專利名稱：流體產(chǎn)品分配裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及流體產(chǎn)品分配裝置，并且尤其涉及干粉吸入器。
背景技術：
干粉吸入器在本技術領域中是公知的。其存在不同的類型。第一種吸入器類型 包括一個儲存器，所述儲存器接納多劑量的粉末，所述吸入器配有定劑量裝置，其允許在每 次動作時將粉末的一份劑量從儲存器中分離出以將其帶至一排出通道中，用以分配給使用 者。另一種類型的吸入器在于將粉末劑量包裝在預定劑量的一些獨立儲存器中，繼而在 吸入器每次動作時打開這些儲存器之一。這一實施保證了良好的粉末密封性，因為每份劑 量直到其排出時刻才被打開。為了實施這些獨立的儲存器，已經(jīng)提出過多種變型，如一條伸 長的泡囊?guī)Щ蛞恍┎贾迷谝粋€圓形轉(zhuǎn)動盤上的泡囊。在現(xiàn)有技術中也描述過包括一些獨立 的儲存器如包囊的吸入器，它們恰在使用吸入器前才被裝載在吸入器中。這些裝置的優(yōu)點 在于不需要將全部劑量儲存在設備內(nèi)，以致設備的尺寸可以減小。相反明顯地，使用會更 為復雜，因為使用者被迫在每次使用前將一個包囊裝載在吸入器中。上述所有類型的和現(xiàn) 有的吸入器具有與其結構和功能相關聯(lián)的優(yōu)點和弊端。因此，對于某些吸入器，存在每次動 作時定劑量的精確性和重復性的問題。同樣地，分配的效率即有效進入使用者肺部以發(fā)揮 有益療效的劑量部分，也是一定數(shù)目吸入器所存在的問題。這一特定問題的解決方案在于 使該劑量的排出與病人的吸入同步。這重新又會產(chǎn)生一些弊端，即一般性地在這一類型的 裝置中，在吸入前劑量被裝載在一排出通道中，繼而排出與吸入同步。這意味著如果使用者 在其已改變劑量(或者是從一多劑量式儲存器或者是從一獨立儲存器)的時刻和其吸入的 時刻之間，以非期望的或不適合的方式掉落、搖晃或操控吸入器，就會有損失這一劑量的全 部或部分的風險，其可能散落在設備內(nèi)部。在這一情形中，在裝置下次使用時，可能會具有 嚴重的過度劑量的風險。意識到其劑量不完整的使用者將在設備中加載一新劑量，并且在 吸入這一新劑量時，損失在設備中的前一劑量的一部分因而可能會與新劑量同時被排出， 從而引起超劑量。根據(jù)所考慮的治療，這種超劑量可能是非常有害的，并且最大程度地限制 這種超劑量風險是各國的管理部門越來越強烈的要求。關于獨立儲存器的打開，已提出過 剝離或去除封閉層。這樣具有的缺點在于難以掌控施加用于保證完全打開、但不存在打開 下一儲存器風險的作用力，尤其是如果打開部件應當通過吸入被致動。作為變型，提出了給 封閉壁或封閉層穿孔。這可能會具有的弊端在于切割的壁部分可能會將劑量的一部分滯 留在儲存器內(nèi)部，因而計量的精確性和可重復性得不到保證。此外，已知使用劑量計數(shù)器或 劑量指示器用于告知使用者已被配送的或留待配送的劑量數(shù)量。這些計數(shù)器的通常的一弊 端在于或者它們體積非常龐大，從而同樣地增大了吸入器本身的尺寸；或者顯示非常小， 經(jīng)常難以讀取，尤其是對于老年人而言。對于用于計算大劑量數(shù)例如60份劑量的計數(shù)器而 言，尤其如此。文獻WO 2006/079749描述了現(xiàn)有技術背景的一種裝置。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供不會再產(chǎn)生上述弊端的一種流體產(chǎn)品分配裝置、特別地是 一種干粉吸入器。特別地，本發(fā)明的目的在于提供一種制造和組裝簡單且成本低廉的、使用可靠的 裝置，其保證每次動作時配定劑量的精確性和配定劑量的可重復性，就治療有效性而言提 供了最優(yōu)的效果，同時允許將該份劑量的一大部分分配到待治療的區(qū)域、尤其是肺部，以確 定和有效的方式避免超劑量的風險，其尺寸也盡可能地小，同時保證了所有劑量直到它們 排出時的密封性和絕對完整性。本發(fā)明的目的也在于提供一種裝置，該裝置避免了配定劑量不足、儲存器打開、劑 量排出的各種風險，并且已被配送的劑量的計數(shù)僅在使用者吸入的情況下才發(fā)生。此外，本 發(fā)明的目的在于避免在沒有吸入時，即便使用者操控裝置而造成劑量損失的各種風險。本發(fā)明的目的還在于提供一種裝置，所述裝置允許計算已被配送的或留待配送的 劑量的數(shù)量，該裝置的尺寸合理，同時提供對于使用者而言易于讀取的顯示。本發(fā)明的目的因而在于根據(jù)權利要求1的一種流體產(chǎn)品分配裝置。在從屬權利要求中描述了一些有利的實施方式。


