專利名稱：一種治療白帶出血的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療白帶出血的中藥組合物。尤其涉及一種以中草藥為原料藥 的治療白帶出血的中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
白帶為女性正常的陰道分泌物，是一種乳白色或透明的粘液，量有時略多，有時較 少，有其規(guī)律性，具有保持陰道粘膜濕潤的作用。帶血病即白帶中混有不等量的血，多表現(xiàn) 為白帶中夾有血絲或呈淡粉色。中醫(yī)認為，該病的病機主要在腎、肝、脾三臟，由腎氣不足、 肝郁氣滯、脾失統(tǒng)血所致。若腎氣不足，精血不固；或肝郁氣滯，氣血瘀阻；或脾胃虛弱，氣 血失統(tǒng)，都將導致血液旁流，表現(xiàn)為赤白帶下。該病嚴重影響女性健康和生活，近年臨床發(fā) 病率有不斷上升的趨勢?，F(xiàn)代醫(yī)學針對臨床某一癥狀治療，往往達不到預期效果，找不到合適的治療方法， 為了克服上述缺陷，本發(fā)明基于中醫(yī)治療帶血病的辨病與辨證相結合的原則，標本兼治，虛 實并治，內外通調，緩急兼收，篩選出疏肝理氣、健脾補腎的天然植物藥，根據(jù)中醫(yī)理論組 方，按照一定的重量配比制備而成。提供一種療效顯著、成本低廉、毒副作用極小的治療帶 血病的中藥組合物。本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同的劑型時所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 齊U、潤滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以 是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。

發(fā)明內容
本發(fā)明所要解決的技術問題什克服以上所述的缺憾，提供一種療效顯著、成本低 廉、幾乎無毒副作用的治療白帶出血的中藥組合物。本發(fā)明所要解決的技術問題是通過以下技術途徑來實現(xiàn)的。本發(fā)明的一種治療白帶出血的中藥組合物，主要以下重量份的組分組成
側柏葉炭1 120份、金櫻子1 50份、女貞子1 100份、地榆炭1 100份、三七 1 100份、茜草1 120份、車前子1 60份、地膚子1 50份、海金沙1 100份、石韋 1 100份、冬葵子1 100份、燈芯草1 100份、金錢草1 100份、虎杖1 100份、白 茅根1 120份、大薊1 50份、小薊1 50份、降香1 100份、血余炭1 100份、白 及1 30份、仙鶴草1 120份、百草霜1 120份、棕櫚炭1 100份、丹參1 100份、 土鱉蟲1 50份、蘇木1 50份。優(yōu)選為側柏葉炭30份、金櫻子15份、女貞子30份、地榆炭30份、三七30份、茜草30份、車前 子15份、地膚子15份、海金沙30份、石韋20份、冬葵子20份、燈芯草30份、金錢草30份、 虎杖30份、白茅根40份、大薊15份、小薊15份、降香20份、血余炭30份、白及10份、仙鶴 草30份、百草霜30份、棕櫚炭20份、丹參20份、土鱉蟲15份、蘇木15份。本發(fā)明的中 藥組合物各組分的重量份用量還可以是
骨碎補1 50份、兒茶1 50份、血竭1 30份、劉寄農1 50份、山茱萸1 60 份、桑螵蛸1 50份、海螵蛸1 100份、雞冠花1 100份。優(yōu)選為
骨碎補15份、兒茶15份、血竭10份、劉寄農20份、山茱萸20份、桑螵蛸15份、海螵蛸 25份、雞冠花20份。本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 齊U、潤滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以是 丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。