shí)，濾出第一次煎煮液，將該煎煮液置于一個(gè)容器中；C、再向所述煎煮容器中加水8倍量，煎煮1小時(shí)，濾出第二次煎煮液，并與第一次煎煮液混合；D、再向所述煎煮容器中加水6倍量，煎煮1小時(shí)，濾出第三次煎煮液，并與第一、二次煎煮液混勻，形成煎煮藥溶液；E、將所述煎煮藥溶液進(jìn)行濃縮處理，形成濃縮藥液，每毫升濃縮藥液中含1.5克生藥，濃縮處理溫度為70℃～80℃；F、向所述濃縮藥液中加入乙醇，制成含醇量為70％的醇藥混合液，充分混勻后靜置12-24小時(shí)；G、提取所述的醇藥混合液的上清液，使用回流提取裝置將該上清液中的乙醇全部回收至盡，獲得水煮醇沉浸膏；H、按比例取原料藥人參粉碎過20目篩，用70％的乙醇溶液濕潤后裝入滲漉筒中，再用70％的乙醇為溶劑進(jìn)行滲漉處理，溶劑流速控制在5ml/min，收集滲漉液，當(dāng)該滲漉液的收集量達(dá)到原料藥重量的10倍量體積時(shí)停止；I、使用回流提取裝置將所述滲漉液中的乙醇全部回收至盡，獲得人參流浸膏；J、按比例取原料藥靈芝置于一個(gè)煎煮容器中，向煎煮容器中加水10倍量，煎煮2小時(shí)，濾出第一次煎煮液，將該煎煮液置于一個(gè)容器中；K、再向所述煎煮容器中加水8倍量，煎煮1小時(shí)，濾出第二次煎煮液，并與第一次煎煮液混合；L、再向所述煎煮容器中加水6倍量，煎煮1小時(shí)，濾出第三次煎煮液，并與第一、二次煎煮液混勻，形成靈芝煎煮溶液；M、將所述靈芝煎煮溶液進(jìn)行濃縮處理，制成靈芝濃縮清膏，濃縮處理溫度為70℃～80℃；N、將所述水煮醇沉浸膏、人參流浸膏、靈芝濃縮清膏放入一個(gè)濃縮裝置中，升溫至75℃～80℃進(jìn)行濃縮處理，當(dāng)其熱測比重達(dá)到1.25時(shí)加入所述冷配藥粉并攪拌混合均勻，獲得混合稠膏，該熱測比重的溫度參數(shù)為80℃；O、將所述混合稠膏移至盤狀容器中，鋪成0.8-1厘米厚，置真空干燥箱中進(jìn)行減壓干燥處理，減壓干燥處理的溫度參數(shù)為70℃，壓力參數(shù)不大于20～30mmHg，減壓干燥處理的時(shí)間為48小時(shí)，然后取出進(jìn)行粉碎，過100目篩制備完成。
本發(fā)明的藥物是在研究病因病機(jī)的基礎(chǔ)上研制而成，祖國醫(yī)學(xué)對腫瘤的成因，早在《內(nèi)經(jīng)》既有“邪氣居其間”的記述。中醫(yī)學(xué)關(guān)于腫瘤發(fā)病因素的認(rèn)識，分外因與內(nèi)因兩大類。內(nèi)因包括正氣虛衰，七情郁結(jié)，臟腑失調(diào)等，皆可引起氣血虧虛，臟腑衰損，陰陽失調(diào)，既所謂“內(nèi)虛”?！毒霸廊珪吩弧皦讶藷o積，虛人則有之，脾胃怯弱，氣血兩衰，四時(shí)有感，皆能成積”，說明正氣虛損是形成癌腫的內(nèi)在因素，外因六淫浸襲，氣血郁滯，久聚成積，腫瘤的形成必由人體正氣不足，臟腑失調(diào)以至氣滯血淤，痰凝毒聚，毒熱蘊(yùn)結(jié)而成。并且隨著病因類型、病程長短、機(jī)體強(qiáng)弱的不同，其表現(xiàn)形勢互有差異。局部腫塊的發(fā)生、發(fā)展、轉(zhuǎn)移，勢必奪取機(jī)體的營養(yǎng)，損及機(jī)體的陰陽氣血，造成正氣損傷，轉(zhuǎn)而又助長腫塊的增長，造成惡性循環(huán)，加之放療、化療，疾病漸甚。故腫瘤的治療需祛邪扶正，雙管齊下。應(yīng)用補(bǔ)益強(qiáng)壯藥以固本扶正，是治療腫瘤不可忽視的環(huán)節(jié)，祛邪既用峻猛有毒，活血破瘀之品，以及蟲類攻逐藥物，達(dá)到軟堅(jiān)散結(jié)的目的，其具體方法包括清熱解毒、活血化淤、軟堅(jiān)散結(jié)、化痰除濕等。本發(fā)明的藥物就是在扶正祛邪原則下研制出的適用于惡性腫瘤各階段的輔助治療方劑。
在本發(fā)明的藥物中人參、黃芪為君藥。人參，歸脾、肺、心經(jīng)，乃大補(bǔ)元?dú)庵?，具有補(bǔ)益脾肺，復(fù)脈固脫，安神益智生津止渴的功能。黃芪，歸脾、胃、肺經(jīng)，具有補(bǔ)氣健脾，升陽益胃的功能。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，腫瘤的發(fā)生與體質(zhì)虛衰密切相關(guān)，人參和黃芪二者在方中寓補(bǔ)于通，行中有補(bǔ)，回護(hù)其本，使祛邪而不傷正，扶正而不留邪，發(fā)揮扶正祛邪的目的。靈芝屬藥用真菌，歸脾、肺、心經(jīng)，有益氣補(bǔ)血，養(yǎng)心安神，滋補(bǔ)強(qiáng)壯，健腦益智，止咳平喘之效?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》亦列為上品，其有滋榮五臟，益精保神之功，靈芝作為抗癌輔助藥，具有扶正、減毒、抑瘤的作用，助君藥扶正益氣，為方中之臣藥。訶子，具有澀腸利肺，利胃調(diào)中的功效，可治療“久咳、失音、久瀉、久痢、脫肛、便血、崩漏、帶下、遺精、尿頻”等病癥，既能用于“滑脫”類病癥，也可治療“壅滯”類疾患，《中華藥?！分^訶子具“抗癌作用”。韭菜子，性溫，歸足少陰腎經(jīng)，具有溫通陽氣，補(bǔ)腎固精的功效。訶子、韭菜子兩者合用集通澀于一身，必通而不過，澀而不壅，藥性平和，配伍適當(dāng)，助全方之通經(jīng)達(dá)絡(luò)，疏血行氣，強(qiáng)消散腫物之效，故與靈芝同為臣藥。白花蛇舌草，性寒，歸胃、大、小腸經(jīng)，具有清熱解毒、消腫抗癌的功能。由于其功效顯著，廣泛應(yīng)用于各種癌腫、疔瘡、毒蛇咬傷等疾患。