在下述的參照以非限定性示例方式給出的附圖對本發(fā)明的多種實施方式和實施 變型的詳細描述中，本發(fā)明的這些特征和優(yōu)點與其他的特征和優(yōu)點將更為清晰地展現(xiàn)出 來，附圖中-圖1是流體分配裝置的一變型的局部示意性剖視圖，裝置處在吸入前的加載位 置，-圖2是與圖1相似的視圖，但在吸入之后的位置，-圖3是在吸入后位置上的流體產(chǎn)品分配裝置的另一變型的局部示意性剖視圖，-圖4與圖3相似的視圖，但在吸入前、加載位置上，-圖5是在加載之前的流體產(chǎn)品分配裝置的又另一變型的局部示意性剖視圖，-圖6是圖5的細部示意圖，-圖7是與圖5相似的的視圖，但在加載后和吸入前，-圖8是圖7的細部的示意圖，-圖9是與圖5和7相似的在吸入后的視圖，-圖10是在吸入后位置上的流體產(chǎn)品分配裝置的又另一變型的示意圖，-圖11是與圖10相似的在回到息止位置后的視圖，-圖12是圖10和11的一細部的透視示意圖，-圖13是從后部看的一有利的計數(shù)器的一部分的示意性剖視圖，-圖14是從前部看的圖13的計數(shù)器部分的局部剖視圖，-圖15和16分別是轉(zhuǎn)動的第一計數(shù)元件的后視圖和前視圖，-圖17a和17b分別是轉(zhuǎn)動的第二計數(shù)元件的后部局部視圖和前部局部視圖，-圖18和19分別是在息止位置和致動位置上的致動元件的局部剖視圖，-圖20是與圖13相似的示意性剖視圖，但帶有被凸輪施以變形的可變形的指形
4件，和-圖21是圖20的細部的示意圖。
具體實施例方式本發(fā)明優(yōu)選地涉及一種干粉吸入器。在附圖上示出了多種變型，當然，在這些附圖 上示出的特征能以任何合適的方式相互間組合。這些附圖因此不是限定性的。此外，這一吸 入器的多種特征可因此被實施用以分配液體而非粉末。所述吸入器包括中間的本體10，在 所述本體上滑動安裝有兩側元件或兩側翼11、12，當裝置閉合時所述兩側元件或兩側翼形 成罩蓋，并且它們適于相互分開以打開所述裝置并且因此加載裝置，這如下文將要描述的。 尤其如在圖1上所示的，本體10在下部分可以呈大致為圓形的形狀，而在上部分較平，但是 本體可具有各種其他適合的形狀。本體10包括分配和吸入孔15，當作動裝置時，使用者將 通過該孔進行吸入。形成罩蓋的兩側部分11、12可通過圍繞一公共的轉(zhuǎn)動軸驅(qū)轉(zhuǎn)而打開， 但是也可考慮各種其他的裝置打開部件。此外，可只設置唯一一個相對于本體活動的罩蓋 元件，而不是尤其在圖1上示出的兩個罩殼元件。有利地，本體包括一窗口 19，已被配送的劑量或留待配送的劑量的計數(shù)能通過所 述窗口以可視方式向使用者顯示。這一窗口可例如設置在形成罩蓋的罩蓋元件11、12的轉(zhuǎn) 動軸上或該轉(zhuǎn)動軸的附近，但是該窗口也可在其它位置。在本體內(nèi)部，可設置獨立儲存器21 的支承體20。儲存器有利地是泡囊類型，并且儲存器的支承體優(yōu)選地是一條伸長形的柔性 帶，泡囊以任何適合的數(shù)目通過已知的方式一個在另一個之后地布置在所述柔性帶上。泡 囊?guī)Э捎欣赜梢坏撞繉踊虻撞勘凇⑴c一封閉層或封閉壁構成，所述底部層或底部壁形成 接納粉末劑量的腔，所述封閉層或封閉壁密封地封塞每個所述泡囊。泡囊?guī)Э稍诒倔w內(nèi)卷 繞，并且用于移動帶的第一移動部件30設置用以在每次裝置作動時逐漸展開該泡囊?guī)Ш?將一個獨立儲存器或相應泡囊?guī)У椒峙湮恢谩．斠粋€獨立的儲存器通過吸入被排空時，包 括空儲存器的帶部分有利地適于在所述本體10的另一位置卷繞。在本體10中設置有用于打開儲存器的打開部件80，或者所述打開部件80設置成 與本體10相連接，所述打開部件包括泡囊封閉層的穿孔和/或切割部件。所述打開部件僅 僅示意性地在附圖上示出?；顒拥闹尾考?0適于至少支撐用于在下次吸入時被打開的儲存器。所述活動 的支撐部件50形成第二移動部件，適于在作動時使待排空的儲存器移動對著裝置的打開 部件。有利地，所述活動的支撐部件50直接地或者間接地被加載部件800促動，所述加載 部件包括可彈性變形的加載元件51如彈簧、桿或各種其他等同的彈性元件，所述加載元件 被預加載，尤其在裝置打開時。有利地，活動的支撐部件50在第一位置(非分配位置)和 第二位置(分配位置)之間是可移動的，所述第二位置是打開儲存器的位置，因而是吸入位 置。有利地，活動的支撐部件50包括基本剛性的構件如桿，該構件相對于本體10鉸 接。引導輪或定位輪30以轉(zhuǎn)動的方式固定于所述活動的支撐部件50上，接納并且引導泡 囊。所述引導輪30的轉(zhuǎn)動因此使泡囊?guī)С谝环较蚯斑M。在一特定的角位置，一個給定的 儲存器或泡囊總是位于由打開部件打開的位置。所述定位輪30因此形成儲存器21的第一移動部件，其允許在每次動作循環(huán)外使
