專利名稱：微創(chuàng)治療穿刺針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種穿刺針，特別是涉及一種可以一次穿刺，多次、 均勻給藥的微創(chuàng)治療穿刺針。
背景技術(shù)：
介入醫(yī)學(xué)作為一門(mén)新興學(xué)科，利用穿刺針、導(dǎo)管、導(dǎo)絲等精密器械對(duì) 各種病灶進(jìn)行組織采集、診斷及局部治療，其以直觀、高效、準(zhǔn)確、簡(jiǎn)便、 微創(chuàng)、安全、并發(fā)癥少等特點(diǎn)，已成為與內(nèi)、外科齊名的第三大治療學(xué)科。 超聲引導(dǎo)注射治療腹部實(shí)質(zhì)臟器創(chuàng)傷是一種新的微創(chuàng)治療理念，利用超聲 造影引導(dǎo)將止血?jiǎng)┳⑸涞絼?chuàng)傷灶治療活動(dòng)性出血，該方法在肝臟、脾臟各 級(jí)別創(chuàng)傷的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床研究中均獲得了確切的療效，其止血、封閉傷 口作用迅速、可靠，設(shè)備要求簡(jiǎn)單，創(chuàng)傷小，方法易行，患者痛苦小，病 程短，并發(fā)癥少，可多次重復(fù)注射治療。
現(xiàn)有醫(yī)療用的穿刺針包括普通穿刺針(即PTC針)和導(dǎo)管針，PTC針有 斜面型和平頂型針尖，導(dǎo)管針是在穿刺針管外套上塑料(聚乙烯)導(dǎo)管而 成?，F(xiàn)有穿刺針根據(jù)用途具有不同規(guī)格，可用于細(xì)胞學(xué)活檢，對(duì)嚢腫、膿 腫、血腫和漿膜腔液體抽吸引流、灌洗、注射藥物治療，以及用于膽管或 腎盂穿刺引流、X線造影等。
雖然現(xiàn)有穿刺針設(shè)計(jì)種類多樣，但是尚無(wú)用于治療注藥的專有針具，而 若將現(xiàn)有針具用于治療注藥，則具有如下缺陷
1、 現(xiàn)有的穿刺針多為金屬材料制成，不能實(shí)現(xiàn)體內(nèi)留置，多次給藥則 需要重復(fù)穿刺，患者痛苦的同時(shí)也增加了治療的難度。
2、 現(xiàn)有的軟質(zhì)套管難以利用影像學(xué)監(jiān)測(cè)其在體內(nèi)的位置，而且留置軟 管多需要內(nèi)置導(dǎo)絲并結(jié)合擴(kuò)皮針使用，操作流程復(fù)雜、費(fèi)時(shí)，不利于現(xiàn)場(chǎng) 快速急救時(shí)應(yīng)用。
3、 現(xiàn)有穿刺針不能完成對(duì)較大面積創(chuàng)傷灶的一次性治療，常需多點(diǎn)、多次穿刺。
4、現(xiàn)有的穿刺針可分為單針孔和三孔針，針孔直徑及分布范圍均未根 據(jù)所注射藥物性狀及濃度進(jìn)行臨床研究，且現(xiàn)用于臨床的注射用止血藥物 具有速凝的特點(diǎn)，用上述針具注射藥物時(shí)容易導(dǎo)致藥物局部聚集、彌散差， 從而影響療效，同時(shí)不利于藥物的降解和吸收。
由此可見(jiàn)，上述現(xiàn)有的穿刺針在結(jié)構(gòu)與使用上，顯然仍存在有不便與 缺陷，而亟待加以進(jìn)一步改進(jìn)。如何能創(chuàng)設(shè)一種利于穿刺、有效注藥、方 便置留的新的微創(chuàng)治療穿刺針，實(shí)屬當(dāng)前本領(lǐng)域的重要研究課題之一。

實(shí)用新型內(nèi)容
本實(shí)用新型的目的在于，克服現(xiàn)有的穿刺針存在的缺陷，而提供一種 新型結(jié)構(gòu)的微創(chuàng)治療穿刺針，所要解決的技術(shù)問(wèn)題是使其便于留置、給藥 均勻、操作簡(jiǎn)便且利于監(jiān)測(cè)，從而更加適于實(shí)用。