《本草推陳》謂其可治“癰疽瘡毒，腹痛”，其以顯著的抗癌作用，被列為組方中之佐藥。土茯苓，味甘淡，性平，無毒，具有清熱解毒，祛風(fēng)除濕止痛利關(guān)節(jié)的作用。土茯苓始載《名醫(yī)別錄》、《本草綱目》，用于治療梅毒、淋濁、筋骨攣痛、腳氣、疔瘡、癰腫等。山豆根，性寒有毒，歸肺、胃經(jīng)，具有清熱解毒，消腫利咽，抗癌殺瘤的功能，《開寶本草》記載其能“消瘡毒腫”，《中華藥?！贩Q山豆根具“抗癌作用”。這兩味藥輔助君藥、臣藥大力發(fā)揮清熱解毒作用，控制腫瘤的發(fā)展，為方中之佐藥。黃芩，性寒，歸肺、心、肝、膽、大腸經(jīng)，有清熱泄火，燥濕解毒、止血、安胎的功能，臨床上多用于熱病、三焦火盛及濕熱淋癥等。青黛，性味咸寒，歸肝經(jīng)，具有清熱解毒，涼血止血，清肝瀉火定驚之功效。蘆薈，微苦，性寒，歸肝、心經(jīng)，具有涼肝清心，瀉下通腑的功能，專導(dǎo)濕熱濁毒下行之路。此三者清熱解毒力強(qiáng)，亦為方中佐藥，共助攻邪之功。方中應(yīng)用甘草調(diào)和藥性以為使藥，可收全功。本發(fā)明藥物組方以補(bǔ)益元?dú)庵放c清熱解毒抗癌藥配伍，皆針對久病正虛，或放、化療之后，正氣虛弱、熱毒內(nèi)蘊(yùn)之癥候。以上諸藥合用，發(fā)揮群藥合力，共奏清熱解毒、舒暢氣血、扶正固本，以達(dá)治癌、抗癌的功效。
本發(fā)明與已有技術(shù)相比具有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明的藥物口服無毒無副作用。
2、本發(fā)明的藥物與放、化療合用，有減輕放療、化療毒副反應(yīng)的作用。
3、本發(fā)明的藥物與放療合用時(shí)，提高了腫瘤劑量，增強(qiáng)了療效，但與常規(guī)外照射的經(jīng)驗(yàn)相比，并不增加對正常組織的損傷。
4、本發(fā)明的藥物鎮(zhèn)痛效果顯著，達(dá)到二階梯以上，且無麻醉類止痛藥的欣快感及依賴性。
5、本發(fā)明的藥物具有廣譜抗癌效果，對食道癌、胃癌、肺癌、肝癌、直腸癌、鼻咽癌、乳腺癌、子宮頸癌、惡性淋巴癌、白血病、顱內(nèi)腫瘤等多種癌癥均有較為明顯的治療及康復(fù)效果。
6、本發(fā)明的藥物既可用于術(shù)后恢復(fù)及配合放療、化療使用，亦可對未做手術(shù)(包括無法進(jìn)行手術(shù))患者直接服用。
7、患者服藥方便，無痛苦，易于接受，通過綜合施治，改善病人機(jī)體的生理狀況，大大提高病人的生存質(zhì)量。。
8、本發(fā)明的藥物經(jīng)濟(jì)，制作簡單，治療有效率達(dá)100％。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例一一種治療癌癥的藥物，它是由下述重量配比的原料藥制備而成人參10～15黃芪24～36靈芝8～12訶子10.4～15.6韭菜子 5.2～7.8白花蛇舌草 36～54黃芩8～12土茯苓 16～24山豆根 16～24甘草10～15青黛8～12
蘆薈4～6；所述藥物為棕褐色粉狀，該藥物可以制成口服沖劑、片劑或膠囊。本實(shí)施例的制備方法參見本發(fā)明的實(shí)施例六。
本發(fā)明依據(jù)中醫(yī)學(xué)理論合理配方，該藥物可以調(diào)節(jié)內(nèi)分泌，扶助正氣，增強(qiáng)癌癥病人人體免疫力；祛其邪氣，直接消滅癌細(xì)胞；調(diào)其胃氣，使脾胃功能得到改善，蕩滌濁氣，將蘊(yùn)積臟腑之邪排解出體；該藥物清熱解毒、活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)，從而達(dá)到消滅腫瘤、控制腫瘤，提高治療效果和遠(yuǎn)期療效；減少癌癥治療中副反應(yīng)的發(fā)生，改善癥狀，提高生存質(zhì)量，延長生存時(shí)間的目的。
實(shí)施例二一種治療癌癥的藥物，它是由下述重量配比的原料藥制備而成人參12.5千克黃芪30千克靈芝10千克訶子13千克韭菜子 6.5千克白花蛇舌草 45千克黃芩10千克土茯苓 20千克山豆根 20千克甘草12.5千克青黛10千克蘆薈5千克；所述藥物為棕褐色粉狀，該藥物可以制成口服沖劑、片劑或膠囊。本實(shí)施例的制備方法參見本發(fā)明的實(shí)施例六。
實(shí)施例三一種治療癌癥的藥物，它是由下述重量配比的原料藥制備而成人參11.2千克黃芪27千克靈芝9千克訶子11.7千克韭菜子 5.8千克白花蛇舌草 40.5千克黃芩9千克土茯苓 18千克山豆根 18千克甘草11.2千克青黛9千克蘆薈4.5千克；所述藥物為棕褐色粉狀，該藥物可以制成口服沖劑、片劑或膠囊。本實(shí)施例的制備方法參見本發(fā)明的實(shí)施例六。
實(shí)施例四一種治療癌癥的藥物，它是由下述重量配比的原料藥制備而成人參10千克黃芪24千克靈芝8千克訶子10.4千克韭菜子 5.2千克白花蛇舌草 36千克黃芩8千克土茯苓 16千克山豆根 16千克甘草10千克青黛8千克蘆薈4千克；所述藥物為棕褐色粉狀，該藥物可以制成口服沖劑、片劑或膠囊。本實(shí)施例的制備方法參見本發(fā)明的實(shí)施例六。
實(shí)施例五一種治療癌癥的藥物，它是由下述重量配比的原料藥制備而成人參15千克黃芪36千克靈芝12千克訶子15.6千克韭菜子 7.8千克白花蛇舌草 54千克黃芩12千克土茯苓 24千克山豆根 24千克甘草15千克青黛12千克蘆薈6千克；所述藥物為棕褐色粉狀，該藥物可以制成口服沖劑、片劑或膠囊。本實(shí)施例的制備方法參見本發(fā)明的實(shí)施例六。
