專利名稱：人工角膜的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療用人體植入物，尤其是涉及一種分體式人工角膜。
背景技術(shù)：
熱燒傷或化學(xué)傷引起的角膜瘢痕化，重度新生血管化的病變角膜，或 Steven-Johnson綜合癥(滲出性多形性紅斑，斯-瓊氏綜合征)導(dǎo)致的嚴(yán)重干眼等眼表疾 病都可使角膜的透明度產(chǎn)生改變，從而引起視力下降。雖然這些受損的角膜通過同種異體 角膜移植有可能恢復(fù)部分視力，但這些移植的角膜在臨床上表現(xiàn)出很高的失敗率。有鑒于 此，人工角膜移植是這些患者復(fù)明的一條重要途徑。另外在一些傳統(tǒng)角膜移植不可能施行， 或角膜移植多次失敗的患者，人工角膜移植成為唯一可能成功的復(fù)明手術(shù)方式。但到目前 為止各型研究開發(fā)的人工角膜都存在著一些缺點(diǎn)，而且價(jià)格昂貴，移植后存在一些致盲性 的并發(fā)癥，所以急需開發(fā)出一種具有良好生物穩(wěn)定性及操作簡單可靠的人工角膜。而且，研發(fā)人工角膜還存在著另一個(gè)技術(shù)障礙是供體角膜的嚴(yán)重缺乏，尤國內(nèi)民 眾受到傳統(tǒng)思想的影響，去世后大部分不愿捐獻(xiàn)角膜，因此，很多角膜病患者雖說理論上可 通過傳統(tǒng)角膜移植達(dá)到復(fù)明，但由于缺乏供體角膜，實(shí)際中仍然難以實(shí)現(xiàn)，因此，也亟需開 發(fā)出良好生物相容性及穩(wěn)定性的新型人工角膜以替代傳統(tǒng)角膜移植。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型克服以往人工角膜的一些缺點(diǎn)，提供一種具有最佳生物相容性及穩(wěn)定 性的人工角膜，同時(shí)其手術(shù)操作在臨床上簡單可靠。本實(shí)用新型人工角膜包括前板、后板、鈦環(huán)、把手和替代角膜。前板由透明材料聚 甲基丙烯酸甲脂制成，前板的前表面為凸形弧度設(shè)計(jì)，屈光度為40-48度，后表面與人體的 自體角膜的前表面相貼，前板后表面的中央設(shè)有外壁面帶螺紋的圓柱體形的光學(xué)鏡柱；后 板設(shè)有中孔和邊孔，中孔的內(nèi)壁面設(shè)有與光學(xué)鏡柱外壁面螺紋相適配的螺紋，邊孔利于患 者自體角膜的水化及營養(yǎng)供給；鈦環(huán)設(shè)有中孔和邊孔，邊孔用于插入把手的懸臂；前板、后 板、自體角膜在懸臂的作用下連接固定。替代角膜在手術(shù)中用于臨時(shí)代替人體自體角膜。本實(shí)用新型可優(yōu)化為所述光學(xué)鏡柱的圓柱體長度可在3-4mm內(nèi)選擇，直徑可在2. 5_4mm內(nèi)選擇。所述的帶有光學(xué)鏡柱的前板及后板由醫(yī)療級PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)材料制 成。所述光學(xué)鏡柱的前表面設(shè)有激素類涂層，光學(xué)鏡柱的后表面設(shè)有肝素、Avastin、哌加他 尼鈉、Lucentis (雷珠單抗)、VEGF-Trap (血管內(nèi)皮生長因子受體)混合涂層。所述后板為帶中孔的圓盤，圓盤周邊帶有直徑為0. 5-1. 5mm的多個(gè)邊孔，后板的 前表面與自體角膜的后表面相貼。所述鈦片為橢圓形結(jié)構(gòu)，中央孔直徑為2. 3-4mm，兩側(cè)各有一直徑為0. 5-0. 9mm的 邊孔，鈦環(huán)的厚度為0. 20-0. 30mm。所述金屬微型把手的兩條懸臂的直徑為0. 6-1. 0mm。[0012]所述替代角膜為甲基懸臂丙烯酸-2-羥基乙酯(HEMA)水凝膠制備，厚度為 0. 5-1. 5mm，直徑為8_10mm，屈光度為30-60度。本實(shí)用新型人工角膜適用于眼表淚液分泌相對正常，但傳統(tǒng)穿透角膜移植排斥風(fēng) 險(xiǎn)較高的一些患者，如眼部熱燒傷，化學(xué)傷引起的角膜白斑伴有大量血管增生或多次角膜 移植后排斥的患者，角膜厚度無明顯變薄，通過手術(shù)方法將分體式人工角膜植入患者眼內(nèi) 后，避免人工角膜與患者眼球出現(xiàn)分離，同時(shí)避免術(shù)后人工角膜與自體角膜交接面的并發(fā) 癥如角膜溶解壞死、房水滲漏、感染、人工角膜排異脫出、眼內(nèi)炎癥及人工角膜前膜、后膜形 成等，具體來說，有以下有益效果1、人工角膜設(shè)計(jì)簡單可靠，手術(shù)操作較為簡單，與穿透角膜移植步驟大致相同，可 為大多數(shù)眼科臨床醫(yī)生所掌握，不易于產(chǎn)山眼內(nèi)出血或視網(wǎng)膜脫離等并發(fā)癥。