專(zhuān)利名稱：：一種治療排卵障礙引起的女性不孕的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，涉及一種治療女性不孕的中藥制劑，具體涉及一種治療排卵障礙引起的女性不孕的中藥制劑。技術(shù)背景女性不孕癥的發(fā)生原因很多，其中因排卵障礙造成的不孕患者較多，達(dá)25-30%，傳統(tǒng)的治療方法主要采用西藥克羅米芬治療，誘發(fā)排卵，排卵率為50%左右，但是副作用較大，導(dǎo)致妊娠率僅為30%,易多胎妊娠，占15%左右，流產(chǎn)率高達(dá)25%左右，還易引起卵巢過(guò)度刺激綜合癥發(fā)生，損害女性健康。
發(fā)明內(nèi)容發(fā)明人在長(zhǎng)期從事婦科疾病的診療活動(dòng)中，經(jīng)過(guò)調(diào)査，發(fā)現(xiàn)傳統(tǒng)西醫(yī)在治療排卵障礙引起的不孕癥方面存在著明顯缺陷，人們渴望療效確切的治療該不孕癥藥物，本發(fā)明的目的在于研制一種治療排卵障礙引起的女性不孕的中藥制劑，能夠較好地克服現(xiàn)有西藥治療方法所存在的缺陷。為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明任務(wù)，發(fā)明人經(jīng)過(guò)反復(fù)探索，試驗(yàn)改進(jìn)，所采取的技術(shù)方案是設(shè)計(jì)一種治療排卵障礙引起的女性不孕的中藥制劑，采用由以下重量份藥物組成人參9-25，紫河車(chē)18-36,當(dāng)歸15-35，潞黨參30-90，杞果30-60，茜草15-35，月季花15-35，紅花5-20，蟬蛻10-30,鹿角膠15-45，淫羊藿30-60。經(jīng)過(guò)優(yōu)選，本發(fā)明采用由以下重量份藥物組成人參12-20,紫河車(chē)20-30,當(dāng)歸20-30,潞黨參40-60,杞果35-55,茜草20-30,月季花20-30，紅花10-15,蟬蛻15-25,鹿角膠25-35,淫羊藿40-50。上述組份及優(yōu)選組份是發(fā)明人經(jīng)過(guò)反復(fù)摸索總結(jié)出來(lái)的，在各組份用量范圍內(nèi)均具有較好的療效。為了進(jìn)一步提高療效，針對(duì)一些群體的多囊卵巢等疑難病情，發(fā)明人又經(jīng)過(guò)探索，在上述組方中還加入以下重量份藥物川斷30-60，阿膠25-40，桑寄生20-40。發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論及多年臨床經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)為女性因排卵障礙造成的不孕，主要是由于人體的內(nèi)分泌失調(diào)，免疫力低下，激素水平下降，導(dǎo)致無(wú)卵泡，或有始基卵泡或多囊卵巢，表現(xiàn)月經(jīng)失調(diào)，閉經(jīng)，肥胖，多毛，子宮內(nèi)膜移位或乳腺病變等癥狀。本發(fā)明選用上述藥物組分，以人參，紫河車(chē)，當(dāng)歸為君藥，是因?yàn)槿藚w肺脾心腎經(jīng)，能促進(jìn)合成代謝，延緩衰老；紫河車(chē)歸心肺腎經(jīng)，補(bǔ)氣血補(bǔ)腎陽(yáng)，能促進(jìn)性激素，調(diào)節(jié)免疫力；當(dāng)歸歸心脾肝經(jīng)，能增強(qiáng)造血功能，調(diào)節(jié)免疫力。