專利名稱：基于治未病和藥食同源理論的排毒養(yǎng)顏食療制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于食療制劑，特別是涉及一種基于治未病和藥食同源理論的排毒養(yǎng)顏食 療制劑。
背景技術：
源于《黃帝內(nèi)經(jīng)》的中醫(yī)學“治未病”思想，受漢代張仲景《傷寒雜病論》和《金匱要 略》的闡發(fā)，后經(jīng)歷代醫(yī)家不斷豐富和發(fā)展，到明清已經(jīng)初步形成較為完備的理論和實踐體 系，可以概括為以健康為核心，包括(1)無病養(yǎng)生、防患未然；(2)欲病救萌、防微杜漸；(3) 已病早治、防其傳變；(4)病后調(diào)攝、防止復發(fā)四個方面的基本內(nèi)容。人們常提及的亞健康 狀態(tài)既屬于“治未病”的“無病養(yǎng)生、防患未然”的范圍。中醫(yī)學對于“治未病”的常見措施 有調(diào)攝情志、合理食療、起居有常、勞逸結(jié)合、傳統(tǒng)保健、針灸推拿和中藥療法?！八幨惩础笔侵腥A民族千萬年來與大自然和疾病長期斗爭的經(jīng)驗結(jié)晶，由此發(fā)展 起來的飲食療法也具有鮮明的特色，是“治未病”的常見措施之一。2002年我國衛(wèi)生部公布 了既是食品又是藥品的物品名單，物品共87種?，F(xiàn)有技術中，排毒養(yǎng)顏而應用既是食品又是藥品的物品方劑多見于與某些中藥 混合配置，例如申請?zhí)?00710065923. 5的發(fā)明專利申請《養(yǎng)顏保健食品》，由以下重量配 比的成分組成蝙蝠蛾擬青霉菌粉2300-2700、紅景天提取物1000-1400、銀杏葉提取物 1000-1400，每100克保健食品含總黃酮彡2100mg、紅景天甙彡1650mg、腺苷彡10. 19mg。本 發(fā)明富含多糖、腺苷、黃酮、甙類，通過平衡營養(yǎng)、增強代謝共同發(fā)揮調(diào)節(jié)免疫、美容祛黃褐 斑等的保健功能?，F(xiàn)實生活中，人們對于應用食療方法而有益于排毒養(yǎng)顏具有一定的認知和應用水 平，但是，人們普遍反映現(xiàn)實生活中針對排毒養(yǎng)顏的食療效果并不顯著，根據(jù)申請人調(diào)查， 其原因有三，一是由于藥食同源物品中生物活性成分含量較低，不足以顯現(xiàn)對某種疾病的 防治效果；二是食用方法不當，造成活性成分損失；三是不能嚴格遵循中醫(yī)藥學辨證施治 原則而因人對癥選“食”。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為了解決現(xiàn)實生活中對于排毒養(yǎng)顏的食療效果并不顯著的技術 問題，而公開一種基于治未病和藥食同源理論的排毒養(yǎng)顏食療制劑，該制劑具有嚴格遵循 中醫(yī)藥學辨證施治原則的突出特點。本發(fā)明的排毒養(yǎng)顏食療制劑由以下重量比原料組分的有效成分組成金銀花 6-8、魚腥草6-8、桃仁4-6、郁李仁6-8、荷葉4-6。所述各食療原料組分的重量比是金銀花7、魚腥草7、桃仁5、郁李仁7、荷葉5。所述食療制劑是粉劑、顆粒劑、膠囊劑或片劑。上述各食療原料組分的基本有效成分及其主要功效是金銀花含揮發(fā)油，油中主要為雙花醇、芳樟醇；并含木犀草素、氯原酸、恂氯原酸、番木鱉甙、肌醇、具有清熱解毒，涼散風熱的作用。