本發(fā)明中藥組合物基于中醫(yī)五臟陰陽辨證綱領的創(chuàng)新思路，結合泰一和浦創(chuàng)新理 論體系“萬病歸宗理論”、“五臟陰陽辨證綱領”、“三維守恒調控法則”和臨床治療“雙合原 貝U”作為指導，結合疾病發(fā)生、發(fā)展及轉變的規(guī)律，按照創(chuàng)新藥物體系進行分類，形成以“五 臟基本功能調整、陰陽平衡協(xié)調方”為君，“五臟主要病機調整方”為臣，“重大疾病治療方” 為佐，“臨床基本癥狀對癥治療方”為使的中藥成藥“創(chuàng)新藥物體系”。本發(fā)明所用的中草藥原料藥均可從中醫(yī)藥店購得，其規(guī)格符合國家醫(yī)藥標準。用法用量本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型，病人年齡、體重、健康狀況等因素。作 為指導內服1)膠囊劑每天三次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片 劑每天三次，每次2 4片，每片含藥量0. 5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克， 溫水送服。4)顆粒劑每天三次。每次5克，溫水送服。本發(fā)明針對白帶出血患者的治療非常有效，各種原料藥相互協(xié)調在一起能夠起到 最大程度發(fā)揮藥效，可有效提高患者機體的自我協(xié)調能力，顯著改善臟腑功能和臨床自覺 癥狀，此外還具有無毒副作用、費用較低等優(yōu)點。
具體實施例方式以下通過實施例來進一步描述本發(fā)明，應該理解的是，這些實施例僅用于例證的 目的，絕不限于本發(fā)明。[實施例1]膠囊劑的制備
按以下重量份稱取各原料側柏葉炭30份、金櫻子15份、女貞子30份、地榆炭30份、 三七30份、茜草30份、車前子15份、地膚子15份、海金沙30份、石韋20份、冬葵子20份、 燈芯草30份、金錢草30份、虎杖30份、白茅根40份、大薊15份、小薊15份、降香20份、血 余炭30份、白及10份、仙鶴草30份、百草霜30份、棕櫚炭20份、丹參20份、土鱉蟲15份、 蘇木15份。將上述重量的各組分混合后碾成細粉過1500目篩后裝入膠囊即得。[實施例2]顆粒劑的制備按以下重量份稱取各原料側柏葉炭30份、金櫻子15份、女貞子30份、地榆炭30份、 三七30份、茜草30份、車前子15份、地膚子15份、海金沙30份、石韋20份、冬葵子20份、 燈芯草30份、金錢草30份、虎杖30份、白茅根40份、大薊15份、小薊15份、降香20份、血 余炭30份、白及10份、仙鶴草30份、百草霜30份、棕櫚炭20份、丹參20份、土鱉蟲15份、 蘇木15份。將上述重量分各原料混合，碾成細粉過1500目篩后，加入乙醇做黏合劑，加入淀 粉做填充劑，壓制成顆粒劑。[實施例3]片劑的制備
按以下重量份稱取各原料側柏葉炭30份、金櫻子15份、女貞子30份、地榆炭30份、 三七30份、茜草30份、車前子15份、地膚子15份、海金沙30份、石韋20份、冬葵子20份、 燈芯草30份、金錢草30份、虎杖30份、白茅根40份、大薊15份、小薊15份、降香20份、血 余炭30份、白及10份、仙鶴草30份、百草霜30份、棕櫚炭20份、丹參20份、土鱉蟲15份、 蘇木15份。將上述重量份各原料混合，碾成細粉過800 1200目細篩后，制成片劑即得。
[實施例4]丸劑的制備
按以下重量份稱取各原料側柏葉炭30份、金櫻子15份、女貞子30份、地榆炭30份、 三七30份、茜草30份、車前子15份、地膚子15份、海金沙30份、石韋20份、冬葵子20份、 燈芯草30份、金錢草30份、虎杖30份、白茅根40份、大薊15份、小薊15份、降香20份、血 余炭30份、白及10份、仙鶴草30份、百草霜30份、棕櫚炭20份、丹參20份、土鱉蟲15份、 蘇木15份。將上述重量各原料混合，碾成細粉后過600 1000目篩后，制成丸劑即得。[實施例5]口服液的制備
按以下重量份稱取各原料側柏葉炭30份、金櫻子15份、女貞子30份、地榆炭30份、 三七30份、茜草30份、車前子15份、地膚子15份、海金沙30份、石韋20份、冬葵子20份、 燈芯草30份、金錢草30份、虎杖30份、白茅根40份、大薊15份、小薊15份、降香20份、血 余炭30份、白及10份、仙鶴草30份、百草霜30份、棕櫚炭20份、丹參20份、土鱉蟲15份、 蘇木15份。將上述重量各原料混合，經(jīng)三次煎煮后，將三次濾液混合，濾過，濃縮至 規(guī)定濃度，放冷，原液灌封，輻照滅菌，檢驗后，包裝成品，制成口服液即得。[實驗例]本發(fā)明中藥組合物治療白帶出血患者的臨床療效觀察實驗
