專利名稱：一種三味檀香制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥學(xué)領(lǐng)域，具體涉及一種三味檀香制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
冠心病、肺心病是一種常見病和多發(fā)病，給患者帶來諸多痛苦，嚴(yán)重影響人的身體健康。由檀香、廣棗和肉豆蔻組成的三味檀香制劑，對于解除和改善各種原因引起的心慌心悸，心律失常，心前區(qū)疼痛，心煩、胸悶、失眠等癥狀有顯著療效。目前已有三味檀香膠囊和三味檀香顆粒?，F(xiàn)有技術(shù)的不足之處是顆粒劑易吸潮變質(zhì)，含揮發(fā)性成份儲存較久時含量容易下降，劑量不好控制；硬膠囊劑囊殼溶化緩慢。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是要提供一種具有適應(yīng)廣泛、療效好的三味檀香制劑，進(jìn)一步滿足和廣大患者的用藥需求。本發(fā)明所述的三味檀香制劑，包括以下中藥原料檀香50-500重量份、廣棗50-500重量份、肉豆蔻50-500重量份。優(yōu)選的，配方組成為檀香130重量份、廣棗130重量份、肉豆蔻130重量份。以上組成中，各味藥的重量是以生藥計算的，若每1重量份以克為單位，上述配方組成可制成藥物制劑1000劑。所述1劑指，制成的成品藥物制劑，如制成膠囊制劑1000粒， 片劑1000片，顆粒劑1000克，口服液IOOOml等。以上組成是按重量作為配比的，在生產(chǎn)時可按照相應(yīng)比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤為單位，或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以以毫克為單位，重量可以增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。以上重量配比的比例是經(jīng)過科學(xué)篩選得到的，對于特殊病人，如重癥或輕癥，肥胖或瘦小的病人，可以相應(yīng)調(diào)整組成的量的配比，增加或減少不超過100%，藥效不變。以上組成中的中藥原料，尤其是佐藥和使藥可以用適當(dāng)?shù)木哂邢嗤幮缘闹兴幪鎿Q，替換后的中藥制劑其藥物作用不變。本發(fā)明的中藥制劑，是通過將上述配方組成的中藥原料經(jīng)過提取或其他方式加工，制成藥物活性物質(zhì)，隨后，以該物質(zhì)為原料，需要時加入藥物可接受的載體，按照制劑學(xué)的常規(guī)技術(shù)制成的。所述活性物質(zhì)可以通過分別提取中藥原料得到，也可以通過共同提取中藥原料得到，也可以通過其他方式得到，如通過粉碎、壓榨、煅燒、研磨、過篩、滲漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、層析等方法得到、這些活性物質(zhì)可以是浸膏形式的物質(zhì)，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根據(jù)制劑的不同需要決定制成不同的濃度。本發(fā)明的藥物制劑，優(yōu)選的是單位劑量的藥物制劑形式，在制成藥物制劑時可以制成任何可藥用的劑型，這些劑型選自片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、口服液、 口含劑、沖劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、 噴霧劑、滴劑、貼劑。本發(fā)明的藥物制劑，根據(jù)需要可以加入一些藥物可接受的載體，可以采用制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制備該藥物制劑，如將藥物活性物質(zhì)與藥物可接受的載體混合。所述藥物可接受的載體選自甘露醇、山梨醇、山梨酸或鉀鹽、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素A、維生素C、維生素E、維生素D、氮酮、EDTA 二鈉、EDTA鈣鈉，一價堿金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、 土溫60-80、司班-80、蜂蠟、羊毛脂、液體石蠟、十六醇、沒食子酸酯類、瓊脂、三乙醇胺、堿性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。