專利名稱：治療免疫性不孕不育癥的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑，具體的說是治療免疫性不孕不育癥的藥 物，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
在不孕癥病因中，免疫性不孕癥占30-50 %,對于該病西醫(yī)治療方法 多用免疫抑制劑，皮質(zhì)類固醇激素，長期應(yīng)用有嚴重的毒副作用且療效很 差。中醫(yī)治療免疫性不孕癥具有獨特優(yōu)勢。由于感染、梗阻、損傷等因素 造成免疫性不孕不育，屬中醫(yī)濕熱、血瘀，虛熱內(nèi)伏等辨證范疇。因此治 療以清熱利濕、滋陰養(yǎng)血、活血化瘀等為治療大法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種具有活血化瘀、清熱養(yǎng)陰、健脾祛濕功效的 治療免疫性不孕不育癥的藥物。本發(fā)明的另一個目的是提供該藥物的制備 方法。
本發(fā)明的技術(shù)方案為， 一種治療免疫性不孕不育癥的藥物，其特征在 于主要是由下述重量份數(shù)比的原料制得的產(chǎn)品
白花蛇舌草12-18、 龍膽草3-8、 炒地龍3-8、 丹參12-18、 紅花3-8、 黃芪15、.苡米12-18、 赤芍3-8、 徐長卿12-18、 麥冬3-8、 玄參8-13 。
優(yōu)選的各原料的重量份數(shù)比為 白花蛇舌草15、龍膽草5、炒地龍6、丹參15、紅花5、黃芪15、 苡米15、赤芍5、徐長卿15、麥冬5、玄參IO 。
治療免疫性不孕不育癥的藥物的制備方法，主要包括下述步驟
a. 稱取原料，按照重量份數(shù)比稱取各原料；
b. 制粉取炒地龍、紅花、苡米、赤芍、徐長卿分別粉碎成細粉, 過篩、混勻；
c. 煎煮取龍膽草、白花蛇舌草、龍膽草、丹參、麥冬、玄參六 味原料加水煎煮二次，每次煮沸后保持2小時，合并煎液，濾 過，濾液濃縮至相對密度1. 30 ( 80°C )的稠膏；
d. 造粒取步驟c所得的稠膏加入步驟b制得的細粉，制成顆粒,
3干燥；
e.包裝將步驟d所得的顆粒裝入膠囊，每粒O. 35g。 本藥服用方法
一次4-6粒， 一天3次，飯后服。15天為一個療程，服用期應(yīng)忌辛 辣刺激性食物。
組方原理基于祖國醫(yī)學對免疫性不孕不育癥的認識和治療原則，治 療該病癥應(yīng)通過扶正、祛邪兩個方面著手。祛邪在免疫反應(yīng)中多起抑制作 用，釆用清熱解毒、除濕、活血化瘀來抑制免疫反應(yīng)；扶正對機體體液免 疫均有一定作用。如補氣健脾、補腎等。本膠囊由白花蛇舌草、龍膽草、 丹參、紅花、赤芍、徐長卿等ll味中藥組成。其中白花蛇草、龍膽草為君 藥，以清熱、解毒、利濕；白花蛇舌草味微苦，甘，寒。入胃、大腸、小 腸經(jīng)，苦寒清熱解毒，甘寒清利濕熱，現(xiàn)代藥理學研究證明，白花蛇草能 增強機體的免疫力。龍膽草味苦，寒。歸肝、膽經(jīng)。治濕熱，最利癉病， 正濕熱之病也。丹參、赤芍、紅花為臣藥，以活血化瘀；黃貧、苡米健脾 祛濕，玄參、麥冬養(yǎng)陰清熱共為佐藥；配合徐長卿、炒地龍通經(jīng)活血為使 藥。諸藥合用共湊清熱利濕、活血化瘀、養(yǎng)陰健脾的功效。從而達到扶正 祛邪而治療免疫性不孕不育癥的作用。
療效觀察為確定本藥物的療效，根據(jù)羅麗蘭主編《不孕與不育》中 關(guān)于免疫性不孕癥診斷標準及國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病癥診斷療效標準》 進行臨床研究。選擇200例免疫性不孕不育患者，按隨機化原則分為治療 組和對照組。治療組120例，服用本發(fā)明藥物， 一次4-6粒， 一日3次。 對照組80例，服用潑尼松10-15mg， 一日一次，頓服。兩組病情、病程 無顯著差異，具有可比性。三個月后觀察抗精子抗體、抗子宮內(nèi)膜抗體、 抗卵巢抗體、抗透明帶抗體、抗HCG抗體、抗心磷脂抗體轉(zhuǎn)陰率；肝、腎 功能，血脂、血糖、心電圖、不良反應(yīng)等。療效標準治愈，抗體全部轉(zhuǎn) 陰，女方妊娠者；顯效，抗體全部轉(zhuǎn)陰，但無妊娠；有效，抗體部分轉(zhuǎn)陰； 無效，抗體無變化。尿HCG陽性患者立即停用上述藥物。
結(jié)果
兩組3個月后療效比較
組別例數(shù)治愈顯效有效無效總有效率
治療組120354521984. 17%
