專利名稱：一種清解抗感中藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種清解抗感中藥制劑，特別是用荊芥，黃芩，防風(fēng)，羌活，薄荷，梔子，桔梗，杏仁，前胡，蘆根等中藥制成的中藥制劑。
背景技術(shù)：
本發(fā)明的處方系總結(jié)近年來中醫(yī)藥治療感冒臨床經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合近年來中醫(yī)藥對(duì)感冒的病因、病機(jī)和治法和臨床用藥的研究進(jìn)展，按現(xiàn)在中醫(yī)方劑學(xué)的組方原則進(jìn)行組方的臨床經(jīng)驗(yàn)方。并通過應(yīng)用湯劑的臨床驗(yàn)證，發(fā)現(xiàn)具有較好的臨床療效。尤其是對(duì)火熱內(nèi)蘊(yùn)，外感風(fēng)寒證的感冒具有較好的療效。
為此，本發(fā)明提供一種療效確切、安全方便、副作用小、價(jià)格低廉的純中藥復(fù)方藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種清解抗感中藥制劑，該制劑是荊芥，黃芩，防風(fēng)，羌活，薄荷，梔子，桔梗，杏仁，前胡，蘆根等中藥制成的。
本發(fā)明的中藥制劑具有祛風(fēng)散寒，解肌發(fā)表，清透肺熱，止咳化痰功效。用于火熱內(nèi)蘊(yùn)，外感風(fēng)寒的普通感冒。癥見惡寒發(fā)熱，身痛；汗出、煩躁，口渴；咳嗽氣喘，鼻塞、聲重，頭痛、咽喉腫痛、痰黃粘稠，鼻煽息粗，溲黃便秘。舌質(zhì)紅，苔白或薄黃；脈浮數(shù)或數(shù)等。
本發(fā)明的中藥制劑，其處方組成如下荊芥220-880g 黃芩220-880g 防風(fēng)220-880g 羌活176-704g薄荷132-528g 梔子220-880g 桔梗220-880g 杏仁220-880g前胡220-880g 蘆根330-1320g最優(yōu)選的處方組成如下荊芥440g 黃芩440g 防風(fēng)440g 羌活352g薄荷264g 梔子440g 桔梗440g 杏仁440g前胡440g 蘆根660g以上組成中，重量是以生藥計(jì)算的，以上組成可制成藥物制劑1000劑，所述1000劑指，制成的成品藥物制劑，如制成膠囊制劑1000粒，片劑1000片，顆粒劑1000克，口服液1000ml等。
以上組成，若以克為單位，可制成50-1000次服用劑量的制劑，如作為片劑，制成1000片，每次服用劑量可以是1-20片，共可服用50-1000次。如作為顆粒劑，制成125袋，每次服用1-2袋，共可服用62.5-125次。
以上組成是按重量份作為配比的，在生產(chǎn)時(shí)可按照相應(yīng)比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤為單位，或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以以毫克為單位，重量可以增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。
以上重量配比的比例是經(jīng)過科學(xué)篩選得到的，對(duì)于特殊病人，如重癥或輕癥，肥胖或瘦小的病人，可以相應(yīng)調(diào)整組成的量的配比，增加或減少不超過100％，藥效不變。
以上組成中的單味中藥，尤其是臣藥和佐藥，也可以被適當(dāng)?shù)木哂邢嗤幮缘闹兴幪鎿Q，替換后的中藥制劑其藥物作用不變。
