專利名稱：：治療小兒腹瀉的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，特別是一種治療小兒急、慢性腹瀉的中藥制劑。
背景技術(shù)：
：小兒腹瀉多發(fā)于嬰幼兒，分為急、慢性兩種，嚴(yán)重者稱之為痢疾，屬中醫(yī)學(xué)泄瀉的范疇，一年四季均可發(fā)生，以秋季多見。其病位主要在脾胃與大小腸，本身脾胃虛弱，加上飲食所傷，感受寒濕暑熱等外邪所致，但主要的關(guān)鍵在于脾胃功能障礙，外因與濕邪的關(guān)系最大，正所謂濕勝則泄。脾胃受損，運(yùn)化失常，感受濕邪，出現(xiàn)水注腸間，或泄或?yàn)a，小便短少等癥狀。并多見口渴不欲飲，小便不利，腹部脹滿，惡心嘔吐等癥狀。西醫(yī)學(xué)認(rèn)為80%小兒感染是由病毒所引起，輪狀病毒為主要病原。其他病因還有細(xì)菌感染、寄生蟲感染和真菌感染，主要是由于病毒、細(xì)菌及其產(chǎn)生的毒素對(duì)腸黏膜的損傷，使水電解質(zhì)的吸收和分泌功能發(fā)生障礙，大量水分停留在腸腔內(nèi)所致。目前臨床上西醫(yī)治療以抗病毒藥物為主，其治療措施主要有(1)補(bǔ)充鋅、鐵、維生素PP、A、C、Bl、B12和葉酸等微量元素與維生素；(2)蒙脫石粉等腸黏膜保護(hù)藥；(3)雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌和糞鏈球菌等微生態(tài)調(diào)節(jié)制劑或菌群調(diào)節(jié)劑。治療藥物主要有五維葡鈣、思密達(dá)、金雙歧或媽咪愛。臨床試驗(yàn)證明，西醫(yī)治療臨床應(yīng)用的療效不很確切，且價(jià)格較高，副作用較大。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種治療小兒腹瀉的藥物，純中藥制劑，無毒副作用，治愈率高。本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的治療小兒腹瀉的藥物，其特征在于制成有效成分的組分按其重量配比為茯苓8—15、白術(shù)8—15、大腹皮8—15、車前子8—15、葛根8—15、半夏2—8和生姜1—5。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，治療小兒腹瀉應(yīng)以健脾益氣、燥濕止瀉為法，方能切中病機(jī)，明代著名醫(yī)家張景岳就提出"治泄不利小便，非其治也"的診斷。本發(fā)明參考祖國醫(yī)學(xué)對(duì)小兒腹瀉發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識(shí)以及治療的寶貴經(jīng)驗(yàn)，參閱已有合理組方，辨證論治，按照中國藥典及藥理配伍，推陳致新有所增益，是為傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)治療小兒腹瀉的成功藥物。可有效治療小兒急、慢性腹瀉，痢疾，并見口渴不欲飲，小便不利，腹部脹滿，惡心嘔吐者。本發(fā)明具有如下臨床效果一、組方藥材選料考究，符合并按照中國藥典及藥理配伍，遵古炮制，配伍得當(dāng)，配合科學(xué)合理；二、純中藥制劑，無毒副作用，服用方便；三、治愈率高。經(jīng)驗(yàn)證，本發(fā)明治愈率高達(dá)82%，總有效率達(dá)93%。藥理分析現(xiàn)代藥理研究證明-1、茯苳甘補(bǔ)淡滲，性平，作用和緩，無寒熱之偏，故可用治寒熱虛實(shí)各種水腫。含茯苓聚糖、茯苓酸、蛋白質(zhì)、脂肪、卵磷脂、膽堿、組胺酸、麥角甾醇等。有利尿作用，能增加尿中鉀、鈉、氯等電解質(zhì)的排出。2、白術(shù)含揮發(fā)油，油中主要成分為蒼術(shù)酮，白術(shù)內(nèi)酯A、B及糖類(主要為甘露糖、果糖)等。有強(qiáng)壯、利尿、降血糖、抗血凝作用，并能保護(hù)肝臟。3、大腹皮含檳榔堿及檳榔次堿等，可興奮胃腸道。4、車前子多含粘液質(zhì)、琥珀酸、車前烯醇、腺嘌呤、膽堿、車前子堿、脂肪油、維生素A和B等，有顯著利尿作用。，i.口5、蜀很主要含黃酮類物質(zhì)大豆素、大豆甙、還有大豆素-4，7-二葡萄糖甙、葛根素、7-木糖甙，葛根醇、葛根藤素及異黃酮甙和淀粉。大豆式對(duì)小鼠離體腸管有明顯解痙作用，能對(duì)抗乙酰膽堿所致的腸管痙攣。