專(zhuān)利名稱(chēng)：血液過(guò)濾裝置及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于過(guò)濾人工心肺回路中的異物或血栓等的血液過(guò)濾裝 置。特別是涉及具有易于除去滯留于過(guò)濾器內(nèi)部的氣泡的結(jié)構(gòu)的血液過(guò)濾 裝置及其制造方法。
背景技術(shù)：
在伴有體外循環(huán)的心臟手術(shù)中所使用的人工心肺回路中，考慮到安全 性，多有加入動(dòng)脈過(guò)濾器等血液過(guò)濾裝置的情況。作為這種血液過(guò)濾裝置 所要求的性能，從確?；颊叩陌踩缘挠^點(diǎn)出發(fā)，強(qiáng)烈要求設(shè)計(jì)成可以排 除人工心肺回路內(nèi)的微小異物或手術(shù)中產(chǎn)生的血栓、或者混入或脫離該回 路內(nèi)的空氣的結(jié)構(gòu)，使得這些物質(zhì)不被送入到患者體內(nèi)。一般來(lái)說(shuō)，使用將20~40pm左右的聚酯制絲網(wǎng)過(guò)濾器形成為圓筒褶皺 狀的形狀。例如，如專(zhuān)利文獻(xiàn)1所示，片材狀濾材形成多個(gè)褶皺而折疊， 以各褶皺的峰部為外側(cè)、谷部為內(nèi)側(cè)呈放射狀地形成圓筒形狀，并安裝在 圓筒形狀的外殼內(nèi)。根據(jù)這種過(guò)濾器，在外殼內(nèi)，血液在圓筒形狀濾材的 徑方向上流動(dòng)，經(jīng)由濾材，可以有效地除去血液中的垃圾或雜質(zhì)或血栓等。在上述的過(guò)濾器中，血液流入到圓筒形狀濾材的上部，經(jīng)由圓筒形狀 濾材的外側(cè)部，在徑方向上通過(guò)濾材，經(jīng)由圓筒形狀濾材的內(nèi)部后從下部 流出。由于濾材的面配置在垂直方向上，因此在啟動(dòng)時(shí)，當(dāng)填充液的液流 流入到過(guò)濾器表面時(shí)，氣泡易于殘留在過(guò)濾器的內(nèi)部。而且，難以將如此 殘留的氣泡釋放到外部。其原因在于，由于濾材面配置在垂直方向上，因 此氣泡難以離開(kāi)過(guò)濾器，完全地除去氣泡需要花費(fèi)相當(dāng)?shù)臅r(shí)間。即，過(guò)濾器內(nèi)部的殘留氣泡例如通過(guò)用手指敲彈外殼等來(lái)自外部的撞 擊而分離。此時(shí)，即便從氣泡附著部分的跟前給予撞擊，雖然氣泡暫時(shí)離 開(kāi)過(guò)濾器，但易于再次附著在相鄰過(guò)濾器的褶皺部分上，難以將氣泡引導(dǎo) 至處于上方的排氣口。專(zhuān)利文獻(xiàn)2為了解決該問(wèn)題，記載了具有下述構(gòu)成的血液過(guò)濾裝置，即該構(gòu)成可以有效除去血液中的雜質(zhì)或血栓等、同時(shí)易于排除殘留在過(guò)濾 器中的氣泡。在專(zhuān)利文獻(xiàn)2所記載的血液過(guò)濾裝置中，其外殼由設(shè)有血液流入口和 頂部的空氣排除口的圓頂、配置在圓頂下部的過(guò)濾器保持部、以及配置在 過(guò)濾器保持部的下部的設(shè)有血液流出口的底部形成。從流入口流入到圓頂 的血液經(jīng)由過(guò)濾器保持部從流出口流出。在過(guò)濾器保持部上按照將外殼的 內(nèi)腔分隔成圓頂側(cè)和底部側(cè)的方式配置過(guò)濾器。過(guò)濾器具有由片材狀濾材 按照形成多個(gè)褶皺的方式折疊而成的形狀，并按照多個(gè)褶鈹?shù)睦饩€相互平 行地橫切過(guò)濾器保持部的內(nèi)腔的方式配置。根據(jù)該構(gòu)成，可以切實(shí)地排除血液中的異物或血栓等，同時(shí)由于過(guò)濾 器的上下方向上沒(méi)有障礙物，因此僅通過(guò)對(duì)外殼給予物理撞擊，即可容易 地除去在啟動(dòng)操作時(shí)附著于過(guò)濾器上面上的氣泡。