專利名稱：：以peg-200為助溶劑的酞丁安軟膏的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種新的酞丁安軟膏。該酞丁安軟膏，以酞丁安為活性成分，以PEG-200為助溶劑，并和十八醇、液體石蠟、白凡士林、月桂醇硫酸鈉、尼泊金乙酯以及蒸餾水共同組成新的處方。胃眾扠不酞丁安是中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院70年代研制的一種新型抗病毒藥物，是治療帶狀皰疹，也可用于尖銳濕疣、傳染性軟疣、扁平疣以及尋常疣等皮膚病的理想藥物。但現(xiàn)有技術(shù)中酞丁安軟膏均以二甲基亞砜為助溶劑，二甲基亞砜有一定的皮膚刺激性，在歐美等發(fā)達(dá)地區(qū)禁止外用。本專利申請(qǐng)人生產(chǎn)的酞丁安軟膏也以二甲亞砜為助溶劑，在進(jìn)入歐美市場(chǎng)時(shí)受到較大限制。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明要解決的一個(gè)技術(shù)問(wèn)題是提供一種新的酞丁安軟膏，既能保證酞丁安軟膏的藥效與穩(wěn)定性，又能克服現(xiàn)有技術(shù)中以二甲基亞砜為助溶劑的酞丁安軟膏的所具有的皮膚刺激性。本發(fā)明要解決的另一個(gè)技術(shù)問(wèn)題是提供這種新的酞丁安軟膏的制備方法。本發(fā)明要解決的又一個(gè)技術(shù)問(wèn)題是提供這種新的酞丁安軟膏在作為治療帶狀皰疹、尖銳濕疣、傳染性軟疣、扁平疣以及尋常疣的藥物的應(yīng)用。為了解決本發(fā)明的技術(shù)問(wèn)題，采用如下技術(shù)方案本發(fā)明經(jīng)多次反復(fù)試驗(yàn)，采用PEG-200為助溶劑，組成新的處方。本發(fā)明的酞丁安軟膏是由下列各組分制成的(用量為重量份，總酞丁安10用于溶解酞丁安的PEG-200為200重量份油相十八醇70—100PEG-200液體石蠟40—80月桂醇硫酸鈉白凡士林20—40尼泊金乙酯蒸餾水水相30—805—200.5-2制備本發(fā)明的酞丁安軟膏的配方優(yōu)選的重量(份)配比范圍是(總:以1000重量份計(jì))酞丁安10用于溶解酞丁安的PEG-200為200重量份油相十八醇80—95PEG-200液體石蠟50—70月桂醇硫酸鈉白凡士林25—40尼泊金乙酯蒸餾水40—705—150.5-2水相制備本發(fā)明的酞丁安軟膏的配方更優(yōu)選的重j:以iooo重量份計(jì))酞丁安io用于溶解酞丁安的PEG-200為200重量份油相十八醇85—95PEG-200液體石蠟55—65月桂醇硫酸鈉白凡士林25—35尼泊金乙酯蒸餾水t(份)配比范圍是(總水相40—608—150.5—1.5制備本發(fā)明的酞丁安軟膏的配方最佳的重量(份)配比(總量以iooo重量份計(jì))酞丁安10用于溶解酞丁安的PEG-200為200重量份油相水相十八醇90PEG-20050液體石蠟60月桂醇硫酸鈉10白凡士林30尼泊金乙酯1蒸餾水549根據(jù)本發(fā)明還提供了上述酞丁安軟膏的制備方法。先將酞丁安原料分次加入PEG-200加熱溶解后待用。(該步驟中PEG-200在處方中比例占20%)各成分按處方量稱取，油相和水相分別至容器內(nèi)加熱至溶解。將水相迅速倒入油相中，并快速攪拌使油水兩相充分相融。將步驟l中已溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成膏體。將軟膏于膠體磨反復(fù)2-3次，使軟膏膏體更加細(xì)膩。分裝，封蓋，即得本發(fā)明的酞丁安軟膏，置陰涼處保存。本發(fā)明的酞丁安軟膏具有下述優(yōu)點(diǎn)本發(fā)明的酞丁安不含二甲基亞砜，既能保證酞丁安軟膏的藥效與穩(wěn)定性，又能克服現(xiàn)有技術(shù)中以二甲基亞砜為助溶劑的酞丁安軟膏的所具有的皮膚剌激性。具體實(shí)施方式下面的實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明，但不以任何方式限制本發(fā)明。實(shí)施例1^取酞丁安原料10克，分次加入PEG-200100克，50克，50克共計(jì)200克加熱溶解后待用。