專利名稱：一種制備中藥抗腦衰濃縮丸的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種制備中藥抗腦衰藥物的方法，具體的來(lái)說(shuō)是一種制備中藥抗腦衰濃縮丸的方法。

背景技術(shù)：
大腦是人體各個(gè)器官中最精細(xì)、最發(fā)達(dá)的器官，主宰著全身各部分的活動(dòng)，是人體的控制中樞，也是人的智慧所在。一個(gè)人的衰老最先從腦開(kāi)始，人初生時(shí)，大腦中約有150億個(gè)腦細(xì)胞，而到了20歲以后，腦細(xì)胞就開(kāi)始以每天10萬(wàn)個(gè)的速度死亡，35歲的時(shí)候，腦細(xì)胞要減少5億個(gè)左右，到了60～70歲的時(shí)候，腦細(xì)胞比初生時(shí)大約要減少10％，這就是人到中年以后感到精力不足，特別是到了老年以后感覺(jué)行動(dòng)遲鈍和思維能力、記憶力減退的主要原因，這就是腦衰老。腦衰老會(huì)導(dǎo)致腦功能障礙，進(jìn)而形成腦疾病，根據(jù)世界衛(wèi)生組織調(diào)查發(fā)現(xiàn)腦疾病的發(fā)病率正在逐年升高，其中，神經(jīng)衰弱、記憶力減退、老年性癡呆癥、血管障礙型癡呆癥、腦萎縮、腦梗塞、帕金森病、小兒腦癱等腦類疾病已日益困擾著人們的生活。
抗腦衰膠囊處方吸取了祖國(guó)醫(yī)學(xué)寶貴經(jīng)驗(yàn)，集“天王補(bǔ)心丹”、“枕中丹”等經(jīng)典名方精華于一體，又結(jié)合現(xiàn)代先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和科研成果精心研制而成，是目前預(yù)防和治療腦疾病，延緩腦衰老，進(jìn)行腦養(yǎng)護(hù)理想的純天然藥物制劑，臨床使用療效確切、無(wú)毒副作用，但該制劑藥物存在服用量較大、老年人和兒童吞服膠囊困難、膠囊劑在貯存過(guò)程中易吸濕結(jié)塊及膠囊殼對(duì)胃的刺激性問(wèn)題。


發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是克服上述現(xiàn)有中藥抗腦衰藥物制備技術(shù)的不足，而提供一種制備起效迅速、生物利用度高、服用方便且質(zhì)量穩(wěn)定的中藥抗腦衰濃縮丸的方法。
本發(fā)明解決其技術(shù)問(wèn)題所采取的技術(shù)方案是 1、按《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十六冊(cè)收載的抗腦衰膠囊處方稱取原料 人參10-30份、制何首烏150-200份、黨參50-100份、黃芪100-160份、熟地黃50-100份、山藥100-160份、丹參100-160份、枸杞子30-80份、白芍100-160份、遠(yuǎn)志50-120份、茯神80-120份、石菖蒲80-120份、黃芩50-100份、葛根30-80份、粉葛30-80份、酸棗仁20-50份、麥冬60-100份、龍骨(粉)50-100份、香附100-160份、菊花80-120份、卵磷脂3-10份、維生素E0.1-0.5份； 2、將人參超微粉碎成細(xì)粉，備用； 3、將丹參、黨參、黃芪、石菖蒲、制何首烏、熟地黃、白芍、枸杞子、香附、遠(yuǎn)志、酸棗仁、黃芩粉碎成粗粉加60～80％乙醇浸泡12～20小時(shí)，然后加熱回流三次，第一次1～3小時(shí)，加8～12倍量醇，第二次1～2小時(shí)，加6～10倍量醇，第三次1～2小時(shí)，加4～8倍量醇，提取液濾過(guò)，合并濾液，濾液回收乙醇并減壓濃縮為相對(duì)密度1.05～1.15的清膏； 