專(zhuān)利文獻(xiàn)1:日本專(zhuān)利第3270193號(hào)公報(bào)專(zhuān)利文獻(xiàn)2:國(guó)際公開(kāi)WO2004/084974號(hào)說(shuō)明書(shū)如上所述多個(gè)褶皺平行配置的形狀的過(guò)濾器優(yōu)選以相鄰褶皺間存在某 種程度間隙的狀態(tài)保持于過(guò)濾器保持部中。在褶皺相互接觸而不存在間隙 的狀態(tài)下，由于在褶皺間的凹部間的內(nèi)部形成閉塞空間，因此當(dāng)在該閉塞 空間中殘留有氣泡、或捕獲在其它位置產(chǎn)生的氣泡時(shí)，即便對(duì)外殼給予物 理撞擊，也難以排除該氣泡。但是，在相鄰褶皺間保持有間隙的狀態(tài)下將過(guò)濾器固定在過(guò)濾器保持 部的內(nèi)腔中是困難的。即，當(dāng)將形成褶皺而折疊的過(guò)濾器配置在過(guò)濾器保 持部中時(shí)，由于構(gòu)成過(guò)濾器的片材狀濾材是自由的狀態(tài)，因此褶皺會(huì)在其 形狀上產(chǎn)生膨脹，相鄰的各褶皺易于成為相互接觸的狀態(tài)。這尤其在想要 在不增大過(guò)濾器外殼的情況下提高過(guò)濾效果時(shí)會(huì)成為障礙。即這是由于， 當(dāng)為了增大濾膜面積而增加褶皺高度，減小間距時(shí)，各褶皺因自然膨脹而 易于成為相互接觸的狀態(tài)。發(fā)明內(nèi)容因此，本發(fā)明的目的在于，為了易于除去氣泡，提供一種血液過(guò)濾裝 置，該血液過(guò)濾裝置具有可確保構(gòu)成過(guò)濾器的片材狀濾材的多個(gè)褶皺間的間隙的結(jié)構(gòu)。本發(fā)明的血液過(guò)濾裝置具備外殼和過(guò)濾器，所述外殼具有設(shè)有血液流 入口并形成上部結(jié)構(gòu)的圓頂、形成上述圓頂下部的中央部結(jié)構(gòu)的過(guò)濾器保 持部、以及配置在所述過(guò)濾器保持部的下部且設(shè)有血液流出口的底部，所 述過(guò)濾器安裝在所述過(guò)濾器保持部的內(nèi)腔中并將所述外殼的內(nèi)腔分隔成圓 頂側(cè)和底部側(cè)。所述過(guò)濾器是由片材狀濾材按照形成多個(gè)褶皺的方式折疊 而形成的，并按照上述多個(gè)褶皺的棱線相互平行地橫切上述過(guò)濾器保持部 的內(nèi)腔的方式配置。為了解決上述課題，本發(fā)明的血液過(guò)濾裝置的特征在于，其具備環(huán) 狀保持具，其介于上述過(guò)濾器保持部的內(nèi)周面和上述過(guò)濾器的外周面之間 而配置；環(huán)狀棱基板，其是相向于上述過(guò)濾器的外周區(qū)域的上述多個(gè)褶皺 的棱線而配置的環(huán)狀部件，并設(shè)有分別進(jìn)入到上述多個(gè)褶皺的棱線間的多 個(gè)棱；接合樹(shù)脂，其填充于含有上述環(huán)狀保持具和上述環(huán)狀棱基板的上述過(guò)濾器的外周部，并將所述過(guò)濾器的外周部接合于所述過(guò)濾器保持部上。 本發(fā)明的血液過(guò)濾裝置的制造方法用于制造上述的血液過(guò)濾裝置，該制造方法包括在能夠介于所述過(guò)濾器保持部的內(nèi)周面和所述過(guò)濾器的外 周面之間而形成的環(huán)狀保持具上安裝所述過(guò)濾器，使其外周面與所述環(huán)狀 保持具的內(nèi)周面相向，對(duì)所述過(guò)濾器安裝環(huán)狀棱基板，從而形成所述過(guò)濾 器、所述環(huán)狀保持具和所述環(huán)狀棱基板組合而成的過(guò)濾器結(jié)構(gòu)體，其中所 述環(huán)狀棱基板是具有能夠與所述過(guò)濾器的外周區(qū)域的所述多個(gè)褶皺的棱線 相向的形狀和尺寸的環(huán)狀部件，并設(shè)置有能夠分別進(jìn)入到所述多個(gè)褶皺的 棱線間的多個(gè)棱，并且是按照所述多個(gè)棱分別進(jìn)入到所述多個(gè)褶皺的棱線 間的方式對(duì)所述過(guò)濾器安裝環(huán)狀棱基板，將所述過(guò)濾器結(jié)構(gòu)體按照使其位 于所述過(guò)濾器保持部的內(nèi)腔的方式安裝在所述外殼內(nèi)，在含有所述環(huán)狀保 持具和所述環(huán)狀棱基板的所述過(guò)濾器的外周部填充接合樹(shù)脂并使其固化， 從而由所述接合樹(shù)脂將所述過(guò)濾器接合于所述過(guò)濾器保持部上。