專利名稱：一種中藥組合物、其制備方法及其用途的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其是一種用于治療胸腹脹滿、胃脘疼痛、消化不良、嘔逆泄瀉、小便不利的中藥組合物。發(fā)明也涉及該中藥組合物的制備方法及其用途。
背景技術：
有關調(diào)查顯示胃病的發(fā)病率相當高，常見的胃病為慢性胃炎和胃潰瘍，其中慢性胃炎通常占所有胃病的80％以上，且易反復發(fā)作，使患者飽受胃病折磨。如果胃病不能得到及時有效的治療，容易引發(fā)胃穿孔、胃出血、甚至胃癌。據(jù)統(tǒng)計，慢性萎縮性胃炎的癌變率高達10％。
目前治療胃病常用三聯(lián)療法或四聯(lián)療法，均是以消炎(抗生素)、抗酸作為治療目的，雖然治療效果得到改善，但由于這些化學藥品對胃腸道的刺激性大且具有相當?shù)亩靖弊饔?，不易被患者接受。臨床上也有一些中成藥，但療效低，崩解速度慢，味道苦、澀、辛，不易被患者接受，且生物利用度低。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種對胃腸道的刺激性小、毒副作用低、制造成本低廉、療效顯著、崩解速度快、生物利用度高、無不良口味、易被患者接受的用于治療胸腹脹滿、胃脘疼痛、消化不良、嘔逆泄瀉、小便不利的中藥組合物。
本發(fā)明的另一目的是提供上述中藥組合物的制備方法。
本發(fā)明的再一目的是提供上述中藥組合物在制備治療胸腹脹滿、胃脘疼痛、消化不良、嘔逆泄瀉、小便不利藥物中的應用。為實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供的用于治療胸腹脹滿、胃脘疼痛、消化不良、嘔逆泄瀉、小便不利的中藥組合物，所述中藥組合物是由下列重量份的中藥原料經(jīng)加工制備而成訶子 80-140肉豆蔻 1-6 草果仁 2-7 草豆蔻 1-7沉香 2-10 丁香 3-10五靈脂膏 35-65 紅花 0.2-4石榴子 3-15 木瓜 4-15土木香 3-15灰華 2-8翼首草 12-40 寒水石 40-75。
所述的中藥組合物是由下列重量份的中藥原料藥經(jīng)加工制備而成訶子 80-120肉豆蔻 2-4 草果仁 3-5 草豆蔻 2.5-4.5沉香 4-6 丁香 5-7 五靈脂膏 45-55 紅花 1.2-2.5石榴子 4-8 木瓜 4-8 土木香 5-9 石灰華 3-5翼首草 20-30 寒水石 55-65。
一種制備上述中藥組合物的方法，包括如下步驟將訶子煨制、寒水石平制或奶制后與肉豆蔻、草果仁、草豆蔻、沉香、丁香、紅花、石榴子、木瓜、土木香、翼首草、石灰華分別粉碎至細粉，過50-80目篩后混合均勻，加入五靈脂膏混合均勻，制得細粉。
所述的五靈脂膏是將五靈脂加水煎煮2-3次，每次1～2個小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至60℃時相對密度為1.10～1.30的清膏，即得；所述的加水量為五靈脂重量的5-8倍。
所述的細粉與崩解劑混合均勻，制粒，再與潤滑劑混合均勻，壓片、包衣，制得片劑。
所述的制粒后與羧甲基淀粉鈉、潤滑劑混合均勻，壓片、包衣，制得片劑。
所述的崩解劑為羧甲基淀粉鈉、淀粉、甲基纖維素、碳酸氫鈉、微晶纖維素中的一種或其中幾種的混合物。
所述的潤滑劑為滑石粉、硬脂酸鎂、微粉硅膠中的一種或其中兩種或三者的混合物。
所述的制粒為乙醇制粒，乙醇溶液的體積百分比濃度為60-90％。
所述的包衣所用的包衣液為羥丙甲纖維素、聚乙二醇、吐溫、體積百分比為50-95％的乙醇溶液、水、棕氧化鐵的混合物。
