專利名稱：關(guān)節(jié)假體的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總地涉及一種關(guān)節(jié)假體，尤其涉及一種股骨植入物，其可以在使用中安裝到切除的股骨。
背景技術(shù)：
髖關(guān)節(jié)置換術(shù)包括安裝到股骨髓腔中的植入干的使用。如圖1中示意性示出的， 通常當(dāng)錐形假體10安裝在錐形骨11的髓腔中時這種干獲得最適宜的固定。通常通過如圖 2所示的安裝在近端股骨部分13的常規(guī)型人工全髖關(guān)節(jié)置換干12實現(xiàn)該要求。然而，這種形式的治療具有以下缺點1)其要求股骨頭和部分股骨頸的大量骨切除。2)其導(dǎo)致股骨軸以非生理的方式承載，導(dǎo)致遠端承載轉(zhuǎn)移和近端股骨軸應(yīng)力遮 蔽。3)由于承載在人工股骨頭上的點與近端股骨軸的固定點相隔一定的距離而產(chǎn)生 的懸臂效應(yīng)，可能出現(xiàn)全髖關(guān)節(jié)置換干的松動。對于年輕、活躍的患者，現(xiàn)在的慣常做法是插入較保守型的已知為表面置換的髖 關(guān)節(jié)置換物。這種類型的假體克服了上面列出的三個缺點的主要部分。然而，一些患者不 適合做髖關(guān)節(jié)表面置換，主要由于因囊性破壞產(chǎn)生的股骨頭頂端中的不良骨，如圖3中的 14所示。具有這種囊性破壞的年輕患者，需要比圖2中所示的標(biāo)準(zhǔn)品種更保守型的髖關(guān)節(jié)置換。中部頭部切除術(shù)是一種熟練操作。在中部頭部切除術(shù)中，切除股骨使得股骨具有 基本上為平面的切除末端。將植入物安裝在切除的股骨中。使植入物的安裝位置最佳是必 要的。然而，對于現(xiàn)有植入物，外科醫(yī)生很難確定該植入物是否正確地安裝。如果沒有正確 安裝植入物，存在植入物驅(qū)使過度的重大風(fēng)險，導(dǎo)致股骨破裂以及如果可能的話需要修復(fù) 性外科手術(shù)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種改進的股骨植入干以及一種改進的股骨植入物本身。根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供了一種用于植入在股骨中的植入干，包括布置在干 近端的底部以及向干遠端延伸的干部分，其中，所述底部具有用于在使用中嚙合股骨切除 端的嚙合部件。嚙合部件具有這種優(yōu)勢在使用中其與股骨的切除端部分嚙合使得外科醫(yī)生知道 植入物正確地安裝在股骨中。也就是說，嚙合部件指示停止點以在手術(shù)期間輔助外科醫(yī)生。 這是非常重要的，因為如果在外科手術(shù)期間沒有正確地安裝植入物底部，就不能最佳地定 位植入物，該植入物可能導(dǎo)致股骨頸破裂。這對患者顯然是不利的，并且可能導(dǎo)致修復(fù)性外 科手術(shù)。如上所述，嚙合部件主要向外科醫(yī)生提供停止點指示。該指示可以是可視的，其中，外科醫(yī)生能看到嚙合部件已經(jīng)正確地與股骨切除端嚙合。該指示裝置可 以是觸覺的，其 中，外科醫(yī)生能感覺到嚙合部件已正確地與股骨切除端嚙合。在每種情況中，外科醫(yī)生知道 植入物被最佳地安裝并且無需進一步壓緊。植入干的最佳安裝位置在股骨頭的中點。該安裝位置可以在股骨頭中點的遠端 20mm或近端20mm之間變化。其最大限度地保存了骨，這顯然是極其重要的。嚙合部件還可在使用中阻止植入干的遠端移動。該嚙合部件接觸股骨的切除端并 且因此阻止植入干在遠端方向上的進一步移動。嚙合部件可促進股骨載荷。該嚙合部件接觸股骨的切除端并且因此將負(fù)載轉(zhuǎn)移到 股骨中。嚙合部件可基本上垂直于干的縱軸線延伸。例如，嚙合部件可與縱軸線形成大約 90度地布置。嚙合部件可具有大致垂直的角度范圍。例如，嚙合部件可定向為相對于縱軸線形 成80-100度。嚙合部件可定向為相對于縱軸線形成85-95度。嚙合部件可以是任何合適的形狀。例如，嚙合部件可以是一個或多個凸緣。