專利名稱：一種治療肝炎的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療肝炎的 中藥組合物。
背景技術(shù)：
乙肝是由乙型肝炎病毒引起的慢性傳染病，人類感染率達(dá) 24.4% 80.8%，在急性肝炎中占25%，在慢性肝炎中乙肝占80 90%， HBV 呈全球性分布。HBsAg (+)大于8%為高流行區(qū)，我國(guó)某些地區(qū)HbsAg (+)達(dá)12.5%。我國(guó)乙肝病人在4000萬(wàn)以上，病程長(zhǎng)，有三慢特點(diǎn):發(fā)病 慢，恢復(fù)慢，遷延也慢，急性乙肝轉(zhuǎn)為慢肝一慢遷肝一肝硬化甚至肝癌， 有80%以上的肝癌是由乙肝引起。乙肝的發(fā)病機(jī)理主要通過(guò)人體的免疫應(yīng)答造成肝細(xì)胞損傷，HBV感 染人體后可刺激機(jī)體產(chǎn)生一系列抗體和細(xì)胞免疫反應(yīng)，如果機(jī)體免疫反應(yīng)正常，可以清除感染的病毒而痊愈；人感染HBV后，病毒持續(xù)6個(gè)月仍未 被清除者，稱為慢性HBV感染， 一般分為三個(gè)期，即免疫耐受期，免疫清 除期，和非活動(dòng)或低(非)復(fù)制期。(l)免疫耐受期的特點(diǎn)是HBV復(fù)制 活躍，血清HBsAg和HBeAg陽(yáng)性，HBV-DNA滴并較高，大于10+5拷貝 /ML，血清丙氨酸氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT)水平正常，肝細(xì)胞無(wú)明顯異常。(2) 免疫清除期表現(xiàn)為血清HBV-DNA滴度大于10+5拷貝/ML，但一般低于 免疫耐受期，ALT，天門(mén)冬氨酸氨基酸轉(zhuǎn)移酶(AST)持續(xù)和間隙性升高， 肝細(xì)胞學(xué)有壞死炎癥等表現(xiàn)。(3)非活動(dòng)或低(非)復(fù)制期表現(xiàn)為HBsAg 陰性，抗HBe陽(yáng)性，HBV-DNA檢測(cè)不到，ALT/AST水平正常，肝組織 學(xué)無(wú)明顯炎癥。在幾種病毒性肝炎中。乙肝對(duì)人類的健康危害最為嚴(yán)重， 急性患者會(huì)轉(zhuǎn)變成慢性肝炎，慢性遷延性肝炎，肝硬化，甚至肝癌，嚴(yán)重 危害人民群眾身體健康和生命安全，是造成因病致貧的主要原因之一。中藥治療乙肝療效已被臨床證明，中藥在抗病毒調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力，保 護(hù)肝細(xì)胞等方面都可發(fā)揮較好的療效，但目前中藥制劑普遍存在著起效緩 慢，需要長(zhǎng)期用藥等問(wèn)題，目前無(wú)西藥制劑能殺滅細(xì)胞核內(nèi)的乙肝病毒， 同時(shí)存在副作用較大的弊端。因此需要將中西藥結(jié)合，克服中藥和西藥在 治療各型肝炎中存在的缺陷，從而起到取長(zhǎng)補(bǔ)短，產(chǎn)生協(xié)同治療作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是依據(jù)治療肝炎"起點(diǎn)一拐點(diǎn)一終點(diǎn)"原則， 而提出的一種治療各種各型急性肝炎的中藥組合物，在急性期配合西藥抗 炎，表里同治，有效調(diào)節(jié)血細(xì)胞代謝達(dá)到治痊目的。