專利名稱：乳腺假體的制作方法
技術領域：
乳腺假體技術領域[0001]本實用新型涉及一種乳腺假體，尤其涉及一種在乳腺術后部分腺體缺損整形中 應用的乳腺微小假體，也可以用于關于假體的動物實驗。
背景技術：
[0002]乳腺的良性手術中，絕大部分是要切除部分組織的，比如最常見的纖維腺瘤切 除術，分葉狀腫瘤切除術，病變導管切除術等。一旦病灶比較大或者聚集性的多發(fā)小病 灶大塊切除，就有可能切掉較多組織，致使術后出現(xiàn)局部巨大組織缺損，不僅觸覺上很 明顯，甚至可以直接看到，對于乳暈下的巨大缺損還會導致乳頭乳暈的塌陷或偏移，致 使兩側嚴重的畸形不對稱。這些都對患者構成很大的心理負擔。隨著纖維腺瘤等良性病 變的發(fā)生率逐漸升高，這樣的情況發(fā)生的機會也越來越多。[0003]另一方面，乳腺癌是西方國家發(fā)病率最高的人類惡性腫瘤，我國乳腺癌發(fā)病率 和死亡率也呈現(xiàn)逐年上升趨勢。上海市女性惡性腫瘤中，乳腺癌發(fā)病率已占第一位。保 乳手術已經(jīng)逐漸超越改良根治術成為乳腺癌的主要手術方式。研究表明保乳手術時， 不論是腫塊擴大切除還是象限切除，切除腺體組織的體積超過70cm3或者標本/總腺體容 積比超過1/10的患者會出現(xiàn)美觀評分的下降(Cochrane R，Valasiadou P, Wilson A, et al.Cosmesis and satisfaction after breast conserving surgery correlates with percentage of volume excised.Br J Surg.2003 ； 90: 1505-1509.)。其中約33.7%的患者的社會心理功能明顯受損 (Waljee JF, Hu ES, Ubel PA, et al.Effect of esthetic outcome after breast-conserving surgery on psychosocial functioning and quality of life. J Clin Oncol.200810 ； 26 (20) 3331-3337)。[0004]硅膠假體用于乳腺隆胸和全乳切除后的整形已經(jīng)廣泛使用，經(jīng)驗成熟。但都 是容量在數(shù)百毫升的大型假體，一側乳房只要置入一個假體即可。1991年，Villan0JB 使用微小假體用于乳腺整形，將容積IOml假體逐一通過小切口置入，由醫(yī)生自己根據(jù) 乳腺體積和形狀來決定假體的數(shù)量和分布，取得良好臨床效果(Villano JB.Augmentation mammaplasty using miniprosthesis Rev Paul Med. 199 IMay-Jun ； 109 (3) 119-22)。 國內 楊維琦也有類似的報道(YangWeiqi, Yang Peiying, Luan Jie, et al.Breast Reconstruction with Miniprostheses.Plastic and Reconstructive Surgery 2008, 121(5) pp350e-351e)。然而 兩者的目的依然是對于整個乳腺的隆胸整形。[0005]楊維琦也曾經(jīng)使用容量IOml的球形小型假體作為良性病變手術后缺損的填充材 料。但是要求有肌組織覆蓋如胸大肌完整的情況下，則在胸大肌后剝離出腔隙；如胸 大肌已經(jīng)缺損，則切取背闊肌瓣后進行帶蒂轉移后覆蓋微小假體。