根據(jù)上述構(gòu)成的血液過(guò)濾裝置，由于設(shè)置于環(huán)狀棱基板上的多個(gè)棱分 別進(jìn)入到多個(gè)褶皺的棱線間，因此可以在過(guò)濾器的多個(gè)褶皺間確保間隙。 由此，可以容易地除去殘留于過(guò)濾器的氣泡或被過(guò)濾器捕獲的氣泡。


圖1A為本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的血液過(guò)濾裝置的正視圖。
圖IB為同一個(gè)血液過(guò)濾裝置的俯視圖。
圖1C為同一個(gè)血液過(guò)濾裝置的截面圖。
圖2為構(gòu)成同一個(gè)血液過(guò)濾裝置的過(guò)濾器的立體圖。
圖3為構(gòu)成同一個(gè)血液過(guò)濾裝置的過(guò)濾器結(jié)構(gòu)體的立體圖。
圖4為構(gòu)成同一個(gè)血液過(guò)濾裝置的環(huán)狀保持具的立體圖。
圖5A為同一個(gè)環(huán)狀保持具的俯視圖。
圖5B為同一個(gè)環(huán)狀保持具的截面圖。
圖6為構(gòu)成同一個(gè)血液過(guò)濾裝置的環(huán)狀棱基板的立體圖。
圖7A為同一個(gè)環(huán)狀棱基板的俯視圖。
圖7B為同一個(gè)環(huán)狀棱基板的正視圖。
圖8A為表示構(gòu)成同一個(gè)血液過(guò)濾裝置的外殼上半體的截面圖。
圖8B為同一個(gè)外殼上半體的仰視圖。
圖9A為表示同一個(gè)外殼下半體的俯視圖。
圖9B為同一個(gè)外殼下半體的截面圖。
圖IO為表示本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的血液過(guò)濾裝置的制造方法的一個(gè) 工序的立體圖。
圖11為表示同一個(gè)制造方法的另一個(gè)工序的俯視圖。
圖12為表示同一個(gè)制造方法的又一個(gè)工序的立體圖。
圖13為表示同一個(gè)制造方法中的灌封所使用的裝置的截面圖。
符號(hào)說(shuō)明
1外殼
la外殼上半體 lb外殼下半體 2圓頂
3過(guò)濾器保持部 3a保持部?jī)?nèi)筒 3b保持部外筒 4底部4a支撐部 5血液流入口 6空氣排出口 7血液流出口 8過(guò)濾器 8a片材狀濾材 8b褶皺 8c褶鈹間隙 9環(huán)狀保持具 9a筒部 9b凸緣部 10環(huán)狀棱基板 10a環(huán)狀部 10b棱
10c褶皺承受部
11接合樹(shù)脂
12過(guò)濾器結(jié)構(gòu)體
13輔助接合樹(shù)脂
14切口
15貫通孔
16旋轉(zhuǎn)夾具
16a內(nèi)腔
17樹(shù)脂積存處
18樹(shù)脂供給路
具體實(shí)施例方式
在本發(fā)明的血液過(guò)濾裝置中，上述過(guò)濾器的外周緣優(yōu)選通過(guò)輔助接合 樹(shù)脂接合于所述環(huán)狀保持具的內(nèi)周面上，進(jìn)而通過(guò)所述接合樹(shù)脂接合于所 述過(guò)濾器保持部上。
另外，優(yōu)選具有一對(duì)所述環(huán)狀棱基板，各所述環(huán)狀棱基板分別與所述過(guò)濾器的上下兩面的所述多個(gè)褶皺的棱線相向地配置。
另外，在本發(fā)明的血液過(guò)濾裝置的制造方法中，優(yōu)選在將所述過(guò)濾器 安裝于所述環(huán)狀保持具中之后，通過(guò)在所述過(guò)濾器的外周緣部填充輔助接 合樹(shù)脂，從而由所述輔助接合樹(shù)脂將所述過(guò)濾器的外周緣保持在所述環(huán)狀 保持具的內(nèi)周面上。
