專利名稱：：具有帶周線的縫合環(huán)的修復(fù)性二尖瓣心臟瓣膜的制作方法具有帶周線的縫合環(huán)的修復(fù)性二尖瓣心臟瓣膜
技術(shù)領(lǐng)域：
0001本發(fā)明一般涉及用于二尖瓣環(huán)的可植入修復(fù)性心臟瓣膜，更具體地涉及用于這類修復(fù)性心臟瓣膜的周線縫合環(huán)。技術(shù)背景0002公知有兩個主要類型的心臟瓣膜更換或修復(fù)。一種是機(jī)械型心臟瓣膜，它使用球和籠裝置或由基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)支撐從而提供單向血液流動的轉(zhuǎn)動機(jī)構(gòu)罩，如授予Stobie等人的美國專利No.6，143,025和授予Brendzd等人的美國專利No.6，719,970中所示，其公開內(nèi)容在此被特別并入本文作為參考。另一類是組織型(tissue-type)或"生物修復(fù)性(bioprosthetic)"瓣膜，其具有由基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)支撐并凸出到血液流動中的柔性葉，其功能與自然人類心臟瓣膜非常類似，并模擬其自然撓曲動作從而彼此接合并保證單向血液流動。一個柔性葉瓣膜的例子在授予Huynh等人的美國專利No.6，585,766中公開，其公開內(nèi)容在此被特別并入本文作為參考。0003在組織型瓣膜中，完整異種移植瓣膜(如豬的)或多種異體移植葉(如，牛心包膜)通常提供流體閉塞表面。已經(jīng)有人提出合成葉，因此術(shù)語"柔性葉瓣膜(flexibleleafletvalve)"指自然和人工"組織型"瓣膜。兩個或更多柔性葉安裝在外圍支撐結(jié)構(gòu)中，該結(jié)構(gòu)通常包括在流出方向延伸的支柱或連合部(commissure)從而模擬天生環(huán)中的自然纖維性連合部。瓣膜的部件通常是以一個或多個生物相容的(biocompatible)纖維性(如，滌綸)覆層(covering)裝配的，織物覆蓋的縫合環(huán)提供在外圍支撐結(jié)構(gòu)的流入端。0004在多數(shù)生物修復(fù)型瓣膜中，金屬或聚合物結(jié)構(gòu)為從其延伸的柔性葉提供基礎(chǔ)支架。一個這樣的支架是彈性"支架框(supportframe)"，有時稱為"線形架(wireform)"或"支架(stent)"，其具有多個(通常三個)大半徑尖端，其支撐柔性葉的尖端區(qū)域(即，或整體異體移植瓣膜或三個獨(dú)立葉)。每對鄰近的尖端的端部一定程度漸進(jìn)會聚從而形成在尖頂終止的直立連合部，每個都在弓形尖端相對的方向上延伸并具有相對更小的半徑。支架框通常被描述為在小直徑端有連合部尖頂?shù)腻F形管。這提供波浪形參考形狀，每個葉的固定邊緣連接(通過諸如織物和縫合線的部件)到其上，如同動脈環(huán)中自然纖維骨架。其他"支架框"構(gòu)造可展示片形管狀，但仍然限定流出端的連合部和尖端，如授予Gemrd等人的美國專利No.5，984,973所示，其公開內(nèi)容在此被特別并入本文作為參考。0005植入修復(fù)性心臟瓣膜最常見的位置是主動脈和與左心室關(guān)聯(lián)的二尖瓣瓣膜，其中左心室產(chǎn)生的壓力在兩個心室中是較高的。主動脈和二尖瓣瓣膜的解剖結(jié)構(gòu)差異很大，前者是三葉結(jié)構(gòu)，而后者具有兩個不同葉。主動脈環(huán)(aorticannulus)定義基本繞圓形環(huán)的波浪形纖維結(jié)構(gòu)從而支撐天生葉的尖端和連合部的上下形狀(up-and-downshape)。另一方面，二尖瓣環(huán)具有一定的纖維線性前面(anterioraspect)，其從主動脈瓣膜跨過心臟隔膜，而后面(posterioraspect)定義多數(shù)瓣環(huán)，相對纖維較少而肌肉較多。而且，后面近似橢圓形，以便二尖瓣環(huán)呈變形的"D"形。而且，二尖瓣環(huán)沒有如同主動脈環(huán)那樣的繞其外圍的上下波浪形，而是通常是平面的，雖然前面有周線(contour)，其中通常在纖維性三角形體處較低并在中間升高從而形成鞍形物。本發(fā)明旨在修復(fù)性心臟瓣膜，特別是適于在二尖瓣環(huán)植入的修復(fù)性心臟瓣膜。0006左心室LV和與其關(guān)聯(lián)的瓣膜在圖1中以沿前-后面的垂直橫截面被圖示。二尖瓣瓣膜MV控制左心房LA和左心室LV之間的流動，而主動脈瓣膜AV在左心室LV和上行主動脈AA之間發(fā)揮作用。二尖瓣瓣膜和主動脈瓣膜都包括延伸到血液流動路徑中并繞其外圍由相應(yīng)環(huán)支撐的葉。為了討論的目的，正常健康心臟的二尖瓣環(huán)通常位于二尖瓣環(huán)平面MAP內(nèi)，該二尖瓣環(huán)平面被定義成垂直于通過二尖瓣瓣膜MV的平均血液流動方向20(參考圖l)。雖然典型二尖瓣環(huán)可以是三維的，二尖瓣環(huán)平面MAP將用作參考平面，該參考平面延伸通過環(huán)的前面和后面。乳頭肌(papillarymuscle)雖沒有示出，但其連接到左心室LV內(nèi)壁的下部，且腱索(chordaetendineae)在乳頭肌和前葉及后葉的自由邊緣之間延伸并將其連接。0007圖2圖釋了手術(shù)過程中暴露的來自左心房的二尖瓣瓣膜，而圖2A示意地標(biāo)識出平面圖中常見的特征部分。人類二尖瓣環(huán)平均橫截面積為5-1lcm2。二尖瓣環(huán)的前面形成"心臟骨架"的一部分并包括側(cè)前方ALT和后中部PMT纖維性三角形體。二尖瓣瓣膜MV是具有后葉的雙尖瓣膜(分成三個尖端P,，P2，P3)，該后葉與前葉A配合或接合。前側(cè)方ALT和后中部PMT三角形體是在前葉A和后葉第一尖端P,及第三尖端P3的結(jié)合點(diǎn)處被相應(yīng)地指出。這些結(jié)合點(diǎn)也就是公知的葉間連合部。0008如上所述，參考圖2A，二尖瓣環(huán)具有變形的"D"形，該變形的"D"形有直部，或前面，延伸在前側(cè)方ALT和后中部PMT三角形體之間。二尖瓣環(huán)最長的邊定義主軸22，而最短邊定義副軸24。副軸24通常將前葉A對開。雖然二尖瓣環(huán)不是圓形，但是其中心26可以被定義在主軸22和副軸24的交叉點(diǎn)。徑向線可從這個假想中心26向外延伸通過前側(cè)方ALT和后中部PMT三角形體，從而指示其間的分隔角度0。該分隔角度0隨不同病人而變化，但通常約繞二尖瓣環(huán)圓周的三分之一，或120°。0009在本領(lǐng)域中提出了大量修復(fù)性心臟瓣膜，通常都沒有太多考慮不同瓣膜環(huán)的唯一屬性。具體地，人們幾乎都沒有試圖修正修復(fù)性瓣膜從而更好地符合二尖瓣環(huán)。