本實(shí)用新型的目的及解決其技術(shù)問(wèn)題是采用以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的。 依據(jù)本實(shí)用新型提出的一種微創(chuàng)治療穿刺針，包括金屬針芯和軟質(zhì)套管，其 中金屬針芯插入軟質(zhì)套管內(nèi)；軟質(zhì)套管尾部為注射器連接部，前部設(shè)有 多個(gè)側(cè)穿孔。
本實(shí)用新型的目的及解決其技術(shù)問(wèn)題還可釆用以下技術(shù)措施進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)。
前述的微創(chuàng)治療穿刺針，所述的金屬針芯的針尖部分探出軟質(zhì)套管，軟 質(zhì)套管前端口徑微收、厚度略薄并包裹金屬針芯的部分針頭。
前述的微創(chuàng)治療穿刺針，所述的軟質(zhì)套管前端固定連接有金屬針尖。
前述的微創(chuàng)治療穿刺針，所述的金屬針尖的連接端部呈雙層結(jié)構(gòu)，并 在雙層結(jié)構(gòu)之間設(shè)有凸塊，軟質(zhì)套管的前端夾持于雙層結(jié)構(gòu)中，前述凸塊 嵌入軟質(zhì)套管。
前述的微創(chuàng)治療穿刺針，所述的金屬針芯與軟質(zhì)套管的金屬針尖以外 凹內(nèi)凸、斜面咬合或平面相接的方式緊密鍥合。
前述的微創(chuàng)治療穿刺針，所述的軟質(zhì)套管外表面設(shè)有涂層并標(biāo)有刻度， 尾部設(shè)有夾閉裝置及封堵帽；金屬針芯的表面標(biāo)有刻度，近針尖處刻有螺紋。
前述的微創(chuàng)治療穿刺針，所述的金屬針芯長(zhǎng)150cm- 200cm，軟質(zhì)套管 的側(cè)穿孔分布間距為8cm、 6cm、 4cm或2cm,針管的外徑為20G - 16G。
前述的微創(chuàng)治療穿刺針，所述的軟質(zhì)套管為Y字形的主、副管結(jié)構(gòu)。
前述的微創(chuàng)治療穿刺針，所述的軟質(zhì)套管為雙腔導(dǎo)管結(jié)構(gòu)，導(dǎo)管一、 導(dǎo)管二分別與主管、副管的管口貫通,導(dǎo)管一前端開(kāi)^:側(cè)壁密封，導(dǎo)管二前 部外壁分布多個(gè)側(cè)穿孔，前端近導(dǎo)管一端處密封。
前述的微創(chuàng)治療穿刺針，所述的導(dǎo)管一與導(dǎo)管二為環(huán)繞分布或半包分 布，金屬針芯長(zhǎng)150cm- 200cm,軟質(zhì)套管的側(cè)穿孔分布間距為8cm、 6cm、 4cm或2cm，針管的外徑為20G - 16G,副管分支處距主管尾部末端3cm,導(dǎo) 管二于距導(dǎo)管一尖端0. 5-1. Ocm處密封。
本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比至少具有以下明顯的優(yōu)點(diǎn)和有益效果
1、 本實(shí)用新型微創(chuàng)治療穿刺針的軟質(zhì)套管可以留置于患者體內(nèi)，便于 對(duì)病變、創(chuàng)傷灶進(jìn)行多次注射藥物治療，既降低了治療的危險(xiǎn)性，也減輕 了病人經(jīng)受多次穿刺的痛苦，為醫(yī)生的診治節(jié)約寶貴時(shí)間，還可同時(shí)起到 引流積液或積血的作用。
