專利名稱：一種用于治療疝外科用撐開裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械，特別是一種用于治療疝的外科用撐開裝置。
背景技術(shù)：
疝是人類及直立動(dòng)物所特有的疾病，也是中老年和兒童最常見的疾病之一。 治療疝的唯一方法是實(shí)施手術(shù)，修復(fù)疝的外科手術(shù)主要有張力修復(fù)和無張 力修復(fù)兩大類。當(dāng)前腹外疝治療的金標(biāo)準(zhǔn)為"無張力疝修補(bǔ)術(shù)"(the tension-free hernioplasty)，即以外科手術(shù)的方式，將由生物相容性材料制成、具有特定形狀或結(jié)構(gòu)的 修補(bǔ)裝置植入腹壁的缺損或薄弱區(qū)，通過剌激機(jī)體快速在該修補(bǔ)裝置上增生大量的纖維化 組織，修補(bǔ)和加強(qiáng)缺損的組織，最終達(dá)到徹底根治疝病變的目的。 臨床上常用的疝修補(bǔ)材料有以下三種聚酯補(bǔ)片(又稱滌綸補(bǔ)片)、聚丙烯補(bǔ)片和 膨化聚四氟乙烯補(bǔ)片。疝修補(bǔ)材料根據(jù)產(chǎn)品形狀分為平片、網(wǎng)塞和三合一疝修補(bǔ)裝置等。 W02004/012627A1公開了具有保持結(jié)構(gòu)的疝氣植入物，其用于幫助展開和穩(wěn)定植 入物。該植入物包括具有小孔、由聚丙烯制成的兩個(gè)硬的重疊網(wǎng)、e-PTFE制成的縫合的薄 膜以及在聚丙烯網(wǎng)袋中縫合通道中由聚對苯二甲酸乙二醇酯制成的增強(qiáng)環(huán)。對此的一個(gè)缺 點(diǎn)是，聚丙烯網(wǎng)袋表示了大量的材料，其為硬的并且僅不佳地適于解剖環(huán)境，這導(dǎo)致對形成 疤痕板造成過度異體反應(yīng)。而且，e-PTFE制成的多微孔膜未合成在組織中，但是代替地由 組織囊封閉；避免了粘連。 US6224616B1公開了一種疝氣植入物，具有形成袋的兩層網(wǎng)狀層。該袋包含彈簧結(jié) 構(gòu)，其在一個(gè)平面上展開植入物。在使用期間，該植入物的邊緣可以折疊或者重疊，這是不 利的。 從US6669735B1已知另一種疝氣植入物，將可吸收環(huán)固定在非可吸收網(wǎng)的外圍， 所述環(huán)可彎曲，但是在變形之后恢復(fù)其原始形狀。 US5368602A公開了一種彈性手術(shù)網(wǎng)，具有至少一個(gè)細(xì)長、半剛性元件，其用于幫助 插入植入物。半剛性元件可以與網(wǎng)整體形成或者形成為獨(dú)立部件。 原則上，借助于可吸收或不可吸收延展環(huán)或相似應(yīng)用幫助(例如，鎳鈦諾線或者 彈簧線)在腹膜前空間中展開植入物網(wǎng)，存在缺點(diǎn)。 據(jù)報(bào)道，環(huán)可以破碎，使得存在對腸打孔的風(fēng)險(xiǎn)。在正常傷口痊愈過程中，當(dāng)組織 生長入網(wǎng)時(shí)，形成傷疤并且導(dǎo)致傷口收縮。組織已經(jīng)生長入其中的網(wǎng)從而也收縮，但是延展 環(huán)不參與該收縮。這導(dǎo)致網(wǎng)的三維變形，并且已經(jīng)變形的網(wǎng)隨后可能不再執(zhí)行封閉疝的功 能。 實(shí)用新型專利200720173531. 6，公開了一種用于疝修補(bǔ)網(wǎng)塞的撐開器，利用撐開 器將網(wǎng)塞放入疝囊，撐開網(wǎng)塞后封堵內(nèi)環(huán)，行網(wǎng)塞填充修補(bǔ)術(shù)，不能用于腹膜前修補(bǔ)術(shù)。 腹膜前修補(bǔ)術(shù)的切口小，恢復(fù)快，疼痛輕，只需局麻或區(qū)域麻醉，可行日間手術(shù)或 門診手術(shù)，復(fù)發(fā)率低，并發(fā)癥少。該術(shù)式最大制約問題是腹膜前間隙的建立和鋪平補(bǔ)片，學(xué) 習(xí)曲線較長，不利于術(shù)式推廣。本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種手術(shù)植入物如疝修補(bǔ)片的輔