本發(fā)明的中藥制劑，是通過將上述配方組成的中藥原料經(jīng)過提取或其他方式加工，制成藥物活性物質(zhì)，隨后，以該物質(zhì)為原料，需要時(shí)加入藥物可接受的載體，按照制劑學(xué)的常規(guī)技術(shù)制成的。所述活性物質(zhì)可以通過分別提取中藥原料得到，也可以通過共同提取中藥原料得到，也可以通過其他方式得到，如通過粉碎、壓榨、煅燒、研磨、過篩、滲漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、層析等方法得到、這些活性物質(zhì)可以是浸膏形式的物質(zhì)，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根據(jù)制劑的不同需要決定制成不同的濃度。
本發(fā)明的中藥制劑中的藥物活性物質(zhì)，其在制劑中所占重量百分比可以是0.1-99.9％，其余為藥物可接受的載體。本發(fā)明的藥物制劑，以單位劑量形式存在，所述單位劑量形式是指制劑的單位，如片劑的每片，膠囊的每粒膠囊，口服液的每瓶，顆粒劑每袋等。
本發(fā)明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜?jiǎng)?、噴霧劑、滴劑、貼劑。本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的是口服劑型，如膠囊劑、片劑、口服液、顆粒劑、丸劑、散劑、丹劑、膏劑等。最優(yōu)選的是顆粒劑。
本發(fā)明的中藥制劑，其口服給藥的制劑可含有常用的賦形劑，諸如粘合劑、填充劑、稀釋劑、壓片劑、潤(rùn)滑劑、崩解劑、著色劑、調(diào)味劑和濕潤(rùn)劑，必要時(shí)可對(duì)片劑進(jìn)行包衣。
適用的填充劑包括纖維素、甘露糖醇、乳糖和其它類似的填充劑。適宜的崩解劑包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羥基乙酸淀粉鈉。適宜的潤(rùn)滑劑包括，例如硬脂酸鎂。適宜的藥物可接受的濕潤(rùn)劑包括十二烷基硫酸鈉。
可通過混合，填充，壓片等常用的方法制備固體口服組合物。進(jìn)行反復(fù)混合可使活性物質(zhì)分布在整個(gè)使用大量填充劑的那些組合物中。
口服液體制劑的形式例如可以是水性或油性懸浮液、溶液、乳劑、糖漿劑或酏劑，或者可以是一種在使用前可用水或其它適宜的載體復(fù)配的干燥產(chǎn)品。這種液體制劑可含有常規(guī)的添加劑，諸如懸浮劑，例如山梨醇、糖漿、甲基纖維素、明膠、羥乙基纖維素、羧甲基纖維素、硬脂酸鋁凝膠或氫化食用脂肪，乳化劑，例如卵磷脂、脫水山梨醇一油酸酯或阿拉伯膠；非水性載體(它們可以包括食用油)，例如杏仁油、分餾椰子油、諸如甘油的酯的油性酯、丙二醇或乙醇；防腐劑，例如對(duì)羥基苯甲酯或?qū)αu基苯甲酸丙酯或山梨酸，并且如果需要，可含有常規(guī)的香味劑或著色劑。
對(duì)于注射劑，制備的液體單位劑型含有本發(fā)明的活性物質(zhì)和無菌載體。根據(jù)載體和濃度，可以將此化合物懸浮或者溶解。溶液的制備通常是通過將活性物質(zhì)溶解在一種載體中，在將其裝入一種適宜的小瓶或安瓿前過濾消毒，然后密封。輔料例如一種局部麻醉劑、防腐劑和緩沖劑也可以溶解在這種載體中。為了提高其穩(wěn)定性，可在裝入小瓶以后將這種組合物冰凍，并在真空下將水除去。
本發(fā)明的中藥制劑，在制備成藥劑時(shí)可選擇性的加入適合的藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體選自甘露醇、山梨醇、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素C、EDTA二鈉、EDTA鈣鈉，一價(jià)堿金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
本發(fā)明的制劑在使用時(shí)根據(jù)病人的情況確定用法用量，可每日服三次，每次1-20劑，如1-20袋或?；蚱?。
本發(fā)明的中藥制劑可以通過以下方法制備。