實(shí)施例六一種治療癌癥的藥物的制備方法，以人參、黃芪、靈芝、訶子、韭菜子、白花蛇舌草、黃芩、土茯苓、山豆根、甘草、青黛、蘆薈為原料藥制備而成，其原料藥的重量配比參照實(shí)施例二，其制備步驟如下A、按比例取原料藥青黛、蘆薈混勻粉碎共研極細(xì)末，過100目篩，在溫度為100℃條件下干熱滅菌4小時(shí)，制成冷配藥粉；B、按比例取原料藥黃芪、訶子、韭菜子、白花蛇舌草、黃芩、土茯苓、山豆根、甘草置于一個(gè)煎煮容器中，向煎煮容器中加水1570千克，煎煮2小時(shí)，濾出第一次煎煮液，將該煎煮液置于一個(gè)容器中；C、再向所述煎煮容器中加水1256千克，煎煮1小時(shí)，濾出第二次煎煮液，并與第一次煎煮液混合；D、再向所述煎煮容器中加水942千克，煎煮1小時(shí)，濾出第三次煎煮液，并與第一、二次煎煮液混勻，形成煎煮藥溶液；E、將所述煎煮藥溶液進(jìn)行濃縮處理，形成濃縮藥液，每毫升濃縮藥液中含1.5克生藥，濃縮處理溫度為70℃～80℃，處理時(shí)間24小時(shí)，邊熬煉邊攪拌，自然冷卻至室溫；F、向所述濃縮藥液中加入乙醇，制成含醇量為70％的醇藥混合液，充分混勻后靜置12-24小時(shí)；
G、提取所述的醇藥混合液的上清液，使用回流提取裝置將該上清液中的乙醇全部回收至盡，獲得水煮醇沉浸膏，(工作溫度60℃～70℃，24h)；H、按比例取原料藥人參粉碎過20目篩，用70％的乙醇溶液濕潤后裝入滲漉筒中，再用70％的乙醇為溶劑進(jìn)行滲漉處理，溶劑流速控制在5ml/min，收集滲漉液(常溫下收集)，當(dāng)該滲漉液的收集量達(dá)到原料藥重量的10倍量體積時(shí)停止；I、使用回流提取裝置將所述滲漉液中的乙醇全部回收至盡，獲得人參流浸膏，(工作溫度60℃～70℃，24h)；J、按比例取原料藥靈芝置于一個(gè)煎煮容器中，向煎煮容器中加水100千克，煎煮2小時(shí)，濾出第一次煎煮液，將該煎煮液置于一個(gè)容器中；K、再向所述煎煮容器中加水80千克，煎煮1小時(shí)，濾出第二次煎煮液，并與第一次煎煮液混合；L、再向所述煎煮容器中加水60千克，煎煮1小時(shí)，濾出第三次煎煮液，并與第一、二次煎煮液混勻，形成靈芝煎煮溶液；M、將所述靈芝煎煮溶液進(jìn)行濃縮處理，制成靈芝濃縮清膏，濃縮處理溫度為70℃～80℃；N、將所述水煮醇沉浸膏、人參流浸膏、靈芝濃縮清膏放入一個(gè)濃縮裝置中，升溫至75℃～80℃進(jìn)行濃縮處理，當(dāng)其熱測比重達(dá)到1.25時(shí)加入所述冷配藥粉并攪拌混合均勻，獲得混合稠膏，該熱測比重的溫度參數(shù)為80℃；O、將所述混合稠膏移至盤狀容器中，鋪成0.8-1厘米厚，置真空干燥箱中進(jìn)行減壓干燥處理，減壓干燥處理的溫度參數(shù)為70℃，壓力參數(shù)不大于20～30mmHg，減壓干燥處理的時(shí)間為48小時(shí)，然后取出進(jìn)行粉碎，過100目篩制備完成。
本發(fā)明可以制成口服沖劑，本發(fā)明的粉狀藥物經(jīng)添加輔料、造粒、沸騰干燥制成粒徑0.5毫米的顆粒，含生藥1.945克/袋進(jìn)行包裝，用量為一次一袋，每日3次，或遵醫(yī)囑。
本發(fā)明可以制成片劑，粉狀藥物經(jīng)添加輔料(硬脂酸鎂和淀粉)，進(jìn)行壓片工序制成片劑，含生藥1.945克/片，用量為一次3～4片，每日3次或遵醫(yī)囑。
本發(fā)明可以制成膠囊，粉狀藥物經(jīng)添加輔料，經(jīng)軟膠囊壓丸機(jī)制成膠囊，含生藥1.945克/粒，用量為每日一次3～4粒，每日3次或遵醫(yī)囑。
本發(fā)明經(jīng)過華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院藥物研究所進(jìn)行了相關(guān)的動物實(shí)驗(yàn)研究，研究結(jié)果證明本發(fā)明具有提高肌體免疫功能和對瘤株有抑制作用，本發(fā)明與化療、放療和并用藥可有明顯的增敏增效作用；本發(fā)明可減輕放療、化療對肌體的損害，減輕放療、化療對骨髓造血系統(tǒng)機(jī)能的損害，有較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用，本發(fā)明是一種扶正、祛邪、增效、減毒、鎮(zhèn)痛的抗癌藥物。
研究報(bào)告摘要如下第一部分扶正(免疫)作用研究一、對荷瘤小鼠NK細(xì)胞活性影響研究實(shí)驗(yàn)方法取BALB/c小鼠50只，雌雄各半；每只腹腔接種EAC癌細(xì)胞(細(xì)胞濃度為1∶4，約細(xì)胞5×106)，然后隨機(jī)分5組，每只10只。于接種24小時(shí)后PO給藥。第一組以PO蒸餾水為陰性對照組；第二組PO給藥5-fu組，劑量為20mg/kg；第三、四、五組PO給本發(fā)明藥物，劑量依次為0.97(1#溶液)、1.95(2#溶液)、3.9(3#溶液)g/kg生藥。連續(xù)給藥8天。停藥后24小時(shí)處死上述腹水癌動物，在無菌條件下取脾臟，備用。
化學(xué)分析法測試對荷EAC腹水癌小鼠的NK細(xì)胞活性，實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表1。
表1

*P＜0.05，與陽性對照組比較；從表1中可見，不同劑量的本發(fā)明藥物對荷EAC小鼠NK細(xì)胞活性均有提高作用，以1.95g/kg生藥以上劑量為最佳，與陽性5-Fu組比較有顯著差異(P＜0.05)，本發(fā)明藥物對荷瘤小鼠NK細(xì)胞活性的提高有量效關(guān)系。當(dāng)劑量高于1.95g/kg以上時(shí)NK細(xì)胞活性高于陰性對照組，并有顯著差異(P＜0.05)，結(jié)果提示本發(fā)明藥物可提高患癌動物免疫功能。