以潞黨參、杞果、茜草為臣藥，因?yàn)槁狐h參歸脾肺經(jīng)，能增強(qiáng)造血功能，興奮子宮，調(diào)節(jié)免疫，延緩衰老；杞果歸肝腎肺經(jīng)，滋補(bǔ)肝腎，益精；茜草歸肝經(jīng)，能活血化瘀，涼血止血，通經(jīng)，興奮子宮，升高白細(xì)胞，防畸形胎。以月季花、紅花、淫羊藿為佐，因?yàn)樵录净w肝經(jīng)，活血調(diào)經(jīng)，調(diào)暢氣血；紅化歸心肝經(jīng)，活血通經(jīng)；淫羊藿歸肝腎經(jīng)，補(bǔ)腎陽(yáng)，能調(diào)節(jié)內(nèi)分泌，提高免疫力。以蟬蛻、鹿角膠為使，因?yàn)橄s蛻歸肺肝經(jīng)，散風(fēng)解痙；鹿角膠歸肝腎經(jīng)，能滋陰補(bǔ)氣，生精血。本發(fā)明之所以還要加入川斷、阿膠、桑寄生，是因?yàn)榇〝鄽w腎肝經(jīng)，補(bǔ)肝腎，調(diào)血脈，止崩漏，能防治習(xí)慣性流產(chǎn)；阿膠歸肺肝腎經(jīng)，滋補(bǔ)養(yǎng)血，止血安胎；桑寄生歸腎肝經(jīng)，補(bǔ)肝腎，安胎元，用于崩漏，妊娠漏血，胎動(dòng)不安。本發(fā)明將上述君、臣、佐、使及增加藥物進(jìn)行組合配伍，各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，能調(diào)節(jié)女性內(nèi)分泌功能，提高機(jī)體免疫力，調(diào)節(jié)黃體功能，促使卵泡生成發(fā)育，消除多囊卵巢，防止多卵排出，為卵子提供營(yíng)養(yǎng)，提高卵子有效質(zhì)量，使受精卵在發(fā)育期得以先天優(yōu)化，較好地避免流產(chǎn)及畸形胎發(fā)生，與現(xiàn)有方法相比，具有無(wú)副作用，標(biāo)本兼治，符合人口與計(jì)劃生育政策的顯著優(yōu)點(diǎn)。具體實(shí)施方式一、實(shí)施例配方本發(fā)明一種治療女性不孕的中藥制劑的實(shí)施例配方l，采用由以下重量份藥物制成人參9，紫河車(chē)18，當(dāng)歸15，潞黨參30,杞果30，茜草1S，月季花15，紅花5，蟬蛻IO，鹿角膠15，淫羊藿30。本發(fā)明一種治療女性不孕的中藥制劑的實(shí)施例配方2，采用由以下重量份藥物制成人參25，紫河車(chē)36，當(dāng)歸35,潞黨參90,杞果60，茜草35，月季花35,紅花20,蟬蛻30,鹿角膠45,淫羊藿60。本發(fā)明一種治療女性不孕的中藥制劑的實(shí)施例配方3，采用由以下重量份藥物制成人參15，紫河車(chē)25，當(dāng)歸25,潞黨參50，杞果40，茜草25,月季花25，紅花IO,蟬蛻20，鹿角膠30，淫羊藿45。本發(fā)明一種治療女性不孕的中藥制劑的實(shí)施例配方4,采用由以下重量份藥物制成人參12，紫河車(chē)20,當(dāng)歸20,潞黨參40,杞果35，茜草20,月季花20,紅花IO，蟬蛻15,鹿角膠25,淫羊藿40。本發(fā)明一種治療女性不孕的中藥制劑的實(shí)施例配方5，采用由以下重量份藥物制成人參20，紫河車(chē)30，當(dāng)歸30，潞黨參60，杞果55，茜草30，月季花30，紅花15,蟬蛻25，鹿角膠35，淫羊藿50。本發(fā)明一種治療女性不孕的中藥制劑的實(shí)施例配方6,采用在實(shí)施例配方1或4中加入川斷30，阿膠25，桑寄生20。本發(fā)明一種治療女性不孕的中藥制劑的實(shí)施例配方7,采用在實(shí)施例配方2或5中加入川斷60，阿膠40，桑寄生40。本發(fā)明一種治療女性不孕的中藥制劑的實(shí)施例配方8，采用在實(shí)施例配方3中加入川斷40，阿膠35，桑寄生30。