發(fā)明內(nèi)容0010按照本發(fā)明的一個方面，修復(fù)性心臟瓣膜的縫合環(huán)(sewingring)包括縫合滲透性(suture-permeable)環(huán)構(gòu)件，該縫合滲透性環(huán)構(gòu)件被配置成繞定義了流入-流出方向的軸。環(huán)構(gòu)件具有基本平面的流入端和流出端，其包括相對流出端鄰近部分軸向提升的至少一個部分。軸向提升部分可逐漸從流出端的鄰近部分向上彎曲至環(huán)構(gòu)件最大軸向尺寸的約50%的高度。在一個實(shí)施例中，環(huán)構(gòu)件的最大軸向尺寸約4毫米。優(yōu)選地，在流出端上有兩個軸向提升部分，它們近似間隔120。。0011環(huán)構(gòu)件在軸向提升部分間的中點(diǎn)處的柔度(flexible)小于與該點(diǎn)直徑相對的位置處的柔度，其中所述中點(diǎn)位于所述軸向提升部分之間較短的距離上。環(huán)構(gòu)件可由模制聚合物構(gòu)成，其具有多個定義其間空間的徑向壁，其中在流出端有兩個分開的軸向提升部分。在一個實(shí)施例中，在軸向提升部分之間的中點(diǎn)處的徑向壁厚于與該中點(diǎn)直徑相對的位置處的徑向壁，其中所述中點(diǎn)位于所述軸向提升部分之間較短的距離上。在另一個實(shí)施例中，在軸向提升部分之間的中點(diǎn)處的空間小于與中點(diǎn)直徑相對的位置處的空間，其中所述中點(diǎn)位于所述軸向提升部分之間較短的距離上?？商鎿Q地，環(huán)構(gòu)件由滾壓織物(rolledfabric)構(gòu)造，在流出端有兩個隔開的軸向提升部分，織物在軸向提升部分之間的中點(diǎn)處比在與該中點(diǎn)直徑相對的位置處更緊密地被滾壓，其中所述中點(diǎn)位于所述軸向提升部分之間較短的距離上。0012本發(fā)明的另一個方面是為修復(fù)性心臟瓣膜提供縫合環(huán)，該縫合環(huán)包括繞定義流入-流出方向的軸設(shè)置的縫合滲透性環(huán)構(gòu)件，環(huán)構(gòu)件具有繞其周邊的可變?nèi)犴樁?compliance)。環(huán)構(gòu)件可由模制聚合物構(gòu)成，其具有多個定義其間空間的徑向壁。在一個實(shí)施例中，繞一側(cè)的徑向壁比繞另一側(cè)的徑向壁厚，同時在可替換實(shí)施例中，繞一側(cè)的空間比繞另一側(cè)的空間小?？商鎿Q的，環(huán)構(gòu)件可由聚合物織物構(gòu)成，如無紡布或滾壓織物。在后者的情形中，一側(cè)的織物比另一側(cè)更緊密地被滾壓。0013在特別優(yōu)選實(shí)施例中，縫合環(huán)形成二尖瓣心臟瓣膜的部件以便植入在二尖瓣瓣膜環(huán)，其中所述二尖瓣瓣膜環(huán)具有關(guān)于前面和后面被隔開的兩個三角形體。那么，環(huán)構(gòu)件具有前側(cè)和后側(cè)，其中環(huán)構(gòu)件繞它的后側(cè)比繞它的前側(cè)有更大的柔順度。環(huán)構(gòu)件可以關(guān)于軸被設(shè)置從而定義流入端和流出端，且流出端包括通常定義其前側(cè)的兩個部分，所述兩個部分相對鄰近部分軸向提升。在流出端上的兩個軸向提升部分最好間隔約120°。0014根據(jù)進(jìn)一步的方面，提供修復(fù)性二尖瓣心臟瓣膜用以植入在二尖瓣瓣膜環(huán)處。二尖瓣瓣膜環(huán)有兩個分開約120°的前三角形體。心臟瓣膜包括支架框和多個葉，該支架框定義關(guān)于沿流入-流出方向的軸形成的孔口，，所述多個葉被安裝用來在支架框上移動從而在孔口中提供單向瓣膜?？p合環(huán)連接到支架框并繞其定位，以便將心臟瓣膜連接到二尖瓣瓣膜環(huán)上?？p合環(huán)具有流入端和流出端，且流出端包括兩個相對流出端的剩余部分的軸向提升部分，這兩個軸向提升部分隔開以便在植入時與兩個三角形體對齊。0015在修復(fù)性二尖瓣心臟瓣膜中，支架框可以具有波浪形狀，該波浪形狀包括與三個向流入方向延伸的尖端交替的三個向流出方向延伸的軸向連合部。在該情形中，兩個連合部位于鄰近縫合環(huán)的兩個軸向提升部分，且心臟瓣膜包括繞波浪形支架框安裝的三個柔性葉?？商鎿Q的，支架框具有大體環(huán)形結(jié)構(gòu)，且心臟瓣膜包括安裝在支架框內(nèi)轉(zhuǎn)動運(yùn)動的兩個剛性葉。在一個實(shí)施例中，軸向提升部分從流出端的鄰近部分逐漸地向上彎曲到縫合環(huán)最大軸向尺寸的約50%的高度。此外，縫合滲透性環(huán)構(gòu)件圍繞它的圓周具有可變?nèi)犴樁取?016本發(fā)明也提供一種在二尖瓣瓣膜環(huán)植入修復(fù)性二尖瓣心臟瓣膜的方法，其中環(huán)具有兩個隔開的前三角形體。該方法包括提供修復(fù)性二尖瓣心臟瓣膜，該修復(fù)性二尖瓣心臟瓣膜具有指向外的縫合環(huán)來將心臟瓣膜連接到二尖瓣瓣膜環(huán)上，縫合環(huán)具有流入端和流出端，其中流出端包括相對流出端的剩余部分的兩個軸向提升部分，這兩個部分隔開以便與兩個前三角形體對齊；以及向二尖瓣瓣膜環(huán)中植入修復(fù)性二尖瓣心臟瓣膜，以便兩個軸向提升部分被定位于鄰近環(huán)的兩個前三角形體。