專利名稱：：復(fù)方通便消糖合劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種中成藥制劑，具體地說是一種用于治療糖尿病性便秘的復(fù)方通便消糖合劑。
背景技術(shù)：
：眾所周知，隨著人們生活條件的改善，生活方式的改變，糖尿病及并發(fā)癥的發(fā)病率日益升高，糖尿病性胃腸病是糖尿病常見的慢性并發(fā)癥，患病率為30%-76%，而便秘是糖尿病胃腸病最常見癥狀，約占60%，其發(fā)病機制尚不完全清楚，可能是由于高血糖作用和代謝異常，導(dǎo)致神經(jīng)營養(yǎng)障礙，支配胃腸道的神經(jīng)受損。目前西藥尚無特效治療方法和手段，常用對癥治療藥物西沙比利片、酚酞片等，但部分患者有頭暈、頭脹痛、嗜睡、舌發(fā)麻、腹部不適、心律失常等反應(yīng)，不能耐受，曾有男子女性型乳房、溢乳、驚厥性癲癇、錐體外系反應(yīng)和尿頻的病例報道，限制了它的臨床應(yīng)用，嚴(yán)重威脅著人民的健康，使生活質(zhì)量全面下降。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的就是為了克服上述現(xiàn)有的技術(shù)不足，提供一種療效確切，成本低廉，無毒副作用的復(fù)方通便消糖合劑。本發(fā)明解決上述技術(shù)問題采用的技術(shù)方案是一種復(fù)方通便消糖合劑，采用黃芪、生地、玄參、當(dāng)歸、枳殼、何首烏、桃仁、瓜蔞仁、大黃為原料，用水浸泡，煎熬后去渣得濾液，其技術(shù)特征是,原料組成以重量百分比計為黃芪1223，生地1222，玄參810，當(dāng)歸1216，枳殼46%，何首烏1014，桃仁1012，瓜萎仁810，大黃23。本發(fā)明的有益效果是，療效確切，成本低廉，無毒副作用。具體實施例方式下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的描述實施例1:采用黃芪、生地、玄參、當(dāng)歸、枳殼、何首烏、桃仁、瓜萎仁、大黃為原料制備而成，其組分(重量％)為黃芪20，生地16，玄參IO，當(dāng)歸14，枳殼6，何首烏IO，桃仁ll，瓜萎仁IO，大黃3，取上述九種原料總重量58千克，精選洗凈后，在室溫條件下用20000ml水浸泡3-4小時，然后煎熬60分鐘，經(jīng)過常規(guī)去渣過濾，高壓，滅菌工藝后，所得濾液9000ml，無菌袋分裝，密封，每袋150ml。早、晚兩次空腹服，每次口服一袋，IO天為一療程，每個療程隔三天，連續(xù)服用本發(fā)明合劑三個療程。本發(fā)明的治療原則糖尿病性便秘屬于中醫(yī)消渴變證中之便秘范疇，氣陰虧虛燥熱血瘀是重要病機，貫穿本病始終。糖尿病性便秘乃病程日久，氣陰虧虛燥熱血瘀更甚，陰津虧虛，大腸不榮及傳導(dǎo)無力所致，其病機是氣陰津虧，腸燥瘀血，故治療以益氣養(yǎng)陰、潤燥瀉熱、活血化瘀為法則。本發(fā)明組分中黃芪健脾益氣，生地滋陰清熱、生津，二者為君藥，益氣養(yǎng)陰生津，潤腸之燥以通便，切中消渴之病機，現(xiàn)代藥理研究顯示黃芪對血糖有雙向調(diào)節(jié)作用，有促進(jìn)糖尿病病人血漿胰島素和C肽分泌的作用，生地可明顯降低高血糖水平，增加肝糖原含量。玄參、當(dāng)歸、何首烏為臣藥，合用補血養(yǎng)陰、生津潤燥即增水行舟，以潤腸通便?！夺t(yī)宗必讀》"法當(dāng)補養(yǎng)氣血，使津液生則自通之義。"現(xiàn)代藥理研究玄參有輕微降糖、促進(jìn)局部血液循環(huán)作用，當(dāng)歸、何首烏能促進(jìn)腸蠕動而有輕度瀉下作用。枳殼引血下行，桃仁化瘀通絡(luò)、潤腸通便，瓜萎仁開痞散結(jié)，潤腸通便共為佐藥，藥理研究顯示桃仁富含脂肪油可潤滑腸道，利于排便，瓜萎仁具有瀉下滑腸作用。少取大黃解毒降濁。瀉熱、通便，為使藥，大黃瀉下有效成分是蒽甙，主要是番瀉甙，作用部位主要在大腸，能增加腸蠕動抑制腸內(nèi)水分吸收，促進(jìn)排便。