一、實驗對象的一般資料采用本發(fā)明中藥組合物近十年以來共治療該病例不少于 300例，作為統(tǒng)計共治療189例患者，其中男0例，女189例；年齡最大者49歲，年齡最小者 只有15歲。二、治療方法
用法用量采用本發(fā)明實施例所制備的藥劑，其用法與用量如下1)膠囊劑每天三 次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片劑每天三次，每次2 4片，每片 含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克，溫水送服。4)顆粒劑每天三次。 每次5克，溫水送服。療程一個月為一療程，共治療3療程。
三、療效評價標準
治愈體征及癥狀完全改善，心情舒暢，精神煥發(fā)。
顯效體征及癥狀顯著改善，心情舒暢，精神很好。有效體征及癥狀有改變，偶感稍有不適，但能接受。無效體征無改變，癥狀如前。四、典型病例 1、侯某某，女，33歲。主訴在非月經(jīng)來潮時，陰道內流出似血非血分泌物，臭氣難聞，胸部及乳房脹痛， 食欲不佳，食后脘脹滿不適，月經(jīng)前后不定，脾氣燥急易怒。歷時三、五月，經(jīng)多方治療未見 明顯療效。來診時，患者面色無華，情志憂慮，嘆息、性急，舌紅，苔薄黃，脈弦滑。服用本發(fā)明中藥組合物7日，患者胸脅乳房脹痛減輕，帶下略為褐色，月經(jīng)尚未來 潮。繼服本發(fā)明中藥組合物14日，自述帶血現(xiàn)象基本消失，月經(jīng)后期。繼服本發(fā)明中藥組 合物調理1個月，隨訪半年，患者面色光華，月經(jīng)基本正常，唯有時差1-2天而已。2、陳某某，女，40歲。主訴患者近月來，心煩易怒，口渴、不眠、多夢，帶下少、色紅而粘稠，有穢臭味。小 便黃、大便干燥秘結，經(jīng)多方診所治療，未能得以滿意療效。歷時4月有余。來診時，患者面 紅，性急，口舌生瘡，舌質紅，脈弦數(shù)。服用本發(fā)明中藥組合物10日，患者諸癥減輕，小便赤黃，大便干燥，3日一行，心 煩、睡眠略有好轉。繼服本發(fā)明中藥組合物10日，患者自述一切癥狀消失，唯有大便干燥， 秘結未解。繼服本發(fā)明中藥組合物2個月，大便每日一行，柔軟色黃。隨訪4月未見復發(fā)。3、張某某，女，29歲。主訴月經(jīng)來潮量多，非經(jīng)期陰道常流血性分泌物淋漓不斷，歷時半年有余，頭暈 眼花，心悸失眠，四肢麻木。經(jīng)多家診所治療，療效不明顯。來診時，患者面色萎黃無華，語 言低微舌淡，脈細無力。服用本發(fā)明中藥組合物10日，患者帶血癥狀基本消失，唯有微小分泌物，心悸失 眠得到好轉，手足麻木仍然存在。繼服本發(fā)明中藥組合物15日，諸癥已除，患者病愈。隨半 年未見復發(fā)。4、劉某，女，28 歲。主訴結婚三年未懷孕，近月帶下量多，赤白相雜，有腥味，下腹冷痛，肢體寒冷，小 便清長，大便溏薄。經(jīng)多家診所治療，療效不佳。來診時，患者面色淡白，肢體冰冷，舌質淡 苔薄黃，脈沉遲弱。服用本發(fā)明中藥組合物10日，患者帶下大減，帶血癥狀消失，肢體寒冷及下腹冷 痛稍有好轉。繼服本發(fā)明中藥組合物10日，一切癥狀消失。繼服本發(fā)明中藥組合物鞏固1 個半月，患者痊愈。隨訪半年，未見復發(fā)，患者已懷孕兩個月。5、王某，女，41 歲。主訴白帶夾血1年余，加劇1月?；颊咴跓o明顯誘因下出現(xiàn)白帶夾雜少量粉紅色 血絲，1年來癥狀反復出現(xiàn)，但因無多量出血，無腹痛腹脹，無外陰騷癢，月經(jīng)周期基本正常， 未引起重視，亦未去治療。上月再次發(fā)現(xiàn)白帶夾血絲，且血量增加，伴頭暈眼花、心悸失眠。 來診時，患者面色萎黃無華，口唇淡白無血色，舌質淡，脈細無力。