0017優(yōu)選地，縫合環(huán)包括縫合滲透性環(huán)構(gòu)件，且植入步驟包括將縫合環(huán)縫合到二尖瓣瓣膜環(huán)上。例如，縫合環(huán)可以是被織物覆層包圍的縫合滲透性環(huán)構(gòu)件。修復(fù)性二尖瓣心臟瓣膜可以具有三個軸向連合部，當(dāng)瓣膜植入時軸向連合部向流出方向延伸到心室內(nèi)，前兩個連合部繞心臟瓣膜被定位在與兩個軸向提升部分相同的位置，而第三連合部被定位在與前兩個連合部等距離處。在該情形中，該方法包括以一定角度相對環(huán)平面傾斜修復(fù)性二尖瓣心臟瓣膜，以便第三連合部成角度遠(yuǎn)離鄰近的心室壁并減小它們之間的接觸機(jī)會。0018在另一個實(shí)施例中，縫合環(huán)在軸向提升部分比在軸向提升部分的徑向相對位置處的柔度要小。該方法可應(yīng)用于二尖瓣環(huán)，該二尖瓣環(huán)具有比環(huán)的其他部分更多鈣化的部分。對于該病理狀況，該方法包括在二尖瓣瓣膜環(huán)中植入修復(fù)性二尖瓣心臟瓣膜，以便環(huán)構(gòu)件的相對有更大柔順度的部分被定位在鄰近更多鈣化的二尖瓣環(huán)部分。0019本發(fā)明的另一個創(chuàng)造性方法包括，通過首先提供具有指向外的縫合環(huán)的修復(fù)性心臟瓣膜以便將心臟瓣膜連接到瓣膜環(huán)上，從而在病人心臟瓣膜環(huán)處植入修復(fù)性心臟瓣膜?？p合環(huán)具有縫合滲透性環(huán)構(gòu)件，該環(huán)構(gòu)件被配置在繞定義了流入-流出方向的軸并且圍繞其圓周具有可變?nèi)犴樁?。該方法包括在環(huán)中植入修復(fù)性心臟瓣膜，以便比直徑相對的部分相對更柔順的環(huán)構(gòu)件的部分位于繞環(huán)的預(yù)定位置。例如，環(huán)可具有比環(huán)的剩余部分更多鈣化的面，且其中植入步驟包括將相對更柔順的環(huán)構(gòu)件部分鄰近更多鈣化的環(huán)面。更具體地，該方法可應(yīng)用在具有前面和后面的二尖瓣環(huán)，且其中環(huán)構(gòu)件具有連接到二尖瓣環(huán)前面的前側(cè)和連接到二尖瓣環(huán)后側(cè)的后側(cè)，且環(huán)構(gòu)件的相對更柔順部分位于其后側(cè)。0020本發(fā)明的本質(zhì)和優(yōu)點(diǎn)的進(jìn)一步理解在下面的說明書和權(quán)利要求中給出，特別地結(jié)合附圖考慮，附圖中相似的部件具有相似標(biāo)號。0021圖l是心臟視圖，如從沿前-后平面的部分垂直截面所示，圖示了左心室LV和與其關(guān)聯(lián)的瓣膜；0022圖2是上面的主動脈和二尖瓣環(huán)中的視圖，其中相應(yīng)心房已除去；0023圖2A是相應(yīng)于圖2中看到的二尖瓣環(huán)的示意圖，該示意圖指示出最主要的解剖特征和術(shù)語；0024圖3A是沿前-后平面的部分垂直截面圖，圖示了現(xiàn)有技術(shù)中修復(fù)性心臟瓣膜在二尖瓣環(huán)中的常規(guī)放置；0025圖3B是沿前-后平面的部分垂直截面圖，圖示了本發(fā)明中修復(fù)性心臟瓣膜在二尖瓣環(huán)中的放置，指示了稍微傾斜的植入位置；0026圖4是示例性波浪形心臟瓣膜支架框的透視圖；0027圖5是三個柔性葉的透視圖，所述柔性葉與圖4中支架框一起裝配并用在本發(fā)明示例性心臟瓣膜中；0028圖6是本發(fā)明中具有帶周線的縫合環(huán)的裝配的柔性葉二尖瓣心臟瓣膜的透視圖；0029圖7A和7B分別是本發(fā)明縫合環(huán)的示例性環(huán)構(gòu)件的流出和流入端透視圖；0030圖8是縫合環(huán)的環(huán)構(gòu)件一側(cè)的正視圖；0031圖9是環(huán)構(gòu)件的流入端的平面圖；0032圖10是環(huán)構(gòu)件的流出端的平面圖，其示出多個定義其間可變尺寸空間的徑向壁；0033圖IOA是環(huán)構(gòu)件的流出端的部分的放大視圖，其中細(xì)節(jié)示出了不同尺寸的空間；0034圖11是環(huán)構(gòu)件另一側(cè)的正視圖，圖IIA是其中的徑向橫截面圖；0035圖12是環(huán)構(gòu)件又一側(cè)的正視圖，圖12A是其中的徑向橫截面圖；0036圖12B是環(huán)構(gòu)件徑向橫截面的放大視圖；0037圖13是本發(fā)明中裝配的剛性葉二尖瓣心臟瓣膜的透視圖，其具有帶周線的縫合環(huán)；以及0038圖13A和圖13B是圖13的帶周線縫合環(huán)沿相應(yīng)線13A-13A和13B-13B截取的徑向截面圖，其示出具有不同柔順度的段。具體實(shí)施方式0039本發(fā)明提供用于二尖瓣環(huán)的改進(jìn)的修復(fù)性心臟瓣膜。這里公開的修復(fù)性心臟瓣膜具有帶周線的縫制環(huán)或縫合環(huán)，有時公知為縫合帶(sewingcuff)，其更好地匹配二尖瓣環(huán)的解剖結(jié)構(gòu)并將瓣膜相對環(huán)平面成一定角度安置?？p合環(huán)在它們的流出端具有至少一個軸向提升部分，其與二尖瓣環(huán)的前面匹配。在所示實(shí)施例中，有兩個這樣的軸向提升部分，每個都相應(yīng)于二尖瓣環(huán)的纖維性三角形體中的一個，同時流出端的后側(cè)通常是平面的。然而，可以理解，流出端的后側(cè)也可是帶周線的或具有不同于環(huán)平面的形狀。0040這里公開的縫合環(huán)對任何類型的修復(fù)性心臟瓣膜、生物修復(fù)性或醫(yī)學(xué)柔性葉或剛性葉都是有用的。