專利名稱：動(dòng)脈回流確認(rèn)室的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種脈管進(jìn)入裝置。更具體地，本發(fā)明涉及動(dòng)脈回流確認(rèn)室，該動(dòng)脈回流確認(rèn)室構(gòu)造為附接于脈管進(jìn)入裝置，并使得操作者在使用脈管進(jìn)入裝置的插管穿刺動(dòng)脈之后能夠在長(zhǎng)時(shí)間段內(nèi)觀察動(dòng)脈血回流確認(rèn)。
背景技術(shù)：
通常，脈管進(jìn)入裝置用于使流體與患者的脈管系統(tǒng)連通。在一個(gè)示例中，導(dǎo)管用于將流體(例如，鹽水、藥劑和/或全腸外營(yíng)養(yǎng))注入靜脈和/或從靜脈抽取流體(例如，血液)。在另一示例中，將導(dǎo)管插入患者的動(dòng)脈(例如，橈動(dòng)脈、肱動(dòng)脈、股動(dòng)脈、足背動(dòng)脈和頸動(dòng)脈等)中實(shí)時(shí)監(jiān)控血壓，以便獲得動(dòng)脈血?dú)鉁y(cè)量的樣本、抽取血液和/或?qū)⒘黧w(例如， 化療藥劑)直接輸送入患者的動(dòng)脈供血中。靜脈內(nèi)(IV)導(dǎo)管組件是可以用于進(jìn)入靜脈和動(dòng)脈的各種類型的脈管進(jìn)入裝置之一，套針式(over-the-needle)外周IV導(dǎo)管是常用的IV導(dǎo)管構(gòu)造。顧名思義，套針式導(dǎo)管安裝在具有鋒利遠(yuǎn)端的導(dǎo)引套針式。導(dǎo)引針是與針組件聯(lián)接的皮下針，該針組件協(xié)助引導(dǎo)針并便于針與導(dǎo)管之間的配合。至少導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部的內(nèi)表面與針的外表面緊緊貼合以防止導(dǎo)管剝離，從而便于將導(dǎo)管插入血管中。目前，為證實(shí)針和/或?qū)Ч鼙徽_地放置在患者的血管中，操作者常常確認(rèn)在導(dǎo)管組件內(nèi)存在血液回流。通常，該回流包括少量的血，該少量的血從針腔內(nèi)流出，穿過(guò)設(shè)置在針的遠(yuǎn)端附近的切口，并進(jìn)入針的外表面和透明導(dǎo)管的內(nèi)表面之間的空間。隨著血液繼續(xù)向近端流動(dòng)，穿過(guò)導(dǎo)管并進(jìn)入延伸管，操作者可觀察到血液主動(dòng)流動(dòng)，能夠確認(rèn)針的遠(yuǎn)端仍在患者的血管中。然而，操作者如果觀察到血液停止流入導(dǎo)管/或延伸管中，則可以判定針的尖端已被推進(jìn)得完全穿透血管或者血管被刺通?；谠撚^察，操作者可以將針再定位， 直至血液開(kāi)始流入導(dǎo)管和延伸管中，從而確認(rèn)針和導(dǎo)管的正確放置。雖然許多能夠提供回流目視的傳統(tǒng)導(dǎo)管組件可以協(xié)助操作者判定針和/或?qū)Ч艿恼_放置，但是這些組件也可能具有不足。在一個(gè)示例中，某些傳統(tǒng)導(dǎo)管組件可能會(huì)將操作者置于暴露于高壓動(dòng)脈血的危險(xiǎn)下。在另一示例中，雖然某些導(dǎo)管組件能在相對(duì)較長(zhǎng)的時(shí)間段中允許血液從低壓靜脈流入導(dǎo)管和延伸管中，但是相同的組件可能僅僅能在導(dǎo)管和延伸管被血液完全填充之前的相對(duì)較短的時(shí)間段允許血液從動(dòng)脈(具有比靜脈高的壓力)流入導(dǎo)管和延伸管中。相應(yīng)地，當(dāng)操作者試圖將導(dǎo)管插入在動(dòng)脈中時(shí)，可能會(huì)觀察隨著導(dǎo)管刺破動(dòng)脈，血液迅速涌入并填充導(dǎo)管和延伸管。結(jié)果，操作者可能不能在足以允許操作者仔細(xì)而正確地將針插入在動(dòng)脈內(nèi)的時(shí)間段觀察到額外的血液流入組件。例如，一旦動(dòng)脈血液填充了導(dǎo)管和延伸管，則當(dāng)操作者將針的尖端推進(jìn)完全穿透動(dòng)脈時(shí)，操作者不能夠通過(guò)目視確認(rèn)流入導(dǎo)管和延伸管的血液的減少。結(jié)果，使用某些傳統(tǒng)導(dǎo)管組件的操作者可能難于判定針和導(dǎo)管在動(dòng)脈內(nèi)的正確放置。因此，現(xiàn)有技術(shù)需要一種回流確認(rèn)組件，該回流確認(rèn)組件在長(zhǎng)時(shí)間段中提供主動(dòng)動(dòng)脈回流確認(rèn)而不將操作者或其它人員暴露于高壓動(dòng)脈血液。該回流確認(rèn)組件披露于此。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及被設(shè)計(jì)來(lái)克服上述限制的動(dòng)脈回流確認(rèn)室，或者確認(rèn)室。實(shí)際上，在一些示例中，本發(fā)明的動(dòng)脈回流確認(rèn)室被構(gòu)造為與使用傳統(tǒng)的導(dǎo)管組件(在使用所述傳統(tǒng)的導(dǎo)管組件時(shí)，操作者簡(jiǎn)單地觀察導(dǎo)管和延伸管內(nèi)的回流)所能提供的相比，本發(fā)明的動(dòng)脈回流確認(rèn)室允許操作者在較長(zhǎng)時(shí)間段觀察主動(dòng)動(dòng)脈回流確認(rèn)。