所述的細粉與醫(yī)學上可接受的量的藥用輔料制備成膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、合劑中的一種劑型。
所述的藥用輔料為為淀粉、羧甲基纖維素鈉、滑石粉、淀粉、糊精、蔗糖和聚乙二醇(PEG)中的一種或其中的幾種的混合物。
所述的中藥組合物在制備治療胸腹脹滿、胃脘疼痛、消化不良、嘔逆泄瀉、小便不利藥物中的應用。
所述的訶子煨制方法見“中華人民共和國藥典2005年版 一部 附錄II D”，國家藥典委員會 編 化學工業(yè)出版社。
所述的寒水石平制取凈寒水石，照煅淬法(中華人民共和國藥典2005年版 一部 附錄II D”，國家藥典委員會 編 化學工業(yè)出版社)煅至白色，投入“拉達”(脫脂牛奶)中淬酥，取出，粉碎。
上述中藥組合物中的十四味中藥原料是經(jīng)過大量的試驗篩選出來的，其中的訶子含鞣酸類物質(zhì)，具有收斂、止瀉、抗病原微生物作用；肉豆蔻含有揮發(fā)油成分，具有止瀉的作用；草果仁含有揮發(fā)油成分，主治瘧疾、痰飲痞滿、腕腹冷痛、反胃、嘔吐、瀉痢、食積等癥；草豆蔻含揮發(fā)油和香豆素，主治心腹冷痛、痞滿食滯、噎嗝反胃、寒濕吐瀉、痰飲積聚等癥；沉香主要含芐基丙酮、對甲氧基芐基丙酮等成份，主治氣逆喘息、嘔吐呃逆、腕腹脹痛、腰膝虛冷、大腸虛秘、小便氣淋、男子精冷等；五靈脂含維生素A類物質(zhì)和大量樹脂、尿素、尿酸等成分，主治心腹氣血諸痛；紅花含有紅花醌苷、新紅花苷、紅花苷等；木瓜主要含齊敦果酸、木瓜酚、皂甙、蘋果酸、酒石酸、檸檬酸、維生素C、黃酮類、鞣質(zhì)等，主治嘔吐轉筋、濕痹、腳氣、水腫、痢疾等；上述藥物與丁香、石榴子、土木香、寒水石、翼首草、石灰華相互配伍，具有協(xié)同作用，使得按照本發(fā)明提供的重要組合物具有顯著的療效。
發(fā)明人對中藥組合物的制備方法還進行了另一種嘗試，即將中藥組合物的14味中藥原料分別依照中國藥典2000年版一部炮制加工成普通中藥飲片，再將其混并納米化后制成各種制劑。其中納米化的條件為將各中藥飲片置于提取罐中微波萃取、減壓濃縮同時收取中藥中可揮發(fā)性物質(zhì)、將減壓濃縮液與可揮發(fā)性物質(zhì)合并置于噴霧干燥塔中，用超音速射流技術瞬時干燥，即得。上述方法制備工藝復雜，制造成本高，由于顆粒極度細化，破壞了某些活性成分，降低了療效。
本發(fā)明中提供的制備方法是申請人經(jīng)過創(chuàng)造性的勞動摸索出來的。為了避免藥材粉碎后的損失，發(fā)明人對藥材粉碎后的損失率進行了考察，先將藥材按處方量進行混合，再粉碎，過篩，稱量后發(fā)現(xiàn)藥材損失率為21.7％，原因是藥材中木質(zhì)纖維較多，粉碎后難于過篩。為了原料藥的配比精確，故選擇先將每味原料藥粉碎過篩后，按照處方量的比例稱取混合。
五靈脂富含維生素A類物質(zhì)和多量樹脂、尿素、尿酸成分，均為水溶性成分，故采取水提液的浸膏與各原料藥的細粉充分混合，加入醫(yī)學上可接受的量的藥用輔料，制備成各種制劑。
發(fā)明人對制劑的藥用輔料進行了一系列的研究。由于原料藥制備成的細粉具有一定吸濕性，發(fā)明人采用制粒改善顆粒性狀，通過各種濃度的乙醇制粒的比較，發(fā)明人選擇體積百分比為60-90％的乙醇溶液制粒；為了改善制劑的崩解時間，提高藥物的生物利用度，發(fā)明人通過對經(jīng)過大量的試驗發(fā)現(xiàn)選用羧甲基淀粉納、淀粉或二者的混合物，崩解時間為15-35分鐘。出乎意料的是，先在細粉中添加羧甲基淀粉納和淀粉的混合物46.3g，再外加7.5g羧甲基淀粉納，崩解時間只有8-12分鐘，大大縮短了崩解時間；為增加顆粒流動性，發(fā)明人選用滑石粉、硬脂酸鎂、微粉硅膠或其混合物為潤滑劑，其休止角見表1表1潤滑劑的休止角