2、替代角膜在手術(shù)中的運(yùn)用，可維持術(shù)中眼球結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定及增加手術(shù)的安全性， 同時(shí)方便眼內(nèi)手術(shù)操作，為自體角膜作為人工角膜載體提供了輔助器械。3、人工角膜主要由為聚甲基丙烯酸甲脂及金屬鈦構(gòu)成，技術(shù)上較為容易生產(chǎn)，并 且透明材料易于觀察眼前后段結(jié)構(gòu)。4、人工角膜的鏡柱前后表面都進(jìn)行了化學(xué)修飾，其中前表面將涂有一層含有可降 解激素類的透明涂層，可抑制周邊上皮細(xì)胞在鏡柱前表面的爬行生長。在鏡柱后表面將修 飾有一層可緩慢降解的肝素混合涂層，可抑制人工角膜后膜的形成。5、人工角膜的鈦片及微型螺旋把手設(shè)計(jì)，考慮到了自體角膜載體有時(shí)會(huì)出現(xiàn)厚薄 不均及前后表面曲率差異，而這一設(shè)計(jì)可使人工角膜復(fù)合體接合緊密達(dá)到水密狀態(tài)，從而 減少了術(shù)后漏水這一并發(fā)癥的出現(xiàn)。6、人工角膜的載體為患者自體角膜，充分考慮到了角膜供體材料缺乏的因素，同 時(shí)也大大降低了傳統(tǒng)角膜移植傳染疾病的風(fēng)險(xiǎn)。
以下結(jié)合附圖和具體實(shí)施方式
詳細(xì)描述本實(shí)用新型的實(shí)施方式。


圖1為本實(shí)用新型人工角膜的示意圖。圖2為本實(shí)用新型前板的示意圖。圖3為本實(shí)用新型后板的示意圖。圖4為鈦片的示意圖。圖5為替代角膜示意圖。圖6為把手的示意圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖對本實(shí)用新型作進(jìn)一步說明。實(shí)施例如
圖1-圖6所示，本實(shí)用新型人工角膜包括前板1、后板2、鈦環(huán)3、把手(見圖6) 和替代角膜(見圖5)。如圖2所示，前板1由透明材料聚甲基丙烯酸甲脂制成，前板1的前表面11為凸 形弧度設(shè)計(jì)，屈光度為40-48度，可通過光學(xué)測量儀器設(shè)定鏡柱的焦點(diǎn)距離，以同具有不同眼軸長度的患者相匹配。后表面12與人體的自體角膜4的前表面相貼，前板1的后表面 12的中央設(shè)有圓柱體形的光學(xué)鏡柱10，光學(xué)鏡柱10配有螺紋，利于鈦環(huán)3的固定。直徑為 2. 5-4mm范圍內(nèi)選擇，長度為2. 5_4mm范圍內(nèi)選擇。光學(xué)鏡柱10突入前房有利于防止人工 角膜后膜的形成，光學(xué)鏡柱01使用的材料為聚甲基丙烯酸甲脂，具有較好的生物相容性及 透光性。如圖3所示，后板2設(shè)有中孔21和邊孔22，中孔21的內(nèi)壁面設(shè)有與光學(xué)鏡柱10 外壁面螺紋14相適配的螺紋，后板2的直徑為6. 0-8. Omm,中孔21的直徑為2. 3_4mm，帶有 多個(gè)邊孔22，以利于患者自體角膜4的水化及營養(yǎng)供給。如圖4所示，鈦環(huán)3為三孔式結(jié)構(gòu)，包括用于套入光學(xué)鏡柱10的中孔30和用于旋 緊鈦環(huán)3的兩個(gè)對稱邊孔131，邊孔直徑為0. 5-0. 9mm。鈦片厚度為0. 20-0. 30mm。金屬微 型把手的兩條懸臂可通過鈦環(huán)3的邊孔131使其沿光學(xué)鏡柱10的螺紋14旋緊達(dá)到水密狀 態(tài)。如圖5所示，替代角膜在手術(shù)中用于臨時(shí)代替人體自體角膜，厚度為0. 5-1. 5mm, 直徑為8-10mm，由水凝膠制成。臨時(shí)人工角膜可在術(shù)中待自體角膜4植片取下后，用于封閉 角膜植床。一方面利于眼內(nèi)手術(shù)操作如白內(nèi)障摘除，減少爆發(fā)性脈絡(luò)膜出血的風(fēng)險(xiǎn)，另一方 面也在術(shù)中提供足夠時(shí)間用于組裝人工角膜復(fù)合體，解決了供體角膜缺乏的難題。