嚙合部 件可以是一個或多個圈。嚙合部件可以是一個或多個盤。嚙合部件可以是一個或多個徑向 圓盤。嚙合部件可以是一個或多個圓形突出部。嚙合部件可以是一個或多個短小突出部。 嚙合部件可以是一個或多個唇緣。嚙合部件可以至少部分圍繞底部的近端延伸。嚙合部件可包括局部圍繞底部的近端延伸的單個嚙合部件。嚙合部件可包括圍繞底部的近端延伸的多個嚙合部件。嚙合部件可圍繞底部的近端連續(xù)地延伸。嚙合部件可具有2-10mm的寬度。嚙合部件可具有2_8mm的寬度。嚙合部件可具 有2-6mm的寬度。嚙合部件可具有2_4mm的寬度。底部可具有20-50mm的外直徑。底部可具有20_45mm的外直徑。底部可具有 24-42mm的直徑。干的近端區(qū)域可具有紋理表面。干的近端區(qū)域可具有骨增長表面。例如，干的近 端區(qū)域可包括珠子，例如Porocast(RTM)表面。干的近端區(qū)域可噴珠或砂。干的近端區(qū)域可具有促進骨增長的涂層。該涂層可包括羥基磷灰石(HA)。優(yōu)選地，干的近端區(qū)域沉積鈦珠并涂敷HA。干的近端區(qū)域可具有光潔度。干的近端區(qū)域可不含珠子。干的近端區(qū)域可不具有 涂層。干部分可具有光滑的表面。干部分可包括至少一個抗旋轉(zhuǎn)部件。該抗旋轉(zhuǎn)部件可包括一個或多個葉片、翅片、 凹槽、鍵條、肋和/或槽。 所述至少一個抗旋轉(zhuǎn)部件可定向為基本上平行于干的縱軸線?？剐D(zhuǎn)部件可定向在基本上垂直于干的縱軸線的方向?？剐D(zhuǎn)部件可布置為基本上螺旋狀的構(gòu)造?？剐D(zhuǎn)部件還可最小化/阻止植入物的移動。干部分可具有紋理表面。干部分可具有骨增長表面。例如，干部分可包括珠子，例如Porocast (RTM)表面。干部分可噴珠或砂。干的近端可具有促進骨增長的涂層。該涂層可包括羥基磷灰石(HA)。干部分可具有光潔度。干部分可不含珠子。干部分可不具有涂層。在使用中，為了合適的生物學(xué)固定，干部分可以被膠合在適當(dāng)?shù)奈恢没蛐薷?。干部分可以是直的。干部分可以是彎曲的。根?jù)本發(fā)明的一些實施例，提供了一種根據(jù)第一方面、進一步包括干部分從其延 伸的部分的植入物，所述部分具有為圓錐形或基本上圓錐形的外表面，其中，所述部分朝所 述干部分逐漸變細(xì)，所述部分終止于底部。根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，所述部分，在其最大直徑處，可具有與在使用中所述干 插入其中的切除頭的內(nèi)直徑基本相同的直徑。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例，所述部分的外表面與嚙合部件的表面不連續(xù)。也就是 說，優(yōu)選地在所述部分的外表面和嚙合部件的表面之間有不連續(xù)性。例如，所述部分的外表 面和嚙合部件的表面可以不共線(參見例如圖4)。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例，提供根據(jù)第一方面、進一步包括干部分從其延伸的部 分的植入物，所述部分具有為圓錐形或基本上圓錐形的外表面，其中，所述部分朝所述干部 分逐漸變細(xì)，所述部分終止于底部，并且在其最大直徑處，基本上延伸遠離切除頭，且具有 與在使用中所述干插入其中的切除頭的內(nèi)直徑基本相同的直徑。在本公開內(nèi)容中，術(shù)語圓錐形可以指圓錐形或基本上圓錐形。其還可指截頭圓錐 形或基本上截頭圓錐形。其還可指部分圓突或基本上部分圓突。根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，提供了一種布置在圓錐形部分和干部分之間的基本圓 柱形的部分。該基本圓柱形部分可布置在圓錐形部分和布置于干部分上的抗旋轉(zhuǎn)部件之 間。圓柱形部分在植入期間有助于使干定中。也就是說，在嵌入植入干期間，圓柱形部 分將干“漂移”離開中心線的風(fēng)險降至最低。圓柱形部分設(shè)計為避免漂移并且使干能夠遵 循切割剖面。