專利名稱：用于注射裝置的聯(lián)結器的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及用于注射裝置的卡口式聯(lián)結器，且優(yōu)選地涉及與不可逆 鎖定裝置結合的卡口式聯(lián)結器。
背景技術：
通常以每日注射多次的一種療法對糖尿病患者進行治療，該療法包 括每天注射 一 次或兩次長效胰島素以滿足基礎需求，且輔以靜脈推注
(bolus injection)短效或速效胰島素以滿足食物相關的需求。
一般而言，使用兩種不同類型的筆式系統(tǒng)用于治療糖尿病。第一類 型是具有可更換藥筒的注射裝置，該藥筒容納待注射的胰島素。這類藥 筒常常容納3ml胰島素，當已經(jīng)注射了這一劑量時，將新藥筒插入同一 注射裝置中，因此該注射裝置常常使用數(shù)年。這類注射裝置通常稱為持 久注射裝置。
例如在WO 99/16487和EP 897,728中公開了這類持久注射裝置的一 個示例，其中藥筒通過卡口式聯(lián)結器連接到注射裝置。
另一類型是容納預定的且不可更換的劑量(常常也為3ml)的胰島 素的注射裝置。胰島素常常容納在嵌入注射裝置的藥筒中。當已經(jīng)注射 了預定劑量時(這平均約需要幾天到一個月)，丟棄整個注射裝置并使 用新注射裝置用于后繼的注射。這類注射裝置常常稱為一次性預填充注 射筆。
從US 6,004,297公知這類預填充注射筆的一個示例，其中形成外殼 的部件不可逆地卡接在一起。
在將部件卡接在一起時，必須計算公差來一直激活卡接或咬合功 能，即，公差必須使得在組裝期間總是會到達不可返臨界點(pointofno return)。然而這會導致在機械鎖定元件時引入一些松弛。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種不會在鎖定在 一起的部件之間引入松弛的不可逆機一戒鎖定。
正如一種例如從WO 99/16487公知的卡口式聯(lián)結器具有這樣的優(yōu) 點當兩個元件由于突起和卡口式螺紋的角度而相對旋轉時，將這兩個 部件壓在一起。
將這類卡口式聯(lián)結器與將部件鎖定在一起的不可逆機械鎖相組合， 使得該解決方案對于預填充注射裝置而言很有吸引力，因為兩個元件的 壓配合可以減少由于制造各種部件所涉及的注射模制過程而引發(fā)的松 弛。機械鎖可形成為當兩個元件通過卡口式聯(lián)結器充分地壓在一起時機 械鎖鎖定在其鎖定位置內(nèi)。這樣可減少或甚至避免機械松弛。
該卡口式聯(lián)結器設有當該兩個部件被軸向地壓在一起時固定這兩 個部件的卡鎖(click-lock)。該卡鎖包括突起和凹穴。突起和凹穴二者 都傾斜，使得該凹穴形成陡峭邊緣且該突起形成陡峭前沿。當該兩個部 件被軸向壓在一起時，傾斜的突起在軌中滑動，直到該突起落入該凹穴 中，且此時該突起的陡峭前沿在該凹穴的陡峭邊緣后方鎖定，從而防止 該兩個部件分開。
當使峭'邊緣和/或陡峭前沿成角度時，外殼的該兩個部件在相對旋轉
時將被更緊密地拉到一起。
凹穴的周向延伸大于軌的寬度， 一旦突起進入凹穴，該兩個部件就
能相對彼此旋轉。
將部件不可逆地鎖定在一起的裝置與該卡口式聯(lián)結器分開定位，并 包括縱向成形的隆起，該隆起沿斜坡被向上引導并突然被帶入鎖定凹穴 中。該斜坡沿著注射筆的周向延伸，使得當該兩個部件旋轉并且該突起 被移入該凹穴的周向延伸時，將該縱向成形的隆起沿該斜坡向上移動， 直到其落在突然中斷的斜坡之上并進入鎖定凹穴中。
一旦縱向隆起固定在該鎖定凹穴中，該兩個部件就不能相對;波此旋 轉，并且在該突起位于該凹穴的周向延伸中時，該突起被形成該凹穴的 凸起壁軸向固定，因此該兩個部件不能分開。
定義
"注射筆"通常是具有拉長的或細長形狀的注射設備，有點類似用 于書寫的筆。雖然這類筆一般具有管狀截面，但它們可容易地具有不同 的截面，例如三角形、矩形或方形或圍繞這些幾何形狀的任何變型。 在本文中使用時，術語"藥物，，指的是包括任何能夠以受控方式傳遞經(jīng)過諸如中空針之類輸送裝置的含藥物的可流動藥品，例如液體、溶 液、凝膠或微細懸浮液。代表性的藥物包括諸如縮氨酸、蛋白質(zhì)(例如 胰島素、胰島素類似物和C-縮氨酸)之類的藥品、以及荷爾蒙、生物 衍生試劑或活化劑、基于荷爾蒙和基因的試劑、營養(yǎng)配方和呈固體(配 制的)或液體兩者形式的其它物質(zhì)。
