專利名稱：：一種治療頸椎病的川芪散及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及藥物組合物及該組合物的制備方法，尤其是涉及治療頸椎病的藥物組合物及制備方法。
背景技術(shù)：
：頸椎病是由于頸椎間盤退行性變、頸椎骨質(zhì)增生所引起的一系列臨床癥狀的綜合征。可發(fā)生于任何年齡，以40歲以上的中老年人為多。該病具有發(fā)病率高，治療時(shí)間長，治療后極易復(fù)發(fā)等特點(diǎn)。頸椎病是多種疾病的根源，其退行性病變是一個(gè)長期、緩慢的過程，并非一日之寒。頸椎病的臨床表現(xiàn)異常紛繁復(fù)雜，多種多樣。其典型的臨床癥狀主要表現(xiàn)為頭痛或者偏頭痛、頭暈，可伴有惡心、嘔吐，視物不清楚、模糊，視力下降，瞳孔擴(kuò)大或者縮小，眼睛后部脹痛，心跳加速，心律不齊，心前區(qū)疼痛，血壓升高，頭頸部以及四肢出汗異常以及耳鳴，聽力下降，發(fā)音障礙等，也可表現(xiàn)為眼花、流淚、鼻塞、心動(dòng)過緩、血壓下降、胃腸脹氣等復(fù)雜的表現(xiàn)。目前頸椎病的藥物治療主要服用西藥，一般服用減輕疼痛的阿司匹林、布洛芬等藥物。醫(yī)治療頸椎病中藥比較少，而且治療效果并不理想。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的就是針對現(xiàn)行缺乏有效的治療頸椎病的中藥的問題，提供一種治療效果好的中藥組合物及制備方法。本發(fā)明的藥物組合物由下列原料藥組成龜板25—35份、雞血藤15—25份、丹參10—15份、黃芪3—7份、當(dāng)歸3—7份、骨碎補(bǔ)3—7份、杜仲3—7份、自然銅7—ll份、川穹2—6份、續(xù)斷3—7份。其中原料藥的優(yōu)選配比為龜板30份、雞血藤20份、丹參12份、黃芪5份、當(dāng)歸5份、骨碎補(bǔ)5份、杜仲5份、自然銅9份、川芎4份、續(xù)斷5份。將以上原料藥進(jìn)行各自炮制，將丹參、黃芪、當(dāng)歸、川芎、杜仲、骨碎補(bǔ)、續(xù)斷雞血藤揀去雜質(zhì)，洗凈，悶潤，稍晾至內(nèi)外濕度適宜時(shí)，切片曬干，研成細(xì)未；將龜板用沙炒至酥為度，取出洗凈曬干；將自然銅，砸成小塊，置無煙爐火上或置適宜的容器內(nèi)煅至暗紅，醋淬至表面呈黑褐色，光澤消失并酥松。每自然銅100克，用醋30克。將以上炮制好的原料藥，研磨成粉未，按比例均勻配制，過篩20O目，制成散劑裝袋即可。在本發(fā)明技術(shù)方案中，龜板益腎健骨、養(yǎng)血補(bǔ)心；雞血藤活血補(bǔ)血、.舒筋活絡(luò)；川芎行氣開郁，祛風(fēng)燥濕，活血止痛；續(xù)斷補(bǔ)肝腎，續(xù)筋骨，調(diào)血脈；骨碎補(bǔ)補(bǔ)腎強(qiáng)骨，續(xù)傷止痛;自然銅散瘀止痛，接骨療傷；杜仲補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨；黃芪、當(dāng)歸、丹參配伍，增強(qiáng)了補(bǔ)氣活血通絡(luò)、祛瘀止痛的效果；，具體實(shí)施例方式以下通過試驗(yàn)例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果。試驗(yàn)例1本發(fā)明藥物治療頸椎病的臨床觀察1、一般資料本所共收治頸椎病患者780例，隨機(jī)分本藥治療組和對照組。診斷標(biāo)準(zhǔn)及療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)符合《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[1〕規(guī)定。