2、 本實(shí)用新型^f敖創(chuàng)治療穿刺針的多側(cè)穿孔設(shè)計(jì)，可以達(dá)到"一次注射、 多點(diǎn)給藥，，的效果，使藥物分布均勻、彌散好，便于迅速、有效止血，利 于藥物的降解和吸收，此外，還可設(shè)計(jì)不同規(guī)格的側(cè)穿孔分布，針對(duì)不同 部位、范圍及特征的病灶進(jìn)行個(gè)性化選擇，使治療過(guò)程更加個(gè)體化。
3、 本實(shí)用新型微創(chuàng)治療穿刺針，帶有金屬針尖的軟導(dǎo)管穿刺進(jìn)皮膚時(shí) 無(wú)需用導(dǎo)絲和擴(kuò)孔器等器械，操作簡(jiǎn)便，同時(shí)利于影像學(xué)監(jiān)測(cè)軟管尖端在 體內(nèi)的位置。
4、 本實(shí)用新型微創(chuàng)治療穿刺針，可利用雙腔導(dǎo)管使水溶性止血?jiǎng)┘爸?血膠分開(kāi)注射，明顯降低注射針孔堵塞的風(fēng)險(xiǎn)；還可在針體表面添加涂層， 減輕對(duì)組織的粘連；可在針體近針尖處刻螺紋，以增強(qiáng)超聲反射強(qiáng)度；也 可在單腔套管注射端連接三通管，形成雙注射孔穿刺針，在針芯沒(méi)有完全 拔出的情況下即可注射藥物。
5、 本實(shí)用新型微創(chuàng)治療穿刺針，結(jié)構(gòu)比較簡(jiǎn)單，制造成本不高，且與 產(chǎn)品所能達(dá)到的功效及使用實(shí)用性相比較更是物超所值，具有相當(dāng)?shù)募夹g(shù)進(jìn)步性和醫(yī)療實(shí)用價(jià)值。
綜上所述，本實(shí)用新型微創(chuàng)治療穿刺針便于留置、給藥均勻、操作簡(jiǎn) 便且利于監(jiān)測(cè)。本實(shí)用新型具有上述諸多優(yōu)點(diǎn)及實(shí)用價(jià)值，其不論在產(chǎn)品 結(jié)構(gòu)和使用上皆有較大的改進(jìn)，在技術(shù)上有顯著的進(jìn)步，并產(chǎn)生了好用及 實(shí)用的效果，且較現(xiàn)有的穿刺針具有突出的功效，從而更加適于實(shí)用。
上述說(shuō)明僅是本實(shí)用新型技術(shù)方案的概述，為了能夠更清楚了解本實(shí) 用新型的技術(shù)手段，而可依照說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容予以實(shí)施，并且為了讓本實(shí)用 新型的上述和其他目的、特征和優(yōu)點(diǎn)能夠更明顯易懂，以下特舉較佳實(shí)施 例，并配合附圖，詳細(xì)說(shuō)明如下。


圖l是本實(shí)用新型微創(chuàng)治療穿刺針的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2是本實(shí)用新型微創(chuàng)治療穿刺針實(shí)施例二的軟質(zhì)套管結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3a-圖3c是圖2的金屬針頭連接結(jié)構(gòu)示意圖。
圖4是本實(shí)用新型微創(chuàng)治療穿刺針實(shí)施例三的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖5a、圖5b是本實(shí)用新型纟效創(chuàng)治療穿刺針的雙腔導(dǎo)管截面示意圖。
圖6a、圖6b是本實(shí)用新型微創(chuàng)治療穿刺針的雙腔導(dǎo)管送藥路徑示意圖。
具體實(shí)施方式
為更進(jìn)一步闡述本實(shí)用新型為達(dá)成預(yù)定實(shí)用新型目的所采取的技術(shù)手 段及功效，
