專利名稱：一種治療肺咳病的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療肺咳病的中藥組合物。尤其涉及一種以中草藥為原料藥的治 療肺咳病的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
肺咳是由于病毒或細(xì)菌感染、物理、化學(xué)刺激或過敏反應(yīng)等對(duì)支氣管粘膜損害所 造成，常發(fā)生于寒冷季節(jié)或氣溫突然變化時(shí)。臨床上以長(zhǎng)期咳嗽、咯痰或伴有喘息為主要特 征。本病早期癥狀較輕，如未得到有效的治療和 控制，晚期病變進(jìn)展，并發(fā)阻塞性肺氣腫、支 氣管肺炎、支氣管擴(kuò)張，肺功能遭受損害，嚴(yán)重影響健康及勞動(dòng)力。本病為我國(guó)常見多發(fā)病 之一，近年臨床發(fā)病率有不斷上升的趨勢(shì)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)針對(duì)臨床某一癥狀治療，往往達(dá)不到預(yù)期效果，找不到合適的治療方法， 延誤病情，為了克服上述缺陷，本發(fā)明基于中醫(yī)治療肺咳的辨病與辨證相結(jié)合的原則，標(biāo)本 兼治，虛實(shí)并治，內(nèi)外通調(diào)，緩急兼收，篩選出宣肺解表、清熱化痰、宣通肺氣的天然植物藥， 根據(jù)中醫(yī)理論組方，按照一定的重量配比制備而成。提供一種療效顯著、成本低廉、毒副作 用極小的治療肺咳的中藥組合物。本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同的劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 齊U、潤(rùn)滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以 是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題什克服以上所述的缺憾，提供一種療效顯著、成本低 廉、幾乎無(wú)毒副作用的治療肺咳病病癥的中藥組合物。本發(fā)明所要的解決的技術(shù)問題是通過以下技術(shù)途徑來(lái)實(shí)現(xiàn)的。本發(fā)明的一種治療肺咳病的中藥組合物，主要以下重量份的組分組成黃芩1 150份、蘇子1 100份、前胡1 150份、雙花1 150份、防風(fēng)1 150份、羌活1 100份、荊芥1 60份、柴胡1 150份、薄荷1 50份、蒲公英1 300 份、生地黃1 300份、牡丹皮1 150份、白芍1 150份、當(dāng)歸1 150份、大黃1 100 份、厚樸1 150份、百合1 100份、茯苓1 200份、陳皮1 150份、神曲1 150份、 枳實(shí)1 150份、麥芽1 150份、萊菔子1 150份、桔梗1 150份、川貝母1 100份、 浙貝母1 100份、杏仁1 100份。優(yōu)選為黃芩50份、蘇子15份、前胡20份、雙花30份、防風(fēng)20份、羌活20份、荊芥15份、 柴胡30份、薄荷10份、蒲公英30份、生地黃20份、牡丹皮30份、白芍30份、當(dāng)歸50份、大 黃15份、厚樸30份、百合20份、茯苓100份、陳皮100份、神曲50份、枳實(shí)50份、麥芽30 份、萊菔子30份、桔梗20份、川貝母15份、浙貝母15份、杏仁10份。本發(fā)明的中藥組合物各組分的重量份用量還可以是