本發(fā)明上述各實(shí)例配方都是發(fā)明人在臨床試驗(yàn)中摸索出的組方，對(duì)不同病情的患者都能起到較好的療效。本發(fā)明按上述組方配量稱取，經(jīng)過(guò)混合，粉碎，按照常規(guī)制備方法制成濃縮液或丸劑、粒劑。二、本發(fā)明中藥制劑的功能范圍治療女性排卵障礙引起的不孕癥。三、本發(fā)明用法用量口服每日早、晚各l次，每次20-30克，沖入黃酒，2周為一療程，最少服用2個(gè)療程，最長(zhǎng)服用6個(gè)療程。四、本發(fā)明臨床試用觀察收治門(mén)診患者100例，隨機(jī)自愿將患者分為兩組，對(duì)照組20例，采用常規(guī)西藥方法治療，治療組80例，其中年齡最小21歲，最大48歲，病程最短半年，最長(zhǎng)15年，療程最短2個(gè)月，最診斷標(biāo)準(zhǔn)1、經(jīng)化驗(yàn)檢測(cè)內(nèi)分泌、激素水平，低下者；2、B超檢查結(jié)果，有始基卵泡，或無(wú)卵泡，或多囊卵巢者。療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)1、治愈，為成卵，懷孕，生育；2、有效，為成卵，或不懷孕，或懷孕后流產(chǎn)；3、無(wú)效，為癥狀無(wú)改變，或卵不愈合，不破。結(jié)果比較表<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>從上表可以看出，治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，總有效率88.8%,治愈率72.5%，均分別高于對(duì)照組的55%，30%。病例l，張某某，女，35歲，南陽(yáng)市濱河路某公司職工，2005年4月初診，面訴婚后同居8年未避孕而未孕，男方精液檢查正常。月經(jīng)6/40天,上次月經(jīng)2003年4月5日，色暗，量少，平素腰膝酸軟，形寒肢冷，性谷淡漠，舌質(zhì)淡胖，苔薄白，脈沉細(xì)，BBT呈單相，輸卵管通水試驗(yàn)示雙側(cè)輸卵管通暢，西醫(yī)診斷原發(fā)性排卵功能障礙性不孕；中醫(yī)辯證腎陽(yáng)虛型不孕。按月經(jīng)周期治療，宜溫腎壯陽(yáng)，益氣養(yǎng)血，口服本發(fā)明藥物，每曰二次，每次25克，連服15日，繼續(xù)治療6個(gè)周期，BBT呈現(xiàn)典型雙相，經(jīng)凈后囑其繼服，囑患者排卵期前后行房事，患者于2005年10月26日復(fù)診時(shí)，自訴停經(jīng)40天，BBT高相21天，脈弦而滑，妊娠試驗(yàn)陽(yáng)性，提示患者已妊娠。病例2，袁某某，女，28歲，鄭州市建筑工程局職工，于2006年5月14日初診，自訴結(jié)婚5年，夫妻同居未避孕而不孕，其夫精液常規(guī)檢查正常，患者曾在外院作輸卵管通水試驗(yàn)，顯示正常，月經(jīng)前曾診斷性刮宮，報(bào)告為增生期子宮內(nèi)膜，BBT呈單相，月經(jīng)3/24天，量少，色紅，平素腰膝酸軟，頭暈耳鳴，手足心熱，舌質(zhì)尖紅，苔薄黃，脈細(xì)數(shù)，西醫(yī)診斷原發(fā)性排卵功能障礙性不孕。中醫(yī)辯證腎陽(yáng)虛型不孕，按月經(jīng)周期治療治宜滋補(bǔ)腎陽(yáng)。口服本發(fā)明藥物每日二次，每次25克，連服15日，繼續(xù)治療3個(gè)周期后，BBT呈典型雙相，余癥消失，自覺(jué)良好，于2006年9月15日復(fù)診時(shí)，BBT已持續(xù)高相22天，妊娠試驗(yàn)陽(yáng)性，提示患者已懷孕。