另外，優(yōu)選在將所述過(guò)濾器結(jié)構(gòu)體安裝于所述外殼內(nèi)之后， 一邊使所 述過(guò)濾器保持部的內(nèi)腔的中心部周?chē)碾x心力產(chǎn)生作用， 一邊將所述接合 樹(shù)脂填充在含有所述環(huán)狀保持具和所述環(huán)狀棱基板的所述過(guò)濾器的外周部 區(qū)域。
以下參照

本發(fā)明的實(shí)施方式的血液過(guò)濾裝置。
圖1A為血液過(guò)濾裝置的正視圖、圖1B為其俯視圖、圖1C為其截面
圖。外殼1例如為樹(shù)脂制，具有形成上部結(jié)構(gòu)的圓頂2、形成中央部結(jié)構(gòu)的 過(guò)濾器保持部3和形成下部結(jié)構(gòu)的底部4。外殼1的橫截面的形狀為圓形。 在圓頂2的側(cè)面部設(shè)有血液流入口 5，使得血液朝著水平方向且沿著圓 頂2的內(nèi)壁的方向流入。圓頂2的頂部設(shè)有用于排出氣泡等空氣的空氣排 出口 6。在底部4上設(shè)有血液流出口 7。過(guò)濾器保持部3形成圓筒形。在過(guò) 濾器保持部3中，如圖1C所示地配置有過(guò)濾血液中的異物的過(guò)濾器8。過(guò) 濾器8將外殼1的內(nèi)腔分隔成圓頂2側(cè)和底部4側(cè)。從血液流入口 5流入 到圓頂2的液體經(jīng)由過(guò)濾器保持部3從血液流出口 7流出。在底部4上形 成有支撐部4a，但支撐部4a是在設(shè)置該過(guò)濾器裝置時(shí)所使用的部分，與過(guò) 濾功能無(wú)關(guān)。
圓頂2具有朝著上方內(nèi)徑逐漸減小的形狀。由此，氣泡易于集中而沿 著圓頂2的內(nèi)周面上升。另外，圓頂2的橫截面為圓形，按照使血液朝著 水平方向且沿著圓頂2的內(nèi)壁的方向流入的方式設(shè)置血液流入口 5。從血液 流入口5流入的血液向下方流動(dòng)，流入到過(guò)濾器保持部3中。圓頂2的形 狀也可以為圖1A等所示形狀之外的形狀，只要是朝著空氣排出口 6外徑逐 漸減小的形狀即可。例如還可以使用圓錐形狀或漏斗形狀。
如圖1C所示，外殼l由外殼上半體la和外殼下半體lb構(gòu)成。過(guò)濾器 保持部3由分別形成于外殼上半體la和外殼下半體lb上的保持部?jī)?nèi)筒3a、 保持部外筒3b構(gòu)成。通過(guò)在保持部?jī)?nèi)筒3a和保持部外筒3b上嵌合外殼上半體la和外殼下半體lb，外殼l被一體化。如圖2從概念上所示，過(guò)濾器8具有由片材狀網(wǎng)構(gòu)成的片材狀濾材8a 按照形成多個(gè)褶皺的方式折疊而成的形狀。過(guò)濾器8按照多個(gè)褶鈹?shù)睦饩€ 8b相互平行地橫切保持部?jī)?nèi)筒3a (過(guò)濾器保持部3)的內(nèi)腔的方式配置。 即，各褶皺的棱線8b與血液流入口 5或血液流出口 7的方向平行地配置在 保持部?jī)?nèi)筒3a的弦方向上。各褶皺的棱線8b的包絡(luò)面是平坦的，因此過(guò) 濾器8作為整體具有平板狀的外形。各褶皺的棱線8b與血液流入口 5或血 液流出口 7的方向平行地配置，從而血液或啟動(dòng)液的流向與褶詖的棱線8b 平行，因此這些液體易于流入到褶皺間。由此，氣泡的除去也變得可靠。如圖1C所示，環(huán)狀保持具9介于過(guò)濾器保持部3的內(nèi)周面與過(guò)濾器8 的外周面之間而配置。另外，環(huán)狀棱基板10與過(guò)濾器8的外周區(qū)域的過(guò)濾 器8的多個(gè)褶皺的棱線8b相向而配置。環(huán)狀棱基板10如后所述，具有分 別進(jìn)入到多個(gè)褶皺的棱線8b間的多個(gè)棱(圖1C中未圖示)。在含有環(huán)狀保 持具9和環(huán)狀棱基板10的過(guò)濾器8的外周部填充有接合樹(shù)脂11。過(guò)濾器8 通過(guò)輔助接合樹(shù)脂(未圖示)接合于環(huán)狀保持具9的內(nèi)周面上，進(jìn)而，通 過(guò)接合樹(shù)脂11接合于過(guò)濾器保持部3的內(nèi)周面、即保持部?jī)?nèi)筒3a的內(nèi)周 面上。