使用本實(shí)用新型人工角膜裝置進(jìn)行手術(shù)移植的具體步驟如下(1)按眼內(nèi)手術(shù)操作常規(guī)進(jìn)行消毒和眼部麻醉，將Flieringa環(huán)縫合固定于鞏膜 上；(2)環(huán)鉆刻切及角膜剪幫助下取下部分全層患者角膜，放入角膜保存液，同時(shí)將替 代角膜縫合于植床；(3)在替代角膜下進(jìn)行眼內(nèi)操作，如取出壞死碎屑、瞳孔成型、虹膜粘連分離、白內(nèi) 障摘除或人工晶體植入；(4)對取下的自體角膜4植片用3mm環(huán)鉆進(jìn)行中央鉆孔，粘彈劑保護(hù)角膜內(nèi)皮，將 自體角膜4植片套入人工角膜光學(xué)鏡柱10，然后依次套入后板2及鈦片3，并用把手旋緊鈦 片3使人工角膜復(fù)合體成水密狀態(tài)；(5)取下臨時(shí)人工角膜，用10-0尼龍縫線將人工角膜復(fù)合體與角膜植床進(jìn)行對位 縫合。手術(shù)后配戴治療性接觸鏡以保護(hù)角膜創(chuàng)口并促進(jìn)其愈合。本實(shí)用新型的實(shí)施并不受上述實(shí)施例的限制，其它任何未背離本實(shí)用新型的設(shè)計(jì) 框架與技術(shù)下所作的改變修飾或替代，均應(yīng)為等效的置換，都包含在本實(shí)用新型的保護(hù)范 圍之內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種人工角膜，其特征在于，包括帶光學(xué)鏡柱的前板、帶中孔和邊孔的后板、帶中孔 和邊孔的鈦環(huán)、手術(shù)中用于臨時(shí)代替人體自體角膜的替代角膜、把手，光學(xué)鏡柱為外壁面帶 螺紋的圓柱體，后板的中孔的內(nèi)壁面設(shè)有與光學(xué)鏡柱外壁面螺紋相適配的螺紋，把手設(shè)有 懸臂，前板、后板、自體角膜和鈦環(huán)通過懸臂連接固定。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工角膜，其特征在于，所述前板為由透明材料聚甲基丙烯 酸甲脂制成的前板，前板的前表面為凸形弧度設(shè)計(jì)，屈光度為40-48度，后表面與自體角膜 的前表面相貼。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工角膜，其特征在于，所述光學(xué)鏡柱的圓柱體長度為 3-4mm,直徑為 2. 5-4mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的人工角膜，其特征在于，所述光學(xué)鏡柱的前表面設(shè)有激素類 涂層，光學(xué)鏡柱的后表面設(shè)有肝素、Avastin、哌加他尼鈉、Lucentis、VEGF-Trap混合涂層。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工角膜，其特征在于，所述后板為帶中孔的圓盤，圓盤周邊 帶有直徑為0. 5-1. 5mm的多個(gè)邊孔，后板的前表面與自體角膜的后表面相貼。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工角膜，其特征在于，所述鈦片為橢圓形結(jié)構(gòu)，中央孔直徑 為2. 3-4mm，兩側(cè)各有一直徑為0. 5-0. 9mm的邊孔，鈦環(huán)的厚度為0. 20-0. 30mm。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工角膜，其特征在于，所述把手的兩條懸臂的直徑為 0. 6-1. Omm0
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工角膜，其特征在于，所述替代角膜為甲基丙烯酸-2-羥基 乙酯(HEMA)水凝膠制備，厚度為0. 5-1. 5mm，直徑為8_10mm，屈光度為30-60度。
專利摘要本實(shí)用新型提供一種人工角膜，包括帶光學(xué)鏡柱的前板、帶中孔和邊孔的后板、帶中孔和邊孔的鈦環(huán)、把手、手術(shù)中用于臨時(shí)代替人體的自體角膜的替代角膜，把手用于固定前板、自體角膜、后板以及鈦環(huán)。本實(shí)用新型人工角膜以自體角膜作為載體，解決了角膜供體材料缺乏的難題，而且，光學(xué)鏡柱后部涂有肝素等混合涂層可防止人工角膜后膜的形成，在前板表面涂有激素類涂層以預(yù)防人工角膜前膜形成及周邊組織的無菌性壞死。本實(shí)用新型人工角膜生物相容性好，手術(shù)操作簡單，有效避免傳統(tǒng)角膜移植手術(shù)中伴有疾病傳染的風(fēng)險(xiǎn)。
文檔編號A61F2/14GK201782846SQ20102026887
公開日2011年4月6日 申請日期2010年7月23日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月23日
發(fā)明者翟嘉潔, 袁進(jìn), 陳家祺, 顧建軍 申請人:廣東省視覺眼科學(xué)研究所