魚腥草含揮發(fā)油、甲基正壬酮、乙酸乙酯，具有清熱解毒，涼散風熱的作用。桃仁含有苦杏仁甙，具有活血化瘀的作用。郁李仁含苦杏仁甙、脂肪油、皂甙等，具潤燥滑腸、下氣、利水的作用。荷葉含荷葉堿，生理活性顯著，具有明顯的抗病毒、降血脂作用中醫(yī)學認為對身體的細胞、組織、器官有損害的各種物質(zhì)都可以稱之為“毒”，毒素 積聚、氣滯血瘀可影響容貌。申請人依據(jù)循證醫(yī)學理論歸納了毒素積聚、氣滯血瘀的早期癥 狀1皮膚粗糙、面色灰暗、出現(xiàn)斑點。2精神倦怠、頭暈乏力、食欲不振。本發(fā)明根據(jù)毒素積聚、氣滯血瘀的早期癥狀，以治未病的理論為指導，采取平肝潛 陽的辨證施治方略，令金銀花、魚腥草清熱解毒共為君藥，桃仁活血化瘀以為臣藥，郁李仁 潤腸通便以為佐，荷葉清熱涼血以為使，全方合用共奏清熱解毒、活血養(yǎng)顏之功。本食療制劑依據(jù)“治未病”的理論組方，并以足夠量的有效成分組成，雖然不是藥 品卻能起到藥品的作用，在大大降低毒素積聚、氣滯血瘀的發(fā)生發(fā)展的同時，還可以為國家 節(jié)省大量醫(yī)療資源和投資。本食療制劑便于人們根據(jù)自身早期癥狀可能導致毒素積聚、氣滯血瘀的發(fā)生而準 確選擇、對號入座，達到防病強身的目的。本食療制劑可以按量直接服用，也可以作為食品、飲料的添加劑與食品、飲料合并本發(fā)明的食療制劑其有益效果通過以下試驗能夠得到證明。試驗名稱觀察藥食同源方對小鼠通便及抗炎的作用。1試驗材料昆明種小鼠，體重22士2克，雌雄各半，共60只。由魚腥草、金銀花、桃仁、郁李仁、 荷葉有效成分組成的本食療制劑，出膏率15. 24%。受試藥液濃度1.29g/ml。復方地芬諾 酯片，秒表。2方法及結(jié)果2.1藥品、試劑的配制墨汁的制備羧甲基纖維素鈉1克，加熱水溶解，加入活性碳5克煮沸，加水定容至 100ml，4°C保存。復方地芬諾醋片，研缽磨碎后加蒸餾水配制。2. 2動物分組及給藥將小鼠隨機分成空白組、模型組和給藥組，每組12只?？瞻捉M及模型組小鼠經(jīng)口 給予20ml/kg的蒸餾水，藥物組灌胃給予受試藥液10. 33g/kg，容積20ml/kg，每天一次，連 續(xù)5天，期間自由飲食。2. 3小腸運動實驗 選小鼠36只，末次給藥后，各組動物禁食16小時(飲水不限)，模型組和給藥組小 鼠經(jīng)口給予劑量為10mg/kg的復方地芬諾醋，空白組小鼠給子同體積的蒸餾水。給復方地 芬諾醋30分鐘后，給藥組小鼠給予含相應受試物的墨汁，空白組和模型組小鼠給予墨汁。 給予墨汁30分鐘后頸椎脫白處死小鼠，打開腹腔分離腸系膜，剪取上端自幽門、下端至回 盲部的腸管，置于托盤上，輕輕將小腸拉成直線進行測量。腸管長度為“小腸總長度”，從幽 門至墨汁前沿為“墨汁推進長度”，按下列公式計算墨汁推進率
結(jié)果見表2，模型組的墨汁推進率與空白組差異極顯著，說明便秘模型成立。給藥 組小鼠的墨汁推進率均高于模型組，且有顯著性差異，表明藥物具有促進小鼠小腸蠕動的 作用。表2對小腸推進的影響 注與模型組比較*P < 0. 05，**P < 0. 012. 4 二甲苯致小鼠耳廓炎癥的影響選小鼠24只，未次給藥30min后，用微量進樣器在每只小鼠左耳背面涂50 μ 1 二 甲苯，右耳涂等量生理鹽水。30min后，頸椎脫位處死小鼠，剪下兩耳片，用直徑0. 8cm打孔 器在左右耳片對稱部位打下圓耳片，在分析天平上稱重，以左右圓耳片重量差值作為炎癥 腫脹度，同時計算腫脹抑制率。腫脹度=左耳片一重右耳片重腫脹抑制率=[(對照組平均腫脹率一給藥組平均腫脹率)/對照組平均腫脹 率]X100%結(jié)果見表3，藥液可減輕二甲苯致小鼠耳廓腫脹度，并有顯著性差異。表3 二甲苯致小鼠耳廓炎癥的影響