圖3表示組合過(guò)濾器8、環(huán)狀保持具9和環(huán)狀棱基板10而得到的過(guò)濾 器結(jié)構(gòu)體12。過(guò)濾器8的外周緣通過(guò)輔助接合樹(shù)脂13接合于環(huán)狀保持具9 的內(nèi)周面上。圖4、圖5A、圖5B表示環(huán)狀保持具9的結(jié)構(gòu)。圖4為環(huán)狀保持具9 的立體圖、圖5A為其俯視圖、圖5B為沿著圖5A的A-A線的截面圖。環(huán) 狀保持具9由筒部9a和凸緣部9b構(gòu)成。筒部9a提供安裝過(guò)濾器8的內(nèi)部 空間和用于接合過(guò)濾器8的外周面的內(nèi)周面。在安裝過(guò)濾器8和環(huán)狀棱基 板10時(shí)凸緣部9b可保持環(huán)狀保持具9，并在將過(guò)濾器結(jié)構(gòu)體12安裝在過(guò) 濾器保持部3中時(shí)提供操作上的方便。圖6、圖7A、圖7B表示環(huán)狀棱基板10的結(jié)構(gòu)。圖6為環(huán)狀棱基板10 的立體圖、圖7A為其俯視圖、圖7B為其正視圖。環(huán)狀棱基板10由圓板 狀的環(huán)狀部10a和多個(gè)棱10b構(gòu)成。多個(gè)棱10b排列設(shè)置于環(huán)狀部10a的 面上，圖7A中的上下一對(duì)茄型棱10b分別對(duì)應(yīng)于過(guò)濾器8的褶鈹?shù)睦饩€8b之間。因此，相鄰棱IO之間的間隙所形成的褶皺承受部IOC對(duì)應(yīng)于各褶
皺的棱線8b。在圖3所示的過(guò)濾器結(jié)構(gòu)體12中，在褶皺承受部10c中分別 插入了褶皺的棱線8b。
如圖3所示，通過(guò)安裝環(huán)狀棱基板10，在過(guò)濾器8的周緣區(qū)域上，形 成各褶級(jí)的片材狀濾材8a的間隔寬于棱10b，從而形成了褶鈹間隙8c。
如上構(gòu)成的過(guò)濾器結(jié)構(gòu)體12如圖1C所示地安裝在過(guò)濾器保持部3中， 通過(guò)接合樹(shù)脂11接合，從而構(gòu)成本實(shí)施方式的血液過(guò)濾裝置。
在如上構(gòu)成的本實(shí)施方式的血液過(guò)濾裝置中，如圖3所示，通過(guò)在過(guò) 濾器8的周緣區(qū)域上形成褶皺間隙8c,殘存在過(guò)濾器8的褶皺間的氣泡等 易于通過(guò)褶皺間隙8c而朝著上方被除去。另外，從血液流入口5流入的血 液或啟動(dòng)液在通過(guò)過(guò)濾器保持部3的過(guò)濾器8時(shí)，從周緣區(qū)域的褶皺間隙 8c流入而順暢地流過(guò)褶皺之間，通過(guò)該流動(dòng)，可以容易地除去氣泡。而且， 有時(shí)因最初流入的液流而使片材狀濾材8a的間隔擴(kuò)大，褶鈹間隙被形成直 到過(guò)濾器8的中央?yún)^(qū)域，啟動(dòng)液的流路被擴(kuò)大。因此，通過(guò)環(huán)狀棱基板IO， 只要至少在過(guò)濾器8的周緣區(qū)域形成褶皺間隙8c，就可以提供用于除去殘 留或捕獲于過(guò)濾器8的氣泡的充分的功能。
另外，通過(guò)將環(huán)狀棱基板10至少安裝在過(guò)濾器8的上面上，可以獲得 實(shí)用上充分的效果。如果設(shè)置一對(duì)環(huán)狀棱基板10，并分別安裝在過(guò)濾器8 的上下兩面上，則更易除去氣泡。
另外，作為濾材，可以使用網(wǎng)孔狀的濾材、織布或無(wú)紡布等或者它們 的組合等。作為材質(zhì)，可以使用聚酯、聚丙烯、聚酰胺、含氟纖維或不銹 鋼等。
外殼1、特別是圓頂2的橫截面的形狀優(yōu)選為圓形，但使用橢圓形等其 它形狀也可以獲得與上述相同的效果。
接著，說(shuō)明本實(shí)施方式的過(guò)濾裝置的制造方法。圖8A為表示構(gòu)成血液 過(guò)濾裝置的外殼上半體la的截面圖、圖8B為其仰視圖。圖9A為表示外 殼下半體lb的俯視圖、圖9B為其截面圖。