權(quán)利要求1、一種治療排卵障礙引起的女性不孕的中藥制劑，其特征是由以下重量份藥物組成人參9-25，紫河車(chē)18-36，當(dāng)歸15-35，潞黨參30-90，杞果30-60，茜草15-35，月季花15-35，紅花5-20，蟬蛻10-30，鹿角膠15-45，淫羊藿30-60。2、如權(quán)利要求1所述的一種治療排卵障礙引起的女性不孕的中藥制劑，其特征是由以下優(yōu)選重量份藥物組成人參12-20，紫河車(chē)20-30，當(dāng)歸20-30，潞黨參40-60，杞果35-55，茜草20-30，月季花20-30，紅花10-15，蟬蛻15-25，鹿角膠25-35，淫羊藿40-50。3、如權(quán)利要求l所述的一種治療排卵障礙引起的女性不孕的中藥制劑，其特征是由以下重量份藥物組成人參9，紫河車(chē)18，當(dāng)歸15，潞黨參30，杞果30，茜草15，月季花15，紅花5，蟬蛻IO,鹿角膠15，淫羊藿30。4、如權(quán)利要求l所述的一種治療排卵障礙引起的女性不孕的中藥制劑，其特征是由以下重量份藥物組成人參25，紫河車(chē)36，當(dāng)歸35，潞黨參90，杞果60，茜草35，月季花35，紅花20，蟬蛻30，鹿角膠45，淫羊藿60。5、如權(quán)利要求1所述的一種治療排卵障礙引起的女性不孕的中藥制劑，其特征是由以下重量份藥物組成人參15,紫河車(chē)25，當(dāng)歸25，潞黨參50,杞果40,茜草25,月季花25,紅花10，蟬蛻20,鹿角膠30,淫羊藿45。6、如權(quán)利要求2所述的一種治療排卵障礙引起的女性不孕的中藥制劑，其特征是由以下重量份藥物組成人參12，紫河車(chē)20,當(dāng)歸20,潞黨參40，杞果35，茜草20,月季花20，紅花IO,蟬蛻15,鹿角膠25,淫羊藿40。7、如權(quán)利要求2所述的一種治療排卵障礙引起的女性不孕的中藥制劑，其特征是由以下重量份藥物組成人參20,紫河車(chē)30，當(dāng)歸30，潞黨參60,杞果55，茜草30，月季花30,紅花15，蟬蛻25,鹿角膠35，淫羊藿50。8、如權(quán)利要求1或2所述的一種治療排卵障礙引起的女性不孕的中藥制劑，其特征是還在所述組方中加入以下重量份藥物川斷30-60，阿膠25-40,桑寄生20-40。9、如權(quán)利要求3或6所述的一種治療排卵障礙引起的女性不孕的中藥制劑，其特征是還在所述組方中加入以下重量份藥物川斷30，阿膠25，桑寄生20。10、如權(quán)利要求4或7所述的一種治療排卵障礙引起的女性不孕的中藥制劑，其特征是還在所述組方中加入以下重量份藥物川斷60，阿膠40，桑寄生40。全文摘要本發(fā)明屬中藥藥品領(lǐng)域，提供了一種治療排卵障礙引起的女性不孕的中藥制劑，主要采用人參、紫河車(chē)、當(dāng)歸、潞黨參、杞果、淫羊藿等藥物組成，配伍后各藥物功效協(xié)同作用，能調(diào)節(jié)女性內(nèi)分泌失調(diào)，提高機(jī)體免疫力及黃體功能，促使卵泡有效生成，消除多囊卵巢，防止多卵排出，提高卵子質(zhì)量，能使受精卵在先天得以優(yōu)化，避免流產(chǎn)及畸形胎發(fā)生，與傳統(tǒng)方法相比，標(biāo)本兼治，排卵率、妊娠率、生育率提高，無(wú)副作用，保障受治女性健康。文檔編號(hào)A61K36/185GK101152345SQ20071018975公開(kāi)日2008年4月2日申請(qǐng)日期2007年9月30日優(yōu)先權(quán)日2007年9月30日發(fā)明者璠樊,樊成華,嶺秦,恒秦申請(qǐng)人:樊成華