二、對荷瘤小鼠TNF細(xì)胞活性影響的研究化學(xué)分析法測試對荷EAC腹水癌小鼠的TNF，實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表2。
表2


**P＜0.01，與對照組比較；由表2結(jié)果可見，不同劑量的本發(fā)明藥物與5-Fu組一樣能提高癌細(xì)胞中TNF的含量，當(dāng)劑量在1.95g/kg以上時(shí)其含量增高最佳。
三、對小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬功能的影響的研究實(shí)驗(yàn)方法取昆明種小鼠60只，雌雄各半，體重20±1克，隨機(jī)分為6組，每組10只。第一組以蒸餾水為陰性對照組；第二組為模型對照組，第三組為貞芪扶正沖劑陽性對照組，劑量5g/kg.d；第四、五、六組為本發(fā)明藥物組，劑量依次為0.97、1.95、3.9g/kg生藥。各組分別每天灌胃給藥，連續(xù)給藥7天。同時(shí)，第二、三、四、五、六組分別于1、3、5、6天腹腔注射環(huán)磷酰胺(CTX)進(jìn)行化療，劑量為10mg/kg。全體小鼠于實(shí)驗(yàn)第7天腹腔注射5％雞紅細(xì)胞懸液0.5ml，4小時(shí)后脫頸椎處死，剪開腹腔皮膚，注入Hank’s液2ml，輕柔小鼠腹部，充分洗刷后，自腹膜中央剪一小孔用吸管吸凈腹腔內(nèi)洗液，置試管中搖勻，置濕盒中37℃恒溫水浴30分鐘，取出投入生理鹽水中漂洗，涼干，以丙酮—甲醇液1∶1固定5分鐘，再用Giemsa-Wright液染色5分鐘，油鏡下觀察100個(gè)巨噬細(xì)胞，計(jì)算吞噬百分率和吞噬指數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表3。
表3

*P＜0.05，與模型組比較；由表3結(jié)果可見本發(fā)明藥物組能提高CTX所致免疫抑制小鼠腹腔巨噬細(xì)胞的吞噬功能。
四、對小鼠溶血素生成的影響的研究實(shí)驗(yàn)方法取昆明種小鼠60只，雌雄各半，體重20±1克，隨機(jī)分為6組，每組10只。第一組以蒸餾水為陰性對照組；第二組為模型對照組，第三組為貞芪扶正沖劑陽性對照組，劑量5g/kg.d；第四、五、六組為本發(fā)明藥物組，劑量依次為0.97、1.95、3.9g/kg生藥。各組分別每天灌胃給藥，連續(xù)給藥7天。各組動物摘眼球取血，離心，取血清用生理鹽水稀釋100倍后，取出1ml，與5％雞紅細(xì)胞混懸液0.5ml和10％補(bǔ)體0.5ml混合，在37℃恒溫箱中保溫30分鐘后，立即置0℃冰箱中。再次離心，取上清液用分光光度計(jì)比色，測錄光密度(OD值)。正常對照組、用藥組均與模型組進(jìn)行t檢驗(yàn)，判斷其組間差異。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表4。
表4

P＜0.05，**P＜0.01與模型組比較。
從表4結(jié)果中可見，本發(fā)明藥物組能提高免疫抑制劑小鼠溶血素生成的含量。
綜上，根據(jù)測定荷瘤小鼠NK細(xì)胞活性和癌細(xì)胞中的TNF的含量結(jié)果表明(1)本發(fā)明抗癌膠囊能明顯提高荷瘤小鼠NK細(xì)胞水平；(2)能顯著提高癌細(xì)胞中TNF的含量；(3)能提高CTX所致免疫抑制小鼠腹腔巨噬細(xì)胞的吞噬功能；(4)能提高CTX所致免疫抑制小鼠溶血素生成的含量。
第二部分祛邪作用的研究一、抗小鼠H22、U14、EAC腫瘤實(shí)驗(yàn)與結(jié)果實(shí)驗(yàn)方法每種瘤株實(shí)驗(yàn)時(shí)，每批試驗(yàn)取性別一致的小鼠50只，在右前腋下分別接種H22、U14、EAC細(xì)胞，(細(xì)胞濃度為1∶4，約細(xì)胞5×106)隨機(jī)分為5組，每組10只。于接種24小時(shí)后PO給藥。第一組為陰性對照組；第二組為5-Fu組，劑量為20mg/kg，第三、四、五、組為本發(fā)明藥物，劑量依次為0.97、1.95、3.9g/kg生藥。療程見表5。停藥后24小時(shí)處死動物，稱體重并解剖腫瘤稱重。療效評價(jià)如果對照組腫瘤平均＜1g或20％的瘤重小于400mg，表示腫瘤生長不良。動物死亡超過20％或體重下降大于15％，表示藥物有毒性反應(yīng)，抑制率大于30％為有效，需連續(xù)3次重復(fù)，療效穩(wěn)定，則認(rèn)為有效。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表5。
表5


*P＜0.05，**P＜0.01，與陰性對照組比較。
從結(jié)果得出本發(fā)明藥物劑量在0.97-3.9g/kg生藥時(shí)，對H22、U14、EAC四種動物瘤株均有顯著性的抑制作用，與對照比較有顯著性差異(P＜0.05)，抗癌作用隨劑量的增加其抗癌活性增強(qiáng)。
第三部分增效作用的研究一、對荷瘤小鼠化療的增效研究每批試驗(yàn)取性別一致的昆明種小鼠60只，在右前腋下分別接種EAC癌細(xì)胞混懸液，(細(xì)胞濃度為1∶4，約細(xì)胞5×106)隨機(jī)分為6組，每組10只。第一組以PO蒸餾水為陰性對照組；第二、三、四組為不同劑量的5-Fu腹腔給藥組，劑量為20、10、5mg/kg；第五、六組為腹腔給藥5-Fu組，劑量分別為10、5mg/kg，各組與劑量為1.95g/kg生藥的本發(fā)明藥物合并灌胃給藥。每組每日給藥1次，8天。停藥后24小時(shí)處死動物，稱體重并解剖腫瘤稱重。療效評價(jià)按上述相同方法進(jìn)行評價(jià)。