主要示出的實(shí)施例是柔性葉瓣膜，雖然剛性葉瓣膜在圖13中示出。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解帶周線縫合環(huán)實(shí)現(xiàn)的某些優(yōu)點(diǎn)可應(yīng)用至所有修復(fù)性二尖瓣心臟瓣膜，而無論是何種封堵器(occluder)構(gòu)造。例如，雖然示出了分開的柔性葉，本發(fā)明也可與整體異種移植(如，豬的)瓣膜一起使用。而且，雖然術(shù)語"縫合環(huán)"用于本申請，可以理解非縫合的連接結(jié)構(gòu)可用于植入本發(fā)明的心臟瓣膜。例如，釘(staple)、膠粘物、吊鉤、倒鉤等也可考慮用來將縫合環(huán)連接到二尖瓣環(huán)。0041作為前言中最后的話，提供多種角度值來隔開軸向提升部分和所示縫合環(huán)的其他部分。一定程度上，這些角度值取決于周圍二尖瓣解剖結(jié)構(gòu)，并且一定程度上取決于封堵器結(jié)構(gòu)。例如，通常是這樣的情形，完整豬瓣膜具有三葉，但連合部不是繞瓣膜周邊等距離隔開。連合部的典型分布具有115°/1207125°而非120°/120°/120°的間隔。因此，例如豬瓣膜連合部稍微偏移的分布可要求支架結(jié)構(gòu)連合部和縫合環(huán)的軸向提升部分的相應(yīng)偏移。而且，二尖瓣環(huán)的天生三角形體可小于120°或大于120°隔開。因此，在該前提下，可理解術(shù)語"近似120°"包括每側(cè)約20。的角度值的范圍，或在100°-140°之間。0042在詳細(xì)討論示例性修復(fù)性心臟瓣膜構(gòu)造之前，先參考圖3A和3B說明本發(fā)明的一個主要優(yōu)點(diǎn)。圖3A示出有植入到二尖瓣環(huán)位置的環(huán)形、平面的縫合環(huán)32的修復(fù)性心臟瓣膜30?？p合環(huán)32的平面性質(zhì)，具體地，其流出端34使瓣膜30定位，從而縫合環(huán)平行于二尖瓣環(huán)平面MAP，如上所述。流出方向中血流箭頭36—般垂直于MAP延伸到左心室LV中。所示的修復(fù)性心臟瓣膜30具有多個流出連合部38，其支撐其間的柔性葉40。通常，兩個流出連合部38定位在鄰近二尖瓣環(huán)的前三角形體(未示出)，而第三連合部(在右邊示出)在后側(cè)并延伸到靠近內(nèi)壁的左心室LV中。這個第三連合部38和左心室LV內(nèi)壁之間的間隙G,被示出。0043圖3B示出本發(fā)明植入到二尖瓣環(huán)位置的修復(fù)性心臟瓣膜50?？p合環(huán)52具有帶周線的流出端54，其包括相對流出端的鄰近部分在流出方向上軸向凸出的部分56，且其位于前側(cè)。凸出部分56的存在提升瓣膜50的該側(cè)并使其定位以便縫合環(huán)52相對二尖瓣環(huán)平面MAP傾斜角度S。角度5最好在3。-15。之間，更優(yōu)選約為7。。流出方向中血流箭頭58以不是完全垂直于MAP的角度延伸到左心室LV。0044如前面描述的瓣膜30，圖3B中修復(fù)性心臟瓣膜50具有多個流出連合部62，其支撐其間的柔性葉64。兩個流出連合部62定位在鄰近二尖瓣環(huán)的前三角形體(未示出)，而第三連合部(在右邊示出)在后側(cè)并延伸到靠近內(nèi)壁的左心室LV。這個第三連合部62和左心室LV內(nèi)壁之間的間隙G2也被示出。間隙G2大于圖3A中所示的間隙Gp這是由于瓣膜50的傾斜角度S導(dǎo)致的。最靠近左心室LV內(nèi)壁的連合部62之間的增加的間隔有助于防止其間的接觸，并因此減少不必要的對左心室的損傷和磨損機(jī)會。0045現(xiàn)在參考圖4-7，下面描述本發(fā)明示例性的修復(fù)性心臟二尖瓣膜50的基本構(gòu)造。圖4示出心臟瓣膜支架框70，其支撐前述葉64并限定圖3B中的瓣膜連合部62。支架框70包括在流出端上的連合部72a、72b、72c，它們與流入端上的尖端74a、74b、74c交替。每對鄰近尖端74的端部漸近會聚從而形成直立連合部72，其在尖頂終止且每個在弓形尖端相對的方向上延伸并具有相對較小的半徑。如果從上面平面圖中看，支架框70的外圍形狀基本是管狀的，且三個連合部72以近似120。的等距離隔開。理想地，連合部72從鄰近尖端74徑向向內(nèi)稍微成角度，這樣支架框70限定近似圓錐的形狀。0046修復(fù)性瓣膜50是具有三個柔性葉64a、64b、64c的三葉瓣膜(圖5)。雖然優(yōu)選三葉，并模擬自然主動脈瓣，但本發(fā)明的原理可應(yīng)用到具有兩個或更多柔性葉的修復(fù)性瓣膜的構(gòu)造。每個葉64都包括弓形下尖端邊緣66，其終止在直立連合部區(qū)67，并與其一起定義每葉的"外圍邊緣(peripheraledge)"。每個葉64包括相對尖端邊緣66的結(jié)合或自由邊緣68。在裝配的瓣膜50中，尖端邊緣66和連合部區(qū)67是繞瓣膜外圍固定的，且具有能在中部會合或"接合(coapt)"的自由邊緣68。0047在示例性心臟瓣膜50的構(gòu)造中，葉64的外圍邊緣(66、67)連接到支架框70，支架框70因此限定流動孔口和葉的三維支架結(jié)構(gòu)的形狀。三個葉64a、64b、64c以圖5所示的方式組裝，且支架框70降低到該副組件的頂部上方，以便每兩個鄰近葉的并列外圍邊緣放置于限定在支架框70的連合部72的軸向空間。雖然沒有示出，織物覆蓋支架框70并提供連接結(jié)構(gòu)，通常用縫合將瓣葉64連接到該連接結(jié)構(gòu)。如上所述，其他瓣膜構(gòu)造可不利用支架框70，但仍然可以與帶周線的縫合環(huán)52結(jié)合。0048裝配的修復(fù)性二尖瓣心臟瓣膜50在圖6中示出。瓣膜50的近側(cè)是前側(cè)，而相對側(cè)是后側(cè)。前述連合部62a、62b、62c在所示的方向上向瓣膜50的流出端"向上(upward)"凸出。