以下結(jié)合附圖及較佳實(shí)施例，對(duì)依據(jù)本實(shí)用新型提出的微創(chuàng)治療 穿刺針其具體實(shí)施方式
、結(jié)構(gòu)、使用方法、特征及其功效，詳細(xì)說(shuō)明如后。
實(shí)施例一
請(qǐng)參閱圖1所示，本實(shí)用新型微創(chuàng)治療穿刺針主要由金屬針芯1和軟 質(zhì)套管2組成。
其中，軟質(zhì)套管2采用醫(yī)用、防過(guò)敏、軟硬度適中的材料，如特殊分 子結(jié)構(gòu)塑料(聚乙烯)、熱塑性聚氯基曱酸乙酯(TPU)等制成，以減低對(duì)組織 的損傷，增強(qiáng)其安全性、可留置性，還可在軟質(zhì)套管2外表面添加涂層，以減輕對(duì)組織的粘連。
軟質(zhì)套管2前部交叉分布多個(gè)側(cè)穿孔21,根據(jù)套管的內(nèi)徑和長(zhǎng)度可將 側(cè)穿孔21設(shè)計(jì)為不同數(shù)量、分布和孔徑規(guī)格，針對(duì)病灶的部位、范圍及特
征進(jìn)行個(gè)性化選擇，使治療過(guò)程更加個(gè)體化。例如金屬針芯1長(zhǎng)150cm-200cm，軟質(zhì)套管2的側(cè)穿孔21分布間距為8cm、 6cm、 4cm或2cm,針管的 外徑依國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)Gauge (G)記為20G — 16G。
軟質(zhì)套管2的尾部為注射器連接部，可設(shè)有夾閉裝置及封堵帽。軟質(zhì) 套管2管壁外側(cè)還可標(biāo)有刻度，以便于觀察、控制注射藥量。
金屬針芯1的外徑略小于軟質(zhì)套管2的內(nèi)徑，使其恰好可插入軟質(zhì)套 管2內(nèi)；針體表面可標(biāo)刻度，以便觀察送針深度；近針尖處還可刻有螺紋， 以增強(qiáng)超聲反射強(qiáng)度。
較佳的，金屬針芯1的針尖部分探出軟質(zhì)套管2，軟質(zhì)套管2前端口徑 微收、厚度略薄并包裹金屬針芯1的部分針頭，從而保證順利穿刺，且在 送針過(guò)程中軟質(zhì)套管2不會(huì)與金屬針芯1發(fā)生位移。
使用時(shí)，將金屬針芯1插入軟質(zhì)套管2內(nèi)，既便于將本實(shí)用新型微創(chuàng) 治療穿刺針?biāo)腿牖颊唧w內(nèi)，也利于對(duì)送針過(guò)程進(jìn)行觀察、監(jiān)測(cè)。送針操作 完畢后，將金屬針芯1抽出，軟質(zhì)套管2留置于患者體內(nèi)，即可實(shí)現(xiàn)一次 穿刺、重復(fù)給藥。
實(shí)施例二
請(qǐng)參閱圖2所示，在實(shí)施例一結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上，還可在軟質(zhì)套管2的前 端固定連接一金屬針尖22,以利于影像學(xué)監(jiān)測(cè)觀察軟質(zhì)套管2的留置位置。 金屬針尖22可選用富有彈性不易折斷的金屬材料，鑄成菱形、坡形、推體 狀等鋒利、穿透力強(qiáng)的形狀，并且在超聲下具有多重放射的效果，使針尖 顯影更為清晰。金屬針芯1和軟質(zhì)套管2的金屬針尖22以外凹內(nèi)凸、斜面 咬合或平面相接等方式緊密鍥合，從而利于穿刺進(jìn)針。
較佳的，金屬針尖22與軟質(zhì)套管2的連接方式可如圖3a、 3b、 3c所 示，將金屬針尖22的連接端部設(shè)計(jì)為雙層結(jié)構(gòu)，并在雙層結(jié)構(gòu)之間設(shè)有凸 塊。連接時(shí)，金屬針尖22的雙層結(jié)構(gòu)夾持軟質(zhì)套管2的前端，同時(shí)凸塊嵌 入軟質(zhì)套管2,由此可保證金屬針尖22與軟質(zhì)套管2連接穩(wěn)固、過(guò)渡光滑。