枇杷葉1 150份、石菖蒲1 150份、冰片1 40份、麥冬1 150份、五味子 1 150份、天花粉1 150份、秦皮1 100份、苦參1 150份、穿心蓮1 100份、連翹 1 100份、菊花1 60份。優(yōu)選為枇杷葉20份、石菖蒲30份、冰片10份、麥冬20份、五味子20份、天花粉30份、秦 皮30份、苦參20份、穿心蓮15份、連翹10份、菊花10份。本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 齊U、潤(rùn)滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以是 丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。本發(fā)明中藥組合物基于中醫(yī)五臟陰陽(yáng)辨證綱領(lǐng)的創(chuàng)新思路，結(jié)合泰一和浦創(chuàng)新理 論體系“萬(wàn)病歸宗理論”、“五臟陰陽(yáng)辨證綱領(lǐng)”、“三維守恒調(diào)控法則”和臨床治療“雙合原 貝U”作為指導(dǎo)，結(jié)合疾病發(fā)生、發(fā)展及轉(zhuǎn)變的規(guī)律，按照創(chuàng)新藥物體系進(jìn)行分類，形成以“五 臟基本功能調(diào)整、陰陽(yáng)平衡協(xié)調(diào)方”為君，“五臟主要病機(jī)調(diào)整方”為臣，“重大疾病治療方” 為佐，“臨床基本癥狀對(duì)癥治療方”為使的中藥成藥“創(chuàng)新藥物體系”。本發(fā)明所用的中草藥原料藥均可從中醫(yī)藥店購(gòu)得，其規(guī)格符合國(guó)家醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。用法用量本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型，病人年齡、體重、健康狀況等因素。作 為指導(dǎo)內(nèi)服1)膠囊劑每天三次，每次服2 5粒，每粒含藥量0.4克，溫水送服。2)片 齊U:每天三次，每次2 4片，每片含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次3 5克，溫水送服。4)顆粒劑每天三次。每次3 5克，溫水送服。本發(fā)明針對(duì)肺咳病患者的治療非常有效，各種原料藥相互協(xié)調(diào)在一起能夠起到最 大程度發(fā)揮藥效，可有效提高患者機(jī)體的自我協(xié)調(diào)能力，顯著改善臟腑功能和臨床自覺癥 狀，此外還具有無(wú)毒副作用、費(fèi)用較低等優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式以下通過實(shí)施例來(lái)進(jìn)一步描述本發(fā)明，應(yīng)該理解的是，這些實(shí)施例僅用于例證的 目的，絕不限于本發(fā)明。[實(shí)施例1]膠囊劑的制備按以下重量份稱取各原料黃芩50份、蘇子15份、前胡20份、雙花30份、防風(fēng)20 份、羌活20份、荊芥15份、柴胡30份、薄荷10份、蒲公英30份、生地黃20份、牡丹皮30份、 白芍30份、當(dāng)歸50份、大黃15份、厚樸30份、百合20份、陳皮100份、神曲50份、枳實(shí)50 份、萊菔子30份、桔梗20份、川貝母15份、浙貝母15份、杏仁10份、枇杷葉20份、石菖蒲 30份、冰片10份、麥冬20份、天花粉30份、連翹10份、菊花10份。將上述重量的各組分混合后碾成細(xì)粉過1500目篩后裝入膠囊即得。[實(shí)施例2]顆粒劑的制備按以下重量份稱取各原料黃芩50份、蘇子15份、前胡20份、雙花30份、防風(fēng)20 份、羌活20份、荊芥15份、柴胡30份、薄荷10份、蒲公英30份、生地黃20份、牡丹皮30份、 白芍30份、當(dāng)歸50份、大黃15份、厚樸30份、百合20份、陳皮100份、神曲50份、枳實(shí)50 份、萊菔子30份、桔梗20份、川貝母15份、浙貝母15份、杏仁10份、枇杷葉20份、石菖蒲 30份、冰片10份、麥冬20份、天花粉30份、連翹10份、菊花10份。