本發(fā)明是這樣來(lái)實(shí)現(xiàn)的該中藥組合物為復(fù)方肝炎合劑(益肝三陰)，中藥重量份數(shù)如下生黃芪10-25份，白術(shù)3-10份，紫黨參8-25份,'虎杖 8-15份，炒黃柏3-9份，淫羊藿3-10份，丹皮3-10份，半支蓮6-20份， 枳殼3-9份，雞內(nèi)金3-10份，柴胡3-10份，甘草3-6份，土茯苓10-30 份，黨參4一8份，五味子1一5份，白花蛇舌草7—13份，板蘭根3 — 7份， 田基黃3 — 7份，經(jīng)炮制后粉碎成粉末與蜂產(chǎn)品8-20份，混合配制成顆粒 狀或藥丸、膠囊、片劑、針劑、膏漿劑或口服液。一般地本發(fā)明所述蜂制品可以是蜂蜜、蜂王漿、蜂膠、花粉、蜂蠟、 蜂蛹、蜂房中的一種或其中幾種的組合物。本發(fā)明中藥組合物在肝炎急性期可以配合西藥抗炎和調(diào)節(jié)血細(xì)胞代 謝。西藥一般使用e內(nèi)酰胺類抗生素和能量合劑及適量激素組合而成，根 據(jù)病情輕重緩急，氨芐西林3g-8g，頭孢尼西0.5g-1.5g ，過(guò)敏者用丁胺卡 那0.4-0.6g， 1份能量合劑和地塞米松5-20mg靜脈滴注，同時(shí)服用復(fù)合肝 炎合劑，聯(lián)合用藥，靈活掌握。本發(fā)明中藥組合物主要用于各型急慢性肝炎，特別是急性乙型肝炎(1) 大三陽(yáng)伴肝功能明顯異常者及HVB-DNA ( + );(2) 小三陽(yáng)伴肝功能明顯異常及HVB-DNA (+);(3) 大三陽(yáng)或小三陽(yáng)伴HBV-DNA (+);
(4) 各種急慢性肝炎，肝損害；酒精肝；
(5) 脂肪肝，肝纖維化和肝硬化腹水。
本發(fā)明中藥組合物如配合西藥可及時(shí)抗炎治療能夠盡快控制炎癥，加 快降低轉(zhuǎn)氨酶，防止病情惡化的效果。糖皮質(zhì)激素通過(guò)調(diào)節(jié)細(xì)胞分化過(guò)程，
4-6個(gè)月達(dá)到sAg抗原消失或eAg抗原轉(zhuǎn)陰，DNA病毒無(wú)復(fù)制的治愈目的。 同時(shí)本發(fā)明藥物具有調(diào)節(jié)免疫作用，對(duì)人的NK細(xì)胞，干擾素(IFN) ， IL-2， M4)細(xì)胞，LNK細(xì)胞均有明顯的促進(jìn)作用。長(zhǎng)期臨床服用，研究表明本發(fā) 明藥物無(wú)毒副作用。
使用本發(fā)明中藥組合物，經(jīng)過(guò)積極有效治療，大多數(shù)能達(dá)到治痊的目的。 一般的用法與用量:顆粒狀或藥丸、膠囊、片劑、針劑、膏漿劑或口服液； 重者2-3種劑型合用2-20g， 一日三次，三個(gè)月為一療程；口服液2-20G， 一日三次，三個(gè)月為一療程，病情嚴(yán)重者可適當(dāng)增加劑量，DNA (-)者可 長(zhǎng)期連續(xù)服用l-2年。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施病例對(duì)本發(fā)明加以詳細(xì)描述。
以下病例中均是根據(jù)病情不同按照上述中藥組合物配方配制成不同劑 量的復(fù)合肝炎合劑。