5柔性帶20前進，而所述活動的支撐部件50形成第二移動部件，所述第二移動部件在每次動 作時將一個相應的儲存器帶至對齊于所述打開部件80。圖10到12示出了用以作動所述定 位輪30以使之轉(zhuǎn)動并因此使泡囊?guī)?0前進的一有利變型。在這一變型中，一致動零件3000 以同心或共軸的方式徑向地布置在定位輪的內(nèi)部。這一致動零件3000優(yōu)選地轉(zhuǎn)動安裝在 接柱3040上，接柱與活動的支撐部件50相連接。致動零件相對于定位輪30是轉(zhuǎn)動的，并 且包括至少一個、優(yōu)選兩個撓性爪3001，所述撓性爪適于與定位輪30的內(nèi)齒組3002配合。 作為變型，致動零件3000可包括所述齒組，而定位輪可包括一個或多個所述撓性爪。致動 零件3000有利地還包括一凹槽3005，所述凹槽適于與本體10的一部分例如隆凸體3010配 合，必要時本體10的一部分例如隆凸體3010呈柔性的和/或可變形的。因此，當活動的支 撐部件50移動、從而隨支撐部件一起帶動致動零件3000和定位輪30時，保持固定的本體 的隆凸體3010在當活動的支撐部件50向其息止位置回位時引起致動零件3000在第一方 向上的轉(zhuǎn)動，而所述隆凸體3010在當活動的支撐部件50向著其分配位置移動時使致動零 件3000在與第一方向相反的第二方向上轉(zhuǎn)動。當然，也可考慮相反設計。在所述第一方向 上，撓性爪3001在齒組3002中推動以使定位輪30轉(zhuǎn)動，止回部件3020在與其配合的傾斜 面上滑動。在第二方向上，止回部件3020阻止定位輪30的轉(zhuǎn)動，撓性爪變形地在齒組3002 的齒的傾斜爪上滑動。致動零件3000優(yōu)選地包括一中心空管3030，其安裝在接柱3040上， 并且定位輪30圍繞所述中心空管裝配，優(yōu)選地通過卡扣在所述管的一卡爪3031上。致動 零件3000有利地還包括軸向的支撐盤3050，該支撐盤形成定位輪30用的軸向止擋器，因而 定位輪可在所述致動零件上轉(zhuǎn)動，同時被保持在所述盤3050和所述卡爪3031之間。根據(jù)本發(fā)明，設置有所述引導輪30的定中或定位部件300，用以在每次轉(zhuǎn)動后精 確地確定所述引導輪30的角位置。根據(jù)一有利的變型，所述定位部件300可包括一隆凸體 或指形件301，該隆凸體或指形件的一端部與設置在引導輪30上的互補的接納部件38如 凹口配合。根據(jù)本發(fā)明，指形件301與打開部件80相連接。有利地，指形件301包括大致 呈V形的截錐狀型廓，其自動地將所述指形件301引導到凹口 38中，從而保證每次轉(zhuǎn)動時 的精確的角向定位。所述定位部件300在圖1和2上可見。所述定位部件300也可確定相 對于打開部件80的儲存器21止擋位置。也可考慮其他的止擋部件。該類型的止擋部件的 優(yōu)點還在于剛好在一滿載的儲存器被針80刺穿后突然鎖定該滿載的儲存器，并具有搖晃 在儲存器中容有的粉末和也有利于粉末在吸入流中的分配的作用。這類止擋部件可獨立于 定位部件300被使用。當儲存器向其打開位置移動以被打開部件80開啟時，所述打開部件優(yōu)選地相對 于本體10是固定的。然而，可以考慮的是，所述打開部件也可在儲存器開啟的期間是活動 的。例如，打開部件可在儲存器朝打開部件的方向移動期間，朝著儲存器的方向移動。在另 一變型中，還可考慮在作動時儲存器和打開部件朝著相同的方向移動，儲存器在該方向上 移動得更快，以致儲存器與所述打開部件相接觸以被打開。如上所闡述的，期望的是致動所述打開部件由使用者的吸入實現(xiàn)。為了實現(xiàn)這 一通過吸入起動所述儲存器的打開部件，可設置吸入式起動系統(tǒng)，該系統(tǒng)有利地包括在吸 入作用下可移動的和/或可變形的部件60，所述部件60適于釋放鎖定部件100。所述部件 60有利地包括可變形的空氣室61，空氣室61與所述活動的支撐部件50的鎖定部件100配 合。使用者的吸入引起所述可變形的空氣室61發(fā)生變形，因而允許釋放所述鎖定部件100并且因此將活動的支撐部件50解鎖，以便允許移動引導輪30、及因此使待排空的儲存器朝 向其打開位置移動。有利地，這一空氣室61可包括一可變形的膜片62，該膜片一方面與吸 入孔15相連，另一方面與鎖定部件100直接地或間接地相連。因此，在吸入時，膜片62發(fā) 生變形和/或收縮，因而引起所述鎖定部件100移動到解鎖位置。有利地，袋62或隔膜62 可形成所述空氣室61。所述袋62通過一通道151與吸入孔15相連，所述通道151有利地 布置在連接于分配室70的排出通道152的周圍。袋62可固定在一桿101上，所述桿101 與鎖定部件100相連，吸入引起袋62的變形并且因此引起桿101的轉(zhuǎn)動以便移動所述鎖定 部件100。有利地，袋62可以硅膠制成。作為變型，可變形的空氣室能以不同方式形成，尤 其是由任何可變形的膜片形成。吸入器此外包括分配室70，分配室用于在打開一相應的儲存器后接納該份劑量的 粉末。有利地，如圖5所示，這一分配室70配有至少一個基本球形的元件75如球珠，在吸 入時其在所述分配室70內(nèi)移動，以在一儲存器被打開后改善空氣和粉末混合物的分配，從 而提高裝置的效率。