另外，術語"注射針，，限定了適于穿透對象皮膚以輸送或取出液體 的穿刺構件。
"藥筒"是用于描述容納胰島素的容器的術語。藥筒一般由玻璃制 成，但也可由任何適當聚合物成型。藥筒或安瓿優(yōu)選在一端通過能被例 如注射針刺穿的可刺穿膜密封。相反端通過由橡膠或適當聚合物制成的 柱塞或活塞封閉。柱塞或活塞能在藥筒內(nèi)可滑動地移動。可刺穿膜與可 移動柱塞之間的空間保存胰島素，當柱塞減小了保存胰島素的空間體積 時，胰島素被壓出。
本文所引用的所有參考，包括出版物、專利申請和專利都通過整體 援引而被合并入本文，該引用的程度就如同每個參考均個別地且特定地 表示為通過援引而被合并、以及如同在本文中被整體闡明一樣。本文使 用的所有標題和副標題都只是為了方便起見，不應理解成以任何方式限 制本發(fā)明。
本文提供的任意和所有實施例、或者示例性語言(例如，諸如)的 用法僅僅旨在更好地說明本發(fā)明，而不是限制本發(fā)明的范圍，除非另外 要求。說明書中的語言都不應理解成將任何未要求的元素表示為實踐發(fā) 明所必需的。在本文中引用和并入專利文獻只是為了方便起見，而未反 映出任何關于這些專利文獻的有效性、專利性和/或可執(zhí)行性的觀點。
本發(fā)明包括了正如可適用法律所允許的在所附權利要求中所引用 主題的所有修改和等效物。
下面結合優(yōu)選實施方式并參考附圖對本發(fā)明進行更加全面的說明，
在附圖中
圖1表示現(xiàn)有技術的注射筆的分解圖。
圖2表示圖1的現(xiàn)有技術的注射筆的剖面圖。
圖3表示組合的卡口式聯(lián)結器和永久鎖的分解圖。
6圖4表示可替代的注射筆的分解圖。
這些附圖是示意性的，并且為清楚起見而被簡化，它們僅僅示出了 理解本發(fā)明所必需的細節(jié)，而省去了其它細節(jié)。在所有附圖中，相同或 對應的部件使用類同的附圖標記。
具體實施例方式
當在下文使用諸如"上"和"下，，、"右，，和"左"、"水平，，和 "垂直"、"順時針"和"逆時針"的術語或類似相關表達時，僅僅參 考附圖而未參考實際的使用情況。所示的附圖是示意圖，為此不同結構 的配置以及它們的相關尺寸僅旨在用于例示的目的。
在上下文中，這樣定義可能比較方便附圖中的術語"遠端"指的 是注射裝置承載注射針的端部，而術語"近端"意在指代遠離注射針的 相反端部。
圖1和2公開了在US 6,004,297和US 6,235,004中公開并由Novo Nordisk A/S公司以商標名FlexPen⑧出售的注射裝置。該注射裝置包括 劑量設定和注射機構以及容納液體藥劑的呈玻璃藥筒形式的容器20。 劑量設定和注射機構和容器20永久地嵌入外殼中。外殼包括兩個部件 封裝劑量設定和注射機構的第一近端部件1和稱為藥筒支架的第二遠 端部件IO,該藥筒保持件環(huán)繞容器20。
第一部件1和第二部件10優(yōu)選地在制造注射裝置期間以使得普通 使用者幾乎不可能將兩個部件1、 10分幵的方式卡接在一起。這通過 第二部件10上的邊緣11與位于第一部件1的內(nèi)表面上的槽2的接合 而實現(xiàn)》容納液體藥物的藥筒20以這種方式永久地嵌入第一部件1與 第二部件IO之間的連接部中。
劑量設定和注射機構從外殼開始包括刻度筒30、連接管40、活 塞桿引導件60和螺紋活塞桿80。螺紋活塞桿80在螺母構件70中向前 旋擰將活塞底部75向前推入到容器20中。外殼的近端由固定在卡接 元件95中的注射按鈕90封閉。注射針15固定在外殼的遠端。注射筆 的遠端優(yōu)選由帽5覆蓋。
此外，劑末(End-of-Dose )機構設置成邱皮引導的內(nèi)容物終端環(huán)50 的形式。該;f幾構在EP 1.250.167中加以詳細描述。
圖3公開了固定第一部件101和第二部件110的可替代方式。第一部件101設有多個具備傾斜形狀的突起102。在突起102的遠 端，頂面103與第一部件101的內(nèi)側面104齊平，而突起102沿近側 方向向內(nèi)傾斜以形成斜坡。突起102的近端形成陡峭前沿105,陡哨前 沿105相對于注射裝置的垂直方向傾斜少許角度。