根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，提供一種布置在圓錐形部分和干部分之間的錐形部 分。該錐形部分可布置在圓錐形部分和布置于干部分上的抗旋轉(zhuǎn)部件之間。圓柱形或錐形部分 可具有l(wèi)_20mm的長度。圓柱形或錐形部分可具有5_15mm的長 度。圓柱形或錐形部分可具有8-12mm的長度。第一方面的植入物可進一步包括用于在使用中連接組配型股骨頭到植入干的連 接器。連接器可以是錐體/塞子。錐體可從干的近端延伸。錐體可具有圓錐形外表面。錐體可具有沿其中心向下的螺紋孔用于利用同一工具能夠?qū)崿F(xiàn)植入干的嵌入或 拔出。錐體可以是直徑尺寸位于諸如20_80mm的范圍內(nèi)的用于與組配型股骨頭一起使 用的標(biāo)準(zhǔn)錐體。植入干可以由任何合適的材料制成。植入干可以由金屬制成。植入干可以由不銹 鋼制成。植入干可以由鈦制成。
植入干可以由金屬合金制成。植入干可以由鈦合金制成。植入干可以由二氧化鈷制成。組配型頭可以由任何合適的材料制成。頭可以由金屬制成。例如，頭可以由鈦或 不銹鋼制成。頭可以由金屬合金制成。例如，頭可以由鈷鉻制成。組配型頭可以由陶瓷制成。例如，組配型頭可包括含鋯陶瓷材料。組配型頭可以由聚合物制成。例如，組配型頭可由聚乙烯或聚丙烯制成。根據(jù)本發(fā)明的第二方面，提供一種用于植入股骨的植入物，包括根據(jù)本發(fā)明第一 方面的干，以及股骨頭。適當(dāng)時，干組件可具有任何上述的關(guān)于本發(fā)明第一方面的特征。股骨頭可以可釋放地附接到干。股骨頭可固定地附接到干。植入物可做成單個組件，即單塊。股骨頭可具有直徑位于20_80mm范圍的尺寸。植入物可由任何合適的材料制成。植入物可以由金屬制成。植入物可以由不銹鋼 制成。植入物可以由鈦制成。植入物可以由金屬合金制成。植入物可以由鈷鉻制成。股骨頭可以由陶瓷制成。例如，股骨頭可包括含鋯陶瓷材料。根據(jù)本發(fā)明的第三方面，提供一種用于植入股骨中的植入物，包括植入干，包括布置在干的近端的底部以及向干的遠端延伸的干部分，其中，所述 底部具有用于在使用中嚙合股骨切除端的嚙合部件；以及干部分從其延伸的部分，所述部 分具有為圓錐形或基本上圓錐形的外表面，其中，所述部分朝所述干部分逐漸變細(xì)，所述部 分終止于底部，并且在其最大直徑處具有與在使用中所述干插入其中的切除頭的內(nèi)直徑基 本相同的直徑；以及股骨頭。適當(dāng)時，植入干組件可具有任何上述的關(guān)于本發(fā)明的第一方面的特征。適當(dāng)時，股骨頭組件可具有任何上述的關(guān)于本發(fā)明的第二方面的特征。根據(jù)本發(fā)明的第四方面，提供一種根據(jù)本發(fā)明的第二方面、用于植入到股骨中的 植入物，進一步包括干部分從其延伸的部分，所述部分具有為圓錐形或基本上圓錐形的外 表面，其中，所述部分朝所述干部分逐漸變細(xì)，所述部分終止于底部，并且在其最大直徑處， 基本延伸遠離切除頭的端表面，且具有與在使用中所述干插入其中的切除頭的端表面基本 相同的直徑。適當(dāng)時，植入物可具有任何上述的關(guān)于本發(fā)明第一或第二方面的特征。根據(jù)本發(fā)明的第五方面，提供一種用于植入股骨中的植入物，包括植入干，包括布置在干的近端的底部以及向干的遠端延伸的干部分，其中，所述 底部具有用于在使用中嚙合股骨切除端的嚙合部件；以及干部分從其延伸的部分，所述部 分具有為圓錐形或基本上圓錐形的外表面，其中，所述部分朝所述干部分逐漸變細(xì)，所述部 分終止于底部，并且所述部分的外表面與嚙合部件的表面不連續(xù)；以及股骨頭。根據(jù)本發(fā)明的第六方面，提供一種用于將植入物植入到股骨中的方法，包括以下步驟提供根據(jù)本發(fā)明第一、第二、第三、第四或第五方面中任一個的植入物；切除股骨；以及
將植入物植入在切除的股骨中。優(yōu)選地，股骨頭被切除。股骨頭可在其中點或靠近其中點被切除。