在吸入后，當使用者再閉合裝置時，所有組成件向著它們的初始息止位置回復，即 活動的支撐部件50通過遠離儲存器的打開部件，相對于其樞轉(zhuǎn)軸樞轉(zhuǎn)以朝向其非分配位 置返回，而加載元件同樣被帶回到其初始息止位置，在該初始息止位置中，加載元件沒有被 壓縮或被變形。裝置因而準備好用于一次新的使用循環(huán)。在變型中，也可使用其他的吸入式起動部件，例如使用一轉(zhuǎn)動閥門，當使用者吸入 時，所述閥門在由該吸入產(chǎn)生的減壓作用下轉(zhuǎn)動，這一閥門的轉(zhuǎn)動引起所述活動的支撐部 件的鎖定部件的釋放，并且因而引起儲存器朝向打開部件的移動。根據(jù)吸入器的另一有利的方面，獨立的儲存器或泡囊21形成在一條長形的帶20 上，該帶20以卷盤的形式存儲在裝置本體10內(nèi)部。有利地，這一卷繞的泡囊?guī)в伤霰倔w 10的內(nèi)壁加以保持，而其(在泡囊?guī)У囊苿臃较蛏系?“后”端部沒有相對于所述本體10 固定，這允許更為容易地將這一泡囊?guī)ЫM裝在裝置內(nèi)。所述泡囊?guī)в欣赝ㄟ^引導輪30被 移動，引導輪30有利地具有至少一個、優(yōu)選多個的凹空部31，在圖3和4上可見，凹空部31 的形狀基本對應于泡囊的形狀。因此，當引導輪30轉(zhuǎn)動時，該引導輪將泡囊?guī)г诘谝环较?上帶動。當然，作為變型或附加地，可使用其他的泡囊?guī)斑M部件，例如在泡囊?guī)У目v向側 邊緣上設置一型部，所述型部適于與合適的驅(qū)動部件配合。同樣地，也可使用沿著泡囊?guī)У?側邊緣布置的孔眼，用以借助以攝影膠片的方式與這些孔眼配合的齒輪使泡囊?guī)斑M。有利地，泡囊?guī)?0的前端25固定在一接納元件500上。為了保證泡囊?guī)?0的前 部分、即包括空泡囊的部分的良好卷繞，這一轉(zhuǎn)動的接納元件500可在帶20上、特別地在其 前端25上施加牽引力。因此，避免了帶的各種不適當卷繞、例如風琴式折疊或類似的風險， 這可能會卡鎖住所述裝置。所述牽引力可通過一彈簧施加，該彈簧促使所述接納元件500 轉(zhuǎn)動，并且因此牽拉所述帶。這一彈簧可尤其地是盤簧、片簧或螺旋彈簧。圖3和4示出了一有利的實施變型，其中，在定位輪30和接納元件500之間設置 有一止擋元件5000。這一止擋元件的目的在于消除、或者至少減小施加在與定位輪30接觸 的泡囊?guī)Р糠稚系臓恳Α嶋H上，這種牽引如果被傳遞給所述定位輪，可促使該定位輪轉(zhuǎn) 動，并且因此干擾其良好的運行，例如在其作動時引起略微的偏心。泡囊的不僅定位還有穿 孔可能會受其影響。利用所述止擋元件5000，牽引力將通過接納元件500被施加在帶的前端25上，然而將不再(或至少以極小的程度)施加于在帶20前進方向上布置在止擋元件 5000上游的帶部分上。有利地，這一止擋元件，優(yōu)選地通過一端部5001，與每個儲存器的一 外表面配合。如在圖3和4上所示的，這些儲存器或泡囊是具有圓形外表面的腔，并且止擋 元件5000的端部5001優(yōu)選也是圓形的。當所述定位輪30不轉(zhuǎn)動時，一儲存器被所述止擋 元件的端部鎖定，并且所述帶因此不能前進，也不能在定位輪30上施加牽拉。相反地，當定 位輪轉(zhuǎn)動時，該定位輪在帶上施加推力，該推力與接納元件500施加的牽引相組合，允許克 服止擋并使得被鎖定的儲存器經(jīng)止擋元件上方通過，從而所述帶能前進。有利地，泡囊?guī)г?止擋元件處形成一角度，當一個儲存器(和因此還有定位輪30)被移動對準針80時該角度 較大(圖3)。由于定位輪30在從吸入位置(圖3)被帶向息止位置(圖4)時轉(zhuǎn)動，這一轉(zhuǎn) 動以大角度開始，這方便了被鎖定的泡囊在止擋元件5000上方的通過。有利地，止擋元件 5000可以是可變形的或柔性的，以在定位時更加方便泡囊?guī)У那斑M。由轉(zhuǎn)動元件500施加在帶20上的牽引力完全地獨立于第一移動部件，即在每次動 作時使所述帶前進的定位輪30。這允許保證牽引力將不取決于用過泡囊?guī)У木砝@直徑， 而如果轉(zhuǎn)動的接納元件500的轉(zhuǎn)動與定位輪30的轉(zhuǎn)動相關聯(lián)時則會是這種情形。這一牽 引力也完全獨立于由活動的支撐部件50形成的第二移動部件，從而本發(fā)明避免了設置用 以在吸入器作動時在帶上產(chǎn)生一牽引力的相對復雜的致動部件。這簡化了吸入器的制造和 組裝。還根據(jù)吸入器的另一方面，還設置有劑量計數(shù)裝置或劑量指示裝置。這一裝置可 包括直接地標注在泡囊?guī)系臄?shù)字或符號，所述數(shù)字或符號通過在裝置的本體10內(nèi)的一 合適的窗口 19是可視的。作為變型，可考慮使用多個具有數(shù)字或符號的轉(zhuǎn)動盤，如將在下 文中所述的。