優(yōu)選為淀粉、糊精、微晶纖維素、微粉硅膠、羥甲基纖維素鈉、吐溫-80、凡士林、明膠、甘油、甜菊素等。本發(fā)明的藥物制劑在使用時根據(jù)病人的情況確定用法用量。本發(fā)明的中藥制劑，在制成藥劑時，單位劑量的藥劑可含有本發(fā)明的藥物活性物質(zhì)0. 1-lOOOmg，其余為藥學(xué)上可接受的載體。藥學(xué)上可接受的載體以重量計可以是制劑總重量的 0. 1-99. 9%。本發(fā)明的所述的三味檀香制劑通過加入適量的輔料制備成合劑(口服液)、散劑、 片劑。其中，所述口服液由以下成分加工制成檀香 130重量份、廣棗 130重量份、肉豆蔻 130重量份XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX.其中，所述散劑由以下成分加工制成檀香 130重量份、廣棗 130重量份、肉豆蔻 130重量份XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX.其中，所述片劑由以下成分加工制成檀香 130重量份、廣棗 130重量份、肉豆蔻 130重量份XXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXX.本發(fā)明的另一個目的在于提供三味檀香制劑的制備方法，包括以下步驟(1)配方中廣棗粉碎成粗粉直接應(yīng)用或采用醇提或水醇或醇提后藥渣再水提或酸水提取或其它適宜的方法提?。?2)配方中檀香鋸成長段，用水浸泡，鎊片或碾碎晾干或其它適宜方法處理；(3)配方中肉豆蔻粉碎成粗粉直接應(yīng)用或采用醇提或水醇或醇提后藥渣再水提或酸水提取或其它適宜的方法提??；(4)步驟中粉碎成粗粉通常粉碎成M-65目的粗粉；(5)步驟中醇提的條件為用50% -80%乙醇為溶劑，可采用加熱加流法或滲漉法或其它適宜的方法提??；(6)步驟中提取揮發(fā)油的方法為用水蒸汽法回流提取或其它適宜的方法提取；(7)濃縮，采用加熱濃縮或減壓濃縮或其它適宜方法；(8)根據(jù)需要加入不同的附加劑，采用適宜的成型工藝，制備成合劑、散劑、或片劑。本發(fā)明所述的三味檀香制劑，具有行氣溫中，開胃止痛的治療效果，用于寒凝氣滯，胸痛，腹痛，胃痛食少；冠心病，心絞痛。本發(fā)明的三味檀香合劑、散劑、或片劑與現(xiàn)有技術(shù)相比較穩(wěn)定性更好，保質(zhì)期更長，口感更好。
具體實施例方式實施例1 取檀香130克、廣棗130克、肉豆蔻130克。將三味藥材分別檢驗合格備用。廣棗粗粉用70%乙醇回流提取二次，濾過，藥渣備用，回收乙醇得藥液；檀香與肉豆蔻粗粉混合，用水蒸氣法回流提取揮發(fā)油，分出揮發(fā)油，密閉保存，藥渣備用；兩藥渣混合，水煮，濾過，合并濾液，靜置5 6小時，取上清液，濃縮，放置室溫，醇沉，攪拌，靜置M小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，得水煮濃縮液；將廣棗醇提物藥液與水煮濃縮藥液合并，加蒸餾水至體積約為1000ml，4°C冷藏48小時，室溫用濾菌板抽濾，濾液加入山梨酸至濃度為0. 2%，煮沸15分鐘后，加入甜菊糖至濃度為0. 3%，煮沸1分鐘；將所提揮發(fā)油與吐溫20以1 6攪拌混勻，緩慢加入藥液中(70°C)，強烈攪拌，用蒸餾水定容至體積1000ml，灌裝，滅菌，即得三味檀香口服液。實施例2 取檀香500克、廣棗500克、肉豆蔻500克。將三味藥材分別檢驗合格備用。將檀香、廣棗、肉豆蔻粉碎成粗粉，過蹄，混勻，即得三味檀香散。實施例3 取檀香150克、廣棗150克、肉豆蔻150克。將三味藥材分別檢驗合格備用。廣棗粗粉用70 %乙醇回流提取二次，濾過，藥渣備用，回收乙醇得藥液，濃縮至適量，減壓干燥，粉碎備用。檀香與肉豆蔻粗粉混合，用水蒸氣法回流提取揮發(fā)油，分出揮發(fā)油，密閉保存，藥渣備用；兩藥渣混合，水煮，濾過，合并濾液，靜置5 6小時，取上清液，濃縮，放置室溫，醇沉，攪拌，靜置M小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，得水煮濃縮液，濃縮至適量，減壓干燥，粉碎備用。將上述藥粉與片劑輔料混勻，制粒， 干燥，噴以上述揮發(fā)油，拌勻，壓片1000片，包裝，即得三味檀香片。實施例4本發(fā)明所述口服液的配方篩選實