基本的結(jié)構(gòu)如參照?qǐng)D1A 1C所進(jìn)行的說(shuō)明。在外殼上半體la的保持 部?jī)?nèi)筒3a上形成有一對(duì)切口 14。在外殼下半體lb的保持部外筒3b上，在 對(duì)應(yīng)于保持部?jī)?nèi)筒3a的一對(duì)切口 14的位置上形成有貫通孔15。當(dāng)嵌合外殼上下半體la、 lb時(shí)，切口 14和貫通孔15連通，形成貫通保持部?jī)?nèi)外筒 3a、 3b的周壁的孔穴。該孔穴在后述的灌封時(shí)，作為用于填充樹(shù)脂的樹(shù)脂 流路來(lái)使用。圖10、圖11和圖12表示血液過(guò)濾裝置的制造中與過(guò)濾器結(jié)構(gòu)體的制 作相關(guān)的工序。首先，如圖10所示，將過(guò)濾器8安裝在環(huán)狀保持具9上。接著，如圖 11所示，在過(guò)濾器8的外周緣和環(huán)狀保持具9的內(nèi)周面之間填充輔助接合 樹(shù)脂13并使其固化。如圖所示，將輔助接合樹(shù)脂13填充到過(guò)濾器8的各 周緣部，由此將過(guò)濾器8接合于環(huán)狀保持具9上。圖ll為從表面?zhèn)扔^察的 圖，背面?zhèn)纫餐瑯訉⑤o助接合樹(shù)脂13填充于過(guò)濾器8的各周緣部。接著， 如圖12所示，使一對(duì)環(huán)狀棱基板10分別相向于過(guò)濾器8的上下兩面。然 后按照多個(gè)棱10b分別進(jìn)入到過(guò)濾器8的多個(gè)褶皺的棱線間的方式安裝。 由此，如圖3所示，形成組合過(guò)濾器8、環(huán)狀保持具9和環(huán)狀棱基板0而 成的過(guò)濾器結(jié)構(gòu)體12。在如上所述通過(guò)形成過(guò)濾器結(jié)構(gòu)體12而將環(huán)狀棱基板10安裝到過(guò)濾 器8上的工序中，可以極為容易地進(jìn)行使多個(gè)棱10b分別進(jìn)入到多個(gè)褶皺 的棱線間的操作。其原因在于，在圖ll所示的工序中，將過(guò)濾器8安裝在 環(huán)狀保持具9上，并利用輔助接合樹(shù)脂13進(jìn)行接合，從而過(guò)濾器8保持一 定的形狀，在此狀態(tài)下進(jìn)行安裝環(huán)狀棱基板10的操作。結(jié)果，可以切實(shí)且 容易地在過(guò)濾器8的周緣區(qū)域形成褶皺間隙8c。接著，為了制作血液過(guò)濾裝置，將如上形成的過(guò)濾器結(jié)構(gòu)體12安裝在 圖8A、圖8B所示的外殼上半體la的保持部?jī)?nèi)筒3a上。然后，通過(guò)使圖 9A、圖9B所示的外殼下半體lb的保持部外筒3b嵌合在保持部?jī)?nèi)筒3a上， 將外殼1 一體化。接著，在具有圖13所示的灌封用夾具的裝置上設(shè)置安裝 有過(guò)濾器結(jié)構(gòu)體12的外殼1，進(jìn)行密封用樹(shù)脂的灌封。圖13所示的裝置由旋轉(zhuǎn)夾具16、樹(shù)脂積存處17和樹(shù)脂供給路18構(gòu)成。 另外，旋轉(zhuǎn)夾具16帶有具有支撐外殼1的規(guī)定形狀的內(nèi)腔16a。在旋轉(zhuǎn)夾 具16的上部設(shè)有儲(chǔ)存聚氨酯樹(shù)脂等密封樹(shù)脂的樹(shù)脂積存處17，形成了從樹(shù) 脂積存處17至過(guò)濾器保持部3的側(cè)面的樹(shù)脂供給路18。在旋轉(zhuǎn)夾具16內(nèi) 設(shè)置外殼l，使旋轉(zhuǎn)夾具16旋轉(zhuǎn)，從而外殼l一起旋轉(zhuǎn)。供給至過(guò)濾器保持部3的側(cè)面的密封樹(shù)脂經(jīng)由切口 14和貫通孔15(參照?qǐng)D8A、8B、圖9A、 9B)，進(jìn)入到保持部?jī)?nèi)筒3a的內(nèi)腔。