設置用于將所述活動的支撐部件50保持在所述非分配位置的鎖定部件100，所述 非分配位置對應于尤其在圖7上所示的鎖定部件的加載的鎖定位置。所述鎖定部件100有 利地包括一鎖定元件110，所述鎖定元件適于與所述活動的支撐部件50的延伸部或隆凸體 501配合。所述鎖定元件110包括一基本平坦的支承面111，該支承面與優(yōu)選呈圓形狀的隆 凸體501相配合，以致當鎖定元件向其解鎖位置樞轉(zhuǎn)時，所述隆凸體在所述支承面上滑動。 當隆凸體到達支承面的一端部邊緣112處時，該隆凸體不再被保持，并且活動的支撐部件 50可在由加載部件800施加于其上的力的作用下向其分配位置移動。有利地，所述鎖定部 件100通過一桿101與對使用者吸入敏感的可變形的隔膜62相連，以致當使用者吸入時， 所述隔膜發(fā)生變形，因此使得桿101樞轉(zhuǎn)并且同樣地使所述鎖定元件110樞轉(zhuǎn)，因此釋放延 伸部501。這允許在由壓縮彈簧51施加的力的作用下，使所述活動的支撐部件50向其分配 位置移動。如前所述，活動的支撐部件50的這種移動引起一個獨立的儲存器的打開。在如在圖7上所示的加載的鎖定位置上，由壓縮彈簧51促動向分配位置的活動 的支撐部件50因而在鎖定部件100上、特別地通過延伸部501在所述鎖定部件的鎖定元 件110上，施加一作用力。有利地，在桿101的相對側，在所述桿101與隔膜62的連接部附 近，設置有一支承區(qū)域103，支承區(qū)域103適于與設置在活動的支撐部件50上的一互補區(qū)域 503相互配合。這一支承區(qū)域103允許在所述活動的支撐部件50和所述鎖定部件100之 間形成穩(wěn)定的加載位置。實際上，這兩部件每個都是活動的，一方面延伸部501在凸肩部分 110上朝上施加一作用力(參照在圖7上所示的位置)、而另一方面支承區(qū)域103在互補區(qū)域503上朝下施加一作用力這樣的雙重接觸保證了該鎖定的平衡，只有通過引起隔膜62變 形、因而引起鎖定部件100的桿101轉(zhuǎn)動的使用者吸入，該鎖定才能被釋放。
在吸入后，即在圖9上所示的分配位置，鎖定部件100已轉(zhuǎn)動，并且活動的支撐部 件50已通過壓縮彈簧51向高處移動。鎖定部件、特別是鎖定元件110的轉(zhuǎn)動，會引起該鎖 定元件110的一端部部分115伸出到本體10外，如尤其是在圖9上可見的。當使用者繼而 再閉合活動的罩蓋元件時，罩蓋元件之一在封閉結束時在所述端部部分115上施以推動， 這就把鎖定元件100帶向其初始位置，并且隔膜62也同樣被帶回至其初始位置，如尤其在 圖5上可見的。因此，當使用者打開吸入器時，其加載系統(tǒng)。如果使用者不吸入并且再閉合吸入 器，吸入器就簡單地回復到其起初位置，而不移動儲存器21也不移動鎖定部件100。因此沒 有任何這樣的風險儲存器(和因此一劑量活性產(chǎn)品)由于使用者在打開和封閉之間不進 行吸入的不適當或不完整的操作而受到損失。儲存器的打開、儲存器的排空、粉末在使用者 肺部中的分配、以及用于引導一個新的滿載儲存器到打開部件對面的泡囊?guī)б苿?，因此?有在使用者吸入時才是可能的。因此，要釋放鎖定部件，應當使所述鎖定部件受力。因此在機構上施加預載力。病 人的吸入引起可變形的元件62 (隔膜)的變形，從而帶動鎖定元件110轉(zhuǎn)動并釋放機構。所 述鎖定部件的一優(yōu)點在于能夠以所施加的預載力和使隔膜變形必需的力之間為100的比 率運行。實際上，盡管在機構上施加了 5N到ION的預載力(這一預載力允許保證足以允許 針刺穿到泡囊21中的穿孔作用)，但通常0. 05N到0. 2N足夠使隔膜變形(由病人吸入所產(chǎn) 生的作用)。病人只需產(chǎn)生4毫巴到15毫巴的壓力差(對應于在每分鐘10升到每分鐘20 升之間的流量的壓力)以起動所述機構這一吸入流量是對于哮喘病人或感染肺部慢性病 的病人來說認為舒適的流量。穿孔后，所產(chǎn)生的流量允許將粉末帶向病人的支氣管，而如果 最小的吸入流量沒有達到，則沒有任何劑量會被釋放這一預防裝置因此阻止了裝置的不 當起動。空氣流的合理分配比例(總流量的1/2到2/3)允許保證鎖定部件的運行，同時達 到期望的粉末分配性能(總流量的1/3到1/2)。為了保證鎖定部件100的穩(wěn)定性，設置接合C值(見圖8)，用以保證預載的鎖定 部件被足夠保持以抵抗震動和撞擊。實際上，應當避免非期望的和不是通過吸入觸發(fā)的不 適當起動。接合C對應于這樣的距離施加在鎖定元件110上的預載力在隆凸體501和支 承面111之間的接觸點P的投影、與鎖定元件110的轉(zhuǎn)動軸X之間的距離。這一接合C具 有小于0. 5毫米、有利地介于0. 2毫米到0. 4毫米之間的非零值。該接合C與將預載的機 構保持在穩(wěn)定的平衡位置的止擋器103、503相結合。這樣存儲的能量將在吸入后進行穿孔 的時刻被釋放。