這里所用的術(shù)語"向上"和"軸向提升(axially-mised)"參考瓣膜50的取向可從圖6中看出，其中流出端向上。當(dāng)然，瓣膜50可翻轉(zhuǎn)從而顛倒這些方向，如前面圖3A和3B中看到的那樣。0049縫合環(huán)52包圍支架框70的織物覆蓋的尖端74并以縫合線或其他手段連接到其上。如上所述，縫合環(huán)52的流出端54包括相對于縫合環(huán)流出端鄰近部分在流出方向上軸向凸出的至少一個部分56。在所示實(shí)施例中，有兩個這樣的軸向提升部分56，它們近似隔開120。并位于從兩個連合部62a、62b徑向向外。跨流出端54牽引的徑向線80表示這些軸向提升部分56a、56b的頂點(diǎn)，并可作為位置標(biāo)記被包括在縫合環(huán)52的外部。0050縫合環(huán)52的優(yōu)選構(gòu)造包括覆蓋有織物的縫合滲透性(suture-permeable)環(huán)構(gòu)件90，如圖7A和7B所示。環(huán)構(gòu)件90具有基本平面流入端92和帶周線的流出端94，其包括兩個軸向提升部分96a、96b。優(yōu)選，環(huán)構(gòu)件90是由縫合滲透性、生物適應(yīng)的聚合物，如硅樹脂，成型并具有多個限定其間空間或單元(cell)的壁。如圖7A所示，所述空間向流出端94打開，而圖7B示出基本連續(xù)的、閉合的流入端92。0051圖8-12說明縫合滲透性環(huán)構(gòu)件90的示例性結(jié)構(gòu)細(xì)節(jié)。圖8以正視圖示出環(huán)構(gòu)件90和相對流出端94剩余部分的提升部分96a、96b的軸向高度。環(huán)構(gòu)件90的總軸向尺寸在左邊示為H。多數(shù)環(huán)構(gòu)件的名義高度h,近似為總環(huán)構(gòu)件高度H的一半，如軸向提升部分96a、96b的額外高度h2。換句話說，軸向提升部分96a、96b從流出端94的鄰近部分向上提升到環(huán)構(gòu)件卯的最大軸向尺寸50%的高度。按照一個實(shí)施例，軸向提升部分96a、96b從流出端94的鄰近部分向上提升約2毫米的高度112，且環(huán)構(gòu)件90的總高度H約為4毫米。0052在優(yōu)選實(shí)施例中，軸向提升部分96a、96b從流出端的鄰近部分逐漸地向上彎曲到它們的頂點(diǎn)，并相對圓周中點(diǎn)基本對稱。如上所述，環(huán)構(gòu)件90的提升部分96a、96b提供在其前側(cè)。流出端94的后側(cè)97基本是平面的并平行于流入端92，如圖8所示。圖ll示出兩個提升部分96a、96b之間的對稱性，其中槽98位于其中間。圖12示出提升部分96a、96b，這兩個提升部分向下彎曲彼此遠(yuǎn)離直到基本平面的后側(cè)97。如這里定義，提升部分96a、96b是相對"鄰近部分"抬升的，這些"鄰近部分"由基本平面的后側(cè)97在一個方向和前側(cè)上槽98在另一個方向上被限定的。0053現(xiàn)在參考圖10中流出端94的平面圖，短徑向線指示在沿內(nèi)突出102的提升部分96a、96b圓周中點(diǎn)處的頂點(diǎn)100(下面更完整地描述)。整個對稱平面104被環(huán)構(gòu)件90牽引，對稱平面104將兩個頂點(diǎn)100對切并通過它們的中心。該平面視圖示出繞平面104的頂點(diǎn)100的對稱圓周分布。優(yōu)選地，當(dāng)由繞環(huán)構(gòu)件卯的最短距離測量時，頂點(diǎn)100與對稱平面近似相距60。，或彼此近似相距120。。0054如在圖10-12中看到的環(huán)構(gòu)件90包括多個限定其間的空間或單元的壁。如在圖i2B中最佳看到的那樣，相對厚的連續(xù)內(nèi)壁no繞環(huán)構(gòu)件90延伸360°，如連續(xù)錐形壁112那樣，該連續(xù)錐形壁112從內(nèi)壁110向外流出的方向上徑向向外張角。如從圖9的底部，和在圖11的橫截面中看到的那樣，內(nèi)壁110的底表面114和錐形壁112—起限定面向流入方向的環(huán)構(gòu)件90的連續(xù)或一體壁。圖12B是通過一個提升部分96a的徑向截面圖，其示出外部部分管狀壁段116，該壁段116從錐形壁112的最外邊緣向上凸起。內(nèi)部管狀壁段118從內(nèi)壁110并在提升部分96的區(qū)域內(nèi)向上凸出。多個徑向壁120連接內(nèi)壁110、錐形壁112和外部壁段116，并限定其間多個向流出端94打開的單元或空間122。向上凸起的壁段116、118和其間徑向壁120的組合形狀限定環(huán)構(gòu)件90的提升部分96a、96b。0055如圖10中看到的那樣，徑向壁120和其間的空間122是繞環(huán)構(gòu)件90的整個圓周分布的。如圖7A中看到的那樣，空間122向環(huán)構(gòu)件90的流出端94打開。最后，縫合環(huán)52將被織物包圍，如圖6中所示，并因此在完工的瓣膜中看不到空間122?？臻g122為環(huán)構(gòu)件90提供"井式(waffle)"結(jié)構(gòu)并使其高度柔順。理想地，環(huán)構(gòu)件90是由合適的生物適應(yīng)性聚合物，如硅樹脂或聚亞安酯，成型的，且空間122促進(jìn)壁110-120的形成并允許容易地釋放模制部件。0056圖10和10A也示出改變環(huán)構(gòu)件90繞它的圓周的柔順性的優(yōu)選構(gòu)造。如上所述，提升部分96a、96b的頂點(diǎn)100隔開近似120°。在這個弧內(nèi)，壁120由比與該弧相對位置處距離小的距離隔開，以便空間122較小且環(huán)構(gòu)件90更僵硬(stiff)。更理想地，所示角度e被對稱平面104對分，并因此在頂點(diǎn)100之間居中定位。形成角度e的線延伸通過徑向壁120，所述壁120限定不同尺寸空間122之間的過渡。