相應(yīng)地，本發(fā)明的回流確認(rèn)室可以允許操作者在足以允許操作者仔細(xì)而正確地將針和導(dǎo)管尖端插入在患者的動(dòng)脈內(nèi)的時(shí)間段觀察血液主動(dòng)流入回流隔室。本發(fā)明的回流確認(rèn)室可以包括任何這樣的構(gòu)件或特征，即該構(gòu)件或特征使得回流確認(rèn)室能在足以允許操作者正確地將導(dǎo)管組件的插管和/或?qū)Ч芗舛朔胖迷诨颊叩膭?dòng)脈內(nèi)的時(shí)間段提供主動(dòng)動(dòng)脈回流確認(rèn)。適當(dāng)?shù)臉?gòu)件的一些示例包括回流隔室、用于延長(zhǎng)主動(dòng)動(dòng)脈回流確認(rèn)的裝置以及排氣孔。通常，回流隔室包括腔體，當(dāng)導(dǎo)管組件的插管和/或?qū)Ч苷_地設(shè)置在患者的血管中時(shí)，該腔體適于接受來(lái)自患者血管(例如，動(dòng)脈)的血液并允許操作者觀察回流隔室逐漸被血液填充。回流隔室可以包括任何適當(dāng)?shù)奶卣?。在一個(gè)示例中，回流隔室的至少一部分是透明的，以允許操作者觀察確認(rèn)室被血液填充。在另一實(shí)施例中，回流隔室可以是任何形狀，包括大致圓柱形、立方形、螺旋形、球形、不規(guī)則形狀、管狀等等。用于延長(zhǎng)主動(dòng)動(dòng)脈回流確認(rèn)的裝置可以包括任何這樣的構(gòu)件或特征，即該構(gòu)件或特征在允許操作者正確并仔細(xì)地將針插入在患者動(dòng)脈的足夠長(zhǎng)的時(shí)間段允許操作者觀察回流隔室中的主動(dòng)動(dòng)脈回流確認(rèn)。適當(dāng)?shù)难娱L(zhǎng)裝置的一些示例包括具有相對(duì)較大的內(nèi)容積的回流隔室、迂回管、吸收材料、內(nèi)直徑小于脈管進(jìn)入裝置的插管內(nèi)直徑的孔口或管子、和/ 或能夠延長(zhǎng)操作者能觀察主動(dòng)動(dòng)脈回流確認(rèn)的時(shí)間量的其它構(gòu)件或特征。在延長(zhǎng)裝置包括具有較大內(nèi)容積回流隔室的情形，與不具有本發(fā)明的確認(rèn)室的傳統(tǒng)導(dǎo)管組件相比，通過(guò)允許更多的血液進(jìn)入隔室，該延長(zhǎng)裝置可以延長(zhǎng)操作者能觀察主動(dòng)動(dòng)脈回流的時(shí)間。因而，回流隔室可以具有使得實(shí)現(xiàn)其預(yù)定目的的任何適當(dāng)?shù)膬?nèi)容積。在一個(gè)示例中，回流隔室具有在約1立方厘米(“CC”)和約500CC之間的內(nèi)容積。在另一示例中，回流隔室的內(nèi)容積在約3cc和約IOOcc之間。在又一示例中，回流隔室具的容積在約 5cc和約15cc之間。在延長(zhǎng)裝置包括迂回管的情況下，迂回管可以具有任何適當(dāng)?shù)奶卣鳌＠?，迂回管可以裝填在回流隔室內(nèi)。在該示例中，迂回管可以以任何適當(dāng)?shù)姆绞窖b填在回流隔室內(nèi)，包括以盤(pán)繞、之形曲折、隨機(jī)裝填等方式裝填在回流隔室內(nèi)。在另一示例中，迂回管可以是任何適當(dāng)?shù)拈L(zhǎng)度，包括在約2. 5厘米(“cm”)和約200cm之間，在約IOcm和約50cm之間以及在約15cm和約25cm之間。在延長(zhǎng)裝置包括吸收材料的情況下，吸收材料可以包括使得確認(rèn)室實(shí)現(xiàn)其預(yù)定目的的任何適當(dāng)?shù)奶卣?。在一個(gè)示例中，吸收材料以這樣的方式裝填在回流隔室內(nèi)，即該方式允許材料可視地并且逐步地被血液浸透。在該實(shí)施例中，吸收材料可以包括任何適當(dāng)?shù)尼t(yī)用等級(jí)的血液吸收材料，例如棉、聚酯、聚乙烯纖維等等。在延長(zhǎng)裝置包括內(nèi)直徑小于脈管進(jìn)入裝置的插管的內(nèi)直徑的管子和/或孔口的情形，管子和/或孔口可以具有使得管子和/或孔口限制血液流入回流隔室的速度的任何特征。例如，管子和/或孔口的內(nèi)直徑可以是使得確認(rèn)室按預(yù)定意圖起作用的、比插管的內(nèi)直徑小任何量值。例如，管子和/或孔口的內(nèi)直徑可以在插管的內(nèi)直徑的約5%至約99% 之間、約25%至約80%之間或者約50%至約75%之間。如上所述，動(dòng)脈回流確認(rèn)室也可以包括排氣孔。盡管排氣孔可以執(zhí)行任何適當(dāng)?shù)墓δ?，在一些情況下，隨著血液進(jìn)入導(dǎo)管、延伸管和/或回流隔室，排氣孔允許空氣排出回流隔室。排氣孔可以包括使得其實(shí)現(xiàn)其預(yù)定目的的任何構(gòu)件或特征。在一個(gè)示例中，排氣孔包括能透過(guò)空氣卻不能透過(guò)血液的材料。該材料的一些示例包括聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯、 微纖維物質(zhì)、包括高密度聚乙烯纖維的合成材料(例如，DuPont生產(chǎn)的TYVEK 材料) 以及GORE-TEX 等等。