這些止擋器的作用也在于避免鎖扣鎖緊(在撞擊時或來源于震動)因此， 無論裝置的使用條件如何，起動點都保持相同。一安全值(valeur de garde)B(見圖8)允 許在吸入循環(huán)中保證起動的良好同步性，以保證啟動的良好定時，從而保留用于劑量排出 和分散劑量的足夠空氣量。其也允許根據(jù)病人的吸入情況調(diào)整起動時間。如在圖8上可見 的，安全值B對應于隆凸體501和支承面111間的接觸點P、與支承面端部邊緣112之間的 一段非零距離(小于0. 5毫米，有利地大約0. 2毫米)。鎖定部件的再加載(Marmement)可由桿115保證(見圖9)，或作為變型由一扭簧保證，或甚至由隔膜62的彈性保證。該再加載允許在每次吸入循環(huán)之后一旦閉合吸入器， 以可重復的方式使所述機構回到其初始狀態(tài)。有利地，在裝置打開和封閉而未吸入的情況下，系統(tǒng)保持息止。因此沒有過度劑量 的風險。此外，當吸入器沒有被打開時，未施加任何預加載，這有利于組成件隨著時間推移 的穩(wěn)定性。有利地，在吸入器的閉合位置，隆凸體501位于離支承面111的非零距離A處， 以保證系統(tǒng)的重新加載。所述裝置有利地包括劑量指示器或劑量計數(shù)器， 其適于向使用者計算或指示已被 分配的或留待分配的劑量的數(shù)目。在示例中，指示器適于計算60份劑量。這一指示器包括 至少兩個轉(zhuǎn)動的計數(shù)元件計算個位數(shù)的第一計數(shù)元件127和計算十位數(shù)的第二計數(shù)元件 227。有利地，第一計數(shù)元件是配有一內(nèi)齒組(第一齒組)128和一外齒組(第二齒組)129 的第一環(huán)體127，并且該第一環(huán)體包括設置在其表面之一上的例如數(shù)字0到9的指示部件 125。優(yōu)選地，指示部件125布置在一上表面上，而齒組布置在一下表面上。內(nèi)齒組128有利 地適于與一致動元件或致動器160配合，而外齒組129有利地適于與第一止回部件170配 合，所述第一止回部件170適于避免第一環(huán)體127朝與致動器160賦予它的方向相反的方 向進行轉(zhuǎn)動。第一環(huán)體127包括至少一可變形的指形件1270、優(yōu)選四個呈90°繞其周沿分 布的指形件，所述可變形的指形件適于每十次動作就與一連接于本體的凸輪325配合。第 二計數(shù)元件有利地是第二環(huán)體，優(yōu)選地如在圖17a和17b上所示的第二環(huán)體227的一局部 的角扇形區(qū)，尤其是90°或更小角度的扇形區(qū)。這一實施方式由于尺寸小而是有利的。該第 二環(huán)體227包括第一齒組228和第二齒組229、以及在其表面之一上的第二指示部件225。 對于60份劑量的計數(shù)器，第二指示部件可例如包括數(shù)字0到6。優(yōu)選地，第二環(huán)體227與 第一環(huán)體127是同心的，具有指示部件125、225的表面是共面的，第二環(huán)體227徑向地位于 第一環(huán)體127內(nèi)。通過這種方式，第一和第二指示部件125、225能同時地在適合的觀察窗 口 19中顯示，如在圖14中所示的。如在圖20和21上可見的，在每次第一環(huán)體的可變形的 指形件1270被所述凸輪325移向其變形位置時，第二環(huán)體227的齒組229用于與該指形件 1270配合。當該指形件沒有被施以變形時，所述指形件1270不與所述第二齒組229配合。 因此，在附圖上的示例中，第一環(huán)體包括四個可變形的指形件1270、以及分布在周沿上的四 系列數(shù)字0到9，齒組128、129包括四十個齒。在每次動作時，第一環(huán)體127因而轉(zhuǎn)動9°， 這對應于一個數(shù)字前進到窗口 19中。每十次動作，一個可變形的指形件1270與優(yōu)選地徑 向布置在所述指形件內(nèi)的所述凸輪325配合，以向外被施以變形并且因此與第二環(huán)體的第 二齒部配合。第二環(huán)體227因此也被帶動轉(zhuǎn)動為9°的角。第二環(huán)體的第一齒組228用于 與第二止回部件270、例如可與本體相連接的第二撓性爪279配合。需要注意的是，第一和 第二止回部件170、270也可與和致動器160及可變形的指形件1270相同的齒部配合，在這 種情形下，第一和第二環(huán)體127、227每個可只包括唯一齒組。當如附圖所示所述第二計數(shù) 元件是一環(huán)的角扇形區(qū)時，其第一和第二齒部可僅僅包括必需的齒數(shù)，即用于60份劑量的 計數(shù)器的七個齒(對應數(shù)字0到6)。這一計數(shù)器的一目的在于避免計算沒有被分配的劑量，例如在裝置操作錯誤或裝 置不完整操作的情況下。因此重要的是，計數(shù)器或指示器僅僅在使用者一進行吸入時才被 作動，因為正是該吸入確定每個泡囊的打開及其劑量的分配。