組別例數(shù)(N)腫脹度腫脹抑制率(％)
空白對照1211.42±2.370藥物127.25±2.41*36.51注與模型組比較*P < 0. 053 結(jié)論實驗結(jié)果表明，受試藥液可增加小鼠的小腸推進率，減輕二甲苯致小鼠耳廓的炎 癥反應，具有排毒養(yǎng)顏效果。本食療制劑的急性毒性實驗1實驗材料1. 1實驗動物ICR小鼠SPF級，購自中國醫(yī)學科學院放射醫(yī)學研究所實驗動物中 心，許可證號SCXK津2005-0001。共40只，雌雄各半，體重20 士 1克。1. 2藥品由魚腥草、金銀花、桃仁、郁李仁、荷葉有效成分組成的本食療制劑，調(diào) 節(jié)受試藥液濃度為0. 51g/ml，使其可以通過小鼠灌胃器，但又不產(chǎn)生堵塞為其最大受試濃 度，現(xiàn)用現(xiàn)配。本食療制劑出膏率為15. 24%，臨床用藥量為0. 52g/kg。
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1. 3試驗條件室溫20°C _25°C，相對濕度45-60% RH,排氣扇通風，空調(diào)調(diào)節(jié)溫 度，3天打掃一次鼠舍，保持清潔，光/暗時間為12/12小時。2實驗方法試驗前禁食不禁水12小時，依性別體重均分為2組，正常對照組和給藥組。給藥 組一次性灌胃給以最大濃度藥液每只0. 8ml，對照組給予同容積蒸餾水。隨后觀察小鼠的外 觀、行為活動、精神活動、呼吸、食欲、大小便及其顏色、鼻口腔有無異常分泌物、體重變化以 及死亡情況。死亡動物及時進行尸檢，發(fā)現(xiàn)病變器官作病理組織學檢查，連續(xù)觀察7天。觀察指標詳見表1。表1動物急性毒性試驗觀察表 3實驗結(jié)果給藥后動物觀察7日，結(jié)果肌肉運動無震顫、抽搐、共濟失調(diào)、麻痹，肌 張力反應正常，植物神經(jīng)反應、呼吸、皮膚顏色正常，飲食無異常，小鼠活動自如，無叫聲異 常、震顫、驚厥、運動失調(diào)、流涎、流淚、流鼻涕、呼吸困難、腹瀉、便秘、腸脹氣等現(xiàn)象發(fā)生。動 物皮毛光澤，給藥后7日內(nèi)動物無一死亡，動物與給藥前比較體重增加，與對照組比較動物 體重無顯著性差異(詳見表2)，亦無其他異常現(xiàn)象。第8日動物全部脫頸椎處死，逐只做尸 檢，肉眼觀察大鼠各內(nèi)臟，結(jié)果心、肝、脾、肺、腎、腎上腺、胸腺、胃、腸、膀胱、睪丸、前列腺、 子宮、卵巢、胸腔、腹腔等臟器組織部位均未見異常。表2對小鼠體重的影響 本食療制劑最大給藥量為40ml/kgX0. 51g/ml = 20. 40g/kg,相當于原生 藥 20. 40g/kg + 0. 1524g/g = 133. 86g/kg，相當于成人日用量 0. 52g/kg 的 133. 86g/ kg + 0. 52g/kg = 257 倍。結(jié)論本食療制劑灌胃給予ICR小鼠，最大可能給藥量為133. 86g/kg，相當于60kg成人 日用量的258倍，動物沒有出現(xiàn)死亡，故本食療制劑灌胃給予小鼠無急性毒性作用。