使旋轉(zhuǎn)夾具16旋轉(zhuǎn)時(shí)，以過(guò)濾器保持部3的軸心為中心的水平方向的 離心力產(chǎn)生作用。由此，密封樹(shù)脂從樹(shù)脂積存處17溢出，經(jīng)由樹(shù)脂供給路 18被供給至保持部?jī)?nèi)筒3a內(nèi)，樹(shù)脂被填充到保持部?jī)?nèi)筒3a的內(nèi)周面和過(guò) 濾器8的外周部之間。通過(guò)使填充的樹(shù)脂固化，如圖1C所示，可以由接合 樹(shù)脂11將過(guò)濾器8、環(huán)狀保持具9和環(huán)狀棱基板10保持在保持部?jī)?nèi)筒3a 的內(nèi)周面上。
填充樹(shù)脂的范圍以環(huán)狀棱基板10的內(nèi)周緣為基準(zhǔn)進(jìn)行調(diào)整。環(huán)狀棱基 板10的內(nèi)周緣按照與圓頂2內(nèi)周面下端的直徑和底部4內(nèi)周面上端的直徑 一致的方式設(shè)定。因此，由接合樹(shù)脂11限定的過(guò)濾器8中的流路與圓頂2 內(nèi)周面下端和底部4內(nèi)周面上端平滑地連接，從而獲得良好的流路狀態(tài)。
本發(fā)明的血液過(guò)濾裝置由于可以容易地除去殘留或捕獲于過(guò)濾器內(nèi)的 氣泡，因此對(duì)于構(gòu)成人工心肺回路是有用的。
權(quán)利要求
1.一種血液過(guò)濾裝置，其具備外殼，其具有設(shè)有血液流入口并形成上部結(jié)構(gòu)的圓頂、形成所述圓頂下部的中央部結(jié)構(gòu)的過(guò)濾器保持部、以及配置在所述過(guò)濾器保持部的下部且設(shè)有血液流出口的底部；以及過(guò)濾器，其安裝在所述過(guò)濾器保持部的內(nèi)腔中并將所述外殼的內(nèi)腔分隔成圓頂側(cè)和底部側(cè)，所述過(guò)濾器是由片材狀濾材按照形成多個(gè)褶皺的方式折疊而形成的，并按照所述多個(gè)褶皺的棱線相互平行地橫切所述過(guò)濾器保持部的內(nèi)腔的方式配置，其特征在于，所述血液過(guò)濾裝置具備環(huán)狀保持具，其介于所述過(guò)濾器保持部的內(nèi)周面和所述過(guò)濾器的外周面之間而配置；環(huán)狀棱基板，其是相向于所述過(guò)濾器的外周區(qū)域的所述多個(gè)褶皺的棱線而配置的環(huán)狀部件，并設(shè)置有分別進(jìn)入到所述多個(gè)褶皺的棱線間的多個(gè)棱；接合樹(shù)脂，其填充于含有所述環(huán)狀保持具和所述環(huán)狀棱基板的所述過(guò)濾器的外周部，并將所述過(guò)濾器的外周部接合于所述過(guò)濾器保持部上。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的血液過(guò)濾裝置，其中，所述過(guò)濾器的外周緣 通過(guò)輔助接合樹(shù)脂接合于所述環(huán)狀保持具的內(nèi)周面上，進(jìn)而通過(guò)所述接合 樹(shù)脂接合于所述過(guò)濾器保持部上。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的血液過(guò)濾裝置，其具有一對(duì)所述環(huán)狀棱基板， 各所述環(huán)狀棱基板分別相向于所述過(guò)濾器的上下兩面的所述多個(gè)褶鈹?shù)睦?線而配置。
4. 一種血液過(guò)濾裝置的制造方法，其為制造下述血液過(guò)濾裝置的方法， 所述血液過(guò)濾裝置具備外殼，其具有設(shè)有血液流入口并形成上部結(jié)構(gòu)的圓頂、形成所述圓頂 下部的中央部結(jié)構(gòu)的過(guò)濾器保持部、以及配置在所述過(guò)濾器保持部的下部且設(shè)有血液流出口的底部；以及過(guò)濾器，其安裝在所述過(guò)濾器保持部的內(nèi)腔中并將所述外殼的內(nèi)腔分 隔成圓頂側(cè)和底部側(cè)，所述過(guò)濾器是由片材狀濾材按照形成多個(gè)褶皺的方式折疊而形成的， 