在一個實(shí)施例中，角度6二90。，但理想地，角度0在80-120°之間。0057放大圖IOA最好地示出不同尺寸空間122之間的過渡。徑向壁120'將第一空間122a與第二空間122b分開。第一空間122a跨過角度a，而第二空間122b跨過角度p，其中P>a。該角度關(guān)系導(dǎo)致S，和S2的弧尺寸分別如在通過每個空間122a、122b的徑向中點(diǎn)的名義半徑處截取的那樣，其取決于環(huán)構(gòu)件90的尺寸?？梢岳斫?，心臟瓣膜是以多種尺寸制造的，通常外部直徑在21-35毫米之間，因此縫合環(huán)52和環(huán)構(gòu)件90以不同的尺寸被提供。可以理解，其他方面都是相同的，環(huán)構(gòu)件90在空間122b較大處更柔順。0058下面的表提供用于27毫米修復(fù)性瓣膜的環(huán)構(gòu)件90的示例十生的尺寸，其中每個空間122被稱為"單元(cell)"。在該例子中，單元壁120都是等厚度的。<table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table>0059如上所述，圖10中頂點(diǎn)100描繪的提升部分96之間的弧對向(subtend)構(gòu)件90的角度段，該構(gòu)件90的角度段被有意地定位在二尖瓣環(huán)的前面。因?yàn)榭臻g122a通常在頂點(diǎn)100(或至少在角度9內(nèi))處較小，構(gòu)件90和縫合環(huán)52的前側(cè)因此比后側(cè)97柔順度小。因此需要更柔順且僵硬度較小的后側(cè)97，以便縫合環(huán)52可更容易地符合二尖瓣環(huán)后面上通常轉(zhuǎn)化的組織。然而，在優(yōu)選實(shí)施例中，縫合環(huán)在軸向提升部分％之間中點(diǎn)處的柔度小于與相對于中點(diǎn)處直徑相對的位置處的柔度，其中所述中點(diǎn)繞軸向提升部分96之間較短的距離被設(shè)置。0060本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解設(shè)計(jì)環(huán)構(gòu)件90繞它的后側(cè)97更柔順僅是對繞二尖瓣環(huán)的組織特征的特定理解激發(fā)的一種可能配置，在該情形中，后面鈣化程度更高。當(dāng)然，繞外圍的環(huán)的柔順特征可以其他方式定制，例如以便繞前側(cè)更柔順。一般地，本發(fā)明考慮了有可變的繞外圍的柔順度的縫合環(huán)52。例如，一個考慮的結(jié)構(gòu)是大單元和小單元交替，該情形中，交替的高柔順區(qū)和低柔順區(qū)更小且更頻繁，這與在一側(cè)或另一側(cè)隔離開來相反。0061還參考圖IOA，除了改變壁120之間間隔，還可通過其他方式改變繞外圍的縫合環(huán)52或更特別地環(huán)構(gòu)件90的柔順度。例如，壁120自身可提供不同的厚度，如通過使上面表格中角度入和P不等。在過渡壁120'左側(cè)指示的較小柔順度(更僵硬)段中，徑向壁120可具有厚度tp而在過渡壁120右側(cè)可具有厚度t2，t2<t,(在角度方面，人>!1)。通過使徑向壁120繞環(huán)構(gòu)件90的后側(cè)97更薄，該區(qū)域更柔順。而且，改變徑向壁120的厚度可與改變空間122的尺寸結(jié)合從而產(chǎn)生更大的柔順度差。而且，在不同柔順度區(qū)域之間的壁120'的不同過渡可以由更漸變的過渡取代。0062也可以理解，縫合環(huán)的構(gòu)造可以與圖7-12中所示的不同。以模制硅樹脂"井式"構(gòu)造縫合環(huán)具有一定的顯著優(yōu)勢，如圖所示，但在縫合環(huán)流出端前側(cè)上提供軸向提升部分和不同柔度的總益處可以用多種構(gòu)造實(shí)現(xiàn)。例如，其他聚合物(如，聚亞安酯)可用來形成井式結(jié)構(gòu)，或壁和空間的特定結(jié)構(gòu)可修改。某些生物適應(yīng)的織物也可用來形成縫合環(huán)，如無紡布、無擠壓聚酯或聚對苯二甲酸乙二酯。實(shí)際上，一個特別有用的形成縫合環(huán)的方法是將這樣的織物滾壓或折疊成所需的周線，然后將織物加熱成型為所需的形狀。這樣的滾壓或折疊布或織物也可制造成縫合環(huán)周邊具有不同的柔順度。例如，通過繞縫合環(huán)前側(cè)更緊密地滾壓這樣的織物，使其比后側(cè)97更僵硬。因此，除非特殊聲明，應(yīng)理解本發(fā)明不限于縫合環(huán)的模制"類井式"聚合物內(nèi)部構(gòu)件。0063促進(jìn)與柔性葉心臟瓣膜的其他部件裝配的示例性環(huán)構(gòu)件90的某些其他結(jié)構(gòu)細(xì)節(jié)在圖7A和圖7B的透視圖和圖11-12的詳細(xì)圖中示出。更特別的，圖7A最好地示出內(nèi)突出102，裝配的瓣膜50中支架框70的三個尖端74a、74b、74c(圖4)支撐在其上。內(nèi)突出102也可從圖ll、12A和12B中截面圖中看到，并從其后側(cè)97中點(diǎn)處的水平平臺132過渡到小水平法蘭134，并從該處向上到提升部分96a、96b的頂點(diǎn)100。突出102下降到在前側(cè)中點(diǎn)、頂點(diǎn)100之間中途的另一個小水平法蘭136。如圖11A所示，突出102在其下末端基本水平，并且在其軸向向上升高并達(dá)到頂點(diǎn)100時過渡具有稍微向內(nèi)和向下的角度，如圖12B中放大圖所示。0064瓣膜50的裝配構(gòu)造本質(zhì)上包括用織物覆蓋具有從其上向外延伸的法蘭的支架框70，如圖4所示。環(huán)構(gòu)件90也被織物覆蓋，且葉64的外圍邊緣被夾在支架框70和環(huán)構(gòu)件90的織物覆層之間并固定到其上。