荊芥、防風(fēng)、羌活、薄荷、前胡五味藥，水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，所得揮發(fā)油用環(huán)糊精包合；蒸餾后所得藥液濾出，另器收集；藥渣加水煎煮，藥液濾出，與蒸餾后所得藥液合并；其余黃芩、桔梗、苦杏仁等五味，加水煎煮，藥液濾出；將上述兩組藥液合并，濃縮，加入乙醇，靜置，濾過，濾液回收至無醇味，濃縮，干燥，其與揮發(fā)油的環(huán)糊精包合物一起得到藥物活性成分；該成分單獨(dú)或與藥物可接受的載體混合制成本發(fā)明的中藥制劑。
對(duì)于本發(fā)明的顆粒劑制劑，具體可以采用以下方法制備以上十味，荊芥、防風(fēng)、羌活、薄荷、前胡五味，加10倍量水，水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，提取時(shí)間3小時(shí)，所得揮發(fā)油用倍他環(huán)糊精包合，采用飽和水溶液法，60℃保溫條件下連續(xù)攪拌3小時(shí)，攪拌轉(zhuǎn)速為100轉(zhuǎn)/分，得揮發(fā)油的倍他環(huán)糊精包合物，另存；蒸餾后所得藥液濾出，另器收集；藥渣再加入8倍量水煎煮3小時(shí)，藥液濾出，合并兩次藥液。其余黃芩、桔梗、苦杏仁等五味，加水煎煮2次，每次2小時(shí)，加水量分別為10倍量、8倍量，藥液濾出備用。
將上述兩組提取藥液合并，濃縮至相對(duì)密度1.08～1.18(50℃)，加入乙醇使含醇量至70％，充分?jǐn)嚢?，靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收(-0.085Mpa，65～70℃)至無醇味，所得清膏調(diào)至相對(duì)密度1.05～1.08(20℃)，噴霧干燥，加入揮發(fā)油的倍他環(huán)糊精包合物及適量糊精、甜菊素，干式制粒，整粒，分裝即得。
以下通過藥效學(xué)試驗(yàn)說明本發(fā)明的有益效果。
實(shí)驗(yàn)藥物為本發(fā)明實(shí)施例1方法制備的藥物，在此命名為清解抗感顆粒。
1、體外抑菌試驗(yàn)表明[1]試管法清解抗感顆粒對(duì)標(biāo)準(zhǔn)金黃色葡萄球菌和大腸桿菌、臨床分離肺炎雙球菌、表皮葡萄球菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、乙型鏈球菌、奇變桿菌、中葡萄球菌具有較好的抑菌作用，MIC在37.5mg(生藥，下同)/ml-100mg/ml之間，提示清解抗感顆粒具有較好的體外抑菌作用。[2]平板法清解抗感顆粒對(duì)標(biāo)準(zhǔn)金黃色葡萄球菌、標(biāo)準(zhǔn)大腸桿菌，金黃色葡萄球菌、肺炎雙球菌、表皮葡萄球菌、大腸桿菌、乙型鏈球菌、科代葡萄球菌、肺炎克雷氏菌、溶葡萄球菌、中葡萄球菌具有較好的抑菌作用，MIC在25mg/ml-100mg/ml之間，提示清解抗感顆粒具有較好的體外抑菌作用。
2、體內(nèi)抗菌試驗(yàn)表明[1]清解抗感顆粒中劑量組和大劑量組可明顯延長(zhǎng)金黃色葡萄球菌感染小鼠的存活天數(shù)，與模型組比較具有顯著性差異(P＜0.05)。并可減少感染動(dòng)物死亡數(shù)。但無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。提示清解抗感顆粒具有一定抗金黃色葡萄球菌感染的作用。[2]清解抗感顆粒大劑量組可明顯減少肺炎雙球菌感染小鼠的死亡率，延長(zhǎng)存活天數(shù)，中劑量組可延長(zhǎng)感染小鼠存活天數(shù)，與模型組比較具有顯著性差異(P＜0.05)。提示清解抗感顆粒具有體內(nèi)抗肺炎雙球菌的作用。