(步驟l中PEG-200在處方中比例占20%)步驟2油相水相十八醇70PEG-20030液體石蠟40月桂醇硫酸鈉白凡士林20尼泊金乙酯0.5蒸餾水624.5各成分按處方量稱取，油相和水相分別至容器內(nèi)加熱至溶解。將水相迅速倒入油相中，并快速攪拌使油水兩相充分相融。將步驟l中已溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成膏體。將軟膏于膠體磨反復(fù)2-3次，使軟膏膏體更加細(xì)膩。分裝，封蓋，即得本發(fā)明的酞丁安軟膏，置陰涼處保存。實(shí)施例2步驟l稱取酞丁安原料10克，分次加入PEG-200100克，50克，50克共計(jì)200克加熱溶解后待用。(步驟1中PEG-200在處方中比例占20%)步驟2處方(以IOOO克酞丁安軟膏計(jì)，重量單位為克)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>各成分按處方量稱取，油相和水相分別至容器內(nèi)加熱至溶解。將水相迅速倒入油相中，并快速攪拌使油水兩相充分相融。將步驟l中已溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成膏體。將軟膏于膠體磨反復(fù)2-3次，使軟膏膏體更加細(xì)膩。分裝，封蓋，即得本發(fā)明的酞丁安軟膏，置陰涼處保存。實(shí)施例3步驟l稱取酞丁安原料10克，分次加入PEG-200100克，50克，50克共計(jì)200克加熱溶解后待用。(步驟1中PEG-200在處方中比例占20%)步驟2處方(以1000克酞—'安軟膏計(jì)，重量單位為克)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>各成分按處方量稱取，油相和水相分別至容器內(nèi)加熱至溶解。將水相迅速倒入油相中，并快速攪拌使油水兩相充分相融。將步驟l中己溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成膏體。將軟于膠體磨反復(fù)2-3次，使軟膏膏體更加細(xì)膩。分裝，封蓋，即得本發(fā)明的酞丁安軟膏，置陰涼處保存。實(shí)施例4步驟1稱取酞丁安原料10克，分次加入PEG-200100克，50克，50克共計(jì)200克加熱溶解后待用。(步驟1中PEG-200在處方中比例占20%)步驟2處方(以1000克酞—'安軟膏計(jì)，重量單位為克)油相水相十八醇95PEG-20070液體石蠟70月桂醇硫酸鈉15白凡士林35尼泊金乙酯1.5蒸餾水503.5各成分按處方量稱取，油相和水相分別至容器內(nèi)加熱至溶解。將水相迅速倒入油相中，并快速攪拌使油水兩相充分相融。將步驟l中已溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成膏體。將軟膏于膠體磨反復(fù)2-3次，使軟膏膏體更加細(xì)膩。分裝，封蓋，即得本發(fā)明的酞丁安軟膏，置陰涼處保存。實(shí)施例5步驟1稱取酞丁安原料10克，分次加入PEG-200100克，50克，50克共計(jì)200克加熱溶解后待用。(步驟1中PEG-200在處方中比例占20%)步驟2處方(以moo克酞—'安軟膏計(jì)，重釐單位為克)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>各成分按處方量稱取，油相和水相分別至容器內(nèi)加熱至i將水相迅速倒入油相中，并快速攪拌使油水兩相充分相融。將步驟l中己溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成膏體。將軟膏于膠體磨反復(fù)2-3次，使軟膏膏體更加細(xì)膩。分裝，封蓋，即得本發(fā)明的酞丁安軟膏，置陰涼處保存。實(shí)施例6步驟1稱取酞丁安原料10克，分次加入PEG-200100克，50克，50克共計(jì)200克加熱溶解后待用。(步驟l中PEG-200在處方中比例占20Q/0<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>各成分按處方量稱取，油相和水相分別至容器內(nèi)加熱至溶解。將水相迅速倒入油相中，并快速攪拌使油水兩相充分相融。將步驟l中已溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成膏體。