結(jié)果表明，本發(fā)明藥物1.95g/kg生藥的劑量時(shí)與不同劑量的5-Fu進(jìn)行合并用藥時(shí)，使5-Fu對EAC瘤的抑制率提高10％以上，說明本發(fā)明藥物有抗癌增效作用。從各組動物體重變化可見，對照組動物增長正常，5-Fu劑量5-20mg/kg時(shí)，動物體重隨劑量增加體重下降增加，而與本發(fā)明藥物合并用藥后，小鼠體重增長與正常組相近，說明本發(fā)明藥物在增效同時(shí)還可明顯減少化療作用的毒性所引起的體重下降。
二、對荷瘤小鼠放療的增敏研究每批試驗(yàn)取性別一致的昆明種小鼠60只，在右前腋下分別接種S180癌細(xì)胞混懸液，(細(xì)胞濃度為1∶4，約細(xì)胞5×106)隨機(jī)分為4組，每組15只。第一組以PO蒸餾水為陰性對照組；第二組為荷瘤放療組，用60Co照射，劑量為4.5GY，劑量率為1.07GY/min，于接種后24小時(shí)和第六天各照射一次；第三、四組為荷瘤放療加本發(fā)明藥物組，放療劑量和次數(shù)與第二組相同，本發(fā)明藥物組各組灌胃給藥劑量0.97、1.95g/kg/日生藥，連續(xù)給藥10天。停藥后24小時(shí)處死動物，稱體重并解剖腫瘤稱重。療效評價(jià)按上述相同方法進(jìn)行評價(jià)腫瘤抑制率。
結(jié)果表明，放療對S180瘤有顯著的抑制作用，其抑制率均在65％以上，與對照比較有非常顯著性差異(P＜0.01)，放療與本發(fā)明藥物合并用藥對S180癌的抑制率在80％以上，比單用放療抑制率提高近20％，從體重增長中可見放療組的小鼠體重下降，與陰性對照組比較有顯著差異(P＜0.05)，而放療加本發(fā)明藥物合并用藥后小鼠體重增長基本與陰性對照組相近。結(jié)果提示本發(fā)明藥物能明顯使腫瘤對放療治療的敏感性增加同時(shí)還可以減輕放療對肌體發(fā)育的損害。
第四部分減毒作用研究1、對荷瘤小鼠化療毒副作用的影響實(shí)驗(yàn)方法取昆明種小鼠90只，雌雄各半，體重20±1g，無菌條件下，每只小鼠前右肢腋下皮接種S1800.2ml癌細(xì)胞混懸液(細(xì)胞1×106)24小時(shí)后，隨機(jī)分9組，每組10只，雌雄各半。第一組以生理鹽水0.4ml/只/d作對照組，共10天；第二、三、四、五組給CTX100mg/kg(生理鹽水稀釋)，第1、5天各腹腔注射一次化療，其中三四五組從第1天到10天，每天灌胃給于本發(fā)明藥物一次，劑量分別為0.97、1.95、3.9g/kg生藥；第6、7、8、9組給5-Fu100mg/kg(生理鹽水稀釋)，于第1、5天各腹腔注射一次化療，其中7、8、9組從第1天到10天，每天灌胃給于本發(fā)明藥物一次，劑量分別為0.973、1.945、3.89g/kg生藥；在停止48小時(shí)后，于鼠尾取外周血進(jìn)行血常規(guī)檢查，即WBC，RBC。并摘眼取血測定血清GPT，BUN。
結(jié)果分析本發(fā)明藥物對CTX和5-Fu化療所引起的WBC減少具有明顯的保護(hù)作用，同時(shí)對CTX和5-Fu所引起的GPT和BUN的升高有明顯的保護(hù)作用。
2、60Co照射小鼠的保護(hù)作用實(shí)驗(yàn)方法取昆明種小鼠60只，雄性，體重20±1g，取50只小鼠以60Co500GY照射3min51.6s，照射后第2天的小鼠隨機(jī)分為5組，每組10只。第一組是正常組(沒受照射)；第2放射對照組；第3為貞芪扶正沖劑陽性對照組；第4、5、6組為本發(fā)明藥物組；照射后第2天本發(fā)明藥物的3個(gè)組分別灌胃給藥，劑量分別為0.97、1.95、3.9g/kg.d生藥，每天給藥一次；陽性對照組貞芪扶正沖劑劑量為5g/kg.d，每天給藥一次；正常組和照射對照組每天給于蒸餾水0.4ml/只；以上6組均連續(xù)灌胃給藥11天。最末次給藥后24h，測定WBC、RBC、HB和骨髓有核細(xì)胞數(shù)和測定血清尿素氮(BUN)含量。
結(jié)果分析放射對照組WBC、RBC、HB、BUN、骨髓有核細(xì)胞均受60Co的影響而下降及受到放射線的損傷，本發(fā)明藥物對放射引起的WBC、RBC、HB、BUN、骨髓有核細(xì)胞下降和損傷均隨劑量的增加其保護(hù)作用隨之加強(qiáng)，與放射對照組比較均有顯著差異(P＜0.05)，本發(fā)明藥物對60Co照射引起的肝、腎損害和骨髓造血系統(tǒng)機(jī)能的損害具有明顯的保護(hù)作用。
第五部分鎮(zhèn)痛作用的研究實(shí)驗(yàn)方法取昆明種小鼠50只，雌性，隨機(jī)分成5組，每組10只；第1組PO給與蒸餾水0.8ml/只作陰性對照；第2組PO給藥可待因成為陽性對照組，劑量6mg/kg；第3、4、5組分別為不同劑量的本發(fā)明藥物組，各組PO給藥劑量為0.97、1.95、3.9g/kg生藥。各組小鼠在PO給藥4小時(shí)以后，每鼠腹腔注射0.6％醋酸溶液0.2ml，15分鐘內(nèi)觀察并記錄各試驗(yàn)組小鼠產(chǎn)生的扭體反應(yīng)數(shù)，并以用藥小鼠扭體數(shù)與空白對照小鼠扭體數(shù)進(jìn)行比較，經(jīng)t檢驗(yàn)判斷與其各組間的差異，按下公式計(jì)算鎮(zhèn)痛百分率鎮(zhèn)痛百分率％＝(對照組扭體數(shù)-用藥扭體數(shù))/對照組扭體數(shù)×100％。