3助裝置，可以使疝氣修補(bǔ)片在腹膜內(nèi)空間中較容易展開。
實(shí)用新型內(nèi)容為了克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，本實(shí)用新型提供一種操作簡便的外科修補(bǔ)疝用的撐開 裝置。該撐開裝置包括推桿組件、吸納筒、吊鉤組件、撐爪、導(dǎo)向軸組件、定位環(huán)。推桿組件 能夠在吸納筒內(nèi)上下運(yùn)動(dòng)，所述撐爪固定在推桿組件下端。導(dǎo)向軸組件穿過吸納筒上的側(cè) 部窗口并橫向固定在推桿組件的下端，吊鉤組件能夠沿著導(dǎo)向軸組件上的導(dǎo)向軸橫向往復(fù) 滑動(dòng)。 優(yōu)選地是，推桿組件的最上端為一圓盤狀的推帽，推帽的下端連接推桿，推桿下端 連接活塞狀的推塞，該推塞為內(nèi)部中空的筒，所述撐爪固定在推塞的內(nèi)壁上。并且所述推塞 的側(cè)壁上具有一螺紋孔，該螺紋孔上加工有內(nèi)螺紋，所述推塞的另一側(cè)壁上也具有一孔，這 兩個(gè)孔的圓心在同一軸線上。所述定位環(huán)套在推塞的上端，從而使推桿組件、吸納筒、定位 環(huán)配合形成一個(gè)類似注射器的結(jié)構(gòu)。 還可優(yōu)選地是，導(dǎo)向軸組件包括子直徑較大的軸帽和直徑較小的導(dǎo)向軸，導(dǎo)向軸 組件通過軸帽上的螺紋與推塞固定連接。吊鉤組件為一圓柱體，其上具有一能夠套在導(dǎo)向 軸上的中心盲孔，吊鉤組件的下部靠近盲孔開口端的一側(cè)具有一吊鉤，所述導(dǎo)向軸上還套 有一彈簧。吸納筒的直徑為2. 5-3mm，一般為2. 7mm，其另一側(cè)部具有一開口 ，吊鉤組件的封 閉端伸出所述開口。 所述撐爪為聚氨酯彈性體，撐爪數(shù)量與所撐開網(wǎng)片口袋的數(shù)量相等或不等均可， 優(yōu)選為4個(gè)或6個(gè)。各個(gè)撐爪的長度相等、不等均可；各個(gè)撐爪能夠在任意方向輻射狀排 列。 使用本實(shí)用新型的撐開裝置，能夠把疝修補(bǔ)網(wǎng)片塞入腹膜前間隙并輕易展開，操 作簡單，使用方便，提高了手術(shù)效率，并且疝修補(bǔ)片撐開后無皺褶，易處理，可縮短手術(shù)時(shí) 間，減輕患者痛苦，降低復(fù)發(fā)率。
以下結(jié)合附圖和具體實(shí)施方式
來進(jìn)一步說明本實(shí)用新型。


圖1圖示了新型撐開裝置的組合結(jié)構(gòu)圖； 圖2圖示了處于工作狀態(tài)時(shí)的撐開裝置； 圖3圖示了處于非工作狀態(tài)正在回收撐爪時(shí)的撐開裝置； 圖4圖示了處于工作狀態(tài)時(shí)的四撐爪撐開裝置。
具體實(shí)施方式為了使本實(shí)用新型實(shí)現(xiàn)的技術(shù)手段、創(chuàng)作特征、達(dá)成目的與功效易于明白了解，下 面結(jié)合具體圖示，進(jìn)一步闡述本實(shí)用新型。 如