為此，裝置包括一致動元件或 致動器160，其在第一位置和第二位置之間轉(zhuǎn)動地安裝于本體10上。這一致動器160包括聯(lián)接部件165，尤其是第一齒輪機構165，其適于嚙合在設于活動的支撐部件50上的第二齒輪機構565(或互補的齒)中。因此，當使用者打開裝置并上緊裝置的加載部件時，活動的 支撐部件50不移動，因為所述活動的支撐部件被鎖定部件100保持在非分配位置。因此指 示器什么都不會發(fā)生，因為轉(zhuǎn)動地安裝在本體10上和與活動的支撐部件50相嚙合的致動 器160同樣保持不動。如果使用者重閉合裝置而不進行吸入，明顯地也什么都不會發(fā)生，因 為活動的支撐部件50總是保持不動。通過這種方式，保證了如果沒有吸入則指示器就不計 算劑量。自加載位置起，如果使用者吸入，其引起活動的支撐部件50朝著打開部件的方向 移動到其分配位置。這一移動因而引起致動器160在第一方向上的轉(zhuǎn)動，如在圖18和19 可見的。致動器160包括嚙合在第一指示環(huán)體127的內(nèi)齒組128中的一指形件168。在該 第一移動方向上，致動器的指形件168可在對應齒的傾斜面上滑動，以就位成面對下一齒。 同時，止回部件170，特別地一止回指形件179，與環(huán)體127的外齒組129配合，以阻止環(huán)體 127在摩擦作用下的轉(zhuǎn)動，所述摩擦例如由致動器的指形件168在內(nèi)齒組128上所施加。在 吸入后，當使用者再閉合所述裝置時，活動的支撐部件50被帶回向其息止位置，即非分配 位置。這一運動因而引起致動器160朝與前述方向相反的方向進行轉(zhuǎn)動，因為致動器和活 動的支撐部件的對應齒輪機構165、565在與前述方向相反的方向上轉(zhuǎn)動。在該反方向移動 中，致動器160的指形件168推進齒內(nèi)，指形件在該齒中定位以使第一環(huán)體127轉(zhuǎn)動，如在 圖18上可見的。同時，止回指形件179在齒的傾斜面上滑動，以定位到外齒組129的下一 齒中。作為變型，在活動的支撐部件50向其分配位置移動時，第一環(huán)體127的轉(zhuǎn)動可產(chǎn)生， 例如通過顛倒第一環(huán)體127的第一齒組的齒的方向。上述計數(shù)器的一優(yōu)點在于，其允許大尺寸顯示，而不增加計數(shù)器和因而吸入器的 框架。特別地，對于一個60劑量計數(shù)器，示例允許顯示高度大于2. 5毫米、優(yōu)選地大約2. 8 毫米而寬度大于1. 5毫米、優(yōu)選大約2. 1毫米的一些數(shù)字(一方面?zhèn)€位數(shù)，另一方面十位 數(shù))。這顯示出相對于現(xiàn)有計數(shù)器，數(shù)字大小增加直到50%。在示例中，指示器適于指示留待分配的劑量數(shù)，以致在每次動作時所顯示的數(shù)字 減小。當然反過來也是可能的，即計數(shù)器計量已被分配的劑量的數(shù)目。有利地，可設置在最 后一劑劑量分配后鎖止指示器的鎖定部件。所述鎖定部件可采用不同的實施形式，一有利 的形式是在第一環(huán)體127的內(nèi)齒組上設置形狀不同的一齒，以致致動器不再能嚙合到下一 齒中以繼續(xù)使第一指示環(huán)體轉(zhuǎn)動。也可考慮其他的用于在最后一劑劑量分配后阻止第一環(huán) 體轉(zhuǎn)動的部件。例如，如在圖14上示意性地示出了用于十位數(shù)的第二環(huán)體227的止擋器 280。在所有上述的實施方式中，泡囊?guī)в梢粭l具有兩端部的帶子形成。作為變型，可使 用一條連續(xù)的帶子。其他改變同樣是可能的而不離開本發(fā)明的范圍。本發(fā)明因而允許提供一種干粉吸入器，其尤其帶來以下功能-存儲在一些密封的獨立儲存器中的多份單獨的粉末劑量，例如存儲在纏繞繞成 卷的一帶上的30份或60份劑量；-通過由使用者吸入作動的穿孔釋放粉末，該泡囊穿孔通過與一預加載的釋放系 統(tǒng)相聯(lián)的吸入探測系統(tǒng)實施；-具有合適形狀的驅(qū)動部件，其與泡囊相接合，用以實現(xiàn)在每次動作時移動泡囊 帶，并將一個新的儲存器帶至其用于被合適打開部件打開的位置；
_用于避免在吸入器打開而不進行吸入的情況下劑量損失的部件。在這一情形中， 當吸入器閉合時，裝置精確地重回到其起初位置；-劑量指示器，其適于僅在吸入的情況下計算劑量。