結(jié)果分析本發(fā)明藥物劑量在0.97-3.9g/kg時(shí)與陽性藥可待因一樣具有顯著的鎮(zhèn)痛作用；鎮(zhèn)痛作用隨劑量增加而增加，但鎮(zhèn)痛作用比可待因弱。
綜上研究表明，本發(fā)明藥物是一種具有扶正、祛邪、增效、減毒、鎮(zhèn)痛的抗癌良藥。
本發(fā)明的療效經(jīng)華西醫(yī)科大學(xué)附一院腫瘤防治院臨床檢驗(yàn)，已試用過本發(fā)明藥物的癌癥患者的總有效率達(dá)100％。下面列舉一些病例進(jìn)一步說明典型病例1、楊某病案號0005，女，60歲，漢族，干部。該患者因胃部不適做胃鏡發(fā)現(xiàn)胃部有癌腫，在吉林省白求恩醫(yī)大附院進(jìn)行胃4/5切除，脾切除，肝1/2切除。術(shù)后病理報(bào)告低分化晚期腺癌，淋巴轉(zhuǎn)移11/16。術(shù)后先后行6次化療，化療后口腔干燥而糜爛，進(jìn)食講話劇烈疼痛。經(jīng)用大量VB2和其它西藥治療無效。患者形體消瘦、四肢無力、飲食欠佳、大便秘結(jié)、口腔及舌粘膜有多塊糜爛及潰瘍，潰瘍底部有少量滲血。B超檢查肝內(nèi)仍有散在占位性病變?？诜景l(fā)明膠囊每日三次，一次4粒，并配合外用藥及飲食療法等綜合治療，經(jīng)二十余天患者飲食情況開始改善，兩個(gè)月后口腔粘膜病基本痊愈，進(jìn)食講話不受任何影響?；丶质“浊蠖麽t(yī)大附院復(fù)查，肝內(nèi)散在占位性病變消失。
2、范某，病例號00016，男，54歲，漢族，干部。該患者在體檢中CT確診肝右葉外側(cè)有腫物，并行手術(shù)切除。病理報(bào)告肝細(xì)胞型肝癌。進(jìn)行6個(gè)療程化療后，患者自覺乏力、飲食不佳、多汗等癥狀，肝功化驗(yàn)ALT1536、r-GT783.口服本發(fā)明膠囊每日三次，一次4粒，并配合飲食調(diào)節(jié)，綜合治療二十余天癥狀明顯好轉(zhuǎn)，一個(gè)月后，患者感覺身體有氣力，不出汗了，食欲好了。經(jīng)復(fù)查肝功ALT、AFP值基本正常。
3、孫某病案號00104，女，42歲，漢族，教師。該患者經(jīng)檢查化驗(yàn)被診斷為患有“雙側(cè)卵巢漿液囊腺癌”臨床分期為lic期。經(jīng)手術(shù)治療后，行以大劑量紫杉醇、環(huán)磷酰胺、順鉑等藥物化療，WBC最低降為1.0×109/L以下，極有可能出現(xiàn)嚴(yán)重感染。連續(xù)服用本發(fā)明膠囊4個(gè)月，服藥期間WBC回升到9.4/109L的正常水平，食欲增強(qiáng)，體重明顯增加，面有光澤，體力增強(qiáng)。隨訪至今未有復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移。
4、王某病案號00107，南，43歲，漢族，干部。該患者在吉林省某院檢察發(fā)現(xiàn)乙狀結(jié)腸處有腫物，診斷為乙狀結(jié)腸粘液腺癌，1997年9月手術(shù)后進(jìn)行化療，患者在手術(shù)刀口吻合處有一質(zhì)地較硬的1.7×1.1cm腫塊，B超診斷“粘液癌結(jié)節(jié)”，口服本發(fā)明膠囊，輔以綜合療法，病情明顯好轉(zhuǎn)，食欲增加，排便順利，2個(gè)月后，各項(xiàng)理化指標(biāo)均正常，腫物基本消失，縮小到0.9×0.7cm。繼續(xù)服用本膠囊，隨訪至今，病情穩(wěn)定未見復(fù)發(fā)。
5、吳某病案號00133，男，46歲，漢族，香港工人。1998年6月，左鎖骨上淋巴結(jié)腫大，在香港醫(yī)院醫(yī)治，病理報(bào)告為“中分化腺癌”，進(jìn)一步確診肺癌IV期。后肺癌腦轉(zhuǎn)移“左側(cè)、多發(fā)”，放療10次后，面部左側(cè)抽搐，伸舌偏左。開始服用本發(fā)明膠囊，外加針灸至今，病情明顯好轉(zhuǎn)，左上肢活動靈活，左下肢水腫消失，肌力增強(qiáng)，可是室內(nèi)、外活動散步。
6、吳誠泳，安某，病例號00141，女，46歲，漢族，護(hù)士。1999年肺癌術(shù)后2年，5個(gè)月后，隆突下淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移并發(fā)放射性肺炎?；颊哌B續(xù)服用本發(fā)明膠囊7個(gè)月，其間采用針灸足療等綜合療法，不僅控制了病情而且療效顯著。經(jīng)核磁共振檢查比較，右支氣管開口處軟組織腫塊消失，支氣管口腔較前擴(kuò)張、通暢，肺動脈后方淋巴結(jié)較前縮小，多次復(fù)查血常規(guī)均正常。
7、馬某，病案號00166男，45歲，漢族，干部。該患者直腸癌晚期，肝、脾、肺、腎上腺多臟器轉(zhuǎn)移，病危。服用本發(fā)明膠囊，并按摩等康復(fù)療法調(diào)養(yǎng)，病情明顯緩解，使患者生存時(shí)間得以延長，生命質(zhì)量得以提高。
8、曲某，病例號00376，男，64歲，漢族建筑工程師。該患者身患胰頭癌，肝功能T.BIL60、D.BIL40、ALT44。以口服本發(fā)明膠囊為主的中藥綜合治療一個(gè)月后，癥狀明顯減輕，肝功能化驗(yàn)為T.BIL45、D.BIL30、ALT24。繼續(xù)服用本發(fā)明膠囊治療。
9、劉某，病例號00621，男，47歲，漢族干部?；颊呓?jīng)X光及CT診斷為多發(fā)骨髓瘤。家屬不同意化療，后開始服用本發(fā)明膠囊，4粒/日，每日三次，結(jié)合輸液對癥支持，30天后患者病情穩(wěn)定，疼痛明顯緩解。繼續(xù)服藥疼痛完全消失，食欲睡眠均正常。