將容積IOml微小假體 逐一置入胸大肌或背闊肌下，直至獲得滿意外形(楊維琦，楊佩瑛，欒杰.微小假體在乳 房腺體再造中的應用.中華整形外科雜志2004年7月第20卷第4期觀0-觀1)。但這 種球形的微小組合假體不適合置于肌肉淺層的乳腺殘腔內，尤其是皮下脂肪層較薄者， 否則易觸摸出單個的微小假體表面的凸凹不平。這也是作者寧愿大范圍剝離肌肉，顯著 增大創(chuàng)傷，干擾胸大肌所承擔的上肢內收等動作，也要把假體置入肌肉后方的原因。從另一角度，我們也可以認為球狀假體不是用于乳腺局部缺損的最佳選擇的假體形式。[0006]目前，還未見把微小假體用于惡性病變保乳術后組織局部巨大缺損整形的報道。[0007]如前所述，乳腺良惡性病變術后局部巨大缺損都非常常見。這雖然給患者帶來 不小的心理問題，但長期以來沒有得到應有的重視，僅有的一篇將球狀微小假體應用于 局部缺損的報道也還有很大的改進必要。隨著良惡性疾病發(fā)病率增高，會更加普遍，將 成為乳腺外科專業(yè)的一大難題。如果能找到一種可以在治療疾病的同時可以填補缺損修 復外形的特殊假體，能夠緩解患者的心理壓力，必將有巨大的臨床應用前景，產(chǎn)生巨大 的社會效應。實用新型內容[0008]本實用新型要解決的技術問題是為了克服現(xiàn)有的微小假體用于乳腺良性疾病切 除后巨大缺損修補時，球形微小假體組合時表面凹凸不平，影響效果，且被迫大范圍剝 離肌肉，顯著增大創(chuàng)傷的缺陷，而提供一種能根據(jù)患者的實際腺體局部缺損情況，來靈 活組合以填補各種大小局部缺損的乳腺假體。同時填補乳腺癌保乳術后的微小假體整形 的空白。也為假體動物實驗時添加新的微小假體品種。[0009]本實用新型是通過下述技術方案來解決上述技術問題的[0010]一種乳腺假體，其特點在于，其包括至少一個乳腺假體單體，該乳腺假體單體 的形狀為圓片狀。[0011]優(yōu)選地，該圓片狀的乳腺假體單體的截面為具有弧形倒角的矩形。[0012]本實用新型的乳腺假體，需要組合后用于乳腺局部缺損的修補，借鑒目前國內 外文獻報道球狀微小假體時使用的名稱，可稱之為微小假體(Miniprosthese)。優(yōu)選地， 該圓片狀的乳腺假體單體的厚度為5mm-30mm，直徑為3cm-8cm。[0013]優(yōu)選地，該圓片狀的乳腺假體單體的厚度為5mm或者10mm，直徑為3cm、 4.5cm 或者 6cm。[0014]優(yōu)選地，該乳腺假體也可包括多個圓片狀的乳腺假體單體，該乳腺假體由多個 圓片狀的乳腺假體單體通過醫(yī)用粘合劑粘合或縫線捆扎或堆疊而成。[0015]優(yōu)選地，所述圓片狀的乳腺假體單體的邊緣具有供縫線貫穿的耳型突起，縫線 貫穿該耳型突起后被打結固定。[0016]優(yōu)選地，該乳腺假體還包括球狀或半球形或饅頭形的乳腺假體單體。[0017]優(yōu)選地，該乳腺假體由該圓片狀的乳腺假體單體和該球狀的乳腺假體單體和/ 或該半球形乳腺假體單體和/或饅頭形的乳腺假體單體通過醫(yī)用粘合劑粘合或縫線捆扎 或堆疊而成。[0018]優(yōu)選地，所述球狀、半球形以及饅頭形的乳腺假體單體的體積為9ml、IOml或 12ml。[0019]本實用新型的積極進步效果在于在不改變傳統(tǒng)隆胸假體材質的前提下，制 作出微小的圓片狀乳腺假體單體以及其組合，主要用于乳腺術后局部巨大缺損的修補， 極大地拓展了乳腺假體的臨床應用范圍，也填補了乳腺局部缺損假體整形的這一空白領 域，為廣大局部缺損患者帶來福音，使其不再具有術后身體殘缺的心理壓力。由于這種缺損越來越常見，這種微小假體有著巨大的臨床應用前景。具有很好的治療效果，社會 效益和經(jīng)濟價值。另外，也可以將其用于關于乳腺假體的動物實驗，進一步增加其使用 領域。