第二部件UO設有多個開口軌111，如圖4所示，在組裝注射裝置 期間，引導螺母構件90的支腳91、 92進入該開口軌H1中。除了用 于固定螺母構件90的這些開口軌111之外，還設置了多個第二軌112。 當螺母構件卯的支腳91、 92位于開口軌1U中時，這些支腳91、 92 還形成笫二軌112的底面的一部分。第二庫九112通向凹穴113中，凹 穴113具有位于近側的陡哨邊緣115和向上通向第二部件110的內(nèi)表 面116的高度的傾斜底面114。凹穴113優(yōu)選地與突起102形狀相同， 使得在組裝注射裝置時突起102能適配到凹穴113中。
陡峭前沿115相對于注射裝置的垂直方向傾斜少許角度。
當?shù)谝徊考?01和第二部件IIO被推到一起時，突起102將在第二 軌112中滑動并凈皮引入凹穴113中。陡峭前沿105將落在陡峭邊緣115 之上，由此第一部件10和第二部件10卡接在一起。凹穴113的側 向尺寸大于突起102的側向延伸，使得一旦突起102進入凹穴113中， 第一部件101和第二部件110就能相對彼此旋轉。由此，突起102從 第二壽九112移動并側向進入至凹穴113中，由此突起102纟皮軸向鎖定 在內(nèi)表面116的升高至第二軌道112上方的部分的后方。
一旦陡峭前沿105被陡峭邊緣U5鎖定，第一部件101和第二部件 IIO用格外大的力才能拉開。
陡峭前沿105和陡峭邊緣115 —起形成在組裝期間將兩個部件101 、 110鎖定在一起的卡鎖105、 115。然而，為了完全防止使用者拆開注 射筆并可以接觸到容納液體藥物的藥筒20，除了卡鎖105、 115之外， 還設置不可逆鎖106、 117。
通過使第一部件101上的縱向隆起106與位于外殼第二部件110的 近端處的鎖定凹穴117接合，形成了介于外殼的第一部件101與第二 部件IIO之間的永久鎖106、 117。
鎖定凹穴117形成在突然中斷的斜坡118的端部處。斜坡118從較 低高度處起始并向上傾斜，直到其被形成鎖定凹穴117的陡峭鎖定邊 緣119突然中斷。斜坡118沿著第二部件110的周邊傾斜。
8為了鎖定第一部件101和第二部件110,引導突起102通過第一軌 道112并進入凹穴113中。 一旦突起102卡入凹穴113中，縱向隆起 106就在斜坡118的低高度之上運動。當?shù)谝徊考?01和第二部件UO 相對旋轉時，隨著縱向隆起106被推升上斜坡118直至該縱向隆起106 ^^人形成鎖定凹穴117的陡峭鎖定邊纟象119下落，突起102在凹穴113 中側向運動。由于縱向隆起106位于鎖定凹穴117中，所以第一部件 10和第二部件110不能相對彼此旋轉，且由于突起102錨固在凹穴 113中，所以兩個部件IOI、 110不能分開從而永久且不可逆地彼此固 定。
由于陡峭前沿105和陡峭邊緣115相對于注射裝置的垂直方向傾斜 少許角度，所以當兩個部件IOI、 IIO相對旋轉時，隨著突起102沿著 注射裝置的周邊在凹穴113中側向旋轉，第一部件101和第二部件110 彼此拉緊。
圖4中公開的注射筆與PCT/EP2006/050800中描述的注射筆非常相似。
該注射筆包括由第一部件101和第二部件IIO構成的外殼，第二部 件110在不使用時由帽25覆蓋。帽25可設有輔助使用者操作注射針 的裝置，例如具有一孔，該孔可在進行注射的同時固定注射針的內(nèi)帽。 外殼的兩部件中任一個均可在外表面上設有防止注射筆在一表面上滾 動的球形突出120。容納藥物的藥筒20位于第二部件110中，且螺桿 (thread tower)30固定至第一部件101。
另外，劑量設定和注射機構從外殼開始包括護罩40、刻度筒50、 連接管60、活塞桿引導件70和活塞桿80。
護罩40連接至按鈕45,按鈕45可^t外表面上設有柔軟抓握紋路 (grip texture )。具有支腳91、 92的螺母構件90通過與第二部件110 的開口軌111接合的支腳91、 92而固定至外殼的第二部件110。螺母 構件90還具有與活塞桿80的鍵狀部81匹配的鍵狀開口 93,使得活塞 桿80能在螺母構件卯中軸向滑動。螺母構件90還具有多個與設置在 活塞桿引導件70中的齒環(huán)71接合的棘齒臂94,使得活塞桿引導件70 相對于螺母構件卯只能在一個方向上旋轉。