圖1、2所示，本實(shí)用新型提供的撐開裝置包括推桿組件1、吸納筒2、吊鉤組件 3、撐爪4、導(dǎo)向軸組件5、定位環(huán)6。推桿組件1的最上端為一圓盤狀的推帽，推帽的下端連接 推桿，推桿下端連接活塞狀的推塞。該推塞為內(nèi)部中空的筒，撐爪4固定在推塞的內(nèi)壁上， 此外，在推塞的側(cè)壁上具有一螺紋孔，該螺紋孔上加工有內(nèi)螺紋，另一側(cè)的側(cè)壁上也具有一孔，這兩個(gè)孔的圓心在同一軸線上。定位環(huán)6套在推塞的上端，從而使推桿組件1、吸納筒 2、定位環(huán)6配合形成一個(gè)類似注射器的結(jié)構(gòu)。當(dāng)推拉推桿組件1使其在吸納筒2內(nèi)上下運(yùn) 動(dòng)時(shí)，能夠帶動(dòng)撐爪4做上下運(yùn)動(dòng)。導(dǎo)向軸組件5的形狀類似于螺栓，只不過導(dǎo)向軸組件5 的外螺紋被加工在直徑較大的軸帽上，該外螺紋與推塞的螺紋孔的內(nèi)配合從而將導(dǎo)向軸組 件5固定在推塞上，導(dǎo)向軸組件5的另一部分為直徑較小但長度較大的導(dǎo)向軸。吊鉤組件 3為一圓柱體，其上具有一能夠套在導(dǎo)向軸上的中心盲孔。在組裝時(shí)，需要先將一彈簧套在 導(dǎo)向軸上，然后再將吊鉤組件3套在導(dǎo)向軸上，這樣就能夠使吊鉤組件沿該導(dǎo)向軸左右滑 動(dòng)。吊鉤組件3的下部靠近開口端的一側(cè)具有一吊鉤。吸納筒2的直徑為2.5-3mm，一般為 2. 7mm，其一側(cè)部具有一窗口 ，另一側(cè)部具有一開口 ，所述軸帽穿過所述窗口 ，當(dāng)將吊鉤組件 3套在導(dǎo)向軸上之后，吊鉤組件3的封閉端伸出所述開口。撐爪4為聚氨酯彈性體，常態(tài)為 撐開傘狀，在推桿組件1的拉動(dòng)下能被吸納筒2收縮成束狀。 如圖2和3所示，當(dāng)本實(shí)用新型的撐開裝置在非工作狀態(tài)時(shí)，其所連接的網(wǎng)片固定
帶被吊鉤組件3的吊鉤鉤住，撐爪4伸入對應(yīng)的網(wǎng)片口袋， 一起被吸納筒2收縮成束狀并收
于吸納筒2內(nèi)。工作時(shí)推動(dòng)推桿組件l，利用撐爪4的彈性回復(fù)把網(wǎng)片攤平，然后用手指輕
摁吸納筒2開口側(cè)的吊鉤組件3的封閉端，使其在導(dǎo)向軸5上向內(nèi)滑動(dòng)，從而將固定帶與吊
鉤組件的吊鉤分離。適用于該裝置的網(wǎng)片可以是圓形、橢圓形、長方形和不規(guī)則形狀等，含
2個(gè)或多個(gè)口袋，視網(wǎng)片形狀和大小確定撐爪4及裝置其他部分的尺寸。 網(wǎng)片為圓形或大致圓形，直徑通常為40-130mm，更優(yōu)的為80-100mm，最優(yōu)的為
100mm。針對缺損處(如疝環(huán))大小不同，網(wǎng)片的大小和形狀都可以改變。 該撐開裝置的撐爪數(shù)量包括但不限于4個(gè)(如圖4) 、6個(gè)(如
圖1)，撐爪4的長度
相等、不等均可，撐爪可為任意方向輻射狀排列，也可以有一定程度的不規(guī)則性。撐開裝置
的撐爪數(shù)量與網(wǎng)片口袋的數(shù)量可以相等，一一對應(yīng)，也可以不相等。 此器械為醫(yī)用塑料制成，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或輻照滅菌，一次性使用，應(yīng)用時(shí)不會(huì)造 成感染。 這個(gè)裝置能夠把疝修補(bǔ)網(wǎng)片塞入腹膜前間隙并輕易展開，操作簡單，使用方便，提 高了手術(shù)效率。
