專利名稱：一種球囊擴張導管的制作方法
技術領域：
本申請涉及醫(yī)療器械領域，特別是涉及一種球囊擴張導管。
背景技術：
介入治療手術(球囊導管擴張手術和支架植入手術)是一種安全和微創(chuàng)的治療下 肢缺血的技術，它可以迅速重建下肢的血流，改善組織供血，贏得潰瘍愈合或截趾傷口的愈 合時間，特別是對于老年、重癥和高?；颊?，是救肢的有效方法。而且球囊擴張導管治療具 有可重復性，當出現(xiàn)再狹窄后，還可以通過微創(chuàng)的方法再次擴張，即使手術失敗，其對進一 步的支架或血管搭橋手術并沒有顯著的影響，因此介入治療手術以其微創(chuàng)、可重復操作、療 效佳等優(yōu)點逐漸成為首選的治療下肢缺血的手段。如圖1所示，現(xiàn)有的球囊擴張導管的球囊通常為平直結構，然而通過對現(xiàn)有技術 的研究，發(fā)明人發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)下肢缺血的患者，其病變區(qū)的血管有時會出現(xiàn)長段病變，并且由 于下肢血管的遠端直徑小于近端直徑，所以使用現(xiàn)有的平直結構的球囊擴張導管對下肢長 段性病變血管進行擴張手術時，容易對下肢長段性病變血管的遠端擴張過渡而損傷血管， 或者對下肢長短性病變血管的近端擴張不足而影響擴張手術效果。

實用新型內容有鑒于此，本申請實施例提供一種球囊擴張導管，以解決現(xiàn)有球囊擴張導管在對 下肢長段性病變血管進行擴張手術時，出現(xiàn)對遠端血管擴張過渡或對近端血管擴張不足的 問題。為實現(xiàn)上述目的，技術方案如下一種球囊擴張導管，包括推送桿、球囊、內管、顯影標記、應力擴散管和連接裝置， 其中所述球囊由遠端至近端依次為第一錐段結構、第一圓柱體結構、第二錐段結構、第二 圓柱體結構和第三錐段結構。優(yōu)選地，所述第一錐段結構和第三錐段結構的錐形角度大于所述第二錐段結構錐 形角度。優(yōu)選地，所述第一錐段結構和第二錐段結構的遠端直徑均小于其各自的近端直 徑，所述第三錐段結構的遠端直徑大于其近端直徑。優(yōu)選地，所述第二錐段結構的遠端直徑與所述第一錐段結構的近端直徑相匹配； 所述第二錐段結構的近端直徑與所述第三錐段結構的遠端直徑相匹配。優(yōu)選地，所述第一圓柱體結構的直徑與其兩端相接觸的第一錐段結構的近端直徑 及第二錐段結構的遠端直徑相匹配。優(yōu)選地，所述第二圓柱體結構的直徑與其兩端相接觸的第二錐段結構的近端直徑 及第三錐段結構的遠端直徑相匹配。優(yōu)選地，所述第一圓柱體結構、第二錐段結構、第二圓柱體結構外表面設置有多個 圓形和/或橢圓形突起物。
3[0013]優(yōu)選地，所述第一圓柱體結構、第二圓柱體結構的外表面突起物的體積大于所述 第二錐段結構的外表面突起物的體積。優(yōu)選地，所述球囊和所述突起物的材料為醫(yī)用高分子材料。優(yōu)選地，所述內管的近端開口設置在所述推送桿末端或側壁上。本申請實施例提供的球囊擴張導管，球囊分為五段，中間三段為第一圓柱體結構、 第二錐段結構和第二圓錐體結構，并且第二錐段結構遠端的直徑小于近端的直徑，第一圓 柱體結構的直徑與第二錐段結構的遠端直徑相匹配，第二圓柱體結構的直徑與第二錐段結 構的近端直徑相匹配，即球囊的整體結構為遠端直徑小，近端直徑大，符合人體血管的自然 變化，因此可以避免進行擴張手術時將下肢長段性病變血管的遠端擴張過渡而損傷血管或 者對下肢長短性病變血管的近端擴張不足而影響擴張手術效果。同時第一圓柱體結構和第二圓柱體結構位于第二錐段結構的兩側，在進行擴張手 術時與血管緊密貼合，還可以避免第二錐段結構受血管壁的擠壓而導致球囊出現(xiàn)滑動移 位。此外，該球囊擴張導管的球囊的外表面設置有多個突起物，在進行擴張手術時中， 突起物能夠緊貼于病變處血管的血管壁，提供足夠的摩擦力，球囊在擴張時或擴張后不易 滑動移位，保證手術的安全性和穩(wěn)定性。

為了更清楚地說明本申請實施例或現(xiàn)有技術中的技術方案，下面將對實施例或現(xiàn) 有技術描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本 申請中記載的一些實施例，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下， 還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。圖1為現(xiàn)有的球囊擴張導管的球囊結構示意圖；圖2為本申請實施例提供的一種球囊擴張導管的結構示意圖；圖3為本申請實施例提供的球囊的結構示意圖；圖4為本申請實施例提供的另一種球囊擴張導管的結構示意圖；圖5為本申請實施例提供的帶有突起物的球囊的結構示意圖；圖6為本申請實施例提供的球囊?guī)в型黄鹞锏囊环N球囊擴張導管的結構示意圖；圖7為本申請實施例提供的球囊?guī)в型黄鹞锏牧硪环N球囊擴張導管的結構示意 圖。