治療組服用本藥物膠囊，日服二次，每次12克，淡鹽水沖服，30天為一療程。對照組服用阿司匹林、布洛芬等。(1)治療組480例中，男360例，女120例。年齡35—55歲，平均年齡52歲。有外傷史49例，病程1月12月；單純頸肩酸痛210例；合并頭痛頭暈120例；合并手臂麻木110例;CT或MRI示頸椎間盤不同程度突出80例。(2)對照組對照組300例，男202例，女98例，年齡35—55歲，平均53.4歲。有外傷史38例，病程14天10月；單純頸肩酸痛180例；合并頭痛頭暈86例；合并手臂麻木98例；CT或MRI示頸椎椎間盤突出62例。兩組患者年齡、性別、病情各方面比較差異無顯著性意義(PX).05)。2、研究方法(1)診斷標(biāo)準(zhǔn)-根據(jù)《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[1]規(guī)定，臨床表現(xiàn)與影象學(xué)所見相符合者，可以確診；具有典型頸椎病臨床表現(xiàn)，而影象學(xué)所見正常者，應(yīng)注意除外其他病患后方可診斷頸椎??；僅有影象學(xué)表現(xiàn)異常，而無頸椎病臨床癥狀者，不應(yīng)診斷頸椎病。(2)療效評定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[1]規(guī)定，臨床治愈癥狀及體征完全消失；好轉(zhuǎn)主要癥狀及體征大多消失，病情有明顯好轉(zhuǎn)，但頸部活動(dòng)仍受限或有不舒服感；無效自覺癥狀及體征前后無變化。3、治療方法在基礎(chǔ)治療的同時(shí)，治療組服用本藥物散劑，日服二次，每次12克，淡鹽水沖服，30天為一療程。對照組服用阿司匹林、布洛芬，30天為一療程。兩個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效。4、統(tǒng)計(jì)方法治療前后T檢驗(yàn)，數(shù)據(jù)采用(±S)表示。5、結(jié)果與分析(1)療效治療組本藥物治療組480例，治愈320例，好轉(zhuǎn)146例，無效14例，總有效率97%。對照組治療300例，治愈150例，好轉(zhuǎn)91例，無效59例，總有效率80%。治療組療效明顯優(yōu)于對照組(P〈0.05)。(2)兩組治療前后臨床癥狀改善比較表一頸椎病兩組對照療效觀察表<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>頸椎病兩組結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理檢驗(yàn)P<0.005，差別顯著。(3)兩組治療前后血流變化比較治療組治療后的全比粘度、紅細(xì)胞壓積、纖維蛋白原明顯低于治療前(P〈0.050.01)。對照組治療后只有紅細(xì)胞壓積明顯低于治療前(P〈0.05)其它化驗(yàn)指標(biāo)治療前后差異無顯著性(P〈0.05)。說明本藥物川芪散對頸椎病患者的血流變學(xué)指標(biāo)的改善優(yōu)于對照組。表二兩組治療前后血液流變學(xué)變化比較<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>6、毒副反應(yīng)臨床觀察480例中，隨機(jī)抽取256例進(jìn)行肝功、血常規(guī)檢査，均未發(fā)現(xiàn)異常變化，說明應(yīng)用本藥后無全身不良反應(yīng)。僅有16%的患者，在服藥后有胃脘部不適的感覺，改為飯后服用，不適正狀可明顯減輕。7、典型病例-趙炳蘭，女，教師，38歲。初診頸、肩、背痛，雙手麻木酸脹7個(gè)多月，曾服大量西藥無效。近段疼痛加劇，入夜更甚，坐臥不安，頸部活動(dòng)受限。