服用本發(fā)明中藥組合物7日，患者帶血減少，頭暈眼花、心悸失眠有所好轉。繼服 本發(fā)明中藥組合物15日，患者帶血癥狀消失，諸癥已除。繼服本發(fā)明中藥組合物調理15日， 患者面色紅潤，病告痊愈。隨半年未見復發(fā)。6、李某，女，23 歲。 主訴白帶帶血1年左右?；颊?3歲月經(jīng)初潮，月經(jīng)周期30天，經(jīng)期5天，月經(jīng)量 中等，色紅，無痛經(jīng)。近一年來每于月經(jīng)后一個星期左右白帶帶血，夾雜血絲，顏色較鮮艷， 伴心煩失眠、食少納呆。來診時，患者面白無華，倦怠乏力，大便燥結，舌淡，脈細。服用本發(fā)明中藥組合物10日，患者諸癥減輕，食欲增加，睡眠略有好轉。繼服本發(fā) 明中藥組合物10日，患者自述白帶帶血癥狀消失，大便燥結已解。繼服本發(fā)明中藥組合物 鞏固1個月，患者面增血色，病告痊愈。隨訪3月未見復發(fā)。7、廖某某，女，37歲。主訴近兩個月來，白帶色紅而粘稠，有穢臭味。心煩急躁，失眠多夢，小便短赤，大 便干燥，經(jīng)多方診治，療效不明顯。來診時，患者面赤唇紅，心煩急躁，舌紅苔黃，脈弦數(shù)。服用本發(fā)明中藥組合物10日，患者白帶帶血癥狀減輕，心煩失眠有所好轉。繼服 本發(fā)明中藥組合物10日，患者諸癥皆消，二便正常。繼服本發(fā)明中藥組合物鞏固2個月，患 者納増寐安，心情良好，病告痊愈。隨訪3月未見復發(fā)。五、治療結果
所收治的189例病例中，經(jīng)3個月治療，其中治愈99例，顯效47例，有效39例，無 效4例，總有效率達97 %。結果表明，本發(fā)明的中藥組合物對治療白帶出血患者有極其顯著 療效。
權利要求
一種治療白帶出血的中藥組合物，其特征是主要有以下重量份的原料藥組成側柏葉炭1～120份、金櫻子1～50份、女貞子1～100份、地榆炭1～100份、三七1～100份、茜草1～120份、車前子1～60份、地膚子1～50份、海金沙1～100份、石韋1～100份、冬葵子1～100份、燈芯草1～100份、金錢草1～100份、虎杖1～100份、白茅根1～120份、大薊1～50份、小薊1～50份、降香1～100份、血余炭1～100份、白及1～30份、仙鶴草1～120份、百草霜1～120份、棕櫚炭1～100份、丹參1～100份、土鱉蟲1～50份、蘇木1～50份。
2.按照權利要求1所述的中藥組合物，其特征是各原料藥的重量份是側柏葉炭30份、金櫻子15份、女貞子30份、地榆炭30份、三七30份、茜草30份、 車前子15份、地膚子15份、海金沙30份、石韋20份、冬葵子20份、燈芯草30份、金錢草30 份、虎杖30份、白茅根40份、大薊15份、小薊15份、降香20份、血余炭30份、白及10份、 仙鶴草30份、百草霜30份、棕櫚炭20份、丹參20份、土鱉蟲15份、蘇木15份。
3.按照權利要求1所述的中藥組合物，其中原料藥還有骨碎補1 50份、兒茶1 50份、血竭1 30份、劉寄農1 50份、山茱萸1 60 份、桑螵蛸1 50份、海螵蛸1 100份、雞冠花1 100份。
4.按照權利要求3所述的中藥組合物，其中各組分的重量份是骨碎補15份、兒茶15份、血竭10份、劉寄農20份、山茱萸20份、桑螵蛸15份、海 螵蛸25份、雞冠花20份。
5.按照權利要求1、2、3或4所述的任意一項中藥組合物，其特征是可按照常規(guī)的中 藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑。
6.按照權利要求5所述的中藥組合物，其特征是所述的口服制劑是丸劑、膠囊劑、片 齊U、散劑、顆粒劑或口服液。
7.權利要求1 6所述的任意中藥組合物在制備治療白帶出血藥物中的應用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的治療白帶出血的中藥組合物及其制備方法，本發(fā)明中藥組合物主要由以下原料藥組成側柏葉炭、金櫻子、女貞子、地榆炭、三七、茜草、車前子、地膚子、海金沙、石韋、冬葵子、燈芯草、金錢草、虎杖、白茅根、大薊、小薊、降香、血余炭、百草霜、土鱉蟲、兒茶、海螵蛸、山茱萸等。本發(fā)明中藥組合物可按照常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服制劑。本發(fā)明可顯著改善白帶出血，帶下出血，以及腰痛腿軟，體乏倦怠，精神不振等癥狀，臨床療效確切，療效顯著，見效迅速。本發(fā)明中藥組合物還具有費用低廉、基本無毒副作用等優(yōu)點。
文檔編號A61K9/20GK101966300SQ20101022401
公開日2011年2月9日 申請日期2010年7月12日 優(yōu)先權日2010年7月12日
發(fā)明者王峰, 王文奎 申請人:泰一和浦(北京)中醫(yī)藥研究院有限公司