3、體內(nèi)抗病毒試驗(yàn)表明[1]大劑量組可明顯延長(zhǎng)甲型流感病毒感染小鼠存活天數(shù)和存活率，中劑量組可延長(zhǎng)存活天數(shù)，與模型組比較具有顯著性差異(P＜0.05)。提示清解抗感顆?？擅黠@減少甲型流感病毒感染小鼠死亡數(shù)，具有一定的保護(hù)作用。[2]清解抗感顆粒中劑量組和大劑量組可降低甲型流感病毒感染小鼠肺指數(shù)值。肺指數(shù)抑制率分別為25.8％和26.8％，與模型組比較具有顯著性差異(P＜0.05)。提示清解抗感顆?？擅黠@降低甲型流感病毒感染小鼠肺指數(shù)值，減輕肺部病變，具有較好的抗甲型流感病毒的作用。病理檢查結(jié)果表明甲型流感病毒感染復(fù)制小鼠肺部感染性疾病，可造形成各種程度的化膿性支氣管炎，小葉性肺炎及間質(zhì)性肺炎，嚴(yán)重者可有肺膿腫和肺出血。清解抗感顆粒具有抗甲型流感病毒所致肺部感染疾病的作用?？辜仔土鞲胁《拘Ч郧褰饪垢蓄w粒高劑量組效果最為顯著。[3]清解抗感顆粒中劑量組和大劑量組可明顯減少乙型流感病毒感染小鼠死亡率，延長(zhǎng)存活天數(shù)，與模型組比較具有顯著性差異。提示清解抗感顆粒具有抗乙型流感病毒感染的作用。[4]乙型流感病毒對(duì)照組小鼠肺指數(shù)值明顯增大，肺部炎性細(xì)胞增多，水腫。清解抗感顆粒大劑量組和中劑量組可明顯降低乙型流感病毒感染小鼠的肺指數(shù)值，肺指數(shù)抑制率分別為30.6％和36％。提示清解抗感顆粒對(duì)乙型流感病毒所致肺部感染疾病有一定治療作用，病理檢查結(jié)果表明乙型流感病毒感染復(fù)制小鼠肺部感染性疾病，可造形成各種程度的化膿性支氣管炎，小葉性肺炎、肺泡炎及肺膿腫，嚴(yán)重者可有肺出血。清解抗感顆粒具有抗乙型流感病毒所致肺部感染疾病的作用?？挂倚土鞲胁《拘Ч郧褰饪垢蓄w粒高劑量組效果最為顯著。
4.抗炎試驗(yàn)結(jié)果表明①清解抗感顆粒中、大劑量組可降低二甲苯所致耳廓腫脹度，與模型組比較有明顯差異(P＜0.05，P＜0.01)。②清解抗感顆粒中、大劑量組可降低腹腔洗出液的光密度值，與模型組比較有明顯差異(P＜0.05，P＜0.01)，提示清解抗感顆粒具有一定的抗炎作用。
5.解熱試驗(yàn)結(jié)果表明①清解抗感顆粒大劑量組可降低干酵母所致大鼠體溫升高，與模型組比較有明顯差異(P＜0.05)。②清解抗感顆粒大劑量組可降低內(nèi)毒素所致家兔體溫升高，與模型組比較有明顯差異(P＜0.05，P＜0.01)。提示清解抗感顆粒具有一定解熱作用。
6.鎮(zhèn)痛試驗(yàn)結(jié)果表明①清解抗感顆粒小、中、大三個(gè)劑量組對(duì)醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)無明顯保護(hù)作用，與模型組比較(P＞0.05)。②清解抗感顆粒小、中、大三個(gè)劑量組對(duì)小鼠的痛閾值無明顯影響，與模型組比較(P)0.05)。提示清解抗感顆粒對(duì)化學(xué)性、物理性刺激無明顯鎮(zhèn)痛作用。
綜上所述清解抗感顆粒具有較好的抗菌和抗病毒、抗炎、解熱作用。
具體實(shí)施例方式以下通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明，但不作為對(duì)本發(fā)明的限制。
實(shí)施例1處方荊芥440g 黃芩440g 防風(fēng)440g 羌活352g薄荷264g 梔子440g 桔梗440g 杏仁440g前胡440g 蘆根660g制備工藝以上十味，荊芥、防風(fēng)、羌活、薄荷、前胡五味，加10倍量水，水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，提取時(shí)間3小時(shí)，所得揮發(fā)油用倍他環(huán)糊精包合，采用飽和水溶液法，60℃保溫條件下連續(xù)攪拌3小時(shí)，攪拌轉(zhuǎn)速為100轉(zhuǎn)/分，得揮發(fā)油的倍他環(huán)糊精包合物，另存；蒸餾后所得藥液濾出，另器收集；藥渣再加入8倍量水煎煮3小時(shí)，藥液濾出，合并兩次藥液。其余黃芩、桔梗、苦杏仁等五味，加水煎煮2次，每次2小時(shí)，加水量分別為10倍量、8倍量，藥液濾出備用。