現(xiàn)在將通過舉例的方式參考附圖，其中圖1為股骨假體的最佳固定布置的示意圖；圖2為與圖1相似的圖，顯示了傳統(tǒng)類型的人工全髖關(guān)節(jié)置換干的固定；圖3顯示了股骨的近端，具有分別顯示為A-A、B-B、C_C的三個不同切除高度的位 置；圖4顯示了根據(jù)本發(fā)明的實施例的植入干；圖5顯示了根據(jù)本發(fā)明的實施例的植入干；圖6顯示了根據(jù)本發(fā)明的實施例的、植入在切除股骨中的植入干；圖7顯示了根據(jù)本發(fā)明的實施例的、植入在切除的股骨中的植入干和組配型股骨 頭；圖8顯示了根據(jù)本發(fā)明的實施例的、植入在切除的股骨中的植入干和組配型股骨 頭；圖9顯示了根據(jù)本發(fā)明的實施例的、植入在切除的股骨中的一件式股骨植入物； 以及圖10顯示了根據(jù)本發(fā)明的實施例的、植入在切除的股骨中的一件式股骨植入物。
具體實施例方式圖3顯示了股骨15的近端。股骨具有頭部16，其為球狀并且形成為遠超半球形。 頸部18將該頭部與股骨的主軸17連接，頭部16和頸部18之間的過渡一般如19處所示為 光滑地、凹入地彎曲。頸部的上緣終止于大轉(zhuǎn)子20，同時頸部的下緣終止于小轉(zhuǎn)子21。圖3中，線A-A表示用于傳統(tǒng)的人工全髖關(guān)節(jié)置換的切除高度，朝著離頭部11最 遠的頸部末端取走該部分。線B-B表示用于另一個已知的髖關(guān)節(jié)置換的切除高度，其在股 骨的頭部和頸部之間的過渡區(qū)域19穿過頸部，或在該過渡區(qū)域19附近穿過頸部。使用本發(fā)明的植入物，不在穿過頸部18的高度進行切除，而在穿過股骨頭的高度 進行切除。相應(yīng)地，線C-C表示用于本發(fā)明的一些實施例的切除高度。通過沿著穿過股骨 頭底部的線C-C切除，保留了位于股骨頭和股骨頸之間的過渡區(qū)域的骨，因此提供用于開 拓涉及關(guān)于圖1的要求的機會。相應(yīng)地，髖關(guān)節(jié)置換方法中的第一階段為在例如在線C-C，在穿過頭部16的高度， 切除股骨的近端。通過在該穿過股骨頭底部的位置切除骨，然后有可能將骨內(nèi)部加工成截 錐形，即發(fā)動機閥座的形狀，如此產(chǎn)生的該圓錐或基本上圓錐形的空腔滿足了關(guān)于圖1所 列的要求。圖4和5顯示了根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的植入干(分別為1和2)。植入干1，2包括布置在干1，2的近端4的底部3。干部分5朝干的遠端6延伸。底部3具有用于在使 用中嚙合股骨切除端的嚙合部件7。在所示的實施例中，嚙合部件7為圍繞底部3的外周延 伸的圈的形式。植入干1，2包括圓錐形部分8，其朝干部分5逐漸變細(xì)并且終止于底部3。該圓錐部分8，在其最大直徑處，基本上延伸遠離切除頭，且具有與在使用中所述干插入其中的切 除頭的內(nèi)直徑基本相同的直徑。植入干1，2包括布置在圓錐形部分8和干部分5之間的基本圓柱形部分9。該圓 柱形部分9在植入期間有助于使干1，2定中。植入干1，2包括抗旋轉(zhuǎn)部件22。在圖4和5所示的實施例中，抗旋轉(zhuǎn)部件22為基 本平行于干的縱軸線定向的葉片/翅片的形式。植入干1，2包括用于連接組配型股骨頭25 (參見附圖7和8)到植入干的連接器 23。在圖4和5所示的實施例中，連接器為錐體的形式。圖4的植入干1包括具有沿其中 心向下的螺紋孔24的錐體23。這使外科醫(yī)生能利用同一工具嵌入或拔出植入干。圖6-8顯示了植入在切除股骨26內(nèi)的植入干1。股骨26已根據(jù)中部頭切除手術(shù) 進行了切除。嚙合部件7嚙合股骨26的切除端27。因此嚙合部件向外科醫(yī)生指示停止點。 在圖6中示出不具有股骨頭的植入干1。圖7和8中示出具有附接的組配型股骨頭25的植 入干1。圖8顯示了相比于圖7定向在更中間位置的植入干。圖9和10顯示了一件式股骨植入物30。該股骨植入物包括與圖4至8中相似的、 結(jié)合股骨頭32的植入干31。嚙合部件7與股骨26的切除端27嚙合。因此嚙合部件向外 科醫(yī)生指示停止點。圖10顯示了相比于圖9定向在更中間位置的植入物30。