實(shí)施例三請(qǐng)參閱圖4所示，本實(shí)用新型的軟質(zhì)套管2還可為Y字形的主、副管 結(jié)構(gòu)，副管分支處距主管尾部末端約3cm，副管的尾端設(shè)計(jì)同主管，并與主 管內(nèi)腔相通。該結(jié)構(gòu)微創(chuàng)治療穿刺針的送針?lè)绞脚c實(shí)施例一相同，即將金 屬針芯1插入軟質(zhì)套管2的主管，即可方便的實(shí)現(xiàn)送針同時(shí)進(jìn)行觀察和監(jiān) 觀'J,且在金屬針芯1尚未完全拔出的情況下即可注射藥物以及時(shí)治療。
實(shí)施例四
在實(shí)施例三的基礎(chǔ)上，本實(shí)用新型的軟質(zhì)套管2還可設(shè)計(jì)為雙腔導(dǎo)管 結(jié)構(gòu)，導(dǎo)管一 23與導(dǎo)管二 24分別與主管、副管的管口貫通，其分布可如 截面示意圖圖5a所示的環(huán)繞分布，也采用如圖5b所示的半包分布等。導(dǎo) 管一23前端開(kāi)放，側(cè)壁密封，金屬針芯1可通過(guò)該管腔完成穿刺，止血膠 經(jīng)此導(dǎo)管注射，送藥途徑如圖6a所示。導(dǎo)管二 24前部外壁均勻交叉分布 多處側(cè)穿孔，前端距導(dǎo)管一 23尖端0. 5-1. Ocm處密封，便于注射水溶性止 血?jiǎng)退巌 各徑如圖6b所示。
本實(shí)用新型微創(chuàng)治療穿刺針可實(shí)現(xiàn)一次穿刺、多次給藥，且易于監(jiān)控 送針過(guò)程，明顯減輕患者痛苦并降低治療難度，多側(cè)穿孔設(shè)計(jì)使藥物作用均 勻、高效。應(yīng)用于腹部實(shí)質(zhì)臟器損傷的現(xiàn)場(chǎng)快速救治中，既可達(dá)到徹底止 血的目的，也可作為暫時(shí)止血治療為后送過(guò)程贏得寶貴時(shí)間。除此之外， 本實(shí)用新型的應(yīng)用范圍不限于腹部實(shí)質(zhì)臟器損傷救治，還可應(yīng)用于各種適 于穿刺的創(chuàng)傷、病變治療中，解決了現(xiàn)有技術(shù)注射目標(biāo)點(diǎn)涵蓋不全、劑量 控制不均衡的問(wèn)題，達(dá)到利于穿刺、有效注藥、方便置留的目的，克服了 現(xiàn)有醫(yī)療器械的缺陷，充分滿足臨床需要。
以上所述，僅是本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例而已，并非對(duì)本實(shí)用新型作 任何形式上的限制，雖然本實(shí)用新型已以較佳實(shí)施例揭露如上，任何熟悉 本專業(yè)的技術(shù)人員，當(dāng)可利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容作出些許更動(dòng)或修飾為 等同變化的等效實(shí)施例，均仍屬于本實(shí)用新型技術(shù)方案的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求1、一種微創(chuàng)治療穿刺針，其特征在于包括金屬針芯和軟質(zhì)套管，其中金屬針芯插入軟質(zhì)套管內(nèi)；軟質(zhì)套管尾部為注射器連接部，前部設(shè)有多個(gè)側(cè)穿孔。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的微創(chuàng)治療穿刺針，其特征在于所述的金屬針 芯的針尖部分探出軟質(zhì)套管，軟質(zhì)套管前端口徑微收、厚度略薄并包裹金 屬針芯的部分針頭。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的微創(chuàng)治療穿刺針，其特征在于所述的軟質(zhì)套 管前端固定連接有金屬針尖。