將軟膏于膠體磨反復(fù)2-3次，使軟膏膏體更加細(xì)膩。分裝，封蓋，即得本發(fā)明的酞丁安軟膏，置陰涼處保存。實(shí)施例7步驟1稱取酞丁安原料10克，分次加入PEG-200100克，50克，50克共計(jì)200克加熱溶解后待用。(步驟1中PEG-200在處方中比例占20%)聚2處方(以iooo克酞:]「安軟膏計(jì)，重量單位為克)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>各成分按處方量稱取，油相和水相分別至容器內(nèi)加熱至溶解。將水相迅速倒入油相中，并快速攪拌使油水兩相充分相融。將步驟l中己溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成膏體。將軟膏于膠體磨反復(fù)2-3次，使軟膏膏體更加細(xì)膩。分裝，封蓋，即得本發(fā)明的酞丁安軟膏，置陰涼處保存。實(shí)施例8步驟1稱取酞丁安原料10克，分次加入PEG-200100克，50克，50克共計(jì)200克加熱溶解后待用。(步驟1中PEG-200在處方中比例占20%)步驟2處方(以1000克酞丁安軟膏計(jì)，重量單位為克)<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>各成分按處方量稱取，油相和水相分別至容器內(nèi)加熱至溶解。將水相迅速倒入油相中，并快速攪拌使油水兩相充分相融。將步驟l中已溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成膏體。將軟膏于膠體磨反復(fù)2-3次，使軟膏膏體更加細(xì)膩。分裝，封蓋，即得本發(fā)明的酞丁安軟膏，置陰涼處保存。實(shí)施例9步驟l稱取酞丁安原料10克，分次加入PEG-200100克，50克，50克共計(jì)200克加熱溶解后待用。(步驟l中PEG-200在處方中比例占20%)步驟2處方(以1000克酞—<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>白凡士林35尼泊金乙酯1.5蒸餾水548.5各成分按處方量稱取，油相和水相分別至容器內(nèi)加熱至溶解。將水相迅速倒入油相中，并快速攪拌使油水兩相充分相融。將步驟l中已溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成膏體。將軟膏于膠體磨反復(fù)2-3次，使軟膏膏體更加細(xì)膩。分裝，封蓋，即得本發(fā)明的酞丁安軟膏，置陰涼處保存。實(shí)施例10步驟1稱取酞丁安原料10克，分次加入PEG-200100克，50克，50克共計(jì)200克加熱溶解后待用。(步驟1中PEG-200在處方中比例占20%)步驟2處方(以IOOO克酞丁安軟膏計(jì)，重量單位為克)油*目水相十八醇95PEG掘60液體石蠟55月桂醇硫酸鈉8白凡士林25尼泊金乙酯0.5蒸餾水546.5各成分按處方量稱取，油相和水相分別至容器內(nèi)加熱至溶解。將水相迅速倒入油相中，并快速攪拌使油水兩相充分相融。將步驟l中已溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成膏體。將軟膏于膠體磨反復(fù)2-3次，使軟膏膏體更加細(xì)膩。分裝，封蓋，即得本發(fā)明的酞丁安軟膏，置陰涼處保存。實(shí)施例11步驟1稱取酞丁安原料10克，分次加入PEG-200100克，50克，50克共計(jì)200克加熱溶解后待用。(步驟l中PEG-200在處方中比例占20%)步驟2處方(以IOOO克酞丁安軟膏計(jì)，重量單位為克)油相水相<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>各成分按處方量稱取，油相和水相分別至容器內(nèi)加熱至溶解。將水相迅速倒入油相中，并快速攪拌使油水兩相充分相融。將步驟l中已溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成膏體。將軟膏于膠體磨反復(fù)2-3次，使軟膏膏體更加細(xì)膩。分裝，封蓋，即得本發(fā)明的酞丁安軟膏，置陰涼處保存。實(shí)施例12步驟l稱取酞丁安原料10克，分次加入PEG-200100克，50克，50克共計(jì)200克加熱溶解后待用。