將上述重量分各原料混合，碾成細(xì)粉過1500目篩后，加入乙醇做黏合劑，加入淀 粉做填充劑，壓制成顆粒劑。[實(shí)施例3]片劑的制備按照以下重量份稱取各原料黃芩50份、蘇子15份、前胡20份、雙花30份、防風(fēng) 20份、羌活20份、荊芥15份、柴胡30份、薄荷10份、蒲公英30份、生地黃20份、牡丹皮30 份、白芍30份、當(dāng)歸50份、大黃15份、厚樸3 0份、百合20份、陳皮100份、神曲50份、枳實(shí) 50份、萊菔子30份、桔梗20份、川貝母15份、浙貝母15份、杏仁10份、枇杷葉20份、石菖 蒲30份、冰片10份、麥冬20份、天花粉30份、連翹10份、菊花10份。將上述重量份各原料混合，碾成細(xì)粉過800 1200目細(xì)篩后，制成片劑即得。[實(shí)施例4]丸劑的制備按照以下重量份稱取各原料黃芩50份、蘇子15份、前胡20份、雙花30份、防風(fēng) 20份、羌活20份、荊芥15份、柴胡30份、薄荷10份、蒲公英30份、生地黃20份、牡丹皮30 份、白芍30份、當(dāng)歸50份、大黃15份、厚樸30份、百合20份、陳皮100份、神曲50份、枳實(shí) 50份、萊菔子30份、桔梗20份、川貝母15份、浙貝母15份、杏仁10份、枇杷葉20份、石菖 蒲30份、冰片10份、麥冬20份、天花粉30份、連翹10份、菊花10份。將上述重量各原料混合，碾成細(xì)粉后過600 1000目篩后，制成丸劑即得。[實(shí)施例5]口服液的制備按照以下重量份稱取各原料黃芩50份、蘇子15份、前胡20份、雙花30份、防風(fēng) 20份、羌活20份、荊芥15份、柴胡30份、薄荷10份、蒲公英30份、生地黃20份、牡丹皮30 份、白芍30份、當(dāng)歸50份、大黃15份、厚樸30份、百合20份、陳皮100份、神曲50份、枳實(shí) 50份、萊菔子30份、桔梗20份、川貝母15份、浙貝母15份、杏仁10份、枇杷葉20份、石菖 蒲30份、冰片10份、麥冬20份、天花粉30份、連翹10份、菊花10份。將上述重量各原料混合，經(jīng)三次煎煮后，將三次濾液混合，濾過，濃縮至規(guī)定的濃度，放冷，原液灌封，輻照滅菌，檢驗(yàn)后，包裝成品，制成口服液即得。[實(shí)驗(yàn)例]本發(fā)明中藥組合物治療肺咳病患者的臨床療效觀察實(shí)驗(yàn)一、實(shí)驗(yàn)對(duì)象的一般資料采用本發(fā)明中藥組合物共治療263例患者，其中男152 例，女111例；年齡最大者89歲，年齡最小者只有歲。治療方法用法用量采用本發(fā)明實(shí)施例所制備的藥劑，其用法與用量如下1)膠囊劑每天 三次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片劑每天三次，每次2 4片， 每片含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次3 5克，溫水送服。4)顆粒劑每 天三次。每次3 5克，溫水送服。療程一個(gè)月為一療程，共治療1療程。療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)治愈咳嗽、吐痰、氣短、氣喘、胸悶、憋氣全部消失，發(fā)熱、心慌、氣逆等癥狀完全消 失或基本消失，患者無(wú)不良感覺，心情舒暢，精神煥發(fā)。顯效咳嗽、吐痰、氣短、氣喘、胸悶、憋氣基本消失或顯著改善，發(fā)熱、心慌、氣逆等 癥狀基本改善，患者心情舒暢，精神煥發(fā)。有效咳嗽、吐痰、氣短、氣喘、胸悶、憋氣緩解或有改善，發(fā)熱、心慌、氣逆等癥狀顯著改善。無(wú)效體征無(wú)任何改變，癥狀如前，心情抑郁，精神萎靡不振。典型病例1、蘇某某，女，35歲，職員?？人詢蓚€(gè)多月，先用西藥治之不效，后又以中成藥治之仍不效。陣陣咳嗽，并時(shí)時(shí) 感到咽喉有阻塞感，臥不能安，粘痰甚難咯出，口苦口干，舌苔黃白而膩，脈滑而數(shù)。服用本發(fā)明中藥組合物2日，痰可咳出，咳嗽緩解，繼服本發(fā)明中藥組合物3日，咳 喘已微，能平臥安眠，繼服本發(fā)明中藥組合物3日，諸癥已平，患者痊愈。2、陳某，男，43歲，會(huì)計(jì)。體態(tài)矮胖，患肺咳病證近2年，全城各大醫(yī)院中西名醫(yī)都看遍了，但病還是反復(fù)發(fā) 作，近幾周來(lái)病情更為嚴(yán)重，不但白天咳嗽，夜間也沒睡過一個(gè)好覺，發(fā)作時(shí)要起身持續(xù)好 幾分鐘咳嗽，上氣不接下氣，真是苦不堪言，常嘆生不如死，家人和四鄰也跟著遭殃，診見患 者精神疲憊不堪，臉面浮腫，雙眼視網(wǎng)膜出血，舌紅潤(rùn)少苔，脈見浮大略緊。