病例l,柳某某，男，33歲，農(nóng)民，因乙肝伴肝硬化，脾大，住南京 某醫(yī)院，因經(jīng)濟(jì)困難一周后家屬要求自動(dòng)出現(xiàn)，在家出現(xiàn)昏迷后，準(zhǔn)備后 事，后經(jīng)用能量合劑和地塞米松5-20mg靜脈滴注，同時(shí)服本發(fā)明復(fù)合肝炎 合劑口服液20g， 一日三次，堅(jiān)持服用三個(gè)療程，査肝功能各項(xiàng)指標(biāo)均正常。
每年復(fù)查肝功能各項(xiàng)指標(biāo)均正常，能從事一般農(nóng)活。
病例2.李某，男21歲，廚師，因發(fā)熱，全身無(wú)力，萎靡不振，食 欲下降，口苦，在南京某二級(jí)醫(yī)院診斷為"流感"用藥后癥狀反而加重己 不能上班，尿黃呈濃茶色一周，體檢神志清楚，精神差，急性病容，膜皮膚明顯黃染，舌苔黃，肝肋下3 4cm，叩痛，壓痛，腹痛均呈強(qiáng)陽(yáng)性。 實(shí)驗(yàn)室檢查ALT: 762單位，AST: 782單位，，GT: 258單位，HBV-DNA: 2.64*10+5。診斷為急性重癥壞死性乙型肝炎。給予氨節(jié)西林3g-8g， l份 能量合劑和地塞米松5-20mg靜脈滴注，同時(shí)給予本發(fā)明益肝三陰(復(fù)方肝 炎合劑)膠囊5g， 口服液10g,每日三次，服用10天復(fù)査肝功能，ALT: 256單位，AST: 180單位，Y-GT: 230單位，查肝功能均正常，大三陽(yáng)轉(zhuǎn) 陰，后兩次復(fù)査肝功能均正常，大三陽(yáng)轉(zhuǎn)陰.DNA (-)。
病例3:朱某某，男45歲，農(nóng)民，長(zhǎng)期飲灑后.自覺(jué)全身不適，食欲不振， 腹脹，小便發(fā)黃，體檢精神欠佳，慢性病容，苔微黃，鞏膜微黃，肝脅下3-4cm， 輕度叩痛，壓痛，有乙肝病史10年，因長(zhǎng)期吃酒，在市傳染病肝病醫(yī)院診斷 為"乙型肝炎"，肝功能異常，大三陽(yáng)；HBV—DNA: 3. 9*1 OE + 9，經(jīng)用藥兩個(gè)療程后無(wú)明顯好轉(zhuǎn)。后改用本發(fā)明益肝三陰(復(fù)方肝炎 合劑)片劑12克口服， 一日三次，三個(gè)月為一療程，連服3個(gè)療程后復(fù)查 肝功能正常，HBV — DNA ( — )，出現(xiàn)抗HBs抗體陽(yáng)性。近六年來(lái)査 五次均HBV —DNA ( — )。
病例4林某某，女，4 9歲，農(nóng)民，全身乏力，口苦，舌苔黃，食欲 不振，上腹部脹感或不適，小便發(fā)黃，體征鞏膜黃染，肝腫大伴隱痛； 精神萎靡不振，食欲下降，實(shí)驗(yàn)室檢查小三陽(yáng)伴肝功能異常，經(jīng)服用本 發(fā)明益肝三陰(復(fù)方肝炎合劑)膏槳?jiǎng)?克， 一日三次，三個(gè)月為一療程， 二個(gè)療程后在區(qū)醫(yī)院復(fù)查肝功能各項(xiàng)指標(biāo)已正常，并產(chǎn)生表面抗體。近幾 年，每年復(fù)查一次均正常， 一直從事農(nóng)業(yè)勞動(dòng)。
病例5;金某某，男54歲，農(nóng)民，因發(fā)熱，全身無(wú)力，萎靡不振，食 欲下降，口苦，在區(qū)二級(jí)醫(yī)院診斷為"流感"用藥后癥狀反而加重，已不
能經(jīng)商。尿黃呈濃茶色一周，體檢神志清楚，精神差，急性病容，鞏膜