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實施例5本發(fā)明所述散劑的配方篩選實驗
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實施例6本發(fā)明所述片劑的配方篩選實驗
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權(quán)利要求
1.一種三味檀香制劑，包括以下中藥原料加工制成檀香50-500重量份、廣棗50-500重量份、肉豆蔻50-500重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑，其特征在于，包括以下中藥原料加工制成 檀香130重量份、廣棗130重量份、肉豆蔻130重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的制劑，其特征在于，所述制劑根據(jù)需要可以加入一些藥物可接受的載體。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制劑，其特征在于，所述可接受的載體選自甘露醇、山梨醇、 山梨酸或鉀鹽、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素A、維生素C、維生素E、維生素D、氮酮、EDTA 二鈉、EDTA鈣鈉，一價堿金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、 麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、土溫60-80、司班-80、蜂蠟、 羊毛脂、液體石蠟、十六醇、沒食子酸酯類、瓊脂、三乙醇胺、堿性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制劑，其特征在于，制備成任何可藥用的劑型。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制劑，其特征在于，所述口服液由以下成分加工制成 檀香 130重量份廣棗 130重量份肉豆蔻 130重量份 ΧΧΧΧΧΧΧΧ ΧΧΧΧΧΧΧΧ ΧΧΧΧΧΧΧΧ ΧΧΧΧΧΧΧΧ.
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制劑，其特征在于，所述散劑由以下成分加工制成 檀香 130重量份廣棗 130重量份肉豆蔻130重量份ΧΧΧΧΧΧΧΧ ΧΧΧΧΧΧΧΧ ΧΧΧΧΧΧΧΧ ΧΧΧΧΧΧΧΧ.
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制劑，其特征在于，所述片劑由以下成分加工制成 檀香 130重量份廣棗 130重量份肉豆蔻 130重量份 ΧΧΧΧΧΧΧΧ ΧΧΧΧΧΧΧΧ ΧΧΧΧΧΧΧΧ ΧΧΧΧΧΧΧΧ.
9.一種制備權(quán)利要求1所述的制劑的方法，其特征在于，包括以下步驟(1)配方中廣棗粉碎成粗粉直接應(yīng)用或采用醇提或水醇或醇提后藥渣再水提或酸水提取或其它適宜的方法提取；(2)配方中檀香鋸成長段，用水浸泡，鎊片或碾碎晾干或其它適宜方法處理；(3)配方中肉豆蔻粉碎成粗粉直接應(yīng)用或采用醇提或水醇或醇提后藥渣再水提或酸水提取或其它適宜的方法提?。?4)步驟中粉碎成粗粉通常粉碎成M-65目的粗粉；(5)步驟中醇提的條件為用50%-80%乙醇為溶劑，可采用加熱加流法或滲漉法或其它適宜的方法提??；(6)步驟中提取揮發(fā)油的方法為用水蒸汽法回流提取或其它適宜的方法提??；(7)濃縮，采用加熱濃縮或減壓濃縮或其它適宜方法；(8)根據(jù)需要加入不同的附加劑，采用適宜的成型工藝，制備成合劑、散劑、或片劑。
全文摘要
本發(fā)明屬于藥學(xué)領(lǐng)域，具體涉及一種三味檀香制劑及其制備方法。所述三味檀香制劑，包括以下中藥原料加工制成檀香50-500重量份、廣棗50-500重量份、肉豆蔻50-500重量份。
文檔編號A61P25/20GK102370677SQ20101026385
公開日2012年3月14日 申請日期2010年8月26日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月26日
發(fā)明者鄒武斌, 黎家檢 申請人:江西濟民可信藥業(yè)有限公司, 江西濟民可信集團有限公司