將上述兩組提取藥液合并，濃縮至相對(duì)密度1.08～1.18(50℃)，加入乙醇使含醇量至70％，充分?jǐn)嚢?，靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收(-0.085Mpa，65～70℃)至無醇味，所得清膏調(diào)至相對(duì)密度1.05～1.08(20℃)，噴霧干燥，加入揮發(fā)油的倍他環(huán)糊精包合物及適量糊精、甜菊素，干式制粒，整粒，分裝即得。
實(shí)施例2處方荊芥880g 黃芩880g 防風(fēng)880g 羌活704g薄荷528g 梔子880g 桔梗880g 杏仁880g前胡880g 蘆根1320g制備工藝以上十味，荊芥、防風(fēng)、羌活、薄荷、前胡五味，加10倍量水，水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，提取時(shí)間3小時(shí)，所得揮發(fā)油用倍他環(huán)糊精包合，采用飽和水溶液法，60℃保溫條件下連續(xù)攪拌3小時(shí)，攪拌轉(zhuǎn)速為100轉(zhuǎn)/分，得揮發(fā)油的倍他環(huán)糊精包合物，另存；蒸餾后所得藥液濾出，另器收集；藥渣再加入8倍量水煎煮3小時(shí)，藥液濾出，合并兩次藥液。其余黃芩、桔梗、苦杏仁等五味，加水煎煮2次，每次2小時(shí)，加水量分別為10倍量、8倍量，藥液濾出備用。
將上述兩組提取藥液合并，濃縮至相對(duì)密度1.08～1.18(50℃)，加入乙醇使含醇量至70％，充分?jǐn)嚢?，靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收(-0.085Mpa，65～70℃)至無醇味，所得清膏調(diào)至相對(duì)密度1.05～1.08(20℃)，噴霧干燥，加入揮發(fā)油的倍他環(huán)糊精包合物及適量糊精、甜菊素，干式制粒，整粒，分裝即得。
實(shí)施例3處方荊芥220g 黃芩220g 防風(fēng)220g 羌活176g薄荷132g 梔子220g 桔梗220g 杏仁220g前胡220g 蘆根330g制備工藝以上十味，荊芥、防風(fēng)、羌活、薄荷、前胡五味，加10倍量水，水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，提取時(shí)間3小時(shí)，所得揮發(fā)油用倍他環(huán)糊精包合，采用飽和水溶液法，60℃保溫條件下連續(xù)攪拌3小時(shí)，攪拌轉(zhuǎn)速為100轉(zhuǎn)/分，得揮發(fā)油的倍他環(huán)糊精包合物，另存；蒸餾后所得藥液濾出，另器收集；藥渣再加入8倍量水煎煮3小時(shí)，藥液濾出，合并兩次藥液。其余黃芩、桔梗、苦杏仁等五味，加水煎煮2次，每次2小時(shí)，加水量分別為10倍量、8倍量，藥液濾出備用。
將上述兩組提取藥液合并，濃縮至相對(duì)密度1.08～1.18(50℃)，加入乙醇使含醇量至70％，充分?jǐn)嚢瑁o置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收(-0.085Mpa，65～70℃)至無醇味，所得清膏調(diào)至相對(duì)密度1.05～1.08(20℃)，噴霧干燥，加入揮發(fā)油的倍他環(huán)糊精包合物及適量糊精、甜菊素，干式制粒，整粒，分裝即得。
實(shí)施例4處方荊芥440g 黃芩440g 防風(fēng)440g 羌活352g薄荷264g 梔子440g 桔梗440g 杏仁440g前胡440g 蘆根660g制備工藝以上十味，荊芥、防風(fēng)、羌活、薄荷、前胡五味，加10倍量水，水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，提取時(shí)間3小時(shí)，所得揮發(fā)油用倍他環(huán)糊精包合，采用飽和水溶液法，60℃保溫條件下連續(xù)攪拌3小時(shí)，攪拌轉(zhuǎn)速為100轉(zhuǎn)/分，得揮發(fā)油的倍他環(huán)糊精包合物，另存；蒸餾后所得藥液濾出，另器收集；藥渣再加入8倍量水煎煮3小時(shí)，藥液濾出，合并兩次藥液。其余黃芩、桔梗、苦杏仁等五味，加水煎煮2次，每次2小時(shí)，加水量分別為10倍量、8倍量，藥液濾出備用。