4、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的微創(chuàng)治療穿刺針，其特征在于所述的金屬針 尖的連接端部呈雙層結(jié)構(gòu)，并在雙層結(jié)構(gòu)之間設(shè)有凸塊，軟質(zhì)套管的前端 夾持于雙層結(jié)構(gòu)中，前述凸塊嵌入軟質(zhì)套管。
5、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的微創(chuàng)治療穿刺針，其特征在于所述的金屬針 芯與軟質(zhì)套管的金屬針尖以外凹內(nèi)凸、斜面咬合或平面相接的方式緊密鍥 合。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的微創(chuàng)治療穿刺針，其特征在于所述的軟質(zhì)套 管外表面設(shè)有涂層并標(biāo)有刻度，尾部設(shè)有夾閉裝置及封堵帽；金屬針芯的 表面標(biāo)有刻度，近針尖處刻有螺紋。
7、 根據(jù)權(quán)利要求1-6任一權(quán)利要求所述的微創(chuàng)治療穿刺針，其特征在 于所述的金屬針芯長(zhǎng)150cm- 200cm，軟質(zhì)套管的側(cè)穿孔分布間距為8cm、 6cm、 4cm或2cm，針管的外徑為20G - 16G。
8、 根據(jù)權(quán)利要求l-6任一權(quán)利要求所述的微創(chuàng)治療穿刺針，其特征在 于所述的軟質(zhì)套管為Y字形的主、副管結(jié)構(gòu)。
9、 根據(jù)權(quán)利要求8所述的微創(chuàng)治療穿刺針，其特征在于所述的軟質(zhì)套 管為雙腔導(dǎo)管結(jié)構(gòu)，導(dǎo)管一、導(dǎo)管二分別與主管、副管的管口貫通，導(dǎo)管一 前端開(kāi)放側(cè)壁密封，導(dǎo)管二前部外壁分布多個(gè)側(cè)穿孔，前端近導(dǎo)管一端處 密封。
10、 根據(jù)權(quán)利要求9所述的微創(chuàng)治療穿刺針，其特征在于所述的導(dǎo)管一與導(dǎo)管二為環(huán)繞分布或半包分布，金屬針芯長(zhǎng)150cm- 200cm，軟質(zhì)套管 的側(cè)穿孔分布間距為8cm、 6cm、 4cm或2cm,針管的外徑為20G-16G,副 管分支處距主管尾部末端3cm,導(dǎo)管二于距導(dǎo)管一尖端0. 5-1. Ocm處密封。
專利摘要本實(shí)用新型是有關(guān)于一種微創(chuàng)治療穿刺針，包括金屬針芯和軟質(zhì)套管，其中金屬針芯插入軟質(zhì)套管內(nèi)；軟質(zhì)套管尾部為注射器連接部，前部設(shè)有多個(gè)側(cè)穿孔。本實(shí)用新型微創(chuàng)治療穿刺針便于留置、給藥均勻、操作簡(jiǎn)便且利于監(jiān)測(cè)。
文檔編號(hào)A61M5/32GK201370857SQ20092010556
公開(kāi)日2009年12月30日 申請(qǐng)日期2009年2月25日 優(yōu)先權(quán)日2009年2月25日
發(fā)明者于騰飛, 強(qiáng) 劉, 呂發(fā)勤, 杰 唐, 青 宋, 李志艷, 焦子育, 羅渝昆 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院