除上述構(gòu)件之外，動(dòng)脈回流確認(rèn)室還可以包括任何其它適當(dāng)?shù)臉?gòu)件。在一個(gè)示例中，確認(rèn)室包括閥門(mén)，該閥門(mén)允許血液進(jìn)入所述回流隔室并將所述血液保持在所述回流隔室內(nèi)。在另一示例中，確認(rèn)室包括界面或機(jī)構(gòu)，該界面或機(jī)構(gòu)將確認(rèn)室作為附加構(gòu)件連接至脈管進(jìn)入裝置。確認(rèn)室可以與任何適當(dāng)?shù)难b置、系統(tǒng)和/或技術(shù)一起使用。如示例示出的，盡管確認(rèn)室被說(shuō)明為與導(dǎo)管組件一起使用，該確認(rèn)室也可以與任何適當(dāng)?shù)拿}管進(jìn)入裝置一起使用，包括靜脈切開(kāi)套件。在確認(rèn)室與導(dǎo)管組件一起使用的情形，導(dǎo)管組件可以與使得確認(rèn)室實(shí)現(xiàn)其預(yù)定目的的任何其它適當(dāng)構(gòu)件一起使用。在一個(gè)示例中，導(dǎo)管組件與導(dǎo)絲一起使用以協(xié)助插管完全進(jìn)入動(dòng)脈。在另一示例中，插管組件包括附接的傳感器，例如電子壓力傳感器，其能用于測(cè)量患者的動(dòng)脈血的特征。雖然以下重點(diǎn)討論使用動(dòng)脈回流確認(rèn)室來(lái)觀察患者動(dòng)脈的回流，本發(fā)明的裝置還可以用來(lái)觀察患者的脈管系統(tǒng)的任何部分的回流。例如，本發(fā)明的確認(rèn)室可以與脈管進(jìn)入裝置一起使用，以觀察患者的靜脈的回流確認(rèn)。


為獲得并容易地理解本發(fā)明的上述和其他特征和優(yōu)勢(shì)，將參照具體實(shí)施例對(duì)以上簡(jiǎn)要地說(shuō)明的本發(fā)明進(jìn)行更具體的說(shuō)明，所述具體實(shí)施例示出在附圖中。這些附圖僅描繪本發(fā)明的典型實(shí)施例，因而不應(yīng)理解為限制本發(fā)明的范圍。圖1-2各示出包括迂回管的動(dòng)脈回流確認(rèn)室的代表性實(shí)施例的側(cè)視圖。圖3示出動(dòng)脈回流確認(rèn)室的代表性實(shí)施例的側(cè)視圖，其中確認(rèn)室包括具有相對(duì)較大的內(nèi)容積的回流隔室。圖4示出動(dòng)脈回流確認(rèn)室的代表性實(shí)施例的側(cè)視圖，其中確認(rèn)室包括吸收材料。圖5A示出插管和管子的代表性實(shí)施例的側(cè)視圖，其中管子的內(nèi)直徑小于插管的內(nèi)直徑。圖5B示出動(dòng)脈回流確認(rèn)室和插管的代表性實(shí)施例的正視圖，其中確認(rèn)室包括孔口，所述孔口的內(nèi)直徑小于所述插管的內(nèi)直徑。圖6示出代表性IV導(dǎo)管組件的俯視圖。圖7示出圖6的IV導(dǎo)管組件的分解圖和俯視圖。
圖8示出描繪使用動(dòng)脈回流確認(rèn)室的方法的代表性實(shí)施例的流程圖。
具體實(shí)施例方式參照附圖可以更好地理解本發(fā)明的當(dāng)前優(yōu)選實(shí)施例，圖中相同的附圖標(biāo)記指示相同的或功能上相似的元件。容易理解，如圖中所總體說(shuō)明和示出的本發(fā)明的構(gòu)件可以以各種各樣不同的構(gòu)造來(lái)布置和設(shè)計(jì)。因而，以下如圖1至圖8所表示的更詳細(xì)的說(shuō)明不旨在限制所請(qǐng)求保護(hù)的本發(fā)明的范圍，僅代表本發(fā)明的某些當(dāng)前優(yōu)選實(shí)施例。本公開(kāi)說(shuō)明一種動(dòng)脈回流確認(rèn)室，該回流確認(rèn)室能附加到脈管進(jìn)入裝置中，以延長(zhǎng)操作者可以從組件觀察主動(dòng)動(dòng)脈回流確認(rèn)的時(shí)間段。在此處所使用的術(shù)語(yǔ)“主動(dòng)動(dòng)脈回流確認(rèn)”可以指血液連續(xù)從患者的動(dòng)脈(例如，橈動(dòng)脈、肱動(dòng)脈、股動(dòng)脈、足背動(dòng)脈和頸動(dòng)脈等)流入容器的行為，該容器允許操作者觀察容器被血液至少部分填充。通過(guò)增加操作者能夠觀察主動(dòng)動(dòng)脈回流確認(rèn)的時(shí)間量，本發(fā)明的動(dòng)脈回流室能夠在目視確認(rèn)正確的導(dǎo)管放置的同時(shí)增加操作者正確而仔細(xì)地插入導(dǎo)管所具備的時(shí)間量。動(dòng)脈回流確認(rèn)室可以包括任何這樣的構(gòu)件，S卩(1) 一旦脈管進(jìn)入裝置的插管刺破患者的脈管系統(tǒng)，則該構(gòu)件使得操作者能夠目視脈管填充確認(rèn)室，(2)如果插管的遠(yuǎn)端被推進(jìn)完全穿透患者的血管或者血管被刺通，則該構(gòu)件使得操作者能夠目視流入確認(rèn)室中的血液的減少(即，中斷)，以及(3)該構(gòu)件使得確認(rèn)室能夠延長(zhǎng)操作者能夠從脈管進(jìn)入裝置觀察主動(dòng)動(dòng)脈回流確認(rèn)的時(shí)間段。以示意的方式，圖1描繪一個(gè)代表性實(shí)施例，在該實(shí)施例中，動(dòng)脈回流確認(rèn)室10包括回流隔室12、延長(zhǎng)主動(dòng)動(dòng)脈回流確認(rèn)的裝置(S卩，管子14)以及排氣孔16。