左側(cè)頸部僵硬，頸部活動(dòng)時(shí)疼痛加重，第4-7頸椎壓痛明顯，壓頸試驗(yàn)(+)，臂叢神經(jīng)牽拉試驗(yàn)(+)。X線片示在頸4一頸7椎體骨質(zhì)增生，雙側(cè)鉤椎關(guān)節(jié)間隙不等寬。服用本藥物川貧散兩個(gè)療程后，癥狀完全消失。徐風(fēng)，男，54歲，機(jī)關(guān)職員。患者肩、頸、枕部疼痛2年多，頭疼頭暈半年。近段病情加重，頸項(xiàng)強(qiáng)硬，轉(zhuǎn)側(cè)不靈，視物不清，經(jīng)常發(fā)生位置性眩暈經(jīng)中西藥治療無效，遂來本所診治。檢査診斷37頸椎棘突壓痛明顯，臂叢牽拉試驗(yàn)和叩頂試驗(yàn)，均呈陽性。X光片示頸椎生理曲度變直，C3、C4、C5椎體前緣呈唇齒樣增生，C5C6椎間隙狹窄。服用本藥物川芪散兩個(gè)療程后，所有癥狀均消除，頸及肢體功能活動(dòng)全部恢復(fù)正常，隨訪2年未有復(fù)發(fā)。以下通過實(shí)施例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明藥物的制備方法實(shí)施例一-取龜板300克、雞血藤200克、丹參120克、黃芪50克、當(dāng)歸50克、骨碎補(bǔ)50克、杜仲50克、自然銅90克、川芎40克、續(xù)斷50克。將以上原料藥進(jìn)行各自炮制，將丹參、黃芪、當(dāng)歸、川芎、杜仲、骨碎補(bǔ)、續(xù)斷雞血藤揀去雜質(zhì)，洗凈，悶潤，稍晾至內(nèi)外濕度適宜時(shí)，切片曬干，研成細(xì)未；將龜板用沙炒至酥為度，取出洗凈曬干；將自然銅，砸成小塊，置無煙爐火上或置適宜的容器內(nèi)煅至暗紅，醋淬至表面呈黑褐色，光澤消失并酥松。每自然銅100克，用醋30克。將以上炮制好的原料藥，研磨成粉未，按比例均勻配制，過篩200目，制成散劑，每袋6克，每次2袋，日服二次。權(quán)利要求1、一種治療頸椎病的川芪散，其特征在于該藥物組合物川芪散由下列原料藥按重量份制成龜板25-35份、雞血藤15-25份、丹參10-15份、黃芪3-7份、當(dāng)歸3-7份、骨碎補(bǔ)3-7份、杜仲3-7份、自然銅7-11份、川芎2-6份、續(xù)斷3-7份。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的川芪散，其特征在于該川芪散由下列原料藥按重量份制成龜板30份、雞血藤20份、丹參12份、黃芪5份、當(dāng)歸5份、骨碎補(bǔ)5份、杜仲5份、自然銅9份、川穹4份、續(xù)斷5份。3、一種治療頸椎病的川芪散的制備方法，其特征在于將以上原料藥進(jìn)行各自炮制，將丹參、黃芪、當(dāng)歸、川芎、杜仲、骨碎補(bǔ)、續(xù)斷雞血藤揀去雜質(zhì)，洗凈，悶潤，稍晾至內(nèi)外濕度適宜時(shí)，切片曬干，研成細(xì)未；將龜板用沙炒至酥為度，取出洗凈曬干；將自然銅，砸成小塊，置無煙爐火上或置適宜的容器內(nèi)煅至暗紅，醋淬至表面呈黑褐色，光澤消失并酥松。每自然銅100克，用醋30克。將以上炮制好的原料藥，研磨成粉未，按比例均勻配制，過篩200目，制成散劑裝袋即可。全文摘要本發(fā)明公開了一種治療頸椎病的川芪散及制備方法，是由龜板、雞血藤、丹參、黃芪、當(dāng)歸、骨碎補(bǔ)、杜仲、自然銅、川芎、續(xù)斷分別炮制后，按比例配制而成。具有補(bǔ)氣活血通絡(luò)、祛瘀止痛的作用，本發(fā)明公開的藥物具有療效高、顯效快、無毒副作用，價(jià)格低廉的優(yōu)點(diǎn)。文檔編號(hào)A61K36/537GK101190256SQ20071001464公開日2008年6月4日申請日期2007年5月16日優(yōu)先權(quán)日2007年5月16日發(fā)明者李仁安,陳仲亮,陳紀(jì)偉申請人:李仁安