為了改善片劑的貯存性能及其口味，對片劑進行薄膜包衣，使其外表美觀、防濕能力強、并明顯增加片劑貯存期間的穩(wěn)定性，提高了藥品質(zhì)量，保障了用藥安全，并消除了藥材本身的不良口味。
藥效學試驗顯示，本發(fā)明提供的中藥組合物具有顯著的鎮(zhèn)痛效果，并能明顯抑制小鼠胃排空和腸推進功能，表明該藥在胃腸功能亢進時可調(diào)節(jié)其功能，達到解痙鎮(zhèn)痛之功效。毒理學研究證實本發(fā)明提供的中藥組合物安全有效，無毒副作用。
潔白片的主要藥效學和毒理學研究1.實驗材料潔白片按照實施例2的方法制備；胃蘇沖劑由揚州揚子江制藥廠提供；冰醋酸由廣州化學試劑廠提供；酚紅、明膠、亞甲基藍北京化學試劑廠提供，血清總膽紅素測定試劑盒由南京建成生物試劑公司提供；GJ-8402熱板測痛儀浙江省白石電子儀器廠生產(chǎn)。昆明種小白鼠、Wistar大鼠軍事醫(yī)學科學院試驗動物中心提供。
2.試驗方法及結果2.1鎮(zhèn)痛作用2.1.1對小鼠熱板反應的影響熱板溫度為55±0.5℃，選擇痛閾為10-30s的雌性小鼠50只，隨即分為5組。給藥前測定痛閾2次，取其均值作為給藥前的痛閾，然后按表中所示藥物及計量灌胃給藥，熱板法測定小鼠給藥60，80，100min時的痛閾，結果見表1表1潔白片對熱板法致痛小鼠鎮(zhèn)痛試驗結果

n＝10，與對照組比較，*P＜0.05，**P＜0.012.1.2對小鼠扭體反應的影響小鼠灌胃給藥5d，于末次給藥40min后腹腔注射0.7％醋酸溶液0.2ml致痛。記錄致痛10min內(nèi)各小鼠的扭體次數(shù)，結果表明潔白片具有明顯的鎮(zhèn)痛作用。
表2潔白片對醋酸致小鼠內(nèi)臟鎮(zhèn)痛作用試驗結果

與對照組比較，*P＜0.05，**P＜0.01
2.2對小鼠胃腸功能的影響2.2.1對胃排空的影響取體重18-22g小鼠50只，隨即分為5組，按表所示藥物及劑量i.g，每天1次，連續(xù)5d，實驗前禁食12h。于末次給藥45min后，灌胃酚紅試劑(明膠3g，0.05％酚紅20ml，水50ml)0.6ml，15min后取胃剪碎，置于20ml 0.1mol/L的NaOH溶液中，靜置60min后取上清液5ml加入20％三氯乙酸0.5ml，混勻后離心，取上清液2ml加入3ml 0.5mol/L NaOH溶液，測定吸光度，結果見表3，潔白片能明顯抑制小鼠胃排空。
表3潔白片對胃排空作用的影響

與對照組比較，*P＜0.05，**P＜0.012.2.2對腸推進運動的影響分組及給藥同前。試驗前禁食12h，試驗當日灌胃給藥45min后，灌胃亞甲基藍溶液，15min后處死動物取出完整消化道，測量亞甲基藍推進距離，計算推進百分率。結果顯示潔白片明顯抑制小鼠腸推進運動。試驗結果見表4。
表4潔白片對腸推進功能的影響

與對照組比較，***P＜0.0012.3對生化乏源性脾虛小鼠的健脾作用小鼠限量給予普通飼料100g/(kg.d)，然后自由進食3d，使小鼠因飲食失調(diào)形成生化乏源性脾虛模型。從造型開始灌胃給藥，連續(xù)10d，結果顯示(表5)潔白片能顯著提高脾虛小鼠免疫器官脾臟和胸腺的臟器系數(shù)，對脾虛小鼠負重冷水游泳時間也有顯著延長作用。
表5潔白片對生化乏源性脾虛小鼠免疫器官臟器系數(shù)及游泳耐力的影響

與對照組比較，*P＜0.05，**P＜0.012.4小鼠急性毒性試驗以最大允許濃度和最大允許體積給藥，1d內(nèi)連續(xù)給藥2次，連續(xù)給藥7d，觀察小鼠生長及毒性反應情況。觀察表明小鼠生長良好，活動飲食正常，體重增加及排泄無異常，結果見表6。其灌胃給藥1d內(nèi)最大耐受量15.0g/kg，經(jīng)推算已相當于臨床人用劑量的400倍。因此臨床應用實際無毒。