如前所述，本發(fā)明的裝置也提供其他功能。需要注意的是，不同的功能——即便 這些功能如所提出的同時地展示在吸入器不同實施方式上，也可以相互分開地實施。特別 地，吸入式起動機構可獨立于儲存器打開部件的類型、獨立于劑量指示器的使用、獨立于個 體儲存器彼此相對布置的方式等進行使用。加載部件和吸入式起動系統(tǒng)能以不同的方式實 施。對于裝置的其他構成部分也是同樣如此的。包括所有所述功能或部分所述功能的本發(fā)明的吸入器，表現(xiàn)出能提供高于現(xiàn)有裝 置的性能。特別地，本發(fā)明的吸入器優(yōu)選地提供在每次動作時至少90 %的儲存器排出率。有 利地，這一排出率對應于在裝置的一次作動時排出到一打開的儲存器之外的流體產(chǎn)品的百 分比，大于95%，優(yōu)選甚至大于97%。這一高排出率尤其甚至高于利用主動吸入器得到的 效果，所述主動吸入器的效率通常高于被動吸入器，并且在主動吸入器中，并不是吸入流、 而是在吸入時釋放的壓縮空氣流，來排空泡囊和排出劑量。其保證了本發(fā)明的裝置的最大 有效性。該高排出率與通過吸入起動的打開相結合，保證了流體產(chǎn)品、此處是粉末的最優(yōu)分 配到使用者肺部中。此外，本發(fā)明也提供在連續(xù)作動時更好的儲存器排空規(guī)則性。因此，參 照例如一泡囊?guī)У?0個儲存器，顯示出從一儲存器到另一儲存器，排出率以小于15%變 化，有利地排出率變化小于10%，優(yōu)選地排出率變化小于5%。這一更好的規(guī)則性保證了劑 量的更好的可重復性，因此也保證了本發(fā)明的裝置的更好的效率。對于本領域技術人員而言，在不離開本發(fā)明的范圍如所附權利要求限定的范圍 內(nèi)，可以進行各種改變。特別地，參照不同實施方式和變型加以描述的所述裝置的各種特征 與功能，可適用于所有這些實施方式和變型，并能以任何適合的方式相互組合。
權利要求
流體產(chǎn)品分配裝置，其包括配有分配孔(15)的本體(10)，所述裝置另外包括一伸長形的柔性帶(20)，其支承多個儲存器(21)，每個儲存器(21)容納一劑量的流體產(chǎn)品；儲存器的打開部件(80)，用以在每次動作時打開一個相應的儲存器；第一移動部件(30)，用以在每次動作之前和/或期間和/或之后使所述柔性帶(20)前進，以將一個滿載的儲存器帶至面對所述的儲存器的打開部件；和第二移動部件(50)，用以在每次動作所述裝置時將一個滿載的儲存器(21)移動對著所述打開部件(80)，其特征在于，所述裝置包括定位部件(300)，所述定位部件適于在所述滿載的儲存器被移動對著所述儲存器的打開部件時，相對于所述的儲存器的打開部件(80)精確地定位該滿載的儲存器，以便保證在每次動作時進行預定的和可重復的打開，所述定位部件(300)包括與所述打開部件(80)相連的隆凸體(301)。
2.根據(jù)權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述隆凸體適于與互補的接納部件(38) 如凹口或開口相配合。
3.根據(jù)權利要求2所述的裝置，其特征在于，所述接納部件(38)的形狀類似于所述隆 凸體(301)的形狀。
4.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的裝置，其特征在于，所述隆凸體(301)是截錐形的。
5.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的裝置，其特征在于，所述定位部件(300)適于預 先確定所述第一移動部件(300)的角位置。
6.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的裝置，其特征在于，所述定位部件(300)適于形 成所述第二移動部件(50)用的止擋器。
7.根據(jù)權利要求6所述的裝置，其特征在于，所述打開部件(80)包括適于穿入所述滿 載的儲存器(21)中的針，所述定位部件限定所述針在所述儲存器中的穿入深度。
8.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的裝置，其特征在于，所述第二移動部件(50)由使 用者的吸入起動。
全文摘要
流體產(chǎn)品分配裝置，其包括配有分配孔(15)的本體(10)，裝置另外包括伸長形的柔性帶(20)，其支承多個儲存器(21)，每個儲存器(21)容納一劑量的流體產(chǎn)品；儲存器的打開部件(80)，用以在每次動作時打開一相應的儲存器；第一移動部件(30)，用以在每次動作之前和/或期間和/或之后使柔性帶(20)前進，以將一個滿載的儲存器帶至面對儲存器的打開部件；和第二移動部件(50)，用以在每次動作裝置時將一個滿載的儲存器(21)移動對著所述打開部件(80)，其特征在于，裝置包括定位部件(300)，定位部件適于在滿載的儲存器被移動對著儲存器的打開部件時，相對于儲存器的打開部件(80)精確地定位該滿載的儲存器，以保證在每次動作時進行預定的和可重復的打開。
文檔編號A61M15/00GK101883600SQ200880119039
公開日2010年11月10日 申請日期2008年12月2日 優(yōu)先權日2007年12月3日
發(fā)明者Z·薩拉克 申請人:瓦盧瓦有限合伙公司