為更好地理解該回流確認(rèn)室，以下更詳細(xì)地說(shuō)明上述各構(gòu)件。在一些實(shí)施例中，動(dòng)脈回流確認(rèn)室包括回流隔室。盡管該隔室可以用作許多目的， 在一些實(shí)施例中，回流隔室被構(gòu)造為接收來(lái)自患者脈管系統(tǒng)的血液并允許操作者目視該血液?；亓鞲羰铱梢园ㄔ试S其實(shí)現(xiàn)這些所述功能的任何特征或構(gòu)件。實(shí)際上，在一些實(shí)施例中，回流隔室的至少一部分包括允許操作者觀察確認(rèn)室逐步地被血液填充的半透明或者透明的材料。盡管回流隔室的任何適當(dāng)部分都可以是透明/半透明的，在圖1示出的實(shí)施例中，回流隔室12的大部分(即使不是全部)都由透明材料制造。回流隔室可以是任何允許其實(shí)現(xiàn)其預(yù)定目的的形狀。例如，回流隔室可以是大致圓柱形、立方形、拉長(zhǎng)立方形、橢球形、球形、錐形、螺旋形、不規(guī)則形狀、管狀、多面體性、錐形和/或任何其它適當(dāng)形狀。在圖1以示意地方式示出的實(shí)施例中，回流隔室12是大致圓柱形。此外，可以以任何適當(dāng)?shù)姆绞揭匝禾畛浠亓鞲羰摇＠?，血液可以向近?cè)方向、 向遠(yuǎn)側(cè)方向、沿軸向、沿橫向或者沿任何其它方向流動(dòng)。然而，在某些當(dāng)前優(yōu)選實(shí)施例中，圖 1示出隨著血液50逐步填充回流隔室12，血液50向近側(cè)流動(dòng)穿過(guò)隔室。如上所述，在一些實(shí)施例中，回流隔室還包括用于延長(zhǎng)主動(dòng)動(dòng)脈回流確認(rèn)的裝置。 該延長(zhǎng)裝置可以包括具有任何適當(dāng)?shù)奶卣鞯娜魏芜m當(dāng)?shù)臉?gòu)件，該任何適當(dāng)?shù)臉?gòu)件使得確認(rèn)室能夠給脈管進(jìn)入裝置提供與沒(méi)有確認(rèn)室的脈管進(jìn)入裝置相比更長(zhǎng)時(shí)間段的主動(dòng)動(dòng)脈回流確認(rèn)。適當(dāng)?shù)难娱L(zhǎng)裝置的一些示例包括迂回管、具有相對(duì)較大的內(nèi)容積的回流隔室、吸收材料、其內(nèi)直徑小于脈管進(jìn)入裝置的插管的內(nèi)直徑的孔口和/或管子、和/或能限制血液流入回流隔室中的速度和/或能延長(zhǎng)確認(rèn)室被血液填充的時(shí)間的任何其它構(gòu)件。
在一些實(shí)施例中，延長(zhǎng)裝置包括一段迂回管。這樣一段迂回管可以實(shí)現(xiàn)任何適當(dāng)?shù)哪康?，在一些?shí)施例中，迂回管允許血液流動(dòng)穿過(guò)相對(duì)較長(zhǎng)的管，該管被壓緊成為小而易于操作的包裝。在延長(zhǎng)裝置包括迂回管的情況下，迂回管可以具有任何適當(dāng)?shù)奶卣?。在一個(gè)示例中，迂回管放置在回流隔室內(nèi)。在該示例中，迂回管可以以任何適當(dāng)?shù)姆绞椒胖迷诨亓鞲羰覂?nèi)，包括之形曲折、盤(pán)繞、隨機(jī)裝填等。圖1和2分別以示意的方式示出確認(rèn)室10包括在回流隔室12內(nèi)之形曲折和盤(pán)繞的迂回管14的代表性實(shí)施例。在另一示例中，迂回管可以是任何適當(dāng)?shù)拈L(zhǎng)度。例如，在一些實(shí)施例中，迂回管的長(zhǎng)度在約2. 5cm和約200cm之間。在其它實(shí)施例中，迂回管的長(zhǎng)度在約IOcm和約50cm之間。在另外一些實(shí)施例中，迂回管的長(zhǎng)度在約15cm和約25cm之間。在一些實(shí)施例中，延長(zhǎng)裝置包括回流隔室，其內(nèi)容積與脈管進(jìn)入裝置的導(dǎo)管和/ 或延伸管的內(nèi)容積相比較大。在該實(shí)施例中，與脈管進(jìn)入裝置不包括本發(fā)明的確認(rèn)室的情形相比，上述回流隔室可以允許更多的血液流動(dòng)穿過(guò)脈管進(jìn)入裝置的插管。為使得回流隔室能用作延長(zhǎng)裝置，回流隔室可以具有任何適當(dāng)?shù)膬?nèi)容積。在一些示例中，回流隔室12具有如圖3中的18所示出的在約Icc和約500cc之間的內(nèi)容積。在其它示例中，回流隔室具有在約3cc和約IOOcc之間的內(nèi)容積。在另外一些實(shí)施例中，回流隔室具有在約5cc和約 15cc之間的內(nèi)容積。在一些實(shí)施例中，延長(zhǎng)裝置包括吸收材料。例如，圖4示出確認(rèn)室10的一個(gè)代表性實(shí)施例，其中回流隔室12包括吸收材料20的。在延長(zhǎng)裝置包括吸收材料的情況下，吸收材料可以包括能夠隨著血液流入回流隔室而可視地并且逐步地被血液浸透的任何適當(dāng)材料。 例如，吸收材料可以包括任何適當(dāng)?shù)尼t(yī)用等級(jí)的血液吸收材料，例如棉、聚酯、聚乙烯纖維、 纖維素材料(例如，紗布)、織物等等。在另外一些實(shí)施例中，延長(zhǎng)裝置包括位于確認(rèn)室內(nèi)的、內(nèi)直徑小于脈管進(jìn)入裝置的插管的內(nèi)直徑的孔口和/或管子。