10、曾某，病例號00639，男，47歲，漢族，司機(jī)。1994年在香港伊麗莎白醫(yī)院診斷為鼻咽癌，并作放療治療。幾年后復(fù)發(fā)，癥狀加重，患者頸痛活動受限，吞咽功能受阻。服用本發(fā)明膠囊一個(gè)月后，癥狀改善、疼痛減輕食欲增強(qiáng)。繼續(xù)服藥治療。
11、澤珠，病例號981026，女，54歲，藏族，干部。因便血被診斷為直腸癌作探查改道手術(shù)及盆腔腫瘤病理檢查，確診為子宮頸鱗癌內(nèi)生結(jié)節(jié)型IV期，直腸受侵，腹腔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，肝轉(zhuǎn)移，病員衰竭，疼痛，陰道直腸出血。給服本發(fā)明膠囊每日三次每次4粒及加速器全盆腔照射，每周4次，每次DT200cGY，鈷-60后裝腔內(nèi)放療，每周一次，A點(diǎn)量500cGY，共給體外照射盆中平面量4600cGY/35天，A點(diǎn)3000cGY/6次/38天，順利完成療程，宮頸、直腸及盆腔包塊明顯消散，陰道直腸出血停止，疼痛消失，一般情況好轉(zhuǎn)，但是肝內(nèi)轉(zhuǎn)移包塊未見縮小，尚略有增大。實(shí)現(xiàn)了病員及家屬返回西藏過藏歷年的愿望。
12、曹九香，病例號980774，女，57歲，漢族，家屬。因外陰瘙癢、溢液出血，經(jīng)活檢病理檢查診斷為“外陰鱗狀細(xì)胞乳頭狀瘤，部分上皮不典型增生，HPV陰性”。檢查發(fā)現(xiàn)外陰陰道前庭粘膜滿布乳頭狀新生物，尿道口周圍被包繞，陰道下端粘膜亦受累。給口服本發(fā)明膠囊每日三次每次4粒，并用鈷-60后裝放療機(jī)給局部敷貼及陰道下段腔內(nèi)放療，總量表面劑量7000cGY/10次/44天。外陰病變完全消退，粘膜充血，輕度水腫療后3月復(fù)查完全恢復(fù)正常。
13、旺久，病例號981106，男，57歲，藏族，干部。因患左舌根鱗癌晚期，左頸淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，作鈷-60外照射腫瘤量5200cGY/28次/42天后，病變有縮小，但疼痛仍劇需每日服嗎啡制劑止痛，口腔分泌物多，惡臭，張口受限，言語不清，伸舌吞咽有困難，全身情況差。檢查發(fā)現(xiàn)患者消瘦，左側(cè)舌緣舌體呈深潰瘍，舌根、舌腭弓、舌齦溝、口底受累、已過舌中線、質(zhì)硬、觸痛明顯、舌活基本固定、味覺消失、左頜下區(qū)豐滿。開始服用本發(fā)明膠囊每日三次每次6粒，鈷-60后裝口腔內(nèi)放療，補(bǔ)充病變區(qū)粘膜下0.5cm深度參考點(diǎn)量5000cGY/9次/75天，治療中病情逐漸減輕，2個(gè)月后，病員一般情況明顯好轉(zhuǎn)，行動自如，疼痛消失，口腔分泌物減少，口已不臭，語言基本清楚，舌動好轉(zhuǎn)，有味覺，張口門齒距2cm，舌可伸出口外，潰瘍愈合，左舌根質(zhì)硬，口底質(zhì)硬有壓痛，左頜下豐滿腫脹消失，吞咽正常。
14、鄧親書，病例號990429，女，55歲，漢族，醫(yī)生。因鼻咽癌雙頸轉(zhuǎn)移，經(jīng)第一程放療后14年，復(fù)發(fā)第二程放療后10年，右口咽部及舌中后份發(fā)現(xiàn)“低分化鱗癌”系重復(fù)癌，已經(jīng)無手術(shù)可能，曾作4周期化療效果不明顯，治療區(qū)曾作2程放療，雙頸組織已呈放療后纖維硬化，鼻咽粘膜萎縮及鼻腔萎縮性鼻炎，再作放療必須考慮頸脊髓及下頜骨的耐受量，故給予本發(fā)明膠囊每日三次每次3粒，并用鈷-60由右側(cè)單野給外照射量DT3000cGY/16次/28天。同時(shí)用鈷-60后裝口腔內(nèi)放療，給病區(qū)粘膜下0.8cm參考點(diǎn)量3000cGY/6次/34天，病員右咽側(cè)及舌中后份潰瘍愈合，舌質(zhì)變軟，表面略粗糙。治療結(jié)束1月后復(fù)查，情況良好。
15、馬榮清，病例號990527，男，82歲，漢族，退休職工。因右側(cè)頰粘膜癌放射治療后右牙齦區(qū)癌復(fù)發(fā)，右面頰及下頜區(qū)已呈放射治療后遺硬結(jié)性水腫，不宜再放療，化療反應(yīng)重，效果不顯，病員年老拒絕再化療。故服用本發(fā)明膠囊每日三次每次3粒，并用鈷-60后裝口腔內(nèi)放療，每周2次，每次右下牙齦及頰齦溝病變潰瘍區(qū)給粘膜下1cm參考點(diǎn)量，每次500cGY，總量共給參考點(diǎn)量4000cGY/8次/38天(表面量8000cGY)順利完成療程，病員牙齦潰瘍愈合，瘤結(jié)消失，一般情況好轉(zhuǎn)出院。
16、丁慧鈞，病例號980427，女，56歲，漢族，退休教師。系左乳房侵潤性導(dǎo)管癌術(shù)后1年半，左鎖骨上淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，經(jīng)放射治療后又發(fā)現(xiàn)多處骨轉(zhuǎn)移，雙肺廣泛轉(zhuǎn)移，經(jīng)多次化療后病情仍繼續(xù)惡化，全身消瘦衰竭，藥物口服均感不適，靠輸液給氧維持，后試用本發(fā)明膠囊每日三次每次3粒，病人感覺可以接受，未覺有何不適，認(rèn)真堅(jiān)持服了48天，延長了生命，減輕了苦痛，終因病情太重衰竭死亡。
權(quán)利要求