表6小鼠的體重變化

2.5大鼠長期毒性試驗Wistar大鼠(160-220g)隨機分為2組，設高、低兩個劑量組，高劑量組為臨床用量的90倍，低劑量組為臨床用量的60倍，另設生理鹽水為對照組，連續(xù)給藥30d。大鼠股動脈采血，分離血清，賴氏法測定谷丙轉氨酶(GPT)活性，血清膽紅素測定按試劑盒說明書操作。結果表明，所有大鼠生長活動、體重增加均正常，未出現(xiàn)死亡和明顯中毒癥狀，血象及血液生化檢驗結果各組間及給藥前后無顯著差異，病理解剖檢查表明心、肝、腦、脾臟、肺、腎、胸腺等主要臟器組織各組間均無明顯的病理形態(tài)學改變，試驗結果見表7-表9。
表7大鼠給藥期間的體重變化

表8潔白片對大鼠肝臟功能生化指標(血清GPT)的影響

N＝10表9潔白片對大鼠肝臟功能生化指標(血清總膽紅素)的影響

3結論本試驗研究證明，潔白片具有顯著的鎮(zhèn)痛效果，并能明顯抑制小鼠胃排空和腸推進功能，表明該藥在胃腸功能亢進時可調(diào)節(jié)其功能，達到解痙鎮(zhèn)痛之功效。毒理學研究證實潔白片安全有效，無毒副作用。綜上說明，潔白片是十分有效的治療肝郁氣滯引起的胃漲胃痛的中成藥物。
具體實施例方式
實施例1處方
訶子80g、肉豆蔻5g、草果仁3.7g、草豆蔻2.5g、沉香2g、丁香5.9g、五靈脂膏65g、紅花1.2g、石榴子10g、木瓜7.4g、土木香15g、石灰華3g、翼首草40g、寒水石60.5g。
制備方法將五靈脂加水煎煮2次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至60℃時相對密度為1.20的清膏；所述的加水量分別為五靈脂重量的5、8倍；將訶子煨制、寒水石平制后與肉豆蔻、草果仁、草豆蔻、沉香、丁香、紅花、石榴子、木瓜、土木香、翼首草、石灰華分別粉碎至細粉，過80目篩后混合均勻，加入處方量的五靈脂膏混合均勻，制得細粉與28g羧甲基淀粉鈉和28g淀粉混合均勻，用體積百分比濃度為80％的乙醇制粒，再與滑石粉混合均勻，壓片、包衣，制得片劑，其進風溫度為90℃，片床溫度為30℃，進料流速5g/min。
包衣所用的包衣液為羥丙甲纖維素8g、聚乙二醇16g、吐溫-8012ml、體積百分比為95％的乙醇溶液200ml、蒸餾水200ml、棕氧化鐵1.0g的混合物。
實施例2處方訶子107g、肉豆蔻2g、草果仁7g、草豆蔻1g、沉香8g、丁香10g、五靈脂膏51.2g、紅花0.2g、石榴子15g、木瓜4g、土木香9g、石灰華3.7g、翼首草12g、寒水石65g。
制備方法將五靈脂加水煎煮3次，第一次1小時，第二次1.5小時，第三次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至60℃時相對密度為1.30的清膏；所述的加水量分別為五靈脂重量的8、6、5倍；將訶子煨制、寒水石平制后與肉豆蔻、草果仁、草豆蔻、沉香、丁香、紅花、石榴子、木瓜、土木香、翼首草、石灰華分別粉碎至細粉，過50目篩后混合均勻，加入處方量的五靈脂膏混合均勻，制得細粉與17g羧甲基淀粉鈉和20g淀粉混合均勻，用體積百分比濃度為60％的乙醇制粒，再與羧甲基淀粉鈉、滑石粉混合均勻，壓片、包衣，制得片劑，其進風溫度為75℃，片床溫度為50℃，進料流速6g/min。
包衣所用的包衣液為羥丙甲纖維素9g、聚乙二醇15g、吐溫-8015ml、體積百分比為75％的乙醇溶液150ml、蒸餾水220ml、棕氧化鐵1.5g的混合物。
實施例3處方訶子140g、肉豆蔻3.7g、草果仁2g、草豆蔻4.5g、沉香5.5g、丁香5.7g、五靈脂膏35g、紅花2.5g、石榴子3g、木瓜12g、土木香7.5g、石灰華5g、翼首草24.0g、寒水石55g。