具體實施方式
為了使本技術領域的人員更好地理解本申請中的技術方案，下面將結合本申請實 施例中的附圖，對本申請實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施 例僅僅是本申請一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒旧暾堉械膶嵤├绢I域普通 技術人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都應當屬于本申請保護 的范圍。圖2為本申請實施例提供的一種球囊擴張導管的結構示意圖。如圖3所示，該球囊擴張導管包括球囊1、推送桿2、內管3、顯影標記4、應力擴散管5和連接裝置6，其中推送桿2為中空結構，遠端與球囊1密封固定，近端與連接裝置3 密封固定；內管4也為中空結構，貫穿于球囊1與推送桿2的內腔之中，其遠端穿過球囊2 并與球囊2密封固定，近端開口與推送桿2的末端開口密封固定，且內管4的近端開口與外 界相通；連接裝置6設置在推送桿2的外側，其上設置有與推送桿2內空間相連通的注入孔 7，用于手術時向球囊1內注入液體或氣體是球囊1擴張。球囊1通過熱焊接或激光焊接的方式固定在推送桿2的遠端，并且焊接部位形成 密封。圖3為本申請實施例提供的球囊的結構示意圖。如圖3所示，球囊1由遠端至近端依 次為第一錐段結構101、第一圓柱體結構102、第二錐段結構103、第二圓柱體結構104、第三 錐段結構105。第一錐段結構101和第三錐段結構105的錐形角度大于第二錐段結構103 的錐形角度，并且第一錐段結構101和第二錐段結構103的遠端直徑均小于其各自的近端 直徑，而第三錐段結構105的遠端直徑大于其近端直徑。在球囊1的五段結構中，第一錐段結構101的近端直徑與第二錐段結構103的遠 端直徑相匹配，第二錐段結構103的近端直徑與第三錐段結構105的遠端直徑相匹配；并且 第一圓柱體結構102的直徑與其兩端相接觸的第一錐段結構101的近端直徑及第二錐段結 構103的遠端直徑相匹配，第二圓柱體結構104的直徑與其兩端相接觸的第二錐段結構103 的近端直徑及第三錐段結構105的遠端直徑相匹配，這樣球囊1上五段結構可以平滑過渡。另外，球囊1的材料為醫(yī)用高分子材料，例如聚酰胺類高分子材料、改性聚酰胺高 分子材料或高分子復合材料。選用上述材料可以使球囊1具有一定的耐壓能力，在手術時 能夠承受的6 20atm的爆破壓力。顯影標記4為至少兩個，分布在與球囊1上第一錐段101近端與第三錐段105的 遠端之間的內管3上，顯影標記4的作用是在手術時顯示球囊1在人體內的位置。在本申請實施例中，如圖2所示，該球囊擴張導管的內管3的開口設置在推送桿2 的末端，在進行擴張手術時，由該球囊擴張導管內管3的遠端開口將預先穿入血管的導絲 穿入，并將導絲由該球囊擴張導管內管3的近端開口穿出，然后沿著導絲將球囊1推送到血 管的病變處。在本申請的其他實施例中，如圖4所示，內管3的開口還可以設置在推送桿 2的側壁，在進行手術時同樣將導絲由內管3遠端穿入，但由設置在推送桿2側壁的近端穿 出ο實施例二 在本申請實施例一的基礎上，如圖5所示，該球囊擴張導管的球囊的第一圓柱體 結構、第二錐段結構和第二圓柱體結構的外表面還設置有多個突起物8。圖6和圖7為本申請實施例提供的球囊?guī)в型黄鹞锏膬煞N球囊擴張導管的結構示 意圖。多個突起物8在呈行列分布，沿球囊軸線方向的行數(shù)可以在2行至12行之間，列 數(shù)可以在3列至50列之間。突起物8的形狀為圓形或橢圓形，并且第一圓柱體結構102、第 二圓柱體結構104外表面的突起物的體積大于第二錐段結構103外表面的突起物的體積。 此外本領域普通技術人員應該知道，在本申請實施例中，對突起物8的排列方式、形狀及體 積的限定只是本申請的一個優(yōu)選實施例，本領域普通技術人員可以在沒有做出創(chuàng)造性勞動 前提下所獲得的其它實施例，因此不應構成對本申請的限制。本申請實施例提供的該球囊擴張導管的球囊的外表面設置有多個突起物，在進行