1.一種治療癌癥的藥物，其特征在于由下述原料藥制備而成，所述原料藥的重量比為人參10～15黃芪24～36靈芝8～12訶子10.4～15.6韭菜子 5.2～7.8白花蛇舌草 36～54黃芩8～12土茯苓 16～24山豆根 16～24甘草10～15青黛8～12蘆薈4～6；所述藥物為棕褐色粉狀，該藥物可以制成口服沖劑、片劑或膠囊。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療癌癥的藥物，其特征在于由下述原料藥制備而成，所述原料藥的重量比為人參12.5黃芪30靈芝10訶子13韭菜子 6.5白花蛇舌草 45黃芩10土茯苓 20山豆根 20甘草12.5青黛10蘆薈5。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療癌癥的藥物，其特征在于由下述原料藥制備而成，所述原料藥的重量比為人參11.2黃芪27靈芝9訶子11.7韭菜子 5.8白花蛇舌草 40.5黃芩9土茯苓 18山豆根 18甘草11.2青黛9蘆薈4.5。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療癌癥的藥物，其特征在于由下述原料藥制備而成，所述原料藥的重量比為人參10黃芪24靈芝8訶子10.4韭菜子 5.2白花蛇舌草 36黃芩8土茯苓 16山豆根 16甘草10青黛8蘆薈4。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療癌癥的藥物，其特征在于由下述原料藥制備而成；所述原料藥的重量比為人參15黃芪36靈芝12訶子15.6韭菜子 7.8白花蛇舌草 54黃芩12土茯苓 24山豆根 24甘草15青黛12蘆薈6。
6.一種治療癌癥的藥物的制備方法，以人參、黃芪、靈芝、訶子、韭菜子、白花蛇舌草、黃芩、土茯苓、山豆根、甘草、青黛、蘆薈為原料藥制備而成，其特征在于A、按比例取原料藥青黛、蘆薈混勻粉碎共研極細(xì)末，過100目篩，在溫度為100℃條件下干熱滅菌4小時(shí)，制成冷配藥粉；B、按比例取原料藥黃芪、訶子、韭菜子、白花蛇舌草、黃芩、土茯苓、山豆根、甘草置于一個(gè)煎煮容器中，向煎煮容器中加水10倍量，煎煮2小時(shí)，濾出第一次煎煮液，將該煎煮液置于一個(gè)容器中；C、再向所述煎煮容器中加水8倍量，煎煮1小時(shí)，濾出第二次煎煮液，并與第一次煎煮液混合；D、再向所述煎煮容器中加水6倍量，煎煮1小時(shí)，濾出第三次煎煮液，并與第一、二次煎煮液混勻，形成煎煮藥溶液；E、將所述煎煮藥溶液進(jìn)行濃縮處理，形成濃縮藥液，每毫升濃縮藥液中含1.5克生藥，濃縮處理溫度為70℃～80℃；F、向所述濃縮藥液中加入乙醇，制成含醇量為70％的醇藥混合液，充分混勻后靜置12-24小時(shí)；G、提取所述的醇藥混合液的上清液，使用回流提取裝置將該上清液中的乙醇全部回收至盡，獲得水煮醇沉浸膏；H、按比例取原料藥人參粉碎過20目篩，用70％的乙醇溶液濕潤后裝入滲漉筒中，再用70％的乙醇為溶劑進(jìn)行滲漉處理，溶劑流速控制在5ml/min，收集滲漉液，當(dāng)該滲漉液的收集量達(dá)到原料藥重量的10倍量體積時(shí)停止；I、使用回流提取裝置將所述滲漉液中的乙醇全部回收至盡，獲得人參流浸膏；J、按比例取原料藥靈芝置于一個(gè)煎煮容器中，向煎煮容器中加水10倍量，煎煮2小時(shí)，濾出第一次煎煮液，將該煎煮液置于一個(gè)容器中；K、再向所述煎煮容器中加水8倍量，煎煮1小時(shí)，濾出第二次煎煮液，并與第一次煎煮液混合；L、再向所述煎煮容器中加水6倍量，煎煮1小時(shí)，濾出第三次煎煮液，并與第一、二次煎煮液混勻，形成靈芝煎煮溶液；M、將所述靈芝煎煮溶液進(jìn)行濃縮處理，制成靈芝濃縮清膏，濃縮處理溫度為70℃～80℃；N、將所述水煮醇沉浸膏、人參流浸膏、靈芝濃縮清膏放入一個(gè)濃縮裝置中，升溫至75℃～80℃進(jìn)行濃縮處理，當(dāng)其熱測比重達(dá)到1.25時(shí)加入所述冷配藥粉并攪拌混合均勻，獲得混合稠膏，該熱測比重的溫度參數(shù)為80℃；O、將所述混合稠膏移至盤狀容器中，鋪成0.8-1厘米厚，置真空干燥箱中進(jìn)行減壓干燥處理，減壓干燥處理的溫度參數(shù)為70℃，壓力參數(shù)不大于20～30mmHg，減壓干燥處理的時(shí)間為48小時(shí)，然后取出進(jìn)行粉碎，過100目篩制備完成。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療癌癥的藥物及其制備方法，該藥物使用人參、黃芪、靈芝、訶子、韭菜子、白花蛇舌草、黃芩、土茯苓、山豆根、甘草、青黛、蘆薈制成，適用于早、中晚期癌癥患者，在起到抗癌作用的同時(shí)，還能有效的增強(qiáng)患者的體能。該藥物可以調(diào)節(jié)內(nèi)分泌，扶助正氣，增強(qiáng)癌癥病人機(jī)體免疫力；祛其邪氣，直接消滅癌細(xì)胞；調(diào)其胃氣，使脾胃功能得到改善，蕩滌濁氣，將蘊(yùn)積臟腑之邪排解出體；該藥物清熱解毒、活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)，從而達(dá)到消滅腫瘤、控制腫瘤，提高治療效果和遠(yuǎn)期療效；減少癌癥治療中副反應(yīng)的發(fā)生，改善癥狀，提高生存質(zhì)量，延長生存時(shí)間的目的。
文檔編號A61K9/20GK101036741SQ200610065798
公開日2007年9月19日 申請日期2006年3月16日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月16日
發(fā)明者趙紅 申請人:趙紅