如上所述，支架框70的尖端74精密地符合內(nèi)突出102的周線，并且縫合在一起的不同組件被制成尺寸相對穩(wěn)定。也就是，防止支架框70由內(nèi)突出102通過環(huán)構(gòu)件90在流入方向內(nèi)遷移。這些制造技術(shù)的更完整討論被提供在Huynh等人的美國專利No.6,585，766中和美國申請No.11/039,522中，該美國申請標(biāo)題為ANATOMICALLYAPPROXIMATEPROSTHETICMITRALHEARTVALVE，這兩份公開內(nèi)容被特別并入本文作為參考。0065提升部分96a、96b的周線對增強(qiáng)縫合環(huán)52和周圍二尖瓣環(huán)之間接觸也重要，也提供向上提升前側(cè)的前述益處以便傾斜整個瓣膜遠(yuǎn)離左心室壁。如從圖11和12的正視圖中最佳看到的那樣，每個提升部分96a、96b限定無突然拐角的平滑曲率。圖11示出兩個提升部分96a、96b之間的對稱性，其中流出端94的前側(cè)包括從提升部分到槽98逐漸減小高度。槽98具有與環(huán)構(gòu)件90的流出端94的相對側(cè)近似相同的高度，如從圖12的左側(cè)所見。因此，環(huán)構(gòu)件卯的軸向尺寸從提升部分96a、96b的最高點(diǎn)改變到槽98最低點(diǎn)所繞的周邊弧近似60°。另一方面，參考圖12，提升部分96a、96b的最高點(diǎn)和基本平面的后側(cè)97之間較小漸變，雖然過渡仍然平滑。提升部分96a、96b的頂部和流出端94的平面后側(cè)97之間的周邊弧距離約20。。0066現(xiàn)在參考圖13，本發(fā)明可替換的修復(fù)性心臟瓣膜150包括與本發(fā)明帶周線縫合環(huán)154連接的機(jī)械瓣膜構(gòu)件152。瓣膜構(gòu)件152包括剛性葉156a、156b，連接這些剛性葉以便在周圍的支架框158內(nèi)轉(zhuǎn)動運(yùn)動?？p合環(huán)154繞支架框158的外圍固定。從該角度看，瓣膜構(gòu)件152的流入端向上，而流出端向下。兩個提升部分160a、160b提供在縫合環(huán)154內(nèi)，非常像前面說明的柔性葉實(shí)施例。理想地，該提升部分160a、160b在縫合環(huán)154的前側(cè)上沿周邊隔開從而相應(yīng)于天生三角形體(典型地約120°)。應(yīng)該指出，機(jī)械瓣膜構(gòu)件152典型地可在周圍的支架框158內(nèi)旋轉(zhuǎn)，并因此相對帶周線縫合環(huán)154示出的取向不能當(dāng)作限制?？p合環(huán)154具有織物外罩162，其可以如上所述覆蓋內(nèi)部類井式環(huán)構(gòu)件，或可僅是滾壓或折疊的織物構(gòu)造的外層。0067圖13A和13B是相應(yīng)地沿圖13中的線13A-13A和13B-13B的帶周線縫合環(huán)154的徑向截面圖，其示出不同柔順度的段。在該實(shí)施例中，縫合環(huán)154由滾壓的織物構(gòu)造制成，且變化的柔軟度是通過在一側(cè)170比另一側(cè)172更緊密滾壓織物而獲得的。理想地，更緊密纏繞且因而較低柔順側(cè)170在二尖瓣膜150的前側(cè)，而更松散纏繞且因此更高柔順側(cè)172在后側(cè)。在另一個商業(yè)構(gòu)造中，使用無紡聚合物織物和聚酯布，有點(diǎn)像枕頭填充物。在后面構(gòu)造中，相對于縫合環(huán)154的另一側(cè)，聚酯布可更緊密繞一側(cè)被壓緊。0068本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解，對于該臨時申請中描述的示例和實(shí)施例可做出多種改變，而不偏離本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。這里描述的本發(fā)明具體實(shí)施例因此應(yīng)理解為本申請中揭示的較廣泛的發(fā)明性概念的示例。權(quán)利要求1.一種用于修復(fù)性心臟瓣膜的縫合環(huán)，包括縫合滲透性環(huán)構(gòu)件，該環(huán)構(gòu)件繞定義流入-流出方向的軸設(shè)置，該環(huán)構(gòu)件具有基本平面的流入端并具有流出端，該流出端包括相對所述流出端的鄰近部分軸向提升的至少一部分。2.如權(quán)利要求1所述的縫合環(huán)，其中軸向提升部分逐漸地從所述流出端的所述鄰近部分向上彎曲到所述環(huán)構(gòu)件的最大軸向尺寸約50%的高度。3.如權(quán)利要求2所述的縫合環(huán)，其中所述環(huán)構(gòu)件的所述最大軸向尺寸為約4毫米。4.如權(quán)利要求1所述的縫合環(huán)，其中在所述流出端上有兩個軸向提升部分，所述兩個軸向提升部分近似隔開120。。5.如權(quán)利要求4所述的縫合環(huán)，其中所述環(huán)構(gòu)件在所述軸向提升部分之間的中點(diǎn)處的柔度小于與該點(diǎn)直徑相對的位置處的柔度，其中所述中點(diǎn)位于繞所述軸向提升部分之間較短的距離上。6.如權(quán)利要求1所述的縫合環(huán)，其中所述環(huán)構(gòu)件包括模制聚合物，該模制聚合物具有多個定義其間空間的徑向壁，其中在所述流出端有兩個隔開的軸向提升部分，且其中所述徑向壁在所述軸向提升部分間的中點(diǎn)處厚于與該中點(diǎn)直徑相對的位置處，其中所述中點(diǎn)位于繞所述軸向提升部分之間較短的距離上。7.如權(quán)利要求1所述的縫合環(huán)，其中所述環(huán)構(gòu)件包括模制聚合物，該模制聚合物具有多個定義其間空間的徑向壁，其中在所述流出端有兩個隔開的軸向提升部分，且其中所述空間在所述軸向提升部分間的中點(diǎn)處小于與該中點(diǎn)直徑相對的位置處，其中所述中點(diǎn)位于繞所述軸向提升部分之間較短的距離上。