對照組801518123556. 25 %
經(jīng)^檢驗，兩組在治愈率、顯效率、有效率、總有效率方面均有顯著
差異，P<0. 05。具有可比性。臨床觀察中發(fā)現(xiàn)，治療組治療前后血脂、血糖、肝腎功能等無明顯變 化。輕度頭痛l例，惡心2例。對照組治療后，血糖升高4例，血膽固醇、
甘油三酯、低密度脂蛋白增高3例，失眠2例，惡心、腹脹、上腹不適3 例。停藥后2周上述癥狀消失。
體會應(yīng)用本發(fā)明藥物治療3個月，總有效率為84.17%，而對照組 僅為56.25 %;兩組不良反應(yīng)比較，本發(fā)明藥物對血脂、血糖、肝腎功能 等均無影響，而對照組則出現(xiàn)了不同程度的不良反應(yīng)，且影響血脂、血糖。 因此，可以得出本發(fā)明藥物治療免疫性不孕不育癥，具有高效、安全、無 明顯不良反應(yīng)的特點。究其機理，本發(fā)明藥物中的龍膽草、白花蛇草具有 廣譜、抗菌、抗炎作用；丹參、紅花等活血化瘀藥能改善體內(nèi)微循環(huán)；黃 芪具有調(diào)節(jié)免疫的作用；徐長卿具有抗過敏的作用。因此能取得較好的治 療效果。
具體實施例方式
本發(fā)明的具體實施方式
是
實施例1,治療免疫性不孕不育癥的藥物的制備方法，主要包括下述
a.稱取原料，白花蛇舌草1. 5公斤、龍膽草0. 5公斤、炒地龍0. 6 公斤、丹參1.5公斤、紅花0.5公斤、黃芪1.5公斤、苡米1.5公 斤、赤芍0. 5公斤、徐長卿1. 5公斤、麥冬0. 5公斤、玄參1公斤， b，制粉取炒地龍、紅花、苡米、赤芍、徐長卿分別粉碎成細粉， 過篩、混勻；
c. 煎煮取龍膽草、白花蛇舌草、龍膽草、丹參、麥冬、玄參六味 原料加水煎煮二次，每次煮沸后保持2小時，合并煎液，濾過，濾 液濃縮至相對密度1. 30 ( 80°C )的稠膏；
d. 造粒取步驟c所得的稠膏加入步驟b制得的細粉，制成顆粒， 干燥；
e. 包裝將步驟d所得的顆粒裝入膠囊，每粒O. 35g。
實施例2,取白花蛇舌草1.4公斤、龍膽草0.6公斤、炒地龍0.6 公斤、丹參1.6公斤、紅花0.5公斤、黃芪l. 3公斤、苡米1.6公斤、赤 芍0. 6公斤、徐長卿1. 6公斤、麥冬0. 5公斤、玄參1. 3公斤，采用實施例 1的制備方法制得治療免疫性不孕不育癥的膠囊。
權(quán)利要求
1.一種治療免疫性不孕不育癥的藥物，其特征在于主要是由下述重量份數(shù)比的原料制得的產(chǎn)品白花蛇舌草12-18、龍膽草3-8、炒地龍3-8、丹參12-18、紅花3-8、黃芪15、苡米12-18、赤芍3-8、徐長卿12-18、麥冬3-8、玄參8-13。
2. 由權(quán)利要求l所述的治療免疫性不孕不育癥的藥物，其特征在于 各原料的重量份數(shù)比為白花蛇舌草15、龍膽草5、炒地龍6、丹參15、紅花5、黃芪15、 苡米15、赤芍5、徐長卿15、麥冬5、玄參IO 。
3. 權(quán)利要求1所述的治療免疫性不孕不育癥的藥物的制備方法，其特 征在于主要包括下述步驟a. 稱取原料，按照重量份數(shù)比稱取各原料；b. 制粉取炒地龍、紅花、苡米、赤芍、徐長卿分別粉碎成細粉, 過篩、混勻；c. 煎煮取龍膽草、白花蛇舌草、龍膽草、丹參、麥冬、玄參六 味原料加水煎煮二次，每次煮沸后保持2小時，合并煎液，濾 過，濾液濃縮至溫度為8(TC時相對密度1. 30的稠膏；d. 造粒取步驟c所得的稠膏加入步驟b制得的細粉，制成顆粒， 干燥；e. 包裝將步驟d所得的顆粒裝入膠囊，每粒O. 35g。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療免疫性不孕不育癥的藥物及其制備方法屬于中藥制劑及其制備方法。該藥物，主要是由下述原料制得的產(chǎn)品白花蛇舌草、龍膽草、炒地龍、丹參、紅花、黃芪、苡米、赤芍、徐長卿、麥冬、玄參。本發(fā)明藥物中的龍膽草、白花蛇草具有廣譜、抗菌、抗炎作用；丹參、紅花等活血化瘀藥能改善體內(nèi)微循環(huán)；黃芪具有調(diào)節(jié)免疫的作用；徐長卿具有抗過敏的作用。該藥物治療免疫性不孕癥，具有高效、安全、無明顯不良反應(yīng)的特點。
文檔編號A61K35/56GK101554459SQ20091001566
公開日2009年10月14日 申請日期2009年5月26日 優(yōu)先權(quán)日2009年5月26日
發(fā)明者萬兆玉, 周成勤, 孫興亮, 張秀芝, 棟 翟, 陳本剛, 陳本宏 申請人:平陰縣中醫(yī)醫(yī)院