4、將山藥、茯神、麥冬、葛根、粉葛、龍骨(粉)、菊花加水煎煮二次，第一次2～4小時(shí)，加8～12倍量水，第二次1～3小時(shí)，加6～10倍量水，合并提取液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮為相對(duì)密度1.01～1.10的清膏，再加入1～3倍量乙醇攪拌均勻，靜置24～48小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓濃縮成相對(duì)密度1.05～1.15的清膏； 5、將步驟3、4所得清膏合并，噴霧干燥，或繼續(xù)濃縮至相對(duì)密度1.20～1.30的稠膏，減壓低溫真空干燥，粉碎，過(guò)100目篩，制得藥物細(xì)粉； 6、將人參超微細(xì)粉和卵磷脂加入到步驟5制得的細(xì)粉中，混合均勻，然后再噴灑加入用適量乙醇溶解的維生素E，低溫干燥； 7、取步驟6制得的細(xì)粉，以重量百分比計(jì)，加入2～5％的崩解劑，混勻，采用水或一定濃度的乙醇作潤(rùn)濕劑，制丸，打光，選丸，再于60℃以下低溫干燥，包薄膜衣；或用90％以上濃度乙醇制粒，干燥，整粒，以重量百分比計(jì)，加入0.8～1.2％的崩解劑和1～3％的潤(rùn)滑劑，干法壓丸，包薄膜衣，即制得中藥抗腦衰濃縮丸。
上述制備中藥抗腦衰濃縮丸的方法，崩解劑可選用淀粉、交聯(lián)羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、微晶纖維素或交聯(lián)羧甲基纖維素鈉，或以上兩種物質(zhì)。優(yōu)選交聯(lián)羧甲基淀粉鈉和淀粉。
上述制備中藥抗腦衰濃縮丸的方法，潤(rùn)滑劑可選用硬脂酸鎂、微粉硅膠或滑石粉，或以上兩種物質(zhì)。優(yōu)選硬脂酸鎂。
上述制備中藥抗腦衰濃縮丸的方法制得的中藥抗腦衰濃縮丸直徑在7毫米以下，以重量百分比計(jì)，包衣物料占丸重的2～5％。
本發(fā)明制備中藥抗腦衰濃縮丸的方法制得的中藥抗腦衰濃縮丸8～10粒，約1.5～1.8g，即可達(dá)現(xiàn)有中藥抗腦衰膠囊的一次用藥量，由于含藥量高、直徑小，不僅方便患者，特別是老人和兒童吞服，而且臨床使用服用量也小，同時(shí)還避免了膠囊殼對(duì)胃的刺激性；溶散速度快、藥物在胃腸道內(nèi)的分布面積大，起效迅速，生物利用度高；而采用包薄膜衣技術(shù)，更避免了藥丸在貯存過(guò)程中吸濕變質(zhì)的可能，增強(qiáng)了制劑的穩(wěn)定性，提高了產(chǎn)品的質(zhì)量。
具體實(shí)施方式
， 實(shí)施例1 本發(fā)明實(shí)施例1提供一種制備中藥抗腦衰濃縮丸的方法，它是 1、按《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十六冊(cè)收載的抗腦衰膠囊處方稱取原料 人參20份、制何首烏167份、黨參67份、黃芪133份、熟地黃67份、山藥133份、丹參133份、枸杞子50份、白芍133份、遠(yuǎn)志83份、茯神100份、石菖蒲100份、黃芩67份、葛根50份、粉葛50份、酸棗仁33份、麥冬83份、龍骨(粉)67份、香附133份、菊花100份、卵磷脂7份、維生素E0.33份； 2、將人參超微粉碎成細(xì)粉，備用； 3、將丹參、黨參、黃芪、石菖蒲、制何首烏、熟地黃、白芍、枸杞子、香附、遠(yuǎn)志、酸棗仁、黃芩粉碎成粗粉加75％乙醇浸泡16小時(shí)，然后加熱回流三次，第一次2小時(shí)，加10倍量醇，第二次1.5小時(shí)，加8倍量醇，第三次1.5小時(shí)，加6倍量醇，提取液濾過(guò)，合并濾液，濾液回收乙醇并減壓濃縮為相對(duì)密度1.08(60℃)的清膏； 4、將山藥、茯神、麥冬、葛根、粉葛、龍骨(粉)、菊花加水煎煮二次，第一次3小時(shí)，加10倍量水，第二次2小時(shí)，加8倍量水，合并提取液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮為相對(duì)密度1.05(60℃)的清膏，再加入1倍量乙醇攪拌均勻，靜置36小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓濃縮成相對(duì)密度1.08(60℃)的清膏； 5、將步驟3、4所得清膏合并，噴霧干燥，制得100目以上的藥物細(xì)粉； 6、將人參超微細(xì)粉和卵磷脂加入到步驟5制得的細(xì)粉中，混合均勻，然后再噴灑加入用適量95％乙醇溶解的維生素E，低溫干燥； 7、取步驟6制得的細(xì)粉，以重量百分比計(jì)，加入2％的交聯(lián)羧甲基淀粉鈉和3％的淀粉，混勻，采用水作潤(rùn)濕劑，制丸，打光，選丸，再于60℃以下低溫干燥，制成300g濃縮丸，包薄膜衣，噴膜增重3％，即制得中藥抗腦衰濃縮丸。