(步驟1中PEG-200在處方中比例占20%)步驟2處方(以IOOO克酞丁安軟膏計(jì)，重量單位為克)<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>各成分按處方量稱取，油相和水相分別至容器內(nèi)加熱至溶解。將水相迅速倒入油相中，并快速攪拌使油水兩相充分相融。將步驟l中已溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成膏體。將軟膏于膠體磨反復(fù)2-3次，使軟膏膏體更加細(xì)膩。分裝，封蓋，即得本發(fā)明的酞丁安軟膏，置陰涼處保存。實(shí)施例13步驟1稱取酞丁安原料10克，分次加入PEG-200100克，50克，50克共計(jì)200克加熱溶解后待用。(步驟1中PEG-200在處方中比例占20%)步驟2處方(以1000克酞丁安軟膏計(jì)，重量單位為克)<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>蒸餾水518.5各成分按處方量稱取，油相和水相分別至容器內(nèi)加熱至溶解。將水相迅速倒入油相中，并快速攪拌使油水兩相充分相融。將步驟l中已溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成膏體。將軟膏于膠體磨反復(fù)2-3次，使軟膏膏體更加細(xì)膩。分裝，封蓋，即得本發(fā)明的酞丁安軟膏，置陰涼處保存。權(quán)利要求1、一種酞丁安軟膏，其特征在于，是由下述重量配比的各組分銅成的，總量以1000重量份計(jì)酞丁安10用于溶解酞丁安的PEG-200為200重量份油相水相十八醇70—100PEG-20030—80液體石蠟40—80月桂醇硫酸鈉5—20白凡士林20—40尼泊金乙酯0.5—2蒸餾水余量。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的酞丁安軟膏，其特征在于，是由下述重頃己比的各組分制成的，總量以1000重量份計(jì)酞丁安10用于溶解酞丁安的PEG-200為200重量份油相十八醇80—95PEG-200液體石蠟50—70月桂醇硫酸鈉白凡士林25—40尼泊金乙酯蒸餾水40—705—150.5-2水相3、根據(jù)權(quán)利要求2所述的酞丁安軟膏，其特征在于，是由下述重量配比的各組分制成的，總量以1000重量份計(jì)酞丁安10用于溶解酞丁安的PEG-200為200重量份油相水相十八醇85—95PEG-200液體石蠟55—65月桂醇硫酸鈉白凡士林25—35尼泊金乙酯蒸餾水40—608—150.5-1.54、根據(jù)權(quán)利要求3所述的酞丁安軟膏，其特征在于，是由下述重:配比的各組分制成的，總量以iooo重量份計(jì)酞丁安10用于溶解酞丁安的PEG-200為200重量份油相水相十八醇90PEG-20050液體石蠟60月桂醇硫酸鈉10白凡士林30尼泊金乙酯1蒸餾水549。5、權(quán)利要求l一4中任一所述的酞丁安軟膏的制備方法，其特征在于，先將酞丁安原料10份分次加入200份PEG-200中加熱溶解后待用；按處方量稱取油相和水相各成分，油相和水相分別至容器內(nèi)加熱至溶解；將水相迅速倒入油相中，并快速攪拌使油水兩相充分相融；將已溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成膏體；將軟膏于膠體磨反復(fù)2-3次，即得本發(fā)明的酞丁安軟膏。6、權(quán)利要求l一4中任一所述的酞丁安軟膏在作為治療帶狀皰疹、尖銳濕疣、傳染性軟疣、扁平疣以及尋常疣的藥物的應(yīng)用。全文摘要本發(fā)明公開(kāi)了一種新的酞丁安軟膏。該酞丁安軟膏，以酞丁安為活性成分，以PEG-200為助溶劑，并和十八醇、液體石蠟、白凡士林、月桂醇硫酸鈉、尼泊金乙酯以及蒸餾水共同組成新的處方，既保證酞丁安軟膏的藥效與穩(wěn)定性，又克服了現(xiàn)有技術(shù)中以二甲基亞砜為PEG-200為助溶劑的酞丁安軟膏所具有的皮膚刺激性。文檔編號(hào)A61P17/00GK101120913SQ20061010940公開(kāi)日2008年2月13日申請(qǐng)日期2006年8月11日優(yōu)先權(quán)日2006年8月11日發(fā)明者何秀峰,吳文英,王愛(ài)國(guó)申請(qǐng)人:北京協(xié)和藥廠