[0020]圖1為本實用新型一實施例的乳腺假體單體的示意圖。[0021]圖2為本實用新型一實施例的乳腺假體單體的截面示意圖。[0022]圖3為本實用新型一實施例的乳腺假體由多個乳腺假體單體組合而成的示意 圖。
具體實施方式
[0023]
以下結合附圖給出本實用新型較佳實施例，以詳細說明本實用新型的技術方案。[0024]參考圖1-圖3，為了更好地填補各種大小的乳腺局部缺損，提供一種乳腺假 體，其包括至少一個乳腺假體單體11，該乳腺假體單體11的形狀為圓片狀。為了使乳腺 假體更好地與皮膚組織相貼合，該圓片狀的乳腺假體單體的截面為具有弧形倒角111的矩形。[0025]優(yōu)選地，該圓片狀的乳腺假體單體的厚度為5mm-30mm，直徑為3cm-8cm。結 合以往病例，該圓片狀的乳腺假體單體的優(yōu)選尺寸為厚度為5mm或者10mm，直徑為 3cm、4.5cm 或者 6cm0[0026]參考圖1-3，為了修補各種形狀的缺陷，該乳腺假體1由多個圓片狀的乳腺假體 單體11通過醫(yī)用粘合劑粘合或縫線捆扎或堆疊而成。本實用新型所述的乳腺假體能根據(jù) 患者腺體局部缺損的實際情況，靈活組合這種假體以適合各種局部缺損，組合假體表面 平坦，可直接置入肌肉淺面的缺損殘腔，無需置入肌肉深面。[0027]在實際應用中，因為大部分的巨大缺損都是全層腺體的缺損，所以缺陷往往呈 現(xiàn)為一個近似圓柱體的空間，不同病患的缺損圓柱體的直徑和深度各不相同，結合以往 的病歷發(fā)明人設計的圓片狀假體單體按照直徑不同，分為3cm、4.5cm和6cm等規(guī)格，比 較常用的厚度為5mm和IOmm等規(guī)格。不同直徑的乳腺假體單體適合不同大小的缺損區(qū) 直徑，而缺損區(qū)的深度要求可以由不同的圓片狀乳腺假體單體的多層累加來滿足。因為 乳腺是柔軟的，因此圓片狀乳腺假體單體的規(guī)格和數(shù)量近似等于缺損區(qū)域的尺寸即可， 如缺損區(qū)直徑4.5cm的可以使用直徑5cm的圓片狀乳腺假體單體，缺損區(qū)直徑3.9cm的可 以使用直徑3cm的圓片狀乳腺假體單體。如缺損區(qū)深度為2.4cm的情況可使用2個厚度 為IOmm的圓片狀假體單體和1個厚度為5mm的圓片狀假體粘合而成的乳腺假體。組合 的方式包括通過長效醫(yī)用粘合劑粘合、在制作圓片狀乳腺假體單體時在其邊緣增加耳型 突起以供縫線貫穿后打結固定、還可以考慮簡單堆砌等方式組合多個圓片狀乳腺假體單 體。另外，圓片狀乳腺假體單體邊緣供縫線貫穿的突起不局限于耳型，本領域技術人員 還可根據(jù)實際需要選擇其他的公知手段實現(xiàn)。[0028]上述乳腺假體單體在外膜的材質和厚度，以及內容物的粘稠度方面均與傳統(tǒng)大 型假體完全一樣，在此不再贅述。優(yōu)選地，可以采用硅橡膠外膜和硅凝膠內容物。[0029]對于良性腫塊切除后和乳腺癌保乳根治術后的局部巨大組織缺損，可以把本發(fā) 明微小的圓片狀乳腺假體置入殘腔。根據(jù)缺損的容積大小決定放入的的乳腺假體的乳腺 假體單體的直徑和層數(shù)。圓片狀乳腺假體單體彼此組合時幾乎沒有縫隙，且其表面是平 面，更加接近乳腺自然狀態(tài)下的平緩球面，比之現(xiàn)有的球狀的假體單體在修補局部缺損 時更牢固也更逼真。