皮膚明顯黃染，舌苔黃，兩肺呼吸音粗，心率82次/分，肝脅下3 — 4cm,質(zhì)欠軟，叩痛，壓痛，脹痛均強(qiáng)陽(yáng)性。實(shí)驗(yàn)室檢査ALT: 648單位，A ST: 709單位，Y—GT: 556單位，HBV —DNA: 8。 8*10+3。 診斷為"急性重癥乙型黃膽性肝炎"。經(jīng)市二院檢査兩對(duì)半定量HBsAg-138， HBeAg: 5.1?？笻Be: 1.55?？笻Bc: 4.49，給予頭孢尼西1.5g ， l份能量合劑和地塞米松5-20mg靜脈滴注，同時(shí)給予本發(fā)明益肝三陰(復(fù) 方肝炎合劑)顆粒狀藥丸2 0克，每日三次，后復(fù)査肝功能各項(xiàng)指標(biāo)均正常， 大三陽(yáng)轉(zhuǎn)陰；DNA (-),達(dá)到國(guó)家治痊標(biāo)準(zhǔn)。
病例6胡某某，女，3 3歲，農(nóng)民，發(fā)熱，全身乏力，精神欠隹，食 欲不振，口苦，舌苔黃，上腹部脹感或不適，小便發(fā)黃，體征鞏膜不黃， 肝腫大伴隱痛；實(shí)驗(yàn)室檢查小三陽(yáng)伴肝功能異常ALT: 672單位，AST: 596單位，Y—GT: 256單位，DNA (-)，服用本發(fā)明益肝三陰(復(fù)方肝炎 合劑)膏漿劑10克， 一日三次， 一個(gè)月后復(fù)查肝功能各項(xiàng)指標(biāo)已正常。
權(quán)利要求
1、一種治療肝炎的中藥組合物，為復(fù)方肝炎合劑，其特征在于該合劑的重量份數(shù)如下生黃芪10-25份，白術(shù)3-10份，紫黨參8-25份，虎杖8-15份，炒黃柏3-9份，淫羊藿3-10份，丹皮3-10份，半支蓮6-20份，枳殼3-9份，雞內(nèi)金3-10份，柴胡3-10份，甘草3-6份，土茯苓10-30份，黨參4-8份，五味子1-5份，白花蛇舌草7-13份，板蘭根3-7份，田基黃3-7份，經(jīng)炮制后粉碎成粉末與蜂產(chǎn)品8-20份，混合配制成顆粒狀或藥丸、膠囊、片劑、針劑、膏漿劑或口服液。
2、 根據(jù)權(quán)利要求所述的中藥組合物，其特征在于蜂產(chǎn)品是蜂蜜、 蜂王漿、蜂膠、花粉、蜂蠟、蜂蛹、蜂房中的一種或其中幾種的組合 物。
全文摘要
本發(fā)明屬于藥品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療肝炎的中藥組合物。為復(fù)合肝炎合劑(益肝三陰)，重量份數(shù)生黃芪10-25份，白術(shù)3-10份，紫黨參8-25份，虎杖8-15份，炒黃柏3-9份，淫羊藿3-10份，丹皮3-10份，半支蓮6-20份，枳殼3-9份，雞內(nèi)金3-10份，柴胡3-10份，甘草3-6份，土茯苓10-30份，黨參4-8份，五味子1-5份，白花蛇舌草7-13份，板蘭根3-7份，田基黃3-7份，經(jīng)炮制后粉碎成粉末與蜂產(chǎn)品8-20份，混合配制成顆粒狀或藥丸、膠囊、片劑、針劑、膏漿劑或口服液。用于各型急慢性肝炎，特別是急性乙型肝炎，配合西藥能及時(shí)抗炎治療，盡快控制炎癥，加快降低轉(zhuǎn)氨酶，防止病情惡化的效果。臨床研究表明長(zhǎng)期服用本發(fā)明藥物無(wú)毒副作用。
文檔編號(hào)A61K35/37GK101513488SQ20091002615
公開(kāi)日2009年8月26日 申請(qǐng)日期2009年4月2日 優(yōu)先權(quán)日2009年4月2日
發(fā)明者田家全 申請(qǐng)人:田家全