服用本發(fā)明中藥組合物3日，服藥當(dāng)晚即可安然平臥，咳嗽大減，繼服本發(fā)明中藥 組合物5日，自言咳嗽已愈了大半，水腫漸消，視網(wǎng)膜出血已顯著改善，精神漸振。繼服本發(fā) 明中藥組合物15日，咳嗽已愈，水腫全消，患者痊愈。3、郜某，女，29歲，教師。感冒后頻頻咳嗽3個(gè)多月。先用西藥控制感染、止咳化痰，住院40天，效果不顯而 出院。出院后，又以多種中成藥與湯劑治療一個(gè)多月，仍然效果不著。細(xì)詢其咳嗽尤甚于夜 間臨睡之時(shí)，有時(shí)因剛躺時(shí)劇烈咳嗽而不得不采用半臥位才能逐漸入睡，且劍突之下微有 痞滿感。舌苔薄白，脈弦緊。服用本發(fā)明中藥組合物當(dāng)日，咳嗽大減，痞滿感消失，繼服本發(fā)明中藥組合物3 日，咳減近半，能平臥安眠。繼服本發(fā)明中藥組合物7日，患者痊愈。4、祁某，男，47歲，工程師。喘咳10余年，遇寒即發(fā)，痰多清稀，甚則喘急不能平臥，近因感寒，喘咳又作，入夜 尤甚，舌白苔膩水滑，脈象沉弦，按之緊數(shù)。服用本發(fā)明中藥組合物7日，喘咳漸減，痰量亦少，可平臥安睡，繼服本發(fā)明中藥 組合物7日，咳喘漸平，食少痰多。繼服本發(fā)明中藥組合物7日，咳喘皆止，納食增加。5、郝某某，女，62歲，退休職工。三個(gè)多月來(lái)，咳嗽吐痰，時(shí)輕時(shí)重，平臥時(shí)突然加重，而不得不經(jīng)常坐起幾次以減 輕咳嗽，為此曾住院兩次，共約一個(gè)半月，然咳嗽始終不見減輕。不得已，改請(qǐng)中醫(yī)以化痰止 咳之中藥治之，或給予中成藥，或湯、丸、散并投，效果甚微，且日漸頭暈、頭痛，胸滿胸痛，脘 腹不適，心悸煩亂。用本發(fā)明中藥組合物5日，咳嗽減輕，痰量亦少，諸癥漸緩，可平臥安睡，繼服本發(fā) 明中藥組合物7日，咳嗽減半，心悸趨定，余癥消失。繼服本發(fā)明中藥組合物7日，諸證俱失， 患者痊愈。6、許某，男，3歲。10天前，突然發(fā)熱，咳嗽微喘。急至某院住院治療，予抗生素、化痰止咳劑中藥、西 藥治療10天不見好轉(zhuǎn)。來(lái)診時(shí)，患者喘咳不斷，口鼻微青，發(fā)熱，體溫37. 6°C，舌苔薄白，脈弦以左為明顯。服用本發(fā)明中藥組合物2日，咳嗽、喘、發(fā)熱均大減，繼服本發(fā)明中藥組合物又2 日，體溫正常，咳喘漸平，口鼻正常。繼服本發(fā)明中藥組合物3日，癥狀全部消失。7、耿某，男，38歲，干部。4個(gè)多月來(lái)，咳嗽少痰，有時(shí)連續(xù)數(shù)十聲方得暫時(shí)停止，停止半小時(shí)后又連續(xù)咳嗽 數(shù)分鐘，夜間經(jīng)常因咳嗽難于睡眠片刻。為此曾數(shù)次住院檢查治療，雖經(jīng)X線拍片，B超，CT 檢查數(shù)次迄未陽(yáng)性發(fā)現(xiàn)，但藥效始終未見。患者陣發(fā)性劇烈咳嗽，見咽喉不利，口咽干而喜 飲，舌苔薄白質(zhì)嫩紅，脈弱而緩。服用本發(fā)明中藥組合物3日，咳嗽顯著緩解，口咽干好轉(zhuǎn)，繼 服本發(fā)明中藥組合物 5日，咳嗽已愈大半，夜晚可安臥，睡眠好。繼服本發(fā)明中藥組合物7日，上述諸癥全消，患者 痊愈。8、楊某，女，60歲，農(nóng)民。11年前因感冒引起發(fā)熱、咳嗽、咳膿痰。以后每逢冬春季常咳嗽、咳白色泡沫痰， 有時(shí)為膿痰，反復(fù)加重。3年來(lái)，在勞動(dòng)或爬坡后常感心悸、呼吸困難。3月前受涼后再度發(fā) 熱、咳嗽并有所加重，咳膿痰，心悸氣促加劇并出現(xiàn)腹脹，不能平臥，嗜睡，唇及皮膚明顯發(fā) 紺，雙肺散在干濕啰音。服用本發(fā)明中藥組合物5日，體溫正常，咳嗽減輕，膿痰減少。繼服本發(fā)明中藥組 合物10日，咳嗽大減，心悸趨定，腹脹消失，唇及皮膚顏色恢復(fù)正常，繼服本發(fā)明中藥組合 物15日，患者痊愈，至今未復(fù)發(fā)。五、治療結(jié)果所收治的263例病例中，經(jīng)1個(gè)月治療，其中治愈231例，顯效28例，有效5例，無(wú) 效0例，總有效率達(dá)100%。結(jié)果表明，本發(fā)明的中藥組合物對(duì)治療肺咳病患者有極其顯著 療效。