并按照所述多個(gè)褶皺的棱線相互平行地橫切所述過(guò)濾器保持部的內(nèi)腔的方 式配置，所述制造方法的特征在于，其包括在能夠介于所述過(guò)濾器保持部的內(nèi)周面和所述過(guò)濾器的外周面之間而 形成的環(huán)狀保持具上安裝所述過(guò)濾器，使其外周面與所述環(huán)狀保持具的內(nèi) 周面相向，對(duì)所述過(guò)濾器安裝環(huán)狀棱基板，從而形成所述過(guò)濾器、所述環(huán)狀保持 具和所述環(huán)狀棱基板組合而成的過(guò)濾器結(jié)構(gòu)體，其中所述環(huán)狀棱基板是具 有能夠與所述過(guò)濾器的外周區(qū)域的所述多個(gè)褶皺的棱線相向的形狀和尺寸 的環(huán)狀部件，并設(shè)置有能夠分別進(jìn)入到所述多個(gè)褶皺的棱線間的多個(gè)棱， 并且是按照所述多個(gè)棱分別進(jìn)入到所述多個(gè)褶皺的棱線間的方式對(duì)所述過(guò) 濾器安裝環(huán)狀棱基板，將所述過(guò)濾器結(jié)構(gòu)體按照使其位于所述過(guò)濾器保持部的內(nèi)腔中的方式 安裝在所述外殼內(nèi)，在含有所述環(huán)狀保持具和所述環(huán)狀棱基板的所述過(guò)濾器的外周部填充 接合樹(shù)脂并使其固化，從而由所述接合樹(shù)脂將所述過(guò)濾器接合于所述過(guò)濾 器保持部上。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的血液過(guò)濾裝置的制造方法，其中，在將所述 過(guò)濾器安裝于所述環(huán)狀保持具中之后，在所述過(guò)濾器的外周緣部填充輔助 接合樹(shù)脂，從而由所述輔助接合樹(shù)脂將所述過(guò)濾器的外周緣保持在所述環(huán) 狀保持具的內(nèi)周面上。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的血液過(guò)濾裝置的制造方法，其中，在將 所述過(guò)濾器結(jié)構(gòu)體安裝于所述外殼內(nèi)之后， 一邊使所述過(guò)濾器保持部的內(nèi) 腔的中心部周?chē)碾x心力產(chǎn)生作用， 一邊在含有所述環(huán)狀保持具和所述環(huán) 狀棱基板的所述過(guò)濾器的外周部區(qū)域填充所述接合樹(shù)脂。
全文摘要
本發(fā)明的血液過(guò)濾裝置具備外殼和過(guò)濾器(8)，所述外殼具有設(shè)有血液流入口的圓頂(2)、圓頂下部的過(guò)濾器保持部(3)、以及設(shè)有血液流出口的底部(4)，所述過(guò)濾器(8)安裝在過(guò)濾器保持部的內(nèi)腔中并將外殼的內(nèi)腔分隔成圓頂側(cè)和底部側(cè)。過(guò)濾器的片材狀濾材(8a)形成多個(gè)褶皺，各褶皺的棱線相互平行地橫切過(guò)濾器保持部。本發(fā)明的血液過(guò)濾裝置還具備保持具(9)，其介于過(guò)濾器保持部和過(guò)濾器之間的環(huán)狀；環(huán)狀棱基板(10)，其相向于過(guò)濾器的外周區(qū)域的褶皺的棱線而配置，并具有分別進(jìn)入到多個(gè)褶皺的棱線間的多個(gè)棱；接合樹(shù)脂(11)，其填充在含有環(huán)狀保持具和環(huán)狀棱基板的過(guò)濾器的外周部，并將過(guò)濾器的外周部接合于過(guò)濾器保持部上。通過(guò)過(guò)濾器的多個(gè)褶皺間的間隙，易于除去氣泡。
文檔編號(hào)A61M1/36GK101282750SQ200680037029
公開(kāi)日2008年10月8日 申請(qǐng)日期2006年7月26日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月4日
發(fā)明者中尾彰多, 大森正芳, 勝篦豐 申請(qǐng)人:株式會(huì)社Jms