通過(guò)迫使患者動(dòng)脈中的血液穿過(guò)較小直徑的管子和/ 或孔口，血液的流動(dòng)減慢，主動(dòng)動(dòng)脈回流確認(rèn)的時(shí)間得以延長(zhǎng)。此外，因?yàn)榇_認(rèn)室內(nèi)的管子和/或孔口具有減小的內(nèi)直徑而導(dǎo)管的內(nèi)直徑并不減小，所以包括具有減小的內(nèi)直徑的孔口或管子的確認(rèn)室的脈管進(jìn)入裝置可以延長(zhǎng)回流確認(rèn)，而且一旦接下來(lái)移除、關(guān)閉確認(rèn)室或者阻止確認(rèn)室被額外的血液填充，則不會(huì)影響能通過(guò)導(dǎo)管的流體的量。在延長(zhǎng)裝置包括位于確認(rèn)室內(nèi)的、其內(nèi)直徑小于脈管進(jìn)入裝置的插管的內(nèi)直徑的孔口和/或管子的情形，孔口和/或管子(例如，管子14)可以具有任何使得孔口和/或管子限制血液流入回流隔室的速度的特征。在一個(gè)示例中，孔口 /管子的內(nèi)直徑是插管的內(nèi)直徑的約5%至約99%長(zhǎng)度。在另一個(gè)示例中，孔口 /管子的內(nèi)直徑是插管的內(nèi)直徑的約 25%至約80%長(zhǎng)。在又一個(gè)示例中，孔口 /管子的內(nèi)直徑是插管的內(nèi)直徑的約50%至約 70%長(zhǎng)。例如，圖5A示出一代表性實(shí)施例，其中，回流隔室(未示出)的管子14具有為插管26的內(nèi)直徑對(duì)的大約25%的內(nèi)直徑22。類似地，圖5B示出一代表性實(shí)施例，其中，通入回流隔室12的孔口 28具有為插管沈的內(nèi)直徑M的大約33%的內(nèi)直徑30。延長(zhǎng)裝置(例如，迂回管等)可以修改為適應(yīng)任何適當(dāng)?shù)哪康牟⒖梢砸匀魏芜m當(dāng)?shù)姆绞叫薷?。例如，延長(zhǎng)裝置可以以任何適當(dāng)?shù)姆绞叫薷囊赃m應(yīng)不同的血壓。在一個(gè)實(shí)施例中，在延長(zhǎng)裝置包括迂回管的情形，對(duì)用于具有相對(duì)較高的動(dòng)脈血壓的患者(例如，成人) 的實(shí)施例，迂回管可以較長(zhǎng)，而對(duì)用于具有相對(duì)較低的動(dòng)脈血壓的患者(例如，兒童)的實(shí)施例，迂回管可以較短。在第二示例中，在延長(zhǎng)裝置包括回流隔室中的相對(duì)較大的內(nèi)容積的情形，用于具有相對(duì)較高的動(dòng)脈血壓的患者的回流隔室可以大于被構(gòu)造來(lái)用于具有相對(duì)較低的動(dòng)脈血壓的患者的回流隔室。在第三示例中，在延長(zhǎng)裝置包括吸收材料的情形，與用于具有相對(duì)較低的動(dòng)脈血壓的患者的確認(rèn)室的吸收材料相比，用于具有相對(duì)較高的動(dòng)脈血壓的患者的確認(rèn)室的吸收材料可以裝填得更密實(shí)。在最后的示例中，在延長(zhǎng)裝置包括其內(nèi)直徑小于插管的內(nèi)直徑的孔口 /管子的情形，用于具有相對(duì)較高的動(dòng)脈血壓的患者的確認(rèn)室的孔口/管的內(nèi)直徑可以小于用于具有相對(duì)較低的動(dòng)脈血壓的患者的確認(rèn)室的孔口/管的內(nèi)直徑。如上所述，確認(rèn)室可以包括排氣孔。排氣孔可以執(zhí)行任何適當(dāng)?shù)墓δ?，包括隨著血液進(jìn)入導(dǎo)管、延伸管和/或回流隔室使得空氣排出回流隔室。圖1至圖4中描繪的排氣孔 16可以設(shè)置在任何適當(dāng)?shù)奈恢谩D1至圖4以示例的方式示出排氣孔16可以設(shè)置在確認(rèn)室10的近側(cè)端32。排氣孔還可以包括允許其實(shí)現(xiàn)預(yù)定目的的任何構(gòu)件或特征。在一個(gè)示例中，排氣孔包括能透過(guò)空氣而不能透過(guò)血液的材料，包括但不限于聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(“PET”)、 微纖維物質(zhì)、包括高密度聚乙烯纖維的合成材料(例如，DuPont生產(chǎn)的TYVEK 材料)、 GORE-TEX 等等。盡管使用該材料可提供多個(gè)益處，在一些實(shí)施例中，該能透過(guò)空氣而不能透過(guò)血液的材料防止血液通過(guò)排氣孔排出回流隔室而將操作者及其它人員暴露于可能的血液暴露下。在一些實(shí)施例中，排氣孔也被構(gòu)造為可以調(diào)節(jié)，以便當(dāng)使用確認(rèn)室時(shí)操作者能夠改變空氣流動(dòng)穿過(guò)排氣孔的速度。換言之，在一些實(shí)施例中，排氣孔可以以允許操作者改變血液流入回流隔室的速度的方式調(diào)節(jié)。因此，在一些實(shí)施例中，排氣孔可以用作延長(zhǎng)裝置。 在該實(shí)施例中，排氣孔可以以任何適當(dāng)?shù)姆绞秸{(diào)節(jié)。以示例的方式，排氣孔可以包括可調(diào)節(jié)的開(kāi)口或者傳統(tǒng)的閥門(mén)(例如，活塞閥)，其可以由操作者調(diào)節(jié)(例如，部分和/或完全打開(kāi)或者關(guān)閉)以針對(duì)特定患者的動(dòng)脈血壓優(yōu)化血液流動(dòng)速度。