46、半夏含e-谷甾醇及葡萄糖甙，多種氨基酸和揮發(fā)油，皂武，辛辣性醇類，膽堿，左旋麻黃堿等生物堿及少量脂肪、淀粉等，可抑制嘔吐中樞而止嘔。7、生姜含揮發(fā)油，油中主要為姜醇、姜烯、水芹烯、擰檬醛、芳香醇、甲基庚烯酮、壬醛、a-龍腦等，尚含辣味成分姜辣素。有促進(jìn)消化液分泌，增進(jìn)飲食，鎮(zhèn)吐作用。中醫(yī)理論認(rèn)為脾虛濕盛，病泄瀉或痢疾，脾虛運(yùn)化不及，津液不化，上不能上承于口故見口渴，下不能下趨水道故而小便不利，水濕積聚中焦則腹?jié)M，水邪上逆則作嘔。方中茯苓為君，利水滲濕健脾；白術(shù)為臣，輔助茯苓增強(qiáng)補(bǔ)氣健脾之功能，且能燥濕利水；佐以大腹皮、車前子，增強(qiáng)利水消腫、滲濕止瀉、利尿通淋的作用；葛根為佐，既可升陽止瀉，又能生津止渴；半夏、生姜亦為佐，以降逆止嘔。通過實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，本方能令滯留于腸中的水濕邪毒改道從小便而去，同時(shí)又可以促進(jìn)腸道吸收及運(yùn)轉(zhuǎn)功能的恢復(fù)，有利于腸腔對(duì)水、龜解質(zhì)的吸收，降低腸腔滲透壓，減少腸液的分泌，加強(qiáng)補(bǔ)液療法對(duì)失水、失電解質(zhì)、酸堿失衡的糾正作用。同時(shí)有促進(jìn)消化液分泌，增進(jìn)飲食、鎮(zhèn)吐作用，因此治療小兒腹瀉療效顯著。具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作詳細(xì)說明。實(shí)施例11.取方中藥物茯苓10g、白術(shù)10g、大腹皮10g、車前子10g、葛根10g、半夏5g、生姜3g。茯苓10g白術(shù)10g大腹皮10g車前子10g葛根10g半夏5g生姜3g加水浸泡半小時(shí)，加熱蒸煮1.5小時(shí)，取過濾液待用。2.蒸煮后殘?jiān)偌铀糁?小時(shí)，得過濾液。3.合并兩次得濾液，即得本發(fā)明藥物?？诜咳?次，每日10-30ml。使用方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明可制備成口服液劑型，還可以按常規(guī)方法制備成散劑、丸劑、5沖劑、膠囊和膏劑，也可以取上述原料藥按配比作中藥煎劑服用。實(shí)施例2分取茯苓8g、白術(shù)15g、大腹皮8g、車前子15g、葛根8g、半夏8g、生姜lg。制作方法及服用方法同實(shí)施例l,可有效治療小兒急、慢性腹瀉。實(shí)施例3分取茯苓15g、白術(shù)8g、大腹皮15g、車前子8g、葛根15g、半夏2g、生姜5g。制作方法及服用方法同實(shí)施例l,也可有效治療小兒急、慢性腹瀉。臨床試驗(yàn)為驗(yàn)證本發(fā)明藥物的療效，申請(qǐng)人于2005年一200S年在山東省聊城市人民醫(yī)院小兒科進(jìn)行如下臨床試驗(yàn)一、臨床資料(1)共試驗(yàn)小兒急、慢性腹瀉患者200例，其中女70例，男130例，年齡介于6月一2歲之間。(2)將上述患者隨機(jī)分為兩組第一組為治療組，共100例，其中女40例，男60例；第二組為對(duì)照組，其100例，其中女30例，男70例。二、診斷標(biāo)準(zhǔn)按照《實(shí)用兒科診療規(guī)范》小兒腹瀉診斷標(biāo)準(zhǔn)，以舌質(zhì)淡舌苔白作為脾虛型分型的主要依據(jù)，全部患者均診斷為小兒腹瀉患者。三、治療方法治療組口服本發(fā)明藥物水煎劑，每日一劑，分二次服用。對(duì)照組口服金雙歧0.5克，每日3次。四、療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)1998年北京全國腹瀉病防治學(xué)術(shù)研討會(huì)組織委員會(huì)修訂的《腹瀉病療效判斷標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充建議》，制定如下療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)治愈治療2天內(nèi)，腹瀉次數(shù)減少到3次以內(nèi)，腹瀉總量〈150ml;3天內(nèi)糞便形狀及次數(shù)恢復(fù)正常，全身癥狀消失。