專利名稱：膠囊內(nèi)鏡食管檢查一次性輔助器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，是一種用于檢查食管的膠囊內(nèi)鏡 輔助器。
背景技術(shù)：
我國乙型肝炎表面抗原陽性者約1.2億人，慢性乙型肝炎患者達3000 多萬人，而每年死于乙型肝炎相關(guān)肝病者達27萬之多。部分慢性乙型肝炎 患者會發(fā)展為肝硬化、門脈高壓，而食管靜脈曲張破裂出血又是此類患者 的最主要死因之一。食管癌也是我國常見疾病，每年大約有近20萬的病人 死于食管癌。胃食管反流病和Barrett食管也是我國常見病，前者嚴重影響 人民的生活質(zhì)量，后者發(fā)展為食管腺癌的幾率是正常人的IO倍以上。以上 食管疾病患者均要長期反復地進行胃鏡檢查。常規(guī)胃鏡的管徑較粗，約lcm， 檢查過程中病人有明顯不適甚至感覺非常痛苦，胃鏡如果洗消不嚴格還會 引起疾病的交叉感染。最近，以色列Given公司和我國重慶金山科技公司 已經(jīng)研發(fā)出一種膠囊內(nèi)鏡，并應用于臨床。其大小為26mmXllmm，體積 小，經(jīng)口吞服，由腸道排除體外，可以對消化道進行全程檢查，供一次性 使用。這種膠囊內(nèi)鏡可以克服上述常規(guī)胃鏡檢查的缺陷，但若僅用于食管 檢查，不僅費用太高，而且是一種極大的資源浪費。雖然以色列Given公 司也開發(fā)了一種專門用于食管檢查的膠囊內(nèi)鏡，但它被吞入后也由腸道排 出體外，不僅在體內(nèi)存留時間較長，而且有膠囊滯留在體內(nèi)的風險。這種
食管膠囊內(nèi)鏡也是一次性使用，費用也較高，目前還沒有進入我國市場， 故我國還沒有一種專門用于食管檢查的膠囊內(nèi)鏡。
發(fā)明內(nèi)容
本實用新型提供一種膠囊內(nèi)鏡食管檢查輔助器。其由膠囊內(nèi)鏡外套、連 于膠囊內(nèi)鏡外套一端的提拉線及連于提拉線另一端的拉環(huán)組成，膠囊內(nèi)鏡 外套用無色透明材料制成，形狀大小和膠囊內(nèi)鏡匹配，類似于橢球狀，分 套體和套蓋兩部分，開口設(shè)有匹配的接口，接口通過螺紋或鎖扣咬合密閉 將膠囊內(nèi)鏡密封其內(nèi)。連于膠囊內(nèi)鏡外套一端的提拉線上設(shè)或不設(shè)刻度， 設(shè)有刻度可提示膠囊內(nèi)鏡進入食管的深度。當發(fā)現(xiàn)可疑病灶時，可通過拉 環(huán)提拉膠囊內(nèi)鏡反復觀察。檢查完畢后將膠囊內(nèi)鏡緩慢拉出，換上新的輔 助器，可以再次使用該膠囊內(nèi)鏡進行下一例病人的檢查。通常食管檢査只
需5分鐘左右就可以完成，只要在膠囊內(nèi)鏡電池的壽命范圍內(nèi)(一般為8 小時)， 一粒膠囊內(nèi)鏡就可以給多個患者進行食管檢查。這樣不僅節(jié)約了資 源，降低了使用成本，免除了內(nèi)鏡洗消的過程，而且可以減輕病人的痛苦， 避免交叉感染。通過提拉線牽引膠囊內(nèi)鏡對食管進行反復檢查有利于對疾 病的診治。
本膠囊內(nèi)鏡食管檢查輔助器一次性使用，結(jié)構(gòu)簡單、成本低廉、使用方 便，它可使食管內(nèi)鏡檢查變得容易，縮短了檢查時間，避免了交叉感染。 它的使用不僅使一粒膠囊內(nèi)鏡可以重復使用，降低了檢査費用，而且減輕 了病人的痛苦，還非常適用于進行大規(guī)模的食管疾病(如食管癌、反流性 食管炎、Barrett食管、食管靜脈曲張等)篩查和上述疾病的定期復査。


圖1.為本實用新型的整體結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2.為本實用新型的套體和套蓋正視結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式