除上述構(gòu)件和特征之外，動(dòng)脈回流確認(rèn)室可以以任何適當(dāng)?shù)姆绞叫薷摹＠?，確認(rèn)室可以以任何適當(dāng)?shù)姆绞竭B接至脈管進(jìn)入裝置。例如，確認(rèn)室可以一體連接至脈管進(jìn)入裝置，或者適于作為附加裝置可選擇地聯(lián)接至脈管進(jìn)入裝置和從脈管進(jìn)入裝置脫離。在確認(rèn)室適于可選擇地聯(lián)接至脈管進(jìn)入裝置和從脈管進(jìn)入裝置脫離的情形， 確認(rèn)室包括使得確認(rèn)室可選擇地聯(lián)接至脈管進(jìn)入裝置和從脈管進(jìn)入裝置脫離的任何構(gòu)件。例如，確認(rèn)室可以包括連接適配器，或者構(gòu)造為機(jī)械連接至脈管進(jìn)入裝置的構(gòu)件的界面/構(gòu)件。圖1、2和4以示例的方式示出連接適配器包括具有螺紋的接合件34(例如， LUER LOCK )的實(shí)施例。類似地，圖3示出一實(shí)施例，其中，連接適配器包括構(gòu)造為被夾在或者被機(jī)械地連接至脈管進(jìn)入裝置的構(gòu)件的唇部36 (在下文討論)。在適當(dāng)?shù)男薷牡牧硪皇纠?，確認(rèn)室可以包括血液閥門(mén)，或者使得血液進(jìn)入回流隔室而不通過(guò)該閥門(mén)向回逸出的閥門(mén)。該閥門(mén)可以用于多個(gè)目的。例如，血液閥門(mén)可以使得血液俘獲在回流隔室中，以便能夠安全地廢棄確認(rèn)室(例如，廢棄在生物危險(xiǎn)鋒利品收集器中)而使得操作者或其它人員不暴露于進(jìn)入回流隔室的血液。血液閥門(mén)可以包括一旦血液通過(guò)閥門(mén)進(jìn)入回流隔室就能夠使血液俘獲在回流隔室中的任何閥門(mén)。適當(dāng)?shù)拈y門(mén)的一些示例包括傳統(tǒng)的單向閥門(mén)(例如，球止回閥、隔膜式止回閥、瓣閥、截止閥、升降式止回閥等等)、活塞閥、隔板或者構(gòu)造為在使得確認(rèn)室實(shí)現(xiàn)其預(yù)定目的的同時(shí)使血液俘獲在回流隔室中的任何閥門(mén)。確認(rèn)室可以與任何適當(dāng)?shù)拿}管進(jìn)入裝置一起使用。如在此所使用的，術(shù)語(yǔ)“脈管進(jìn)入裝置”實(shí)質(zhì)上可以指被構(gòu)造為穿刺患者的脈管并將材料(例如，流體)引入患者的脈管或者從患者的脈管抽取材料的任何裝置。適當(dāng)?shù)拿}管進(jìn)入裝置的一些示例包括靜脈內(nèi) (“IV”)導(dǎo)管組件(即，外周和中心IV)、靜脈切開(kāi)套件、輸液套件、導(dǎo)引套件以及皮下注射針和注射器等等。然而，為更好地理解確認(rèn)室，以下重點(diǎn)說(shuō)明使用具有IV導(dǎo)管組件的確認(rèn)室。在確認(rèn)室與IV導(dǎo)管組件一起使用的情形，導(dǎo)管組件實(shí)際上可以包括能與所述確認(rèn)室一起使用的任何IV導(dǎo)管組件。該導(dǎo)管組件的一些示例包括套針式導(dǎo)管組件、外周IV 導(dǎo)管組件、中心IV導(dǎo)管組件、閉合IV導(dǎo)管組件及其組合。圖6以示例的方式示出確認(rèn)室10 與套針式閉合IV導(dǎo)管組件100 —起使用的代表性實(shí)施例。如此處所使用的，術(shù)語(yǔ)“閉合導(dǎo)管組件”可以指包括一個(gè)或更多密封件、隔板和/或在使用期間將在導(dǎo)管組件內(nèi)容納血液并在使用后防止血液從導(dǎo)管組件漏出的其它構(gòu)件的導(dǎo)管組件。閉合IV導(dǎo)管組件可以包括任何適當(dāng)?shù)臉?gòu)件。例如，圖6示出一實(shí)施例，其中，導(dǎo)管組件100包括針座102、針護(hù)罩104、導(dǎo)管適配器106以及覆蓋針和導(dǎo)管(圖6中未示出)的針護(hù)套108。如所示出的，導(dǎo)管組件100的各構(gòu)件(例如，102、104、106和108)構(gòu)造為作為一體的設(shè)備而進(jìn)行協(xié)作。如圖7中更清晰地示出，導(dǎo)管組件100的各構(gòu)件102、104、106和 108包括其特征適于對(duì)導(dǎo)管組件100提供具體功能的單獨(dú)單元。導(dǎo)管組件的不同構(gòu)件可以包括任何適當(dāng)?shù)臉?gòu)件。例如，圖7示出導(dǎo)管適配器106 可以包括一個(gè)或更多進(jìn)入端口 110、導(dǎo)管111、導(dǎo)管翼部112或者被確定為有利于導(dǎo)管組件 100的工作的任何其它特征。在導(dǎo)管組件包括進(jìn)入端口的情形，進(jìn)入端口可以用于任何適當(dāng)?shù)哪康?。在一個(gè)示例中，圖7示出一個(gè)代表性實(shí)施例，其中，進(jìn)入端口 110允許確認(rèn)室10與導(dǎo)管適配器106流體連通。盡管確認(rèn)室10可以以任何適當(dāng)?shù)姆绞竭B接至進(jìn)入端口 110，圖7示出一實(shí)施例，其中確認(rèn)室10通過(guò)延伸管114和Y形適配器116連接至進(jìn)入端口 110。