實(shí)施例2 本發(fā)明實(shí)施例2提供一種制備中藥抗腦衰濃縮丸的方法，它是 1、按《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十六冊(cè)收載的抗腦衰膠囊處方稱取原料 人參20份、制何首烏167份、黨參67份、黃芪133份、熟地黃67份、山藥133份、丹參133份、枸杞子50份、白芍133份、遠(yuǎn)志83份、茯神100份、石菖蒲100份、黃芩67份、葛根50份、粉葛50份、酸棗仁33份、麥冬83份、龍骨(粉)67份、香附133份、菊花100份、卵磷脂7份、維生素E0.33份； 2、將人參超微粉碎成細(xì)粉，備用； 3、將丹參、黨參、黃芪、石菖蒲、制何首烏、熟地黃、白芍、枸杞子、香附、遠(yuǎn)志、酸棗仁、黃芩粉碎成粗粉加75％乙醇浸泡16小時(shí)，然后加熱回流三次，第一次2小時(shí)，加10倍量醇，第二次1.5小時(shí)，加8倍量醇，第三次1.5小時(shí)，加6倍量醇，提取液濾過(guò)，合并濾液，濾液回收乙醇并減壓濃縮為相對(duì)密度1.15(60℃)的清膏； 4、將山藥、茯神、麥冬、葛根、粉葛、龍骨(粉)、菊花加水煎煮二次，第一次3小時(shí)，加10倍量水，第二次2小時(shí)，加8倍量水，合并提取液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮為相對(duì)密度1.05(60℃)的清膏，再加入1倍量乙醇攪拌均勻，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓濃縮成相對(duì)密度1.15(60℃)的清膏； 5、將步驟3、4所得清膏合并，繼續(xù)濃縮至相對(duì)密度1.20～1.30的稠膏，再減壓低溫真空干燥，粉碎，過(guò)100目篩，制得藥物細(xì)粉； 6、將人參超微細(xì)粉和卵磷脂加入到步驟5制得的細(xì)粉中，混合均勻，然后再噴灑加入用適量95％乙醇溶解的維生素E，低溫干燥； 7、取步驟6制得的細(xì)粉，用95％乙醇制粒，干燥，整粒，以重量百分比計(jì)，加入1％的交聯(lián)羧甲基淀粉鈉和1％的硬脂酸鎂，干法壓丸，制成300g濃縮丸，包薄膜衣，噴膜增重2.5％，即制得中藥抗腦衰濃縮丸。
權(quán)利要求
1.一種制備中藥抗腦衰濃縮丸的方法，其特征在于它是
(1)、按《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十六冊(cè)收載的抗腦衰膠囊處方稱取原料
人參10-30份、制何首烏150-200份、黨參50-100份、黃芪100-160份、熟地黃50-100份、山藥100-160份、丹參100-160份、枸杞子30-80份、白芍100-160份、遠(yuǎn)志50-120份、茯神80-120份、石菖蒲80-120份、黃芩50-100份、葛根30-80份、粉葛30-80份、酸棗仁20-50份、麥冬60-100份、龍骨(粉)50-100份、香附100-160份、菊花80-120份、卵磷脂3-10份、維生素E0.1-0.5份；
(2)、將人參超微粉碎成細(xì)粉，備用；
(3)、將丹參、黨參、黃芪、石菖蒲、制何首烏、熟地黃、白芍、枸杞子、香附、遠(yuǎn)志、酸棗仁、黃芩粉碎成粗粉加60～80％乙醇浸泡12～20小時(shí)，然后加熱回流三次，第一次1～3小時(shí)，加8～12倍量醇，第二次1～2小時(shí)，加6～10倍量醇，第三次1～2小時(shí)，加4～8倍量醇，提取液濾過(guò)，合并濾液，濾液回收乙醇并減壓濃縮為相對(duì)密度1.05～1.15的清膏；