有效用藥2天內(nèi)，腹瀉次數(shù)減少到5次以內(nèi)，腹瀉總量〈250ml;3天內(nèi)糞便形狀及次數(shù)明顯好轉(zhuǎn)，全身癥狀明顯改善。無效用藥后2天內(nèi)，腹瀉次數(shù)仍在5次以上，腹瀉總量a00ml，3天內(nèi)糞便形狀、次數(shù)及全身癥狀均無明顯好轉(zhuǎn)甚至惡化。五、療效統(tǒng)計(jì)學(xué)方法治療前和治療后計(jì)量資料的對(duì)比采用t檢驗(yàn)，百分率的對(duì)比采用X2檢驗(yàn)。療效結(jié)果見下表表l<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>兩組總有效率比較=8.35，P<0.05，差異有非常顯著性。結(jié)果治療組顯效率82%(82/100)，總有效率93%(93/100)。對(duì)照組顯效率77%(77/100)，總有效率卯％(90/100)。用藥后2組止瀉時(shí)間和總療程見下表表2<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>六、結(jié)論以上臨床試驗(yàn)證明，本發(fā)明藥物對(duì)于治療小兒急、慢性腹瀉有明顯的療效，治愈率、總有效率高。且用藥過程中未見任何不良反應(yīng)。七、具體病例病例l，男性，15個(gè)月秋季發(fā)病，腹瀉2天，加重1天來我院。腹灣67次/天，腹灣量多，大便為黃色稀水樣便，尿量少，曾2次嘔吐。查體體溫37.3""C，發(fā)育正常，營養(yǎng)一般，眼窩凹陷，口唇干，頸軟，雙肺呼吸音清，未聞及羅音，心音有力，心率96次/min,心律齊，腹軟，肝脾未觸及，腸鳴音活躍，四肢末端稍冷。皮膚彈性差。舌質(zhì)淡潤，舌苔薄白。診斷為小兒腹瀉，收入住院給予本發(fā)明藥物，水煎服用。服藥2天，病情明顯好轉(zhuǎn)，腹瀉3次/天，為黃色稀便，量少，尿量正常。繼續(xù)服藥2天，無腹瀉，痊愈出院。病例2:女性，18個(gè)月。因嘔吐、腹瀉1天來診，嘔吐物為胃內(nèi)容物，大便一日4-5次，呈蛋花樣便，尿量無明顯減少。査體一般情況尚可，呼吸平，皮膚彈性尚可，口唇略干，雙肺呼吸音清晰，心臟聽診無異常，腹軟，無觸痛，肝臟未觸及，大便常規(guī)鏡檢陰性，診為"秋季腹瀉"。給予本發(fā)明煎藥一付，分2次口服，次日吐止，大便性質(zhì)好轉(zhuǎn)，連服3天，癥狀消失，大便成形。治愈。病例3:男性，6個(gè)月。因發(fā)熱、腹瀉2天來診。體溫38'C，稀水便，一日10余次，尿量減少。査體精神不佳，神志清，輕度脫水貌，舌苔薄白，咽部充血，雙肺呼吸粗，無羅音，心音有力，心率110次/分，律正，腹部膨隆脹氣，肝、脾未觸及。血常規(guī)白細(xì)胞6.0X109/L,N35%，L65%，大便常規(guī)陰性。診為病毒性腸炎。給予本發(fā)明藥物煎湯一付，分2次口服，病毒性腸炎好轉(zhuǎn)，當(dāng)日熱退，精神好轉(zhuǎn)，服用3天，大便正常。治愈。權(quán)利要求1、治療小兒腹瀉的藥物，其特征在于制成有效成分的組分按其重量配比為茯苓8—15、白術(shù)8—15、大腹皮8—15、車前子8—15、葛根8—15、半夏2—8和生姜1—5。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療小兒腹瀉的藥物，其特征在于上述組分的重量配比為茯苓IO、白術(shù)IO、大腹皮IO、車前子IO、葛根IO、半夏5和生姜3。全文摘要本發(fā)明為治療小兒腹瀉的藥物，屬于中藥領(lǐng)域，特點(diǎn)是由茯苓、白術(shù)、大腹皮、車前子、葛根、半夏和生姜按一定重量配比而成。是參考祖國醫(yī)學(xué)對(duì)小兒腹瀉發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識(shí)以及治療的寶貴經(jīng)驗(yàn)，參閱已有合理組方，辨證論治，按照中國藥典及藥理配伍，推陳致新有所增益而成的可有效治療小兒急、慢性腹瀉，痢疾，并見口渴不欲飲，小便不利，腹部脹滿，惡心嘔吐者的藥物。純中藥制劑，配合科學(xué)合理，無毒副作用，服用方便，治愈率、總有效率高。文檔編號(hào)A61K36/9068GK101461930SQ20081023876公開日2009年6月24日申請(qǐng)日期2008年12月23日優(yōu)先權(quán)日2008年12月23日發(fā)明者劉月利,張瑞敏,李鳳芹申請(qǐng)人:李鳳芹;劉月利;張瑞敏