制備方法將五靈脂加水煎煮3次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至60℃時相對密度為1.10的清膏；所述的加水量均為五靈脂重量的7倍；將訶子煨制、寒水石平制后與肉豆蔻、草果仁、草豆蔻、沉香、丁香、紅花、石榴子、木瓜、土木香、翼首草、石灰華分別粉碎至細粉，過60目篩后混合均勻，加入處方量的五靈脂膏混合均勻，制得細粉與醫(yī)學上可接受的量的甲基纖維素混合均勻，用體積百分比濃度為90％的乙醇制粒，再與10g碳酸氫鈉、醫(yī)學上可接受的量的微粉硅膠混合均勻，壓片、包衣，制得片劑，其進風溫度為60℃，片床溫度為45℃，進料流速4g/min。
包衣所用的包衣液為羥丙甲纖維素10g、聚乙二醇20g、吐溫-8020ml、體積百分比為80％的乙醇溶液180ml、蒸餾水250ml、棕氧化鐵2g的混合物。
實施例4處方訶子100g、肉豆蔻1g、草果仁5g、草豆蔻3.6g、沉香6g、丁香3g、五靈脂膏55g、紅花4g、石榴子6g、木瓜15g、土木香7.4g、石灰華8g、翼首草30g、寒水石60g。
制備方法五靈脂膏的制備方法同實施利2；將訶子煨制、寒水石平制后與肉豆蔻、草果仁、草豆蔻、沉香、丁香、紅花、石榴子、木瓜、土木香、翼首草、石灰華分別粉碎至細粉，過70目篩后混合均勻，加入處方量的五靈脂膏混合均勻，制得細粉與醫(yī)學上可接受的量的微晶纖維素混合均勻，用體積百分比濃度為70％的乙醇制粒，再與8g羧甲基淀粉納、醫(yī)學上可接受的量的硬脂酸鎂混合均勻，壓片、包衣，制得片劑，其進風溫度為85℃，片床溫度為60℃，進料流速4.5g/min。
包衣所用的包衣液為羥丙甲纖維素7g、聚乙二醇10g、吐溫-8010ml、體積百分比為60％的乙醇溶液250ml、蒸餾水150ml、棕氧化鐵0.5g的混合物。
實施例5
處方訶子106.6g、肉豆蔻6g、草果仁3.6g、草豆蔻7g、沉香4g、丁香4g、五靈脂膏51.4g、紅花1.7g、石榴子7.6g、木瓜10g、土木香3g、石灰華3.8g、翼首草25.0g、寒水石75g。
制備方法五靈脂膏及細粉的制備方法同實施利2；所述的細粉與醫(yī)學上可接受的量的淀粉、羧甲基纖維素鈉混合均勻，制備成膠囊劑。
實施例6處方。
訶子130g、肉豆蔻3.8g、草果仁3g、草豆蔻5g、沉香10g、丁香5.8g、五靈脂膏60g、紅花0.8g、石榴子5g、木瓜7.6g、土木香12g、石灰華2g、翼首草35g、寒水石61g。
制備方法五靈脂膏及細粉的制備方法同實施利2；所述的細粉與醫(yī)學上可接受的量的糊精、蔗糖、滑石粉、淀粉混合均勻，制備成顆粒劑。
實施例7處方訶子106g、肉豆蔻3.6g、草果仁6g、草豆蔻3.7g、沉香5.6g、丁香7g、五靈脂膏45g、紅花1.8g、石榴子8g、木瓜7.5g、土木香10g、石灰華6g、翼首草24.5g、寒水石40g。
制備方法
五靈脂膏及細粉的制備方法同實施利1；所述的細粉與醫(yī)學上可接受的量的糊精、蔗糖、聚乙二醇PEG-400混合均勻，制備成丸劑。
實施例8處方訶子120g、肉豆蔻4g、草果仁3.8g、草豆蔻3.8g、沉香5.4g、丁香5g、五靈脂膏40g、紅花3g、石榴子7.4g、木瓜6g、土木香5g、石灰華3.6g、翼首草20g、寒水石70g。
制備方法五靈脂膏及細粉的制備方法同實施利1；所述的細粉與醫(yī)學上可接受的量的糊精、蔗糖混合均勻，制備成散劑。
實施例9處方訶子90g、肉豆蔻3g、草果仁4g、草豆蔻3g、沉香3g、丁香8g、五靈脂膏51.3g、紅花1.6g、石榴子4g、木瓜8g、土木香7.6g、石灰華7g、翼首草18g、寒水石50g。
制備方法五靈脂膏及細粉的制備方法同實施利3；所述的細粉與醫(yī)學上可接受的量的糊精、蔗糖混合均勻，制備成合劑。