為防止乳腺假體向皮下外移，腺體淺面的切緣可以通過縫線拉攏打 結或荷包縫合以約束該假體，良性手術時保留全厚的皮下脂肪層；保乳手術時候，在不 違反手術原則的前提下盡量保留較厚皮下脂肪層用以縫合脂肪層和皮膚。而不需要采用 現(xiàn)有技術中把微小假體置入胸肌或背闊肌后的方法，避免擴大創(chuàng)傷程度，及對胸大肌所 承擔的上肢內收等動作產(chǎn)生的嚴重干擾，以致影響生活。[0030]對于乳腺癌保乳術后的局部巨大缺損患者，本實用新型所述的乳腺假體置入后 不影響放療的療效，臨床上隆胸后患乳腺癌術后放療的病例并不少見。在超聲、CT和 MRI下，該乳腺假體的邊緣清晰易辯，不會和乳腺自身病變混淆。[0031]圓片狀的乳腺假體單體同樣可以用于動物實驗，進一步擴大其應用領域。且由 于其為圓片狀，較常用的球狀及半球狀假體有如下優(yōu)點實驗操作時更加容易，皮膚剝 離的范圍較??；縫合皮膚后切口張力小，不容易切口裂開致實驗失??；對動物的躺臥和 群居活動的干擾也要小于其他形狀假體。[0032]雖然以上描述了本實用新型的具體實施方式
，但是本領域的技術人員應當理 解，這些僅是舉例說明，本實用新型的保護范圍是由所附權利要求書限定的。本領域的 技術人員在不背離本實用新型的原理和實質的前提下，可以對這些實施方式做出多種變 更或修改，但這些變更和修改均落入本實用新型的保護范圍。
權利要求1.一種乳腺假體，其特征在于，其包括至少一個乳腺假體單體，該乳腺假體單體的 形狀為圓片狀。
2.如權利要求1所述的乳腺假體，其特征在于，該圓片狀的乳腺假體單體的截面為具 有弧形倒角的矩形。
3.如權利要求2所述的乳腺假體，其特征在于，該圓片狀的乳腺假體單體的厚度為 5mm-30mm，直徑為 3cm-8cm。
4.如權利要求3所述的乳腺假體，其特征在于，該圓片狀的乳腺假體單體的厚度為 5mm 或 10mm，直徑為 3cm、4.5cm 或 6cm0
5.如權利要求1-4任意一項所述的乳腺假體，其特征在于，該乳腺假體包括多個圓片 狀的乳腺假體單體。
6.如權利要求5所述的乳腺假體，其特征在于，該乳腺假體由多個圓片狀的乳腺假體 單體通過醫(yī)用粘合劑粘合或縫線捆扎或堆疊而成。
7.如權利要求6所述的乳腺假體，其特征在于，所述圓片狀的乳腺假體單體的邊緣具 有供縫線貫穿的耳型突起。
8.如權利要求1所述的乳腺假體，其特征在于，該乳腺假體還包括球狀或半球形或饅 頭形的乳腺假體單體。
9.如權利要求8所述的乳腺假體，其特征在于，該乳腺假體由該圓片狀的乳腺假體單 體和該球狀的乳腺假體單體和/或該半球形乳腺假體單體和/或饅頭形的乳腺假體單體通 過醫(yī)用粘合劑粘合或縫線捆扎或堆疊而成。
10.如權利要求8所述的乳腺假體，其特征在于，所述球狀、半球形以及饅頭形的乳 腺假體單體的體積為9ml、10ml或12ml。
專利摘要本實用新型公開了一種乳腺假體，其包括至少一個乳腺假體單體，該假體單體的形狀為圓片狀。該乳腺假體還可由多個圓片狀的乳腺假體單體組合而成。本實用新型的圓片狀乳腺假體單體及其組合主要用于乳腺術后局部巨大缺損的修補，極大地拓展了乳腺假體的臨床應用范圍，也填補了乳腺局部缺損假體整形的這一空白領域，為廣大局部缺損患者帶來福音，使其不再具有術后身體殘缺的心理壓力。另外，也可以將其用于關于乳腺假體的動物實驗，進一步擴大其使用領域。
文檔編號A61F2/52GK201798826SQ201020271570
公開日2011年4月20日 申請日期2010年7月27日 優(yōu)先權日2010年7月27日
發(fā)明者孫建 申請人:復旦大學附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院