權(quán)利要求
一種治療肺咳病的中藥組合物，其特征是主要有以下重量份的原料藥組成黃芩1～150份、蘇子1～100份、前胡1～150份、雙花1～150份、防風(fēng)1～150份、羌活1～100份、荊芥1～60份、柴胡1～150份、薄荷1～50份、蒲公英1～300份、生地黃1～300份、牡丹皮1～150份、白芍1～150份、當(dāng)歸1～150份、大黃1～100份、厚樸1～150份、百合1～100份、茯苓1～200份、陳皮1～150份、神曲1～150份、枳實(shí)1～150份、麥芽1～150份、萊菔子1～150份、桔梗1～150份、川貝母1～100份、浙貝母1～100份、杏仁1～100份。
2.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征是各原料藥的重量份是黃芩50份、蘇子15份、前胡20份、雙花30份、防風(fēng)20份、羌活20份、荊芥15份、柴胡 30份、薄荷10份、蒲公英30份、生地黃20份、牡丹皮30份、白芍30份、當(dāng)歸50份、大黃15 份、厚樸30份、百合20份、茯苓100份、陳皮100份、神曲50份、枳實(shí)50份、麥芽30份、萊 菔子30份、桔梗20份、川貝母15份、浙貝母15份、杏仁10份。
3.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其中原料藥還有枇杷葉1 150份、石菖蒲1 150份、冰片1 40份、麥冬1 150份、五味子1 150份、天花粉1 150份、秦皮1 100份、苦參1 150份、穿心蓮1 100份、連翹1 100份、菊花1 60份。
4.按照權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其中各組分的重量份是枇杷葉20份、石菖蒲30份、冰片10份、麥冬20份、五味子20份、天花粉30份、秦皮30 份、苦參20份、穿心蓮15份、連翹10份、菊花10份。
5.按照權(quán)利要求1、2、3或4所述的任意一項(xiàng)中藥組合物，其特征是可按照常規(guī)的中 藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑。
6.按照權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征是所述的口服制劑是丸劑、膠囊劑、片 劑、散劑、顆粒劑或口服液。
7.權(quán)利要求1 6所述的任意中藥組合物在制備治療肺咳病藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的治療肺咳病的中藥組合物及其制備方法，本發(fā)明中藥組合物主要由以下原料藥組成黃芩、蘇子、前胡、雙花、防風(fēng)、羌活、荊芥、柴胡、薄荷、蒲公英、生地黃、牡丹皮、白芍、當(dāng)歸、大黃、厚樸、百合、陳皮、神曲、枳實(shí)、萊菔子、桔梗、川貝母、杏仁、枇杷葉、石莒蒲、冰片、麥冬、天花粉、連翹、菊花。本發(fā)明中藥組合物可按照常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服制劑。本發(fā)明可顯著改善咳嗽、吐痰、氣短、氣喘、胸悶、憋氣全部消失，發(fā)熱、心慌、氣逆等癥狀，臨床療效確切，療效顯著，見效迅速。由于本發(fā)明中藥組合物基本采用了國(guó)家藥典規(guī)定的藥食同源藥物進(jìn)行組合，所以具有費(fèi)用低廉、基本無(wú)毒副作用等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P11/00GK101829293SQ20101030125
公開日2010年9月15日 申請(qǐng)日期2010年2月5日 優(yōu)先權(quán)日2010年2月5日
發(fā)明者王峰, 王文奎 申請(qǐng)人:泰一和浦(北京)中醫(yī)藥研究院有限公司