權利要求
1.一種用于治療胸腹脹滿、胃脘疼痛、消化不良、嘔逆泄瀉、小便不利的中藥組合物，所述中藥組合物是由下列重量份的中藥原料藥經(jīng)加工制備而成訶子80-140 肉豆蔻1-6草果仁2-7草豆蔻1-7沉香2-10 丁香3-10 五靈脂膏35-65紅花0.2-4石榴子3-15 木瓜4-15 土木香3-15 石灰華2-8翼首草12-40寒水石40-75。
2.按照權利要求1的中藥組合物，其特征在于所述的中藥組合物是由下列重量份的中藥原料藥經(jīng)加工制備而成訶子80-120 肉豆蔻2-4草果仁3-5草豆蔻2.5-4.5沉香4-6丁香5-7 五靈脂膏45-55紅花1.2-2.5石榴子4-8 木瓜4-8 土木香5-9石灰華3-5翼首草20-30寒水石55-65。
3.一種制備權利要求1或2的中藥組合物的方法，其特征在于包括如下步驟將訶子煨制、寒水石平制或奶制后與肉豆蔻、草果仁、草豆蔻、沉香、丁香、紅花、石榴子、木瓜、土木香、翼首草、石灰華分別粉碎至細粉，過50-80目篩后混合均勻，加入五靈脂膏混合均勻，制得細粉。
4.按照權利要求3的方法，其特征在于所述的五靈脂膏是將五靈脂加水煎煮2-3次，每次1～2個小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至60℃時相對密度為1.10～1.30的清膏，即得；所述的加水量為五靈脂重量的5-8倍。
5.按照權利要求3的方法，其特征在于所述的細粉與崩解劑混合均勻，制粒，再與潤滑劑混合均勻，壓片、包衣，制得片劑。
6.按照權利要求5的方法，其特征在于所述的制粒后與羧甲基淀粉鈉、潤滑劑混合均勻，壓片、包衣，制得片劑。
7.按照權利要求5的方法，其特征在于所述的崩解劑為羧甲基淀粉鈉、淀粉、甲基纖維素、碳酸氫鈉、微晶纖維素中的一種或其中幾種的混合物。
8.按照權利要求5或6的方法，其特征在于所述的潤滑劑為滑石粉、硬脂酸鎂、微粉硅膠中的一種或其中兩種或三者的混合物。
9.按照權利要求5的方法，其特征在于所述的制粒為乙醇制粒，乙醇溶液的體積百分比濃度為60-90％。
10.按照權利要求5的方法，其特征在于所述的包衣所用的包衣液為羥丙甲纖維素、聚乙二醇、吐溫、體積百分比為50-95％的乙醇溶液、水、棕氧化鐵的混合物。
11.按照權利要求3的方法，其特征在于所述的細粉與醫(yī)學上可接受的量的藥用輔料制備成膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、合劑中的一種劑型。
12.按照權利要求11的方法，其特征在于所述的藥用輔料為為淀粉、羧甲基纖維素鈉、滑石粉、淀粉、糊精、蔗糖和聚乙二醇(PEG)中的一種或其中的幾種的混合物。
13.權利要求1或2的中藥組合物在制備治療胸腹脹滿、胃脘疼痛、消化不良、嘔逆泄瀉、小便不利藥物中的應用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種中藥組合物的制備方法，將訶子(煨)、肉豆蔻、草果仁、草豆蔻、沉香、丁香、五靈脂膏、紅花、石榴子、木瓜、土木香、石灰華、翼首草、寒水石(平制)分別粉碎至細粉，過篩后混合均勻，加入五靈脂膏混合均勻后加入醫(yī)學上可接受的量的藥用輔料，制備成制劑。本發(fā)明提供的中藥組合物刺激性小、毒副作用低、制造成本低廉、療效顯著、崩解速度快、生物利用度高、無不良口味、易于被患者接受，可用于治療胸腹脹滿、胃脘疼痛、消化不良、嘔逆泄瀉、小便不利癥狀。
文檔編號A61P7/10GK101045147SQ200610065898
公開日2007年10月3日 申請日期2006年3月29日 優(yōu)先權日2006年3月29日
發(fā)明者楊文龍 申請人:楊文龍