專利名稱：治療死精性不育癥的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療死精性不育癥的中藥組合物，是一種治療死精性不育癥以中草藥為原料的中藥組合物。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
死精癥是指排出的精液中死亡的精子過多(超過40％)，甚至全部死亡。本病是男性不育癥的主要原因之一，可以直接導(dǎo)致不育。國外報(bào)道，死精癥致男性不育的發(fā)生率約為1.3％。并認(rèn)為生精功能障礙、附屬性腺器官炎癥、精索靜脈曲張、隱睪、睪丸局部溫度過高等因素均可使死亡精子數(shù)目增加。本病屬于中醫(yī)“精冷”、“精虧”、“不育”、“精寒艱嗣”等范疇。中醫(yī)認(rèn)為，本病大多由于先天不足，腎氣衰微；或房勞過度，腎陰虧耗；或后天罹病，精室受損；或脾運(yùn)失暢，肝郁血瘀等因所致。本病臨床表現(xiàn)為患者一般無自覺癥狀，部分患者可有頭暈?zāi)垦?、神疲乏力、腰脊酸楚、性欲下降等癥狀。有的患者或可問及高溫、放射線接觸史，及粗制棉籽油食用史。有的伴有睪丸炎、前列腺炎、精囊炎、精索靜脈曲張，或有內(nèi)分泌失調(diào)、精子免疫、神經(jīng)衰弱、男子性功能障礙等病象。中醫(yī)在臨床上分為肝郁氣結(jié)，濕熱內(nèi)蘊(yùn)，命門火衰，陰虛火旺，腎氣不足，心脾兩虛等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療死精性不育癥的中藥組合物。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的黃芩 1.5～6份 土茯苓 1.5～6份 薏苡仁 1.0～4份蒼術(shù) 1.5～6份 炒梔子 1.0～4份 川牛膝 1.0～4份香附 1.0～4份 當(dāng) 歸 1.0～4份 澤 瀉 0.1～2份柴胡 0.1～2份 生地黃 1.0～4份 黃 柏 0.1～2份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是黃芩 2.5～3.5份土茯苓 2.5～3.5份薏苡仁 1.5～2.5份蒼術(shù) 2.5～3.5份炒梔子 1.5～2.5份川牛膝 1.5～2.5份香附 1.5～2.5份當(dāng) 歸 1.5～2.5份澤 瀉 0.5～1.5份柴胡 0.5～1.5份生地黃 1.5～2.5份黃 柏 0.5～1.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是
黃芩 3份土茯苓 3份薏苡仁 2份蒼術(shù) 3份炒梔子 2份川牛膝 2份香附 2份當(dāng) 歸 2份澤 瀉 1份柴胡 1份生地黃 2份黃 柏 1份本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下黃芩 藥性 苦，寒。歸肺、心、肝、膽、大腸經(jīng)。具有清熱瀉火，燥濕解毒，止血，安胎的功效?？芍委煼螣峥人?，熱病高熱神昏，肝火頭痛，目赤腫痛，濕熱黃疸，瀉痢，熱淋，吐衄，崩漏，胎熱不安，癰腫疔瘡等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2808頁)。
蒼術(shù) 藥性 辛、苦，溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。具有燥濕健脾，祛風(fēng)濕，明目的功效。可治療濕困脾胃，倦怠嗜臥，胸痞腹脹，食欲不振，嘔吐泄瀉，痰飲，濕腫，表證夾濕，頭身重痛，痹證濕勝，肢節(jié)酸痛重著，痿蹩，夜盲等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1485頁)。
土茯苓 藥性 甘、淡，平。歸肝、腎、脾、胃經(jīng)。具有清熱除濕，泄?jié)峤舛?，通利關(guān)節(jié)的功效。可治療梅毒，淋濁，泄瀉，筋骨攣痛，腳氣，癰腫，瘡癬，瘰疬，癭瘤及汞中毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第124頁)。
薏苡仁 藥性 甘、淡，微寒。歸脾、胃、肺經(jīng)。具有利濕健脾，舒筋除痹，清熱排膿的功效?？芍委熕[，腳氣，小便淋瀝，濕溫病，泄瀉，帶下，風(fēng)濕痹痛，筋脈拘攣，肺癰，腸癰，扁平疣等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3725頁)。
梔子 藥性 苦，寒。歸心、肝、肺、胃、三焦經(jīng)。具有瀉火除煩，清熱利濕，涼血解毒的功效?？芍委煙岵⌒臒位鹉砍?，頭痛，濕熱黃疸，淋癥，吐血，衄血，血痢，尿血，口舌生瘡，瘡瘍腫毒，扭傷腫痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2242頁)。
川牛膝 藥性 甘、微苦，平。歸肝、腎經(jīng)。具有活血祛瘀，祛風(fēng)利濕的功效?？芍委熝鼋?jīng)閉，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后瘀血腹痛，熱淋，石淋，痛經(jīng)，風(fēng)濕腰膝疼痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第301頁)。
香附 藥性 辛、甘、微苦，平。歸肝、三焦經(jīng)。具有理氣解郁，調(diào)經(jīng)，安胎的功效。可治療脅肋脹痛，乳房脹痛，疝氣疼痛，月經(jīng)不調(diào)，脘腹痞滿疼痛，噯氣吞酸，嘔惡，經(jīng)行腹痛，崩漏帶下，胎動(dòng)不安等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2341頁)。
當(dāng)歸 藥性 甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚，崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版第1210頁)。
澤瀉 藥性 甘、淡，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕，泄熱通淋的功效?？芍委熜”悴焕?，熱淋澀痛，水腫脹滿，泄瀉，痰飲眩暈，遺精等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2067頁)。