在進(jìn)入端口的適當(dāng)用法的另一實(shí)施例中，圖7示出進(jìn)入端口 110可以用于將電子傳感器118連接至導(dǎo)管組件100。在該示例中，電子傳感器可以包括任何傳感器，包括壓力傳感器、溫度傳感器和/或能測(cè)量患者的血液的特征的其它傳感器。此外，圖7示出，電子傳感器118可以包括將傳感器118與適當(dāng)?shù)脑O(shè)備(未示出)電連接的配線120。在又一實(shí)施例中，圖7示出，進(jìn)入端口 110可以用于允許導(dǎo)絲122插入在導(dǎo)管適配器106中。盡管導(dǎo)絲122可以以任何方式插入在進(jìn)入端口 110中，圖7示出在至少一些實(shí)施例中，導(dǎo)絲122是通過(guò)傳統(tǒng)隔板IM插入，隔板124防止流體(例如，血液)從進(jìn)入端口 110排出。該導(dǎo)絲可以以任何適當(dāng)?shù)姆绞绞褂?。例如，一旦插管尖端已?jīng)刺破患者的動(dòng)脈并被推進(jìn)完全穿透動(dòng)脈，使得操作者注意到進(jìn)入回流隔室中的血液減少，則可以將插管尖端拉回到動(dòng)脈中直至操作者注意到血液流入回流隔室的速度增大。一旦操作者確定插管尖端位于動(dòng)脈中，則導(dǎo)絲能夠插入穿過(guò)插管，以便在患者的脈管系統(tǒng)中向遠(yuǎn)端延伸，經(jīng)過(guò)插管的遠(yuǎn)側(cè)尖端。在該位置，插管可以隨著導(dǎo)絲進(jìn)一步推進(jìn)進(jìn)入動(dòng)脈，直至插管完全插入動(dòng)脈中。一旦正確地放置插管，則可以從導(dǎo)管組件抽出導(dǎo)絲。在進(jìn)入端口的用途的最后示例中，進(jìn)入端口 22可以被修改為包括輸液源，例如一段靜脈內(nèi)管子和靜脈內(nèi)流體袋(未示出)。例如，一旦確認(rèn)室已經(jīng)被用來(lái)保證導(dǎo)管的正確放置，則可以從導(dǎo)管組件移除確認(rèn)室，而輸液源可以與導(dǎo)管組件連接(例如，通過(guò)延伸管114 和/或Y形適配器116)。本發(fā)明的確認(rèn)室可以以任何適當(dāng)?shù)姆绞绞褂谩D8以示例的方式示出描繪使用確認(rèn)室的方法的代表性實(shí)施例的流程圖。具體地，在202開(kāi)始后，框204示出方法200繼續(xù)為提供諸如導(dǎo)管組件的脈管進(jìn)入裝置?？?06示出方法200繼續(xù)為操作者將確認(rèn)室連接至進(jìn)入裝置。接著，框208示出操作者使用進(jìn)入裝置的插管刺破患者的皮膚，并將插管尖端推進(jìn)進(jìn)入患者的動(dòng)脈(例如，橈動(dòng)脈)。一旦操作者刺破動(dòng)脈，則操作者能使血液流入回流隔室中。然后，隨著操作者移動(dòng)插管尖端以確保正確的放置，框212示出操作者判定流入回流隔室的血液的量是否減少。如果操作者觀察血液流入回流隔室的速度的確減小，則框214 示出操作者可以再調(diào)整插管尖端，框216示出操作者可以選擇性地將導(dǎo)絲插入導(dǎo)管組件中。在調(diào)整插管尖端之后，圖8示出方法200返回至框210，在框210操作者觀察回流。一旦操作者觀察血液以適當(dāng)?shù)乃俣攘魅牖亓鞲羰抑?，則框示出可以移除確認(rèn)室以便導(dǎo)管組件能夠根據(jù)意圖使用。最后，圖8示出方法終止于框220，在框220含血的確認(rèn)室被丟棄。在不偏離本發(fā)明結(jié)構(gòu)、方法或者在此寬泛地說(shuō)明并在下文中所要求保護(hù)的其他必要特征的情況下，本發(fā)明可以以其它具體形式體現(xiàn)。在各方面都應(yīng)認(rèn)識(shí)到本發(fā)明的實(shí)施例僅為示例性的，而非限制性的。因而，本發(fā)明的范圍由附加的權(quán)利要求而非上述說(shuō)明書(shū)指明。權(quán)利要求的等同的含義和范圍中的所有變化都包含在權(quán)利要求的范圍中。
權(quán)利要求
1.一種動(dòng)脈回流確認(rèn)室，包括 具有透明部的回流隔室；能透過(guò)空氣而不能透過(guò)血液的排氣孔；以及用于延長(zhǎng)主動(dòng)動(dòng)脈回流確認(rèn)的延長(zhǎng)裝置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的確認(rèn)室，其中所述延長(zhǎng)裝置包括在約1立方厘米和約500立方厘米之間的所述回流隔室的內(nèi)容積。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的確認(rèn)室，其中所述回流隔室的內(nèi)容積在約5和約15立方厘米之間。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的確認(rèn)室，其中所述延長(zhǎng)裝置包括迂回管。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的確認(rèn)室，其中所述延長(zhǎng)裝置包括吸收材料，隨著血液流入所述回流隔室，所述吸收材料可視地并逐步地被所述血液浸透。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的確認(rèn)室，其中所述延長(zhǎng)裝置包括具有第一內(nèi)直徑的孔口或管子，所述第一內(nèi)直徑小于與所述確認(rèn)室連接的脈管進(jìn)入裝置的插管的第二內(nèi)直徑。