現(xiàn)結(jié)合附圖和實施例，對本實用新型作詳細描述。
本實用新型由膠囊內(nèi)鏡外套l、提拉線2和拉環(huán)3組成，膠囊內(nèi)鏡外套 1由套體4和套蓋5通過接口 6套合而成，套體4的接口 6設(shè)有外螺紋或鎖 扣，與套蓋5接口內(nèi)壁所設(shè)的內(nèi)螺紋或鎖扣孔或鎖扣槽相匹配，以便套合 時通過接口相互咬合使膠囊內(nèi)鏡外套1密封，膠囊內(nèi)鏡外套1的形狀、大 小與置入其內(nèi)的膠囊內(nèi)鏡匹配。提拉線2可以設(shè)有表示長度的刻度，其尾 端與拉環(huán)3相連。
實施例1.本膠囊內(nèi)鏡外套1用無色透明塑料制成，總長28mm，直徑 為12mm，壁厚0.5mm，套體4和套蓋5各長14mm，其中接口6的邊寬各 為4mm，套體4和套蓋5通過螺紋相互咬合固定。提拉線2的直徑為l.Omm， 長50cm，每5cm有一刻度，尾端拉環(huán)3為一指環(huán)，內(nèi)徑為15mm。
實施例2.本膠囊內(nèi)鏡外套1用無色透明塑料制成，總長28mm，直徑 為12mm,壁厚0.5mm，套體4長16mm，套蓋5長12mm，其中接口6的 邊寬各為4mm，套體4和套蓋5通過鎖扣和鎖扣孔相互嵌合固定。提拉線 2的直徑為2mm，長60cm，每10cm有一刻度，尾端拉環(huán)3為一指環(huán)，內(nèi) 徑為17mm。
實施例1或2的輔助器適用于以色列Given公司或我國重慶金山科技公
司生產(chǎn)的規(guī)格為26mmX llmm大小的膠囊內(nèi)鏡。本實用新型也可根據(jù)膠囊 內(nèi)鏡的不同，制成不同的規(guī)格型號。
權(quán)利要求1. 一種膠囊內(nèi)鏡食管檢查輔助器，其特征在于由膠囊內(nèi)鏡外套(1)、提拉線(2)和拉環(huán)(3)組成，膠囊內(nèi)鏡外套(1)由套體(4)和套蓋(5)通過它們的接口(6)套合而成，套體(4)的接口(6)設(shè)有外螺紋或鎖扣，與套蓋(5)接口內(nèi)壁所設(shè)的內(nèi)螺紋或鎖扣孔或鎖扣槽相匹配，套體(4)與套蓋(5)通過接口(6)咬合使膠囊內(nèi)鏡外套(1)密封；提拉線(2)連于膠囊內(nèi)鏡外套(1)的頂端；拉環(huán)(3)連于提拉線(2)的尾端。
2.按權(quán)利要求1所述的膠囊內(nèi)鏡食管檢査輔助器，其特征在于提拉線(2) 設(shè)有表示長度的刻度。
專利摘要本實用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，是一種用于檢查食管的膠囊內(nèi)鏡輔助器。其由膠囊內(nèi)鏡外套(1)、提拉線(2)和拉環(huán)(3)組成，膠囊內(nèi)鏡外套(1)由套體(4)和套蓋(5)通過接口(6)套合而成，套體(4)與套蓋(5)通過它們的接口(6)咬合使膠囊內(nèi)鏡外套(1)密封。使用本實用新型時，將膠囊內(nèi)鏡置入膠囊內(nèi)鏡外套(1)并密封，讓病人吞服，完成食管檢查后拉出，更換新的輔助器進行下一例檢查。本實用新型供一次性使用、結(jié)構(gòu)簡單、成本低廉、使用方便，使食管內(nèi)鏡檢查變得更加容易、縮短了檢查時間、避免了交叉感染。它的使用不僅可以減輕了病人的痛苦、降低了檢查費用，還有利于膠囊內(nèi)鏡的推廣應用。
文檔編號A61B1/273GK201076448SQ20072007308
公開日2008年6月25日 申請日期2007年7月31日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月31日
發(fā)明者專 廖, 李兆申 申請人:中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學