8.如權(quán)利要求1所述的縫合環(huán)，其中所述環(huán)構(gòu)件包括滾壓織物，其中在所述流出端有兩個隔開的軸向提升部分，且其中所述織物在所述軸向提升部分間的中點(diǎn)處比與該中點(diǎn)直徑相對的位置處更緊密地被滾壓，其中所述中點(diǎn)位于繞所述軸向提升部分之間較短的距離上。9.一種用于修復(fù)性心臟瓣膜的縫合環(huán)，其包括縫合滲透性環(huán)構(gòu)件，該環(huán)構(gòu)件繞定義流入-流出方向的軸設(shè)置，所述環(huán)構(gòu)件繞其周邊具有可變?nèi)犴樁取?0.如權(quán)利要求9所述的縫合環(huán)，其中所述環(huán)構(gòu)件包括模制聚合物，該模制聚合物具有多個定義其間空間的徑向壁，且其中繞一側(cè)的所述徑向壁厚于繞另一側(cè)的所述徑向壁。11.如權(quán)利要求9所述的縫合環(huán)，其中所述環(huán)構(gòu)件包括模制聚合物，該模制聚合物具有多個定義其間空間的徑向壁，且其中繞一側(cè)的所述空間小于繞另一側(cè)的所述空間。12.如權(quán)利要求9所述的縫合環(huán)，其中所述環(huán)構(gòu)件包括聚合物織物。13.如權(quán)利要求12所述的縫合環(huán)，其中所述環(huán)構(gòu)件包括滾壓織物，且其中所述織物繞一側(cè)比繞另一側(cè)更緊密地被滾壓。14.如權(quán)利要求9所述的縫合環(huán)，其中所述縫合環(huán)形成在二尖瓣瓣膜環(huán)植入的二尖瓣心臟瓣膜的一個部件，該二尖瓣瓣膜環(huán)具有兩個關(guān)于前面和后面隔開的三角形體，且其中所述環(huán)構(gòu)件具有前側(cè)和后側(cè)，其中所述環(huán)構(gòu)件繞其后側(cè)比繞其前側(cè)更柔順。15.如權(quán)利要求14所述的縫合環(huán)，其中所述環(huán)構(gòu)件繞軸設(shè)置從而定義流入端和流出端，且該流出端包括通常定義其前側(cè)的兩個部分，所述兩個部分相對鄰近部分軸向提升。16.如權(quán)利要求15所述的縫合環(huán)，其中在所述流出端上的兩個軸向提升部分隔開約120。。17.—種用于在二尖瓣瓣膜環(huán)植入的修復(fù)性二尖瓣心臟瓣膜，所述環(huán)具有兩個隔開約120。的前三角形體，該修復(fù)性二尖瓣心臟瓣膜包括:支架框，所述支架框定義繞沿流入-流出方向的軸的孔口；多個葉，所述多個葉經(jīng)安裝用以在所述支架框上移動從而提供在所述孔口內(nèi)的單向瓣膜；以及縫合環(huán)，該縫合環(huán)連接到所述支架框并繞所述支架框被定位從而將所述心臟瓣膜連接到所述二尖瓣瓣膜環(huán)上，該縫合環(huán)具有流入端和流出端，其中所述流出端包括相對所述流出端的剩余部分的兩個軸向提升部分，所述兩個軸向提升部分被隔開以便在植入時與所述兩個前三角形體對齊。18.如權(quán)利要求17所述的心臟瓣膜，其中所述支架框具有波浪形狀，該波浪形狀包括三個向所述流出方向延伸的軸向連合部，所述三個連合部與三個向所述流入方向延伸的尖端交替，所述連合部中的兩個鄰近所述縫合環(huán)的所述兩個軸向提升部分被設(shè)置，且所述心臟瓣膜包括三個繞所述支架框的所述波浪形狀安裝的柔性葉。19.如權(quán)利要求17所述的心臟瓣膜，其中所述支架框具有大體環(huán)形構(gòu)造，且所述心臟瓣膜包括兩個剛性葉，所述兩個剛性葉被安裝用來在所述支架框內(nèi)轉(zhuǎn)動運(yùn)動。20.如權(quán)利要求17所述的心臟瓣膜，其中所述軸向提升部分從所述流出端的所述鄰近部分向上逐漸彎曲至所述縫合環(huán)的最大軸向尺寸約50%的高度。21.如權(quán)利要求17所述的心臟瓣膜，其中縫合滲透性環(huán)構(gòu)件繞其周邊有可變的柔順度。22.如權(quán)利要求21所述的心臟瓣膜，其中所述縫合環(huán)在所述軸向提升部分間的中點(diǎn)處比與該中點(diǎn)直徑相對的位置處的柔性更小，其中所述中點(diǎn)位于所述軸向提升部分之間較短的距離上。23.如權(quán)利要求22所述的心臟瓣膜，其中所述縫合環(huán)包括被織物覆層包裹的縫合滲透性環(huán)構(gòu)件，所述環(huán)構(gòu)件具有多個定義其間空間的徑向壁，且其中所述徑向壁在所述軸向提升部分間的中點(diǎn)處厚于與該中點(diǎn)直徑相對的位置處，其中所述中點(diǎn)位于所述軸向提升部分之間較短的距離上。24.如權(quán)利要求22所述的心臟瓣膜，其中所述縫合環(huán)包括被織物覆層包裹的縫合滲透性環(huán)構(gòu)件，所述環(huán)構(gòu)件具有多個定義其間空間的徑向壁，且其中所述空間在所述軸向提升部分間的中點(diǎn)處小于與該中點(diǎn)直徑相對的位置處，其中所述中點(diǎn)位于所述軸向提升的部件之間較短的距離上。全文摘要修復(fù)性二尖瓣心臟瓣膜包括帶周線縫合環(huán)，其更好地匹配二尖瓣瓣膜環(huán)?？p合環(huán)包括流入端和流出端，該流出端具有至少一個提升部分?？梢杂袃蓚€彼此隔開約120°的提升部分，它們被設(shè)計(jì)成與二尖瓣瓣膜環(huán)的兩個前三角形體對齊。一個(多個)提升部分可逐漸地向上彎曲到縫合環(huán)流出端鄰近部分上約2毫米的高度處?？p合環(huán)也可構(gòu)造成繞前面比繞后面更柔順從而適應(yīng)常繞后環(huán)形成的鈣化組織。帶周線的縫合環(huán)可與包括生物修復(fù)性和機(jī)械瓣膜的多種類型的心臟瓣膜結(jié)合。文檔編號A61F2/24GK101217920SQ200680025325公開日2008年7月9日申請日期2006年6月23日優(yōu)先權(quán)日2005年7月13日發(fā)明者D·約翰遜申請人:愛德華茲生命科學(xué)公司