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的確認(rèn)室，其中所述排氣孔是可調(diào)節(jié)的以便改變血液流入所述回流隔室的速度。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的確認(rèn)室，還包括閥門(mén)，所述閥門(mén)使得血液能夠進(jìn)入所述回流隔室然后將所述血液保持在所述回流隔室內(nèi)。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的確認(rèn)室，其中所述確認(rèn)室包括連接適配器，所述連接適配器將所述確認(rèn)室作為附加裝置與脈管進(jìn)入裝置連接。
10.一種閉合動(dòng)脈IV導(dǎo)管系統(tǒng)，包括具有導(dǎo)管進(jìn)入端口的閉合動(dòng)脈IV導(dǎo)管組件；和附接至所述進(jìn)入端口的動(dòng)脈回流確認(rèn)室，其中所述確認(rèn)室包括具有透明部的回流隔室；能透過(guò)空氣而不能透過(guò)血液的排氣孔；用于延長(zhǎng)主動(dòng)動(dòng)脈回流確認(rèn)的延長(zhǎng)裝置；以及使得血液能夠進(jìn)入所述回流隔室然后將所述血液保持在所述回流隔室內(nèi)的閥門(mén)。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的系統(tǒng)，其中所述延長(zhǎng)裝置包括在約1立方厘米和約500立方厘米之間的所述回流隔室的內(nèi)容積。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其中所述回流隔室的內(nèi)容積在約5和約15立方厘米之間。
13.根據(jù)權(quán)利要求10所述的系統(tǒng)，其中所述延長(zhǎng)裝置包括迂回管。
14.根據(jù)權(quán)利要求10所述的系統(tǒng)，其中所述延長(zhǎng)裝置包括吸收材料，隨著血液流入所述回流隔室，所述吸收材料可視地并逐步地被所述血液浸透。
15.根據(jù)權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其中所述延長(zhǎng)裝置包括具有第一內(nèi)直徑的孔口或管子，所述第一內(nèi)直徑小于與所述確認(rèn)室連接的脈管進(jìn)入裝置的插管的第二內(nèi)直徑。
16.一種用于提供動(dòng)脈回流確認(rèn)的方法，所述方法包括提供具有插管、導(dǎo)管和動(dòng)脈回流確認(rèn)室的脈管進(jìn)入裝置，所述動(dòng)脈回流確認(rèn)室包括 具有透明部的回流隔室； 能透過(guò)空氣而不能透過(guò)血液的排氣孔；以及用于延長(zhǎng)主動(dòng)動(dòng)脈回流確認(rèn)的延長(zhǎng)裝置；以及將所述插管和導(dǎo)管插入動(dòng)脈中，以便血液流入所述回流隔室中。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，還包括利用導(dǎo)絲將所述插管插入動(dòng)脈中。
18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其中，脈管外裝置還包括電子血液傳感器。
19.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其中所述延長(zhǎng)裝置包括在約5和約15立方厘米之間的所述回流隔室的內(nèi)容積。
20.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其中所述確認(rèn)室還包括閥門(mén)，所述閥門(mén)使得血液能夠進(jìn)入所述回流隔室然后將所述血液保持在所述回流隔室內(nèi)。
全文摘要
本發(fā)明涉及動(dòng)脈回流確認(rèn)室?？傮w上，確認(rèn)室與脈管進(jìn)入裝置一起使用以允許操作者在允許操作者正確地將針?lè)胖迷诨颊邉?dòng)脈的足夠長(zhǎng)的時(shí)間段中看見(jiàn)主動(dòng)動(dòng)脈回流確認(rèn)。在一些示例中，動(dòng)脈回流確認(rèn)室包括回流隔室、用于延長(zhǎng)主動(dòng)動(dòng)脈回流確認(rèn)的裝置以及排氣孔。適當(dāng)?shù)难娱L(zhǎng)裝置的一些示例包括具有相對(duì)較大的內(nèi)容積的回流隔室、迂回管、吸收材料以及內(nèi)直徑比插管的內(nèi)直徑小的孔口和/或管子等等。在脈管進(jìn)入裝置包括導(dǎo)管組件的情形，該導(dǎo)管組件和確認(rèn)室可選地與導(dǎo)絲和/或血液傳感器一起使用。
文檔編號(hào)A61M25/06GK102355924SQ201080012096
公開(kāi)日2012年2月15日 申請(qǐng)日期2010年2月11日 優(yōu)先權(quán)日2009年2月12日
發(fā)明者R·L·桑德雷格 申請(qǐng)人:貝克頓·迪金森公司