將上述兩組提取藥液合并，濃縮至相對(duì)密度1.08～1.18(50℃)，加入乙醇使含醇量至70％，充分?jǐn)嚢瑁o置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收(-0.085Mpa，65～70℃)至無醇味，所得清膏調(diào)至相對(duì)密度1.05～1.08(20℃)，噴霧干燥，加入揮發(fā)油的倍他環(huán)糊精包合物及適量糊精，混勻，干法制粒(滾壓法，20～60目)，壓片(1000片)，包成黃色的歐巴代薄膜衣(用量為素片的3.0％)，分裝，即得。
實(shí)施例5處方荊芥440g 黃芩440g 防風(fēng)440g 羌活352g薄荷264g 梔子440g 桔梗440g 杏仁440g前胡440g 蘆根660g制備工藝以上十味，荊芥、防風(fēng)、羌活、薄荷、前胡五味，加10倍量水，水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，提取時(shí)間3小時(shí)，所得揮發(fā)油用倍他環(huán)糊精包合，采用飽和水溶液法，60℃保溫條件下連續(xù)攪拌3小時(shí)，攪拌轉(zhuǎn)速為100轉(zhuǎn)/分，得揮發(fā)油的倍他環(huán)糊精包合物，另存；蒸餾后所得藥液濾出，另器收集；藥渣再加入8倍量水煎煮3小時(shí)，藥液濾出，合并兩次藥液。其余黃芩、桔梗、苦杏仁等五味，加水煎煮2次，每次2小時(shí)，加水量分別為10倍量、8倍量，藥液濾出備用。
將上述兩組提取藥液合并，濃縮至相對(duì)密度1.08～1.18(50℃)，加入乙醇使含醇量至70％，充分?jǐn)嚢?，靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收(-0.085Mpa，65～70℃)至無醇味，所得清膏調(diào)至相對(duì)密度1.05～1.08(20℃)，噴霧干燥，加入揮發(fā)油的倍他環(huán)糊精包合物及適量糊精，混勻，干法制粒，裝膠囊1000粒。
實(shí)施例6處方荊芥440g 黃芩440g 防風(fēng)440g 羌活352g薄荷264g 梔子440g 桔梗440g 杏仁440g前胡440g 蘆根660g制備工藝以上十味，荊芥、防風(fēng)、羌活、薄荷、前胡五味，加10倍量水，水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，提取時(shí)間3小時(shí)，所得揮發(fā)油用倍他環(huán)糊精包合，采用飽和水溶液法，60℃保溫條件下連續(xù)攪拌3小時(shí)，攪拌轉(zhuǎn)速為100轉(zhuǎn)/分，得揮發(fā)油的倍他壞糊精包合物，另存；蒸餾后所得藥液濾出，另器收集；藥渣再加入8倍量水煎煮3小時(shí)，藥液濾出，合并兩次藥液。其余黃芩、桔梗、苦杏仁等五味，加水煎煮2次，每次2小時(shí)，加水量分別為10倍量、8倍量，藥液濾出備用。
將上述兩組提取藥液合并，濃縮至相對(duì)密度1.08～1.18(50℃)，加入乙醇使含醇量至70％，充分?jǐn)嚢?，靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收(-0.085Mpa，65～70℃)至無醇味，所得清膏調(diào)至相對(duì)密度1.05～1.08(20℃)，噴霧干燥，加入揮發(fā)油的倍他環(huán)糊精包合物及適量蜂蜜，淀粉，糊精，混勻，制成丸劑1000g。
權(quán)利要求