諸藥合用潤而不滋膩，涼而不傷陰，益氣養(yǎng)陰，化瘀潤腸，使三焦暢達(dá)，便秘得以疏導(dǎo)而解。本發(fā)明具有調(diào)節(jié)胃腸道功能，促進(jìn)腸蠕動，緩解便秘癥狀，同時可輔助調(diào)節(jié)血糖作用，臨床應(yīng)用治療糖尿病性便秘取得良好療效。實施例2:采用黃芪、生地、玄參、當(dāng)歸、枳殼、何首烏、桃仁、瓜萎仁、大黃為原料制備而成，其組分(重量％)為黃芪18，生地18，玄參10，當(dāng)歸13，枳殼6，何首烏ll，桃仁12，瓜萎仁9，大黃3，取上述九種原料總重量58千克，精選洗凈后，在室溫條件下用20000ml水浸泡3-4小時，然后煎熬60分鐘，經(jīng)過常規(guī)去渣過濾，高壓，滅菌工藝后，所得濾液9000ml，無菌袋分裝，密封，每袋150ml。早、晚兩次空腹服，每次口服一袋，IO天為一療程，每個療程隔三天，連續(xù)服用本發(fā)明合劑三個療程。本發(fā)明各原料還可按下表所列比例(重量百分比)混合的實施例來實現(xiàn)。其加工工藝與實施例1相同。<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>下面結(jié)合我院，即山東省威海市文登中心醫(yī)院進(jìn)行的臨床預(yù)試驗對本發(fā)明作進(jìn)一步、詳細(xì)地描述1、病例選擇本組60例，男32例，女28例，年齡21-64歲，平均年齡40歲，病程2-27年，平均10.2年。2、治療方法早、晚兩次空腹服，每次口服一袋，10天為一療程，每個療程隔三天，連續(xù)服用本發(fā)明三個療程。3、診斷標(biāo)準(zhǔn)觀察病例糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)均符合1997年WHO提出的診斷標(biāo)準(zhǔn)，并有不同程度的排便費力，大便干結(jié)，排便次數(shù)減少等臨床表現(xiàn)，排除嚴(yán)重的心、腦、腎并發(fā)癥，x線鋇劑灌腸排除結(jié)腸、直腸器質(zhì)性病變，Metcalf改善簡化技術(shù)測定結(jié)腸轉(zhuǎn)運時間(CTT)均超過正常上限56小時。4、療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定。治愈兩天內(nèi)排便一次，便質(zhì)轉(zhuǎn)潤，解便時通暢，短期無復(fù)發(fā)。有效三天內(nèi)排便一次，便質(zhì)轉(zhuǎn)潤，解便欠暢。未愈癥狀無明顯改善或在治療期間復(fù)發(fā)甚至加重。5、治療結(jié)果本發(fā)明治療60例，服藥三個療程，治愈14例，有效42例，無效4例，治愈率23%，有效率70%，無效率7%，總有效率93%。權(quán)利要求1、一種復(fù)方通便消糖合劑，采用黃芪、生地、玄參、當(dāng)歸、枳殼、何首烏、桃仁、瓜萎仁、大黃為原料，用水浸泡，煎熬后去渣得濾液，其技術(shù)特征是，原料組成以重量百分比計為黃芪12～23，生地12～22，玄參8～10，當(dāng)歸12～16，枳殼4～6％，何首烏10～14，桃仁10～12，瓜萎仁8～10，大黃2～3。全文摘要本發(fā)明涉及一種藥物配方領(lǐng)域，具體地說是一種復(fù)方通便消糖合劑，采用黃芪、生地、玄參、當(dāng)歸、枳殼、何首烏、桃仁、瓜萎仁、大黃為原料，用水浸泡，煎熬后去渣得濾液，其技術(shù)特征是，原料組成以重量百分比計為黃芪12～23，生地12～22，玄參8～10，當(dāng)歸12～16，枳殼4～6％，何首烏10～14，桃仁10～12，瓜萎仁8～10，大黃2～3。本發(fā)明療效確切，成本低廉，無毒副作用，用于治療糖尿病性便秘。文檔編號A61K36/185GK101628056SQ20091001738公開日2010年1月20日申請日期2009年8月5日優(yōu)先權(quán)日2009年8月5日發(fā)明者于衛(wèi)紅,劉志美,霞詹申請人:劉志美