具體實施例方式下面結(jié)合實施例進一步說明本發(fā)明。實施例1取金銀花8重量份、魚腥草8重量份、桃仁4重量份、郁李仁6重量份、荷葉4重量 份。以上五味，魚腥草、金銀花加8倍量70%乙醇提取2次，每次1小時，過濾，合并乙 醇提取液，回收乙醇至無醇味，藥液備用；桃仁、郁李仁、荷葉加10倍量水煎煮2次，每次1 小時，過濾，合并煎液，濃縮至lg/ml，放至室溫，加入乙醇至含醇量80 %，攪勻，靜置24小 時，將上清液回收乙醇至無醇味，并與魚腥草、金銀花提取液合并，濃縮，出膏率15. 24%, BP 每100克藥材得提取物15. 24克。膏狀藥液經(jīng)噴霧干燥成粉劑，防潮包裝，重量視需要而定。實施例1的粉劑可以添加到飲料、食品中食用，添加量1-5%范圍內(nèi)均可。也可以 按以上添加量制成水溶液噴淋于茶葉表面，待干燥后按茶葉包裝形式隨茶葉進入市場。實施例2取金銀花7重量份、魚腥草7重量份、桃仁5重量份、郁李仁7重量份、荷葉5重量 份。按實施例1的方法提取有效成分，出膏率15. 24%，噴霧干燥后粉末加入適量賦形 劑成顆粒劑，分袋包裝，每袋lg，可直接口服，成人口服一次1袋，每日三次。實施例3取金銀花6重量份、魚腥草6重量份、桃仁6重量份、郁李仁8重量份、荷葉6重量 份。按實施例1的方法提取有效成分，出膏率15. 24%，噴霧干燥后成粉末，膠囊包裝， 每粒膠囊含有效成分280mg，成人口服一次4粒，每日三次，飯前后不限。實施例4取金銀花7重量份、魚腥草7重量份、桃仁5重量份、郁李仁7重量份、荷葉5重量 份。按實施例1的方法提取有效成分，出膏率21. 64%，噴霧干燥后成粉末，加入適量 賦形劑壓制成片，包糖衣即得。實施例4的片劑每片含有效成分520mg，成人口服一次3片，每日三次，飯前后不限。
權(quán)利要求
一種基于治未病和藥食同源理論的排毒養(yǎng)顏食療制劑，其特征在于由以下重量比原料組分的有效成分組成金銀花6-8、魚腥草6-8、桃仁4-6、郁李仁6-8、荷葉4-6。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的排毒養(yǎng)顏食療制劑，其特征在于所述各食療原料組分的重 量比是金銀花7、魚腥草7、桃仁5、郁李仁7、荷葉5。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的排毒養(yǎng)顏食療制劑，其特征在于所述食療制劑是粉劑、顆粒 劑、膠囊劑或片劑。
全文摘要
本發(fā)明是一種基于治未病和藥食同源理論的排毒養(yǎng)顏食療制劑，其特征在于由以下重量比原料組分的有效成分組成金銀花6-8、魚腥草6-8、桃仁4-6、郁李仁6-8、荷葉4-6。本食療制劑依據(jù)“治未病”的理論組方，并以足夠量的有效成分組成，雖然不是藥品卻能起到藥品的作用，在大大降低毒素積聚、氣滯血瘀的發(fā)生發(fā)展的同時，還可以為國家節(jié)省大量醫(yī)療資源和投資。本食療制劑便于人們根據(jù)自身早期癥狀而準確選擇、對號入座，達到防病強身的目的。本食療制劑可以按量直接服用，也可以作為食品、飲料的添加劑與食品、飲料合并食用。
文檔編號A61P1/10GK101884690SQ20091006887
公開日2010年11月17日 申請日期2009年5月15日 優(yōu)先權(quán)日2009年5月15日
發(fā)明者倪天慶, 馮紅, 王愛明, 石學敏, 胡國強, 顏艷 申請人:天津太平洋制藥有限公司;石學敏