1.一種清解抗感中藥制劑，其特征在于，由以下配比的中藥原料制成荊芥220-880g 黃芩220-880g 防風(fēng)220-880g 羌活176-704g薄荷132-528g 梔子220-880g 桔梗220-880g 杏仁220-880g前胡220-880g 蘆根330-1320g。
2.權(quán)利要求1的中藥制劑，其特征在于，由以下配比的中藥原料制成荊芥440g 黃芩440g 防風(fēng)440g 羌活352g薄荷264g 梔子440g 桔梗440g 杏仁440g前胡440g 蘆根660g。
3.權(quán)利要求1的中藥制劑，其特征在于，選自片劑、膠囊劑、口服液、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、栓劑、膏劑、滴丸劑或貼劑。
4.權(quán)利要求1的中藥制劑，是顆粒劑。
5.權(quán)利要求1的中藥制劑的制備方法，其特征在于，經(jīng)過以下步驟荊芥、防風(fēng)、羌活、薄荷、前胡五味藥，水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，所得揮發(fā)油用環(huán)糊精包合；蒸餾后所得藥液濾出，另器收集；藥渣加水煎煮，藥液濾出，與蒸餾后所得藥液合并；其余黃芩、桔梗、苦杏仁等五味，加水煎煮，藥液濾出；將上述兩組藥液合并，濃縮，加入乙醇，靜置，濾過，濾液回收至無醇味，濃縮，干燥，其與揮發(fā)油的環(huán)糊精包合物一起得到藥物活性成分；該成分單獨(dú)或與藥物可接受的載體混合制成本發(fā)明的中藥制劑。
6.權(quán)利要求5的中藥制劑的制備方法，其特征在于，經(jīng)過以下步驟荊芥、防風(fēng)、羌活、薄荷、前胡五味，加10倍量水，水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，提取時(shí)間3小時(shí)，所得揮發(fā)油用倍他環(huán)糊精包合，采用飽和水溶液法，60℃保溫條件下連續(xù)攪拌3小時(shí)，攪拌轉(zhuǎn)速為100轉(zhuǎn)/分，得揮發(fā)油的倍他環(huán)糊精包合物，另存；蒸餾后所得藥液濾出，另器收集；藥渣再加入8倍量水煎煮3小時(shí)，藥液濾出，合并兩次藥液。其余黃芩、桔梗、苦杏仁等五味，加水煎煮2次，每次2小時(shí)，加水量分別為10倍量、8倍量，藥液濾出備用；將上述兩組提取藥液合并，濃縮至相對(duì)密度1.08～1.18，加入乙醇使含醇量至70％，充分?jǐn)嚢?，靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收至無醇味，所得清膏調(diào)至相對(duì)密度1.05～1.08，噴霧干燥，加入揮發(fā)油的倍他環(huán)糊精包合物，得到藥物活性成分；該成分單獨(dú)或與藥物可接受的載體混合制成本發(fā)明的中藥制劑。
7.權(quán)利要求6的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述或與藥物可接受的載體混合制成本發(fā)明的中藥制劑，是藥物活性成分與適量糊精、甜菊素，混合，用干式制粒法制粒，整粒，分裝。
8.權(quán)利要求1的藥物制劑在制備清解抗感的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種清熱解毒中藥制劑，特別是用人工牛黃，大黃，黃芩，知母，水牛角，野菊花，桔梗，甘草等中藥制成的中藥制劑。
文檔編號(hào)A61K9/14GK1943734SQ200610114019
公開日2007年4月11日 申請(qǐng)日期2006年10月25日 優(yōu)先權(quán)日2006年10月25日
發(fā)明者李琪 申請(qǐng)人:北京天力正元醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司