權(quán)利要求
一種用于植入在股骨中的植入干，包括布置在干近端的底部以及向干遠端延伸的干部分，其中，所述底部具有用于在使用中嚙合股骨切除端的嚙合部件。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的植入干，其中，嚙合部件選自由凸緣、圈、盤、徑向圓盤、唇緣、圓形 突出部和短小突出部組成的組。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2的植入干，其中，干的近端區(qū)域包括骨增長表面。
4.根據(jù)上述權(quán)利要求任一項的植入干，其中，干部分包括骨增長表面。
5.根據(jù)上述權(quán)利要求任一項的植入干，其中，干部分包括至少一個抗旋轉(zhuǎn)部件。
6.根據(jù)上述權(quán)利要求任一項的植入干，其中，股骨的切除端為切除頭部。
7.根據(jù)上述權(quán)利要求任一項的植入干，進一步包括干部分從其延伸的部分，所述部分 具有為圓錐形或基本上圓錐形的外表面，其中，所述部分朝所述干部分逐漸變細(xì)并且所述 部分終止于底部。
8.根據(jù)權(quán)利要求7的植入干，其中，所述部分，在其最大直徑處，具有基本上與在使用 中所述干插入其中的切除頭的內(nèi)直徑相同的直徑。
9.根據(jù)權(quán)利要求7的植入干，其中，所述部分的外表面與嚙合部件的表面不連續(xù)。
10.根據(jù)權(quán)利要求7至9任一項的植入干，進一步包括布置在圓錐形部分和干部分之間 的基本圓柱形部分。
11.根據(jù)上述權(quán)利要求任一項的植入干，進一步包括用于在使用中將組配型股骨頭連 接到植入干的連接器。
12.一種用于植入在股骨中的植入物，包括植入干，包括布置在干的近端的底部以及向干的遠端延伸的干部分，其中，所述底部具 有用于在使用中嚙合股骨切除端的嚙合部件；以及股骨頭。
13.一種用于植入在股骨中的植入物，包括植入干，包括布置在干的近端的底部以及向干的遠端延伸的干部分，其中，所述底部 具有用于在使用中嚙合股骨切除端的嚙合部件；以及干部分從其延伸的部分，所述部分具 有為圓錐形或基本上圓錐形的外表面，其中，所述部分朝所述干部分逐漸變細(xì)，所述部分終 止于底部，并且在其最大直徑處具有基本上與在使用中所述干插入其中的切除頭的內(nèi)直徑 相同的直徑；以及股骨頭。
14.一種用于植入在股骨中的植入物，包括植入干，包括布置在干的近端的底部以及向干的遠端延伸的干部分，其中，所述底部 具有用于在使用中嚙合股骨切除端的嚙合部件；以及干部分從其延伸的部分，所述部分具 有為圓錐形或基本上圓錐形的外表面，其中，所述部分朝所述干部分逐漸變細(xì)，所述部分終 止于底部，并且所述部分的外表面與嚙合部件的表面不連續(xù)；以及股骨頭。
15.一種植入干，基本如上文參考相關(guān)附圖描述的。
16.一種植入物，基本如上文參考相關(guān)附圖描述的。
17.一種用于將植入物植入到股骨中的方法，包括以下步驟提供根據(jù)權(quán)利要求1至16任一項的植入物；切除股骨；以及 將植入物植入在切除股骨中。
18.根據(jù)權(quán)利要求17的方法，其中，股骨頭被切除。
19.根據(jù)權(quán)利要求18的方法，其中，股骨頭在其中點或靠近其中點處被切除。
20.一種方法，基本如上文參考相關(guān)附圖描述的。
全文摘要
本發(fā)明描述了一種用于植入在股骨中的植入干(1，2)，包括布置在干的近端(4)的底部(3)以及向干的遠端(6)延伸的干部分(5)，其中，所述底部(3)具有用于在使用中嚙合股骨切除端的嚙合部件(7)。一種植入物，包括這種干(1，2)和頭。一種方法，用于將這種植入物植入到股骨中。
文檔編號A61F2/36GK101868198SQ200880112837
公開日2010年10月20日 申請日期2008年10月22日 優(yōu)先權(quán)日2007年10月22日
發(fā)明者D·麥明, T·派恩森特 申請人:T.J.史密夫及內(nèi)修有限公司