(4)、將山藥、茯神、麥冬、葛根、粉葛、龍骨(粉)、菊花加水煎煮二次，第一次2～4小時(shí)，加8～12倍量水，第二次1～3小時(shí)，加6～10倍量水，合并提取液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮為相對(duì)密度1.01～1.10的清膏，再加入1～3倍量乙醇攪拌均勻，靜置24～48小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓濃縮成相對(duì)密度1.05～1.15的清膏；
(5)、將步驟(3)、(4)所得清膏合并，噴霧干燥，或繼續(xù)濃縮至相對(duì)密度1.20～1.30的稠膏，減壓低溫真空干燥，粉碎，過(guò)100目篩，制得藥物細(xì)粉；
(6)、將人參超微細(xì)粉和卵磷脂加入到步驟(5)制得的細(xì)粉中，混合均勻，然后再噴灑加入用適量乙醇溶解的維生素E，低溫干燥；
(7)、取步驟(6)制得的細(xì)粉，以重量百分比計(jì)，加入2～5％的崩解劑，混勻，采用水或一定濃度的乙醇作潤(rùn)濕劑，制丸，打光，選丸，再于60℃以下低溫干燥，包薄膜衣；或用90％以上濃度乙醇制粒，干燥，整粒，以重量百分比計(jì)，加入0.8～1.2％的崩解劑和1～3％的潤(rùn)滑劑，干法壓丸，包薄膜衣，即制得中藥抗腦衰濃縮丸。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備中藥抗腦衰濃縮丸的方法，其特征在于崩解劑用淀粉、交聯(lián)羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素、低取代羥丙基纖維素或交聯(lián)羧甲基纖維素鈉，或以上兩種物質(zhì)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備中藥抗腦衰濃縮丸的方法，其特征在于潤(rùn)滑劑用硬脂酸鎂、微粉硅膠或滑石粉，或以上兩種物質(zhì)。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備中藥抗腦衰濃縮丸的方法，其特征在于潤(rùn)滑劑用硬脂酸鎂、微粉硅膠或滑石粉，或以上兩種物質(zhì)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的制備中藥抗腦衰濃縮丸的方法，其特征在于制得的中藥抗腦衰濃縮丸直徑在7毫米以下，以重量百分比計(jì)，包衣物料占丸重的2～5％。
全文摘要
一種制備中藥抗腦衰濃縮丸的方法，該方法根據(jù)不同藥材的性質(zhì)及不同藥材在處方中的功效，分別采用醇提、水提醇沉、超微粉碎、減壓濃縮、噴霧干燥或減壓低溫真空干燥再粉碎等中藥生產(chǎn)技術(shù)制備藥物細(xì)粉，然后加入少量崩解劑，混勻，用水或一定濃度乙醇作潤(rùn)濕劑，制丸，打光，選丸，干燥，包薄膜衣；或?qū)⑺幬锛?xì)粉用90％以上濃度乙醇制粒，干燥，整粒，加入少量崩解劑和潤(rùn)滑劑，干法壓丸，包薄膜衣制得中藥抗腦衰濃縮丸。制得的抗腦衰濃縮丸含藥量高、直徑小，方便患者吞服，而且臨床使用服用量也小，同時(shí)還避免了膠囊殼對(duì)胃的刺激性；起效迅速，生物利用度高；采用包薄膜衣技術(shù)，避免了藥丸在貯存過(guò)程中吸濕變質(zhì)可能，增強(qiáng)了制劑的穩(wěn)定性。
文檔編號(hào)A61K36/88GK101219187SQ200810054498
公開(kāi)日2008年7月16日 申請(qǐng)日期2008年1月28日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月28日
發(fā)明者李俊德, 靜 楊, 新 劉, 帆 楊, 田建宣, 蕊 王, 李月平, 陳紅蓮 申請(qǐng)人:石家莊四藥有限公司, 曲繼廣