權(quán)利要求一種用于治療疝的外科用撐開裝置，其特征在于，所述撐開裝置包括推桿組件(1)、吸納筒(2)、吊鉤組件(3)、撐爪(4)、導(dǎo)向軸組件(5)、定位環(huán)(6)；推桿組件(1)能夠在吸納筒(2)內(nèi)上下運(yùn)動(dòng)，所述撐爪(4)固定在推桿組件(1)下端；導(dǎo)向軸組件(5)穿過吸納筒(2)上的側(cè)部窗口并橫向固定在推桿組件(1)的下端，吊鉤組件(3)能夠沿著導(dǎo)向軸組件(5)上的導(dǎo)向軸橫向往復(fù)滑動(dòng)。
2. 如權(quán)利要求l所述的外科用撐開裝置，其特征在于，所述推桿組件(1)的最上端為 一圓盤狀的推帽，推帽的下端連接推桿，推桿下端連接活塞狀的推塞，該推塞為內(nèi)部中空的 筒，所述撐爪(4)固定在推塞的內(nèi)壁上。
3. 如權(quán)利要求2所述的外科用撐開裝置，其特征在于，所述推塞的側(cè)壁上具有一螺紋 孔，該螺紋孔上加工有內(nèi)螺紋，所述推塞的另一側(cè)壁上也具有一孔，這兩個(gè)孔的圓心在同一 軸線上。
4. 如權(quán)利要求3所述的外科用撐開裝置，其特征在于，所述定位環(huán)(6)套在推塞的上丄山順。
5. 如權(quán)利要求2或3所述的外科用撐開裝置，其特征在于，導(dǎo)向軸組件(5)包括子直徑 較大的軸帽和直徑較小的導(dǎo)向軸，導(dǎo)向軸組件(5)通過軸帽上的螺紋與推塞固定連接。
6. 如權(quán)利要求l所述的外科用撐開裝置，其特征在于，吊鉤組件(3)為一圓柱體，其上 具有一能夠套在導(dǎo)向軸上的中心盲孔，吊鉤組件(3)的下部靠近盲孔開口端的一側(cè)具有一 吊鉤，所述導(dǎo)向軸上還套有一彈簧。
7. 如權(quán)利要求1或6所述的外科用撐開裝置，其特征在于，吸納筒(2)的直徑為 2.5-3mm，其另一側(cè)部具有一開口，吊鉤組件(3)的封閉端伸出所述開口。
8. 如權(quán)利要求7所述的外科用撐開裝置，其特征在于，吸納筒(2)的直徑為2.7mm。
9. 如權(quán)利要求l所述的外科用撐開裝置，其特征在于，所述撐爪(4)為聚氨酯彈性體。
10. 如權(quán)利要求9所述的外科用撐開裝置，其特征在于，撐爪(4)數(shù)量與所撐開網(wǎng)片口 袋的數(shù)量相等或不等均可；各個(gè)撐爪的長度相等、不等均可；各個(gè)撐爪能夠在任意方向輻 射狀排列。
11. 如權(quán)利要求10所述的外科用撐開裝置，其特征在于，所述撐爪(4)數(shù)量為4個(gè)或6小
專利摘要本實(shí)用新型為一種用于治療疝的外科用撐開裝置，包括推桿組件、吸納筒、吊鉤組件、撐爪、導(dǎo)向軸組件、定位環(huán)。推桿組件能夠在吸納筒內(nèi)上下運(yùn)動(dòng)，所述撐爪固定在推桿組件下端。導(dǎo)向軸組件穿過吸納筒上的側(cè)部窗口并橫向固定在推桿組件的下端，吊鉤組件能夠沿著導(dǎo)向軸組件上的導(dǎo)向軸橫向往復(fù)滑動(dòng)。使用本實(shí)用新型的撐開裝置，能夠把疝修補(bǔ)網(wǎng)片塞入腹膜前間隙并輕易展開，操作簡單，使用方便，提高了手術(shù)效率，并且疝修補(bǔ)片撐開后無皺褶，易處理，可縮短手術(shù)時(shí)間，減輕患者痛苦，降低復(fù)發(fā)率。
文檔編號A61B17/00GK201524102SQ200920246988
公開日2010年7月14日 申請日期2009年11月19日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月19日
發(fā)明者唐健雄, 孫杰, 徐海林, 許松玲 申請人:北京天助暢運(yùn)醫(yī)療技術(shù)股份有限公司