活塞桿引導件70設有與活塞桿80上的外螺紋81接合的內(nèi)螺故72, 使得當活塞桿引導件70旋轉時，活塞桿80在螺母構件90中向前移動。
9棘齒接合93、 71使得活塞桿80只能向前，即，沿遠側方向移動。 在PCT/EP2006/050800中關于圖8和9描述了注射筆的作業(yè)。 以上已經(jīng)示出了一些優(yōu)選實施方式，但要強調(diào)的是，本發(fā)明不限于 這些實施方式，而是能在所附權利要求中限定的主題內(nèi)以其它方式表 現(xiàn)出來。例如附圖公開了本發(fā)明的呈拉長筆狀物體形式的注射裝置， 然而該具體形狀絕不像權利要求限定的那樣限制本發(fā)明。
權利要求
所主張的是1. 一種用于進行藥品注射的設備，包括外殼(101，110)；容納液體藥品的容器；劑量設定和注射機構，其中，容器和劑量設定機構封裝在外殼(101，110)中，外殼(101，110)包括通過卡口式聯(lián)結器(102，112，113)鎖定在一起的第一部件(101)和第二部件(110)，外殼(101，110)還包括用于將第一部件(101)和第二部件(110)永久鎖定在一起的不可逆鎖定裝置(106，117)。
1. 一種用于進行藥品注射的設備，包括 外殼(101, 110); 容納液體藥品的容器； 劑量設定和注射機構，其中，容器和劑量設定機構封裝在外殼(101, 110)中，外殼(IOI, 110)包括通過卡口式聯(lián)結器(102, 112， 113)鎖定在一起的第一部件 (101 )和第二部件(110),外殼(IOI, 110)還包括用于將第一部件 (101 )和第二部件(110)永久鎖定在一起的不可逆鎖定裝置(106, 117)。
2. 根據(jù)權利要求1所述的用于進行藥品注射的設備，其特征在于， 第一部件(101 )和第二部件(110)中的一個包括至少一個近似平行于 所述部件的縱向的軌(U2),該至少一個軌(112)終止于凹穴(113) 中，并且其中另一部件(101, 110)包括突起(102)。
3. 根據(jù)權利要求2所述的用于進行藥品注射的設備，其特征在于， 凹穴(113)和突起(102)傾斜。
4. 根據(jù)權利要求3所述的用于進行藥品注射的設備，其特征在于， 傾斜的凹穴(H3)形成陡峭邊緣(115),傾斜的突起形成陡峭前沿(105)。
5. 根據(jù)權利要求2至4中任一項所述的用于進行藥品注射的設備， 其特征在于，使峭邊緣(115)和/或陡峭前沿(105)相對于注射裝置的垂直方向成一定角度。
6. 根據(jù)權利要求5所述的用于進行藥品注射的設備，其特征在于， 凹穴(113)的周向延伸大于突起(102)的寬度。
7. 根據(jù)權利要求1至5中任一項所述的用于進行藥品注射的設備， 其特征在于，鎖定裝置與卡口式聯(lián)結器分開。
8. 根據(jù)權利要求7所述的用于進行藥品注射的設備，其特征在于， 鎖定裝置包括位于第一部件(101 )或第二部件(110)的一個中的隆起(106),以及設置在第一部件(101 )和第二部件(110)的另一個中 的突然中斷的斜坡(118)。
9. 根據(jù)權利要求8所述的用于進行藥品注射的設備，其特征在于，隆起(106)的縱向形狀近似平行于第一部件(101 )或第二部件(110) 的縱向軸線。
10.根據(jù)權利要求8所述的用于進行藥品注射的設備，其特征在于， 突然中斷的斜坡(118)終止于限定鎖定凹穴(117)的陡峭前沿(119)， 縱向的隆起(106)適配到鎖定凹穴(117)中，從而將第一部件(101 ) 和第二部件(UO)不可逆地鎖定在一起。
全文摘要
本發(fā)明涉及具有封裝在外殼內(nèi)的容器和劑量設定機構的預填充注射裝置。外殼由通過卡口式聯(lián)結器鎖定在一起的兩個部件構成。除了卡口式聯(lián)結器之外，該兩個部件還設有將這兩個部件永久鎖定在一起的不可逆鎖定裝置。
文檔編號A61M5/31GK101500630SQ200780025216
公開日2009年8月5日 申請日期2007年6月7日 優(yōu)先權日2006年7月3日
發(fā)明者L·U·尼爾森, M·范巴洛 申請人:諾沃-諾迪斯克有限公司