柴胡 性味苦、微寒。歸肝、膽經(jīng)。具有和解表里、疏肝、升陽的功效?？芍委熀疅嵬鶃怼⑿貪M脅痛、耳聾、頭痛目眩、瘧疾、下痢脫肛、月經(jīng)不調(diào)、子宮下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、膽囊炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第1004頁)。
菟絲子 藥性 辛、甘，平。歸肝、腎、脾經(jīng)。具有補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目，固胎止泄的功效?？芍委熝ニ嵬?，遺精，陽痿，早泄，不育，消渴，淋濁，遺尿，目昏耳鳴，胎動(dòng)不安，流產(chǎn)，泄瀉等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2896頁)。
淫羊藿 藥性 辛、甘，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補(bǔ)腎壯陽，強(qiáng)筋健骨，祛風(fēng)除濕的功效?？芍委熽栶暨z精，虛冷不育，尿頻失禁，腎虛喘咳，腰膝酸軟，風(fēng)濕痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3152頁)。
黃柏 藥性 苦，寒。歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。具有清熱燥濕，瀉火解毒的功效?？芍委煗駸崃〖?、泄瀉、黃疸，夢(mèng)遺、淋濁、帶下，骨蒸勞熱，痿躃，以及口舌生瘡，目赤腫痛，癰疽瘡毒，皮膚濕疹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2823頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用黃芩、蒼術(shù)和土茯苓為君藥，用薏苡仁、香附、炒梔子、當(dāng)歸、生地黃、澤瀉和川牛膝為臣藥；用柴胡和黃柏為佐使藥。諸藥相合，共具溫肝利濕，清熱化濕的功效。治療死精性不育癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療死精性不育癥，對(duì)人體無毒無害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療死精性不育癥，對(duì)死精性不育癥的預(yù)防也有很好的作用，治療死精性不育癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療死精性不育癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治療死精性不育癥患者18例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時(shí)服用。三個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈9例占50％，好轉(zhuǎn)8例占44.44％，未愈1例占5.56％，總有效率達(dá)94.44％。經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例湯劑按下述重量稱取原料黃芩 3份土茯苓 3份薏苡仁 2份蒼術(shù) 3份炒梔子 2份川牛膝 2份香附 2份當(dāng) 歸 2份澤 瀉 1份柴胡 1份生地黃 2份黃 柏 1份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時(shí)，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時(shí)，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時(shí)，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療死精性不育癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1.治療死精性不育癥的中藥組合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的黃芩 1.5～6份 土茯苓 1.5～6份 薏苡仁 1.0～4份蒼術(shù) 1.5～6份 炒梔子 1.0～4份 川牛膝 1.0～4份香附 1.0～4份 當(dāng)歸1.0～4份 澤瀉1.0～4份柴胡 0.1～2份 生地黃 1.0～4份 黃柏0.1～2份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療死精性不育癥的中藥組合物，其中各原料的重量配比是黃芩 2.5～3.5份土茯苓 2.5～3.5份薏苡仁 1.5～2.5份蒼術(shù) 2.5～3.5份炒梔子 1.5～2.5份川牛膝 1.5～2.5份香附 1.5～2.5份當(dāng)歸1.5～2.5份澤瀉0.5～1.5份柴胡 0.5～1.5份生地黃 1.5～2.5份黃柏0.5～1.5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療死精性不育癥的中藥組合物，其中各原料的重量配比是黃芩 3份土茯苓 3份薏苡仁 2份蒼術(shù) 3份炒梔子 2份川牛膝 2份香附 2份當(dāng)歸2份澤瀉1份柴胡 1份生地黃 2份黃柏1份。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療死精性不育癥的中藥組合物，它是以黃芩、蒼術(shù)、土茯苓和生地黃等10多味中草藥為原料。具有溫肝利濕，清熱化濕的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療死精性不育癥的中藥組合物。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P15/00GK101066357SQ20071010013
公開日2007年11月7日 申請(qǐng)日期2007年6月5日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月5日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所