5擴張手術時中，突起物能夠緊貼于病變處血管的血管壁，提供足夠的摩擦力，球囊在擴張時 或擴張后不易滑動移位，保證手術的安全性和穩(wěn)定性。使用中該球囊擴張導管進行血管擴張手術時，醫(yī)生首先將導絲穿進血管中，到達 病變血管后，再將導絲末端由該球囊擴張導管的內管3的遠端開口穿進內管中，并從內管3 的近端開口穿出，然后沿著導絲將球囊1推送到血管的病變處，球囊1的位置可以通過X光 下顯影標記4的位置顯示出來，當球囊1到達血管病變處后，向注入孔7內注入造影液，使 球囊1在壓力的作用下擴張，同時將病變處狹窄的血管擴張。本申請實施例提供的球囊擴張導管，球囊分為五段，中間三段為第一圓柱體結構、 第二錐段結構和第二圓錐體結構，并且第二錐段遠端的直徑小于近端的直徑，第一圓柱體 結構的直徑與第二錐段的遠端直徑相匹配，第二圓柱體結構的直徑與第二錐段的近端直徑 相匹配，即球囊的整體結構為遠端直徑小，近端直徑大，符合人體血管的自然變化，因此可 以避免進行擴張手術時將下肢長段性病變血管的遠端擴張過渡而損傷血管或者對下肢長 短性病變血管的近端擴張不足而影響擴張手術效果。同時第一圓柱體結構和第二圓柱體結 構位于第二錐段的兩側，在進行擴張手術時與血管緊密貼合，還可以避免第二錐段受血管 壁的擠壓而導致球囊滑動。此外，該球囊擴張導管的球囊的外表面設置有多個突起物，在進行擴張手術時中， 突起物能夠緊貼于病變處血管的血管壁，提供足夠的摩擦力，球囊在擴張時或擴張后不易 滑動移位，保證手術的安全性和穩(wěn)定性。以上所述僅是本申請的優(yōu)選實施方式，使本領域技術人員能夠理解或實現(xiàn)本申 請。對這些實施例的多種修改對本領域的技術人員來說將是顯而易見的，本文中所定義的 一般原理可以在不脫離本申請的精神或范圍的情況下，在其它實施例中實現(xiàn)。因此，本申請 將不會被限制于本文所示的這些實施例，而是要符合與本文所公開的原理和新穎特點相一 致的最寬的范圍。
權利要求1.一種球囊擴張導管，包括推送桿、球囊、內管、顯影標記、應力擴散管和連接裝置， 其特征在于，其中所述球囊由遠端至近端依次為第一錐段結構、第一圓柱體結構、第二錐 段結構、第二圓柱體結構和第三錐段結構。
2.根據(jù)權利要求1所述的球囊擴張導管，其特征在于，所述第一錐段結構和第三錐段 結構的錐形角度大于所述第二錐段結構錐形角度。
3.根據(jù)權利要求2所述的球囊擴張導管，其特征在于，所述第一錐段結構和第二錐段 結構的遠端直徑均小于其各自的近端直徑，所述第三錐段結構的遠端直徑大于其近端直 徑。
4.根據(jù)權利要求3所述的球囊擴張導管，其特征在于，所述第二錐段結構的遠端直徑 與所述第一錐段結構的近端直徑相匹配；所述第二錐段結構的近端直徑與所述第三錐段結 構的遠端直徑相匹配。
5.根據(jù)權利要求4所述的球囊擴張導管，其特征在于，所述第一圓柱體結構的直徑與 其兩端相接觸的第一錐段結構的近端直徑及第二錐段結構的遠端直徑相匹配。
6.根據(jù)權利要求4所述的球囊擴張導管，其特征在于，所述第二圓柱體結構的直徑與 其兩端相接觸的第二錐段結構的近端直徑及第三錐段結構的遠端直徑相匹配。
7.根據(jù)權利要求1所述的球囊擴張導管，其特征在于，所述第一圓柱體結構、第二錐段 結構、第二圓柱體結構外表面設置有多個圓形和/或橢圓形突起物。
8.根據(jù)權利要求7所述的球囊擴張導管，其特征在于，所述第一圓柱體結構、第二圓柱 體結構的外表面突起物的體積大于所述第二錐段結構的外表面突起物的體積。
9.根據(jù)權利要求7所述的球囊擴張導管，其特征在于，所述球囊和所述突起物的材料 為醫(yī)用高分子材料。
10.根據(jù)權利要求1所述的球囊擴張導管，其特征在于，所述內管的近端開口設置在所 述推送桿末端或側壁上。
專利摘要本實用新型公開了一種球囊擴張導管，包括推送桿、球囊、內管、顯影標記、應力擴散管和連接裝置，其中所述球囊由遠端至近端依次為第一錐段結構、第一圓柱體結構、第二錐段結構、第二圓柱體結構和第三錐段結構。本實用新型實施例提供的球囊擴張導管中，球囊的整體結構為遠端直徑小，近端直徑大，符合人體血管的自然變化，因此可以避免進行擴張手術時將下肢長段性病變血管的遠端擴張過渡而損傷血管或者對下肢長短性病變血管的近端擴張不足而影響擴張手術效果。
文檔編號A61M29/02GK201814973SQ201020272070
公開日2011年5月4日 申請日期2010年7月27日 優(yōu)先權日2010年7月27日
發(fā)明者李孝秀, 羅七一, 謝志永, 趙振心, 鄭忠偉 申請人:微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司